Furui Medical Technology (Tianjin) Co., Ltd.

4月27日 ，西安交通大学附属第一医院（以下简称“西安交大一附院”）国际陆港医院隆重举行“磁波刀疗法”启动仪式，成为西北地区首家引入国际领先的磁共振引导聚焦超声脑部治疗系统（简称“磁波刀”）的医疗机构。西安交通大学医学院第一附属医院党委副书记冯广林教授、西安交通大学第一附属医院主任医师陈伟教授、中国人民解放军总医院潘隆盛教授、复星医视特总经理邱鹏等国内神经调控领域权威专家及行业代表共同见证这一里程碑事件，该技术的落地标志着西北地区神经系统疾病治疗正式迈入无创精准时代。西安交通大学第一附属医院国际陆港医院磁波刀疗法启动仪式西安地区神经系统疾病患者基数庞大且需求迫切。数据显示，中国帕金森病患者超380万，65岁以上人群发病率达1.7%，而西安作为西北医疗中心，长期服务大量中老年患者。对于以震颤为主要症状的疾病，传统药物治疗存在疗效衰减、副作用等问题，而现有侵入式手术因创伤风险让部分患者望而却步。在此背景下，非侵入式神经调控——磁波刀治疗，凭借无创、精准、恢复快的特点，填补了西北区域无创经颅治疗技术的空白，让患者无需远赴北上广就医，大幅降低时间和经济成本，真正实现“让技术找患者，而非患者找技术”。“许多患者初期通过药物维持基本生活能力，但随着病程进展，药物疗效逐渐减退。”西安交通大学第一附属医院神经外科主任医师陈伟教授指出，“作为西北地区的首个磁共振引导聚焦超声（磁波刀）中心，该项技术的应用使得原本针对此类疾病的微创手术转变为无创治疗，为运动障碍疾病开启了精准医疗新纪元。”“磁波刀”是最新一代神经领域的无创医疗设备，虽然名为刀，但整个过程无需开颅，无需麻醉，无辐射等二次损伤，患者只需要静卧在治疗床上，戴上超声头盔，就像做一次磁共振一样简单，术后即刻见效回归正常生活。本次启用的复星医视特“磁波刀”系统是专为药物难治性特发性震颤（ET）及震颤型帕金森病患者（TDPD）提供无创手术治疗方案，已获中国NMPA、美国FDA、欧盟CE等权威认证。该系统配备1024个超声波阵元，以亚毫米级（误差小于1毫米）精度精准定位震颤相关脑区，通过加温对靶点组织进行消融。患者无需开颅或钻孔，无需全身麻醉，在清醒状态下躺入磁共振室，可与医生实时沟通症状变化，实时调整治疗方案。复星医视特总经理邱鹏提到，“在临床应用方面，由于磁波刀无创精准的特点，还在不断探索多种难治性疾病的发病机制和创新治疗方案，包括运动障碍病（如帕金森病）、精神类疾病（如强迫症、抑郁症等）以及癫痫等为更多的患者提供新的治疗方案。”目前，该设备已在上海国际医学中心、中国人民解放军总医院、香港大学深圳医院、佛山市中医院等国内数十家医院投入临床应用，惠及1000名功能神经性、精神类疾病患者。作为磁波刀技术在中国市场的重要推动者，复星医视特是复星医疗器械旗下一家专注于无创手术治疗技术的创新型医疗科技公司，致力于磁共振引导“磁波刀”脑部治疗系统在中国市场的商业化拓展、临床应用及研究，帮助神经系统疾病患者重获高质量生活。此外，复星医视特也计划与国内多家医学中心建立战略合作伙伴关系，进一步探索“磁波刀”未来在神经系统疾病中的应用潜力，惠及更广泛的患者群体。

为推动科技创新和产业创新融合，2025年3月13日，复星医药与赛陆医疗达成战略合作，双方将在产品研发、平台搭建、应用推广等方面开展全方位、深层次的合作，共同推动医疗行业的创新与发展。 见证嘉宾：复星国际联席CEO陈启宇（左二），赛陆医疗创始人兼CEO赵陆洋博士（右二），复星医药高级副总裁、医疗器械事业部及诊断董事长刘毅(左一)，赛陆医疗首席科学官王谷丰（右一） 签约嘉宾：复星医药副总裁、医疗器械事业部联席CEO吕力琅（左一），上海赛陆生命科学有限公司总经理包原野（右一） 本次复星医药战略合作企业赛陆医疗的全资子公司——上海赛陆生命科学有限公司在上海宝山区隆重举行开业庆典暨战略合作签约仪式，标志着赛陆医疗测序平台在长三角的生产基地正式投入运营。当天，为了表示对赛陆医疗入驻宝山以及研发生产基地正式启用的祝贺，上海市宝山区委常委、副区长王鼐，上海市科委二级巡视员、生物医药处处长曹宏明，上海市科委科技基础设施与平台建设处处长张翌翀，复星国际联席CEO陈启宇，复星医药高级副总裁、医疗器械事业部及诊断董事长刘毅，赛陆医疗创始人兼CEO赵陆洋博士，赛陆医疗首席科学官王谷丰教授、上海赛陆生命科学有限公司总经理包原野博士等共同出席并见证这一重要时刻。 多位政企领导参与赛陆医疗研发生产基地正式启用仪式   陈启宇   复星国际联席CEO 上海发展生物医药产业政策与产业集群优势明显。作为中国本土基因测序领域的领先企业，赛陆生科在上海宝山落地不仅是赛陆医疗深化产业布局的里程碑，更是打造中国前沿医疗技术国产自主可控平台，推动国产高端医疗设备迈向全球价值链的新起点！复星医药扎根上海发展30多年，聚焦未被满足的医疗需求，持续加强创新研发，在医学诊断及医疗器械，生物医药等领域都有深厚积累，并构建了独特的全球市场资源和商业化能力，希望双方携手战略合作，共同推动产品的市场渗透，加快精准医疗领域的高质量发展。   刘毅   复星医药高级副总裁、   复星医疗器械及诊断董事长 上海生物医药产业的“源头创新”正迈入高速发展阶段，“国产替代”成为企业创新自研、革新突破的关键任务。复星医疗器械及诊断作为复星医药的重要业务板块之一，致力于推动科技创新、临床转化和产业运营的高质量发展。本次携手赛陆医疗对于加速我们在高端医疗器械与精准诊断产品的创新及产业化进程是重要里程碑，未来期待双方充分发挥自身优势,推动精准诊疗领域的技术进步和临床应用，切实提升创新诊疗方案的可及性，惠及广大患者。   赵陆洋    赛陆医疗创始人兼CEO 复星医药深耕上海30余年，在医药创新领域有着深厚的底蕴与积累，赛陆医疗作为国家级专精特新“小巨人”企业和高新技术企业，已成功推出3款覆盖低中高通量的测序仪和1款空间组学产品并取得三类医疗器械注册证。本次赛陆医疗和复星医药的合作，是我们在科技创新和技术产业化的重要起点，期待未来能为客户提供更优质的产品与服务，助力医疗体系升级，推动生命科学领域的创新发展。 未来，我们将始终以“创新驱动”为核心战略，通过自主研发与全球化布局，持续推动满足临床需求的创新产品落地，以创新技术与产业融合的双重赋能，深化政、产、学、研、用的协同联动模式，持续推进精准医疗的创新成果转化，为上海生物医药产业的高质量发展增添新动能。

氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 中风药物迎来里程碑时刻。 3月3日，基因泰克宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。 艾博生物继续押注RSV疫苗。 3月4日，据CDE官网，艾博生物冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床许可，拟用于预防50岁及以上成人因呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病(LRTD)。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）因美纳基因测序仪被禁入中国市场 3月4日，中国商务部宣布，禁止美国生物科技公司因美纳公司（Illumina, Inc.）向中国出口基因测序仪。此前的2月4日，中国商务部宣布，将因美纳列入“不可靠实体清单”。 2）诺华中国免疫治疗负责人变动 3 月 3 日，诺华中国总裁李尧宣布了一项管理层任命，现任诺华中国免疫治疗领域负责人田瑀，将调任诺华波兰总裁，由现任诺华中国眼科、移植及中枢神经治疗领域负责人王嘉接任其职。 / 02 / 医药动态 1）艾博生物冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床许可 3月4日，据CDE官网，艾博生物冻干呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获临床许可，拟用于预防50岁及以上成人因呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病(LRTD)。 2）齐鲁细胞YFQLXB-UC01注射液获临床许可 3月4日，据CDE官网，齐鲁细胞YFQLXB-UC01注射液获临床许可，拟用于促进急性髓系白血病患者异基因造血干细胞移植后的造血重建。 3）信达生物IBI3007获临床许可 3月4日，据CDE官网，信达生物IBI3007获临床许可，拟开展治疗晚期恶性实体瘤的研究。 4）博之锐生物注射用BR111获临床许可 3月4日，据CDE官网，博之锐生物注射用BR111获临床许可，拟开展治疗晚期恶性肿瘤的研究。 5）标新生物GT919胶囊获临床许可 3月4日，据CDE官网，标新生物GT919胶囊获临床许可，拟联合地塞米松用于治疗复发或难治性POEMS综合征。 6）励缔医药LIT0922胶囊获临床许可 3月4日，据CDE官网，励缔医药LIT0922胶囊获临床许可，拟开展治疗实体瘤的研究。 7）安领科生物注射用ALK202获临床许可 3月4日，据CDE官网，安领科生物注射用ALK202获临床许可，拟用于既往标准治疗失败或无标准治疗（包括无法接受标准治疗）的成人局部晚期或转移性实体瘤。 8）津曼特生物JMT108注射液获临床许可 3月4日，据CDE官网，津曼特生物JMT108注射液获临床许可，拟用于治疗晚期恶性肿瘤。 9）安锐生物注射用ARTS-876获临床许可 3月4日，据CDE官网，安锐生物注射用ARTS-876获临床许可，拟开展治疗非小细胞肺癌的研究。 10）百济神州注射用BGB-C354获临床许可 3月4日，据CDE官网，百济神州注射用BGB-C354获临床许可，拟联合替雷利珠单抗治疗晚期实体瘤患者。 11）宝太生物BIOT006片获临床许可 3月4日，据CDE官网，宝太生物BIOT006片获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 12）诺华KFA115获临床许可 3月4日，据CDE官网，诺华KFA115获临床许可，拟开展治疗晚期实体瘤的研究。 13）默沙东来特莫韦微片拟优先审评 3月4日，据CDE官网，默沙东来特莫韦微片拟优先审评，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。 14）基石药业CS2009全球多中心1期试验完成首例患者给药 3月4日，基石药业宣布，该公司自主研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体CS2009的全球多中心1期临床试验顺利完成首例患者给药，未发生输液反应或其他不良事件。 15）百泽安在美国获批用于晚期食管鳞状细胞癌联合化疗的一线治疗 3月4日，百济神州宣布， FDA已批准百泽安（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）成人患者一线治疗。 / 03 / 器械跟踪 1）安诺优达基因基因测序仪获注册许可 3月4日，据NMPA官网，安诺优达基因基因测序仪获注册许可。 2）大华激光医用钬激光（Ho:YAG）治疗机获注册许可 3月4日，据NMPA官网，大华激光医用钬激光（Ho:YAG）治疗机获注册许可。 3）吉威医疗药物涂层支架系统（雷帕霉素）获注册许可 3月4日，据NMPA官网，吉威医疗药物涂层支架系统（雷帕霉素）获注册许可。 4）纳通医用机器人骨科手术导航系统获注册许可 3月4日，据NMPA官网，纳通医用机器人骨科手术导航系统获注册许可。 5）直观复星医疗胸腹腔内窥镜手术控制系统获注册许可 3月4日，据NMPA官网，直观复星医疗胸腹腔内窥镜手术控制系统获注册许可。 / 04 / 数字医疗日报 1）全球首批截瘫患者“三合一”脑脊接口临床概念验证成功 复旦大学类脑智能科学与技术研究院加福民团队在复旦大学附属中山医院、华山医院成功实施全球首批共4例“三合一”脑脊接口电极同步植入临床概念验证手术，截瘫患者术后24小时内恢复腿部运动，最快10天尝试行走，初步证明了新一代脑脊接口方案的可行性。“三合一”颅骨植入式脑脊接口微型设备预计不久后进入临床。 2）开立医疗获国内首个产前超声人工智能医疗器械证 开立医疗成功获得国内首个产前超声人工智能医疗器械证。作为国内首个获批的产前超声切面智能辅助识别与测量功能，凤眼 S-Fetus 深度融合了超声技术与人工智能，首个实现“全流程、全场景产筛智能化”，让开立超声成为全球首个具备切面自动抓取、测量分析、超声质量控制的“整机智能”，将积极推动产前超声智能化转型的进程。 / 05 / 海外药闻 1）阿斯利康哮喘药治疗慢性鼻窦炎显示积极效果 3月4日，在近日于美国加州圣地亚哥举行的美国过敏、哮喘和免疫学会年会（AAAAI）上，阿斯利康特泽利尤单抗三期临床研究结果显示，能显著减轻慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者鼻塞症状及息肉体积，几乎消除患者的手术需求。 2）近30年首款中风药物获FDA批准 3月3日，基因泰克宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。