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Landfar Bio-medicine Co., Ltd.
南华生物医药股份有限公司
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上市公司 | 子公司
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1991
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中国湖南省
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SHE: 000504
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www.landfar.cn
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Frontiers in oncology
Overcoming the challenges in translational development of natural killer cell therapeutics: An opinion paper
Article
作者:
Tan, Kefang
;
Qin, Hong
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Xu, Changgen
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Zhao, Rui
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Ekpo, Marlene Davis
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Tan, Songwen
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You, Changqiao
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Yan, Feng
3
项与 南华生物医药股份有限公司 相关的新闻(医药)
2024-12-16
·
艾美达医药咨询
关于举办“细胞技术与健康产业发展峰会”的通知
各位会员(单位)、各有关单位: 为深入贯彻“三高四新”战略定位和使命任务,积极响应长沙市关于构建全球研发中心城市、加速高质量发展的战略部署,促进生命健康产业特别是细胞技术与健康产业的交流与合作,湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会计划于2024年12月27日至29日在湖南湘江新区举办“细胞技术与健康产业发展峰会”(以下简称“峰会”)。 本次峰会将以“智汇湘江·健康未来”为主题,围绕细胞与基因关键技术的最新进展、产业应用、政策环境等议题展开深入研讨。峰会期间将举办开幕式、院士主旨演讲、学术分论坛及“健康经纪人”颁证仪式等活动,预计吸引500名左右的行业专家学者、企业代表、资深从业人员及媒体人士参与。 一、会议组织机构 指导单位: 湖南省生物医药及医疗器械产业链专班 湖南省工业和信息化厅 湖南省药品监督管理局 湖南省卫生健康委员会 湖南湘江新区管理委员会 主办单位: 湖南省医药行业协会 湖南省药品检验检测研究院 湖南湘江新区生物医药及大健康产业链 中南大学湘雅药学院 承办单位: 湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会 细胞治疗产品关键质量属性湖南省重点实验室 湖南云上细胞科技有限公司 协办单位: 湖南君诺细胞科技有限公司 湖南旭智生物科技有限公司 二、拟邀领导及嘉宾 (一)专家院士 付小兵 中国工程院院士、美国国家工程院外籍院士、法国国家医学科学院外籍院士 田志刚 中国工程院院士、欧洲人文和自然科学院院士 王军志 中国工程院院士 陈世卿 美国国家工程院院士、美国艺术与科学院院士 闫小君 俄罗斯工程院外籍院士 (二)湖南省领导 湖南省政协领导 湖南省科学技术厅领导 湖南省工业和信息化厅领导 湖南省药品监督管理局党组领导 湖南省卫生健康委员会领导 (三)湖南省生物医药及医疗器械产业链领导 湖南省卫生工会领导 湖南省卫生健康委健康促进处领导 湖南省中医药管理局中药发展处领导 (四)湖南湘江新区领导 湖南湘江新区(长沙高新区)党工委领导 湖南湘江新区科技创新和产业促进局领导 湖南湘江新区商务和市场监管局领导 湖南湘江新区卫生健康局(疾病预防控制局)领导 湘江发展集团领导 湖南湘江新区党政综合部领导 (五)高校、科研院所及协会嘉宾 阳国平 中南大学湘雅药学院党委委员、院长 陈传品 中南大学药学院系主任 颜光美 中山大学基础医学院教授 朱文博 中山大学基础医学院教授 谭淞文 蒙纳士大学苏州校区Monash University教授 胡一斌 湖南省药品检验检测研究院院长 王湘波 湖南省药品检验检测研究院副院长 王蓉蓉 湖南省药品检验检测研究院生物安全所所长 向双林 湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会会长、湖南远泰生物技术有限公司董事长 曾令贵 原湖南省药品监督管理局二级巡视员、湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会伦理委员会主任 贺一庆 中国食品药品检验检测研究院化学药品检定所研究员 纳一涛 中国食品药品检验检测研究院生物制品所副研究员 周一菂 国家药监局药品审评中心研究员 (六)部分重点企业代表 游昌乔 南华生物医药股份有限公司总经理 胡一波 源品生物技术有限公司董事长 林一戈 光琇生命科技有限公司董事长 朱一灏 华夏源细胞工程集团股份有限公司总经理 杨晓霞 湖南君诺细胞科技有限公司总经理 高一雄 湖南华启生物科技有限公司董事长 王一达 湖南云上细胞科技有限公司董事长 三、会议时间 时间:2024年12月27-30日 2024年12月27日 签到 2024年12月28日 全天会议 全天展览 2024年12月29日 全天展览 全天会议 2024年12月30日 健康经纪人企业游学 四、会议注册 报名参会 咨询参展 五、会议日程(具体日程以会议当天为准) 湖南省医药行业协会细胞开发与产业分会 2024年12月5日 通知原件如下: 关于举办“细胞技术与健康产业发展峰会”的通知.pdf ------------------------------ 「长按」二维码添加小达「进群」 与更多行业伙伴共探市场前沿资讯 艾美达医药咨询 艾美达(北京)医药信息咨询有限公司,成立于2014年4月,是一家专业的医药行业咨询服务提供商。公司致力于将产业政策研究与真实世界的数据挖掘深度结合,洞悉行业政策对市场的影响,通过专业的研究提供前瞻性的市场分析,为企业产品上市后的市场准入提供整体解决方案。
高管变更
2023-08-05
·
佰傲谷BioValley
院士/监管/知名企业家已确认加盟 | 8月京城解读新型疫苗新趋势
邀请辞 近年来,我国生物医药产业全面对标世界先进国家和地区,研发投入持续加大,创新实力稳步增强。为促进生物医药科技创新和产业融合,进一步推动生物医药新兴技术与药品监管科学的发展,聚焦当下药物质量评价技术热点,由中国食品药品企业质量安全促进会、中国食药促进会疫苗及生物制品质量评价与标准专业委员会、国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室、广州华银康医疗集团股份有限公司、佰傲谷BioValley联合主办的“首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会—新型疫苗及生物制品发展高层论坛”将于 2023 年 8月 18 至 20 日在北京召开。 本次论坛以“真抓实干推动新型疫苗及生物制品高质量发展” 为主题,旨在汇聚生物医药领域的专家学者和青年才俊,以“新方法、新工具、新标准” 为突破口,共享生物医药研发与评价最前沿趋势及临床应用探索,同心协力加速共推生物医药产业高质量发展。8月18日-20日同期大会:首届中国食品药品医疗器械化妆品高质量发展大会大咖云集(上下滑动查看更多)▽毛振宾国家药品监督管理局科技和国际合作司原一级巡视员/中国食品药品企业质量安全促进会侯选会长毛振宾,中共党员、博士研究生,教授中国食品药品企业质量安全促进会会长(候选人)曾任:国家药品监督管理局科技和国际合作司 一级巡视员国家市场监管总局科技和标准司主要负责人(巡视员)国家食品药品监督管理总局 应急管理司 司长 国家食品药品监督管理总局执法稽查局 局长 国家食品药品监督管理局食品安全监管司司长国家食品药品监督管理局投诉举报中心主任国家食品药品监督管理局食品安全监察司 稽查专员▽卢洪洲深圳市第三人民医院院长、党委副书记、国家感染性疾病临床医学研究中心主任/主任医师主任医师、二级教授、内科学博士、留美博士后;内科学博士生导师、护理学博士生导师、公共卫生管理博士生导师、博士后流动站站长。荣获教育部长江学者、国家百千万人才工程、享受国务院特殊津贴、“有突出贡献中青年专家”、美国微生物科学院院士、美国管理技术大学特聘教授。深圳市首届疫情防控公共卫生专家组组长。入选美国斯坦福大学2021全球前2%顶尖科学家榜单(World’s Top2% Scientists 2021)及《终身科学影响力排行榜》。▽国家药品监督管理局药品审评中心▽中国食品药品检定研究院生物制品检定所▽王华庆中国疾病预防控制中心 主任医师▷演讲主题:疫苗上市后有效性、安全性监测与评价的思考主任医师、博士生导师、中国疾病预防控制中心免疫规划首席专家。主要研究领域为疫苗针对疾病的监测与防控、疫苗效果评价、疫苗不良反应监测等。目前,担任中华预防医学会疫苗与免疫分会主任委员、中国疫苗行业协会预防接种专委会主任委员。▽朱凤才江苏省疾病预防控制中心 副主任▽回爱民惠正奇医药/EnCureGen Pharma创始人、董事长兼CEO▷演讲主题:mRNA医学的挑战和未来前复星医药执行总裁,科学委员会主任,全球研发总裁兼CMO。复星全球合伙人。曾任赛诺菲全球副总裁。兼上海市干细胞治疗重点实验室主任,中国生物医药产业创新与转化联盟副会长,中国药促会肿瘤委员会副主任,第5届中国肿瘤大会学术委员会副主任。在美国直接领导了Ixazomib,Isatuximab等多个小分子及生物抗癌药的全球研发上市。主导了伊莎咗咪,阿伐曲珀帕等多款创新药在中国的研发上市。2017-2022年主导了复星医药研发转型,深化及国际化。与BioNTech合作,深度参与了人类历史上第一款mRNA产品(新冠疫苗)的研发,并主导了该疫苗(复必泰)在大中华区的研发及港澳台上市,带动了我国mRNA产业发展。第四届转化医学-国际合作奖,药物创新济世奖-2020十大药物创新科学家,国际消化道癌青年研究者奖等奖20余。论文100余篇包括新英格兰医学杂志,自然医学,柳叶刀,细胞癌症等。中英日文专著8部。▽李新旭博济医药 首席统计学家▷演讲主题:疫苗临床试验设计的统计学考虑中国疾控中心流行病与卫生统计学专业博士,国家药监局(NMPA)发布的ICH《E9(R1):临床试验中的估计目标与敏感性分析》专家工作组成员。加入博济医药前,曾担任中国疾控中心(CDC)副研究员,主要从事结核病等传染病防控工作,曾担任原国家卫生计生委-盖茨基金会结核病项目副主管。此后赴任国家药监局药审中心(CDE)研究员、统计学专业主审审评员,负责了500个药物注册上市申请的统计学专业审评工作。2023年1月至今,担任博济医药首席统计学家和数据总经理。▽梁晓峰暨南大学 讲席教授、暨南大学康泰生物疫苗产业研究院/疾病预防控制研究院 院长▷演讲主题:西太平洋地区免疫规划进展主任医师,1984年本科毕业于山西医科大学公共卫生系,1996年硕士毕业于北京协和医科大学公共卫生学院。曾在甘肃省卫生厅卫生防疫处工作15年,期间就任甘肃省卫生防疫站副站长,并于1996年-1998年在美国迈阿密大学进修结核病艾滋病防控2年。2000年调为中国疾控中心任免疫规划中心主任,2011任中国疾控中心副主任。2019年任中华预防医学会常务副会长兼任秘书长(正司局级),2021年5月调入暨南大学任暨南大学-康泰生物疫苗产业研究院院长,为暨南大学首个讲席教授。▽陆家海中山大学教授、博士生导师,国家药监局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任▷演讲主题:监管科学推动疫苗创新教授、博士生导师,具有流行病学、疫苗学、病原生物学和动物医学等多学科交叉教育背景。国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任、海南医学院同一健康中心主任,One Health Bulletin主编、纽约州立大学和澳大利亚埃迪斯科文大学客座教授,长期从事新发传染病防控关键技术研究。发表学术论文400余篇,主译、主编、参编专著和教材10余部,获得省部级科技进步二等奖2项,三等奖3项,获发明专利10余项,曾荣立军队三等功一次和抗击非典先进个人等。▽陈泽良中山大学研究员/俄罗斯工程院外籍院士▷演讲主题:纳米颗粒支架及其在疫苗中的应用研究辽宁省人兽共患病研究重点实验室副主任,中山大学公共卫生学院特聘教授、博士生导师,入选省级高层次人才计划,俄罗斯工程院外籍院士。博士毕业于军事医学科学院,先后任军事医学科学院疾病预防控制所助理研究员、副研究员及研究员、解放军公共卫生应急处置大队侦检队队长、军事医学科学院疾病预防控制所传染病控制中心副主任、天康生物股份有限公司研发中心创新团队首席专家。主持国家重点研发计划项目课题、国家863专题、国家自然科学基金重点项目、传染病重大专项子任务课题等科研项目10余项,先后发表SCI论文90余篇,授权专利10项,获批新兽药证书1项,诊断产品CE证书10项。▽夏宁邵厦门大学 主任/教授▷演讲主题:创新疫苗研究和转化夏宁邵,教授,现任厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心主任、传染病疫苗研发全国重点实验室主任,入选中国医学科学院学部委员、国家杰青、长江特岗学者;主持研制上市全球首个戊肝疫苗、首个国产HPV疫苗、全球首个鼻喷流感病毒载体新冠疫苗;在《新英格兰医学杂志》《柳叶刀》《柳叶刀·呼吸医学》《柳叶刀·传染病》《科学·转化医学》《自然·微生物学》《细胞·宿主与微生物》等高水平期刊发表论文70余篇;近九年连续入选爱思唯尔中国高被引学者,两次入选《自然·生物技术》全球转化研究者TOP20榜单;获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖。▽李奎华银康集团 转化医学研究院院长▷演讲主题:新冠患者免疫多组学分析南方医科大学工程硕士导师、广州开发区精英人才、广州市高新技术企业协会生物医药行业专委会专家、广东省科技评审专家、广州市科技专家库评审专家、广州市智慧医疗产学研技术创新联盟理事、广东省药学会第十届制药工程专业委员会委员。主持并参与2020年广东省重点领域研发计划“重点科技产业质量基础共性技术研究及应用”重点专项、国家重大专项“hTERTC27多肽基因病毒疫苗抗癌治疗研究”等重大项目12项,发表论文11篇,申请专利102项。师从孔祥复院士参与基因治疗研究;曾任国家“863”生物病毒载体产业化基地基因治疗药物开发项目负责人,负责基因药物药效、质量、生产工艺和安全性试验等研究,IND申请2项:溶瘤腺病毒(SG600-P53),AAV-TNF;美国sequenom公司和程京院士主持的国家基因芯片工程中心下属企业广东博奥检验开展分子诊断相关工作,具有10年新药开发和10年精准诊断从业经验。▽邹全明陆军军医大学国家免疫生物制品工程技术研究中心 主任/教授▷演讲主题:原创超级耐药细菌疫苗研究实践及面临的挑战国务院学位委员会药学学科评议组成员,国家药典委员会委员。30年从事原创生物制药与疫苗研发、超级耐药细菌感染与免疫机制研究。领衔创立“靶向佐剂黏膜疫苗”设计原理及关键技术,成功研制国际首个幽门螺杆菌疫苗,获原创1.1类新药证书;主持创建“细菌功能靶标组合疫苗”技术体系,发明国际首个五组分金黄色葡萄球菌疫苗,并开展Ⅲ期临床试验。发表SCI论文147篇,以第一发明人获国家发明专利授权32项,国际发明专利授权8项;第一署名获国家技术发明二等奖、国家科技计划执行突出贡献奖、重庆市技术发明喝自然科学一等奖,立二等功1次。▽戴连攀 中国科学院微生物研究所 研究员▷演讲主题:新冠疫苗的设计,临床与免疫国家优青基金获得者,中国科学院微生物所研究员,研究组长,博士生导师;德国慕尼黑工业大学(TUM)博士;长期从事重要病原的新型疫苗的设计与开发、以及保护性免疫应答机制研究,在针对新型冠状病毒、寨卡病毒等重大传染病疫苗研究与开发中取得重要研究和转化成果,其中新冠蛋白亚单位疫苗获包括我国在内的多国批准使用。成果以第一/通讯作者身份在Cell, The New England Journal of Medicine, Nature Immunology,Nature Reviews Immunology等杂志发表,多项发明专利获得授权。是中源协和生命医学创新突破奖、中国免疫学会青年学者奖、中科院创新促进会优秀会员获得者。▽吴克博沃生物 创始人兼CEO▷演讲主题:开发理想的HPV疫苗湖北省政府特聘产业教授,免疫学博士,中国疫苗行业协会糖疫苗专委会副主委。30年以上行业经验,具有欧美留学深造经历,是中欧国际工商学院和长江商学院校友。曾任中华预防医学会生物制品委员会委员、中国微生物学会医学微生物学会委员、湖北省免疫学会常务理事以及武汉市政协委员等职。曾在卫生部武汉生物制品研究所任研究生导师、细胞工程研究室主任、科研处处长等职;主持过国家863项目、“重大新药创制”专项在内的多个项目开发,带领团队当选首届和第二届“湖北省自主创业战略团队”。2020年获评德勤”中国明日之星”称号,是唯一获奖疫苗企业。▽莘春林康希诺生物 副总裁/正高级研究员▷演讲主题:新冠病毒黏膜免疫疫苗开发毕业于南开大学和中国疾病预防控制中心病毒研究所,现担任康希诺生物股份公司副总裁,主导对外技术合作和科学事务的相关工作。曾在诺华中国担任肿瘤转化医学生物标志物技术的负责人,曾担任加拿大国家研究院的技术官以及默克加拿大研究院的高级科学家。2017年加入康希诺生物股份公司,负责新一代疫苗的设计和开发,以及新技术平台的探索和建立。在新冠疫情爆发时,参与并领导了腺病毒载体新冠疫苗的研发工作,此项研究获得了国家专利金奖,并在中国以及其他12个国家获得了紧急使用许可,同时也得到了世界卫生组织的国际认证。▽刘超Pi Health联合创始人&首席财务官/百济神州应用创新高级总监▷演讲主题:助力中美双报:探索建立中国创新药走向国际的数字纽带2019年加入百济神州应用创新团队,主要负责肿瘤创新药竞争情报信息中心开发,并对应用创新核心产品进行市场评估、收入预测和实时估值。在此期间,作为创始团队成员参与创立了Pi Health,负责公司的资本管理、财务决策和战略规划,同时兼任中国业务负责人,全面负责该公司在中国的部门创建、日常运营和业务拓展。2014年至2019年在美国食品和药物管理局(FDA)工作,负责创新药评审。曾担任定量药理评审组组长,重点负责肿瘤学、血液学、心血管疾病和传染病领域。在FDA期间,与评审团队参与评审了上百个IND研发申请和数十个NDA/BLA上市申请,其中包括首两个CAR-T细胞疗法(Kymriah和Yescarta)的FDA上市申请。此外,还参与多个FDA指导方案的起草与发布。▽秦成峰军事医学研究院 研究员/微生物流行病研究所病毒学研究室主任▷演讲主题:mRNA技术对抗大流行:从疫苗到抗体军事医学研究院微生物流行病研究所研究员,博士生导师。主要从事病毒学、疫苗学研究。以通讯作者在Cell、Nature、Science等国际期刊发表论文200余篇,累计被引超过26,000次,连续入选科睿唯安“全球高被引科学家”、爱思唯尔“中国高被引科学家”。领衔获得北京市自然科学一等奖和军队科技进步一等奖各1项,授权发明专利26件,获批临床试验批件和军特药批件多项。曾获中国青年科技奖、求是杰出青年奖、吴阶平-保罗杨森医学药学奖、谈家桢生命科学创新奖、树兰医学青年奖、转化医学创新奖、药明康德生命化学奖(杰出成就奖)、牛顿高级学者等。▽向双林远泰生物 教授▷演讲主题:mRNA-LNP技术在免疫预防与免疫治疗方面的应用研究华西医科大学医学硕士,日本金泽大学医学博士,美国哈佛医学院博士后、讲师,湖南师范大学二级教授、博士生导师;湖南省“芙蓉学者”计划特聘教授,教育部“新世纪优秀人才”。在Nature Biotechnology等国际学术刊物上发表SCI论文、出版英文专著章节文章70余篇,获专利授权7项;主持或参与国家级、省部级科研课题15项。生物治疗领域专家,“跨界基因沉默”技术的发明人。曾任湖南师范大学生命科学学院院长,南华生物医药股份有限公司董事总经理、董事长;现任湖南远泰生物董事长,中国细胞生物学会细胞结构与功能分会委员、常务理事,湖南省生物化学与分子生物学学会副理事长,湖南省实验动物学会副理事长。▽李航文斯微生物 董事长兼首席执行官▷演讲主题:肿瘤mRNA疫苗研发策略和临床探索研究博士毕业于M.D Anderson癌症中心,曾任M.D Anderson癌症中心药理及临床治疗系助理教授,连续获得美国国防部的项目资助和奖项。现任同济大学东方医院特聘研究员、中国疫苗行业协会疫苗国际合作促进分会委员和中国疫苗协会核酸疫苗分会常任理事。20年以上RNA 及癌症免疫治疗领域的经验,研究领域包括肿瘤免疫治疗,RNA 药物及癌症干细胞等,先后发表30 余篇SCI文章及著作。2021年获得全国科技系统抗击新冠肺炎疫情先进个人,2022年荣获“科创投”杯海聚英才全球创新创业大赛-金聚奖。▽栗世铀启辰生生物 联合创始人兼CTO▷演讲主题:新型肿瘤mRNA治疗性疫苗设计策略及临床探索曾任中国科学院北京基因组研究所研究生导师、主持科技部创新2020疫苗项目、国家十三五传染病重大专项首席科学家;参加十一五重大药物研发专项、承担十二五、十三五 “重大新药”创制项目;在研多项科技部和地方科委课题。国家和浙江、福建等省自然科学基金委评审专家;多个杂志编委;发表SCI论文60余篇。协办单位*协办单位名单:【上下滑动查看更多】赞助单位广州华银医学研究所有限公司湖州申科生物技术股份有限公司亘信科技(广东)有限公司浙江泰林医学工程有限公司上海烈冰生物医药科技有限公司上海优宁维生物科技股份有限公司精智未来(广州)智能科技有限公司北京映急医药冷链科技有限公司英格尔医药科技(上海)有限公司浙江恒驭生物科技有限公司上海羽冠生物技术有限公司北京达科为生物技术有限公司参会报名生物技术、药企、疫苗、科研院校和监管机构人员限时免费注册(人数限制,先注册先得)本次报名为预登记报名,组委会审核通过后,您将收到邮件通知!扫码报名(限时免费)▽联系我们定制参展/商务赞助/媒体合作/参会报名请联系:Emily 13162015900(微信同号)【备注:新型疫苗,进入大会交流群】同期论坛:细胞医药高质量发展论坛大会议程抢先一览(上下滑动查看更多)点击”阅读原文“,进入大会官网了解更多~
疫苗
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2022-02-15
·
美通社
NURTEC(R) ODT用于偏头痛急性治疗的亚太地区关键试验达到主要终点
2022年2月15日-- Biohaven Pharmaceutical Holding Company Ltd.(纽约证券交易所:BHVN)和其位于中国的子公司BioShin Limited今天宣布,rimegepant(NURTEC®ODT)用于偏头痛急性治疗的亚太III期临床试验的结果为阳性。在BioShin的领导下,三期区域多中心研究BHV3000-310达到了评估口服降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂rimegepant口服崩解片(ODT)的疗效和安全性的共同主要终点。 这是NURTEC ODT针对偏头痛急性治疗的第四项阳性3期研究,也是亚太地区首次进行的研究。该研究在使用单剂量NURTEC ODT的2小时内达到了疼痛消除和最困扰症状(MBS)消除的共同主要终点。大约1431名受试者在该试验中被随机分组,其中近80%的受试者入组来自中国,其余约20%在韩国。NURTEC ODT在研究参与者中表现出良好的安全性和耐受性,这与之前在美国试验中的临床试验经验一致。 BioShin总裁和执行董事长Donnie McGrath, M.D.表示:“我们对中韩两国的为这项大型研究的成功付出了巨大贡献的病人、研究机构以及研究者们表示衷心的感谢。这些关键的试验结果清楚地显示了NURTEC ODT在快速和持久地缓解偏头痛疼痛和快速恢复患者正常功能等方面一致的全球表现。通过与辉瑞公司2021年11月宣布的合作,我们致力于迅速扩大亚太地区和全球的患者对NURTEC ODT的可及性。” BHV3000-310研究项目牵头人,中国人民解放军总医院神经内科学部主任于生元教授表示:“根据世界卫生组织(WHO)的结果2013年发表在《柳叶刀》上的全球疾病负担调查显示,偏头痛是人类第三大常见疾病,也是50岁以下人群的第一大致残原因,我们需要新的、有效的、安全的治疗方案来帮助改善患者的生活。我们进行的BHV3000-310研究结果表明,rimegepant是亚洲偏头痛患者受欢迎的治疗选择,我期待着在不久的将来,rimegepant能在中国患者中使用。” BioShin首席执行官Karl Lintel, M.D.表示:“这项研究的结果证明了NURTEC ODT的有效性,并突显了其重要性,即一旦获批,将可能对亚太地区的患者产生的影响。这项研究的成功完成和高质量的结果也突显了我们在运作复杂的神经科学临床试验方面的全球专长。我为提供了这些结果的BioShin研发团队感到自豪,并期待着将我们的新药申请提交给中国和韩国的监管机构进行审批。” --关于NURTEC ODTNURTEC ODT (Rimegepant)是第一个也是唯一的具有快速溶解口腔崩解片剂型的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于成人有无先兆偏头痛的急性治疗和发作性偏头痛的预防治疗。神经肽CGRP的活性被认为在偏头痛的病理生理学中起着因果作用。NURTEC ODT是一种CGRP受体拮抗剂,通过可逆性阻断CGRP受体,从而抑制CGRP神经肽的生物活性。NURTEC ODT的推荐剂量为75毫克,根据需要服用,最多每天一次来治疗或者每两天一次来帮助预防偏头痛发作。有关NURTEC ODT的更多信息,请访问NURTEC.com。最常见的不良反应是恶心和腹痛/消化不良。避免与强CYP3A4抑制剂、强或中度CYP3A诱导剂或P-gp或BCRP抑制剂同时服用NURTEC ODT。当NURTEC ODT与适度的CYP3A4抑制剂一起使用时,在48小时内避免另一剂NURTEC ODT。请点击此处以获得NURTEC ODT完整的说明书和患者信息。 --关于偏头痛 全世界有超过10亿人患有偏头痛,世界卫生组织将偏头痛列为最严重的十大致残性医学疾病之一。偏头痛的特征是持续4至72小时的衰弱性发作,并伴有多种症状,包括中度至重度的搏动性头痛,可伴有恶心或呕吐,和/或对声音敏感(声音恐惧症)和对光线敏感(畏光症)。由于超过90%的偏头痛患者在发作期间无法正常工作或功能,所以对新疗法有显著的需求。 --CGRP受体拮抗作用 小分子CGRP受体拮抗剂是治疗偏头痛的一类新型药物。CGRP受体拮抗剂通过可逆性阻断CGRP受体发挥作用,从而抑制CGRP神经肽的生物活性。对于急性治疗,这种独特的作用模式可能为其他药物提供了一种替代方案,尤其是对使用曲普坦类药物有禁忌症或对曲普坦类药物反应不良或不耐受的患者。CGRP信号阻断疗法与药物过度使用头痛(MOH)或反弹性头痛无关,其他急性治疗因为频繁使用导致偏头痛发作增加,限制了其他急性治疗的临床应用。 --关于Biohaven Biohaven生物制药控股有限公司(NYSE: BHVN)是一家商业化阶段生物制药公司,拥有一系列创新型、同类最佳产品,以提高神经学和神经精神疾病患者(包括罕见疾病)的生活。Biohaven Neuroinnovation™ 产品线包括FDA批准的用于偏头痛急性和预防治疗的NURTEC ODT(rimegepant)和基于三种不同机制平台的包括多种晚期候选产品的丰富的产品线:CGRP 受体拮抗剂-偏头痛急性和预防治疗;谷氨酸盐调节-强迫症、阿尔兹海默症和脊髓小脑共济失调;脊髓过氧化物酶抑制剂-肌萎缩性脊髓侧索硬化症。 内容来源于网络,如有侵权,请联系删除,谢谢。
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