Lumenis Be Ltd.

传统印象中，强脉冲光是用于皮肤色素和血管性疾病的治疗医美项目，射频仪是紧致抗衰的医美“神器”。而今，这些利用光能、热能精准作用于皮下组织的技术，正打破应用边界、重新定义市场版图，它们瞄准了一个更庞大群体：干眼患者。 自科医人M22强脉冲光设备用于睑板腺功能障碍引起的干眼症之后，越来越多医美技术跨界进军干眼领域，干眼治疗市场格局有望被改写。 01 “光子嫩肤”集中攻占干眼市场 对于中重度MGD相关干眼患者，强脉冲光技术能温和高效地改善症状，同时保障治疗的安全性与舒适性因此，强脉冲光已成为医美跨界干眼治疗的典型代表。 以往，在科医人M22产品影响力及医美机构推广的作用下，强脉冲光技术在医美市场以“光子嫩肤”这一俗称被大众熟知。 在医美领域，强脉冲光基于选择性光热作用原理、通过光学滤波器调节波长，能够靶向血管、色素和胶原纤维，用于血管性皮肤病、色素性皮肤病和皮肤光老化的治疗。 在眼科领域，强脉冲光主要是利用光热效应、热辐射效应、杀菌、抗炎、光调节和恢复局部低氧环境等作用，改善睑板腺及眼表的微环境，降低眼表组织中炎性因子水平，进而改善泪膜稳态，减轻睑缘炎症状态，达到治疗MGD相关干眼，并减轻眼部症状和体征的目的。 同样也是M22，将强脉冲光技术应用拓展至干眼治疗领域。继干眼相关适应症获FDA批准后，2019年，M22在国内获批的适应症增加睑板腺功能障碍引起的干眼症，使用560nm滤光片和590nm滤光片。 为了更适配眼部结构特征，近几年里强脉冲光设备不断迭代，从技术参数、手具设计等层面更适用于眼科治疗。 2024年，科医人的干眼治疗专用强脉冲光设备OptiLIGHT在国内上市，该设备此前已于2022年获FDA批准。OptiLlGHT同样搭载了科医人的专利优化脉冲技术，从多个方面阻断干眼炎症的恶性循环，包括减少炎症介质、提高泪膜破裂时间、封闭导致炎症持续传导的异常血管、改善睑板腺的形态和功能，以及减少眼部蠕形螨的数量。 不过，与M22的干眼治疗功能集成在医美治疗设备中不同，OptiLIGHT作为一款眼部治疗仪器，针对眼部特征进行了多方面的优化设计。 国产品牌中，也已有奇致激光、瑞豪生物、科英激光、天宸生物、美迪信等企业推出用于眼科的强脉冲光治疗仪，均为干眼治疗而设计。 国内已获批专用于MGD相关性干眼的强脉冲光治疗设备，资料来源：国家药监局、企业公开信息 整体来看，当前强脉冲光设备已初步完成在干眼治疗领域的精准适配，适配方向主要包括两个核心方面： 一是设备结构与适配性优化。针对眼周轮廓精细、角膜敏感的生理特征，厂商重点升级硬件适配设计。科医人OptiLIGHT采用笔型手具，可精准贴合眼周曲线，搭配专用眼贴无需眼盾，避免接触角膜，治疗温和，适配儿童、老年人；奇致激光选用小尺寸光斑，既方便眼部精细操作，又能让加热更均匀，大幅提升患者舒适度。这些设计从操作便捷性与治疗安全性出发，全面适配眼周脆弱环境。 二是光源与能量控制升级。为规避眼部损伤风险，设备在光源纯度与能量输出上实现精准把控。奇致激光通过多次光谱过滤剔除紫外线，搭配强制自动能量校准，保障能量输出长期一致；美迪信细分能量档位，每档0.5J/cm²可调，设置儿童能量区间；科医人配置干眼专用滤光片，确保能量稳定输出。这些改进让能量剂量既满足治疗阈值，又最大限度降低热损伤风险，为临床疗效筑牢安全基础。 此外，监管层面也正逐步完善。以往国内，也有医美领域的二类强脉冲光治疗设备获批用于干眼治疗，不过，随着最新版的《强脉冲光治疗设备注册审查指导原则》，已明确强脉冲光治疗设备用于“提高睑板腺的功能，用于辅助治疗并改善干眼症状”时，按第三类医疗器械管理。若产品以皮肤的应用为主，同时具有干眼的应用，也按第三类医疗器械管理。目前，以往有二类器械的企业，或已注册三类器械，或已经在二类器械产品中变更了适用范围，取消了干眼适应症。 很显然，从技术迭代到监管规范，强脉冲光在眼科的应用已进入深度发展阶段，为干眼患者提供了更多的精准治疗选择。 02 干眼治疗消费化，推进强脉冲光渗透率提升 医美技术跨界干眼领域，不仅带来技术创新，更引发行业属性的深层变革，推动干眼治疗从传统医疗向消费医疗转型。从另一个角度看，干眼治疗的消费化，也带动了强脉冲光治疗设备的市场渗透率。 据学术文献统计，我国干眼症患者人数已达3.6亿，且发病率呈上升趋势，发病人群趋于年轻化，其中，因使用电子产品、角膜塑形镜等导致的儿童干眼患者也成为不可忽视的群体。 以往，强脉冲光干眼治疗存在诸多痛点。通常，1个疗程包含3至4次治疗，每次间隔2至4周，部分患者还可能根据病情增加疗程，因此需多次往返医院，这导致患者依从性低，尤其是部分患者在产生了初步治疗效果后，按疗程完成治疗的动力不足，这直接影响了最终治疗效果，也导致长期随访数据欠缺，间接影响了对强脉冲光远期疗效及复发率的持续研究。 近年来，各地医疗机构加快推进干眼诊疗中心建设，整合多种治疗方式为患者提供一体化服务，在这一综合诊疗模式中，强脉冲光已成为不可或缺的核心物理治疗手段。干眼诊疗中心凭借其系统化、规范化的诊治流程，因疗效明确、操作相对简便，在国内迅速推广，也为强脉冲光技术的临床应用提供了重要平台。 由于睑板腺功能障碍（MGD）及干眼病因复杂，临床常采用联合治疗方案，不仅结合药物与物理治疗，在物理干预中也注重多种技术的协同使用。例如，将强脉冲光与睑缘清洁、睑板腺按摩、睑板腺探通、热脉动或雾化熏蒸等结合，形成个性化治疗组合，进一步拓宽了强脉冲光的适用场景。美团等互联网平台信息显示，“干眼SPA”类套餐已成为民营眼科机构的常见服务，其中，纳入了强脉冲光治疗的套餐单次治疗费用在数百元至数千元之间。 此外，为提升治疗依从性，许多干眼诊疗中心推出治疗套餐、居家护理包等的组合模式，将3至4次强脉冲光疗程打包定价，降低患者单次决策负担。 这些消费化的服务模式与灵活定价策略，在提高治疗依从性的同时，也有助于推动强脉冲光技术市场渗透率的提升。 当然，强脉冲光在干眼治疗领域的规范发展仍需完善。推广和规范强脉冲光临床应用，需要更多大规模、长随访期的临床研究，以全面评估其诊疗持续性与远期安全性，不断优化治疗方案、规范操作流程，明确适宜的治疗参数、频率及时长。随着干眼诊疗中心持续增长与干眼治疗服务消费化深入，强脉冲光在眼科领域的作用将更加凸显。 03 更多治疗干眼的医美技术仍在狂奔 以激光为代表的能量源技术在医美、眼科及其他专科的应用已经较为普遍。而强脉冲光在干眼治疗领域的成功跨界，则为更多医美能量源技术打开了干眼治疗的市场通道。近年里，全球范围内，还有射频（RF）、动态肌肉刺激（DMSt）、热机械剥脱（TMA）等原本应用于医美领域的技术，经过针对性改造后，纷纷聚焦干眼治疗核心需求。 国外用于干眼治疗的更多能量源技术，资料来源：企业公开信息 射频技术在医美领域已广泛用于抗衰治疗，利用射频热效应减轻皮肤皱纹，跨界干眼治疗后，作用机制主要在于通过热效应融化睑板腺内堵塞睑脂，还能发挥抗炎、神经调控等作用。 科医人推出的OptiPLUS采用双频射频技术，可精准地将热量传递到多层皮肤，改善睑板腺功能；将双频射频和OPT技术的结合，显著改善睑板腺功能，并通过独特的单极电极提升患者安全和舒适度，确保与眼眶周边细微曲线变化实现更好地接触。目前，OptiPLUS仅在美国获批上市。 InMode公司的Envision平台集成了眼科和医美功能，其中的Forma-I模块采用双极射频技术，专门针对MGD引发的干眼。Forma-I精准聚焦眼部脂质分泌腺体，向眼眶周围及上下眼睑传递针对性双极射频能量，核心作用是缓解睑板腺炎症、减轻眼部刺激，恢复泪液中油水正常平衡，从根源上防止泪液过度蒸发。其治疗过程舒适无创、恢复期短，适配多样化临床场景。该产品已在美国、澳大利亚、加拿大等国家获批上市。 DMSt是另一项跨界创新技术，原本用于解决面部肌肉衰老问题，经改造后专注于干眼治疗中的眼睑肌肉功能修复。 此前，科医人已推出了基于DMSt技术的医美设备TriLift，用于脸颊、下颌线等部分的轮廓收紧。2025年，科医人OptiLIFT获FDA批准上市，是基于DMSt技术的干眼治疗专属设备。OptiLIFT通过电信号激活眼周肌肉，收紧眼周区域，重点恢复眼圆轮匝肌的正常眨眼机制与肌肉张力，这一功能对眼圆轮匝肌功能薄弱或眨眼不完全的干眼患者尤为关键。临床数据显示，使用该设备治疗后，患者泪液破裂时间提升286%，闪烁率和眨眼质量提升70%，下眼睑松弛度减少75%以上，从眼睑力学功能修复层面为干眼治疗开创了新路径。 科医人OptiLIFT 此外，用于皮肤光老化、疤痕等问题的TMA技术也已拓展至干眼治疗领域。 2024年底，Novoxel公司的Tixeli获FDA批准，用于治疗MGD引起的蒸发型干眼症，带来了TMA技术的跨界应用。该设备的主要特点在于热融+机械疏通的双重作用机制：在传递局部热量融化堵塞睑脂的同时，施加适度压力实现睑板腺导管物理疏通，针对性极强，尤其适用于睑板腺严重堵塞的患者。Tixeli治疗过程温和，对眼周皮肤和角膜损伤风险极低，患者耐受性好，为干眼的舒适化治疗提供了更多选择。 值得注意的是，部分技术在治疗干眼的同时，兼具“顺便”医美的功能，甚至与干眼治疗效果形成协同效应。例如，科医人OptiPLUS在提升睑板腺功能的同时促进胶原蛋白的生成，OptiLIFT则可改善下眼睑松弛。InMode 公司Envision平台由于集成了三大设备，除了Forma-I用于干眼治疗之外，Lumecca I和Morpheus8 RF微针可改善眼周皮肤紧致。 尽管上述技术在国内尚无干眼治疗适应症获批，但多元化的技术机制为国内企业提供了重要参考，有望促进国内技术与产品的创新研发进程。 未来，随着各类能量源技术的应用与持续迭代，干眼患者将迎来作用机制更明确的新疗法，与干眼治疗领域的热脉动治疗仪等其他设备，共同为患者提供更安全、舒适和可及治疗方案。另一方面，在技术普及和消费医疗趋势下，干眼治疗市场也将进一步扩容。 *封面图片来源：pexels 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台

Lumenis' first-in-class, proprietary and FDA-cleared fractional laser technology for hair loss treatment has the power to transform the lives of millions of hair loss sufferers in the U.S. SAN JOSE, Calif., Sept. 24, 2024 /PRNewswire/ -- Lumenis Be. Ltd., a leading energy-based medical device company for aesthetic and eye care solutions, announced a new partnership with Bosley, the largest hair restoration practice in the United States and a recognized leader in the industry. Bosley becomes the first national hair restoration medical practice in the United States to offer FoLix™, the first and only FDA-cleared fractional laser for hair loss treatment. Recently cleared by the FDA, FoLix becomes the first and only fractional laser for safe, effective, and natural hair loss treatment for women and men in the United States.

YOKNE'AM ILLIT, Israel, June 5, 2024 /PRNewswire/ -- Lumenis Be. Ltd., a leading energy-based medical device company for aesthetic and eye care solutions, is proud to announce the launch of its breakthrough laser system designed to combat hair loss. Recently cleared by the Food and Drug Administration (FDA), FoLix becomes the first and only fractional laser choice for safe, effective, and natural hair loss treatment for women and men in the United States[1]. Lumenis Be. launches its proprietary laser device for hair loss treatment. Recently cleared by the FDA, FoLix becomes the first and only fractional laser for safe, effective, and natural hair loss treatment for women and men in the United States. (PRNewsfoto/Lumenis Be Ltd.)