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又一个大省对中药开展了价格整顿。7月21日,山西省药械集中招标采购中心发布《关于对部分药品实施价格风险提示的通知》,对23个品规疑似高价的药品实施“红标”价格风险提示,近8成都是中成药,如穿心莲片、灯盏花素注射液、黄芪注射液、六味地黄丸等、生脉饮、血塞通等。近期,全国各地都在开展价格异常药品的公示和预警。山西省未在公告中明确“红标”药品到底比标准线高了多少,但参照其他省文件,被标注为“红标”的品种是较同品种最小的每日费用,价差达到了10倍以上。其中,朗致集团万荣药业的血塞通注射液、吉林省华侨药业的穿心莲片、广州诺金制药的六味地黄丸早前已在多地被点名,这些品种与同品种最低价价差从13倍到162倍不等。山西省要求,相关企业须在7月25日前,将药品挂网价调整至合理水平,并提交调价申请和价格说明材料,其中附带药品成本核算报告。中成药高价治理这次席卷各地的价格整治始于7月中旬,国家医保局的一份文件《医药价格风险线索通报(第一批)》在业内流传,文件中特别强调要针对日均治疗费用价差大于10倍以上,且挂网价高于100元的疑似高价中成药进行价格核查,各地医保部门应尽快引导企业主动规范价格。目前,内蒙古、宁夏、山西等地行动迅速,纷纷披露了价格整治的名单,并要求企业尽快调价。宁夏给企业的时限是五天,山西要求的反应速度还要更快。被点名的不乏集采品种,例如血塞通注射液。根据内蒙古、山西的通报,朗致集团万荣药业10ml的血塞通注射液单价高达398元一支,其每日费用与同品种相差了162.45倍。血塞通注射液曾在2021年湖北省19省联盟中成药集采中被纳入,去年年底,血塞通注射液在全国中成药接续集采中价格又有进一步的下调。在湖南省联盟集采中,万荣药业20ml规格的血塞通注射液以5.5元一支的价格中选,而10ml的血塞通注射液并未在其中,且相当长一段时间内保持在398元一支的高价。今年3月,安徽省医药价格和集中采购中心公告:万荣药业10ml每支装的血塞通注射液被禁用,单价为398元,这一价格远高于自家20ml规格在湖南的报价。直到最后确认整改价时,万荣药业该品规仍未达到要求,安徽省故此决定禁用该品规。这可能是因为,20ml产品并非万荣药业的主力规格,甚至在一些省份根本不供货。只对单个主力品种进行调价,放弃小众品规是药企们很常见的市场策略,往往只有一个规格是异常高价。但如果企业只生产这个品规,不及时调价就意味着这家企业整个品种都可能被撤网。中成药价格治理风暴从各地曝光的数据来看,涉及问题比较大的都是中成药。今年内,江苏省医保局已披露二十余批药品价格预警,大量中成药品种被点名,如六味地黄丸、护肝片、生脉饮等,涉及的不乏上市公司,如广州白云山、神威药业等均有品种被点名。据披露,全国挂网的中成药有8.8万余种,价格规范难度很大。国家出台了中成药集采的政策,解决了一部分中成药价格偏高的问题。如今,针对中成药的价格治理全面展开,这将很大程度上遏制中成药的高价问题。价格被警示之后的处罚机制是业界最关注的。据健识局梳理,目前全国还未形成统一的处罚制度,但各地的举措基本类似。依照宁夏的规则,超过平台同种药品最低日均治疗费用10倍以上的直接暂停挂网。江苏省医保局也有同样的规定:高于同品种挂网价10倍以上的品种,标注为红三星,相应品种直接被暂停交易。在江苏,药价在2倍至10倍以内的,企业将被约谈。今年6月底,苏州市医保局有更进一步的举措,即医保药品挂网价和医保支付相挂钩。被标注为红色价格预警的,且在当地无支付标准的品种,医保基金将不予支付。有一点可以确定,集采与价格治理组合拳下,中成药的药价将迎来更严格、全面的监管,企业的利润空间将被大幅压缩。撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸 贾亭运营|廿十三插图|视觉中国声明:健识局原创内容,未经许可请勿转载中国创新药,头对头战胜进口“神药”以岭药业携多款创新中药亮相链博会,引发围观新事丨爱美客和*ST苏吴吵起来了
注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。中药品种保护制度,作为国家激励中药创新、守护知识产权的关键政策,正加速释放产业创新动能。通过赋予获批品种市场独占期,有力保障企业研发回报,激发新药投入热情。当前,在中医药振兴发展的战略机遇期,政策持续完善升级,为行业构筑了更坚实的“护城河”。政策红利之下,成果斐然。手握53个独家品种,中药创新龙头再添护城河利器近日,国家药品监督管理局批准江苏康缘阳光药业的七味通痹口服液为首家中药二级保护品种。今年以来,康缘药业已有2款独家中成药获批为首家中药二级保护品种,分别为泌尿系统中成药参乌益肾片、骨骼肌肉系统中成药七味通痹口服液。康缘药业拥有丰富的独家中药产品线。摩熵医药数据库显示,康缘药业目前拥有209个药品生产批件(在使用),包含53个中药独家品种,其中金振口服液、热毒宁注射液、银杏二萜内酯葡胺注射液、桂枝茯苓胶囊、复方南星止痛膏、天舒胶囊、七味通痹口服液等均是临床畅销品种。摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库显示,银杏二萜内酯葡胺注射液、热毒宁注射液2023年在医院全终端市场的销售额均超10亿元,金振口服液在2022年销售额达峰值超10亿元,2023年同比下降13.89%,销售额为8.63亿元;而复方南星止痛膏、桂枝茯苓胶囊销售额均在3亿元左右。银杏二萜内酯葡胺注射液医院终端年度销售趋势图片来源:摩熵医药全国医院销售(全终端)数据库2025年中药品种保护审批情况:12个新品+6个延长保护期据国家药监局(NMPA)官网公示统计,截至7月15日,今年已有12个中药获批为首家中药二级保护品种,除了参乌益肾片与七味通痹口服液,还包括广东华南药业的脑栓通胶囊、太阳升(亳州)生物医药的关黄母颗粒、安徽雷允上药业的黄厚止泻滴丸、北京中惠药业的五味苦参肠溶胶囊、成都华神科技集团的三七通舒胶囊、广州康臣药业的益肾化湿颗粒和亚宝药业的儿童清咽解热口服液、鲁南厚普制药的小儿消积止咳颗粒、广东安诺药业的护骨胶囊和大连胜光药业集团的愈心痛胶囊。2025年获批的中药保护品种(截至7月15日)与此同时,中药保护品种的保护期延长工作也在推进。截至7月中旬,有6个已到期的中药保护品种被批准继续给予二级保护,延长保护期限。包括广州诺金制药的百合固金片、湖南汉森制药的四磨汤口服液、浙江康德药业的红花逍遥片、吉林龙鑫药业的丹黄祛瘀胶囊、西安金花制药厂的金天格胶囊和西安碑林药业的和血明目片。保护期延长意味着这些经典名方或市场表现良好的品种将继续获得7年的市场独占期,为企业提供持续的市场收益保障。2025年中药保护申请受理:扬子江2款拳头产品冲刺保护与审批结果相对应,2025年中药品种保护申请的受理数量也大幅增长。截至7月中旬,国家药监局共受理了24个中药品种保护申请,涉及22家企业。其中,初次保护(初保)申请有20个品种,保护期延续(续保)申请有4个品种。2025年中药保护申请获受理品种(截至7月15日)从申请企业来看,大型中药企业集团表现积极。例如,扬子江药业集团旗下有2个中药品种保护初保申请获国家药监局受理,分别为柴芩清宁胶囊、双花百合片,均为其独家品种。扬子江药业目前拥有66个中成药的生产批文,其中有37个为独家品种,包括蓝芩口服液、神曲消食口服液、散风通窍滴丸、柴芩清宁胶囊等畅销品种。柴芩清宁胶囊是一款基于传统中医理论研发的创新中药,为国家医保乙类品种,主要成份有黄芩苷,柴胡、人工牛黄,主要作用是清热解毒,和解表里,用于发热恶寒,咽痛流浊涕等上呼吸道感染之邪在肺卫证。柴芩清宁胶囊2023年在全国医院终端市场的销售额超过1亿元,2024年同比下降30.43%,销售额约为8724万元。在2024年感冒中成药胶囊剂产品排名中,柴芩清宁胶囊排位第四。此外,安徽济人药业的独家品种疏风解毒胶囊位居榜首,销售额超3.5亿元;以岭药业的独家品种连花清瘟胶囊排名第二,销售额超3亿元。双花百合片主要成份包括黄连、苦地丁、地黄、板蓝根、紫草、金银花、淡竹叶、干蛇胆、百合、细辛,清热泻火,解毒凉血,用于轻型复发性口腔溃疡心脾积热证,症见口腔粘膜反复溃疡,灼热疼痛,口渴,口臭,舌红苔黄等。在2024年医院终端市场口腔疾病中成药片剂产品排名中,双花百合片稳居榜首,销售额超800万元。END本文为原创文章,转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰:消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书(上)-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告,识别下方二维码领取联系我们,体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片,即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文,申请摩熵医药企业版免费试用!
精彩内容止咳祛痰平喘中成药为家中常备药品。米内网最新数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)止咳祛痰平喘中成药销售额超过300亿元,康缘、悦康等1类新药冲刺上市;院内市场中,20亿大品种领跑,扬子江“称王”;零售药店中,独家品种大涨168%,国药、华润霸榜。300亿市场承压!康缘、悦康1类新药冲刺上呼吸道感染是日常生活中的常见病、多发病,因此止咳祛痰平喘中成药成为家庭药箱中的常备药品,也是呼吸系统中成药主要细分品类。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售额突破300亿元,同比增长约28%,超越疫情前水平,并创下历史新高;2024年同比略有下滑,销售额维持在300亿元以上。近年来中国三大终端六大市场止咳祛痰平喘中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库从2024年止咳祛痰平喘中成药细分终端销售看,零售药店(城市实体药店+网上药店)终端为主渠道,销售额突破150亿元,同比有2.8%的增长,占比超过49%;公立医院(城市公立医院+县级公立医院)终端销售额有约7%的下滑,占比超过31%;公立基层医疗(城市社区中心+乡镇卫生院)终端销售额有约1.9%的略微下滑,占比超过19%。在止咳祛痰平喘中成药领域,2020年至今,国内有2款中药1.1类创新药(按中药新注册管理办法计)获批上市,为以岭药业的连花清咳片、卓和药业的九味止咳口服液,两者均已纳入国家医保乙类目录。此外,据不完全统计,目前国内还有1款中药1.1类新药提交NDA在审,为悦康药业的紫花温肺止嗽颗粒,该药具有疏风止咳、温肺化痰的功效,用于治疗感染后咳嗽(风寒恋肺证);北京东方运嘉科技的苏黄止咳颗粒、江苏康缘药业的麻杏止哮颗粒、上海凯宝的痰热清口服液、湖北佑尔盛药业的麻星宣肺止咳贴、济南康众医药的咳敏胶囊等中药新药处于III期临床。国内部分处于III期临床的止咳祛痰平喘中药新药来源:米内网中国临床试验数据库院内市场20亿大品种领跑,扬子江“称王”在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,止咳祛痰平喘中成药于2023年收获超160亿元的销售峰值,2024年有所回落,销售额超过150亿元。一级集团销售额排名中,扬子江药业、贵州健兴药业、凯宝药业依次位列前三,市场份额分别超过14%、11%、8%;位列第四的国药集团销售额同比增长约12%,贵州健兴药业、甘肃普安制药、广药集团等均有个位数的增长。2024年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药TOP10一级集团来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局TOP20品牌中,扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊连续6年位列第一,近3年来销售额均超过20亿元;贵州健兴药业的肺力咳合剂、上海凯宝药业的痰热清注射液分别位列第二、第三,销售额均超过10亿元;太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆位列第四,哈尔滨康隆药业的强力枇杷露位列第五,市场份额均超过4%。2024年中国公立医疗机构终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌注:标红为销售额增速超10%;带*为独家品种来源:米内网综合数据库2家药企均有2个品牌上榜,为济川药业的三拗片(独家)及黄龙止咳颗粒(独家),广药集团的蜜炼川贝枇杷膏(独家)及养阴清肺膏;此外,扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊、贵州健兴药业的肺力咳合剂、上海凯宝药业的痰热清注射液、太极集团的急支糖浆、甘肃普安制药的宣肺止嗽合剂、康缘药业的杏贝止咳颗粒、津药达仁堂集团的清肺消炎丸等独家品种亦在列。从销售额变化上看,4个品牌涨逾10%。其中,陕西东科制药的独家品种黄龙止咳颗粒大涨33.02%,较2023年提升3个位次;桂林三金药业的独家品种蛤蚧定喘胶囊涨28.38%,首次上榜TOP20品牌;白云山潘高寿药业的养阴清肺膏涨14.6%,较2023年提升3个位次;太极集团重庆涪陵制药的独家品种急支糖浆涨超13%,较2023年提升1个位次。急支糖浆为国家医保乙类、OTC甲类(双跨)品种,具有清热化痰、宣肺止咳的功效,用于治疗外感风热所致的咳嗽。该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速持续增长,2024年突破7亿元,为太极集团院内市场最为畅销的中成药。近年来中国公立医疗机构终端急支糖浆销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局蛤蚧定喘胶囊为国家医保乙类、OTC甲类品种,具有滋阴清肺、止咳平喘的功效,用于肺肾两虚、阴虚肺热所致的虚劳咳喘、气短胸满、自汗盗汗等。2022-2024年,蛤蚧定喘胶囊在中国公立医疗机构终端分别以157.57%、156.14%、28.38%的增速增长,2024年突破1亿元,为三金药业院内市场第三畅销的中成药。近年来中国公立医疗机构终端蛤蚧定喘胶囊销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局零售药店独家品种大涨174%,国药、华润霸榜在零售药店(城市实体药店+网上药店)终端,止咳祛痰平喘中成药近年来销售额持续上涨,2024年突破150亿元,创下新高。一级集团销售额排名中,京都念慈菴总厂、国药集团、广药集团依次位列前三,销售额分别超过18亿元、17亿元、9亿元;位列第九的红云制药同比增长约50%,广药集团同比增长25.65%,浙江天皇药业、扬子江药业、国药集团等均有个位数的增长。2024年中国零售药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP10一级集团来源:米内网格局数据库TOP20品牌中,京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏连续多年蝉联榜首,2024年销售额超过18亿元;太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆位列第二,销售额超过11亿元;浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒以超8亿元位列第三,较2023年提升1个位次。2024年中国零售药店终端止咳祛痰平喘中成药TOP20品牌注:标红为销售额增速超10%;带*为独家品种来源:米内网综合数据库华润医药、国药集团、红云制药均有2个及以上的品牌上榜,其中国药集团的急支糖浆、虫草清肺胶囊,红云制药的益肺止咳胶囊为独家品种;此外,京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、扬子江海燕药业的苏黄止咳胶囊、丽彩甘肃西峰制药的补肺丸、先声药业的咳喘宁口服液等独家品种亦在列。浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒为OTC乙类品种,具有益气养阴、养胃生津的功效,适用于气阴两虚所致的干咳,口燥咽干等。米内网数据显示,该产品近年来在中国零售药店终端的销售额逐年上涨,2023年突破8亿元,2024年接近9亿元。近年来中国零售药店终端铁皮枫斗颗粒销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库从销售额增长情况看,6个品牌销售额增逾10%,青海普兰特药业的虫草清肺胶囊大涨168.49%,红云制药的益肺止咳胶囊及清肺抑火胶囊分别大涨53.44%、48.49%,先声药业的咳喘宁口服液、广州诺金制药的百合固金片均涨超20%。先声药业的独家品种咳喘宁口服液为国家医保乙类、OTC甲类品种,具有宣通肺气、止咳平喘之功效,用于久咳、痰喘见于痰热证候者。2022-2024年期间,咳喘宁口服液在中国零售药店终端销售额均以两位数的增速增长,2024年接近1.5亿元。近年来中国零售药店终端咳喘宁口服液销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月16日,如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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