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62亿入驻天士力后,华润系医药版图再度扩张。
作为国内四大央企之一,华润系布局遍布各行各业,尤其是医药领域,更是华润系整体布局的核心焦点。自2006年受国务院委托之日起,华润系历经近20年的发展,已然成为中国医药产业中的“巨无霸”。医药主体公司华润医药(HK:03320)已经成为国内第一大非处方药制造商,第二大医药制造商及第三大医药分销商,年总营收额超2000亿元。
但其合纵连横的故事却远未结束,随着国家吹响鼓励并购重组的冲锋号,华润医药不论是内部整合,还是外部并购的速度都在悄然加快。
01
俯瞰华润系“医药帝国”
华润医药的诞生,是另一个时代的落幕。
21世纪初期,曾经存在一家名叫“华源集团”的巨头公司。华源集团有着纺织工业部、对外经贸部(商务部前身)以及交通银行三重背景,在当时坐拥超500亿资产。
2004年的时候,华源集团营收额达485亿元,列中国千大企业第29名。其拥有医药制造业和纺织业两条发展主线,均位列国内头把交椅,集团整体出口额位列国内第28位。
尽管手里握有上药集团、北京医药、东北制药等优质资产,但华源集团还是因扩张并购速度过快,而负债过高,以至于国务院不得不出手对其进行重组。华润医药便受命于此,出资50亿,吸收了华源手里的若干优质医药资产,逐步组建自己的“医药帝国”。
俯瞰华润系“医药帝国”,遍布医药行业的各个细分领域,仅实际控制的上市公司就多达9家。其中A股7家,包括华润三九、江中药业、东阿阿胶、昆药集团、华润双鹤、博雅生物、迪瑞医疗;港股2家,包括华润医药和华润医疗。港股的华润医药作为集团整体上市的母公司,直接控盘所有的医药资产。
图:华润系医药版图,来源:华润医药
华润系“医药帝国”整体结构虽然庞杂,但却层次分明,脉络清晰。
从收入结构看,华润医药的主要业务分部有三个:制药、医药分销和药品零售。而以细分领域划分,又可分为化药、中药两大主线。2023年的营收组成中,中药板块收入215.93亿元,化药板块170.32亿元,营养保健品及其他27.04亿元,生物药收入仅21.36亿元。
由此可以看出,中药是当前华润医药的重心,其掌握的中药产品,均为优质资产,品牌响亮,深入人心。叠加华润医药自有的强大医药商业渠道,这些中药资产连年增长。
02
华润三九:战略控股平台
透视华润系中药资产,主要可以分为三大部分:华润三九、东阿阿胶、江中药业。这其中,华润三九的地位最高,除了是重要的中药资产外,亦是战略控股平台。
华润三九的前身,可追溯至1986年建立的南方制药厂,1993年三九企业集团与南方制药厂合二为一,并于2000年以“三九医药”的名称上市。受限于复杂且无序的资金往来与担保关系,三九医药在2004年爆发债务危机。
2007年,刚刚重组华源集团的华润系再次临危受命,成为三九集团债务解决方案的战略投资者。为解决这一烫手山芋,华润集团付出了44亿的重组款项,结清了37亿负债,并对其业务人员和资产进行了合理安置。在剥离掉其他非主要业务后,三九医药正式更名为“华润三九”。
经过十多年的经营治理,华润三九已经成长为华润系的“大当家”。据中国非处方药协会统计,华润三九位居2023年非处方药生产企业综合排名榜首。过去十年间,其年销售额过亿的产品由17个快速增至39个,“999感冒灵”、“999皮炎平”、“三九胃泰”等在相关品类内均处于领先地位。
除产品过硬外,华润三九也逐渐成为华润系的战略控股平台。从2011年整合北京华神制药开始,先后收购了中国最大皮肤外用药企业顺峰药业、中国最大的外用贴膏企业桂林天和药业、华威药业、众益制药、昆明圣火药业、山东圣海、澳诺制药等等大大小小数十家药企。
图:华润三九的组织架构,来源:方正证券
一众并购案中,最重要的非2023年收购的昆药集团及今年筹划收购的天士力莫属。
昆药集团肇启于明代,至今已有600多年的历史,为我国五大中药老号之一,改制后于2000年上市。依托云南丰富的植物资源,先后开发了青蒿、三七、天麻三大系列特色药,现有药品批准文号143个,独家产品21个,涵盖参苓健脾胃颗粒、舒肝颗粒、清肺化痰丸等多个独家或原研产品。
2022年5月,昆药集团首先公告华润三九即将入主的消息,至2022年12月,原控股股东华立医药和华立集团分别向华润三九过户转让。2023年1月转让完成后,华润三九持股28%成为昆药集团第一大股东,交易总价款29.02亿元。最新的2024年三季报显示,华润三九共持有昆药集团28.04%股权。
不同于往日的“接盘式”并购,在华润三九入主之前,昆药集团发展稳健,并非由于债务或经营上的问题而不得不进行重组。也就是说,这项并购案可以确定为华润三九的主动战略出击行为。
对于入主昆药集团,华润三九曾明确表示,将围绕昆药集团的三七资源发展产业体系。通过昆药集团承接云南省三七产业发展规划,将昆药集团打造成三七产业链龙头企业,并围绕三七、青蒿等核心植物资源精深发展,促进中医药现代化、产业化。
为实现这一战略目标,华润三九的一系列动作也就能十分清楚地理解了。
此前,华润三九旗下华润圣火的核心产品血塞通软胶囊与昆药集团形成直接竞争。为解决同业竞争问题,同时也想在三七产业链上与云南白药掰掰手腕,昆药集团在今年6月以17.91亿元收购了华润圣火51%的股权。股权收购完成后,昆药集团血塞通系列产品市场份额显著提升,同时也大幅强化了华润系在三七业务产业链的布局。
依托于华润医药的支持,昆药集团确立了未来的战略发展核心“银发经济健康第一股”,明确了以三七产业链为核心,立足于老龄健康,拓展慢病管理领域的战略方向。导入华润集团的整体商道体系后,昆药集团的发展前景十分值得期待。
图:昆药集团的组织架构,来源:西部证券
另一方面,筹划并购天士力,则充分展现了华润三九做大做强中药产业的目的。
今年8月,华润三九发布公告称,拟以62.12亿元购买天士力28%的股份,若交易顺利达成,华润三九将成为天士力的控股股东。同样是拿下28%的股份,但与29.02亿元并购昆药集团相比,华润三九出手天士力更显阔绰。
天士力相较于昆药集团,确实实力更强。2023年,其总营收达到了86.74亿元,达到了中大型药企级别。作为现代中药龙头,天士力以复方丹参滴丸带动了养血清脑颗粒(丸)、芪参益气滴丸、注射用益气复脉、注射用丹参多酚酸等系列领先品牌产品,构建了以心脑血管用药为主的现代中药大药体系。
目前华润三九对天士力的收购暂未完成,但从华润三九的战略决心上看,这几乎已经是板上钉钉的事情。随着对昆药集团和天士力的控股,华润三九也成为华润系最重要的战略控股平台。
03
东阿阿胶与江中药业
华润三九之外,华润医药还直接控制了两家中药上市公司东阿阿胶与江中药业。
华润系与东阿阿胶的故事,发生在华润医药成型之前,是一段相当漫长的爱恨情仇故事。2004年,山东省开始大步进行国有股退出改革,将省内众多上市公司拿到香港进行招商,东阿阿胶也在其中,被华润系看中。
当年,华润系便正式和聊城市国资局签订合资协议,组建华润东阿阿胶有限公司,持有东阿阿胶29.62%股权。华润持有“华润东阿阿胶”56.619%股份,聊城市国资委持股43.381%。换算比例下来,华润间接持股东阿阿胶16.77%。
但此后多年,由于华润所持股份不足以单方实施控制权,导致控股股东和管理层之间进行了多年的缠斗。直至2016年才打破僵局,华润医药经过数月的增持之后,直接持股达到9%,加之间接持股的13.3054%,合计持股22.3054%。又过了四年,东阿阿胶原总经理秦玉峰退休之后,华润医药才真正获得治理权。
秦玉峰刚一离任,东阿阿胶的财务数据就开始滑坡,总营收从2018年的73.38亿狂降至29.59亿,降幅达59.68%;利润更是从20.85亿元“变脸”为亏损4.44亿元。
经历过业绩的起落后,东阿阿胶以2019年为分界线,重回良性发展之路。总营收从2020年的34.09亿增长至2023年的47.15亿,净利润也大幅回升。应收账款更是在2023年仅有6299万元,比2022年下降了83.59%。
尽管这样的数据赶不上东阿阿胶的巅峰水平,但整体发展趋势已经呈现全面向好势头。根据2024年半年报显示,东阿阿胶金融负债为0,货币资金高达52.2亿元,妥妥的“现金奶牛”。
图:东阿阿胶股权结构,来源:华福证券
与东阿阿胶类似,华润系对江中药业的收购,也是从江西国资委手中接盘。
2018年,华润医药与江西省国控公司、江西中医药大学、江中集团21名自然人股东及江中集团就对江中集团增资事项签署了增资协议;2019年,华润医药取得江中集团51%股权,华润医药成为江中集团控股股东,间接控制江中药业43.03%股权,斥资约42亿元。
江中药业旗下多个品牌也是家喻户晓,拥有“江中”“初元”两个中国驰名商标和“杨济生”“桑海”两个江西省著名商标。其中“江中”品牌连续19年荣登世界品牌实验室“中国500最具价值品牌”榜单。
主要产品有江中牌健胃消食片、江中牌复方草珊瑚含片、江中利活牌乳酸菌素片、初元牌复合肽营养饮品等等。其中,健胃消食片是10亿元级单品,乳酸菌素片是5亿级单品,草珊瑚含片也是亿元级别单品。
华润医药能够收购江中药业,主要还是看中其在中成药健胃消食领域市场70%的占有率,以及中成药咽喉含片领域行业居前的市占率,这两大领域很好地补充了华润医药的产品群。此外,在渠道能力方面,华润医药与江中药业也可以形成互补和扩充。
04
外围产业布局
中药在市场上有其特殊性,即“越老越吃香”,讲究的是百年老字号、独家秘方、独家品种。谁掌握的“独家”、“老字号”越多,谁就越有话语权。但化药、生物药板块则恰恰相反,追求的是一个“新”字。这一点上,华润医药似乎花的心思并不多。
双鹤药业是华润医药最早获得控制权的企业。北药集团于2006年3月通过吸收方式合并万辉集团,取得双鹤药业53.55%股份,华润系从华源集团手中取得北药集团50%股权,从而间接持有双鹤药业48.89%股份,成为其控股股东。在2012年,双鹤药业正式更名为“华润双鹤”。
作为华润医药的化药平台,华润双鹤于2023年总营收首次突破百亿,达102.22亿。但其主要营收产品诸如复方利血平氨苯蝶啶片、苯磺酸氨氯地平片均为仿制药,受集采影响较大。
为了增加活力,华润医药在今年2月将华润紫竹整体注入华润双鹤,并购金额达31.15亿元。
华润紫竹的核心产品为国内知名紧急避孕药产品毓婷、金毓婷,长年稳居同类产品市占率第一位。近年来华润紫竹的业绩整体持续增长,2021年、2022年及2023年,分别实现营业收入9.03亿元、9.59亿元、10.88亿元;净利润分别为2.19亿元、2.69亿元、3.38亿元。该笔交易完成之后,华润双鹤的“女性健康+儿科”的战略拼图得以实现。
不过在创新药时代,华润双鹤却显得有些步履蹒跚。尽管在研发战略中,已转段启程“技术驱动”和“创新驱动”,可在研管线中绝大部分还是仿制药研发,只在少量的BD项目中才能发现创新药的身影,这或许是华润系最需要补充的。
在生物药方面,博雅生物的血液制品为华润医药生物药板块的营收大头,目前未见成熟的创新药如单抗、细胞疗法等生物药上市。我国在血液制品行业准入、原料血浆采集管理、生产经营等方面制定了一系列监管和限制措施,具有较高的政策壁垒。自2001年起,我国未再批准设立新的血液制品生产企业。
图:博雅生物股权结构,来源:万联证券
行业政策壁垒高筑,必然导致寡头垄断竞争。
经过不断的兼并、收购、重组,使我国血液制品行业集中度不断提升,截至目前我国仅有28家具有生产资质的血液制品企业,且已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血液制品公司为第一梯队,以派林生物、博雅生物、卫光生物、博晖创新等为第二梯队的竞争格局。
血液制品已成为战略物资,控制权必须牢牢掌握在国家手里,因此近年来国企接手血液制品公司的并购案时有发生。
博雅生物的情况又有些特殊。
其于2007年12月获得高特佳集团战略性控股投资,并于2012年在创业板上市,是A股医药企业中唯一一家由行业知名PE控制的公司。但由于非常复杂的原因,牵涉博雅生物管理层的内讧、夫妻反目等狗血剧情。在历经长达十个月的波折后,华润医药最终斥资48亿元将博雅生物收入囊中。截至2024年前三季度结束,华润医药持有博雅生物股份29.28%。
收购之后,华润医药待博雅生物不薄。博雅生物于2024年7月收购斥资18.2亿元收购绿十字香港控股有限公司(以下简称“绿十字香港”)100%股权。这笔交易大幅溢价且未设置业绩对赌协议的并购,展现了博雅生物的豪气,而这样的豪气撒钱的底气,是“不差钱”的华润医药赋予的。
着眼未来,华润医药在血液制品行业方面必然还会有大动作,其致力于将博雅生物塑造为血液制品龙头。
05
结语
尽管华润医药不断并购,但其战略核心依然是中药版块,正在积极布局“银发经济”业务,纵深推进中药产业链建设。对于拥有强大医药商业网络加成的华润系来说,这个战略方向无疑是正确的,甚至还能产生意想不到的协同效应。
但在跟进时代方面,华润医药就有明显的短板,当前创新药热点已从ADC切换到GLP-1,再进入双抗时代,发展日新月异精彩纷呈,而华润医药在这方面却鲜有布局,并未展现出医药产业龙头的实力。
随着医保局对于创新药扶持力度的不断加大,创新药资产会成为华润系未来的布局方向吗?
精彩内容
华润三九2024年三季度报新鲜出炉!报告期内,公司营收突破195亿元,同比增长6.08%,归母净利润达29.6亿元,同比增长23.19%,CHC、中药、1类新药板块成绩惊艳。在不断巩固“品牌+渠道”优势、加大创新研发投入、“内生外延”双向发力等举措的推动下,华润三九进一步实现业绩双增、创新转型、强化品牌力等战略性目标的跨越。自2008年起,公司通过“狂飙式”的外延并购,将昆药集团、天士力等10余家药企收入麾下,愈发夯实中药、儿科、心血管、慢病等领域的市场竞争力,发展潜力加速涌现。
业绩实现双增!CHC、中药、慢病药板块亮眼
华润三九2024年三季度报财务数据来源:公司季报10月26日,华润三九披露2024年三季度业绩报告,报告期内,公司实现营业收入197.4亿元,同比增长6.08%;归属于上市公司股东的净利润约29.6亿元,同比增加23.19%。公司业绩保持良好稳健的增长态势。分产品领域看,自我诊疗(CHC)业务实现较快增长。华润三九凭借对消费者自我诊疗需求的深入研究,持续丰富品牌矩阵,释放品牌价值。目前公司主要产品涉及感冒、胃肠、皮肤、肝胆、儿科等优势品类,同时依托“999”家庭常备主品牌及多个专业品牌,以家庭常见疾病治疗及健康管理为出发点,向健康管理、康复慢病管理方向延伸,进一步满足家庭成员“预防、保健、治疗、康复”全周期、多层次的健康需求。处方药(Rx)业务注重产品价值发掘与竞争力提升。目前华润三九拥有血塞通三七系列产品、参附注射液、示踪用盐酸米托蒽醌注射液、华蟾素片剂及注射剂等重磅处方药品种,覆盖心脑血管、抗肿瘤、消化系统等治疗领域。此外,公司持续强化医学引领,不断提升产品学术价值和产品竞争力,通过对相关疾病的研究,开发在临床上具有独特诊疗价值的药品,以可靠的临床证据和专业的学术活动向目标客户进行推广,在各级医院实现销售。传统国药业务加快优化及重构。在“中医药全产业链价值管理”的驱动下,华润三九抢抓市场格局调整窗口机遇,联采区域市场份额显著提升,配方颗粒销量实现恢复性增长。面对配方颗粒业务放开及联盟集采带来的毛利率压力,公司一方面持续优化中药全产业链追溯体系,探索药材种植作业全过程智能监控和管理技术;另一方面针对产品自动化检测、生产加工过程自动化进行开发测试,持续提高配方颗粒生产效能与质量控制水平。
创新研发注入新活力,“品牌+渠道”核心优势凸显
业绩保持稳健增长,“品牌+渠道”的核心优势无疑是华润三九的两大制胜法宝。品牌建设方面,华润三九坚持采取“1+N”品牌策略,不断完善公司品牌矩阵:在“999”主品牌的基础上,陆续发展“天和”、“顺峰”、“澳诺”等专业药品品牌;基于大健康行业的研究,相继推出“999今维多”、“三九益普利生”、“9 YOUNG BASIC”等品牌,拓展膳食营养补充剂领域;聚焦心脑血管等慢病康复领域,补充“昆中药1381”传统精品国药品牌;针对银发群体,特别是“银发青年”,推出“777”品牌及三七口服制剂等。渠道管理方面,华润三九聚焦于场景化策略,持续推动“三九商道”体系的迭代升级。目前公司CHC业务依托于三九商道坚实的客户体系,已与全国超60万家药店达成深入合作;处方药业务覆盖全国数千家等级医院、数万家基层医疗机构。在线上领域,公司与京东大药房、阿里健康大药房等行业巨头建立紧密的合作关系,不断挖掘线上增长潜力及营销模式,拓展业务边界。近年来华润三九研发投入趋势(单位:亿元)来源:公司季报有了扎实的“品牌+渠道”优势,不断强化创新投入将是公司维持高质量发展的关键。2024年前三季度,华润三九研发投入合计约5.12亿元,同比增长11.79%;CR999C1905L1、CR999C2016L1、KYAZ01-2011-020、KYAH01-2016-079等1类新药临床试验稳步推进;在研经典名方30余首,其中温经汤颗粒、苓桂术甘颗粒顺利获批上市;持续加大中药配方颗粒标准研究力度,开展国家和地方配方颗粒标准研究和申报,推动配方颗粒产品标准化。
外延式并购收获颇丰,天士力、昆药、澳诺......强势加盟
除夯实内功之余,外延式并购也是华润三九业务增长的重要路径和补充。自2008年三九医药加入华润集团,并正式更名为华润三九以来,公司已成功发起20余起并购项目。毫不夸张地说,外延式并购便是华润三九在医药界扩张的底色。2008-2016年间,华润三九先后完成了对宁波药材、北京三九万东药业、雅安三九药业、三九黄石制药厂、北京医药集团旗下4家子公司、广东顺峰药业、桂林天和药业、浙江众益药业和昆明圣火药业等企业的收(并)购工作,使公司的心血管、止咳、肠胃、皮肤类及骨科类等优质产品及品牌,中药、化妆品和健康食品等产业链得到进一步拓展。直到2020年,华润三九迎来了两笔重要的并购,分别是完成对澳诺制药100%股权收购,一举拿下儿童补钙大品种——999澳诺锌钙特®,完善了CHC业务上儿童健康领域的产品布局;以及以1.9亿元收购华润堂医药100%股权,加速开拓其国药业务平台。随后,华润三九更是乘胜追击,于2022-2023年战略性地并购了昆药集团,进一步围绕三七资源发展产业体系,助力公司补充传统精品国药品牌“昆中药1381”等,在业务领域形成协同效应,促进双方共同发展;于2024年8月宣布斥资62亿元收购天士力28%的股权,并成为后者控股股东,合力驱动中药现代化的创新发展,目前该项目正有序向前推进中。昆药集团与天士力均属中药企业,对此华润三九绘制出了差异化战略蓝图:未来昆药集团主攻银发健康领域,面向老龄化发展,产品倾向于家中常备药;天士力则侧重中药创新研发,聚焦创新药研发及处方药业务。华润三九围绕品牌及渠道来赋能昆药集团和天士力。此外,为解决华润圣火与昆药集团的血塞通软胶囊产品存在同业竞争的问题,昆药集团于今年6月宣布收购华润三九持有的华润圣火51%股权。为丰富呼吸系统用药产品线,华润三九于今年1月通过受让股权及增资的方式对润生药业进行投资,并取得润生药业的丙酸氟替卡松吸入粉雾剂产品上市后在中国大陆地区的独家经销及推广权利一揽子交易......历经十余年的沉淀与发展,华润三九通过“狂飙式”的合纵连横,已逐渐成长为中国制药工业中的领军者。谈及未来的规划,公司表示,将继续锚定“内生+外延”双向发力的战略方针,不断深化“大品种-大品牌-大品类”的发展思路;在外延并购上,聚焦消费健康领域的新品牌、新技术、新产品,以及处方药的“3+N”战略方向持续推进。
来源:华润三九官网、年报及季报
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近年来,中医药发展得到了政府高度重视。国家发布了《关于促进中医药传承创新发展的意见》,明确了中医药在新时代中国特色社会主义事业中的重要地位和作用。
同时,随着中医药传承创新发展意识的不断提升,以及国内外中医药市场推广行动不断深入,中医药在国内外的认可度不断提高,为中医药市场带来了充足的可开发空间。无论是在过去、现在还是未来,中医药一直都是中国医疗体系的重要组成部分,有着不可替代的地位。
现阶段,中医药行业在国家政策支持和经营业绩表现优良双重加持下,无论是创新研发,还是市场空间均在持续上升。
新药获批数量持续走高
据CDE发布的2023年度药品审评报告数据显示,2023年共受理中药注册申请1163件,同比增加176.25%。按审评序列统计,其中IND 75件,同比增加31.58%;NDA 26件,同比增加85.71%;补充申请1054件,同比增加206.40%。
在新药获批方面,2023年收获了量质双提升,国家药监局共批准10个中药新药上市,较2022年增加了3个。其中,小儿豉翘清热糖浆的上市许可,是NMPA按照现行中药注册分类批准的首个中药改良型新药。
表1 2023年中药上市申请完成审评品种名单
数据来源:《中国医药研发蓝皮书(2024)》
在利好政策的支持与外部环境正向刺激下,中药行业正在加速提升传承与创新的融合度,中药创新正在逐渐迎来收获期,中药创新药无论是申报,还是获批数量都显著提升。
而中药创新药迎来收获期的背后,是本土中药企业多年来在中药发展过程中的坚守与探索。
7月4日,“2024国际医药服务产业创新发展大会暨第九届中国医药研发·创新峰会(PDI)”在雄安会展中心隆重开幕,其中备受瞩目的《2024中国中药研发实力排行榜TOP50》(下文简称《中药榜》)正式揭晓,50家中医药企业荣耀登榜。
2024年《中药榜》名次更迭变化依旧明显,新进企业数量达29家。
TOP5再生变
神威药业强势入围
2024年《中药榜》中的TOP5再次生变,有2张新面孔入围。康缘药业今年守擂成功,继续登顶《中药榜》榜首,以岭药业蝉联榜眼之位。华润三九和神威药业今年首次入围前五。
表2 2021-2024年榜单TOP5名次变化
值得注意的是,今年是康缘药业第7次摘得《中药榜》桂冠,研发创新能力不容置喙。
2023年,康缘药业在中药领域继续发力,1款中药新药批准上市,即济川煎颗粒;3个产品申报生产,分别为六味地黄苷糖片、泻白颗粒和玉女煎颗粒,同时有6款1类中药新药获批临床,小儿佛芍和中颗粒、小儿健脾颗粒、栀黄贴膏、乌鳖还闺颗粒、五味益心颗粒、杏贝止咳颗粒增加感染后咳嗽适应症。
康缘药业作为中药创新药的龙头之一,据其财报显示,2023年研发费用同比增长27.4%,达到7.72亿元,创历史新高;研发费用率提升1.93个百分点,达到15.85%。近五年累计研发投入27.68亿元。
以岭药业今年继续稳居第二名。
2023年,以岭药业创新中药、化生药及大健康的“三驾马车”呈现出稳健增长的态势。据其财报显示,在创新中药板块,心脑血管类产品实现营收47.09亿元,同比增长12.71%;三大核心产品——通心络胶囊、参松养心胶囊和芪苈强心胶囊,近年来市场份额持续提升,且三款产品均为以岭药业专利中药品种,入选了国家医保甲类品种、国家基本用药目录品种。
除了已成功商业化的成熟产品外,2023年以岭药业在心脑血管疾病领域还收获了一款1.1类新药-通络明目胶囊,继续发力糖尿病赛道。
华润三九近年来通过内生式发展和外延式并购并举,实现稳健和快速发展,今年强势入围TOP3。
作为消费+医疗双端驱动的品牌OTC龙头,华润三九致力于成为中国医药健康第一品牌,主营业务定位于CHC健康消费品和处方药领域,覆盖感冒、胃肠、皮肤等领域。华润三九依托“999”主品牌影响力,借助“1+N”战略,陆续发展了“天和”“顺峰”“澳诺”“777”等深受消费者认可的品牌,并通过体系化的品牌运作持续培育大单品,截至2023年华润三九已有39个年销售额过亿的产品。
2023年,华润三九研发投入8.89亿元,在研项目共计112项,获得发明专利授权71项,实用新型专利64项。
2024年《中药榜》最大的黑马神威药业,今年一举跻身TOP5行列。
神威药业专注于现代中药产品的研发、生产和销售,拥有国内唯一一个中药注射剂技术领域的国家地方联合工程实验室,产品包括中药注射液、口服产品(软胶囊、颗粒剂、中药配方颗粒等)。
2023年,神威药业3.1类古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒获批上市,神威药业为首个获得该品种的上市许可持有人。此外,1.1类创新药异功散颗粒获批临床,1.1类创新药芍药甘草颗粒新药研发上取得重大突破,2件异功散新药研发相关的专利获得批准,1件芍药甘草颗粒新药研发的相关专利获得批准。
神威药业产品结构多样,据其官网显示看,现有产品400种+,涵盖10个+治疗领域,其中包括20多个独家品种,国家基药产品74个+,国家医保产品81个+。
青峰药业今年排名位列第5,较2023年名次稍有滑落,但2023年青峰药业也有重大收获。2023年获批上市的10款中药新药中,就有一款出自青峰药业,即1.2类创新中药枳实总黄酮片。
新势力强势崛起
29家企业新登榜单
2024年《中药榜》有29家新上榜企业。除黑马神威药业外,悦康药业集团股份有限公司(简称:悦康药业)也令人眼前一亮;此外,还有6家企业一举强势迈进前20。
表3 2024年《中药榜》新进企业名单
从医药贸易起家,到科创板新贵的崭露头角,再到如今的创新药黑马,一路走来,悦康药业一直行走在医药行业发展的前沿。
2023年,是悦康药业兑现收获期的一年。重点中药创新药注射用羟基红花黄色素A治疗急性缺血性脑卒中Ⅲ期临床试验已完成,NDA申请已于2023年12月19日获得CDE受理。伴随中药注射剂型政策支持,羟基红花黄色素A有望成为超20亿大单品。
复方银杏叶片、紫花温肺止嗽颗粒等多款潜力品种已经完成III期临床,已于2024年一季度正式获得CDE受理NDA申请,进入NDA审评阶段,上市后有望顺利放量,为悦康药业贡献增量业绩。
吉林敖东药业集团股份有限公司(简称:吉林敖东)是一家以医药产业为基础,以“医药+金融+大健康”多轮驱动模式的大型控股型集团上市A股公司。2023年吉林敖东收获了一款3.1类中药新药上市,即枇杷清肺颗粒。
据财报显示,2023年吉林敖东的研发费用达1.25亿元,较2022年同比增长45.87%。这体现了作为“中华老字号”的新晋企业,吉林敖东在不断传承中华传统中药文化的同时,坚持创新驱动,积极投入研发,为中药行业带来了崭新的活力。
东阿阿胶、桂林三金、葵花药业等拥有较高国民知名度的传统中药企业,创新转型,加大研发力度,跻身2024年《中药榜》。
步步为营
21家企业连榜
守正创新,传承发展。21家中药企业连续两年上榜《中药榜》,云南白药、片仔癀、北京同仁堂等作为具有深厚国药品牌文化的企业连续多年上榜。
表4 2023-2024《中药榜》连榜企业
方盛制药是今年上榜名单中排名上升最快的企业,上升36个名次。值得一提的是,2023年方盛制药研发费用首次超过1亿元。
济川药业已连续多年上榜,得益于2023年其2.2类中药新药小儿豉翘清热糖浆获批上市,创新研发实力提升,名次也大幅提升。
结语
2024年是全面贯彻党的二十大精神的关键之年,也是推动“十四五”规划任务全面落地的攻坚之年。国家层面从中药研发创新、医保准入、质量管理、体系建设等多个维度持续推动中医药振兴发展,将为中医药行业未来健康发展奠定坚实基础。
在未来,在国家政策持续利好背景下,我国中药企业在传承的基础上不断创新,我国中医药行业将收获更多里程碑成就,进入高质量发展的新阶段。
附件:《2024中国中药研发实力排行榜》评分规则
1.排行榜评分规则
《中药榜》由2023年度的药品受理批准情况得分、药企研发投入资金情况得分、药品临床试验完成情况得分、2023年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023、2022年)五部分按比例计算得。其中研发投入情况只针对上市企业或提供审计数据的企业,没有研发投入数据的企业不计算该项。没有研发投入数据的企业总分由2023年度的药品受理批准情况得分、药品临床试验完成情况得分、2023年学术产出得分及企业历史药品研发排行榜得分(2023、2022年)四部分组成(各部分所占比例如下表所示)。
表5《中药榜》分数组成部分及比例
注:历史排行榜得分项中:2023中国中药研发实力排行榜得分占6%,2022中国中药研发实力排行榜得分占4%。
2.特别说明
(1)关于特别加分项的说明
i:已登记的临床试验,在当年有实际进展的企业给予适当加分;
ii:国家级重大科学技术奖项给予适当加分;
iii:中药企业新增中药保护品种、中药配方颗粒备案给予适当加分。
(2)关于药品注册分类权重的说明
2023年药品受理情况、批准情况得分计算时,通过对不同的药品注册分类(如化药1类、化药2类等)赋予不同的权重,来体现药品研发实力的差别。
(3)关于数据来源的说明
数据来源于“药智药品注册与受理数据库”,企业包括药企、研究所(不包含大学、医院)等单位。其中受理情况(承办日期:2023年1月1日-12月31日)得分、批准情况(状态开始日期:2023年1月1日-12月31日)得分通过“药智药品注册与受理数据库”数据计算所得;临床试验登记完成得分通过“中国临床试验数据库”数据计算所得;国外研发情况得分通过“全球药物分析系统”数据计算所得;专利得分通过“药智专利通”数据计算所得;药企研发投入资金情况来源于主要上市药企2023年年报数据,包括a.上证、深证、港股、新三板、创业板、美股;b.已发布招股公告的拟上市企业;c.主动提供审计报告的企业(非上市)。
值得说明的是,本届榜单主要依据企业“2023年单年指标”按权重进行综合评分,原则上仅代表企业2023年度研发实力和品牌知名度。本次榜单为第9届发布(每年度发布一次),药品研发实力排行榜专家委员会和2024中国医药研发·创新峰会组委会秉承专业、专注、诚信、负责的原则,尽量做到公平公正,但评分难免会有不到之处,敬请见谅。
药品研发实力排行榜专家委员会
2024中国医药研发·创新峰会组委会
2024年7月
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