Chengdu Yaokang Biotechnology Co. Ltd.

杜向阳CBIITA科技金融专委会副主委西南证券研究发展中心副所长核心观点行情回顾：本周医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73个百分点，行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。板块政策持续加码，多地发布创新药政策，促进健康消费方案落地。4月7日，北京、深圳等地发布支持创新药政策，进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，助力中国创新药资产发展。此外，4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布，壮大新型健康服务业态，提出强化药店健康促进功能，我们认为持续政策支持有望扩大内需，消费医疗板块后续有望持续受益。我们维持2025年年度策略观点，本年围绕新质生产力和高质量发展大背景，重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线。推荐组合：恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。港股组合：荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。稳健组合：上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。科创板组合：首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。风险提示：医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。1投资策略及重点个股1.12.1当前行业投资策略行情回顾：本周医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73个百分点，行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29% (-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。板块政策持续加码，多地发布创新药政策，促进健康消费方案落地。4月7日，北京、深圳等地发布支持创新药政策，进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持，助力中国创新药资产发展。此外，4月9日《促进健康消费专项行动方案》发布，壮大新型健康服务业态，提出强化药店健康促进功能，我们认为持续政策支持有望扩大内需，消费医疗板块后续有望持续受益。我们维持2025年年度策略观点，本年围绕新质生产力和高质量发展大背景，重点看好医药创新+出海、主题投资、红利三大主线主线。推荐组合：恒瑞医药(600276)、亿帆医药(002019)、华东医药(000963)、贝达药业(300558)、甘李药业(603087)、恩华药业(002262)、科伦药业(002422)。港股组合：荣昌生物(9995)、和黄医药(0013)、信达生物(1801)、再鼎医药(9688)、科伦博泰生物-B(6990)、先声药业(2096)、康方生物(9926)、亚盛医药-B(6855)。稳健组合：上海莱士(002252)、上海医药(601607)、新产业(300832)、康龙化成(300759)、美好医疗(301363)、云南白药(000538)、长春高新(000661)、济川药业(600566)。科创板组合：首药控股-U(688197)、赛诺医疗(688108)、泽璟制药-U(688266)、亚虹医药-U(688176)、博瑞医药(688166)、诺诚健华-U(688428)、盟科药业-U(688373)、海创药业-U(688302)。1.2上周推荐组合分析恒瑞医药(600276)：创新药收入快速增长，出海贡献业绩新增量亿帆医药(002019) ：新品获批上市，迈入麻精药新领域华东医药(000963)：Q2业绩超预期，创新转型持续兑现贝达药业(300558)：业绩维持高速增长,公司逐渐进入收获期甘李药业(603087)：接续集采价格逐步执行，未来增长可期恩华药业(002262)：业绩稳健增长，创新研发加速推进科伦药业(002422)：输液业务表现亮眼，创新转型加速兑现组合收益简评：上周推荐组合上涨3.0%，跑赢大盘4.4个百分点，跑赢医药指数1.8个百分点。1.3上周港股组合分析荣昌生物(9995) ：财务指标持续向好，临床研究推进顺利和黄医药(0013)：出售非核心合资企业，赛沃替尼成功NDA信达生物(1801)：收入快速增长，WCLC/ESMO数据更新值得期待再鼎医药(9688)：业绩符合预期，2025年收入指引5.6至5.9亿美元科伦博泰生物-B(6990)：AACR大会发布两项数据，胃癌全球三期临床可期先声药业(2096)：先必新舌下片获批上市，科赛拉、恩立妥首次进入国家医保目录康方生物(9926)：HARMONi-2发表，对比K药取得显著阳性结果亚盛医药-B(6855)：APG-2575 NDA获受理，耐立克ASH七连冠组合收益简评：上周港股组合上涨5.0%，跑赢大盘7.5个百分点，跑赢医药指数3.7个百分点。1.4上周科创板组合分析首药控股-U(688197)：三代ALK三期临床已开始入组，RET抑制剂将于ASCO披露关键II期数据赛诺医疗(688108)：24H1业绩符合预期，静待神介新品放量泽璟制药-U(688266)：ZG006数据靓眼，凸显BIC潜力亚虹医药-U(688176)：商业化稳步推进，APL-1702国内递交NDA博瑞医药(688166)：BGM0504催化持续，24H1业绩稳健增长 诺诚健华(688428)：股权激励彰显发展信心，进入2.0快速发展新时期盟科药业-U(688373)：耐药菌抗生素独树一帜，本土创新引领全球市场海创药业-U(688302)：PROTAC和氘代技术先锋，首款新药NDA在即组合收益简评：上周科创板组合整体上涨2.6%，跑赢大盘4.0个百分点，跑赢医药指数1.4个百分点。1.5上周稳健组合分析上海莱士(002252)：业绩符合预期，内生利润稳健增长上海医药(601607)：23年收入稳健增长，创新管线步入收获期新产业(300832)：业绩增长稳健，中大型机占比持续提升 康龙化成(300759)：成熟业务稳健增长，新兴板块未来可期美好医疗(301363)：Q2营收同环比改善，看好呼吸机业务恢复云南白药(000538)：四大业务保障高分红，推进新兴业务布局长春高新(000661)：长效生长激素占比提升，在研管线持续兑现济川药业(600566)：2023年利润增速超预期，盈利能力持续提升组合收益简评：上周稳健组合整体上涨0.0%，跑输大盘1.4个百分点，跑输医药指数1.2个百分点。2医药行业二级市场表现2.12.1行业及个股涨跌情况本周医药生物指数下跌5.61%，跑输沪深300指数2.73个百分点，行业涨跌幅排名第23。2025年初以来至今，医药行业下跌1.10%，跑赢沪深300指数3.59个百分点，行业涨跌幅排名第13。本周医药行业估值水平(PE-TTM)为25.83倍，相对全部A股溢价率为78.29%(-2.74pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为35.26%(-1.79pp)，相对沪深300溢价率为124.73%(-5.73pp)。本周相对表现最好的子板块是血液制品，上涨4.1%，年初以来表现最好的前三板块分别是线下药店、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+10.1%、+4.9%、+4.4%。个股方面，本周医药行业A股(包括科创板)有47家股票涨幅为正，434家下跌。本周涨幅排名前十的个股分别为：奕瑞科技(+20.5%)、一品红(+17%)、永安药业(+13.9%)、派林生物(+12.7%)、海思科(+11.1%)、科兴制药(+10.5%)、ST三圣(+8.8%)、天坛生物(+8.6%)、卫光生物(+8.5%)、辰光医疗(+8%)。本周跌幅排名前十的个股分别为：润都股份(-27.8%)、多瑞医药(-27.2%)、博腾股份(-22.2%)、金城医药(-21.1%)、药康生物(-21%)、乐心医疗(-19.1%)、昭衍新药(-19%)、赛托生物(-18.7%)、药明康德(-18%)、冠昊生物(-17.9%)。2月M2同比增长7.06%。短期指标来看，R007加权平均利率近期开始回涨，实际上本周与股指倒数空间略有增大，短期流动性偏紧。2.22.1大宗交易情况本周医药生物行业中共有15家公司发生大宗交易，成交总金额为293.35百万元，大宗交易成交前三名特宝生物、大参林、圣达生物，占总成交额的66.54%。2.3期间融资融券情况本周融资买入标的前五名分别为：药明康德、恒瑞医药、鲁抗医药、迈瑞医疗、天坛生物。本周融券卖出标的前五名分别为：恒瑞医药、药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗、复星医药。2.4医药上市公司股东大会召开信息 截至2025年4月12日公告信息，未来三个月拟召开股东大会的医药上市公司共有98家。2.5医药上市公司定增进展信息        截至2025年4月12日已公告定增预案但未实施的医药上市公司共有9家 。2.6医药上市公司限售股解禁信息截至2025年4月12日公告信息，未来三个月内有限售股解禁的医药上市公司共有30家。2.7医药上市公司本周股东减持情况截至2025年4月12日本周共1家医药上市公司股东减持。2.8医药上市公司股权质押情况截至2025年4月12日，医药上市公司股权质押前10名的公司分别为尔康制药、珍宝岛、海王生物、恩威医药、万邦德、哈药股份、南卫股份、百洋医药、河化股份、老百姓。3最新新闻与政策3.1审批及新药上市新闻1）4月9日，东北制药全资子公司东北制药集团沈阳第一制药的左乙拉西坦缓释片收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，用于12岁及以上癫痫患者部分性发作的加用治疗。2）4月9日，恒瑞医药自主研发的1类创新药硫酸艾玛昔替尼片(SHR0302片)收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，新增适应症获批，用于治疗中重度特应性皮炎成人患者，针对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的情况。3）4月10日，吉林敖东子公司延吉药业收到国家药监局下发的“抗感解毒颗粒”、“生脉颗粒”的《药品补充申请批准通知书》。4）4月11日，常山药业药品肝素钠注射液获得坦桑尼亚药品注册证书，创新药艾本那肽收到临床试验申请《受理通知书》。3.2研发进展1）4月7日，美诺华全资子公司美诺华天康近日收到国家药监局核准签发的奥美拉唑碳酸氢钠胶囊《药品注册证书》，用于活动性十二指肠溃疡的短期治疗、胃食管反流病。2）4月7日，复星医药控股子公司复星医药(徐州)近日收到国家药监局批准，同意CMC-231口溶膜用于成人及13岁以上儿童患者的精神分裂症治疗开展临床试验。3）4月8日，百利天恒自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1针对既往经含铂化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的尿路上皮癌患者的III期临床试验，近日已完成首例受试者入组。4）4月8日，福元医药收到国家药监局核准签发的FY101注射液《药物临床试验批准通知书》，计划近期开展用于治疗高脂血症的临床试验。5）4月9日，康泰生物公司及全资子公司北京民海研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)已完成III期临床试验准备工作，现已开启III期临床试验，并成功完成首例受试者入组。旨在预防轮状病毒导致的婴幼儿胃肠炎。。6）4月9日，正大天晴1类新药TQB3019胶囊获批临床，拟开发治疗血液肿瘤。7）4月11日，汇宇制药药品注射用HY0001a获得药物临床试验申请受理通知书。8）4月11日，华润双鹤子公司双鹤药业的普瑞巴林原料药获得化学原料药上市申请批准通知书。5风险提示医药行业政策风险超预期；研发进展不及预期风险；业绩不及预期风险。来源：向阳论医谈药END▲点击图片了解  《聚焦“国之大者”CBIITA 联合体荣获“中国产学研合作十大好平台”》更多优质内容，欢迎关注 媒体合作投稿转载/资料领取/加入社群 请添加药小咖与/智/者/同/行   为/创/新/赋/能

当我问DeepSeek，若药品高额关税政策真的落地：1、对中国制药产业影响如何？2、其中哪些领域最为利好？哪些领域冲击最大？3、制药企业有哪些新的机会和机遇？DeepSeek经深度思考后回答如下：若特朗普政府对药品征收高额关税的政策落地，中国制药产业将面临复杂的国际环境。结合多方信息，以下是深度分析及判断依据：一、对中国制药产业的整体影响1. 短期出口成本上升根据2023年数据，美国是中国医药产品第一大出口市场（占中国医药出口总额的17.6%，约190亿美元），加征关税将直接增加出口成本。例如，中国对美出口的100亿美元药品需额外支付50亿美元关税。原料药（API）和仿制药出口首当其冲，美国75%以上的维生素B类、近70%的维生素E依赖中国供应，关税将推高美国药企成本，可能影响中国企业的订单量和价格谈判能力。2. 供应链重塑压力美国80%的原料药依赖进口，中国是其关键供应国。若关税长期化，可能迫使美国寻求替代供应商（如印度、东南亚），但短期内转移产能难度大，中国仍具成本优势。3. 创新药与CXO领域影响有限中国创新药通过对外授权（BD）模式出海（如百济神州、传奇生物），不涉及直接商品出口，关税冲击较小。CXO（医药研发生产外包）企业因服务属性受关税直接影响较低。二、受冲击最大的领域1. 原料药与仿制药出口   - 原料药：中国是美国抗生素、维生素等原料药的主要供应国。关税将削弱价格竞争力，部分低利润产品可能被迫退出美国市场。     - 仿制药：美国仿制药市场依赖中国原料药，若成本上升，美国药企可能转向印度或本土生产，但短期内难以完全替代。2. 低值医用耗材与器械美国对中国一次性耗材（如注射器、针头）的关税已从0%提高至50%，叠加新关税后，出口企业利润空间进一步压缩。例如，美国80%的针头依赖中国进口，关税政策直接打击相关企业。三、利好领域1. 创新药国际化   - BD合作模式：通过授权跨国药企（如强生、武田）在美销售，规避关税风险。例如，百济神州的泽布替尼、传奇生物的CAR-T疗法均通过合作进入美国市场。     - 海外生产基地：部分企业已在美布局生产（如百济神州新泽西基地），本地化生产可降低关税影响。2. CXO与研发服务中国CXO企业（如药明康德、康龙化成）依赖技术服务和研发外包，而非商品出口，受关税影响较小。美国生物技术公司近90%依赖进口材料，中国CXO仍具成本优势。3. 非美市场拓展企业加速转向欧洲、东南亚市场。例如，翰宇药业计划开拓欧洲市场，仙琚制药重点布局欧盟和东南亚。四、制药企业的新机会与应对策略1. 市场多元化与本土化生产   - 海外建厂：迈瑞医疗在美提前备货并计划启动10个海外生产基地，规避关税。     - 区域合作：与印度、东南亚企业合作，利用当地成本优势重新布局供应链。2. 成本控制与技术升级   - 优化生产工艺（如仙琚制药）、降低原料成本，提升竞争力。     - 加大创新药研发投入，减少对仿制药和原料药的依赖。3. 国内市场需求增长   - 国产替代：中国政策鼓励国产药械优先采购，跨国药企加速本土化（如在中国建厂），带动国内产业链。     - 老龄化与消费升级：慢性病、肿瘤药需求增长，本土创新药企受益于内需市场扩张。五、风险与长期展望- 关税反噬风险：美国药品价格可能因成本上升而上涨，加剧医疗通胀，最终迫使政府调整政策。  - 全球产业链重构：若美国推动制造业回流，中国需警惕中高端原料药和器械技术的替代竞争。六、结论：总得来说，特朗普的关税政策对中国制药产业短期形成压力，但长期可能倒逼行业升级。原料药和低值耗材出口企业需加速转型，而创新药、CXO及非美市场布局企业将迎来新机遇。企业应通过技术升级、市场多元化和本土化生产，化解外部风险，提升全球竞争力。关税风波愈演愈烈。截至目前，针对该事件，已经有多家药企作出回应，大多表示 “影响不大” ：翰宇药业4月9日回应称：公司目前对美销售的产品主要是利拉鲁肽和一些原料药，我们与合作伙伴正密切关注相关动态，相关应对需要美国征收药品关税的具体情况明晰之后再研究。公司也一直计划开拓欧洲或东南亚市场，以降低对美国市场的依赖。科伦药业证券部回应称：我们也刚看到这个消息，公司相关部门正在密切关注，公司出口美国的产品有制剂也有原料药，在公司整体营收中的占比并不是很多，具体影响要看关税落地之后的情形，现在无法作出明确判断。华海药业证券部表示：如果美国此后对药品加征关税，影响肯定是有的，但要看具体落地的情况。公司出口美国的产品主要是制剂，大部分是从国内出口，还有一部分在美国当地生产，2023年美国地区营收占公司总营收的13%左右。若真的落地，因为美国是市场化价格竞争，所以可能公司需要从工艺等方面去找补，另外也会评估美国生产基地是否存在其他承接方式，转移生产基地可能是一个方向，但要看它整体是否符合产品生产要求。另外，公司之前已经在进行全球化市场拓展，只是目前从效益上看，制剂板块美国的市场大一点。通化东宝日前表示：公司暂无出口到美国的产品，因此目前美国关税政策未对公司生产经营产生影响。数据显示，2024年公司海外收入约为1亿元，占总营收比例较小，且目前出口的国家政策环境相对稳定。通化东宝表示，公司将持续密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。恩华药业方面在业绩会中表示：公司进出口业务量占比很小，目前基本不受此次关税事件影响。而我国对美加征关税后，预计公司神经类药品会部分替代美国进口神经类药品。皓元医药方面表示：除美国外，公司2023年在欧洲、印度也建立了商务仓储中心，当前公司正在积极开拓日韩市场，“公司在海外已储备了一定的产品，当前可以确保产品及时供应”。恒瑞医药表示：公司海外销售业务占营业收入的比例很小，根据2024年年报数据，海外销售业务占比仅为2.56%，美国加征关税对公司业务影响非常有限。公司将持续密切关注国际环境变化，灵活应对复杂多变的外部环境，保障公司的长期稳定发展。同时，公司始终立足主业，坚定实施科技创新和国际化战略，持续改善业绩，推动高质量发展，以提升投资者信心。药康生物方面称：公司持续推进国际化战略，不断加快海外市场的拓展步伐，成功构建了覆盖亚太、欧美等多个国家和地区的海外销售网络，主要客户同时也均匀分布在欧洲、亚太等各地区。同时，在上述非核心区域借助代理商有效提升了海外市场的覆盖范围和拓展速度。药康生物表示，目前，公司的海外业务主要围绕药效报告的交付展开，由于业务结构的特殊性，使得其对“对等关税”的敏感性较低。参考：东方财富网免责声明：本文观点来自AI生成，不代表作者及平台观点。↓ 扫码加入药通社交流群 ↓投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）*添加请注明备注及来意

「 ADC2025 背景介绍 」 2025年2月 · 苏州 2025年2月18-19日，由触界生物主办的第六届ADC药物开发大会(简称ADC2025)将定于苏州举办，旨在为中国及国际优秀ADC企业搭建展示最新技术及研究成果的学术交流平台，促进国际技术交流、商务合作的线下机会，推动ADC药物快速临床转化服务于患者。 ADC专题峰会是触界生物品牌峰会之一，往届口碑反响较高，ADC2025组委会再次欢迎产业界同仁共聚苏州参与讨论ADC2025之后的新发展问题与解决方案共识。大会支持业务宣讲、研发进展发布、展台布展、各类广告等深度合作。火热招商阶段，期待您的加入！ 主办单位 触界生物 会议时间 2025年2月18-19日 会议地点 中国·苏州 会议规模 2000+ 会议咨询丨Wilson 联系方式丨18662147488 主论坛：携手并进，破局ADC药物市场蓝海 （2025年2月18日上午09:00-12:00） ADC 进入大整合发展时代，除了被国际大厂 MNC 关注，国内的买方及新模式尚需挖掘。国际化开发大背景下，无论是产品还是BD 策略都需要具备强差异化。在 2025 年开年，汇集 ADC 企业创始人、BD\ 运营策略负责人、投资人等角色大咖一同探讨 ADC 发展的新挑战、新未来。 09:00-09:05 大会致辞 09:05-09:30 国产 ADC 出海实践与心得 09:30-10:15 圆桌 1：国产 ADC 药物研发趋势及出海探讨 * 癌症治疗方式多、国内靶点内卷、集采等因素，ADC 药物研发现状及趋势演变？ * 面对高昂的研发成本，Biotech 解决现金流的方案？ * 面对陌生市场，国内药企选择出海的调研策略？ * ADC 产品如何做出差异化 & 技术迭代才能在国际化市场中脱颖而出？ 10:15-10:40 茶歇&商务交流 10:40-11:05 创新 ADC 药物研发现状及未来展望 11:05-11:30 ADC 药物差异化路径探索及专利策略 11:35-12:05 圆桌 2：ADC 药物的投资与合作 * 大整合趋势下，什么样的 ADC 产品策略及合作形式胜出机会更大？ *ADC 药物技术壁垒高，买卖方谈判怎么把控产品估值、知识产权风险等？ * 资本视角：目前哪些类别的 ADC 药物更具投资价值？ *MNC 视角：对于优质 ADC 资产的评估及合作伙伴选择？ 12:05-14:00 午餐及休息 A会场：从ADC发现到临床的桥梁 众所周知 ADC 的复杂结构需要化学、药学、生物学、临床医学等交叉学科共同携手应战开发挑战，如何加快 ADC 从发现到临床转化的脚步，走出实验室到患者应用治疗，需要产学研用端新技术与科研人共同助力。 A1：ADC 药物早期开发及技术平台 （2月18日下午） 14:00-14:30 ADC 药物的早期立项 14:30-15:00 契合 ADC 药物的抗体发现及开发 15:00-15:30 ADC 药物的活性评估方案 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 放大旁观者效应，提高 linker 稳定性的最佳 ADC 分子设计 16:20-16:50 基于 GlycOBI ADC 平台开发双抗 ADC 16:50-17:20 圆桌讨论： *ADC 药物早期开发阶段攻克 ADC 雏形的挑战及方案？ *ADC 药物分子设计及优化策略？ *ADC 技术平台的迭代？ A2：ADC药物临床前研究 （2月19日上午） 09:00-09:30 ADC 药物的相关毒性及研究对策 09:30-10:00 分析中美 IND 申报中 ADC 药物 CMC 难点及要点 10:00-10:30 ADC 药物生物分析 / 临床前模型 / 非临床评价方案等 10:30-10:50 茶歇 & 商务交流 10:50-11:20 Characterizing ADC Safety & Activity in Preclinical Development 11:20-11:50 Hypothesizing the Current Disconnect Between In Vivo & In Vitro ADC Target Modeling to Prevent Clinical Hold Up 11:50-12:20 圆桌讨论 * 探讨临床前、非临床研究中评估 ADC 药物疗效及安全的基本原 理及优化方案，以提高临床成功率？ * 双抗 ADC，ADC+IO 联合用药等前沿研究给生物分析带来的挑 战与机遇？ 12:20 午餐及休息 A3：ADC药物转化医学研究及早期临床 （2月19日下午） 14:00-14:30 转化医学策略应用于 ADC 药物开发 14:30-15:00 ADC 药物的早期临床试验设计与实践 15:00-15:30 应用于 ADC 药物临床 I\II 期临床实验的生物标志物策略 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 早期临床研究中关于 ADC 耐药机制的探索及干预 16:20-16:50 ADC 药物早期临床试验中的剂量优化与给药策略探索 16:50-17:20 圆桌讨论 * 探讨加快 ADC 药物从 POC 验证突破 II 期临床的攻略及工具？  * 以及哪些关键数据及临床表现判断 ADC 临床有效性？ 17:20 A论坛结束 B会场：ADC药物临床及工艺、生产 通过 IND，你的 ADC 就成功了吗？新药研发之路九死一生，“大浪淘沙”用临床和生产再去验证你的 ADC 质量，国际化开发背景下，除了 ADC 分子结构带来的多重挑战，从临床到工艺生产也需要考虑更多地域差异、交叉学科、合作伙伴筛选等难题，需要 ADC药企及 CRDMO 合作伙伴共同携手应对解决。 B1：ADC药物的多中心临床及申报策略 （2月18日下午） 14:00-14:30 探讨 ADC 复杂结构对其临床性能的影响 14:30-15:00 ADC 药物的联合用药探索及注意事项 15:00-15:30 ADC 药物多中心临床开发及注册策略 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 Nectin-4 ADC 药物临床开发进展 16:20-16:50 从临床成败看 ADC 技术发展 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，制定更优的 ADC 药物临床及注册策略以促进商业化落地？ *ADC 药物单药治疗未来前景？为什么各家都在做联用？ 17:20 第一天结束 B2：ADC药物的工艺及生产 （2月19日上午） 09:00-09:30 基于 QbD 及风险评估等理念的 ADC 药物工艺开发 09:30-10:00 ADC 偶联工艺及杂质去除 10:00-10:30 ADC 药物工艺 / 智能化研发生产解决方案 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 ADC 制剂处方开发要点及稳定性考量 11:20-11:50 ADC 药物生产关键环节及简化生产探讨 11:50-12:20 圆桌讨论 * 国际化开发背景下，ADC 药物研发生产新的挑战及突破？  *CRDMO 合作伙伴选择及分工？ 12:20 午休 B3：ADC药物质量及分析 （2月19日下午） 14:00-14:30 ADC 药物研发阶段的质量管理 14:30-15:00 ADC 药物的关键质量属性及表征分析 15:00-15:30 ADC 药物临床试验阶段的质量管理 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 ADC 药物制造及质控策略 16:20-16:50 ADC 药物变更计划的评估及可比性研究思路 16:50-17:20 圆桌讨论 * 从上游原材料开始，探讨 ADC 药物全生命周期的质量分析及质控策略？ 17:20 B论坛结束 C会场：“ADC”差异化开发2.0 VS FIC3.0 中国生物医药正在从快速跟随阶段进入差异化 2.0、源头创新 3.0，以中国在研早期阶段的新靶点、新技术、新机制产品透过频繁出海 & 合作等方式表现出来，尤其是 ADC 更为抢眼。ADC 在 2022-2024 年获得非常多 MNC 及国际学术会议的认可，同时 ADC 的可成药性带动了以“ADC”为机制的更多偶联药物迎来增长趋势，尤其资本新宠核素偶联药物被 MNC、Pharma、Biotech 纷纷布局。 C1：ADC药物前沿进展 （2月18日下午） 14:00-14:30 Utilizing the Click-to-Release platform to expand ADC drug targets and develop non-internalized ADC drugs 14:30-15:00 基于纳米抗体的 MET-EGFR 双靶 ADC 的药物研发进展 15:00-15:30 ADC 药物发现的趋势和突破点 15:30-15:50 茶歇 & 商务交流 15:50-16:20 突破肿瘤，ADC 药物在自免领域的研究进展  16:20-16:50 双抗 ADC 药物的研发进展及隐患 16:50-17:20 圆桌讨论 * 国产 ADC 争做 FIC 的出路？  * 双抗 ADC 目前属于风口还是内卷？  * 预测下一波创新 ADC 会是什么方向？ 17:20 第一天结束 C2："ADC"为机制的泛偶联药物开发 （2月19日上午） 09:00-09:30 Bispeciffc-XDC: Novel First-in-Class Cancer Therapies From Concept to Clinical 09:30-10:00 突破“不可成药”：从 Protac 到 DAC 降解剂 10:00-10:30 “万物皆可偶联”新时代，研发生产挑战及破局 10:30-10:50 茶歇&商务交流 10:50-11:20 基于肿瘤微环境的小分子偶联药物开发 11:20-11:50 XDC 药物递送过程的思考 11:50-12:20 圆桌讨论 *“ADC”为机制的 XDC 药物目不暇接，下一个抢眼球的新药是什么？  * 从技术迭代和未满足的临床需求出发，XDC 药物突破肿瘤的机会点？ 12:20 午休 C3："ADC"为机制的潜力股新药：核素偶联 （2月19日下午） 14:00-14:30 核素 + 偶联技术驱动新型靶向放射性疗法 14:30-15:00 RDC 药物药代动力学 / 生物分析等研发解决方案 15:00-15:30 核素偶联药物的独特机制及结构设计 15:30-15:50 茶歇&商务交流 15:50-16:20 基于特定靶点 PSMA 的核素偶联药物研发进展 16:20-16:50 “双面骑士”RDC 药物在抗肿瘤诊断、治疗中的应用 16:50-17:20 圆桌讨论 *RDC 药物研发挑战及趋势？及产业端各角色如何携手突破？  * 核药的特殊性在哪，为什么火爆？未来技术前瞻及商业化可行性展望？ 17:20 C论坛结束 1、ADC\XDC\抗体\小分子药物研发企业，如果你正在考虑布局ADC管线并在寻找合作伙伴，或者来自以上企业且想与同行学习交流的研发从业者； 2、自有ADC技术平台展示及想引进ADC技术平台的Biotech/BioPharma； 3、CXO服务商：靶点发现、生物分析、非临床评价、动物模型、生物标志物开发、伴随诊断、临床服务、工艺开发、CMC服务、CDMO等； 4、原料试剂类供应商：工程化抗体、linker、payload等； 5、研发生产解决方案服务商：自动化、智能化、仪器设备等； 6、其他：临床及科研机构、投资、专利服务、法律服务等； 信达生物     启德医药     快序生物     博腾生物     信诺维     宜联生物     上海佑科仪器仪表有限公司     迈博瑞     Ennovabio     上海森松制药设备工程有限公司     映恩生物     糖智药业     拓济医药     烟台迈百瑞     儒百生物     凯莱英     英诺湖医药     大湾生物     岸迈生物     沙砾生物     Lonza     信立达医药     玄刃科技     华抗生物     上海益牧科学器材有限公司     苏州格力美特实验室科技发展有限公司     上海臻格生物技术有限公司     苏州七溪生物硅谷有限公司     太仓生物医药有限公司     科迈生物     英沐生物     宏成药业     江苏金阶律师事务所     苏州说科生物科技有限公司     苏州赛普生物科技股份有限公司     爱科百发     倍谙基     安迪生物     睿智医药     昭衍新药     昂阔医药     瑞普利金     赛生药业     和元生物     集萃药康     安美医药     艾贝泰     asymbio     迈杰转化医学     中科院上海药物所苏州药物研究院     百英生物     智享生物     埃格林医药     华美生物     翰思生物     药明康德     华东医药     格来赛生命科技上海有限公司     君研生物     拓创生物     岛津     上海复旦张江生物医药股份有限公司     武汉智化科技有限公司     苏州三雄生物科技有限公司     CITELINE     Eximmium     昆翎企业管理（上海）有限公司     海通证券股份有限公司     苏州开拓药业股份有限公司     深圳市康桥生物医药有限公司     佰睿壹生物科技有限公司     BioBAY     上海明睿生物技术有限公司     Repligen     约印医疗基金     昆翎     拓创生物科技     晶云星空制药有限公司     艾伦仪表电器有限公司     上海求式生物科技有限公司     常熟苏虞生物医药产业发展有限公司     卡秋生物     北京中盛生物有限公司     东曜药业     基泰生物     诺唯赞     利穗科技     诺和德美     聚明创投     苏州大学附属第四医院     宜明（北京）细胞生物科技有限公司     深势科技     美迪西     国药锦奇     百济神州     苏州工业园区投资促进局     颐坤生物     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