上海焕擎医疗科技有限公司

巅峰对 决 成绩出炉 南京 2024年12月10日 /美通社/ -- 2024年12月6日-7日，由国家医疗器械产业技术创新联盟、南京生物医药谷建设发展有限公司联合主办，医疗器械创新网、医疗器械创新服务中心及北京大学分子医学南京转化研究院共同承办的第七届（2024）中国医疗器械创新创业大赛（南京）总决赛在南京生物医药谷顺利开赛，共有6场类别赛、专场赛、总决赛在这里展开激烈角逐，来自全国的120个医疗器械创新项目汇聚，共同探索医疗器械产业发展的新路径、新模式。大赛开幕式现场来自业内近200位专家、投资机构代表及企业家代表齐聚一堂。 筑梦金陵，展望未来 江苏省药品监督管理局副局长姜伟 开幕式上， 江苏省药品监督管理局副局长姜伟 在致辞中充分肯定了中国医疗器械创新创业大赛对行业创新发展的积极作用，并表示，长期以来，江苏省委、省政府高度重视医疗器械产业发展，出台了一系列重大的政策措施，大力推动全产业链开放创新发展，医疗器械产业增长的韧性和发展的活力持续彰显。近年来，江苏省药监部门在优化审评审批程序、提升审评审批效率方面，做了多项工作并取得明显成效。2024年截至目前，江苏全省新获批二类医疗器械1606件，三类医疗器械416件，数量居全国第一，获批创新医疗器械7个。去年8月，江苏省药监局与江北新区共同揭牌成立了省药监局审评核查江北新区分部，为创新产品尽快获批上市，抢占发展先机提供了强有力的支撑。 江北新区生命健康产业发展党工委书记、管办主任许双华 随后， 江北新区生命健康产业发展党工委书记、管办主任许双华 发表了致辞，他提到，南京生物医药谷是市委、市政府在产业布局上重点打造的生物医药产业基地和高端生物医药研发区，也是江北新区"基因之城"建设的主阵地，生物医药产业展现出强劲的创新能力和发展后劲。他还表示，期望以此次大赛为契机，实现以赛助创、以赛促引、以赛聚才，汇聚更多优质的创新项目和创新人才。江北新区也将营造诚信可靠、高效响应的营商环境，提供便捷响应、细致周到的服务体系，努力让每一位创业者在这里找到成长的土壤、收获成功的喜悦。 国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰 国家医疗器械产业技术创新联盟理事长、中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰 在致辞中表示，大赛长期以来得到了江苏省药监局的大力支持，此次大赛能在江北新区成功举办，源于南京高效的创新政策和优越的营商环境，这些也成为吸引创新项目落户的关键。随着国务院783号令的实施，大赛通过"以赛促招"模式，配套提供30项软性创新合规服务，成为当前招商环境下的最佳招商方式。未来，大赛将深化与相关部委的合作，并开展国际科技交流，以推动医疗器械产业的国际化发展。 江北新区生命健康办副主任杨涛 江北新区生命健康办副主任杨涛 ，从产业布局、创新成果、人才建设等方面详细介绍了江北新区在医疗器械领域的发展规划和政策支持，展现了南京在医疗器械产业中的雄心和潜力。他提到，今年9月，江苏省与教育部启动共建 首家全国高校区域技术转移转化中心 ，其中生物医药分中心就落址南京生物医药谷，分中心将坚持"科教产才"一体化推进，实施空间打造、资金保障、政策支持、平台建设和生态创新"五大行动"，聚焦高校源头创新成果，全力推动高校原创新药及高端医学装备科技成果转化。 江苏省药监局审评中心主任张宜川 随后， 江苏省药监局审评中心主任张宜川 展开了对江苏省医疗器械注册审评服务的全面解析，他详细介绍了审评流程和政策指导，为创新企业在了解注册审评各环节提供了宝贵的信息。他提到，江苏省医疗器械审评服务体系正逐步落实深化医疗器械审评审批制度改革要求，技术审评机构指导服务功能和范围将不断延伸，可以在审评、注册、创新评估等维度发挥更大的作用。 6场赛事结果如下： 高值医用耗材类别赛 奖项 项目名称 单位 /团队名称 一等奖 颈动脉支架系统 苏州中天医疗器械科技有限公司 天生我材——新型医用胶原蛋白植入物 广州市朴道联信生物科技有限公司 二等奖 可调控型主动脉内双气囊驱动反搏导管装置（IADBP）的研发与临床转化 中国医学科学院阜外医院 新型牙科氧化锆陶瓷种植体项目 北京瑞瓷医疗科技有限公司 糖尿病膝下动脉病变系统解决方案 北京海盛医疗器械有限公司 三等奖 生物组装高分子牙本质脱敏材料 美釉（西安）生物技术有限公司 一种新型血栓清除导管系统的设计开发 归创通桥医疗科技股份有限公司、重庆医科大学附属第一医院 口腔个性化钛网的研发及产业化 广东健齿生物科技有限公司 华夏生物人源性组织材料产业化项目 华夏（青岛）生物科技有限公司 植入式心血管监测胶囊——无源无线肱动脉传感器 上海小感智能科技有限公司 优胜奖 肺动脉血栓取出系统 晨兴（南通）医疗器械有限公司 可降解镁合金支架的临床应用及产业化 东南大学泰州生物医药与医疗器械研究院 分段解脱弹簧圈技术的设计和应用 首都医科大学附属北京天坛医院 预置单开窗胸主动脉覆膜支架系统的临床应用研究 中国医学科学院北京协和医院 医美级外泌体及其生产系统 苏州生动细胞生物科技有限公司 新型脑动脉瘤根治性治疗器械——蜂巢状形状记忆聚合物 成都微斯泰珂医疗器械科技有限公司 悬挂式自适应前列腺支架 南京工业大学 康养类别赛 奖项 项目名称 单位 /团队名称 一等奖 AI失能护理机器人 中科民生耐鼎机器人（珠海）有限公司 面部健康守护者-全方位面部康复治疗仪 上海市第七人民医院 二等奖 助步如飞——个性化辅助智能助老外骨骼机器人 天津理工大学 妇科康复诊疗系统 武汉半边天医疗技术发展有限公司 高精准皮肤治疗激光器以及高稳定皮肤治疗仪研发 佰福激光技术有限公司 三等奖 膝关节智能矫形技术与装备 西北工业大学智能康复技术与装备团队 高密度阵列式单指智能脉诊仪 北京生甡科技有限责任公司 下肢深静脉血栓的预防装置 空军军医大学第三附属医院 AI+桌面氢气机 上海小感智能科技有限公司 康复运动-氧疗系统 菏泽医学专科学校附属医院、宁津县人民医院 优胜奖 岐黄工匠—中医诊疗装备的设计研发与转化 岐黄工匠医药科技研发团队 "着手成春"——手功能障碍智能康复领导者 着手成春 雾护康——中药组方雾化疗法先行者 河南中医药大学护理学院 AVECMU心理音乐减压助眠系统 Avecmu心理健康项目团队 一种膝关节康复仪的设计研究 宁波大学附属第一医院 罐灸治疗仪 西安交通大学第一附属医院 结节智囊--甲状腺结节一体化智慧解决方案 结节智囊团队 AI气味香方 杭州甜成科技有限公司 颐消化—引领功能性消化不良一体化新时代 成都中医药大学科技园颐消化团队 医生专场赛 奖项 项目名称 单位 /团队名称 一等奖 一种可调式弧形电动喉镜 北京大学第三医院 一种壳状牙科器械（数字化隐形矫治咬合导板）的研发应用 空军军医大学第三附属医院/王阿娴正畸正颌"数智化"团队 二等奖 输尿管软镜碎石术（RIRS）中智能监测肾内压及温度的无线柔性传感器设备的研发 清华大学附属北京清华长庚医院 骨病灶清除植骨机器人的研发与应用 上海市第六人民医院 脊柱内镜操纵辅助限深装置研发 新疆医科大学第一附属医院 三等奖 基于质谱技术的哮喘急性发作预警的体外诊断试剂盒 中日友好医院 牙片机可视化束光装置 复旦大学附属口腔医院 预置单开窗胸主动脉覆膜支架系统的临床应用研究 中国医学科学院北京协和医院 隐球菌快速检测新技术 首都医科大学附属北京世纪坛医院 采用空间磁定位技术的系列医用器材、耗材项目 首都医科大学附属北京天坛医院 一种用于盆底功能障碍性疾病智慧诊断的多维精准测压设备 中国医学科学院肿瘤医院 恒流式低无效腔简易呼吸机 坪山区中心医院 优胜奖 全体位、自由切换体位手术台系统 山东第一医科大学附属山东省立医院 新型心肌活检装置的研发与推广应用 国家心血管病中心，中国医学科学院阜外医院 基于机器学习技术适用于冠心病的CABG手术风险评估模型 中国医学科学院阜外医院 减重手术精准导航系统的商品化、产业化探索 首都医科大学附属北京世纪坛医院减重中心 磁耦合口面部精细肌肉刺激治疗仪 西安交通大学第一附属医院 氢氧吸入与营养睡眠诊疗工具：赋能慢病管理信息化新纪元 山东大学齐鲁医院德州医院 悬挂式自适应前列腺支架 江苏省人民医院 基于液相色谱串联质谱技术的可替宁靶向检测研发及产业化 首都医科大学附属北京朝阳医院 用于脓毒症和大型手术感染早期发现的微循环高速血流测算系统和测算方法 安徽医科大学第一附属医院 一种基于虚拟现实技术的老年辅助情感交流系统 西安交通大学第一附属医院 医生专场总决赛 奖项 项目名称 单位团队名称 一等奖 自动化牙髓治疗机器人的优化和应用 中国医学科学院北京协和医院 乳腺癌保乳整形手术瘤腔个体化重建新策略：全新硅胶假体珠与抽绳式自动收口网兜套装综合解决方案 中国医学科学院肿瘤医院 终板力学匹配3D打印椎间融合器 天津市天津医院 脊柱内镜操纵辅助限深装置研发 新疆医科大学第一附属医院 二等奖 骨病灶清除植骨机器人的研发与应用 上海市第六人民医院 一种可调式弧形电动喉镜 北京大学第三医院 "一步法"反应体系 HBV DNA POCT 检测（CRISPR 法）试剂盒研发及产业化 首都医科大学附属北京佑安医院/北京肝病研究所 膝前交叉韧带重建术用可降解锌合金界面螺钉和带袢锌板的研发与临床验证 首都医科大学附属北京积水潭医院 输尿管软镜碎石术（RIRS）中智能监测肾内压及温度的无线柔性传感器设备的研发 清华大学附属北京清华长庚医院 智能舌神经刺激器——口干症治疗新方案 空军军医大学口腔医院 三等奖 一种壳状牙科器械（数字化隐形矫治咬合导板）的研发应用 空军军医大学第三附属医院/王阿娴正畸正颌"数智化"团队 非呼吸暂停盐水造影床旁肺灌注阻抗成像设备研发及技术转化 中国医学科学院北京协和医院 一种新型颈动脉支架系统的研发 北京大学第一医院 基于毫米波雷达技术的儿童睡眠呼吸障碍非接触智能诊断设备研发 首都医科大学附属北京儿童医院 全自动生殖道多靶标快速核酸检测试剂及不孕预警模型的研发 北京大学第三医院 乳腺病变的超声实时检出与智能诊断系统 北京协和医院 基于激光雷达定位与机器学习的持镜协作手术机器人 北京大学第三医院 基于反向演化计算的高精准无创深部脑刺激系统与精神科临床应用 北京回龙观医院 泪液收集检测一体化平台 北京大学第一医院 基于多模态队列数据的肥胖生物标志物研究 北京大学第三医院 无源医疗器械总决赛 奖项 项目名称 单位团队名称 一等奖 分支型介入覆膜支架系统 杭州创心医学科技有限公司 介入式心室辅助系统 上海焕擎医疗科技有限公司 胶原蛋白再生眼角膜产业化项目 广州市朴道联信生物科技有限公司 颈动脉支架系统 苏州中天医疗器械科技有限公司 自然血管支架 杭州矩正医疗科技有限公司 二等奖 外周刻痕球囊扩张导管 鼎科医疗技术（苏州）有限公司 放疗防护水凝胶技术 上海瑞凝生物科技有限公司 椎体-椎弓"一体化"强化的新型骨水泥锚定器及配套材料 天津市天津医院 可降解镁合金植入器械研发及产业化 苏州英诺科医疗科技有限公司 L-Clip经导管二尖瓣环成形系统 上海汇禾医疗科技股份有限公司 眼部长效缓释给药平台 深圳瑞瞳生物医药有限公司 新型牙科氧化锆陶瓷种植体项目 北京瑞瓷医疗科技有限公司 经皮介入脑脊液分流系统 轻舟医学科技（苏州）有限公司 三等奖 低温汽化过氧化氢灭菌袋用当盛®Dawnsens® 闪蒸法超细纤维屏障材料 厦门当盛新材料有限公司 3D打印多孔钽骨科植入产品设计、开发与临床转化 大连大学附属中山医院、伟坦（大连）生物材料有限公司 应用于系统抗肿瘤治疗的新一代可载靶免药物微球 至微（深圳）医学科技有限公司 新型可降解镁合金颅颌面内固定系统的研发与转化 中国医学科学院整形外科医院、苏州卓洽医疗科技有限公司 可调控型主动脉内双气囊驱动反搏导管装置（IADBP）的研发与临床转化 中国医学科学院阜外医院 "精准化-活性化-生命化"赋能的PEEK骨植入体系列产品研发及其临床治疗方案 空军军医大学第三附属医院、军事口腔医学国家重点实验室、西安交通大学精密微纳制造技术全国重点实验室 革新手术缝合线技术 太原理工大学 胶原蛋白抗菌敷料 苏州微创再生医学科技有限公司 一种阻断宫颈上皮内瘤变进展的药物器械组合装置 河北工业大学 糖尿病膝下动脉病变系统解决方案 北京海盛医疗器械有限公司 杏林创涂—新一代纳米抗菌涂层领跑者 西安交通大学未来技术学院 产业转化专场赛 奖项 项目名称 单位团队名称 一等奖 乳腺光声/超声断层成像系统 武汉和视光声科技有限公司 氧化型低密度脂蛋白酶免疫检测试剂盒研制及在脑卒中疾病中的应用示范 首都医科大学附属北京天坛医院 二等奖 十二导联智能心电衣（可穿戴动态心电监测仪） 深圳心康医疗科技有限公司 闭合大血管高频超声刀头 武汉半边天微创医疗技术有限公司 眼科光相干断层扫描仪 深圳市维普医疗科技有限公司 三等奖 全型飞秒激光设备 欣飞秒医疗 低频脉冲磁治疗仪 苏州大芈科技有限公司 柏锘BNUFT 快速胞嘧啶转化试剂盒 柏锘（上海）医疗科技有限公司 一种促进口腔软硬组织修复再生力的智能新材料 苏州易岭生物科技有限公司 神经系统疾病无创脑机调控解决方案 北京集思鸣智科技有限公司 优胜奖 冲击波驱动的纳米深度递送系统 北京波辉生物科技有限公司 消化道精准筛查系统 紫东信息科技(苏州)有限公司 加压骨针 江西省人民医院（南昌医学院第一附属医院） 基于CT或CBCT引导下的激光定位导航系统 奥瑞得医疗科技（上海）有限公司 "核喷医疗系统"—创新核素敷贴制备方案 原子高科股份有限公司 口腔修复体自动化智能制造 上海蓝积达科技有限公司 智能中医装备助力中医远程会诊 中科芯创医疗科技（成都）有限公司 高仿真手术模型 杭州瞻天科技有限公司 便携式（折叠）x线辐射防护装置 北京科亚伟业医疗设备有限公司 5G多模VR+AI医疗巡视机器人 深圳市桓健科技有限公司 此次大赛的圆满举办，不仅充分展示了参赛者们卓越的创新能力和精湛的技术水平，而且成功地发掘出了一批具有巨大潜力和市场前景的创新项目。这些项目涵盖了医疗器械行业的多个关键领域，如高值医用耗材、无源医疗器械、康养、医生专场等，充分体现了大赛对于推动行业发展的深远影响。 通过这次大赛，众多优秀的创新人才脱颖而出，他们带来的项目不仅具有高度的前瞻性和实用性，而且有望打破现有技术的局限，引领医疗器械行业进入一个全新的发展阶段。这些创新项目的成功转化和应用，将进一步丰富医疗器械的产品线，提高医疗服务的质量和效率，从而为广大患者带来更为优质、便捷的医疗服务体验。 此外，大赛还促进了产学研用各方的紧密合作与交流，为医疗器械行业的持续发展和进步注入了强大动力，为整个行业的繁荣与发展奠定了坚实基础。

近日，上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统（以下简称“Prizvalve”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国首款自研球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品。 这不仅是中国心脏瓣膜领域的历史性跨越，也意味着国产替代的征途再下一城。 走进上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）的会议室，首先映入眼帘的是一幅气势磅礴的钱塘江大潮壁画，激荡着力量与希望。 “创新造福生命，这幅画象征了我们在国产医疗器械创新路上的不断追逐与突破。”纽脉医疗创始人、董事长兼首席执行官虞奇峰说。 心尖上起舞， 国产力量悄然崛起 随着全球老龄化程度不断加深，心血管疾病（包括主动脉瓣狭窄）患病率持续上升，全球及中国的主动脉瓣膜疾病患病人数逐年增加，这一变化不仅对患者的生活质量造成了严重影响，更对医疗系统提出了严峻的挑战。 目前，心脏瓣膜病主要通过药物、外科手术（SAVR）和新兴的经导管主动脉瓣置换术（TAVR）。 不过，药物治疗仅能缓解症状，不能从根本上解决问题，与SAVR相比，TAVR无需开胸，微创伤、痛苦小、恢复快等优势，成为手术高危患者的理想选择。 2010年，中国首例TAVR手术的成功，正式宣告这项革命性的技术进入中国。 国际上，爱德华SAPIEN球扩瓣膜和美敦力Corevalve自膨瓣膜分别2011年和2013年获得FDA认证。 目前，球扩式TAVR已成为国际上心脏瓣膜疾病介入领域的主要治疗方式之一，为患者提供了更为安全、有效的治疗选择。 截至2017年，全球范围内TAVR手术已有超过1万家中心完成逾35万例，其中球扩瓣膜的使用超过三分之二。 然而，由于各方面的原因，国际领先的球扩瓣产品却并未进入中国市场用于我们的患者。 国内虽有多家企业在瓣膜领域布局并有较大突破，但由于大球囊加工工艺、球扩技术和可调弯输送系统具有较高的技术壁垒，大家都“不约而同”地选择了自膨胀瓣膜的技术路线。 在我国，国产球扩式瓣膜器械仍处于起步和探索阶段。 “  “经过大量的调研与临床，我们团队发现这不仅仅是一个技术选择的问题，更是关乎无数中国心脏病患者生命质量的重大课题。球扩瓣的精确操作和临床安全性在欧美已被广泛认可，我们要做的，就是让中国患者也能享受到这种先进的技术。”虞奇峰表示：“我们不仅仅是在做产品，更是在为患者提供生命的希望。” ” 为此，虞奇峰选择了球扩瓣这条国内未曾有人走过的道路。 “我是做技术出身的，希望能给我们中国的患者攻克这个技术难关。”虞奇峰研发球扩式瓣膜的初衷很简单。 历经八年的攻坚克难，Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统成功问世，填补了国产球扩瓣的市场空白，开启了国内膜病介入治疗球扩瓣时代，为中国主动脉瓣患者提供了更安全、有效的治疗方案。 打破国际垄断， 坚持医工结合 对于心脏瓣膜领域的医疗器械，国际市场长期被美敦力、爱德华等外资巨头占据。尤其是在经导管主动脉瓣膜领域，爱德华的球扩产品几乎是全球医院的标配。 国产替代的呼声虽高，但要打破价格高、“卡脖子”的垄断格局绝非易事。 “尽管进口器械实力强大，但国产医疗器械有其独特的优势和潜力。”虞奇峰坚信这一点，并为团队制定了明确的发展目标。 2021年，我国仅有大约0.8%符合条件的患者接受了经导管主动脉瓣置换术治疗，而全球渗透率也仅有5%，未来还有巨大发展空间。 虞奇峰回忆起研发初期时的艰难：“那时候几乎所有的市场都被国外产品占据，我们必须从零开始。”虞奇峰知道，这是一次很艰难的技术革新，但只要踏踏实实地解决问题，就一定能在市场上立足。 “我们的创新，不是盲目地追求技术上的突破，而是深刻洞察患者需求。医疗器械创新的价值，是可落地运用于实际。”因此，虞奇峰与中国结构性心脏病领域的顶级医院和PI、KOL建立长期合作关系，深入理解临床需求，与心血管疾病领域的专家们一起致力于器械的优化及创新。 “  “医生永远是了解病人需求最深的人，”虞奇峰说，“他们给了我们技术创新的方向，而我们的工程师则通过技术手段将这些需求转化为现实。” ” 在Prizvalve瓣膜系统的创新研发历程中，心内科的医生与纽脉医疗的工程师通过医学需求的精准反馈与工程技术的不断迭代，不断打磨精进产品。 在此期间，纽脉医疗与心内科医生们共同开发了数十项创新技术，特别是在经导管手术设备方面，取得了众多突破。 通过医学科学与工程技术的深度融合，纽脉医疗不仅提高了产品的临床效果，还为更多的患者提供了安全、有效的治疗选择。 “医工结合就像是两条河流的汇合，”虞奇峰打了个比喻，“医生了解病人的需求，而工程师将这些需求转化为可行的产品，这就是医工结合的核心。医学的精确与工程的创新相互作用，形成了一股强大的力量，可以克服医疗领域中许多看似无法逾越的障碍。” 这种合作模式不仅提升了企业的自主创新能力，还推动了国产医疗器械的快速发展。 目前，纽脉医疗已有460余项专利申请，其中220余项是发明专利。同时，纽脉医疗是同业中进入“绿色通道”产品数量最多、类别最广的结构性心脏病企业之一。 差异化竞争， 重视因人适材 Prizvalve产品包括多个关键部件，如输送器、瓣膜载入器和球囊扩张导管，其设计旨在提高手术的精准度和安全性，减少并发症，提高手术效果。 “  “从研发之初，我们就着重考虑了本土市场需求，优化了输送系统和支架设计，确保它更适合中国患者的生理特征，尤其是血管较小、钙化较严重的患者群体。”虞奇峰告诉记者。 ” 历经八年研发，Prizvalve终于有了和进口品牌“掰手腕”的机会。 Prizvalve瓣膜系统适用于经心脏团队结合评估为钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄，不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。 输送系统优异的调弯性能可以有效避免血管并发症，并调节瓣膜的同轴性。 显影点设计及内外管结合设计可以辅助医生实现术中精准定位。 此外，该产品通过减少手术时间和创伤，更好地适应了高龄和高风险患者的需求。 最新临床试验数据也证明了这一点，Prizvalve瓣膜系统可延长和改善患者24个月的生存情况，在临床试验中展示可靠的安全性和有效性。 伴随更多临床试验数据的积累和产品的迭代优化，“我们相信，国产球扩瓣不仅会进一步提升国内主动脉瓣市场的技术水平，还将推动整个市场的良性竞争和创新。”虞奇峰说。 跨界合作， 打造中国版Biodesign 瓣膜系统植入人体后是有使用周期的。二三十年后，患者可能还有临床需求。 “  “我们必须有前瞻性的布局、储备一些新的前沿技术，所以我们和医院布局的新型联合体，会对未来技术做一些布局和安排。”虞奇峰坦言，一次创新成功是偶然，一直创新才是企业长期发展的源动力。 ” 基于丰富的新产品研发与产业化经验，他牵头成立了“纽脉奇点创新中心”，整合多所国内外研究机构、大学及医院的强项及资源，以强化行业、学界、科学家及临床医师之间的合作伙伴关系。 目前，该中心已与四川大学、华西医院、北京航空航天大学、浙江大学等知名高校及科研院所、医院联合建立多个“技术创新联合实验室”，专注于在结构性心脏病治疗领域开展跨领域、跨学科、跨专业的应用基础研究，攻克各领域的“卡脖子”难题。 纽脉奇点创新中心以先进医疗健康技术创新为重点方向的产业创新创业平台，实时追踪行业前沿创新趋势，在多个新兴的高端医疗器械领域孕育新项目，助推创新成果的孵化与落地。 以其孵化的上海焕擎医疗科技有限公司（以下简称：“焕擎医疗”）为例，2023年1月，焕擎医疗在全国颠覆性技术创新大赛领域赛中凭借“微型介入式人工心脏技术研究及样机研制”项目获得领域赛优胜项目奖，在前沿创新的道路上初露峥嵘。 联合实验室打造了涵盖医用金属材料、医用高分子材料、生物组织处理、大球囊技术的完整专有技术创新平台。 这几大技术平台相互依存、相辅相成，几乎可用于纽脉医疗布局的所有产品，也为Prizvalve系统的研发与优化奠定了坚实基础。 纽脉医疗在产学研方面的跨界合作不仅仅停留在技术开发层面，还涵盖了人才培养与产业化布局。依托纽脉奇点创新中心，纽脉医疗开设了纽脉奇点创新系列学术沙龙，聚焦全球领先的学界前沿技术在生物医学工程及医疗器械领域的创新应用，共探医疗器械发展新领域和新方向，为创新成果的落地转化提供原动力。 虞奇峰正积极探索与构建产教融合合作新模式，他认为“企业应当承担起培养创新型人才的责任，尤其是培养具有工匠精神的青年人才。” 此外，纽脉医疗还得到了政府多项政策的支持，例如上海市“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目和中小企业创新资金的助力。这些支持不仅推动了产品的技术发展，也加速了创新成果的产业化进程。 “我们需要耐心资本的支持，只有通过长期的投入和跨界合作，才能推动更广泛的创新。”产品获批后，纽脉医疗正快速推进商业化布局。虞奇峰表示：“我们将尽快开拓挂网进院和商务渠道，提前布局规划，利用辅件产品作为渠道铺垫，为将来的新产品寻找相互信任并且具有实力的渠道伙伴。” 谈及国际化发展规划， 虞奇峰说： “未来，我们期望借助 创新产品的研发及积极注册， 后发先至， 逐步开始布局海外市场， 带领真正属于中国的 国产‘智’造走出国门， 以优质的产品回馈患者， 造福全球患者。” 完整报道详见本期 《上海市生物医药简讯》 来源 | 上海科技

近年来，尽管在心衰的药物治疗方面取得了重大进展，心衰相关的发病率和死亡率仍然很高，目前治疗效果还是不能令人满意，心衰器械领域仍然存在未被满足的巨大需求和提升空间。根据心衰的发生时间和速度，心衰可分为慢性和急性。慢性心衰重在延缓心室重构，降低再入院率和病死率，长期规范的药物治疗是基石。急性心衰则需要尽快缓解症状，稳定血流动力学，降低死亡风险。焕擎医疗自主研发的介入式心室辅助设备（pVAD）是一种通过微创介入方式治疗急性心衰的创新器械，主要用于高危冠脉介入（PCI）手术的术中支持，以及急性心肌梗死、暴发性心肌炎等导致的心源性休克的治疗。该产品能够在短时间内通过维持平均动脉压维持血流动力学稳定，将左心室血抽出，提升至主动脉，降低左心室负荷，主动增加心输出量，可极大地提高患者的生存率。目前，焕擎医疗的pVAD在研产品已完成多例动物实验，已进入临床试验阶段。进入“绿色通道”，将进一步加速该产品的上市进程，为心衰患者提供更安全、有效的治疗新选择。3月22日（星期五）19:30，动脉严选新品鉴第48期，邀请到焕擎医疗董事长、首席执行官杨夏燕、焕擎医疗高级研发经理杨云骢带来相关的产品介绍。产品介绍焕擎医疗介入式心室辅助系统由一个体外控制设备和导管泵组成。导管泵是植入体内辅助心脏的部分，体外控制设备用来给它供电、控制、调档、并监测数据、在发生异常时报警。焕擎医疗介入式心室辅助系列产品，选择临床效果更加优秀的体内驱动技术路线，体内驱动技术方案所需功率更小、运行稳定、风险更低、且国际上唯一在销售且垄断的产品采用该类技术路线，已证明该方案的成熟可靠。● 智能化心室辅助控制平台实现实时流量监控、导管泵位置监测、主动脉压监控、左心室压监控、自适应搏动式控制、智能化引导流程。● 导管泵焕擎医疗导管泵高性价比、普惠价格、满足多数临床需求的优势，基础规格数据为最大流量：4.2 L/min、规格：18 Fr、极限时长：6 hrs。扫描海报二维码，联系小助手预约直播！嘉宾介绍杨夏燕焕擎医疗 | 董事长、首席执行官全面负责公司内外部项目管理及业务发展的整体运作。在医疗器械行业拥有18年的产品开发、项目管理及质量控制经验。曾就职于美敦力、上海微创医疗器械（集团）有限公司，有丰富的医疗器械设计开发及生产的质量管理、供应商质量管理、业务收购的经验。杨云骢焕擎医疗 | 高级研发经理约翰霍普金斯大学材料科学与工程硕士。领导组建公司研发部，拥有多年医疗器械产品研发和管理经验，一直聚焦经皮介入式循环辅助医疗器械的开发，熟悉行业发展趋势及国内外技术。获得国家颠覆性技术创新大赛总决赛优秀奖等荣誉。主办方介绍关于焕擎医疗上海焕擎医疗科技有限公司，位于上海张江科学城国际医学园，专注于国际先进的心血管循环辅助产品及相关辅助器械的研发和产业化，以通过循环支持恢复心脏功能、稳定心血管血流动力学、治疗心脏泵血功能障碍为目标，填补此类产品的国产空白以及满足巨大的市场需求。焕擎医疗已与国内多家知名高校、研究机构和医院建立紧密的产学研医合作关系，通过与合作伙伴在心血管领域的深入研究，不断探索与创新，掌握突破性技术，引领革命性发展，研发具有自主知识产权的全球领先的心血管循环辅助产品。关于动脉严选新品鉴「动脉严选新品鉴」，是「动脉严选」旗下助力医疗企业创新产品发布的直播栏目，栏目的宗旨是：助力每一个医疗创新产品里程碑发布。扫描二维码预约直播扫描下方二维码联系小助手预约直播（如已添加过，请主动询问小助手）近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台