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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
TY1801J治疗轻度至中度趾甲真菌病的随机、双盲、安慰剂对照、平行组间对照的多中心桥接临床研究
主要目的:
1. 评价TY1801J治疗轻中度趾甲真菌病受试者的有效性,与境外临床试验的有效性数据进行桥接。
次要目的:
1. 进一步评价TY1801J治疗轻中度趾甲真菌病受试者的安全性。
2. 进一步评价TY1801J治疗轻中度趾甲真菌病受试者的有效性。
3. 评价导致趾甲真菌病的皮肤癣菌对TY1801J的药物敏感性。
评估中国受试者多次给予TY1801J的药代动力学特征及安全性的 I 期临床研究方案
主要目的:(1)评价中国受试者多次给予TY1801J的靶组织中药物的浓度。(2)评价中国受试者多次给予TY1801J的安全性。
次要目的:(1)评价中国受试者多次给予TY1801J血浆中药物及其代谢物浓度.
100 项与 天津泰普沪亚医药科技有限责任公司 相关的临床结果
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