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“细节决定成败”
透析器转换攻略来了
透析器是透析治疗中与血液频繁接触的关键医疗耗材。利用现代科学技术生产的透析器,不仅安全性方面得到了保障,并且还在持续优化。
当前,国家大力推行VBP(带量采购,Volume-Based Procurement),是医疗领域的重要改革手段。临床涉及大量的透析器转换,对透析中心及临床人员是机遇,更是挑战。临床人员一定要做好全方位的准备,帮助患者平稳度过适应阶段,燃起生活的希望。
透析器分类回顾
1
材料性质分类
透析器按照材料分类,有改良纤维素膜(如三醋酸纤维素膜)及合成膜(如聚砜、聚醚砜、聚丙烯腈等)透析器,其中合成膜透析器占大多数。
2
构型分类
透析器经历了从传统的蟠管型到平板型再到最新的中空纤维型这三个阶段。前两者已经逐渐被淘汰,中空纤维透析器成为了透析领域的主流选择。
3
技术参数分类
透析器包含多种技术参数,如超滤系数、筛选系数、溶质清除率等。根据超滤系数的不同,常将透析器分为低通量透析器、中通量透析器、高通量透析器。
目前临床常使用中空纤维高通量合成膜透析器。
(图示:2000年以来按膜类型分类的透析器数增长情况)
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选择透析器三大因素
1
患者状态
评估患者状态是选择透析器核心因素。
患者治疗需求:如肾功能衰竭程度、尿毒症毒素清除需求等。
患者生理状况:如体重、年龄、心血管系统稳定性等。
患者透析现状:如透析频率、透析时间等。
2
透析器特性
透析器的自身参数及特性主要包括膜材料、超滤系数、生物相容性,根据患者个体特征、治疗模式等进行最优选择。
3
客观环境因素
血液透析作为一种维持性替代治疗方式,患者的经济条件、医疗保障及社会支持等,也是透析器选择过程中必须考虑的实际因素。
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透析器转换过程中的临床关注
随着医疗科技及社会经济发展,透析产品升级可以推动质量提升,促进设备更新,最终降低成本。但在透析器升级转换过程中,由于透析的群体治疗特点,不可避免的引发一些临床变化。
1
患者不适
☆生理不适:患者透析治疗习惯的改变,导致身体内环境稳态发生变化。如恶心/呕吐、心脏不适、皮肤瘙痒等生理不适。
☆心理不适:透析中心是一个群体治疗的场所,单一患者所产生的不适反应,可能会对周围患者产生心理影响,形成放大效应,最终形成一种群体性“假性”不适现象。
2
临床管理影响
☆管理流程:透析器升级转换可能会带来运输、储存、使用等管理流程的变化。
☆操作流程:透析器与设备操作的规范流程会变化,可能会与之前的操作习惯产生阶段性冲突。
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有效准备,克服挑战
面对透析器升级,做好有效准备,实现临床工作顺利过渡,患者尽早获益。
教育为先,理念更新
启动透析器转换前,对医护人员进行培训,使其更清晰的掌握透析器特征及操作标准;对患者进行健康宣教,帮助其建立心理层面的认知及重视,制定完善的管理及操作流程。
流程护航,防微杜渐
透析器转换期间,通过对管理、操作回顾分析及流程更新优化,有助于发现管理盲区及操作优化点,改善临床质量。
细致评估,严谨监测
透析群体存在不同年龄、性别、病情轻重等差异。通过全面细致的评估,对患者进行风险分级,按照分级推进透析器转换方案;对高风险关键环节制定有效应急预案,定期演练;在治疗过程中,严谨执行监测,持续优化治疗方案及应急预案。
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预告
从透析器发展到治疗模式升级,技术推动血液透析疗法进步。敬请期待后续《透析治疗模式升级篇》!
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血液透析与生存希望
33%—血透患者5年生存率背后的“秘密”
中国医师协会肾脏内科医师分会近期在山西太原召开学术年会。陈香美院士公布了血液净化病历信息登记系统(CNRDS)截止到2023年12月底的透析情况登记数据:
血液透析患者数量:916647人
2023年新增患者数量:185914人
(从2013到2023年,10年内血透患者增长了63.3万人,数量显著增加。)
血透患者的长期预后,一直受到广泛关注。
如下图,2013年时,血透患者5年以上透析龄占比仅为18.3%,而截至2023年底已增长至33.4%。从2016年至2023年,患者5年以上透析龄占比进入增长平台期。
这一变化可以反映多个因素的积极影响。比如血透设备和透析器性能的提升,血液透析疗法进步;患者全方位医疗管理和自我管理的提升;医保政策完善等。
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对于血液透析技术相关影响因素,我们思考了如下几方面:
1
理念更新
推动智能化、数字化技术发展
血透设备和透析器性能的提升:
从清除→精准→稳态
透析设备发展:从上世纪60年代到80年代,血液透析设备的功能核心是清除毒素及多余水分,设备特点为功能简单且操作流程繁琐。自上世纪90年代开始,透析设备功能不断拓展并快速发展成熟,不但更重视安全标准,并进行了智能化升级。现代透析设备,集聚了强大的控制系统,先进的预警监测功能和对患者治疗过程信息采集及实时数据处理的功能,最终实现了“实时监测患者生命体征及透析效果”的目的。未来,基于数字化技术的支持,期待能根据患者情况自动调整更多相关透析参数,不断实现精准的“个体化透析”。
透析器发展:透析器膜材料,从最初的天然材料到合成材料的转变,再到对于合成材料的不断改良,具有卓越的生物相容性。透析器结构从有效清除小分子毒素,到不同分子量的精准截留。现代透析器在化学性能、物理性能、生物性能等关键性指标上不断改进和完善,实现更高的生物相容性和更有效的毒素清除能力。
血液透析设备和透析器的发展,从简单的清除功能开始,随着数字技术的发展,智能化功能模块及先进的材料等技术运用,可以做到精准清除毒素, 同时保持患者内环境的稳态。支持患者治疗的同时,更关注患者透析质量的提高,从而对于患者长期预后的影响,起到了重要的关键作用。
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先进治疗技术
助力血液透析疗法升级
透析治疗模式优化:
高容量血液透析滤过(HVHDF)
人体肾脏:是通过自身复杂生理结构以及生物调节性,高度精准的维持生理功能。血液透析是将尿毒症毒素进行了大、中、小的分类,依赖人工技术,选择性的清除体内代谢废物和多余水分。
血液透析滤过(HDF):是一种混合型治疗模式,包含弥散和对流机制,可以有效的清除小分子和中大分子毒素。
肾脏替代治疗技术一直在追求将上述替代功能与肾脏功能无限接近,提高临床疗效的同时,保持高度治疗安全性,不断提升患者生活质量。
如下图展示:
CONVINCE研究:比较了肾功能衰竭患者高剂量血液透析过滤或血液透析对死亡率的影响。2023年6月16日出版的《新英格兰医学杂志》发表了该成果。
Convince研究原文:点击查看详情
研究表明,当后稀释online-HDF(HVHDF)的对流量超过23L/次时,可以降低23%透析患者的全因死亡率,可能为透析患者带来更大的生存获益。
这样的证据结果,是否可以引发我们更多的思考:“血液透析治疗模式的进步与积极的临床实践,对透析患者长期预后具有持续的积极影响?”
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3
“精益管理”
为血液透析滤过治疗保驾护航
“管理”是实现高对流剂量的金钥匙:
患者的治疗条件、个体差异和其他相关因素都可能会影响HVHDF的临床实践。而对于高容量HDF治疗的达成,“管理”是实现高对流剂量的金钥匙。
标准化管理:依靠透析设备的规范化操作和实时的安全监测功能,可协助医护人员对治疗突发情况进行快速响应和处理,保障HVHDF治疗的安全性。
精准化管理:过往,透析患者的治疗数据收集后,以回溯性分析为后续透析方案制定依据。而现代化透析设备,提供了更强大的依赖于透析设备智能化模块功能,通过对患者治疗过程信息实时采集及数据处理,指导当次治疗最优化的高剂量对流方案,实现对患者治疗质量做到“可视化”治疗过程管理。
在临床治疗管理中,"精益"是一种态度,也是一种责任,还需要科技助力。无论是医护人员的精心照顾,还是设备耗材的精心研发,无疑都是对透析患者长期预后的重要支撑。
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随着透析登记系统不断得到改进和完善,我们对中国肾脏疾病的全面了解正在逐步加深,也激发了行业内人员越来越深入的医疗探索。面对透析患者的长期预后,我们不但在关注,同时也在行动。希望透析技术的发展和运用,透析疗法的进步和实践,将会持续助力提高透析患者的生活质量和长期预后,推动肾脏替代技术的发展。
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转自:蒲公英(ouryao.com) 综合:青于蓝近日,4家CEO变动,基石药业的杨建新就任首席执行官;山德士大中华区总裁余慧明将离任;费森尤斯集团新首席执行官10月1日上任;津药达仁堂总经理李颜女士辞职。01基石药业:首席执行官杨建新8月25日就职8月25日,基石药业在发布2022年度半年报的同时,公布了一则管理层变更的重大消息。基石药业官微披露,公司原首席执行官江宁军在引领基石药业六年的发展后,决定从基石药业退休,在接下来的一段时间里,江宁军将担任公司高级顾问至本年度末,以确保公司运营的平稳过渡。公司高级副总裁兼首席医学官杨建新已获委任为基石药业首席执行官、执行董事、战略委员会主席及授权代表,自2022年8月25日起生效。公开信息显示,杨建新为美国得克萨斯大学西南医学中心博士,哈佛大学博士后,湖北医学院医学博士。拥有逾25年海外大型跨国药企、科研院所等机构的学术科研及生物制药研发的经验,涵盖从研究发现到临床开发阶段。另外,杨建新曾任百济神州临床开发部负责人及高级副总裁,组建了百济神州临床团队。在加入百济神州之前,他还在美国科文斯、辉瑞、安进等公司有过工作经历。02山德士大中华区总裁余慧明9月28日离任根据医药代表消息,近日山德士向员工宣布,山德士大中华区总裁余慧明将离任山德士,寻求外部职业发展机会,最后工作日为2022年9月28日。 2012年余慧明加入山德士担任香港地区总经理,后同时负责山德士港台地区业务。 2019年3月,山德士正式宣布成立“大中华区”,由现任东南亚及北亚区域负责人FrancisVaillant出任大中华区总裁,同年5月,余慧明被任命为山德士大中华区首席运营官。 2022年初,余慧明正式就任山德士大中华区总裁职务。 加入山德士之前,余慧明曾先后在惠氏和辉瑞疫苗担任业务管理和市场营销职务。 8月25日,诺华宣布,计划100%剥离其仿制药和生物类似药部门Sandoz(山德士)为一家新上市的独立运营公司,预计于2023年下半年完成拆分进程。诺华表示,分拆之后的山德士将成为欧洲最大的上市仿制药公司,总部设在瑞士,将在瑞士交易所SIX Swiss Exchange上市,并在美国实施美国预托证券 (ADR) 计划。如今,山德士的去向终于尘埃落定。03费森尤斯集团新首席执行官10月1日上任8月19日,费森尤斯集团宣布,自2022年10月1日起,MichaelSen将接替Stephan Sturm成为费森尤斯集团下一任首席执行官。 在接任费森尤斯集团CEO职务的同时,MichaelSen将继续兼任费森尤斯卡比CEO职务,直至继任者确定。 Stephan Sturm的任期将于9月30日结束。他自2005年起就加入费森尤斯集团管理委员会,最初担任费森尤斯集团首席财务官职务,后于2016年7月1日被任命为费森尤斯集团首席执行官。 2021年4月12日,MichaelSen接替麦斯·汉里克森成为费森尤斯卡比新任首席执行官,并加入费森尤斯集团管理委员会。如今,不到一年半的时间便升任集团CEO。 回溯MichaelSen的职业经历,可知其拥有丰富的管理经验。1996年,MichaelSen加入西门子,曾于2008年至2015年间担任西门子医疗的首席财务官,后加入德国知名能源企业E.ONSE担任首席财务官,2017年他又回归西门子管委会,分管西门子医疗和能源业务。 在MichaelSen加入费森尤斯卡的同时,费森还公布了未来10年公司转型的蓝图。04津药达仁堂总经理李颜女士辞职8月23日,津药达仁堂发布公告,称收到了公司总经理李颜女士的书面辞呈,因工作变动的原因申请辞去公司董事、总经理职务,在之后将不再担任任何职务。 推荐阅读:蒲公英Ouryao视频号我们上线了蒲公英Ouryao视频号,每期3分钟,学习制药英语,用制药点燃你的语言星球。你的每一次“在看”,我都看得见!
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