Lilly China Research & Development Co. Ltd.

拥有25年在总部和不同地域领导经验的“老礼来”前意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列的总裁兼总经理2024年伊始，礼来中国迎来新任总裁兼总经理Huzur Devletsah。拥有多年东西方丰富管理经验的Huzur成为礼来中国首位女性掌门人。1993年，Huzur从化学专业和MBA毕业后，在她的故乡土耳其开启了职业生涯。她在1998年加入礼来公司，25年间积累了丰富的领导经验。在中国任职之前，她曾担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列的总裁兼总经理。Huzur还历任过多个礼来全球要职，其中包括中东董事总经理、礼来生物医药战略及运营高级总监、国际糖尿病事业部负责人，职责覆盖销售、市场营销、战略规划、业务拓展、市场准入和公共事务等多个领域。在担任礼来意大利、中东欧、俄罗斯独联体国家以及以色列的总裁兼总经理的5年间，Huzur领导了 21 个不同地区的重磅新产品发布，并在加速组织转型、发展与强化人才储备、营造多元与具有包容性的企业文化方面取得了突出成果。Huzur 拥有博斯普鲁斯海峡大学化学学士学位和土耳其马尔马拉大学商业管理研究生学位。凭借在不同角色和地区中展现的一以贯之的出众领导力与影响力，Huzur 连续多年被意大利《福布斯》杂志和土耳其《财富》杂志评为顶级女性领袖。对于就任礼来中国总裁兼总经理这一新角色Huzur表示：“因地制宜、精益求精，是礼来创始人提出的指导原则，多年来这也一直激励着礼来的众位领导者们。在中国，我们的首要目标是坚定履行公司的承诺——持续驱动患者治疗效果的改善；而在内部我也被赋予了领导和促进组织转型的重责。路漫漫其修远兮，吾将上下而求索。中国的产业、智能、经济发展速度是世界上其他国家难以企及的，而中国人均生活水平的提高、对美好生活需求的提升、人口老龄化的加快也预示着每个医疗人肩上的担子也越来越重。礼来是一家百年企业，肩负以药物研发创新提升人民福祉的使命，礼来中国也将以实际行动加速产品上市、迅速转型以更快地惠及中国患者。同时，我们要在继续加强与中国政府、协会、企业的合作，为中国医药产业的高质量发展与创新注入活力！”Lilly关于礼来制药礼来制药是一家从事药品研发、生产和销售的全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，于1876年由礼来上校在美国印第安纳州创立，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。礼来本着“植根中国，造福中国”的理念，着力拓展在华业务，在糖尿病、肿瘤、免疫、疼痛和神经退行性疾病等领域居领先地位。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录：www.lilly.com。PP-MG-CN-3367 点击关注“礼来招聘”获取最新职位讯息👆

大国新药栏目简介中国医药行业创新大势已不可阻挡。E药经理人 · 微解药、猎药人俱乐部团队全新策划打造、凯莱英医药集团联合出品《大国新药》。站在医药行业创新发展角度，通过视频直播的形式，邀请行业领袖嘉宾及企业，共同梳理我国当前以及未来一段时期的医药创新技术前沿趋势、成果积累、实践探索等。通过高质量内容与知识传播，引领中国医药产业创新话语，推动全新气象。该栏目定位行业中高端受众人群，主要系统讲述中国医药创新前沿技术话题，深入展示中国新药研发的脉络，全面梳理中国新药研发背后的行业发展逻辑等。在此背景下，本期我们特别邀请国内目前热门头部企业及专家学者，联邦生物总经理&首席执行官曹春来、华盖医疗早期基金合伙人邓量、民为生物总经理&创始人韩为跃 、诚益生物创始人&CEO周敬业、凯莱英医药集团CTO&CBO胡新辉，从研发、临床价值、商业化等多个维度探讨GLP-1药物的发展。《大国新药》第十四期栏目《巨头角力的GLP-1赛道还有哪些挑战与机遇？》即将于12月13日（周三）19:30开播，敬请关注！周敬业诚益生物 创始人&首席执行官周敬业博士，前礼来（中国）研发中心化学部门负责人，带领和指导项目团队达成多项项目里程碑并顺利完成临床前研发发现和开发。在初创型生物医药企业Tetraphase Pharmaceutcial和大型跨国药企GSK和礼来中国研发中心等企业的任职过程中曾参与和领导多项小分子新药研发项目。在Tetraphase任职期间参与主导研发的新型抗生素XERAVA TM于2018年获得美国FDA批准用于治疗复杂性腹腔内感染（cIAI）。周敬业博士于美国布兰迪斯大学获得化学博士学位，本科毕业于复旦大学生命科学学院。曹春来联邦生物 CEO制药高级工程师，硕士生导师，历任珠海联邦制药股份有限公司生物研究所所长，广东省糖尿病生物药物工程技术中心主任。从事重组蛋白药物开发特别是糖尿病生物药物的开发和研究十八年，目前已有三个生物药物成功上市销售。目前管理的生物药物产品管线包括有糖尿病，体重管理，血脂管理，自身免疫病，药物辅料以及动物保健等方面，管线数量超过30多项。同时激动GLP—1、GIP及GCGR的一类创新药物完成中美双报，同时获批降糖，减重和非酒精性脂肪肝适应症，已顺利进入一期临床。获得广东省科学技术奖励二等奖一项，珠海市和中山市科学技术奖励一等奖各一项。韩为跃民为生物 总经理&创始人30年大型药企和上市公司生物药研发、管理及产业化经历；长期从事GLP1类代谢领域以及心血管领域新药的开发，其中包括国内首个获得临床批件的GLP1单靶点项目重组艾塞那肽以及首个获得临床批件的GLP1-GIP-GCG三靶点项目MWN101等；全过程主持开发的生物药项目20多项 ，其中获得临床批件10多项，生产批件3项；获得发明专利授权10余项；主持并实施国家863、国家重大新药创制专项若干；先后帮助创建：成都地奥基因药物研发中心和香港联康生物全资生物药研发公司；先后获得省劳动模范、省科技进步一等奖等近10项荣誉。邓  量华盖医疗 早期基金合伙人华盖长三角基金合伙人，曾担任美国史带资本投资总监，国药资本创新基金负责人董事总经理，从事投资之前担任施贵宝BD总监。在诺华，百特，施贵宝有十多年生物医药研发，战略工作经验。先后投资了和誉生物，益方生物，映恩生物，诚益生物, Semma等国内外近30家生物医药企业。主持人：胡新辉凯莱英医药集团 CTO&CBO胡博士在布朗大学获得博士学位，之后在麻省理工学院从事博士后研究工作。在凯莱英负责集团技术和商务拓展，协助CEO和Co-CEO开展技术开发和美国市场开拓与管理，以及建立和领导波士顿研发中心。胡博士曾担任云顶新耀首席技术官，曾任罗氏上海研发中心担任药学高级总监，曾在葛兰素史克、美国默克、美国强生等知名跨国药企，从事多年创新药研发工作。胡博士先后参与或领导过多个小分子和生物药从临床前到商业化的各阶段药学研究，拥有丰富的创新药全生命周期研发和制药新技术开发应用经验。扫描二维码观看往期精彩内容：《大国新药》第一期：mRNA技术与药物创新《大国新药》第二期：ADC药物研发的挑战和机遇《大国新药》第三期：多视角下，免疫细胞治疗的技术创新与临床转化《大国新药》第四期：连续反应技术在制药业的生态革命《大国新药》第五期：中国创新药出海的“槛”与“路”《大国新药》第六期：资本寒冬下的Biotech企业生存策略《大国新药》第七期：CGT药物的开发与临床应用前景挑战《大国新药》第八期：创新药国际多中心临床试验的策略制定与考量《大国新药》第九期：出海背景下的药物研发与制剂创新突破《大国新药》第十期：双抗之战中国Biotech的制胜之道《大国新药》第十一期：从AACR、ASCO看未来肿瘤药物创新与差异化《大国新药》第十二期｜RDC能否成为下一个ADC？《大国新药》第十三期｜巅峰对话: ADC能否开启黄金十年?点击原文链接「报名」进入此活动直播间！

礼来制药近日宣布，唯择®（阿贝西利片）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准扩展适应症，联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、淋巴结阳性、高复发风险的早期乳腺癌成人患者的辅助治疗。 唯择®（阿贝西利片）于2021年12月获批早期乳腺癌适应症，成为国内首个且唯一被批准用于早期乳腺癌高危患者的CDK4 & 6抑制剂。既往研究显示经过单独内分泌治疗后，仍有约30%的高危患者会复发[1]，从而进展为无法治愈的转移性疾病，其5年复发风险是其他非高危患者3倍[2]。此次扩展后的适应症适用于monarchE研究纳入的高危人群，即临床病理特征≥4个阳性淋巴结，或1-3个阳性淋巴结且同时具有至少以下一项：肿瘤大小≥5cm、组织学3级或Ki-67≥20%[3]。此次适应症扩展标志着唯择®（阿贝西利片）联合内分泌治疗方案适用人群的进一步扩大，将惠及更多HR+、HER2-的高危早期乳腺癌患者。 此次扩展适应症的获批是基于monarchE研究的4年数据。monarchE研究是一项全球随机多中心III期临床研究，共在38个国家603个中心入组了5637例患者，其中包括501例中国患者[4]，旨在验证唯择®（阿贝西利片）联合内分泌治疗相较单独内分泌治疗对于HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者的疗效和安全性。monarchE研究最新结果显示，早期乳腺癌高危患者术后接受内分泌治疗联合唯择®（阿贝西利片）2年，与单独内分泌治疗相比，在无浸润性疾病生存（IDFS）和无远处复发生存（DRFS）方面表现出具有临床意义的显著改善和持续获益[5]。在中国早期乳腺癌患者中观察到的阿贝西利疗效和安全性特征与在全球人群一致，且安全谱与在中国晚期乳腺癌临床研究中所观察到的一致[6],[7]。 礼来中国总裁兼总经理贝栎铭先生表示："非常高兴看到唯择®（阿贝西利片）扩展适应症在中国获批。在中国上市两年多，唯择®（阿贝西利片）已经惠及超过数万的中国乳腺癌群体。目前，唯择®（阿贝西利片）已经成为惠及最多中国乳腺癌群体的CDK4 & 6抑制剂[8]。此次扩展适应症的获批，将造福更多中国高危早期乳腺癌群体，助力降低复发风险，帮助她们重拾美好生活的希望。肿瘤是礼来的核心治疗领域之一，作为全球医疗健康行业的领导者，礼来也将继续在肿瘤领域开疆拓土，加速创新药物的引进并积极推动创新药物可及，以满足中国百姓的医疗需求，助力‘健康中国2030'愿景。" 礼来全球高级副总裁，礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示："近年来，越来越多的中国学者领衔国际多中心研究，既为全球研发贡献中国力量，也加快了全球创新疗法进入中国的步伐，monarchE研究就是非常好的见证。非常高兴看到唯择®（阿贝西利片）扩展适应症在中国获批，monarchE研究证实了阿贝西利在降低早期乳腺癌复发风险方面的巨大潜力，将惠及更多HR+、HER2-的高危早期乳腺癌群体。未来，我们将继续在肿瘤领域持续创新探索，不断突破科学边界，为中国百姓带来更多改变生命的治疗方案。" [1] Stephen R D Johnston et al. Lancet Oncol. 2023 Jan;24(1):77-90. [2] Sheffield KM, et al. Future Oncol 2022; 18(21):2667-2682. [3] Verzenio. Prescribing information. Lilly USA, LLC. [4] Rastogi P. Presented at: SABCS 2020. Abstract GS1-01. [5] Johnston SRD, et al.Lancet Oncol.2023;24(1):77-90 [6] Zhimin Shao, et al.2023 ESMO BC abstract 107P [7] Zhang QY, et al.Ther Adv Med Oncol.2020;12:1758835920963925 [8] IQVIA CHPA National Brand Report, 2023 M06 关于monarchE研究 monarchE研究是一项随机、开放标签的多中心Ⅲ期临床研究，共入组5637例淋巴结阳性的HR+，HER2-高危早期乳腺癌患者，患者按1∶1随机分配至阿贝西利2年联合辅助内分泌治疗组，或单独辅助内分泌治疗组(ET组)。主要研究终点为IDFS，次要终点包括DRFS、总生存（OS）、安全性等。2023年1月，monarchE研究的总生存期的第二次期中分析结果发表在Lancet Oncology杂志上5，中位随访42月的结果表明，与单独内分泌治疗相比，联合阿贝西利治疗可显著改善入组患者的IDFS和DRFS，联合治疗组与单独内分泌组的4年IDFS率分别为85.8%、79.4%，绝对获益6.4%。4年DRFS率分别为88.4%、82.5%，绝对获益5.9%。联合治疗组中最常见的所有级别的不良反应包括腹泻和中性粒细胞减少症，以1\/2级不良反应为主。最常见的 ≥3级不良反应为中性粒细胞减少症 （19.6%）、白细胞减少症（11.4%），以及腹泻（7.8%）。联合治疗组表现出与以往在晚期乳腺癌患者中所观察到一致的安全性特征。 关于唯择®（阿贝西利片） 唯择®（阿贝西利片）是一种细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和6的抑制剂。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌细胞系中，细胞周期蛋白D和CDK4 & 6结合可促进视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)的磷酸化，加速细胞周期进程和细胞增殖。在体外，连续暴露于阿贝西利会抑制Rb磷酸化，并且阻断细胞周期从G1期向S期的进程，同时诱导细胞衰老和凋亡（程序性细胞死亡）。 2020年12月，唯择®（阿贝西利片）获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准, 用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌：(1) 与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗；(2) 与氟维司群联合用于既往曾接受内分泌治疗后出现疾病进展的患者。 2021年12月，唯择®（阿贝西利片）被列入新版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2021年版）》乙类范围。根据官方公告显示，这是国家医保目录首次纳入CDK4 & 6抑制剂。目前，唯择®（阿贝西利片）是唯一国家医保覆盖晚期双适应症的CDK4 & 6抑制剂。 2021年12月，唯择®（阿贝西利片）获得NMPA批准新增适应症，联合内分泌治疗（他莫昔芬或芳香化酶抑制剂）适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、淋巴结阳性，高复发风险且Ki-67≥20%早期乳腺癌成人患者的辅助治疗，成为中国首个且唯一被批准用于早期乳腺癌患者的CDK4 & 6抑制剂。 关于礼来制药 礼来制药是一家从事药品研发、生产和销售的全球领先的医药公司，致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前，于1876年由礼来上校在美国印第安纳州创立，公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。今天，我们仍然执着于这一使命，并基于此开展工作。在全球范围内，我们的员工始终努力研发能为人类生活带来改变的药物，并将其提供给那些切实所需的患者。不仅如此，我们还致力于改善公众对于疾病的理解、并更好地开展疾病管理，同时通过投身于慈善事业和志愿者活动回馈社会。礼来本着"植根中国，造福中国"的理念，着力拓展在华业务，在糖尿病、肿瘤、免疫、疼痛和神经退行性疾病等领域居领先地位。如果需要了解更多关于礼来制药的信息，请登录：www.lilly.com 。