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编辑:子非鱼
11月21日,天津市医药采购中心发出《关于开展药品价格风险治理工作的通知》,该市将对部分挂网日均治疗费用价差较大等存在价格风险的中成药(详见附件1)进行价格风险治理。
经统计,存在较大价格风险的中成药共有230个品种、883个品规,涉及286家企业,其中,广盛源有43个、广州诺金25个、颈复康19个、太原大宁堂药业19个,山西万辉、山西旺龙药业均有18个品规。
《通知》要求相关企业即日起至11月28日,认真开展医药价格自查,主动规范价格行为,将价格调整至合理水平。
请相关企业自主降价至“同种药品最小每日费用”3倍以内。对自主降价高于“同种药品最小每日费用”3倍(含)至5倍的药品进行黄标价格管理;5倍(含)至10倍进行红标价格管理;高于10倍及以上的药品暂停挂网。逾期未降价的药品暂停挂网。
11月19日,继山西发出部分疑似高价药价格管理的通知后,四川也发出《四川省关于开展医药价格核查工作的通知》,各省将对中成药强化价格风险治理,价差较大的品种将会进行价格调整。
天津治理清单如下:
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皮肤科中成药因独特的临床优势而备受市场青睐。米内网数据显示,2025H1中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售额约35亿元;公立医疗机构品牌TOP20中,17个独家品种(含剂型独家,下同)上榜,汉方制药的复方黄柏液涂剂稳居榜首,国药、亿帆、健民等实力不俗;零售药店品牌TOP20中,汕头美宝制药的湿润烧伤膏蝉联第一,吉药、人福、康臣等大放异彩。在研新品布局上,盈科瑞、华润、贵州百灵......18款中药新药火力全开。
70亿潜力市场创新高,18款中药新药可圈可点
皮肤科中成药因其毒副作用较小、整体调节功能强、缓解症状效果稳定等优势而备受市场青睐。米内网数据显示,皮肤科中成药近年来在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额稳步攀升,2023年首度突破60亿元,2024年拿下创新高的近70亿元,2025H1继续保持增长至约35亿元。
近年来中国三大终端六大市场皮肤科中成药销售趋势(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
渠道格局方面,公立医院终端包揽2025H1皮肤科中成药的“半壁江山”,市场份额达51.24%,零售药店(城市实体药店+网上药店)终端以超40%的市占比位居其后。从剂型上看,目前在售的皮肤科中成药主要包括:软膏剂、外用液体、胶囊剂、散剂/颗粒剂、片剂等,其中软膏剂以超10亿元的销售额高居榜首,外用液体、胶囊剂相继位列第二和第三,销售额均在7亿元以上。
治疗亚类格局方面,皮肤科中成药共覆盖7大品类。其中,皮肤瘙痒药和皮肤科其它用药遥遥领先,销售额均超过9亿元,市场份额均在26%以上;烧烫伤用药、湿疹药分别排在其后,市场份额均在10%以上。
2025H1中国三大终端六大市场皮肤科中成药亚类格局
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,2023年至今已有4款皮肤科中药新药获批上市,均为3.1类新药枇杷清肺饮颗粒,获批企业包括吉林敖东药业、仲景宛西制药、神威药业和河北万岁药业。该新药具有清肺经热之功,用于肺风酒刺,症见面鼻疙瘩、红赤肿痛、破出粉汁或结屑等。
2020年以来,有14款皮肤科中药新药先后获批临床,包括12款1.1类新药、1款1.2类新药和1款2.3类新药。其中,6款1.1类新药盈科瑞的金连消风颗粒(荨麻疹)、华润医药的九味化斑丸(银屑病)、贵州百灵的芍苓片(银屑病)、广东颂德制药的生肌止痛烧伤膏(深Ⅱ度烧伤)、新疆维吾尔自治区中医医院的健脾解毒丸(银屑病)和维吾尔医药研究所的白热斯丸(白癜风)均已步入Ⅱ期临床;扬子江药业的2.3类新药连榆烧伤膏(糖尿病足溃疡疮面)为新增适应症,目前正处Ⅱ期临床试验阶段。
2020年以来获批临床的中药新药研发进度
来源:米内网综合数据库
院内市场17个独家品种上榜,汉方、国药......领跑
2025H1中国公立医疗机构终端皮肤科中成药一级集团销售额排名中,汉方制药、国药集团、亿帆医药、华洋奎龙药业、汕头美宝制药依次位列TOP5。其中,多个集团销售额均实现同比正增长,TOP5集团市场份额合计超过50%。
2025H1中国公立医疗机构终端皮肤科中成药销售额一级集团TOP5
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注:增长率低于3%用*表示
皮肤科中成药品牌TOP20方面,汉方制药的复方黄柏液涂剂继续稳居第一,销售额超过4亿元;国药同济堂制药的润燥止痒胶囊坚守第二,销售额超过2亿元;华洋奎龙药业的皮肤康洗液、汕头美宝制药的湿润烧伤膏、重庆希尔安药业的金蝉止痒胶囊排名第三、第四和第五,销售额均在1亿元以上。
2025H1中国公立医疗机构终端皮肤科中成药品牌TOP20
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注:增长率低于4%用*表示
上榜的中成药有17个为独家品种,包括汉方制药的复方黄柏液涂剂、国药同济堂制药的润燥止痒胶囊、希尔安药业的金蝉止痒胶囊、马应龙药业的龙珠软膏、津药达仁堂的京万红软膏、健民药业的拔毒生肌散、立方制药的克痤隐酮凝胶等。
从一级集团层面看,国药集团旗下有3个品种在列,具体为国药同济堂制药的独家品种润燥止痒胶囊、国药冯了性药业的独家品种白灵片以及上海现代制药的积雪苷霜软膏;亿帆医药有2个独家品种在列,分别是四川德峰药业的除湿止痒软膏和皮敏消胶囊。
13个品牌销售额呈正增长,其中健民药业的拔毒生肌散暴涨106.35%,威海华洋药业的外用应急软膏增长17.06%,国药同济堂制药的润燥止痒胶囊和陕西东泰制药的百癣夏塔热胶囊均涨逾16%,陕西汉唐制药的银屑胶囊和汕头美宝制药的湿润烧伤膏均涨超10%。
零售市场独家品种暴涨133%,吉药、人福......亮眼
2025H1中国零售药店终端皮肤科中成药一级集团格局中,TOP5一级集团分别为汕头美宝制药、汉方制药、吉药控股、九芝堂和国药集团。其中,汕头美宝制药市场份额超7%,吉药控股的销售额增速达41.88%。
2025H1中国零售药店终端皮肤科中成药销售额一级集团TOP5
来源:米内网格局数据库
注:增长率低于9%用*表示
皮肤科中成药品牌TOP20中,汕头美宝制药的湿润烧伤膏已连续多年位列第一,也是唯一销售额突破1亿元的上榜品牌;汉方制药的复方黄柏液涂剂、长春普华制药的丹皮酚软膏、九芝堂的足光散和康臣药业的湿毒清胶囊依次位列第二至第五。TOP5品牌2025H1销售额均超过5千万元。
2025H1中国零售药店终端皮肤科中成药品牌TOP20
来源:米内网格局数据库
注:增长率低于9%用*表示
9个皮肤科独家中成药成功登榜,包括汕头美宝制药的湿润烧伤膏、汉方制药的复方黄柏液涂剂、康臣药业的湿毒清胶囊、步长制药的荣发胶囊、津药达仁堂的京万红软膏、人福医药的复方斯亚旦生发酊、马应龙药业的龙珠软膏等。
13个品牌销售额实现正增长,有8个涨幅达两位数及以上。其中,人福医药的复方斯亚旦生发酊暴涨132.41%,吉药控股的丹皮酚软膏大涨43.2%,成都迪康药业的肤痒颗粒增长22.65%,广州诺金制药的湿毒清片增长17.13%,康臣药业的湿毒清胶囊涨近15%等。
复方黄柏液涂剂是汉方制药的独家中成药,具有清热解毒、消肿祛腐的功效,用于疮疡溃后伤口感染,属阳证者,为国家基药、医保乙类药品种。在中国零售药店终端,该药2020-2025H1销售额均保持两位数的同比增速,2022年首破1亿元大关;2025H1销售规模超9000万元,全年有望向2亿元目标发起冲击,市场潜力可期。
近年来中国零售药店终端复方黄柏液涂剂销售趋势(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
复方斯亚旦生发酊为人福医药控股子公司新疆维吾尔药业的独家中成药,功能主治育发、润发、固发,用于秃发、斑秃,脂溢性脱发及其它不明原因的脱发等,属于OTC乙类品种。该产品2024-2025H1在中国零售药店终端销售额增幅分别达101.65%和132.41%,2025H1收获超2000万元的销售佳绩,首次跻身皮肤科中成药品牌前十二。
资料来源:米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月17日,如有疏漏,欢迎指正!
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近日,15 款药品被上海阳光医药采购紧急暂停采购,包括盐酸万古霉素胶囊、马来酸依那普利口服溶液、倍他米松乳膏等产品,十天马来酸依那普利口服溶液因剂型因价差近70倍,再次引发云南省医保局的重点关注。
十天“两连击”,监管重锤砸向百利药业
9月15日,上海阳光医药采购网发布通知,因部分企业未按要求调整药品价格,自9月16日0时起,暂停包括四川百利药业的马来酸依那普利口服溶液在内的15个品规药品采购资格。这并非该药首次因价格问题被“点名”,9月24日,云南省医保局就百利药业生产的马来酸依那普利口服溶液挂网价高达558元、与同通用名不同剂型(片剂,单价8元左右)存在近70倍价差一事,发函要求其公开答复。短短十天,百利药业这款口服溶液接连受到两地监管机构重点关注。
截图来源:云南省医疗保障局
6亿+重磅品种,5家药企竞争激烈
马来酸依那普利片剂是面向成人的标准剂型,而口服溶液是专为特殊人群设计的改良剂型。两者含有相同的活性成分,均用于治疗各期原发性高血压,肾血管性高血压,各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全患者冠状动脉缺血事件。据摩熵医药数据库显示,马来酸依那普利相关剂型品种在2024年全终端院内市场的销售总额超6亿元。
截图来源:摩熵医药全终端医院销售数据库
从企业竞争格局分析,2024年全终端院内市场中,深圳奥萨制药凭借72.21%的市场份额,在马来酸依那普利领域独占鳌头;扬子江药业以14.83%的份额紧随其后,位列第二;上海医药集团则以4.88%的份额跻身前三。
截图来源:摩熵医药全终端医院销售数据库
从产品布局层面来看,当前马来酸依那普利口服溶液在仿制药申请方面呈现出一定的竞争态势。成都倍特得诺药业、北京海一药业、太极集团四川太极制药等共计5家药企,均已提交了3类注册仿制申请,目前这些申请均处于审评审批阶段。而在过评情况上,仅有四川百利药业、成都苑东生物制药2家药企成功过评。
截图来源:摩熵医药过评药品汇总数据库
尽管马来酸依那普利口服溶液在市场竞争中面临着各药企的激烈角逐,但当下价格问题更受关注。它因有特定临床必要性且工艺要求高,为满足特殊人群用药需求,企业研发生产投入大,价格适当高于片剂有其合理性。
不过,监管问询重点不在认可此合理价差,而是对其同通用名不同剂型间近70倍的巨大价差提出质疑:这究竟是否体现了其成本价值对等性以及背后有无不合理市场行为,值得关注。
暂停药品采购公告5连发,医药价格治理密集推进
9月以来,上海市医药集中招标采购事务管理所已发布5批因未依规调价而暂停部分药品采购资格的名单。其中,9月1日连发3则公告,一次性暂停32个药品采购;9月12日,广州诺金制药的通宣理肺丸、西安万隆制药的枣仁安神颗粒2款中成药被暂停采购;9月15日,15个品规药品被停采,涉及10款产品、11家企业。
15个品规药品被停采名单
被暂停采购资格,源于药品价格治理。2024年1月,国家医保局发布《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》,提出针对“四同药品”进行全面梳理排查。目的是消除“四同药品”省际间的不公平高价、歧视性高价,促进省际间价格更加透明,维护患者合法权益。
2025年,医药价格治理机制与挂网治理工作密集推进,7月,国家医保局医药价格和招标采购指导中心印发《医药价格风险线索通报(第一批)》,将日均治疗费用价差大于10倍及以上,且挂网价高于100元的疑似高价中成药线索分别下发,结合本省(区、市)挂网规则进行核实,引导相关企业主动规范价格行为,调整至合理价格水平或依本地区挂网规则采取相应措施。
小结
此次云南医保局问询与上海阳光医药采购网停采,为百利药业敲响警钟。随着医药价格治理持续推进、监管愈发精准,存侥幸心理、未及时调价的药企,必将遭监管“重拳”出击。
END
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