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在医疗一级市场普遍偏冷的当下,眼科的投融资却逆势活跃。
动脉橙数据库显示,2024年1月1日至10月10日,眼科一级市场已发生34起融资事件,与去年近乎持平,处于医疗各细分领域前列。
尤其需要注意的是,在参与投资的主体上,眼科赛道产业基金正兴起:爱尔眼科作为最早一批设立产业基金的连锁机构,参加设立了7家产业并购基金和机构,已撬动70亿的产业资金规模;2023年11月,何氏眼科参投眼科产业基金;OK镜龙头欧普康视近年出资超7亿,形成了上市公司+四支基金的投资矩阵;眼科医疗器械龙头爱博医疗也参与了多只基金……
从过往以市场VC/PE投资为主,到如今产业资本大规模加持,眼科行业正迎来新的一轮产业孵化。这背后,是行业对构建生态以实现强强联合的趋势所然,以及眼科技术和产品正从过去的Fast Follow、Me too向Me better、First in class的持续演进,为行业带来了新增量。
与此同时,在产品端,眼科行业进展更是喜人。仅在今年9月,国产创新品牌们便在多个中高端眼科设备和高值眼科耗材领域取得新突破:佳视诺德获批“国产首张”双气路高速玻切头注册证;图湃数字化全息扫频OCT术中导航显微镜首发上市;蕾明视康自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体正式上市……
另外,无论是企业,还是投资人,他们都越来越重视原发创新。动脉网在参加今年的CCOS大会(2024中华医学会第二十八次全国眼科学术大会)期间发现,几乎所有的厂商和投资人都在聊根技术创新。他们认为,只有从底层根技术正向研发,才能突破眼科专利限制和封锁,亦能真正与国际巨头比肩,这是国产品牌当下及未来最关键的“战场”。
毫无疑问,正是由于眼科行业生态持续建立,以及创新产品层出不穷,才给了眼科投资人拒绝躺平最大的底气。
底气来源:眼科创新产品大突破,国产品牌多点开花
作为人体非常特殊的器官,眼睛因其复杂的光学特性,在疾病的诊断和治疗上特别依赖相关设备。
“在临床端,一般科室的主要设备种类不超过10种,而眼科多达30种以上,是设备种类最丰富的科室之一。”资深投资人李洋(应受访人要求,为化名)告诉动脉网,“眼科患病人数不断上升,所以对眼科设备和耗材的使用量和需求量正持续增加。”
眼科器械部分产品示意图 产品图来自各企业官网
不过在供给侧,我国眼科医疗器械领域长期存在极高的进口垄断率。比如在眼科医疗设备方向,据动脉网在2021年时的调研显示,按照销售金额计算,进口眼科设备供应商的市场占比在当时高达98%,哪怕按销售数量计算,该比例也达到了90%以上。
这些产品几乎来自全球一线品牌,包括蔡司(ZEISS)、爱尔康(Alcon)、拓普康(Topcon)、海德堡(Heidelberg)、佳能(Canon)等这些德国、日本、美国的老牌高端制造业巨头。以蔡司为例,该品牌在2020年时旗下产品飞秒激光在国内的市占率达到近60%,眼科手术显微镜市占率达到近70%,眼科OCT市占率达到近30%。
超高的进口垄断率背后,是极高的技术壁垒。据国内一家眼科设备创新企业的创始人此前告诉动脉网,眼科器械研发与制造是典型的“入门容易,精通难”“低端低门槛,高端高门槛”的赛道。
但得益于国产创新势力近年来的持续发力,中国的眼科器械产品(尤其在眼科高值耗材和中高端设备领域)正在强势崛起。
比如在眼科高值耗材领域,人工晶体的研发正在提速,与国际巨头的差距持续拉平。作为用聚合物材料制成的能够植入眼内的人工透镜,人工晶体用于取代白内障手术中被摘除的天然晶状体,也是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械,其可根据材质可分为硬性人工晶体和软性人工晶体。
目前,常见的软性人工晶体又可细分为单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长技术、人工晶状体叠加抗散光技术。其中,单焦点晶体仅能满足晶状体不再浑浊这一问题,但对于患者常见的近视、远视或者老花问题并不能解决,而双焦点、三焦点则能够为患者提供更多视程。
资料参考:思宇医械观察动脉网制图
三焦点人工晶体市场在中国主要被蔡司和强生眼科占据,在该领域内,蔡司旗下的AT LISA TRI 839MP型人工晶体是国内患者的主要选择。该晶体型号利用亲水性丙烯酸酯材料制成,采用非球面结构。此前,国内没有一款真正的国产三焦点人工晶状体问世,制约因素主要在于材料设计、光学设计、产品注册等方面。
9月,蕾明视康宣布其自主研发的第一款国产三焦点人工晶状体——视全极®正式上市,为国产三焦点晶状体的应用拉开序幕,加之此前爱博诺德上市的双焦点人工晶体,国产高端人工晶体渗透率有望提升,全面加速国产替代。
又比如在眼科中高端设备领域,超乳玻切的研发正达到国际先进水平,逐渐扭转进口垄断局面。在眼科临床中,玻璃体切割术是眼科手术当中级别最高的手术之一,通常被归类为四级手术。这种手术涉及眼后节的操作,包括切除玻璃体以及可能的视网膜操作。玻切机和玻切头的出现,为该手术带来了巨大支持,但相关设备的研发难度极高,此前该领域无国产品牌。
同在9月,佳视诺德研发的一次性使用玻切头已获得NMPA的上市批准,这是国内首款自主研制的国产化玻切头,也是全球第二个基础切速达到每分钟10000次(根据切速划分,目前主流玻切头切速分为5000cpm、7500cpm、10000cpm,切速越高,手术时对视网膜扰动越小,安全性更高)的双气路玻切头。与此同时,佳视诺德自主研发的玻切机也已经进入申报阶段,预计明年初获批。在超乳玻切领域,国产正实现巨大突破。
除上述两款产品外,国产品牌在其他多个领域也实现新的进展。例如在被誉为眼科医疗设备的“航空母舰”——眼科手术显微镜领域,国产品牌图湃医疗旗下的数字化全息扫频OCT术中导航显微镜在9月首发上市,这预示着国产高端眼科手术显微镜时代加速到来。
全飞秒激光屈光手术设备的市场绝对主导地位也长期被国外品牌所占据。其中,蔡司旗下产品visuMax®是全球唯一一款能够实施全飞秒激光屈光手术的设备。在这一方向上,国内的研发进度正在迅速跟上。今年5月,仙微视觉研制的拥有100%自主知识产权的首台国产“飞秒激光角膜屈光手术设备”(Finevision2000)在南京批量生产下线,目前已完成近千例动物试验和实验室研究,正在推进注册临床试验。
眼科光学生物测量仪采用非接触方法进行眼解剖学特征测量,可准确测量眼轴长度(AL)、前房深度(ACD)、角膜曲率(Km)、晶状体厚度(LT)、白到白角膜直径(WTW)等眼生物参数,因此广泛应用于白内障手术术前检查及屈光不正眼轴长测量等临床领域。今年5月,Intalight赛炜发布了旗下第2代可视化扫频生物测量技术。据官方介绍,该技术具有9mm范围全角膜地形图,能为IOL优选提供更全面的信息,以及在白内障术前术后均具备强大的评估作用。
在产品持续涌现的背后,是商业化的迅速放量。以眼科OCT为例,在蛋壳研究院的调研中发现,2022年在公立医院挂网﹙国家招采网和各省级招采网﹚的OCT设备中,一共中标485台,可溯源为467台。在可溯源的眼科OCT产品中,国产占比达到了45%,已经趋近一半,国产替代趋势明显,涌现了比格威医疗、Intalight赛炜、莫廷医疗、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗(根据企业名称的首字母拼音顺序排序)等明星企业。同时,多个细分领域的国产替代进度也在提速。
图片来源:《2024年高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》
不难发现,在眼科高值耗材和中高端设备领域,国产创新产品“多点开花”。同时,持续丰富的产品线与勇于创新的国产新锐企业,为眼科投资人提供了足够丰富的优质投资标的。
纵深挺进:重视底层根技术,
与国际巨头正面“刚”
“根技术是企业发展和产业发展的源头,一个高端眼科器械产品能卖得上价格,无非有两个原因,要么它是行业唯一,要么它是行业第一。”在CCOS大会期间,一位眼科行业上市公司创始人如此表示。
何谓根技术?其是指能够衍生出并支撑着一个或多个技术簇的技术。也就是说,根技术为技术树之根,持续为整个技术树提供滋养,在很大程度上决定着技术树的荣枯。
举个例子,在TMT领域,Android系统就是安卓手机行业的“根”;微软windows操作系统是PC电脑的“根”;以太坊ERC20协议是诸多加密货币的“根”。
“具有根技术优势的创新企业在未来拥有更大的可能性,也更受投资人青睐。”资深投资人李洋表示,“一方面,这类企业拥有更强的研发能力和积淀,能突破国际巨头专利的限制和封锁,与进口品牌正面‘刚’;另一方面,根技术能使其延展更多产品线,未来也不会局限于眼科,能更大程度对抗市场风险。”
不过,根技术的研发难度也极大。一位眼科设备的创始人就提到,如果企业要坚持从底层根技术正向研发,时间周期会被拉长,因此在这个过程中的每个决策就会变得极其重要。因为一旦决策方向错误,技术路线便走错,结果就是花费数亿元和投入五六年时间,最后产品难以符合市场期望。
所以,要想在底层根技术路径上持续纵深挺进,还更需入局企业更大的战略定力,以及行业生态的支持与耐心陪伴。
行业融合:产业资本蜂拥入局,新的孵化浪潮正在来临
眼科医疗一级市场正在发生明显的变化。
根据动脉橙数据库数据显示,2024年上半年,我国眼科领域的融资事件中,国资背景的风险投资机构占比约42%,市场化的机构占比约30%,以CVC为代表的产业方背景机构占比约28%(2023年占比约25%),后者持续提升。
动脉网制图
产业资本蜂拥入局的背后,是行业对构建产业生态的巨大期待。
以上游的龙头企业欧普康视为例,该公司已出资近10亿元,并形成了上市公司+四支基金的投资矩阵,在眼科器械等领域持续出手:在眼科及眼视光产业链上,欧普康视投资覆盖了防治、筛查、手术、药物治疗多个环节,选取了有技术先进性和市场潜力的产品。
具体来看,欧普康视投资的广州视明应用AI技术研发视功能和裸眼 3D 等产品;广州卫视博研发人工玻璃体和视网膜加固产品,代表产品折叠式人工玻璃体球囊是国际首创的挽救眼球的人工器官,可以精细模拟人眼玻璃体结构和功能;迪视医疗研发出了显微手术机器人……
处于下游的何氏眼科近期也表达了参与行业生态共建的信号。“何氏眼科在稳健前行的过程中,也会积极与眼科产业界各方一起强强联合,将产业生态做大做优做强。”何氏眼科董事会秘书周晋峰在CCOS大会同期活动眼科器械产业发展论坛上表示。
具体方向上,何氏眼科会持续与高端设备、消费医疗、眼科药物、人工智能等方向的创新企业保持交流、互动,并给予产业合作、投资等各类支持,共同促进行业发展。
“随着产业资本的进入,眼科器械领域的存量优质标的资产会在两三年内被瓜分完毕,产业孵化进入新周期。”资深投资人李洋表示,“一些成长性好、产品出色的企业,会得益于上市龙头相对充沛的资金、完善的渠道实现更快的成长,也能更轻松‘熬’过当下的资本寒冬期,未来也能通过被并购成为龙头旗下产品链条的重要一环。”
不过,李洋也建议,国产眼科器械领域的新势力在未来势必走向全球,也会有企业成为与蔡司比肩的巨头企业。因此,对于部分创新企业而言,成长过程中绝不能躺平,在紧紧抓住新一波产业孵化浪潮的同时,不能成为附庸,一定要有足够的“野心”,始终聚焦高端和做平台型企业,在行业的激烈竞争中走出差异化路径。
只有这样,国产眼科器械才能拥有更为灿烂的明天。
*封面图片来源:壹图网
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2024开年以来,眼科行业最大并购案落定。近日,蔡司医疗宣布已完成对荷兰眼科DORC的并购,交易金额高达9.85亿欧元,约合10.6亿美元或77亿元人民币,一时使眼科赛道引起广泛关注。众所周知,眼科行业并购不断,仅在2023年,眼科行业就有5起以上交易金额达上亿美元的并购案。此次蔡司对荷兰眼科DORC的并购事宜,也是在2023年年底敲定,于近日交割完成。“无论在中国,还是在全球,眼科行业都是商业模式比较成熟且市场高速增长的行业。”眼科行业投资人郑志告诉动脉网,眼科药械、眼科医疗服务领域都热衷并购,而并购交易频繁反映了眼科行业具备规模效应、强者恒强的特点。“眼科行业是最能诞生超级巨头的医疗创新领域之一。”作为本次并购案的主角之一,荷兰眼科DORC是一家聚焦眼科产品和解决方案的创新企业,其在中高端眼科设备领域具有优势地位,旗下最出名的设备是具有双功能的Eva Nexus超乳玻切一体机。此外,该企业还在玻璃体视网膜耗材领域拥有全球第二大市场份额,并在染色剂市场居于领先位置。对于此次交易,蔡司医疗表示,并购将强化其作为全球“最快增长的眼科医疗设备制造商”的地位。多位行业人士曾向动脉网表示,国外眼科设备行业发展得早,爱尔康、蔡司、海德堡、佳能、拓普康等已经成为行业执牛耳者,在中高端领域具有极高壁垒。国内眼科中高端设备领域发展较晚,8年前还是投资荒漠,但现在已经起步,并涌现出了一批优秀国产企业代表。(数据来源:动脉橙数据库 动脉网制图)动脉橙数据库数据显示,从2021年到今年4月,我国眼科医疗设备赛道共发生融资事件数57起,包括比格威医疗、迪视医疗、富翰医疗、Intalight赛炜、佳视诺徳、朗目医疗、莫廷医疗、瑞尔明康、天宸生物、图湃医疗、微眸医疗、微清医疗、犀燃医疗、仙微视觉、耀视医疗、证鸿科技、执鼎医疗等一众创新企业拿下融资,背后更是云集爱博医疗、爱尔眼科、百度风投、达晨财智、丹麓资本、德联资本、复星健康、君联资本、启明创投、深创投、水木创投、招银国际等明星企业和投资机构。并购、融资频频背后,中高端眼科设备领域的创投热情已经被点燃。眼科设备领域的“巨无霸”,蔡司医疗版图再扩张眼科是个大市场。以眼科器械为例,据华经产业研究院的数据显示,全球眼科医疗器械市场规模将由2017年的215亿美元预计增长至2030年的564亿美元。其中,2021年至2025年的复合年增长率高达11.1%,2025年至2030年的复合年增长率为6.7%。从行业层面看,眼科大致可以划分为服务、器械和药物三个细分领域。其中,眼科医疗器械可以细分为设备与耗材两个子赛道,市场规模略比眼科药物市场大一些。此次被并购的荷兰眼科DORC便深耕于眼科医疗器械领域,并在眼科设备赛道处于全球领先位置——该公司在行业首创了双刃玻切头和EVA外科手术设备,后者最新产品为EVA NEXUS 全新超乳玻切一体机。(NEXUS 超乳玻切一体机宣传图 图源:荷兰眼科DORC官方公众号)这里需要提到的一个行业背景是,超乳玻切一体机是眼科超声治疗设备,主要由超声附件、玻切附件、注吸附件、主机、照明附件、注压附件等部分组成,是玻璃体视网膜手术的重要工具。在临床上,玻璃体视网膜手术是解决黄斑裂孔、黄斑前膜或视网膜脱离等眼底疾病的一种重要手术。根据爱尔眼科发布的《中国国人眼底病变状况大数据报告》显示,60~70岁人群和70岁以上人群的眼底病患病率分别高达21.39%和25.61%,眼底疾病严重影响老年人的视力健康和生活质量。“超乳玻切一体机将超声切割和玻璃体切割两个步骤合二为一,大大简化了手术流程,提高了手术效率。”在眼科行业投资人郑志看来,超乳玻切一体机在眼科医疗设备中属于高端产品,技术壁垒较高,因此价格昂贵。根据荷兰眼科DORC官方微信公号的表述,EVA超乳—玻切一体机可用于眼底疾病微创手术,包括玻切术、玻切联合白内障手术等,并可应用VisionBlue台盼蓝晶状体前囊膜染色液对晶状体前囊进行染色或辨识等。不仅如此,该公司旗下与EVA超乳—玻切一体机匹配的器械耗材能防止玻切术中外周视网膜组织出现裂口和脱落,减少可能带来的视力损害。比如DORC TDC玻切头所具备的双刃高速切割特性,可减少对眼部组织的牵拉,从而降低手术副作用和并发症的发生率。同时,荷兰眼科DORC还在整体解决方案上做了降本的设计,比如EVA LED内部照明系统的寿命是传统氙气灯的25倍(基于LED照明10000小时,氙气灯400小时的使用寿命计算),并能降低因长时间暴露于有害光线,造成视网膜损伤的光毒性风险。据悉,荷兰眼科DORC的EVA超乳—玻切一体机已于2022年12月在国内获得国家药监局批准上市。“荷兰眼科DORC是一家颇具创新性的企业,无论是推出业界首台配备自闭阀套管针的一次性玻切耗材,还是研发出用于白内障和视网膜手术中关键组织显影的染色剂系列产品,几乎每隔一段时间,它都能给行业带来一些惊喜。”眼科行业投资人郑志表示。而另一边,作为全球医疗器械巨头企业,蔡司医疗在眼科设备领域拥有全飞秒设备、3D数字导航手术显微镜、真彩高清超广角眼底相机CLARUS 500、光学相干断层扫描仪等一系列眼科重磅产品。从这个角度看,蔡司医疗此次77亿元“鲸吞”荷兰眼科DORC,完善了该公司的视网膜手术等产品线,使其版图再扩张,巩固了该公司在眼科医疗设备市场的“巨无霸”地位。值得一提的是,无论是荷兰眼科DORC,还是蔡司医疗,双方的众多核心产品已进入中国市场,前者目前已有7张注册证(涵盖玻切头、眼科手术系统等),后者则深耕中国市场多年,并在第五届中国国际进口博览会上,“蔡司+”战略发布,以推动其与中国共享前沿科技进展。因此,蔡司医疗并购荷兰眼科DORC后,也将使双方在中国市场的业务进行协同发展。中高端眼科设备市场热情被点燃,中国力量开始崛起在国际巨头通过并购强强联合之际,国内对于中高端眼科设备的国产化需求也十分迫切。要知道,作为设备种类最丰富的科室之一,眼科的主要设备(主要包括诊疗设备和治疗设备)种类多达30种以上,而一般科室的主要设备种类在5-10种左右。设备如此之多,但我国目前眼科医疗设备行业却拥有极高的进口垄断率。(图源:沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》)据不完全统计,按照销售金额计算,进口眼科设备供应商的市场占比达到了90%以上。纵观眼科医疗设备的一线品牌,大多是德国、日本、美国的老牌高端制造业巨头。其中,中高端设备集中在二级以上医院,占据了绝大部分的眼科设备市场容量,超乳玻切机、飞秒激光、眼科手术显微镜、光学生物测量仪、眼科OCT、超广角眼底相机这几大品类的销售额占眼科设备整体销售额的比例约3/4,超乳玻切机、飞秒激光的进口市占率更是达到100%。以飞秒激光为例,目前国内常用的半飞秒手术系统均为进口品牌,且在全飞秒手术装备这一领域,蔡司医疗一家独大,旗下产品VisuMax是全球唯一一款能实施全飞秒手术的装备。这背后,反映出过去国内眼科医疗设备企业产品技术实力与进口产品差距过大、研发不足的情况。好在现在,众多国产中高端眼科医疗设备创新企业正在崛起,正逐步扭转这一局面。“目前眼科医疗设备这个方向有两条投资逻辑,一是专科医疗机构基础设施建设的加快,二是中高端眼科医疗设备国产替代进程的加速,这使得眼科中高端设备领域势必会出现高速增长的本土企业。”眼科行业投资人郑志告诉动脉网。根据蛋壳研究院此前调研,在眼科中高端设备领域,眼科OCT、全飞秒激光、眼科手术显微镜、超乳玻切一体机、眼底相机﹙造影﹚、光学生物测量仪(排名不分先后)最受行业关注。这六大类高端仪器设备(含与设备配套绑定的耗材)单品年销售额皆已在十亿至数十亿元之间,市场潜力巨大,国产创新企业也正在入局并研发这六类设备。在眼科OCT领域,国产势力崛起迅速,包括比格威医疗、Intalight赛炜、莫廷医疗、图湃医疗、唯仁医疗、执鼎医疗等企业的OCT产品已拿到国家药品监督管理局的认证,迈入到商业化阶段;此外,富翰医疗今年准备注册上市适用于婴幼儿眼后节成像的0CT设备。何为OCT?其全称为光学相干断层成像技术,是眼科诊断领域的“金标准”。OCT技术广泛应用于眼科领域,可以提供显现视网膜脉络膜病变的影像,以诊断如糖尿病视网膜病变、年龄相关性黄斑变性等各类眼科疾病。“从1996年开发出第一台商用眼科OCT设备算起,28年间眼科OCT已经迭代出时域OCT、谱域OCT和扫频OCT三代技术。目前,国内的多家企业已经处在最新技术领域,并在多个指标层面持平甚至赶超国外的设备,站在了行业引领者的梯队中。”眼科行业投资人郑志表示。供给创新加速的同时,眼科OCT的利好还有两个增量市场方向:以公立二级医院、民营眼科医院为代表的传统医疗需求,以及以体检中心、视光中心为代表的新兴医疗需求。得益于国内眼科OCT产品需求的快速增长,眼科OCT市场销售规模不断扩容。据《2023中高端眼科设备行业白皮书》调研显示,我国眼科OCT市场销售规模从2015年的6.6亿元已增至2023年的11亿元,接近翻一番。(图源:蛋壳研究院&《2023中高端眼科设备行业白皮书》)再看眼科手术显微镜,该设备常被誉为眼科医疗设备领域的“航空母舰”。原因在于,几乎所有眼科手术均需要在眼科手术显微镜下进行。但在相当长的一段时间里,眼科手术显微镜市场一直被蔡司、徕卡等德国光学制造巨头垄断。哪怕当下,整个市场的国产市占率尚不足3%,还有很大替代空间。“眼科手术发展与眼科显微手术的发展是密不可分的。”重庆某三级医院眼科医生表示,在眼睛上动刀,特别考验眼科手术显微镜等相关设备的精密程度,因此技术壁垒很高。目前,国产品牌正在眼科手术显微镜领域持续发力,如六六视觉、莫廷医疗、轶德皆已上市并销售眼科手术显微镜产品,图湃医疗的“拨云”眼科手术显微镜也预计于今年6月上市。据《2023中高端眼科设备行业白皮书》测算,2022年全国眼科手术显微镜市场终端销售金额约16亿元,到2028年时,市场销售规模将达到35亿元一年。接着是全飞秒激光,其是国际上最先进的角膜屈光手术方式之一。具体来说,全飞秒激光手术全程利用飞秒激光,通过提前设定在角膜基质层激光爆破成一定屈光度的透镜,然后通过微切口取出透镜组织,从而改变角膜的屈光度,达到近视矫正的目的。根据弗若斯特沙利文的数据显示,2023年中国各类飞秒激光设备销售装机总量约300台,其中,蔡司眼科激光治疗设备VisuMax是目前市场上唯一的全飞秒激光产品。(图源:沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》)在这一方向,目前国内创新企业正加速全飞秒激光设备的研发。其中,仙微视觉于2023年10月成功自主研发出“全飞秒激光角膜屈光手术治疗机”,即将进行临床试验,不久后将面世。然后是超广角眼底相机,该设备在眼科疾病的筛查、诊断中均起到重要作用,是眼科普及度最广的检查设备之一。从行业发展看,商用超广角相机领域由英国欧堡首创,尼德克、蔡司等日德进口厂商陆续跟进。根据沙利文的数据,国产企业微清医疗的超广角眼底相机在2023年中国公立医院超广角眼底相机中标总金额中,已经排进前三。另外,图湃医疗的“烛照”超广角眼底相机刚刚上市,性能具备冲击高端市场能力;瑞尔明康研发的超广角全层眼底成像产品数字眼底照相机DF600已成功获批;耀视医疗的超广角眼底相机产品——SLO超广角共聚焦激光扫描检眼镜在国内启动临床试验,据悉将于今年内上市。继续看光学生物测量仪,其是一种用于临床医学领域的仪器,主要用于眼轴长度、角膜曲率、人工晶体度数等方面的测量,在近视防控及屈光白内障疾病领域有广泛应用。高端光学生物测量仪此前一直被蔡司Master系列、Tomey OA2000系列等进口品牌垄断。尤其是蔡司Master 500/700系列产品,由于具备绝对优势市占率,“Master”几乎成为了生物测量仪的代名词。目前,国内品牌有莫廷医疗推出的基于频域OCT技术的眼科光学生物测量仪,以及图湃医疗推出的“子午”系列高端光学生物测量仪,后者已于今年3月上市销售。最后看超乳玻切一体机,该设备的入局者除了此次被蔡司并购的荷兰眼科外,还包括爱尔康、博士伦、歌德、傲帝等,这些皆为进口品牌,国产品牌仍处于空白状态。好消息是,中国创新企业们开始进入超乳玻切一体机研发领域,比如犀燃医疗研发的首款超乳玻切一体机Genesis有望在年内进行注册递交;图湃医疗在研的超乳玻切一体机“启明星”预计将于2025年启动型检及注册工作;佳视诺德的产品线规划也包括玻切机、超乳机等产品。此外,国内还有数家从事玻切头等耗材产品研发生产的企业。当然,除了超乳玻切一体机、全飞秒激光、眼科手术显微镜、光学生物测量仪、眼科OCT、超广角眼底相机外,眼科领域还有眼科手术机器人、角膜地形图、光切割激光器等一众设备。在这些方向上,国产力量已经入局并快速跟进。虽然在全部产品类型上,国产品牌的崛起还尚需时日,但是国产替代的大趋势已成定局。追问,中国眼科行业什么时候能出现自己的蔡司?作为全球器械领域的巨头企业,蔡司医疗2023年实现营收20.89亿欧元,约162亿元人民币,同比增长了9.8%。同时,公司营业收入占比最高的两项业务分别为手术显微镜和全飞秒激光,眼科设备成为其业务支柱。此次收购荷兰眼科DORC后,蔡司医疗在手术显微镜、飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科OCT、超广角眼底相机、生物测量仪等领域的布局已经全面完成,已是真正意义上的“全平台”眼科高端医疗设备研发与制造商。(图源:沙利文&《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》)而反观国内,眼科设备领域的创新企业还处在快速发展阶段,距离成熟期还有一定距离。因此,行业亟需更多支持。在政策层面,国家发布一系列相关文件为医疗器械的国产替代提供支持,部分政策以提高国产医疗企业创新能力为主要目标,并以提升医疗器械的审批质量、效率为重点,为实现国产替代打下基础。在这一趋势下,眼科设备领域的国产替代将持续推进。在资本层面,VC/PE对眼科创新设备企业的关注达到空前高度。其中,既有安全边际,又能确保高增长和长期持续性盈利的标的企业是投资机构最青睐的。当然,行业的发展更需要创新企业们的持续突破。在眼科中高端设备领域,包括比格威医疗、迪视医疗、富翰医疗、Intalight赛炜、佳视诺徳、朗目医疗、莫廷医疗、瑞尔明康、天宸生物、图湃医疗、微眸医疗、微清医疗、犀燃医疗、仙微视觉、耀视医疗、证鸿科技、执鼎医疗在内的国产眼科设备创新企业们持续迭代,加速研发,已经在多个方向取得了关键突破,打破了过去国内市场对国产眼科医疗设备品牌的低端固有印象。据动脉网了解,除了上述提到的企业外,还有不少水面下的新锐眼科设备企业正在涌现。后续,在研发驱动与资本加持下,这些企业势必会继续接棒,加入全球的市场竞争中,与国际巨头正面“交战”。在这个过程中,国产眼科设备的创新故事必将讲出新的篇章。注:本文在行文过程中,若涉及多家企业/机构并列时,如无特别说明,一般根据企业名称的首字母拼音顺序排序,不存在以名字先后顺序进行企业比较之意。参考资料:1、蛋壳研究院:《2023中高端眼科设备行业白皮书》2、弗若斯特沙利文:《高端眼科医疗设备行业现状与未来发展趋势蓝皮书》3、荷兰眼科DORC官方公众号:《精彩回顾 |荷兰眼科DORC亮相APVRS 2023》*封面图片来源:123rf动脉网第八届未来医疗100强大会现已升级为,将于2024年5月7日-10日在北京·北人亦创国际会展中心盛大举行。本届展会为15000+人次、10000平规模,围绕新产品、新技术、新服务、新生态、新合作构建体系,为医疗健康产业的创新力展示搭建最佳舞台。这里是,公认的医疗产业创新洞察的生成地,年度趋势分享与学习交流的口碑盛会;优秀的医疗创新企业和创新产品都在这,是企业展示创新和面谈合作的最佳场景;这里有,最具前瞻力的思享盛会:500+大咖嘉宾莅临分享,3天主论坛、40余场主题论坛,只做干货议题!最具创新力的生态链接:5大展区,200+首发首创新品、3000+企业、500+投资团,全球买手云集!最具影响力的榜单发布:上市公司创新力榜+未来医疗100强榜+创新力产品榜,700+上榜企业现场交流!目前已有超过600家企业和产品确认参加展会,展览面积预订超过70%,全球买手团已合作了印度尼西亚、新加坡、比利时、爱尔兰、西班牙、德国、澳大利亚、英国、加拿大等国家。余下的合作席位已不多,欢迎企业、品牌方、买手团或相关组织洽谈参会。在这个充满不确定性的时代,寻求高价值资源和高效率链接,将是您的首选。即刻报名,限时福利!声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
8月30日,外媒报道,礼来于8月24日完成了对Nectin-4 ADC开发商Emergence的收购。Emergence官网也显示为礼来的全资子公司。此前6月29日,Herdelberg Pharma宣布,将出售ADC开发公司Emergence的少数股份,同时透露,礼来将收购Energence。但一直未披露具体价格。此次据外媒报道,礼来收购Emergence支付了约4.7亿美元,其中包括 3.35 亿美元的潜在里程碑。Emergence Therapeutics是一家专注于ADC药物开发的公司,其核心管线是一款Nectin-4 ADC药物(ETx-22),2021年12月,其宣布完成8700万欧元的A轮融资,用于推进ETx-22的临床概念验证。ETx-22是下一代Nectin-4 ADC,通过优化,ETx-22具有更高的疗效和更低的毒性,尤其是皮肤毒性,而目前已获批上市的同靶点ADC药物Padcev带有严重皮肤毒性的黑框警告。临床前研究显示,ETx-22能与肿瘤细胞表达的Nectin-4选择性、高亲和力地稳定结合,并具有肿瘤特异性解偶联,避免了伤害正常细胞,从而降低毒性,有望提供更高剂量并增加治疗的疗效。ETx-22 最初开发用于膀胱癌和三阴性乳腺癌以及具有中低 nectin-4 表达水平的恶性肿瘤,包括卵巢癌、头颈癌和肺癌。ETx-22的抗体、载荷和连接子应该均是从外引进的。2019年9月引进海德堡的 ATAC 技术,包括基于鹅膏蕈碱的有效载荷。同时,海德堡是Emergence的创始投资者。同年,与SATT Sud-Est(the regional tech transfer office for the Aix-Marseille Université, CNRS and Inserm)达成许可和合作协议,通过该协议,公司获得了法国马赛癌症研究中心(CRCM)Marc Lopez的一套Nectin-4抗体的独家权利。2021年,引进Mablink的PSARlink药物连接技术平台用于Nectin-4 ADC的开发。2022年又以3.6亿美元获得Synaffix的技术平台许可。目前唯一获批上市的Nectin-4靶向药就是Padcev®,由安斯泰来与Seagen联合开发的一款“FIC”新药,为靶向Nectin-4 的单抗enfortumab与微管破坏剂MMAE通过可切割的二肽连接子连接而成的ADC药物,获批用于尿路上皮癌。目前,Padcev单药以及与其他疗法的联合用药均在研中,旨在解决尿路上皮癌的全程管理,以及其他实体瘤未获满足的治疗需求。目前全球nectin-4靶向药在研项目不多,其他nectin-4药物最快的进展到临床1/2期,如迈威生物、科伦博泰、恒瑞、石药和百奥泰的ADC。往期推荐全球16家头部药企研发生产力分析石药集团生物药技术平台及管线梳理荣昌生物Hibody双抗平台及ADC专利点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
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