100 项与 Endpoint Outcomes 相关的临床结果
0 项与 Endpoint Outcomes 相关的专利(医药)
今年以来,裁员降薪的重锤接连砸向各行各业。医药行业也频频爆出裁员消息,有些Biotech裁员比例甚至高达50%-95%,而员工薪资也是大幅缩水。近日,又有大药企开启裁员计划,涉及辉瑞、拜耳、强生等。拜耳伯克利工厂裁员55人据外媒Endpoint News消息,德国拜耳正在美国加利福尼亚州伯克利的一家工厂实施裁员。根据最新的工人调整和再培训报告(WARN)显示,拜耳已经在该家工厂解雇了55人,员工于1月30日收到通知,裁员日期在3月底。拜耳承认,裁员是公司重组的一部分。日前,拜耳正在实施一项“离职选举计划”,为55岁及以上且至少为公司服务10年的员工提供退休服务。该公司表示,受影响的人将有资格获得遣散费。拜耳在声明中表示,“通过此次组织重组,我们的目标是确保我们拥有现场基础设施和专业人员,以适应不断变化的投资组合需求。”并补充说,此举是一项“成本控制措施”。根据拜耳的网站显示,该公司伯克利工厂于1992年开始运营,以生物制造和生物制剂开发为核心,现有员工约1000人。拜耳原计划再增加1000人,以扩大其细胞和基因疗法,但如今也不能幸免裁员的阵痛。一直以来,该工厂主要负责生产拜耳的血友病治疗药物,如Kogenate、Kovaltry和Jivi。但由于罗氏制药Hemliba的强势竞争,这些药物的销售额已经趋于弱势。去年,罗氏Hemliba的销售额达到41亿美元,而拜耳的这三款药物去年前三季度的销售额仅为6.41亿美元。值得一提的是,2018年,罗氏Hemliba获得批准的时候,拜耳曾在伯克利工厂裁员227人,并关闭了德国的一家小型工厂。另外,拜耳还表示,“我们在进行裁员的同时,将仍然专注于伯克利工厂生物技术业务的转型,从蛋白质疗法的研发和制造扩展到为患者提供新的治疗模式,如细胞疗法。”辉瑞加州裁员196人拜耳的裁员不是个案,WARN还透露了“宇宙大药厂”辉瑞的裁员信息。据悉,辉瑞正在美国圣地亚哥地区的研究中心裁员196人,该研究中心专注于肿瘤学和疫苗,裁员将在4月19日完成。值得一提的是,今年1月下旬,辉瑞在美国加利福尼亚州拉霍亚和康尼狄格州格罗顿的工厂也进行了裁员,具体人数不明。当时,辉瑞对外界表示计划放弃一些罕见病、肿瘤学的早期项目,以“加大公司早期外部创新力度”。强生两部门裁减37人除了拜耳、辉瑞外,WARN最新信息显示,强生公司位于同一地点的两个部门DePuy Synthes Products和Medical Device Business Services,近期也合计裁减了37名员工。这个月初,强生曾宣布,计划合并疫苗与传染病业务部门作为一个整体进行运营。这项改革预计将导致在全球范围内进行大规模裁员,但并未透露相关裁员数量和职位。当时,据外媒报道,强生旗下的杨森已在New Jersey和Pennsylvania两个地区进行裁员。其实,在此之前,已经有多家医械企业宣布裁员,包括安进、默克、百特、卫材、BMS,以及全球血制品巨头基立福(Grifols)等。无论是哪家企业传出裁员消息,都时刻拨动着医药人敏感的神经。根据“MedTalent医人才”统计,今年刚刚过去的45天,全球至少已经有30家大健康企业宣布裁员,数量几乎与2022年第一季度持平。显而易见,裁员风暴还将继续蔓延。那么,在裁员潮下的打工人,该怎么办?来源 | 思齐俱乐部(药智网获取授权转载)撰稿 | 四叶草责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
来源 | 赛柏蓝作者 | 颜色01药企开年大减员数量超千人不管是国内药企还是跨国药企,发展都会随着医药政策和市场的变化而调整。减员,是不少药企在发展过程中都会面临的问题。赛柏蓝不完全统计发现,仅在2023年第一个月,已经有5家以上的药企宣布减员。近日,根据行业媒体Endpoint News消息,安进决定减员约300人,其发言人表示,做出这些改变是为了更好地应对市场环境,以便继续为患者、员工和股东创造价值。这并非安进首次大规模减员,早在2021年2月,安进就宣布过减员,大部分集中在销售岗位,主要是因为安进将业务重点转向了当时即将推出的药物和产品线等。 同样是减员,德国默克选择了在研发团队进行整改,其将在美国研究部门减员133人,约占该研究部门的26%,主要原因是随着研发机构的持续转型,将对位于马萨诸塞州比尔里卡的研究团队组织结构进行改变,未来默克将减少内部研发的贡献,更多依赖外部创新。一些药企在面临业绩下降时,也会选择通过减员来度过危机。第四季度报告显示,3M全年盈利不及预期,在全年盈利前景展望时,其宣布计划削减2500个全球制造岗位。为了恢复盈利能力,1月30日,荷兰医疗设备巨头飞利浦(Philips)表示,计划到2025年在全球范围内进一步减员6000人,减员占员工总数的8%左右,其中今年将减员3000人。飞利浦认为,减员计划将在未来几个季度带来约3亿欧元的成本。改变战略发展、业绩报告不达预期、应对市场环境等,都可能是一家药企选择减员的原因,而这些原因在不少药企发展的过程中可能都会存在,减员还在持续。 据FierceBiotech统计,2022年全球已经有超过100家药企宣布裁员(文末附名单),其中11月份有23家药企宣布了减员,3月和4月减员公司的数量也达到了10家以上。02产品线发展受阻、经济危机......不得不关闭的药企们在面临困难时,药企有时候不仅仅是减员,甚至不得不选择关闭公司等。据Fierce Biotech消息,2023年1月27日,Goldfinch Bio(一家肾病药物生物技术公司)正在走ABCs破产程序,其官网也已经关闭,其CEO曾表示当前宏观经济下,融资困难,遇到了资金挑战。从2022年开始,Goldfinch Bio就已经开始陆续减员。除资金等问题外,在产品线发展受阻时,有时药企也不得不进行新的选择,甚至包括解散、清算、倒闭等。据Endpts报道,2023年1月6日,Nabriva(一家临床阶段的生物制药公司)开始倒闭,解雇了几乎所有工人。Nabriva曾在去年11月宣布减员40%。近年来,其始终未能让磷霉素通过终点线。据悉,这种抗生素已因生产问题两次被FDA拒绝。2023年1月9日,Calithera Biosciences(一家处于临床阶段的生物制药公司)宣布,其董事会在广泛考虑了潜在的战略替代方案后,决定解散并清算其资产,这符合股东的最大利益,随后业务将有序结束。为了降低成本等,Calithera将停止所有临床开发项目,并减少其劳动力,包括在第一季度末前解雇大多数员工。2023年1月27日,Xenikos(一家荷兰生物技术公司),在其移植物抗宿主病的III期试验结果令人失望后,正在经历清算程序。一方面,市场低迷、资金链断裂,研发失败让一些药企举步维艰,层层压力下,不少药企只能选择用战略重组方式来提效降本,包含砍管线、减员等。另一方面,这可能也预示着,医药行业的冬天还没有完全过去。03“金三银四”即将到来今年会更好吗? 医药行业在变化,医药人的岗位也在调整。大药企在宣布减员的同时,也有药企表示将要增加岗位。近日,莫德纳,作为一家疫苗巨头公司,其表示,2023年其预计增加2000个岗位,扩张幅度高达50%。增员或是减员,都是药企基于自身当下做出的战略选择,也在一定程度上反映了药企产品线或是发展的重心调整。2022年,不管是国内药企还是跨国药企,高管和销售研发团队等都发生了明显的变化。很快“金三银四”的求职高峰期即将到来,医药人们,你准备好吗?医药人在选择工作的时候,无一例外会综合多方面发展因素,包括未来职场规划、薪酬、个人及企业发展前景等。据“药融圈”对2020-2021年两年药企员工人均薪酬的统计数据,年薪超过20万的有100家公司,年薪在10-20万之间有201家公司,年薪小于10万的有50家左右,年薪在10万以上的301家;创新药企员工人均薪酬高于传统药企;疫苗和CXO大部分公司业绩较好,员工薪酬相对较高;从地域来看,沿海经济发达区域药企薪酬明显高于中西部。医药人想要更好地发展,仍然需要综合上述多种因素再做出选择。当前,集采已经覆盖到化药、中成药以及生物药领域,仿制药的发展需要寻求新突破,创新转型已成为关键。中证鹏元在一份研报中分析,国内仿制药市场格局分化较大,独家中选品种市场份额大幅增长,多家中选品种市场竞争依然激烈,未中选品种市场份额遭受挤压,仿制药市场整体转向低毛利的竞争格局。创新药已经成为药企发展的必需,当越来越多的钱投入在研发上时,销售团队必然会面临调整。除此之外,3月1日,新版医保目录即将落地。医保目录对药企的影响不言而喻,不管是调进还是调出的药品,市场发展策略都要尽快改变了。如今已经是2月上旬,医药行业环境及人员大面积变动下,医药人更要从自身出发,不断提升自己,才能寻求更好的发展。附:♡左下角分享,右下角赞、在看,为赛柏蓝充电
「 本文共:19条资讯,阅读时长约:3分钟 」今日头条苏州润佳Aβ靶向前药获批临床。润佳医药自主研发的1类化药RP902片获国家药监局临床默示许可,拟开发用于治疗阿尔茨海默症。RP902是一款针对Aβ的小分子口服药物,可显著抑制大脑中与AD患者认知功能下降直接相关的可溶性淀粉样蛋白寡聚体的形成,消除或降低淀粉样蛋白对神经细胞的毒性,对血脑屏障损伤亦存在一定的缓解和保护作用。国内药讯1.BMS多发性硬化新药在华获批。百时美施贵宝新型选择性S1P受体调节剂盐酸奥扎莫德胶囊(ozanimod)获国家药监局批准上市,用于治疗成人复发型多发性硬化,包括临床孤立综合征、复发-缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。在Ⅲ期临床中,在接受治疗36个月和48个月时,无疾病复发的患者比例分别达到75%和71%。在美国,该药还获得FDA批准用于治疗成人中重度活动性溃疡性结肠炎。2.盛世泰科DPP-4抑制剂报产。盛世泰科DPP-4抑制剂盛格列汀的上市申请获CDE受理,用于治疗2型糖尿病。盛格列汀通过抑制DPP-4来阻止其对GLP-1和GIP进行灭活,从而促进胰岛素释放;它还能抑制胰岛α细胞分泌胰高血糖素,提高胰岛素水平,降低血糖,且不易诱发低血糖和增加体重。Ⅲ期临床结果显示,盛格列汀片50mg剂量组第24周末糖化血红蛋白(HbA1c)降低值显著优于对照组。3.乐普HER2靶向ADC启动Ⅲ期临床。乐普生物旗下美雅珂生物开发的HER2靶向ADC注射用MRG002在国内登记启动一项Ⅲ期临床,评估治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌的有效性与安全性。MRG002由糖型优化的曲妥珠单抗通过可酶切vc连接子与甲基澳瑞他汀E偶联而成。此前,MRG002用于治疗胃癌及胃食管结合部腺癌已获得FDA授予的孤儿药资格。4.上海汉都帕金森复方II期临床积极。汉都医药宣布已完成WD-1603(卡比多巴-左旋多巴控释片)治疗帕金森病患者的II期临床。数据显示,三个剂量WD-1603治疗第27天时患者的MDS-UPDRS-II和III总分较基线显著降低,分别平均降低7.2、10.0和14.4分;药物的稳态左旋多巴药时曲线平坦,左旋多巴峰谷波动指数分别为1.27、1.08和1.10,明显低于目前全球市场上的同类左旋多巴口服制剂。此外,药物的总体耐受性良好。5.恒瑞HER2靶向ADC获批新临床。恒瑞旗下苏州盛迪亚HER2 ADC新药SHR-A1811获国家药监局批准一项Ⅰb/Ⅱ期临床,拟联合达尔西利、氟维司群、贝伐珠单抗或来曲唑/阿那曲唑治疗HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌患者。SHR-A1811通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞,在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素,诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。该新药目前已在国内针对多项适应症开展多项I-III期临床研究。6.泽辉辰星人胚干细胞产品启动新临床。北京泽辉辰星1类生物制品“CAStem细胞注射液”的临床试验申请获CDE受理。CAStem细胞注射液是一种由免疫和基质调节细胞组成的注射类产品,其主要成分为M类细胞(类似MSCs的细胞),由临床级人胚干细胞分化而来。去年2月,这款CAStem细胞注射液已获批开展针对急性呼吸窘迫综合征的临床试验。7.海思科AR-PROTAC报IND。海思科1类化药HSK38008干混悬剂的临床试验申请获CDE受理。HSK38008是一款口服雄激素剪接变异体降解剂(AR-PROTAC),可通过蛋白酶体途径将雄激素受体剪接变异体降解,阻断雄激素受体信号通路的传递,从而抑制前列腺癌细胞的生长与增殖。该新药拟开发用于前列腺癌的治疗。8.挚盟TLR8激动剂授权给GSK。挚盟医药宣布与葛兰素史克就其自主研发、拟开发用于慢性乙型肝炎的临床早期TLR8激动剂CB06达成全球独家许可协议,授予葛兰素史克独家开发、生产和商业化CB06权益。葛兰素史克计划在该新药完成美国Ⅰ期临床后,开展CB06联合用药或与义寡核苷酸疗法bepirovirsen进行序贯治疗,为更多乙肝患者提供功能性治愈。国际药讯1.GSK创新口服HIF-PHI疗法获批上市。FDA批准葛兰素史克新型口服HIF-PHI疗法Jesduvroq(达普司他)上市,用于治疗接受至少4个月的透析治疗的慢性肾性贫血成人患者。该新药的药物机理是基于获得2019年诺贝尔生理学/医学奖的“氧感知通路”研究。在III期临床研究(ASCEND)中,5项试验均达到主要疗效终点;与促红细胞生成素(ESA)相比,daprodustat并未增加心血管风险。2.罗氏艾美赛珠单抗新适应症在欧盟获批。罗氏凝血因子X/IXa双抗药物Hemlibra(emicizumab,艾美赛珠单抗)的新适应症获欧盟(EU)批准,用于常规预防不存在凝血因子VIII抑制物且伴有严重出血表型的中度A型血友病患者(先天性因子VIII缺乏,1%≤FVIII≤5%)的出血。III期HAVEN 6研究结果显示,接受Hemlibra治疗后,有66.7%的患者没有发生需要治疗的出血事件,患者的年化出血率(ABR)为0.9(95% CI:0.55-1.52)。3.首款阿达木单抗生物类似药在美上市。1月31日,安进宣布其阿达木单抗(Humira,修美乐)生物类似药Amjevita(adalimumab-atto))正式进入美国市场。这是首款FDA批准上市的阿达木单抗的生物类似药。安进将通过健康计划和药品福利管理途径为患者提供治疗选择,以两种不同的价格推出该款药物,一种价格将比目前修美乐的标价(约84,000美元/年)低55%,另一种价格将比目前修美乐的标价低5%。4.PPARδ激动剂获FDA快速通道资格。Reneo公司过氧化物酶体增殖物激活受体delta(PPARδ)选择性激动剂Mavodelpar(REN001)获FDA授予快速通道资格,用于长链3-羟基酰基辅酶a脱氢酶(LCHAD)缺乏症。Mavodelpar已被证明可以增加与线粒体功能相关基因的转录,并可能增加新线粒体的产生,进而增加脂肪酸氧化,给机体供能。此前该新药已获FDA授予用于治疗原发性线粒体肌病(PMM)快速通道资格。5.Ionis公司ASO疗法获FDA快速通道资格。FDA授予Ionis公司反义寡核苷酸(ASO)疗法olezarsen快速通道资格,用于治疗家族性高乳糜微粒血症综合征(FCS)。Olezarsen可靶向肝脏APOC III mRNA,以选择性地抑制载APOC III的合成。抑制APOC III的合成可能是降低甘油三酯水平的有效途径。公布于《Eur Heart J》上一项评估olezarsen用于降低高风险或有明确心血管疾病患者的甘油三酯水平的临床研究数据显示,Olezarsen(每4周50mg)可使患者甘油三酯平均百分比降低60%。6.吉利德放弃合作开发瑞德西韦口服剂型。Matinas公司日前透露,已收到吉利德通知,吉利德明确表示将瑞德西韦(Veklury,remdesivir)口服剂型开发工作重点放在其内部项目上。Veklury是FDA批准的首个COVID-19治疗药物。2020年底,Matinas与美国国家过敏症和传染病研究所就其脂质纳米晶体(LNC)平台达成合作,旨在将需输液形式给药的瑞德西韦转化为口服剂型。吉利德也同意提供瑞德西韦,并与Matinas合作评估数据。医药热点1.卫生健康支出比上年增长17.8%。财政部1月30日公布了2022年全国财政收支情况:全国一般公共预算收入超20万亿元、支出超26万亿元。具体来看,2022年,教育支出39455亿元,比上年增长5.5%;科学技术支出10023亿元,比上年增长3.8%;社会保障和就业支出36603亿元,比上年增长8.1%;卫生健康支出22542亿元,比上年增长17.8%;交通运输支出12025亿元,比上年增长5.3%。2.安进宣布裁员300人。安进日前向Endpoint News透露,该公司决定裁员约300人。安进表示,这是为了更好地应对市场环境,以便继续为公司的患者、员工和股东创造价值。2022年底,安进以278亿美元价格收购总部位于爱尔兰都柏林的一家专注于罕见病和风湿病的生物医药公司Horizon,完成了去年医药行业最大的收购案。3.杨猛任河北省卫健委主任。1月30日,河北省第十四届人民代表大会常务委员会第一次会议通过,河北省人民代表大会常务委员会决定任命杨猛为河北省卫生健康委员会主任。根据公开信息,杨猛,男,汉族,1974年1月生,隆化人,1996年4月入党,1998年7月参加工作,河北工业大学管理科学与工程专业毕业,在职研究生学历,管理学博士学位。4.美国5月将取消新冠疫情紧急状态。当地时间30日,美国总统拜登宣布将于今年5月11日正式结束该国2020年延续至今的新冠疫情国家紧急状态以及公共卫生紧急状态,回归常态化管理。紧急状态结束的同时,也意味着政府不再支付疫苗、检测、治疗等费用。白宫希望将紧急状态再维持几个月,确保医院、卫生部门为紧急状态结束后的一系列变化做好准备。评审动态 1. CDE新药受理情况(02月02日) 2. FDA新药获批情况(北美01月31日)股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.67%涨幅前三 跌幅前三海创药业+19.99% *ST辅仁 -4.84%荣昌生物+12.66% 兴齐眼药 -4.65%睿昂基因+12.08% *ST必康 -4.27%【神州细胞】控股子公司神州细胞工程有限公司产品注射用重组人凝血因子VIII(商品名:安佳因)拟新增12岁以下儿童适应症的补充申请已获得国家药监局批准。【翰宇药业】特利加压素注射液获批上市。【以岭药业】罗红霉素片通过了仿制药质量和疗效一致性评价。- The End -戳“阅读原文”,了解更多医药研发及股市资讯。
临床3期孤儿药蛋白降解靶向嵌合体抗体药物偶联物上市批准
100 项与 Endpoint Outcomes 相关的药物交易
100 项与 Endpoint Outcomes 相关的转化医学