Shanghai Apactron Particle Equipment Co. Ltd.

⌜ 投融概况 ⌟ 截至2025年12月31日18:00，本周融资事件共93起（不包括并购、定增），较上周减少了52起，融资金额总计约63.51亿元（谨慎估计），较上周减少了88.58亿元。在所有融资事件中，本周融资金额在亿元及以上的融资事件有22起，较上周减少了14起。本周公开退出案例30个，较上周减少了35个。其中IPO案例11个。另外，本周有167家机构参与了一级市场投资，较上周减少了26家。 本周已披露金额的融资事件57起，较上周减少了31起，融资金额区间分布结构与上周无明显变化，本周500万以下的融资事件4起，较上周减少了4起；500万-1000万（含1000万）融资事件合计25起，与上周持平；1000万-5000万（含5000万）融资事件为5起，较上周减少了8起；5000万-1亿（含1亿）的融资事件16起，较上周减少了11起；1-5亿（含5亿）融资事件为5起，较上周减少了3起；5-10亿（含10亿）的融资事件1起，较上周减少了2起；10亿及以上融资事件1起，较上周减少了1起。 数据来源：RimeData来觅数据请读者留意，由于本周有23起融资事件未公布准确的融资金额，出于谨慎考虑，笔者做了暂取较小值处理，涉及金额至少7.7亿元，约占融资总额的12.12%。另外，因融资事件的延迟披露，本期周报仅收录了本周五18:00前公开披露的融资事件，可能导致统计分析与实际情况存在细微偏差，感兴趣的读者可以登录Rime PEVC平台获取全量融资事件、被投项目及深度数据分析。   ⌜ 本周重点事件 ⌟    具体来看一下本周值得关注的热门事件： 数据来源：RimeData来觅数据（1）放疗设备：12月26日，艾普强宣布完成近10亿B 轮融资，本轮投资方包括海望资本、新鼎资本、上海联新科技股权投资中心(有限合伙)等17家机构。本轮所融资资金将重点投入于核心技术研发升级、产品矩阵拓展、市场化网络建设，进一步巩固国产粒子治疗设备领域的领先地位，推动行业生态创新与健康发展。艾普强是一家质子放疗设备生产商，由成功研制了中国最大机遇电子同步加速器同步辐射光源的中科院上海应用物理研究所，公司主要从事质子治疗肿瘤设备及加速器粒子相关设备的研发、生产、集成及维护。 （2）涂层材料：12月29日，佰利联新材料宣布完成20亿战略融资融资，本轮投资方包括中国中信金融资产管理股份有限公司、中银金融资产投资有限公司、交银金融资产投资有限公司等7家机构。将有助于佰利联新材料进一步扩大生产规模，提升技术水平和市场竞争力。佰利联新材料成立于2016年5月19日，是一家专注于氯化法钛白粉研发、生产的高新技术企业。公司目前拥有年产40万吨氯化法钛白粉的生产能力，是国内该领域的重要生产商之一。氯化法钛白粉因其高纯度、高遮盖力等特性，广泛应用于涂料、塑料、造纸、油墨等行业，市场需求持续增长。 （3）工业电子：12月29日，中科时代宣布完成3亿B2 轮融资，本轮投资方包括粤科金融、广州开发区投资集团有限公司、上海长三角中银资本股权投资基金合伙企业(有限合伙)等7家机构。资金将继续加大在通用工业智能计算终端的迭代与创新、双域操作系统（MetaOS）的生态拓展与深化、统一开发环境（MetaFacture）的功能增强与体验提升。中科时代是一家产品驱动型企业，研发技术源自中国科学院计算技术研究所，创始团队是中国科学院计算所的核心专家组成，均具有近20年的工业智能计算控制技术研发经验。公司的核心优势在于持续的、高强度的PC全栈技术研发实力，包括了运动控制芯片设计、AI芯片工具链、并行计算、编译器、运行时、实时微内核、操作系统隔离、虚拟化、运动控制加速、工业总线、IDE、算法等技术方向。以“工智机”为牵引，Automation为核心，IO/Motion为配套的灵活产品组合，实现“PLC+工控机+运动控制器+边缘服务器”算控一体，为工业场景提供高效、稳定、可靠的工业自动化和智能化解决方案，已成功应用于先进制造、新能源、流程工业等领域。 （4）锂电池材料：12月31日，太蓝新能源宣布完成超4亿B+ 轮融资，本轮投资方包括两江资本、君安回天(杭州)股权投资合伙企业(有限合伙)、交银投资等4家机构。所筹资金将用于加快公司车规级固态电池产品产业化进程，加大固态电池关键技术研发投入，推进公司首条全固态电池量产线建设，强化新阶段人才体系建设，持续巩固其在多场景、多维度固态电池应用方面的优势。太蓝新能源成立于2018年，是一家专注于新型固态锂电池及关键锂电材料技术开发和产业化的科创企业。公司开发的固态电池产品技术成熟、关键性能指标实现重要突破，拥有以高安全可靠性、高能量密度、低生产成本为特点的显著优势。  ⌜ 融资轮次分析 ⌟从融资轮次的分布来看，本周天使轮和A轮依旧最为活跃，合计达56起，较上周减少了44起；B轮和战略融资分列第三、第四；本周早期融资（A轮及以前）融资事件数合计占比60.22%，较上周减少了12.19个百分点。融资金额方面，本周战略融资融资位居榜首，占比为38.42%；其次是B轮，占比为33.85%；其后C轮，占比为10.23%。  数据来源：RimeData来觅数据 数据来源：RimeData来觅数据 ⌜ 行业赛道分布 ⌟ 本周融资事件涉及到13个行业，根据融资事件数量统计，前五行业分别为信息技术、装备制造、电子、医药健康、电力设备与新能源，前五行业融资事件合计74起，占本周融资事件总数和的79.57%，行业集中度较上周增加0.26个百分点。本周信息技术融资数量排第一，为21起，较上周减少14起，主要集中在IT服务、应用软件等领域。装备制造位居第二，为18起，较上周减少9起，主要集中在自动化设备、机械设备等领域。电子位列第三，为15起，较上周减少5起，主要集中在半导体、消费电子等领域。 数据来源：RimeData来觅数据 按融资金额统计，前五行业依次为材料、医药健康、信息技术、电力设备与新能源、装备制造，前五行业的融资金额合计53.98亿元，占融资总额84.99%，融资金额上行业集中度较上周减少1.7个百分点。从融资金额来看，本周材料行业居首，主要受佰利联新材料20亿战略融资、煜鼎增材数亿Pre-IPO的影响。医药健康行业位居第二，主要受艾普强近10亿B轮、汇禾医疗数亿D轮的影响。信息技术行业位居第三，主要受中科时代3亿B2轮、星卫讯超1亿A+轮的影响。            数据来源：RimeData来觅数据  来觅数据通过总结私募股权、创投基金的投资特征，结合市场投资热点和国民经济行业分类等权威信息，构建了更贴合国内一级市场的投资赛道和行业体系，包括39个一级赛道、1100余个二级赛道及15个一级行业，感兴趣的读者可以登录Rime PEVC平台查阅来觅一级市场行业全貌。另外，您还可查阅来觅战略性新兴产业、硬科技赛道等更多信息。 ⌜ 地域分布情况 ⌟ 本周地域分布上，融资事件数量前五的地区是广东、上海、北京、江苏、浙江，前五地区合计发生融资事件69起，占所有融资事件数量总和的74.19%，地域集中度较上周增加3.85个百分点。融资金额方面，前五的地区为河南、上海、广东、北京、重庆，前五地区融资金额合计54.6亿元，占所有融资总额的85.97%，地域集中度较上周增加2.64个百分点。 数据来源：RimeData 来觅数据  数据来源：RimeData 来觅数据 ⌜ 机构投资分析 ⌟ 从机构投资活跃度来看，本周共有167家投资机构参与投资，合计出手189次。元禾控股（4次）、中投公司（3次）、中金资本（3次）、孚腾资本（3次）、粤科金融（3次）、上海联和投资、交银投资、达晨财智、瑞鹏投资、昌达投资均为2次，在创投市场中较为活跃。                                                                        数据来源：RimeData 来觅数据 ⌜ 退出与IPO事件 ⌟ 从退出情况来看，本周共有30个公开退出案例，较上周减少了35个。从退出方式来看，股权转让7个，较上周减少了9个；并购5个，较上周减少了21个；新三板挂牌7个，较上周减少了4个；IPO项目11个，较上周减少了1个 数据来源：RimeData 来觅数据从行业分布来看，本周退出案例共涉及11个行业，较上周减少了2个。退出案例数量前三的行业为装备制造、材料、信息技术，合计退出案例16个，占总案例数的55.17%                                                                 数据来源：RimeData 来觅数据 具体来看一下本周IPO事件：（1）装备制造：12月30日，卧安机器人（深圳）股份有限公司（简称：卧安科技，股票代码：6600.HK）正式在港交所主板上市。卧安科技本次发行股票2222.23万股，发行价73.80港元，募集资金16.40亿港元。卧安机器人是一家AI具身家用机器人系统提供商，致力于构建以智能家庭机器人为核心的智能家庭生态系统，并以机器人定位与环境构建技术、AI机器视觉控制技术、分布式神经控制网络技术三大核心技术为底座，以智慧家庭全场景覆盖的产品矩阵为载体，持续推动AI具身智能技术在家庭场景的应用落地。产品包括手指机器人、窗帘机器人、指纹门锁机器人以及家庭服务机器人。 （2）消费品与服务：12月30日，上海林清轩化妆品集团股份有限公司（简称：林清轩，股票代码：2657.HK）正式在港交所主板上市。林清轩本次发行股票1396.65万股，发行价77.77港元，募集资金10.86亿港元。林清轩成立于2011年，是一家国产高端护肤品牌，致力于以中国传统的植物为原材料，制作出天然、安全有效的护肤品。 （3）节能环保：12月30日，美联钢结构建筑系统（上海）股份有限公司（简称：美联股份，股票代码：2671.HK）正式在港交所主板上市。美联股份本次发行股票2460.00万股，发行价7.10港元，募集资金1.75亿港元。美联股份是一家预制金属建筑结构工程服务商，主要可提供住宅建筑、钢结构建筑等领域的全方位解决方案，并可提供结构产品、次结构产品、围护面板产品和各类附件配件。 （4）信息技术：12月30日，InSilico Medicine Cayman TopCo（简称：英矽智能，股票代码：3696.HK）正式在港交所主板上市。英矽智能本次发行股票9469.05万股，发行价24.05港元，募集资金22.77亿港元。英矽智能是一家由端到端人工智能（AI）驱动的药物研发公司，通过下一代人工智能系统连接生物学、化学和临床试验分析，利用深度生成模型、强化学习、转换模型等现代机器学习技术，构建强大且高效的人工智能药物研发平台，识别全新靶点并生成具有特定属性分子结构的候选药物。英矽智能聚焦癌症、纤维化、免疫、中枢神经系统疾病、衰老相关疾病等未被满足医疗需求领域，推进并加速创新药物研发。 （5）电子：12月30日，强一半导体（苏州）股份有限公司（简称：强一半导体，股票代码：688809.SH）正式在上海证券交易所科创板上市。强一半导体本次发行股票3238.99万股，发行价85.09元，募集资金27.56亿元。强一半导体是一家集成电路晶圆测试探针卡供应商，主要从事CX系列、VC系列、VS系列、VM系列探针卡的研发、生产和销售。是全球少数成熟掌握垂直探针技术、少数有能力进行RF薄膜探针卡研发的企业。目前，强一半导体已经实现了MEMS探针卡批量产业化，且产品的探针密度已达到数万针，能够完成45umpitch测量，精度能达到7um左右，在技术上占据着市场的领先地位。作为探针卡领域的引领者，强一半导体是大陆第一家拥有自主设计垂直探针卡研发能力、国内第一家拥有百级洁净度FAB车间的企业，已经实现了MEMS探针卡的量产。 （6）材料：12月30日，内蒙古双欣环保材料股份有限公司（简称：双欣环保，股票代码：001369.SZ）正式在深圳证券交易所上市。双欣环保本次发行股票28700.00万股，发行价6.85元，募集资金19.66亿元。双欣环保成立于2009年6月，是一家环保材料研发商，提供聚乙烯醇、聚乙烯醇纤维、醋酸乙烯等产品，应用于纺织浆料、造纸、PVB树脂和膜片、土壤改良剂、钢铁、冶金、陶瓷、磁材、研磨、包装业-PVA膜、油田助剂等领域。 （7）节能环保：12月30日，上海誉帆环境科技股份有限公司（简称：誉帆科技，股票代码：001396.SZ）正式在深圳证券交易所上市。誉帆科技本次发行股票2673.00万股，发行价22.29元，募集资金5.96亿元。誉帆科技是一家排水管道检测服务商，专注于地下供排水管网运营维护，服务于政府相关部门和管线权属单位，致力于从根源解决城市积水内涝、黑臭水体等环境与社会问题，提供全流程系统化整治方案。 （8）信息技术：12月30日，深圳迅策科技股份有限公司（简称：迅策科技，股票代码：3317.HK）正式在港交所主板上市。迅策科技本次发行股票2250.00万股，发行价48.00港元，募集资金10.80亿港元。迅策科技成立于2016年，是中国实时大数据基础设施及分析供应商，公司以专有实时数据基础设施为基础，利用大数据及AI技术，实现云原生大数据层面的革新与开创，开发了于应用层面上具有战略性行业重点的实时数据分析，为全行业企业提供涵盖数据基础设施及数据分析的高效数据实时及定制化解决方案。 （9）信息技术：12月30日，北京五一视界数字孪生科技股份有限公司（简称：51WORLD，股票代码：6651.HK）正式在港交所主板上市。51WORLD本次发行股票2397.52万股，发行价30.50港元，募集资金7.31亿港元。五一视界是一家致力于克隆地球5.1亿平方公里的科技公司。公司长期围绕3D图形及物理仿真构建核心技术，打造了一个数字孪生PaaS平台，两款SaaS产品：提升企业营销效率的元宇宙产品51Meet和帮助自动驾驶训练的仿真产品51Sim，以及系列面向智慧城市，园区，交通等行业的数字孪生应用。公司平台，产品及应用已广泛帮助数千家企业及政府数字化升级，产品创新能力及市场占有率长期位列行业头部。 （10）材料：12月31日，苏州市新广益电子股份有限公司（简称：新广益，股票代码：301687.SZ）正式在深圳证券交易所创业板上市。新广益本次发行股票3671.60万股，发行价21.93元，募集资金8.05亿元。新广益是一家高性能特种功能材料研发商，服务于FPC、TP、汽车、医疗等行业，目前主要客户为苹果、华为、OPPO等世界知名企业，主要产品有抗溢胶特种膜、强耐受性特种膜等特种功能材料。 （11）信息技术：12月31日，蘅东光通讯技术（深圳）股份有限公司（简称：衡东光，股票代码：920045.BJ）正式在北京证券交易所上市。衡东光本次发行股票1025.00万股，发行价31.59元，募集资金3.24亿元。衡东光是一家光通讯产品研发商，主要提供应用于数据中心及电信机房内的高密度预连接光纤组件产品、以及用于高速网络交换机、大型计算机、高端服务器、存储设备的高速率光纤内联无源连接器组件，旗下产品包括高芯数预端接主干光纤及分支光缆组件等。   来觅PEVC功能速递：延期基金 来觅数据-延期基金模块聚焦私募股权市场中面临退出压力的基金动态，专为精准追踪延期行为设计。该模块整合全维度延期基金数据，支持按基金类型、到期日、投资阶段及退出表现等多重指标筛选，实时呈现基金延期趋势、退出进度及底层资产动向，助力投资者穿透市场迷雾，把握 PE/VC 市场流动性变化的核心信号。通过结构化展示行业真实退出困境与策略调整，为募投管退全周期决策提供关键数据锚点，赋能机构提前预判市场拐点，优化资产配置策略。 近期热文推荐 车规与 AI 需求引爆增长，高端提价开启被动元件新周期 智慧养老新时代来临，养老机器人驶入快车道 从“政策附属”到“市场主角”：中国储能行业迈入新纪元 持续迭代！PCB行业受益AI高速增长 生物农化制品：绿色农业的新引擎 深圳产业金融行动方案落地，来觅数据工具助力打造"科技-资本"闭环 腔镜手术机器人迈入“争擂”新时代 Meta再入局，搅动智能眼镜百亿市场 英伟达Jetson Thor发布，“机器人大脑”引领万亿市场变革 从“互联网+”到“人工智能+”：一场由“连接”迈向“赋能”的产业变革 版权及免责声明： 本文版权归深圳来觅数据信息科技有限公司（下称“来觅数据”或“RimeData”）所有。未经来觅数据事先书面授权，任何单位或个人不得以任何形式复制、转载、引用、节选、改写、拆分、翻译或用于商业用途。经授权转载的，授权使用者在传播或引用时须保持内容完整，不得对内容进行删节、拆分或断章取义，并须注明来源为“来觅数据（RimeData）”。 除依法取得来觅数据明确书面授权外，任何机构或个人不得将本报告的全部或部分内容用于机器学习、深度学习、自然语言处理、数据模型训练、评测、微调、提示词工程，亦不得上传、提供或输入至任何 AI 模型、大语言模型、API 服务、SaaS 平台、代理系统或数据服务工具用于二次分发或衍生产品开发。 任何未经授权的复制、传播、展示、节选、上传、再利用或通过大模型/自动化系统进行的内容处理，均被视为对《中华人民共和国著作权法》《反不正当竞争法》及相关法律法规的违反。来觅数据将保留采取法律行动的权利，包括但不限于停止侵权、追究行政及民事责任等。 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全球医疗行业每日重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 强生公司(Johnson & Johnson)表示，已完成对Halda Therapeutics价值30.5亿美元的收购。这项对Halda的收购旨在加强这家医疗健康公司的肿瘤学在研产品线。通过此次收购，强生公司将Halda的主要候选药物HLD-0915纳入其产品组合，这是一种每日一次的前列腺癌疗法。 礼来公司将向ABL Bio支付4000万美元用于许可、研究及合作，并进行1500万美元股权投资。ABL Bio与礼来公司合作开展基于双特异性抗体平台“Grabody”的联合研究。 岛津（Shimadzu）宣布与凯雷投资集团达成协议，将以1058亿日元（约合6.78亿美元）收购间接持有泰思肯（Tescan）全部股份的Glass HoldCo s.r.o.股份，从而完成对这家欧洲领先电子显微镜制造商的收购。泰思肯是电子显微镜领域的先驱企业之一，产品线覆盖扫描电子显微镜（SEM）、聚焦离子束扫描电子显微镜（FIB-SEM）、透射电子显微镜（TEM）以及计算机断层扫描系统（Micro-CT）等高端精密仪器。此次收购预计将有力提升岛津在高速增长的分析与测量仪器市场，尤其是在高端显微分析领域的综合实力与市场地位。 广药集团十五五期间拟投入研发费用约100亿—150亿元，并安排产业投资与并购资金约200亿—300亿元，推动创新转型。广药集团与慕恩生物达成战略合作，推进微生物相关技术的产业化应用；与数科集团、华为技术有限公司开展合作，广药白云山“药物警戒智能化管理系统”项目完成签约。广药集团还分别与中南大学、凯普顿公司，以及白云山陈李济与澳门大学、广东药科大学，王老吉大健康公司与山东舜丰生物科技公司开展合作，推进产学研协同。 中核集团首个核医疗示范基地——苏州大学附属第二医院（核工业总医院）浒关院区二期项目27日正式启用。作为中核集团重点工程项目及苏州市重大民生项目，核工业总医院浒关二期项目集核技术精准诊疗、临床试验、医学创新、培训交流功能于一体，聚焦核医疗及肿瘤、慢病防治等重点方向，着力构建“核技术精准诊疗、核技术临床试验、核技术医学创新、核技术培训交流”四大核心功能中心，旨在成为推动核医疗技术研发、临床转化与人才培养的高地。 哈尔滨工程大学与东诚药业集团全面合作交流暨签约会12月28日举行。会上，“放射性药物医用同位素技术联合研究中心”签约并揭牌，标志着双方在核医疗领域的协同创新合作迈入新阶段。 郑州思昆生物工程股份有限公司与上海仁新医学检验实验室有限公司在郑州签署战略合作协议，聚焦肿瘤精准医学领域，携手推动肿瘤精准预防与诊疗技术的落地与应用。 上海科莱索医疗科技有限公司与苏州百因诺生物科技有限公司正式签署战略合作协议。双方将在细胞外泌体骨科创新药的开发、生产及临床研究等领域展开全面合作，共同探索“轻资产运营+专业化分工”的创新药开发新路径。 博瑞策生物技术（上海）有限公司宣布完成超1亿元人民币A轮融资。本轮融资由千骥资本领投，道彤投资跟投。截至本轮，博瑞策生物已完成累计超3亿人民币的融资。本轮资金将主要用于拓展全球化布局、加速GMP合规的生物安全检测平台拓展。上海心光生物医药有限责任公司完成数千万元A1轮融资。本轮融资由国际知名机构领投，老股东兴富资本跟投，凯乘资本担任长期财务顾问。本轮募集资金将重点投入再生型腹透产品即将开展的型检、临床和注册。 上海心血管医疗器械公司汇禾医疗近日完成数亿元D轮融资，本轮融资由太平（深圳）医疗健康产业私募股权投资基金合伙企业战略投资，老股东苏州夏尔巴二期股权投资合伙企业（有限合伙）跟投。 上海艾普强粒子设备有限公司宣布成功完成近10亿元人民币的B轮融资。本轮融资由上海联新、千骥资本、上海国投所属孚腾资本与科创投以及太保集团共同领投；上海信投、联升资本、紫竹风物、钜华禾峰、瑞力基金、松青资本、嘉定工业区、中科园区、徐汇科创投以及温国投等多家机构参与跟投。 北京瑞芬生物科技股份有限公司完成亿元级C轮融资。本次融资由兴湘资本领投，瑞鹏象屿基金跟投，本轮融资募集资金将主要用于推动公司商业化开拓与全新产能建设落地，加速人类健康与动物健康双平台的研发创新、技术迭代与市场拓展。 产业动态 制药公司长期抱怨欧洲在药品上的投入太少。直到特朗普上台——他威胁征收高额关税，并指责欧洲国家在美国身上“搭便车”——这些警告才真正引起重视。为应对这些威胁，欧洲各国政府争相达成协议。英国以增加药品支出、降低制药商成本为交换，获得了零关税安排。欧盟和瑞士则接受了15%的上限。 奥赛康子公司奥赛康药业与阿诺医药达成许可引进协议，获得AN9025项目在许可区域内的开发、生产及商业化的独占权益。AN9025是阿诺医药开发的新型口服泛RAS抑制剂，拟用于治疗RAS突变型实体瘤。协议包括3500万元首付款，开发及销售里程碑付款总计不超过4.7亿元，特许权使用费为年度净销售额的梯度费用。引进AN9025将强化公司在肺癌、消化道肿瘤等领域的布局，提升抗肿瘤治疗竞争力。 最新发布的2025版《国家基层糖尿病防治管理指南》将全球首个获批上市的PPAR全激动剂、中国原创1类新药西格列他钠（双洛平®）纳入推荐用药目录。此举标志着西格列他钠的临床价值获得进一步认可，其应用场景正从核心医院向广大基层医疗体系深入拓展，满足更广泛患者的治疗需求。 和黄医药宣布凡瑞格拉替尼（fanregratinib，HMPL-453）用于既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌（ICC）成人患者的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局受理，并获纳入优先审评。 迈威生物宣布其自主研发的抗IL-11单抗创新药（研发代号：9MW3811）针对病理性瘢痕的II期临床试验于近日完成首例患者给药，成为全球首款针对病理性瘢痕开展临床试验的IL-11靶向药物。 步长制药控股子公司泸州步长与马来西亚公司MEDISPEC签署《独家供应协议》，授权MEDISPEC作为目标区域内独家代理商，负责注射用Efparepoetin alfa的注册、推广、分销及销售。此次交易不涉及金额及财务数据披露，不构成关联交易或重大资产重组，无需提交股东会审议。 丹麦药企健玛生物（Genmab）将终止一款已进入后期临床试验的在研抗体抗癌疗法的研发工作。2024年，百欧恩泰（BioNTech）决定不再继续开展该疗法的研究后，健玛生物便独家接手了阿卡萨利单抗（acasunlimab）的研发及潜在商业化工作。阿卡萨利单抗是一种双特异性抗体，其作用机制为激活T细胞与自然杀伤细胞表面的4-1BB受体，进而产生抗肿瘤应答。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

「  本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条科伦博泰RET抑制剂获孤儿药资格。科伦博泰选择性RET抑制剂A400（KL590586，EP0031）获FDA授予孤儿药资格，用于治疗RET融合阳性实体瘤。临床前研究表明，A400具有良好体内外激酶抑制活性和选择性；且对临床已报道的多种临床耐药突变有效，具有克服耐药突变和提高对脑转移癌临床疗效的潜力。2021年3月，科伦博泰已将该产品在欧美等区域的权益独家授权给Ellipses公司。国内药讯1.李氏大药厂引进洛沙平吸入剂获批上市。李氏大药厂旗下兆科制药从Alexza公司引进的洛沙平吸入剂（Adasuve）获国家药监局批准上市，用于急性治疗成人精神分裂症或双相情感障碍I型相关激动。洛沙平（loxapine）是一种二环芳基类药物，主要被用于治疗精神分裂症等精神疾病。Adasuve是首款获批的洛沙平吸入粉雾剂单剂量给药系统。李氏大药厂拥有该产品在中国内地、香港和澳门地区的经销许可。2.恩格列净中国获批治疗慢性肾病。勃林格殷格翰与礼来开发的SGLT2抑制剂欧唐静®（恩格列净）获国家药监局批准新适应症，用于治疗成人慢性肾病（CKD）。在临床试验EMPA-KIDNEY中，恩格列净相比安慰剂将肾病进展或心血管死亡事件的相对风险降低28% (HR：0.72;P<0.000001 [绝对风险降低3.8%])。此前，该药已获批治2型糖尿病、射血分数降低的成人心力衰竭和射血分数保留的成人心力衰竭、联合胰岛素治疗2型糖尿病等适应症。3.默沙东抗生素二联复方中国报产。默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（MK-7625A，Zerbaxa）的上市申请获CDE受理，推测申报的适应症为“腹腔感染”。这是一款抗生素复方产品，自2014年12月首次在美国获批上市，目前已获批用于联合甲硝唑治疗指定易感微生物引起的复杂性腹腔感染和复杂性尿路感染（包括肾盂肾炎）；以及用于治疗医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关性细菌性肺炎（VABP）。4.恒瑞HER3-ADC联用CTLA-4获批临床。恒瑞医药自主研发、靶向HER3的抗体偶联药物（ADC）SHR-A2009获国家药监局临床试验默示许可，拟联合VEGF抗体贝伐珠单抗或SHR-8068用于晚期实体瘤患者的治疗。今年7月，国家药监局已批准SHR-A2009联合PD-L1单抗阿得贝利单抗注射液加或不加化疗治疗晚期实体瘤患者的IND申请。SHR-8068注射液是恒瑞引进的一款CTLA-4单抗，可增强抗肿瘤免疫效应。5.开拓AR拮抗剂脱发Ⅲ期临床未达主要终点。开拓药业雄激素受体（AR）拮抗剂KX-826治疗男性雄激素脱发Ⅲ期临床未达到主要终点。KX-826治疗组24周时目标区域内非毳毛数（TAHC/cm2）较基线显著改善，促进毛发生长(P<0.0001)；但与安慰剂相比，未达到统计学显著的差异。该公司表示将继续分析该项研究详细结果，并开展KX-826用于治疗脱发及痤疮的多项临床试验。国际药讯1.度普利尤单抗COPD两项III期临床积极。再生元与赛诺菲开发的IL-4/IL-13抑制剂Dupixent治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的第2项III期NOTUS研究达到主要终点。与安慰剂相比，度普利尤单抗联合三联疗法治疗52周后减少了34% (p=0.0002)的疾病急性发作风险，两组患者肺功能较基线分别提高115mL和54mL（p=0.0182），药物的安全性与已知研究一致。此前，Dupixent已在治疗COPD的Ⅲ期临床（BOREAS）达到主要终点和所有次要终点。两家公司预计年底递交该适应症的上市申请。2.IGF-1靶向mRNA疗法获批尿失禁临床。Versameb AG公司编码人胰岛素样生长因子-1（IGF-1）的增强型信使核糖核酸（mRNA）疗法VMB-100获FDA批准开展Ⅱa期临床，拟评估VMB-100在女性压力性尿失禁（SUI）患者中的安全性、耐受性和疗效。在临床前研究中，VMB-100能诱导人体肌肉细胞中IGF-1水平的表达；并在SUI动物模型中显示出加快尿道括约肌的再生以及恢复尿道括约肌的功能的潜力。3.“含金”ADC新药临床前研究积极。纪念斯隆凯特琳癌症中心、布鲁克林学院癌症中心的科学家基于金诺芬类似药开发的HER2 ADC药物Tras-2c、Tras-5c，在用于治疗HER2阳性乳腺癌的临床前研究积极结果发表于在ACS Pharmacology & Translational Science上。在HER2阳性乳腺癌小鼠模型中，Tras-2c表现出优异的抗肿瘤活性，几乎将肿瘤完全清除，同时安全性良好。金诺芬是一款含金的口服抗风湿药。4.眼科双环肽创新疗法Ⅱ期临床失败。Oxurion公司基于双环多肽开发的血浆激肽释放酶（PKal）抑制剂THR-149，在治疗糖尿病黄斑水肿( DME )的Ⅱ期临床未达到预期疗效终点。治疗三个月期间，THR-149组患者的平均视力与基线相比变化为-0.2个字母，而抗VEGF药物Eylea组为+3.5个字母，THR-149治疗组患者视力改善的效果劣效于Eylea对照组。由于资金原因，Oxurion计划准备申请破产。5.诺和诺德将提高司美格鲁肽产能。近日，诺和诺德决定减少Victoza（利拉鲁肽）产量并加大Ozempic（司美格鲁肽）的生产，以满足市场对GLP-1产品的总体需求。Victoza的短缺预计将持续到明年第2季度；Ozempic的整体供应情况应会在明年第1季度有所改善，其间歇性短缺预计将持续整个2024年。根据2023Q3财报，司美格鲁肽注射液Ozempic（降糖）收入656.53亿丹麦克朗（+53%），司美格鲁肽片Rybelsus收入128.40亿丹麦克朗（+77%），司美格鲁肽注射液Wegovy（减肥）收入217.29亿丹麦克朗（+481%），三款产品合计收入145.58亿美元。6.首款「蝴蝶宝贝」基因疗法两月卖6000万元。Krystal Biotech公司公布2023年Q3业绩报告，公司基因疗法VYJUVEK在美国今年8月正式销售以来，2个月的净产品收入为860万美元（约6147万元人民币）。VYJUVEK是FDA批准上市的首款针对营养不良性大疱性表皮松解症（DEB）的基因疗法。DEB患儿的皮肤非常脆弱，即使是轻微的摩擦也容易产生水泡、撕裂和伤口，人们又称之为“蝴蝶宝贝”。医药热点。1.国产首台质子治疗系统正式上岗。11月24日，由瑞金医院与中国科学院上海应用物理研究所、中国科学院上海高等研究院、上海艾普强粒子设备有限公司联合研发的国产首台质子治疗系统（SAPT-PS-01），正式走向临床治疗。收费标准为：同一适应症每疗程最高不超过17万元。在临床试验中，全部受试者的3个月随访结果证明，肿瘤局控率达到100%，前列腺癌患者无生化复发率达100%。未发生3级及以上急性毒性反应。2.我国近期呼吸道感染疾病以流感为主。11月26日，国家卫健委举行新闻发布会，介绍我国冬季呼吸道疾病防治有关情况。监测显示，近期呼吸道感染疾病以流感为主，此外还有鼻病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、腺病毒等。近期我国急性呼吸道疾病感染者持续上升，与多种呼吸道病原体叠加有关。3.珠海：就医七日内复诊免收挂号费。为切实解决复诊重复收取挂号费问题，珠海市全市二级及以上公立医院从11月20日起全面实施“七日内复诊免挂号费”的就医惠民政策，即患者一周内，在同一医院、同一院区、同一科室、找同一级别医生复诊，不再收取挂号费。需要注意的是，患者再次就诊时，这些情况需收费：医生如因鉴别诊断需要开具检查检验项目的，患者查看结果时不再免费；患者如需比首诊医生更高职称级别的医生查看结果的，不再免费。评审动态  1. CDE新药受理情况（11月27日) 2. FDA新药获批情况（北美11月22日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -1.22%涨幅前三     跌幅前三新 赣 江 +30.00%  常山药业-11.50%大唐药业+23.17%  维康药业-10.18%峆一药业+15.20%  桂林三金-10.01%【科伦药业]控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司主要产品A400(在转染过程中重排(RET)小分子激酶抑制剂项目，亦称为KL590586或EP0031)获得了美国食品药品监督管理局授予的孤儿药资格认定，用于治疗RET融合阳性实体瘤。【浙江医药]收到国家药监局核准签发关于SH-337片的《药物临床试验批准通知书》，经审查，SH-337片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。【复星医药]控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及其控股子公司于近日收到美国食品药品监督管理局关于同意注射用HLX43(即靶向PD-L1抗体-新型DNA拓扑异构酶I抑制剂偶联药物)用于治疗晚期/转移性实体瘤开展临床试验的函。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。