Teleflex Medical Trading (Shanghai) Co. Ltd.

近日，医疗技术公司Vantis Vascular（以下简称“Vantis”）宣布完成 1000 万美元（约合人民币7300万）的B轮系列融资。 这笔资金将用来支持其获得FDA批准的核心产品CrossFAST的全面商业化，旨在解决传统导引延长导管推力不足和血管损伤风险问题，提高手术效率与安全性。 Vantis位于加利福尼亚州圣何塞，由医生创立。其团队成员拥有康奈尔大学医学院、麻省总医院、斯坦福大学医院、密歇根州立大学人类医学院等知名医学院的教学和临床经验。 Vantis还在2024年5月获得了500万美元的融资，以推动血管介入领域的创新。这笔资金将加速公司的开发工作，并支持CrossFAST系统的商业启动。该公司还从高净值个人和美国国立卫生研究院（NIH）的赠款中筹集了总共2400万美元的资金。 01 导引延长导管CrossFAST实现推性、安全性再创新 根据世界卫生组织的数据，全球每100人中就约有2个人患冠心病，每1万人中因冠心病死亡人数就约有15人，致死亡人数占全球总死亡人数的16%。冠心病已成为全球的主要致死病因，严重威胁人类健康。 冠脉介入手术，也称为经皮冠状动脉介入治疗（PCI），是目前治疗冠心病的重要手段之一。PCI属于微创手术，具有创伤小、恢复快、风险低的优势，但是从临床反应来看，少部分患者可能术后会出现血管损伤、血栓形成和支架内再狭窄等并发症。 值得注意的是，在一些复杂PCI的介入治疗过程中，医生可能会遇到微导管、微导丝和治疗器械（如药物球囊、覆膜支架、长支架等）无法顺利到达病变部位的情况。 延长导管可以提供重要的辅助作用，改善上述情况。借助延长导管，可为微导管和微导丝通过狭窄钙化病变提供良好的支撑性、改善同轴性，来增强器械的推送性能，并且还为特殊器械的输送提供光滑的通道，以顺利将治疗器械输送至靶血管处。 临床中，延长导管在深插过程中常常面临三个问题。一是推性不足。传统的延伸导管在深插进入冠脉过程中，由于其“头端”较大，通过性能往往不佳，而且长时间深插，冠脉前向血流会受到明显的嵌顿影响，从而引起心肌缺血。 二是推送过程中可能会造成血管壁损伤。传统延伸导管由导管管身、斜口与推送杆连接组成，在推送过程中，一旦发生弯折或是断裂分离，就会对血管壁产生压力，造成血管损伤。 三是难以处理复杂病例。传统延伸导管在深插进入狭窄病变或者远端细小血管里面时，很容易阻断远端血流，如果患者无复流或慢血流严重，会导致血流动力学不稳定。因此，对于支架远端边缘病变的处理，需要选用具有较好的通过性和顺应性的延长导管来进行辅助。 基于此，Vantis研发出CrossFAST产品，从产品的推性、安全性、适用性等几个方面针对性地解决了当前的临床问题。 02 世界首款集成微导管的导引延长导管，已获FDA的批准 CrossFAST是世界首款集成微导管的导引延长导管，已获得FDA批准上市。 （CrossFas产品，图源：Vantis官网） 所谓“微导管”，指的是将传统的微导管技术和导引延长技术合二为一，是一种将内外导管耦合的新型机制。其中，内管为微导管，外管为导引延长导管，允许两者锁定时作为一个单元推进，从而提高了产品的安全性和输送能力。 拥有专利的DuoPro联锁技术是CrossFAST一大亮点，其实现了以下创新： 首先是增强了导管的平滑推送能力。利用DuoPro技术，可以增强延长导管的控制力和灵活性，使其能够顺畅地穿越钙化和复杂的血管解剖结构。低轮廓、锥形的导管设计提升了整体导航效率，可平稳、轻松地导航至远端目标病灶。 此外，其喇叭形中轴入口设计简化了支架的插入和推进，即使更为刚性的冲击波球囊导管也能够顺利输送。 其次是降低血管损伤风险。CrossFAST配有无创微导管尖端和无缝过渡设计，有助于防止血管撕裂和损伤，确保手术过程中的安全性。 最后，适用性更广，可用于复杂病例。CrossFAST尤其适合用于处理狭窄、弯曲或钙化严重的血管，为介入治疗提供了更大的便利性和有效性。据Vantis官网统计，美国每年PCI治疗量超100万例，其中约20%的病例无法将导引延长导管推进至远端。 CrossFAST也同样适用膝下外周（BTK）手术等复杂病种。在美国，60岁以上患有外周动脉疾病（PAD）的占五分之一。美国每年的BTK病例有69万以上，其中50%的人伴有中度至重度钙化的BTK血管。 CrossFAST的出现，为血管有严重钙化、狭窄、弯曲的患者带来更加安全、有效的新型治疗手段，提供了一个解决现有复杂动脉治疗难题新思路。 Vascular Solutions 是一家专注于血管介入器械生产和研发的美国公司，该公司于2017年被美国Teleflex （泰利福）公司以10亿美金收购，其推出的GuideLiner导引延长导管是CrossFAST的同类产品。 GuideLiner现已发展到第三代（GuideLiner V3）。从产品性能来看，二者都具有良好的支撑性能和同轴性，可有效地避免血管损伤，为病变部位创建一条通路。 它们的区别主要体现在产品核心技术上。GuideLiner V3领口采用专有的半管技术，该设计旨在通过领口过渡时引导和对准领口，从而最大限度地减少器械与领口之间的相互作用，促进器械能顺利进入管身中并完成输送。CrossFAST则采用专有的DuoPro联锁技术，增加了平滑推送能力，帮助实现平稳、轻松的输送。 （GuideLiner V3半管技术，图源：teleflex官网） 聚焦我国，PCI总病例数在稳定增长。受人口老龄化、集采后器械价格的可负担性、技术提高等因素影响，我国PCI未来需求还会增大。 另一方面，国内PCI渗透率仍处于低位水平。据西南证券研究发展中心的统计数据，2019年美国、日本、欧洲的PCI每百万人手术量分别为2951、2276、2222例，中国仅有729例，中国PCI手术量仍有至少3倍的渗透空间，国产替代市场空间广阔。 目前，埃普特医疗、乐普医疗、业聚实业、科睿驰等国产企业通过加大自主研发能力，已有多个导引延长导管产品获批，国产替代正在悄悄实现市场扩容。可以预见，在未来，更多的器械企业通过创新引领，研发出适应临床需求的产品，市场将诞生多个国产龙头，使更多患者受益！ *封面图片来源：123rf 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

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