Teleflex Medical Trading (Shanghai) Co. Ltd.

2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2300179电子鼻咽喉内窥镜深圳开立生物医疗科技股份有限公司/国械注准201830603982023-02-092CQD2300181电子下消化道内窥镜深圳开立生物医疗科技股份有限公司/国械注准201930615332023-02-093CQD2300183电子上消化道内窥镜深圳开立生物医疗科技股份有限公司/国械注准201930600372023-02-104CQD2300185一次性使用泵用输液器山东安得医疗用品股份有限公司/国械注准201831400412023-02-105CQD2300186金属骨针云南欧铂斯医疗科技有限公司/国械注准202231309592023-02-106CQD2300187血管内超声诊断设备深圳开立生物医疗科技股份有限公司/国械注准202230616582023-02-107CQD2300188腹腔镜超声探头深圳开立生物医疗科技股份有限公司/国械注准201630602872023-02-138CQD2300189PTCA球囊扩张导管归创通桥医疗科技股份有限公司/国械注准201830305002023-02-139CQX2100516带锁髓内钉山东威高骨科材料股份有限公司/国械注准201631314782023-02-0910CQX2100879病人监护仪深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司/国械注准201930701542023-02-1011CQX2200276肝功能剪切波量化超声诊断仪深圳市回波医疗器械有限公司/国械注准201830705602023-02-1012CQX2200435腔镜关节头直线型切割吻合器和钉仓强生（苏州）医疗器材有限公司/国械注准201930202032023-02-1013CQX2200464可吸收带线锚钉北京天星博迈迪医疗器械有限公司/国械注准202131306782023-02-1014CQX2200494一次性使用高压造影注射器及附件深圳圣诺医疗设备股份有限公司/国械注准202030601612023-02-1015CQX2200711一次性使用麻醉穿刺套件江苏威茂医疗科技有限公司/国械注准201530815222023-02-1016CQX2200733密闭式防针刺伤型静脉留置针苏州碧迪医疗器械有限公司/国械注准201831501962023-02-1017CQX2200756密闭式防针刺伤型静脉留置针苏州碧迪医疗器械有限公司/国械注准201831501912023-02-1018CQX2200800金属股骨颈固定钉天津市金兴达实业有限公司/国械注准201631305822023-02-0919CQX2200833一次性使用精密过滤输液器   带针武汉智迅创源科技发展股份有限公司/国械注准201531413902023-02-1020CQX2200877射频消融用针状电极安隽医疗科技（南京）有限公司/国械注准201732531192023-02-0821CQX2200946一次性使用无菌注射针无锡市宇寿医疗器械有限公司/国械注准201831419112023-02-1022CQX2201031一次性使用冠状动脉球囊扩张导管柏为（武汉）医疗科技股份有限公司/国械注准201830304622023-02-1023CQX2201199一次性使用精密过滤袋式输液器成都市新津事丰医疗器械有限公司/国械注准201631402332023-02-1024CQZ2100687可吸收性外科缝线淮安安洁医疗用品股份有限公司/国械注准202330201682023-02-1025CQZ2100728一次性使用滴定管式精密过滤输液器山东威高集团医用高分子制品股份有限公司/国械注准202331401772023-02-1026CQZ2100857金属锁定接骨板系统浙江德康医疗器械有限公司/国械注准202331301762023-02-1027CQZ2101109解剖型金属接骨板系统天津正天医疗器械有限公司/国械注准202331301782023-02-1028CQZ2101171硬脑膜医用胶广州迈普再生医学科技股份有限公司/国械注准202330201812023-02-1029CQZ2101223聚醚醚酮带线锚钉北京瑞朗泰科医疗器械有限公司/国械注准202331301822023-02-1030CQZ2101229一次性使用腰麻硬膜外联合套件珠海金导医疗科技有限公司/国械注准202330801712023-02-1031CQZ2101380一次性使用静脉留置针青岛熙盛医疗科技有限公司/国械注准202331401702023-02-1032CQZ2200029冠状动脉螺纹球囊扩张导管东莞天天向上医疗科技有限公司/国械注准202330301832023-02-1033CQZ2200130腓骨带锁髓内钉系统厦门德朗格医疗科技有限公司/国械注准202331301692023-02-1034CQZ2200142髋关节假体-股骨柄宽岳医疗科技（北京）有限公司/国械注准202331301722023-02-1035CQZ2200230彩色多普勒超声诊断仪汕头市超声仪器研究所股份有限公司/国械注准202330601642023-02-1036CQZ2200382单间室膝关节假体上海博玛医疗科技有限公司/国械注准202331301802023-02-1037CQZ2200416术中神经监护仪美敦力（上海）管理有限公司/国械注准202330701662023-02-1038CQZ2200515髋关节假体   陶瓷内衬浙江科惠医疗器械股份有限公司/国械注准202331301792023-02-1039CQZ2200525可塑形微导管北京深瑞达医疗科技有限公司/国械注准202330301752023-02-1040CQZ2200542一次性使用外周球囊扩张导管北京美中双和医疗器械股份有限公司/国械注准202330301732023-02-1041CQZ2200600等离子手术设备江苏启灏医疗科技有限公司/国械注准202330101652023-02-1042CQZ2200693足踝锁定接骨板系统宁波兆盈医疗器械有限公司/国械注准202331301742023-02-1043CQZ2200754正电子发射及X射线计算机断层成像系统北京锐视康科技发展有限公司/国械注准202330601672023-02-1044CSD2300110庚型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准201934008562023-02-0945CSD2300111肺炎链球菌抗原检测试剂盒（胶体金法）北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准201534001922023-02-0946CSD2300112柯萨奇B组病毒IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）北京贝尔生物工程股份有限公司/国械注准201934004422023-02-1047CSD2300113结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（恒温扩增-试纸条法）杭州优思达生物技术股份有限公司/国械注准201734012492023-02-1048CSD2300114新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）上海芯超生物科技有限公司/国械注准202234004262023-02-1049CSX2200332流感病毒（甲、乙型）双重核酸检测试剂盒（荧光PCR法）深圳生科原生物有限公司/国械注准201934001002023-02-1050CSX2200378免疫球蛋白基因重排检测试剂盒（毛细管电泳法）苏州云泰生物医药科技有限公司/国械注准202034007362023-02-1051CSX2200462丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（胶体金法）郑州安图生物工程股份有限公司/国械注准201534007912023-02-0952CSX2300028丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒（PCR-荧光探针法）北京万泰生物药业股份有限公司/国械注准201734030752023-02-1053CSZ2100268HLA-B*1301基因检测试剂盒（PCR-荧光探针法）山东百骏生物科技有限公司/国械注准202334001622023-02-1054CSZ2200059甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直接化学发光法）迈克生物股份有限公司/国械注准202334001632023-02-1055JQD2300119牙科光固化机DENTLIGHT INC.北京固琦口腔科技有限公司国械注进201621718542023-02-0956JQD2300121超声诊断仪SUPERSONIC IMAGINE北京豪洛捷科技有限公司国械注进202330600202023-02-1057JQD2300122医用弹力袜KNIT-RITE LLC北京锐维尔贸易有限公司国械注进201520914652023-02-1058JQD2300123高频手术系统joimax GmbH南京建尔发医疗科技有限公司国械注进201830100322023-02-1059JQD2300124声音处理器Advanced Bionics LLC领先仿生医疗器械（上海）有限公司国械注进201822120402023-02-1360JQD2300125X射线遥控透视摄影系统General Medical Merate S.p.A.宁波康达凯能医疗科技有限公司国械注进201630630602023-02-1361JQD2300126人工髋关节部件-髋臼内衬联合骨科器材股份有限公司联贸医疗用品技术（上海）有限公司国械注许202331300012023-02-1362JQD2300127数字化X射线摄影系统GENERAL MEDICAL MERATE SPA宁波康达凯能医疗科技有限公司国械注进202120601902023-02-1363JQX2100176直线型吻合器和钉仓Ethicon Endo-Surgery,LLC强生（上海）医疗器材有限公司国械注进201736520172023-02-1064JQX2101023医用血管造影X射线机Siemens Healthcare GmbH西门子医疗系统有限公司国械注进201833019022023-02-1065JQX2101036合成可吸收性外科缝线Covidien llc柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司国械注进201630223472023-02-1066JQX2101524二氧化碳分压电极Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进201522236002023-02-0967JQX2200657一次性使用无菌输尿管鞘C. 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2022年11月1日起，行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期1CQD2202080一次性使用内窥镜注射针江苏安特尔医疗科技有限公司/国械注准20213140237 2022-12-26 2CQD2202084血管鞘北京迪玛克医药科技有限公司/国械注准20153030485 2022-12-26 3CQD2202085连接管北京迪玛克医药科技有限公司/国械注准20153032384 2022-12-26 4CQD2202086微导管山东吉威医疗制品有限公司/国械注准20223031638 2022-12-26 5CQD2202089撕开型血管鞘组件北京迪玛克医药科技有限公司/国械注准20153031766 2022-12-27 6CQD2202090外周球囊扩张导管健源医疗科技（无锡）有限公司/国械注准20223030965 2022-12-27 7CQD2202091外周血管刻痕球囊扩张导管广东博迈医疗科技股份有限公司/国械注准20223031655 2022-12-27 8CQD2202094聚醚醚酮界面螺钉北京万洁天元医疗器械股份有限公司/国械注准20223131675 2022-12-28 9CQD2202095一次性使用内窥镜注射针江苏安特尔医疗科技有限公司/国械注准20173143024 2022-12-28 10CQD2202099一次性使用夹子装置常州乐奥医疗科技股份有限公司/国械注准20223021131 2022-12-29 11CQZ2000852一次性使用去白细胞塑料血袋北京博德桑特输采血器材有限责任公司/国械注准20223101827 2022-12-30 12CQZ2100083一次性使用麻醉穿刺包山东朱氏药业集团有限公司/国械注准20223081824 2022-12-30 13CQZ2100516脊柱后路内固定系统无锡倍达医疗科技有限公司/国械注准20223131822 2022-12-30 14CQZ2100957胸腰椎后路内固定钉棒系统宁波兆盈医疗器械有限公司/国械注准20223131826 2022-12-30 15CQZ2100998胸腰椎后路钉棒内固定系统上海康定医疗器械有限公司/国械注准20223131840 2022-12-30 16CQZ2101205椎间融合器四川维思达医疗器械有限公司/国械注准20223131838 2022-12-30 17CQZ2101215颈椎前路固定板系统常州市康辉医疗器械有限公司/国械注准20223131836 2022-12-30 18CQZ2101357血液透析滤过器旭化成医疗器械（杭州）有限公司/国械注准20223101823 2022-12-30 19CQZ2101395肩关节假体北京力达康科技有限公司/国械注准20223131839 2022-12-30 20CQZ2200036聚醚醚酮界面螺钉江苏爱厚朴医疗器械有限公司/国械注准20223131831 2022-12-30 21CQZ2200063髋关节假体系统组件经纬医疗器材制造（深圳）有限公司/国械注准20223131837 2022-12-30 22CQZ2200310可吸收多糖止血粉苏州博创同康生物工程有限公司/国械注准20223141834 2022-12-30 23CQZ2200314连续性血液净化管路重庆天外天生物技术有限公司/国械注准20223101828 2022-12-30 24CQZ2200345血液透析浓缩物广东宝莱特医用科技股份有限公司/国械注准20223101829 2022-12-30 25CQZ2200438个性化基台惠州市鲲鹏义齿有限公司/国械注准20223171835 2022-12-30 26CQZ2200475单间室膝关节假体系统嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司/国械注准20223131841 2022-12-30 27CQZ2200565冠脉乳突球囊扩张导管成都百瑞恒通医疗科技有限公司/国械注准20223031830 2022-12-30 28CQZ2200663正压无针接头北京天地和协科技有限公司/国械注准20223141832 2022-12-30 29CQZ2200674一次性使用无菌注射针泰美瑞（常州）医疗器械有限公司/国械注准20223141833 2022-12-30 30CQZ2200689金属骨针奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司/国械注准20223131842 2022-12-30 31CQZ2200831椎板固定板系统北京贝思达生物技术有限公司/国械注准20223131825 2022-12-30 32JQD2201535中心静脉导管套装Biometrix Ltd上海佳铂生物科技有限公司国械注进20153773165 2022-12-28 33JQZ2000301牙齿漂白剂Nanova Biomaterials, Inc.宁波纳新医疗科技有限公司国械注进20223170638 2022-12-30 34JQZ2100339锚定球囊导引延长导管Vascular Solutions LLC泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司国械注进20223030637 2022-12-30 35JQZ2200028金属骨针愛派司生技股份有限公司爱湃斯（上海）商贸有限公司国械注许20223130028 2022-12-30 36JSZ2000080抗甲状腺球蛋白抗体质控品Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited西门子医学诊断产品（上海）有限公司国械注进20222400636 2022-12-30

序号受理号产品名称申请人代理人注册证编号批准日期备注1JQY2200916种植体配套用基台及螺丝InnoBioSurg Co.,Ltd.青岛安美齿医疗器械有限公司国械注进20183171650 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件2JQY2200988乳房植入体Mentor Medical Systems B.V.强生（上海）医疗器材有限公司国械注进20183132680 2022-10-21 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件3JQY2201318口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备Planmeca Oy普兰梅卡医疗设备（上海）有限公司国械注进20173061533 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件4JQY2201319电子输尿管肾盂内窥镜オリンパスメディカルシステムズ株式会社奥林巴斯贸易（上海）有限公司国械注进20152063697 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件5JQY2201325硅橡胶气管插管Sewoon Medical Co.,Ltd深圳市中港贸易有限公司国械注进20182082328 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件6JQY2201339骨科外固定支架系统Orthofix Srl.上海中智恒康医疗器械有限公司国械注进20183040190 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件7JQY2201344种植体系统用钻Cowellmedi co.,Ltd.柯威(上海)医疗科技有限公司国械注进20182170480 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件8JQY2201345棘突间植入物Paradigm Spine GmbH通用（上海）医疗器材有限公司国械注进20153130408 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件9JQY2201356导丝Vascular Solutions LLC泰利福医疗器械商贸（上海）有限公司国械注进20203030136 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件10JQY2201408超声诊断系统Siemens Medical Solutions USA, Inc.西门子医疗系统有限公司国械注进20193060503 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件11JQY2201449加成硅橡胶牙科印模材料Zhermack S.p.A.登士柏西诺德牙科产品（上海）有限公司国械注进20152172586 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件12JSY2200389抗CD20(L26)鼠单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)Ventana Medical Systems, Inc.罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20213400075 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件13JSY2200394醛固酮测定试剂盒（化学发光免疫分析法）DiaSorin Inc.索灵诊断医疗设备（上海）有限公司国械注进20182402316 2022-10-19 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件14JSY2200396高敏肌钙蛋白T定标液Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品(上海)有限公司国械注进20152400204 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件15JSY2200397细胞角蛋白19片段测定试剂盒(电化学发光法)Roche Diagnostics GmbH罗氏诊断产品（上海）有限公司国械注进20182402660 2022-10-19 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件16JSY2200399抗双链DNA抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)INOVA Diagnostics,Inc.沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司国械注进20182402387 2022-10-20 在领取新的医疗器械注册证书时，均应提交原医疗器械证书原件17JQZ2100013不透射线脊柱用骨水泥G21 S.r.l.浙江科惠医疗器械股份有限公司国械注进20223130493 2022-10-20 /18JQZ2100198抗栓塞脑保护装置Boston Scientific Corporation波科国际医疗贸易（上海）有限公司国械注进20223030500 2022-10-25 /