Suzhou Basecare Medical Device Co. Ltd.

苏州 2025年11月19日 /美通社/ -- 11月12-15日召开的中华医学会第十八次生殖医学年会（CSRM2025）主题报告中显示，我国试管婴儿女性平均治疗年龄已攀升至33.6岁， 生育高龄化趋势愈发显著 。 在此背景下， 第三代试管婴儿（ PGT ）技术技术的价值愈发凸显 ，其2021年临床妊娠率（CPR）高达60.2，远超同期IVF（早期CPR：41.6）、ICSI（早期CPR：47.4）等技术的表现。PGT通过胚胎遗传学检测，有效规避了高龄导致的染色体异常风险，不仅大幅提升妊娠成功率，更在 活胎分娩率（ DR ）维度为高龄患者提供了更可靠的生殖结局保障 。 这一趋势表明，伴随生育高龄化的发展，以 PGT 为代表的高龄化精准辅助生殖技术在市场中的需求将持续增长。 CSRM中华医学会生殖医学学术会议卫健委官方数据 AI 赋能"无干扰培养"，IVF 成功率再提升 作为国内辅助生殖领域上市企业，贝康医疗在CSRM2025全球首次发布"GERI+GEMS+AI"三位一体完全无干扰培养体系 ，以 GERI 全时差培养箱+ 一步法GEMS 培养液+AIToolbox 胚胎评估系统构建智慧培养方案 ，为每例胚胎配备独立供气/供湿/温控/拍照系统，营造稳定发育环境。 西班牙IVIRMA集团Marcos团队数据显示： 无干扰体系使成囊率提升 5% 、临床妊娠率提升16.4% 、首次移植活产率提升5.8% ；悉尼IVF 中心高龄组（≥38 岁）数据更具突破性：D5 囊胚形成率提升12% 、优质囊胚率提升8.5% 、 胚胎利用率提升10.2%，为患者（ 尤其是高龄群体 ）带来胚胎质量与妊娠结局的双重提升。 国内首款自主国产化全时差培养箱GERI，于今年7月获江苏省药监局注册批准，实现胚胎发育连续监测的"无干扰培养"。 它是全球首个湿式时差培养箱，由贝康医疗与德国 Merck 联合研发， 湿式设计可稳定维持渗透压环境，在干燥地区优势尤为显著，为胚胎打造"静稳发育舱"。 GEMS培养液矩阵源自拥有 30 年历史 的悉尼IVF中心，即将实现本土化生产，具备 FDA/TGA/CE 三重认证 。其中首款VitBase胚胎处理液于今年8月斩获国家NMPA注册证，成为 中国本土企业中首个拥有海外注册证的胚胎培养液成熟产品 ，实现国内该领域"从0到1"的突破。"培养液之父"DavidMortimer教授（GEMS发明者）在ASRM大会为其背书， 强调其"复刻母体自然环境"的特性。 预计2026年GEMS全系列培养液将获NMPA注册证，彻底打破国外品牌对高端培养液数十年的垄断，推动国内辅助生殖核心耗材国产化进程。 支撑无干扰体系"智慧洞察"的"大脑"AI系统同样表现卓越。 GERI培养箱搭载的Eeva胚胎发育潜能评估工具，是全球 首个获 FDA+CE 双认证的AI 评估系统，经超10 万例临床胚胎检测验证。 贝康医疗 下一代 AIToolbox 胚胎评估系统 于今年10月在第81届ASRM年会全球首发，凭借深度学习算法分析胚胎发育时序影像，辅助胚胎学家将优质胚胎筛选效率提升40%，该系统无需侵入性操作即可预测胚胎种植潜力，结合GERI时差培养箱， 实现胚胎从受精到囊胚"全程无扰动"培养 ，大幅减少传统人工观察对胚胎的干扰，让AI选胚既精准又"温柔"。 高龄化趋势催生蓝海，贝康核心产业价值凸显 在生育高龄化趋势的驱动下，我国辅助生殖领域正催生PGT的蓝海市场。 一方面，我国试管婴儿女方平均治疗年龄持续攀升，高龄生育引发的胚胎染色体异常风险显著增加，这一趋势正推动我国PGT渗透率向欧美市场看齐；另一方面，贝康医疗凭借 合规注册证构建的产业壁垒 ，已在全国各大生殖中心 部署超 60 家本地化实验室 ，对国内129家具备三代试管婴儿资质的 机构覆盖超 80% ，稳居头部玩家地位。 从市场规模看，我国辅助生殖（ART）服务周期从2009年的22.37万例爆发式增长至2023年的141.39万例，当前周期数 已达美国的三倍 ，预计2025-2030年国内PGT市场规模将突破10亿元。 但市场供给端存在明显缺口 ，常规IVF机构达473家，具备PGT技术的机构仅129家，占比仅27.3%。 在此背景下， 掌握 PGT 核心技术的贝康医疗，可通过技术赋能、合作共建等模式填补服务空白 ，在满足"精准生殖"临床需求的同时，抢占PGT细分市场增长红利。 此外，贝康医疗还紧抓 国产化机遇 。目前辅助生殖医疗器械多依赖进口，而贝康旗下Geri培养箱、Gems培养液等产品已斩获欧盟CE、美国FDA、澳洲TGA及中国NMPA四大认证（全球仅少数企业达成），打破了Vitrolife等海外巨头的垄断，构建起 "AI 赋能+ 全产业链" 的完整闭环。 2 025年9月，北京发布了全国首部《人类辅助生殖技术质量监测与评价规范》，该标准旨在推动三代辅助生殖技术的规范化和标准化发展。2025年3月，国家药监局发布公告，旨在简化进口医疗器械在中国境内生产的审批流程，以鼓励高端医疗装备引进境内生产。这项政策为提升国产生殖医疗器械替代进口创造了有利条件。这既为贝康医疗的PGT技术推广扫清了政策障碍，也为其国产化产品（如Geri培养箱、Gems培养 液）的市场准入与商业化应用提供了政策背书。 量变致质变，贝康价值亟待重估 生育高龄化需求激增、国产化政策加码、精准生殖诉求提升，多重变量正推动辅助生殖行业迈入质变临界点，贝康医疗正是核心受益者。随着GERI培养箱规模化量产、GEMS培养液完成本土化生产及全系列加速拿证，贝康将彻底打破海外垄断，其中国市场份额有望迎来爆发式增长。 从基本面上来看，公司持续向好更成为价值重估的坚实支撑。 2025年中期财报显示，通过主动收缩低毛利业务及推进降本增效，公司毛利率提升至52.5%，盈利能力得到优化；研发开支为5600万元，尽管总额因策略调整有所下降，但公司仍维持了对高价值产品与国产化项目的聚焦；同时，经营性现金流同比改善19%，财务健康度持续提升。截至2025年6月30日，现金及现金等价物余额为5.44亿元，为后续发展提供了有力支持，财务健康度持续优化。 CSRM2025大会上，贝康医疗集中亮相的"GERI+GEMS+AI"三位一体体系，已凭借实打实的临床数据证明其达到世界领先水平，这 标志着我国辅助生殖核心技术从 " 跟跑 " 正式转向 " 领跑 " 。 当技术实力实现代际突破、产品矩阵完成国产替代闭环、 市场覆盖触及行业八成以上核心机构，市场理应重新审视贝康医疗的产业估值，它早已不是单纯的医疗器械供应商，而是构建起智慧辅助生殖生态的领军者 ，其价值需要被赋予更广阔的产业视野与更长远的增长预期 。

苏州 2025年8月26日 /美通社/ -- 近日，苏州贝康医疗股份有限公司迎来重大突破——其全球领先的Gems培养液（胚胎处理液VitBase）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）签发的注册证，这不仅是中国辅助生殖领域的一项里程碑事件，更标志着国产高端培养液正式迈入国际 领先 阵营，彻底打破三十余年来进口品牌垄断的局面 。 贝康医疗VitBase胚胎处理液获得NMPA注册证 VitBase隶属于贝康旗下国际品牌BMX（原全球知名悉尼IVF生殖中心Genea Biomedx）开发的明星产品GEMS系列。此次获批堪称历史性跨越，使贝康医疗一跃成为全球极少数同时斩获CE、FDA、TGA及NMPA四大权威认证的辅助生殖用液龙头企业，全面实现从国际并购到本土转化、从研发到商业化全链条的战略布局。 长期以来，中国胚胎培养液市场被国际厂商高度垄断，供应链存在巨大不确定性。贝康Gems培养液的横空出世，彻底改写行业格局。该产品凝聚悉尼IVF中心三十余年黄金临床实践的数据结晶，经本土化智能制造与严苛质控，品质比肩国际 领先 标准，却在供应稳定性与可及性方面实现前所未有的提升，目前11款获欧盟CE认证，8款通过美国FDA批准，11款符合澳大利亚TGA标准，可覆盖辅助生殖全流程。为中国胚胎学家和广大患者带来可靠信赖之选。 值得强调的是，Gems培养液早前已通过Cook Medical在华注册推广，深入人心，被誉为"胚胎培养的金标准"。而贝康此次获批的VitBase，不仅是GEMS全系列11款产品国产化的首发重磅成果，更意味着全球领先的培养液技术正式在中国落地生根 。 这一突破性进展将为中国辅助生殖行业注入三大变革动力：一是彻底摆脱进口依赖，实现供应链自主可控；二是大幅降低治疗成本，让更多家庭受益于普惠型生殖医疗服务；三是引领全产业链升级换代，打造从设备、耗材到培养液的完整国产生态体系。 贝康医疗全产业链管线图 贝康医疗负责人表示："我们不只是推出一款产品，更是在重塑中国胚胎培养新标准 。 Gems国产化将极大提升试管婴儿成功率，让每一个新生命的孕育更安全、更稳定。未来，贝康将继续领军国产替代浪潮，推动中国造高端生殖医疗产品走向世界 。 " 当前国家政策正大力扶持辅助生殖领域发展，贝康医疗Gems培养液在这一时代契机下获准上市，不仅彻底树立国产替代的全新标杆，更向全球彰显中国企业在该领域日益强大的竞争实力与话语权。市场预期，该产品即将引爆新一轮采购与合作热潮，带领国产生殖医疗进入超车发展阶段 。

中国苏州 2024年8月30日 /美通社/ -- 2024年最新中报显示，一直围绕生育健康打造全产业链条的贝康医疗，在海外市场中取得了显著进展。最新财报显示，今年上半年实现收入1.25亿元人民币， 同比增长 46% ，实现毛利5787.8 万，同比增长72% ， 收入与毛利呈现快速提升之势。海外辅助生殖行业疫情后正快速复苏，美国、日本、欧洲等高周期数国家取卵周期大幅提升，对应贝康海外布局后销售数据也同步增长。作为辅助生殖赛道的头部企业，贝康国际化战略面临前所未有的机遇与看点。 1. 业绩稳健增长，国内& 海外双重布局初见成效 随着去年贝康医疗对新加坡Genea Biomedx（BMX）的成功收购，BMX在上半年取得了稳健的业绩表现。上半年，BMX实现销售收入5011万元，其中培养液分部表现强劲，同比增长37%，在北美市场的收入提升更是接近翻倍。 2024年BMX中期销售数据（来源：公司路演资料） 此外，贝康向BMX提供全产业链的扩充。除原本销售的培养箱培养液外，BMX加入了男科、冷冻、遗传系列产品并已在2024欧洲ESHRE人类辅助生殖大会中精彩亮相。在不断推进新产品CE报证进度下，预计24年底至25年初将有新一轮产品可以进行国际化商业化销售，为BMX的后续全球化发展提供强劲动力。 BMX全新产品管线（来源：公司路演材料） 2. 爬坡期即将完成，管线产品下半年商业化大丰收 从财报中可以看出，下半年贝康将迎来众多关键产品的注册获批。 在遗传检测方面，贝康自研的PGT-M试剂盒临床试验已经完成，预计于2024下半年成为中国首个获证能阻断地中海贫血基因的试剂盒；另一款产品PGT-SR试剂盒也是十四五重点研发的国产化产品，能够有效检出以前无法检出的遗传病，预计于2025年成为行业首款取证的产品。男科检测方面，贝康自研的精子分析仪也即将与2024下半年取证，同时还有一款家用精子检测设备也将于今年获得注册证。冷冻存储方面，贝康自研的超低温存储仪是中国第一款专为胚胎、卵子冻存的设备，满足全国每年有1000万新增胚胎需要。 全生育周期产品管线（来源：公司路演资料） 值得一提的是，贝康即将在2025年完成Gems全品系培养液的国家药监局的注册批准，伴随国产替代加速的这一大背景，公司在胚胎培养液市场将迎来良好的商业机遇。目前，国内胚胎培养液市场主要依赖进口。BMX曾授权COOK Medical培养液技术并商业化销售，曾经是中国最受胚胎师欢迎的培养液产品，未来培养液获证后将极大程度上填补市场空白。 根据弗若斯特沙利文报告显示，胚胎培养液产品在中国拥有约10亿的终端市场。站在当下来看，贝康医疗一个重磅的催化剂，在于其核心布局领域胚胎培养液市场后续加速兑现的商业化潜力，将拥有30年历史的国际知名的培养液实现国产化。 3. 中国生育政策持续利好，品牌头部效应凸显 目前，国内多个省市将辅助生殖项目正在纳入医保支付范围。截至2024年中，上海、浙江、江西、山东、青海及新疆维吾尔自治区和新疆等20个省份也相继加入了辅助生殖医保。同时政府根据服务项目进行针对补贴，快速有效地吹起了试管婴儿的春风。 站在当下来看，在漫长的医药"寒冬中"，辅助生殖这一赛道在宏观政策的支持下持续利好。目前贝康医疗已经在遗传、胚胎、男科、冷冻等一系列细分领域占据了先发优势，已具备为国家辅助生殖做产业化建设的能力。 贝康医疗+BMX的成功整合奠定了贝康成为中国版Vitrolife的基础。与Vitrolife相比，贝康不仅在产品技术层面实现了对标，更在产业链的本土化规模化能力上取得了显著成就。随着公司新生产基地的建成，全新的自动化生产基地将大幅提高产品集成化制造能力，更快占领未来市场。这意味着贝康作为行业头部企业的地位在中国已经奠定。 贝康五大场景产品管线（来源：公司路演资料） 4. 生育技术持续创新终将引导行业价值回归 在全球试管婴儿产业快速发展的背景下，创新生育方式的需求愈加紧迫。贝康始终致力于推动人工智能在生育健康产品和硬件领域的创新，已经在人工智能设备研发中取得了卓越成就。 例如，GERI全时差培养箱上创新开发的胚胎人工智能分析软件（已获得FDA认证），依托超过10万例胚胎对照模型，能够精确评估胚胎的发育状态和最佳植入时机。与传统培养箱相比，这项技术显著提升了胚胎的成囊率和成活率，得到了临床医生的广泛认可。此外，贝康自主研发的基因测序仪、精子分析仪以及冷冻系列产品，也在不断向人工智能开发软硬件迭代推进，致力于构建智慧化辅助生殖中心的建设。 展望未来，贝康将与BMX继续保持在辅助生殖人工智能软硬件的研发基础，不断开发出满足临床需要的更安全、更智能的设备和产品，为人类创新生育技术创造真正产业价值。