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上海站Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物,早期研发专场时间:2024年4月12日(周五) 8:30-17:30地点:上海市浦东新区芙蓉花路500弄1F医谷丹空间规模:100人主办方:药融圈、BIO-X联合主办方:上海国际医学园区集团有限公司媒体支持:药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、药鼎记、药融云报名通道:最后的免费报名机会!添加小助手微信,凭转发朋友圈截图即可免费参会您将见到:✔ 头部/新兴ADC/XDC药物研究机构/研发生产企业✔ C-level早期研发专家、负责人及从业人员✔投资机构/项目孵化机构/大型药企项目投资/引进部门负责人、专家4月12日 08:30-12:00 (上午场)08:30 -09:25签到及交流09:25-09:30开场新兴项目路演及点评交流◈ 主持人:董增军 UltraDx优抵生物创始人/CEO董增军UltraDx优抵生物创始人/CEO◆ 嘉宾简介:优抵生物UltraDx 董事长,创始人/CEO,科学家型企业家,北京协和海外校友董事会联席主席,中国生物工程学会精准医学与伴随诊断专业委员会共同创始人,上海市欧美同学会留美分会副会长。曾就读于麻省理工学院(MIT, MBA),中国协和医科大学(现北京协和医学院-清华大学医学部)和美国塔夫茨大学弗莱彻法律外交学院。曾先在美国塔夫茨医学院及附属医院及千禧制药从事免疫科研及抗体研发,后任美国财富500强BD公司市场产品经理及SME(CST)亚太总裁兼中国公司创始总经理、全球副总裁等,武汉大学医学研究院客座教授,中美生物医药专业人士协会(SABPA)理事,全球华人商业精英领袖组织百华协会(BayHelix)董事和副主席,麻省理工学院上海校友董事会主席。09:30-09:50针对肿瘤骨转移的FIC潜力双特异性ADC项目刘 谦上海愿智生物技术有限公司,COO◆ 嘉宾简介:毕业于北京生物制品研究所,近十年抗原蛋白、抗体新药筛选与验证工作经验;数十个单抗、ADC和CAR-T分子筛选与验证项目经验。◆ 公司简介:上海愿智生物技术有限公司是一家由医药领域资深创业人士创办的Biotech公司。愿智生物基于自身丰富的免疫学与抗体研发经验,围绕一系列具有巨大需求的新适应症领域,开发了一系列新型抗体管线。其中包含单抗、双抗、ADC等多种分子形式,不乏具有FIC潜力及巨大市场空白的特色项目。09:50-10:10双靶向抗体偶联NK疗法探索与最新进展苗振伟杭州爱科瑞思生物医药有限公司/英百瑞(杭州)生物医药有限公司,总裁兼CEO◆ 嘉宾简介:ZHENWEI MIAO(苗振伟) 博士,英百瑞公司董事长兼总裁。北京大学博士,美国范德比特大学博士后,全球ADC领军人物、抗体偶联NK细胞领域知名专家,曾任Enanta公司首席科学家和Ambrx公司化学部总监。苗博士于2014年成立英百瑞,公司用ADC思路策略研发抗体偶联NK细胞产品,致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病等非肿瘤类疾病的治疗,主要聚焦全球前沿的抗体偶联NK细胞治疗药物和细胞连接器开发及应用,涵盖了实体瘤、血液瘤、病毒感染疾病多种临床未满足的适应症。◆ 公司简介:英百瑞(杭州)生物医药有限公司,由作为全球ADC领军人物、抗体偶联NK细胞领域知名专家的苗振伟博士于2014年成立的,曾获评滨江区5050A类项目。公司用ADC思路策略研发抗体偶联NK细胞产品,致力于通过NK细胞治疗与ADC的深度融合,解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病等非肿瘤类疾病的治疗。公司秉承“免疫治疗之光,点亮生命新希望”的理念,主要聚焦全球前沿的抗体偶联NK细胞治疗药物和细胞连接器开发及应用,涵盖了实体瘤、血液瘤、病毒感染疾病多种临床未满足的适应症,致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。英百瑞已建立了独具特色且成熟的4大原创平台技术,包括自主的tiNK-免疫驯化NK细胞技术、CAR-raNK抗体细胞偶联技术、NK细胞连接器平台、 mRNA-肿瘤疫苗平台,并已拥有数项相关发明专利权与发明专利申请。公司目前在职员工29人,现已建立了完善的组织架构,并通过新设全资子公司,开展以CDMO为主要模式的大健康业务商业化运营。2023年5月22日,英百瑞办公总部与GMP实验室,正式迁至滨江区冠山数智产业园。公司及其新开拓的业务平台,进入了以创新药和自然医学大健康双轮驱动为特点;从肿瘤领域向免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病进军为转型;创新药2-3个产品进入临床开发的持续产出;以IPO准备和上市后备企业标准为指导方针的,全面发展2.0阶段。10:10-10:30创新多肽靶向技术及PDC药物开发设计田 园深圳市泰尔康生物医药科技有限公司, BD总监◆ 嘉宾简介:英国赫特福德大学 金融学硕士深圳市泰尔康生物医药科技有限公司 总经理助理兼BD总监熟悉投融资、生物医药产业链、生物医药项目合作与融资擅长市场拓展及资源整合多年海外市场开拓经验多年金融从业经验◆ 公司简介:深圳市泰尔康生物医药是由美国杜兰大学医学院孙立春教授带领海归博士团队创建的、由深圳市政府孔雀项目(多肽靶向技术创新团队)支持的、及由国内知名医药投资机构投资的国家高新技术企业。公司拥有多肽偶联药物(PDC)、蛋白偶联药物、多肽药物等药物开发三大创新平台。尤其是多肽偶联技术(PDC),是由公司核心团队的美国杜兰大学医学院导师、诺贝尔奖Schally教授、院士Coy教授等世界首创。泰尔康公司专注于恶性肿瘤、自身免疫病、代谢紊乱等重大疾病,致力于开发First-in-class的靶向抗肿瘤药物与靶向免疫抑制药物,造福社会。10:30-10:50 路演题目确认中杨 洋上海糖岭生物医药有限责任公司,CEO10:50-11:10 靶向HER2的互补性双特异ADC:疗效与安全性均超越DS-8201李月华徕特康(苏州)生物制药有限公司, 创始人、董事长、CEO◆ 嘉宾简介:复旦大学学士,北卡州立大学生物医学博士,江苏省“双创人才”,苏州市“创业领军”和“姑苏领军”人才。曾在Tanox/基因泰克,GSK,阿斯利康等知名药企从事创新生物药研发和管理近二十年,乃互补性双特异抗体ADC概念的发明人。回国后曾任职于信立泰药业,担任生物药研发负责人。2020年底创立了徕特康生物,目前已有6个项目获得候选药物分子,其中1个正在美国开展I期临床。◆ 公司简介:徕特康(苏州)生物制药有限公司由资深留美归国科学家在2020年11月创建于苏州,是一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫性疾病领域新药开发的生物技术企业。徕特康生物利用其自主研发、全球独创的“互补性双特异抗体“和“免疫粒细胞重定向双特异性抗体”技术平台,致力开发安全性更高、临床疗效更佳,具有全球知识产权的生物大分子药物,以解决未满足的临床需求。公司迄今已完成6个FIC项目的候选药物分子概念验证(PCC)并已提交PCT/PPA专利申请,其中全球首创“α-clash”IL-2抗体融合蛋白药物LAT010已获得FDA的临床试验(IND)许可,正在美国开展一期临床研究。11:10-12:00路演项目点评及交流◈ 主持人:董增军 UltraDx优抵生物创始人/CEO◈ 主点评专家:邓灵泉 幂方健康基金,合伙人、SAPA全球董事比邻星创投(TBD)赵 民 英诺湖医药(杭州)有限公司,副总裁张一帆 复旦张江生物研发部负责人兼项目管理部ADC负责人◈ 点评团:张贝贝 夏尔巴投资,投资副总裁杨 楠 信嘉资本,投资副总裁竺宝琳 普华资本,投资副总裁4月12日 13:00-17:30(下午场)ADC/XDC药物早研难点及最新突破◈ 主持人:张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO13:00-13:30纳米PDC:高铁列车式的高效药物递送体系张富尧上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO◆ 嘉宾简介:张富尧博士:1987年毕业于浙江大学化学系,1987-1992年攻读浙江大学高分子材料和工程专业博士学位,1992年获得博士学位后留校任教,1994年破格晋升为浙江大学副教授。1994年公派德国亚琛工业大学留学深造,1995-1998年获得香港理工大学有机化学博士学位。1998年前往美国哈佛大学诺贝尔奖获得者、美国科学院院士E. J. Corey教授课题组留学深造。2001-2009年任职美国礼来制药公司科学家、高级科学家和首席科学家。2009年回国加盟江苏恒瑞医药股份公司,任职其子公司上海源力生物技术有限公司总经理。2016年创立上海时莱生物技术有限公司,任总经理。2021年创立上海弼领生物技术有限公司,任董事长兼总经理。张富尧博士为上海市高层次人才计划特聘专家、江苏省创新创业人才计划特聘专家,江西省科技创新团队特聘专家。张博士是中国1类新药艾米替诺福韦的发明人,是多个上市新药和高难度仿制药生产工艺的设计者和发明人。曾任浙江大学、中山大学、华东师范大学和香港浸会大学的客座教授,曾荣获美国少数族裔杰出科学家奖等奖项。13:30-14:00 透明肾细胞癌诊疗合一靶向核药(RDC)的研发伍维思无锡诺宇医药科技有限公司,首席技术官◆ 嘉宾简介:上海复旦大学化学学士,美国纽约石溪州立大学化学博士。现任无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官,曾为苏州大学医学部放射医学与防护学院兼职教授。历任美国默克制药公司首席科学家、美国 USPTO 注册专利代理(任职于美国Gearhart Law事务所)、中国凯瑞康宁生物工程(武汉)公司副总裁、米度(南京)生物技术有限公司首席技术官等职。14:00-14:30 多特异性药物中的偶联策略进展杨 熠岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO◆ 嘉宾简介:北京大学化学生物学博士,Scripps Research Institute博士后,岩唐生物创始人,拥有十余年生物偶联药物研发经验,在Nat.Commun, Angew等学术期刊上发表多篇研究论文,并作为第一发明人申请了多项中国和国际专利。14:30-15:00靶向蛋白降解技术在XDC领域中探索与最新进展张志广同宜医药(苏州)有限公司,研发总监◆ 嘉宾简介:张博士毕业于南开大学和德国慕尼黑大学,一直从事小分子创新药物的开发和商业化。自2021年加入同宜医药以来,一直负责双靶向递送技术在靶向蛋白降解,NK细胞治疗领域中的应用。15:00-15:30利用糖定点偶联技术构建创新ADC分子段 清东曜药业股份有限公司,药物研发及技术开发负责人◆ 嘉宾简介:段清博士2019年加入东曜药业,现任东曜药业药物研发及技术开发负责人,负责药物的非临床开发、上市后开发、新技术开发以及对外技术合作,主导了一系列对外合作项目,助力公司为客户提供更高品质的一站式CDMO服务。段清博士毕业于上海交通大学生物技术系,后获得中国科学院健康所细胞生物学博士学位,期间赴美国纽约医学院从事细胞周期调控方面的研究。段博士是江苏省“双创人才”和苏州市“姑苏创新创业领军人才”,具有15年业界新药研发经验和12年管理经验。领导了 20 多个创新药的早期研发,申请多项发明专利。曾供职于诺华中国,上海睿智化学以及上海开拓者生物医药有限公司。15:30-16:15创始人圆桌派:以临床价值为导向—ADC/XDC药物如何源头创新?1) 突破策略:源头创新与创新合作2) 差异化开拓靶点/机制/适应症3) AI等新技术的应用及影响◈ 主持人:陈如雷 英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官陈如雷英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官◆ 嘉宾简介:陈如雷先生是英诺湖医药有限公司联合创始人与首席运营官。他是中国生物医药行业的先锋人物和老兵,在参与创办本公司之前,他在数家研发型生物制药企业(包括ADC、抗体药物与疫苗等)从事企业战略、业务拓展、产品研发及综合管理等工作超过20年,并曾从事过两年的生物医药领域的风险投资工作。由他负责组织立项和研发的多个大分子药物已经推进到上市和/或不同阶段的临床试验。他拥有生物科学和商业管理方面的教育背景,曾在武汉大学、中国科学院、美国佛罗里达大学和复旦大学管理学院学习。◈ 张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO◈ 孙立春 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人/董事长/CEO孙立春深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人、CEO◆ 嘉宾简介:厦门大学本科、硕士,复旦大学博士。深圳泰尔康(Tyercan)生物医药公司创始人/董事长/CEO,美国杜兰大学(Tulane)医学院教授,复旦大学,中南大学,北京化工大学等高校客座教授,湖南省 “ 百人计划”创新人才。孙立春长期从事蛋白偶联药物,多肽偶联药物(PDC),开发了一系列相关产品,申请了多项国际国内专利。是众多国际著名专业杂志的编辑/执行编辑/编委/特邀专刊主编/特邀审稿人。◈ 李月华 徕特康(苏州)生物制药有限公司,创始人、董事长、CEO◈ 杨 熠 岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO16:15-17:30资源对接私享会资源对接私享会为定向邀约审核制,如有意向可扫码联系小助手报名申请。注:私享会不对外开放,只对于本场会议观众定向邀请与报名❖截止更新到4.5,具体议程以会议现场为准 上下滑动查看更多❖以上排序不分先后 03招商/会议组织工作火热进行中Focus抗体/XDC类系列见面会的招商/会议组织工作现已进入收尾阶段。多种合作形式火热开放中!独家专场定制、主题演讲,会场展位,产品展示,插页广告,晚宴赞助,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种合作形式,全方面助您展示公司最新产品/技术!通过面对面的互动交流,您将可以寻找新的合作伙伴,发掘新的研发思路,获取更多优质资源。☛ 赞助席位,仅剩一席 详情咨询:参会报名咨询陈女士 18758897187企业服务合作刘女士 15618389564牛先生 18916278770张女士 15057280775王女士 13588474548周女士 15858667450政府服务合作周女士 13983785571扫描二维码报名参会最后的免费报名机会!添加小助手微信,凭转发朋友圈截图即可免费参会关于上海国际医学园区集团有限公司上海国际医学园区(SHANGHAI INTERNATIONAL MEDICAL ZONE)以下简称“国际医学园”成立于2003年,规划面积11.88平方公里,是国家卫生计生委、上海市人民政府“部市合作”推进的医学全产业链专业园区。2017年张江科学城规划落地,作为张江综合性国家科学中心和上海建设具有全球影响力的科创中心核心区,张江科学城目前承载了国家自主创新示范区和中国(上海)自由贸易试验区“双自联动”的国家战略。在科学城规划中,国际医学园定位为科学城南部创新核、高端医疗服务集聚区和健康产业创新承载区,是上海生命健康产业发展高地,也是全市健康服务业发展“5+X”区域布局的核心板块。园区紧紧围绕大健康产业发展主线,大力推进“医谷”和“药谷”的联动发展,抓住细胞治疗、转化医学、精准医疗、人工智能等发展机遇,深入推进“医疗、医药、医械、医学、医养”五医融合,聚焦发展高端医疗服务、合成生物技术、细胞基因药物、智能康养四大产业;大力提升上海张江细胞产业园知名度,推动细胞学科链、产业链、创新链的深度融合;打造浦东智能养老特色产业园,推动健康养老服务智慧化升级。经过近二十年的开发建设,园区产业发展积累了良好基础。截至2023年底,园区现有企业近1200家,园区集聚了30多家高端医院和第三方医学检测机构,医疗器械企业超过400家,生物制药企业超过300余家,产业集中度达90%以上,园区有近20家企业研发中心、近80家“专精特新”企业、高新技术企业近200家;各类创新企业的集聚已经在园区构建出高端医疗服务和精准医疗产业生态;面向全球范围内方兴未艾的生命健康产业,国际医学园在科技创新领域不断发力,积极探索产业前沿领域,2021年园区“张江细胞与基因治疗产业园”获上海市经信委授牌,园区在细胞和基因治疗领域,努力打造国内唯一的“五医融合”细胞与基因治疗产业园,园区目前已初步形成国内最具创新活力和国际化视野的细胞产业集群,未来将努力发展成为中国细胞产业核心区,以及世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。与此同时,国际医学园将积极推动医学应用为导向的医疗服务要素集聚,通过打造医学综合体、建设临床型研究医院、细胞治疗全产业链、争取重大平台落地、联动医学院校发展等举措,努力打造成为上海作为亚洲一流肿瘤医学中心城市的核心承载区,以及与此相配套的高端医疗技术产业化基地。我们的愿景是:发挥国际医学园核心优势,建设具有全球影响力的综合性尖端医疗科学城,打造“医疗、医养、医药、医械、医学”五医融合的科学产业高地—“张江医谷”。 关于BIO-XBIO-X为享融智云(上海)信息科技有限公司旗下药融圈品牌升级推出的生物药平台,致力于打造包括抗体类、多肽类、其他治疗性蛋白药物、细胞基因治疗类、疫苗类、核酸药物类、血液制品类等全生态生物药聚合社区,创建生物药行业人脉圈,依托平台积累开发的产业数据和人脉资源,给生物药全产业链公司提供精准化解决方案,主要为市场营销及客源对接/商机获取一体化服务,产品包括:线上系列直播、线下博览会/主题论坛/系列专题见面会,百万粉丝媒介宣传、影视化宣传片制作、市场战略商业策划/培训等。Focus系列更多活动方案,敬请关注!阅读原文,获取更多详情
上海站Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物,早期研发专场时间:2024年4月12日(周五) 8:30-18:00地点:上海市浦东新区芙蓉花路500弄1F医谷丹空间规模:100人主办方:药融圈、BIO-X联合主办方:上海国际医学园区集团有限公司媒体支持:药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、药鼎记、药融云报名通道:会前一周截止免费报名!您将见到:✔ 头部/新兴ADC/XDC药物研究机构/研发生产企业✔ C-level早期研发专家、负责人及从业人员✔投资机构/项目孵化机构/大型药企项目投资/引进部门负责人、专家4月12日 08:30-12:00 (上午场)08:30 -09:15签到及交流09:15-09:30开场新兴项目路演及点评交流09:30-09:50靶向uPARAP的First-in-Class潜力ADC药物刘 谦 上海愿智生物技术有限公司,COO09:50-10:10双靶向抗体偶联NK疗法探索与最新进展苗振伟 杭州爱科瑞思生物医药有限公司/英百瑞(杭州)生物医药有限公司,总裁兼CEO10:10-10:30报名审核中10:30-10:50创新多肽靶向技术及PDC药物开发田 园 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司BD总监10:50-11:10 互补性双特异性ADC开发与最新探索李月华 徕特康(苏州)生物制药有限公司,创始人&CEO11:10-12:00路演项目点评及交流特邀数位投资机构/大型药企项目BD等专家点评交流4月12日 13:00-17:45(下午场)ADC/XDC药物早研难点及最新突破13:00-13:30差异化探索:靶向TF及胰腺癌适应症的ADC开发方 磊 乐普创一生物科技(上海)有限公司,总经理(TBD)13:30-14:00 透明细胞肾癌诊疗合一CAIX靶向核药(RDC)的研发伍维思 无锡诺宇医药科技有限公司,首席技术官14:00-14:30 纳米PDC:高铁列车式的高效药物递送体系张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO14:30-15:00多特异性药物中的偶联策略进展杨 熠 岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO15:00-15:30靶向蛋白降解技术在XDC领域中探索与最新进展王贵涛 同宜医药(苏州)有限公司,研究院院长15:30-16:15 创始人圆桌派:以临床价值为导向—ADC/XDC药物如何源头创新?1) 创新研发突破策略 2)差异化开拓靶点/机制/适应症3)AI等新技术的应用及影响主持人:陈如雷 英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官朱忠远 映恩生物制药(苏州)有限公司,创始人、CEO(TBD)张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO孙立春 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人、CEO张雪峰 迦进生物医药(上海)有限公司,创始人兼COO(TBD)16:15-17:45资源对接私享会资源对接私享会为定向邀约审核制,如有意向可扫码联系小助手报名申请。❖截止更新到3.24,具体议程以会议现场为准 上下滑动查看更多❖以上排序不分先后 03招商/会议组织工作火热进行中Focus抗体/XDC类系列见面会的招商/会议组织工作现已进入收尾阶段。多种合作形式火热开放中!独家专场定制、主题演讲,会场展位,产品展示,插页广告,晚宴赞助,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种合作形式,全方面助您展示公司最新产品/技术!通过面对面的互动交流,您将可以寻找新的合作伙伴,发掘新的研发思路,获取更多优质资源。☛ 赞助席位,仅剩一席 详情咨询:参会报名咨询陈女士 18758897187企业服务合作刘女士 15618389564牛先生 18916278770张女士 15057280775王女士 13588474548周女士 15858667450政府服务合作周女士 13983785571扫描二维码报名参会会前一周截止免费报名!关于上海国际医学园区集团有限公司上海国际医学园区(SHANGHAI INTERNATIONAL MEDICAL ZONE)以下简称“国际医学园”成立于2003年,规划面积11.88平方公里,是国家卫生计生委、上海市人民政府“部市合作”推进的医学全产业链专业园区。2017年张江科学城规划落地,作为张江综合性国家科学中心和上海建设具有全球影响力的科创中心核心区,张江科学城目前承载了国家自主创新示范区和中国(上海)自由贸易试验区“双自联动”的国家战略。在科学城规划中,国际医学园定位为科学城南部创新核、高端医疗服务集聚区和健康产业创新承载区,是上海生命健康产业发展高地,也是全市健康服务业发展“5+X”区域布局的核心板块。园区紧紧围绕大健康产业发展主线,大力推进“医谷”和“药谷”的联动发展,抓住细胞治疗、转化医学、精准医疗、人工智能等发展机遇,深入推进“医疗、医药、医械、医学、医养”五医融合,聚焦发展高端医疗服务、合成生物技术、细胞基因药物、智能康养四大产业;大力提升上海张江细胞产业园知名度,推动细胞学科链、产业链、创新链的深度融合;打造浦东智能养老特色产业园,推动健康养老服务智慧化升级。经过近二十年的开发建设,园区产业发展积累了良好基础。截至2023年底,园区现有企业近1200家,园区集聚了30多家高端医院和第三方医学检测机构,医疗器械企业超过400家,生物制药企业超过300余家,产业集中度达90%以上,园区有近20家企业研发中心、近80家“专精特新”企业、高新技术企业近200家;各类创新企业的集聚已经在园区构建出高端医疗服务和精准医疗产业生态;面向全球范围内方兴未艾的生命健康产业,国际医学园在科技创新领域不断发力,积极探索产业前沿领域,2021年园区“张江细胞与基因治疗产业园”获上海市经信委授牌,园区在细胞和基因治疗领域,努力打造国内唯一的“五医融合”细胞与基因治疗产业园,园区目前已初步形成国内最具创新活力和国际化视野的细胞产业集群,未来将努力发展成为中国细胞产业核心区,以及世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。与此同时,国际医学园将积极推动医学应用为导向的医疗服务要素集聚,通过打造医学综合体、建设临床型研究医院、细胞治疗全产业链、争取重大平台落地、联动医学院校发展等举措,努力打造成为上海作为亚洲一流肿瘤医学中心城市的核心承载区,以及与此相配套的高端医疗技术产业化基地。我们的愿景是:发挥国际医学园核心优势,建设具有全球影响力的综合性尖端医疗科学城,打造“医疗、医养、医药、医械、医学”五医融合的科学产业高地—“张江医谷”。 关于BIO-XBIO-X为享融智云(上海)信息科技有限公司旗下药融圈品牌升级推出的生物药平台,致力于打造包括抗体类、多肽类、其他治疗性蛋白药物、细胞基因治疗类、疫苗类、核酸药物类、血液制品类等全生态生物药聚合社区,创建生物药行业人脉圈,依托平台积累开发的产业数据和人脉资源,给生物药全产业链公司提供精准化解决方案,主要为市场营销及客源对接/商机获取一体化服务,产品包括:线上系列直播、线下博览会/主题论坛/系列专题见面会,百万粉丝媒介宣传、影视化宣传片制作、市场战略商业策划/培训等。Focus系列更多活动方案,敬请关注!阅读原文,获取更多详情
随着2023年大量ADC项目实现出海,成就了资本寒冬之下的中国奇迹,隐藏背后的CDMO们也迎来了新的发展机遇。虽然市场上充斥着几十家生物药CDMO,而化学CDMO更是数不胜数,但能够将两者有机结合在一起,从而有能力承接ADC项目的CDMO却是为数不多,有一定完整申报项目经验的更是稀缺资源。于是,又有多家CDMO开始布局这一领域,以期在变成红海之前就能占据一席之地。既然是偶联药物,那么CDMO的偶联能力是基本要素,而且应当是拥有中试规模偶联能力。本文就此盘点布局ADC的CDMO企业。先行者在企业家的高瞻远瞩和创业魄力的加持之下,这些企业在行业风口来临前就早早布局了ADC赛道。哪怕这先行一步只是三五年,恰好踩准了ADC发展的高光时刻,也就足以占据先发优势。以下先行者在项目经验、业绩表现都处于前列,从而成为众多ADC项目biotech的首选CDMO,进一步帮助积累项目经验,提升业绩表现,也就进入了良性循环。药明合联2023年11月17日,作为全球唯一专注于偶联药物一体化一站式服务的CDMO,药明合联在港股挂牌上市。此时距离这一药明系新成员正式成立不足三年时间。脱胎于药明生物,药明合联的历史最早可以追溯到2013年,当时是药明生物内部的一个ADC研发生产业务单元。基于营业收入,药明合联目前是全球第二大ADC等生物偶联药物的CDMO。2023年上半年营收为9.93亿元,毛利为2.29亿元,利润为1.77亿元。2024 年2 月1 日,药明合联发布正面盈利预告,公司预计2023 年销售收入增长超过100%,净利润增长超过80%,经调整净利润增长超过100%。表现出强劲增长势头,可以说又是一个药明奇迹。截止2023年6月30日,公司有11个进行中的整体项目,提交了47个ADC项目的IND申请,一共执行350个发现项目。其实,药明合联正式亮相的时间很短。2021年3月30日,药明生物发布公告计划与合全药业成立合资公司药明合联,并于5月14日正式成立,紧接着在7月19日开业。成立之初,公司有三个基地位于无锡、上海及常州,分别用于偶联原液和制剂生产,生物偶联药物发现及工艺开发,以及开发生产linker-payload,也就是说分别是GMP偶联大生产、非GMP中试车间以及化学生产。三地相距不过200公里,相当于两小时车程,有利于工艺转移和样品运输。至于抗体部分,公司原先设想是利用药明生物的巨大产能和丰富经验。但是随着药明合联独立以及在港股上市,已经脱离药明生物体系,换句话说两家公司是不同的质量管理体系。这在目前国内监管环境下是存在巨大缺陷的,即生物药上市申请和商业化是不允许分段生产。好在2023年9月,原本就具备偶联原液和制剂生产能力的无锡基地增加了抗体生产能力,这样就能在先决条件上符合国内监管要求了。不过,如果在这两年时间里有客户有三期临床样品生产和上市申请的安排,就不得不耽搁下来了。此外,药明合联还计划在无锡基地运营linker-payload的开发和生产设施。如此一来,无锡基地就拥有了ADC的完整生产能力,就这一点而言便可以碾压一切对手。不过,既然是独立运营了,那么除了偶联平台之外,抗体部分以及linker-payload就有可能与两家母公司存在业务竞争了。这就看药明系内部如何协调资源了。迈百瑞母公司荣昌生物拥有第一个批准上市的国产ADC,这是迈百瑞有别于其他家所特有的得天独道的优势,即便是RC48的商业化生产最终并未落地迈百瑞。不过,这并不妨碍迈百瑞在一众生物药CDMO同行中是最早一家打出ADC特色业务,由此也带来很多ADC项目。截止2022年底,公司累计承接了143个ADC项目,占比近一半,其中就包括国内第一个ADC新药。从项目经验来说,在国内属于领先地位。2022年,公司整体收入突破5亿元人民币,绝大部分来自于CDMO服务。但到了2023年出现下滑趋势,在上半年整体收入也就是刚好超过2亿元人民币。不过从项目类型来看,ADC项目已经突破一半。一方面是公司的业务定位逐步进入收获期,另一方面也反映了市场热点的变化,公司早期的业务定位也顺应了市场发展趋势。现在对于迈百瑞来说最大的事情莫过于IPO何时可以实现。早在2023年6月就已经通过上市委会议,但迟迟未能提交注册,其中缘由不得而知。但是,正所谓夜长梦多,拖得越久就越不利,尤其是2023年的业绩大概率是低于2022年,而且2024年是否迎来反弹,估计心里也都是没有底的。加之,现在IPO审核是收紧的,一旦没有充足理由证明业绩持续成长性,上市之路是蒙受阴影的。东曜药业这家公司的厉害之处就在于能够认清行业和市场形势,领先众多公司实现业务转型并向行业凸显出自己的优势业务(见:东曜药业成功转型 CDMO,对我们有什么启示?)。东曜药业曾开发TAA013,这是一种含有曲妥珠单抗及美坦新(曲妥珠单抗-MCC-DM1)的ADC,旨在成为Kadcyla的仿制产品。不过,东曜药业在2023年3月宣布终止该产品的临床开发。当时,已经启动III期临床试验并完成全部患者入组。之所以选择放弃该产品,主要基于三点考虑,其一是公司在2021年宣布全面转型CDMO,尤其是主打ADC产品;其二是随着DS-8201的横空问世,Kadcyla的市场预期会被大量蚕食,作为一款仿制产品的市场前景同样暗淡。其三,公司承受巨大资金压力,当前最重要的任务是开源节流,实现生存下去。因此,公司如果进一步投入资源完成临床试验并申请上市,显得不合时宜,也就只好忍痛放弃。公司做出这样的抉择必然是经过是深思熟虑。但反过来说,既然公司是决定转型为一家以ADC为特色的CDMO企业,如果能坚持做完这个产品,就可以收获BLA经验,验证其完整的ADC生产能力和质量体系,或许还能凭借这一点更加毫无争议地占领这一细分赛道的高地。不过这也是旁观者事后的一家之言,决策没有对错,只能找当下最合适自己的最优解。东曜药业拥有抗体、偶联和灌装生产能力,而在linker-payload方面则是选择寻找合作伙伴。早在2021年是与同在苏州的博瑞生物搭档。到了2023年则找来了皓元医药,不过后者也在重庆开工建设ADC生产线了,后文会另行讨论。从生物切入生物药CDMO进入ADC领域是通常的做法,毕竟ADC也是按照生物药管理的,对无菌要求高。而且,抗体药部分的生产规模较大,而小分子部分可以当做原材料,外购即可。ADC偶联部分的产能需求,相比抗体药而言显著下降,有一种降维打击的感觉。当然,实际运营过程中,ADC也有其特殊之处,绝非易事。臻格生物臻格生物成立于2017年末,属于生物药CDMO如雨后春笋般集中诞生的年代。公司也是较早就意图布局ADC领域。为了解决化学部分的供应问题,就从一开始选择与皓元建立合资公司。臻皓就在2020年6月注册成立,由臻格生物作为大股东承担日常运营。不过,合作时间并不长,双方在2023年1月正式分道扬镳。臻格生物独立开展ADC的CDMO业务。而皓元则是另一个故事,后文再说。臻格生物从最初配备了完整的抗体药生产设施,在偶联能力方面,ADC原液车间具有临床及商业化两条产线,配置了从50L-200L规模的Pall和Merck的偶联反应器各一套,商业化产线正在配置500L偶联反应器。ADC制剂灌装联动线配备了OEB-5级别的隔离器系统。2023年9月宣布ADC制剂车间第一批制剂成品完成冻干操作,这标志着臻格生物ADC业务板块打通了从研发到商业化生产的全流程。ADC研发中心早研团队已交付客户约一千个涵盖各种偶联方式的ADC样品。夏尔巴生物虽然系出名门,但从成立之初,夏尔巴就引起业内的热议。如何在母公司和客户之间建立起牢固的防火墙是大家都关注的问题。当然,这也是这类企业共同面临的考题。信达生物本身就有丰富的管线,如何从一开始就避免靶点冲突?真的能做到靶点排他吗?都是需要夏尔巴采取行动说服客户的关键问题。当然,夏尔巴还是有很多优势的。首先,依靠信达生物输送的项目足以将团队经验培养成熟,而且这些经验不仅仅是技术上,也包括作为一家biotech如何一步步经营新药研发项目从早期到临床最终实现商业化的宝贵经验。2023年7月,夏尔巴位于苏州的ADC中试车间竣工投产。位于杭州的ADC商业化生产大楼,预计在2024年下半年投入使用。杭州工厂将配备100L和1000L生物偶联反应器,以及抗体生产和灌装生产能力,成为ADC一体化生产平台。澳斯康澳斯康也是一家十分有话题的公司。从最开始的培养基业务已经逐渐成熟,而CDMO业务也在逐步成长。尤其是在新冠疫情期间,康希诺给予的大订单让公司大赚一笔之后,也经历着后新冠时代业绩急剧下滑的窘迫,不得不在2024年开年便忍痛撤回IPO申请。不过,也是有好消息的。2023年夏天,位于上海临港的ADC研发和生产基地正式投入使用。该生产基地拥有多条50L、200L、500L、2000L裸抗生产线,50L、200L、500L一次性/玻璃/不锈钢偶联反应釜,以及ADC成品灌装线,裸抗/ADC原液/ADC制剂三个GMP车间均位于同一生产场地,规避ADC药物分段生产的申报注册风险。根据澳斯康IPO问询回复所披露的信息,2022年在执行4个ADC项目,合同金额5200万元。也是在逐步积累项目经验。皓阳生物位于杭州临平的皓阳生物,这些年来一直稳扎稳打,以细胞株开发为主打业务,建立了良好的口碑。抗体药工艺开发、临床样品生产也在顺利扩大中,在建6*2000L规模抗体商业化生产线预计在2024年投入使用。公司也适时进入ADC领域已经积累了丰富的早期开发和样品供应经验。2023年一共交付了350个ADC开发项目。中试生产基地建有完善的250L/500L规模抗体原液和成品GMP生产线和100L规模ADC原液GMP生产线。同时,公司在建500 L规模的ADC商业化生产线计划在2024年投入使用。智享生物从苏州主城区搬迁至常熟市的智享生物,如同鲶鱼一般搅动着生物药CDMO市场,以其价格策略吸引了众多客户,也引发了不少热议。在ADC方面也有成功完成IND申报案例。从化学切入从化学起家延伸到生物药领域,有其独到之处,那就是从linker-payload开始就建立起了一定客户基础,而且相比原本的生物药CDMO,更容易做到一体化。一般来说,生物药CDMO不会布局化学板块,毕竟这是新的领域,而且也不具备任何优势。反而化学本身就已经为ADC客户提供linker-payload服务,加上新建设的生物药设施,从而实现antibody-linker-payload完整链条,更是可以在业务上打出组合拳,以linker-payload的供应和质量打动客户。从现在来看,antibody部分已经十分成熟,ADC的重难点和竞争点反而是linker-payload的研发。联宁生物最初作为Sorrento Therapeutics在中国的化学研发中心,联宁生物也算是ADC研发服务领域的老江湖了,长期以来都是专注于偶联技术和linker-payload的开发,已有10个linker-payload产品完成美国DMF备案,也可以提供ADC的早期样品。为了顺应市场发展需要,联宁生物在2022年12月开工建设偶联生产设施,包括两条偶联生产线、完整的QC检测实验室,以及配套的制剂、抗体、偶联研发实验室和用于质量研究的分析实验室等。就此打造涵盖抗体、linker-payload与偶联生产、灌装及商业化产线的ADC全产业链服务体系。凯莱英生物在众多从化学端进入ADC领域的CDMO中,凯莱英是大踏步走在了前头。其实,凯莱英早些年就在上海金山建设了抗体药生产线,只是在业内并未引起多大注意,可以说是错过了之前的一波生物药CDMO的市场机遇。从之前高瓴资本投资建设凯莱英生物的公告中可以看到,凯莱英金山工厂业务稀少,但好在能够运营起来了。更重要的是,凯莱英结合自身强大的化学实力,又敏锐地发现了ADC的研发热点,及时并顺利切入ADC的CDMO领域。借助linker-payload的研发生产服务所建立起来的良好口碑,可以有效引流部分客户,从而体现出强大的集团作战实力。就这一点而言,凯莱英生物相比其他从化学切入的CDMO已经领先一个身位了。博腾在化学CDMO领域,博腾与凯莱英属于伯仲之间。而在化学之外的布局,两家却有不同策略。博腾选择的生物药方向是CGT,目的是为了避开已经一片红海的抗体药领域。从之前来看,博腾的这一选择相较于凯莱英而言是更加明智的。然而,时过境迁。随着ADC研发井喷,抗体药生产能力又成为进入这一赛道的标配。于是,博腾又不得不将抗体药的产能建设重新摆上议程。先是在2023年9月,启用了位于上海外高桥的ADC研发中心,可以提供早期样品。具体功能包括抗体原液工艺开发中心、ADC偶联工艺开发中心、抗体和ADC制剂工艺中心、质量研究和检测中心等。紧接着在2024年1月,一纸公示也宣告在总部重庆开工建设ADC商业化平台,总投资10.8亿元。重庆ADC商业化基地将新建2条抗体原液生产线,1条抗体制剂灌装线和1条全自动包装线,以及2条50~500L规模的ADC偶联生产线、1条ADC偶联制剂灌装线和1条全自动包装线,实现年产ADC偶联制剂成品220万瓶。预计在2026年投产。皓元医药在与臻格分道扬镳之后选择与东曜药业建立合作的皓元,其最大的优势就在于具有丰富经验linker-payload研发供应能力,尤其是助力第一个国产ADC上市的成功经验,在当下ADC研发火热的市场环境下牢牢建立起先发优势。当然,皓元也并不满足于仅仅是在化学部分赚钱。在与先前的臻格还是现在的东曜的合作过程中,也让其深刻认识到拥有抗体药生产能力,从而具备ADC完整开发生产能力的重要性。于是,在2023年9月,皓元计划投入10亿元,入驻重庆国际生物城建设ADC生产基地,包含建设抗体200L、500L、2000L生产线,液体制剂灌装线1条,冻干制剂2条,以及偶联200L产线1条等。不过,皓元选择遥远的大西南是令人诧异的。纵观上述同行,除了迈百瑞位于烟台,那是因为与母公司荣昌生物息息相关,以及博腾是因为大本营就在重庆。皓元将未来重点发展业务放在重庆,放弃公认的ADC研发高地长三角,同时也是公司总部所在地,唯一能合理解释的理由就是当地园区给与了非常优惠的政策支持。但与客户的沟通成本,以及招揽优秀人才,都是未来更大的考验。而对于当地园区来说,希望能够在博腾和皓元的推动下,塑造生物医药行业的重庆名片。以ADC为切入口,也不失为一种弯道超车的上佳选择。除了上述专注于ADC的CDMO之外,还有两家biotech也十分活跃,与上述企业保持频繁互动。包括启德生物与药明合联、夏尔巴、澳斯康和智享生物建立合作,提供其偶联技术平台;而岩唐生物则与臻格和皓阳就糖定点偶联技术建立合作。在去年ADC纷纷出海的大背景下,国内ADC研发在寒冬之中迎来一波热潮。2024年龙年新春一过,就有许多以ADC为主题的会议论坛聚拢人气。作为ADC生态链重要环节的CDMO,也必然要在这一场盛宴之中,力争分得一杯羹。而在这场竞争中,选手们之间的差距并非遥不可及,都还是起跑阶段。因为无论是先行者还是后来者,普遍也都是这几年才开始布局这一领域。后来者有些是从生物端切入,有些是从化学端切入,都并不是完全从头开始的,在各自原先的领域还是有一定储备基础的。可以说各有优势,至于如何胜出,就看各家如何充分发挥优势,抢占十分有限的市场机会,率先帮助客户完成BLA,实现第二个国产ADC上市,从而可以实现登顶制高点。华义文专栏CRO/CDMO公司业绩:2016;2017;2018; 2019;2020;2021CRO/CDMO大事记:2017;2018;2020;2021;2022CRO排名:2021;2022CRO/CDMO热点:生物药CDMO; 生物制药CDMO(续);CRO背景创新药公司创始人; 有望上市CRO;繁荣和隐忧 ;风起云涌药品:儿童药;抗体偶联药物;阿尔茨海默病药物;登革热疫苗;阿立哌唑;单抗抗生素;原料药;妇产科药物;眼科 ;疫苗药政:进口药品核查;EMA搬迁;WHO预认证;一致性评价;限抗 ; 带量采购投资并购:外资药企在中国;并购5大雷区;跨国药企业务拆分ADC是2023年中国创新药最炙手可热的赛道,license out交易频出并不断刷新记录,为时下略显低迷的创新药行业注入了资金和信心。这种热度能够持续多久?ADC企业的竞争力在哪?医药魔方3月28日举办的2024医药投融资交易大会暨第二届医药魔方TOP15榜单发布大会将会有ADC投资交易相关话题讨论,敬请关注!↑长按识别二维码 / 扫码即可报名↑Copyright © 2023 PHARMCUBE. 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