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2024年7月,国内共有14家生物医药企业完成融资。
在细分赛道上,包括专注于抗体药物开发的洛启生物、宝济药业、英诺迈博;专注于核酸药物研发的溪砾科技、大睿生物、安天圣施医药;专注于细胞药物研发的夏同生物、椎元医学、跃赛生物;专注于疫苗开发的迈科康生物;专注于核药研发的晶核生物;专注于肿瘤药物研发的泽安生物、安邦生技;专注于乙肝药物研发的浩博医药。
一
抗体药物
1、洛启生物
洛启生物成立于2017年10月,是一家致力于纳米抗体创新药物研发的临床阶段公司,已经建立了一体化、系统化、全面化的专业开发平台,是国内唯一具有纳米抗体药物全流程开发能力的公司。公司自主创建了基于纳米抗体的五大核心技术平台:纳米抗体快速筛选平台、毕赤酵母CMC工艺开发平台、吸入式大分子药物研发平台、纳米抗体长效平台和纳米抗体双抗平台,各平台具有独特的技术领先性,并具有明显的行业竞争优势,能够快速从药物活性纳米抗体的发现筛选推进至产业化。
2、宝济药业
宝济药业的核心业务是重组蛋白药物和抗体药物的产业化和商业化,目前正在上海宝山区罗店工业园筹建一座符合GMP要求的现代化生物制药的产业化基地,投资总额超过9亿元人民币,拟建成涵盖哺乳动物细胞表达系统和大肠/酵母表达系统的多条原液生产线,包含水针剂、冻干粉针和一次性预灌封的成品制剂生产线。
公司开发了一种专有的技术平台,能够快速降解免疫球蛋白G(IgG)。该平台采用全球领先的低预存抗体IgG降解酶,通过静脉给药,仅需1小时就能完全清除血浆和组织中的致病性IgG型免疫球蛋白。其中,Ricefidase是全球领先的新一代IgG降解酶,源于不感染人类的化脓性链球菌的酶,通过公司自主研发设计改构而获得;该药物能够高度特异性地降解IgG的下铰链区,使其失活。I期临床试验已经证明,在给予Ricefidase后的1到2小时,受试者血清和组织中的IgG几乎全部被酶切清除。
3、英诺迈博
英诺迈博是一家以组学大数据驱动靶向药物研发及新型精准医疗决策工具开发的公司,基于蛋白质组学技术及PDX/PDO等多种高临床相关度疾病模型库,建立了独具特色的药物研发决策工具平台,利用高临床相关性大数据与AI计算获得的深度生物学知识,推动自研新药管线与IVD产品的高成功率开发。该技术平台可为新药研发多个关键环节提供理性决策数据支持,包括靶点发现、药物作用机制、患者甄选、临床方案设计、临床研究中继/替代终点确定、联合用药开发、临床用药决策依据、药物适应症拓展等。
目前,公司拥有多条创新概念的临床前ADC新药管线,包括基于10余年学术积累的独特靶点产品,可发展为first-in-class的产品,使公司具备差异化竞争优势。
二
核酸药物
1、溪砾科技
溪砾科技(“ReviR”)成立于2021年,是一家结合AI技术进行靶向RNA小分子药物研发的生物科技公司,通过借助前沿技术及AI药物研发平台Voyage R进行更有效、安全的靶向RNA疗法研究,以期解决肿瘤及遗传性疾病长期未被满足的临床需求。VoyageR主要包括靶点发现平台和药物发现平台,前者的功能在于帮助实现RNA结构计算与评估、靶点功能预测,后者的重点任务则在于构建化合物库、分子预测、分子生成等。借助VoyageR,公司能够迅速完成RNA靶向小分子库的建设扩充,结合高通量筛选+AI+自动化实验验证干湿闭环,快速得到临床前候选化合物,极大降低成本、缩短研发周期、提高药物研发成功率。目前,公司聚焦神经退行性疾病等遗传性罕见病布局多条自研管线,并在癌症、免疫、代谢等领域开展合作与相应管线研发。
2、大睿生物
大睿生物(Rona Therapeutics)是一家全球领先的核酸创新药平台公司,专注于代谢性疾病和中枢神经退行性疾病的治疗。自2021年成立以来,公司始终致力于研发同类最佳的siRNA药物,目前已经取得了多个同类最佳的siRNA治疗药物在临床试验或新药临床研究申请启动阶段的进展,包括用于高胆固醇血症的PCSK9
siRNA和用于混合性高脂血症的APOC3 siRNA。
此外,大睿生物还聚焦于中枢神经退行性疾病领域,深入挖掘肝外核酸递送的潜力,成功建立了特有的肝外递送平台,该平台具有强大的敲低效力且长效性显著,可实现长达九个月甚至更长的给药周期。目前,已有多个肝外递送管线产品进入新药临床研究申请准备阶段,旨在治疗一系列复杂疾病,如肌萎缩侧索硬化、阿尔茨海默病等传统药物治疗方式难以奏效的疾病。
3、安天圣施
安天圣施医药成立于 2017 年 4 月,系中国首个以RNA剪接和 RNA 编辑为靶标研发反义寡核苷酸(ASO)药物的公司。安天圣施在原有技术基础上优化升级,发明了新一代干预RNA剪接的5D-ASO和新型ASO诱导RNA编辑的ANISPR等以ASO为核心的新药研发技术。目前有多个项目在推进中,其中针对DMD(杜氏肌营养不良症)、SCA3(脊髓小脑性共济失调3型)等疾病的药物研发已取得重要进展。
三
细胞疗法
1、夏同生物
夏同生物成立于2022年7月,是一家专注于神经系统相关干细胞药物研发的科技创新企业。公司在国际上率先证明外源的少突胶质前体细胞(OPC)在体内可形成髓鞘,且建立了商业化人源OPC体外工业级制备技术;同时,独创以PBMC为起始细胞经转录因子及小分子诱导重编程一步生成iNSC的方法,细胞来源丰富不受限制,全过程不涉及胚胎干细胞,无伦理和成瘤风险。公司自主掌握从起始细胞到制剂细胞全部技术和工艺关键环节,产品制备工艺已进展到工业级生产规模。公司计划以OPC治疗髓鞘形成低下性脑白质发育不良和多发性硬化等疾病。
2、椎元医学
椎元医学是基于成纤维细胞开发创新细胞疗法的初创企业,开发了同种异体成纤维细胞疗法,为退行性椎间盘疾病患者提供全新的细胞解决方案。公司开发的FibroCell人成纤维细胞注射液是通过诱导退变髓核细胞向纤维细胞转化管理椎间盘退变的细胞药物,相比目前的治疗手段,对早中期椎间盘退变的患者有明确的临床价值。
3、跃赛生物
跃赛生物成立于2021年6月,致力于开发新一代基于人多能干细胞技术的细胞治疗药物。公司拥有自主研发的人多能干细胞创新技术平台,包括神经分化技术,SISBAR谱系示踪技术,干细胞基因编辑技术、GMP级别的人iPSCs构建。凭借其拥有自主知识产权的人多能干细胞制备、培养、分化和基因编辑技术平台,研发管线覆盖神经退行性疾病、罕见病及肿瘤等。
四
疫苗
迈科康生物
迈科康生物成立于2016年,是一家致力于创新疫苗和新型佐剂研发、生产和商业化于一体的全球生物医药企业。公司专注于创新人用和兽用(含宠物)疫苗的研发、生产和商业化,基于国际领先的新型佐剂、重组蛋白平台及免疫评价平台,搭建了一系列重大创新疫苗品种管线。其中,针对传染性、过敏性疾病及肿瘤领域布局了多样化的产品研发管线,包括多个针对重大传染病的预防性疫苗,以及HPV感染、过敏性疾病、癌症等领域的治疗性疫苗,目前已有2项进入临床试验阶段。
五
核药
晶核生物
晶核生物成立于 2021 年,致力于开发下一代靶向放射性核素疗法(TRT)。截至目前,晶核生物已经构建了靶向核药开发的专有技术平台,用于配体筛选、调制偶联因子(J-Linker)和临床转化;通过J-Linker多功能偶联平台,可以有效提高药物在疾病部位的暴露量,并降低其它器官的暴露量,进而为晶核生物在研管线带来更好的治疗效果和更宽的安全窗口。
JH02是公司自主研发的的治疗品种,适应症为治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。相较国外同类型产品具有显著优势,包括更高的安全性、更优的治疗效果以及更简单的生产工艺,有望为患者提供全新的药物选择。该药物于2023年7月正式取得CDE默许开展临床研究,成为国内首家在TRT领域管线中美双报获批的企业。
六
肿瘤药物
1、泽安生物
泽安生物成立于2022年2月17日,是一家专注于免疫疗法研发的初创公司。公司以“髓系细胞衔接器”技术平台(Myeloid Engager Platform)为基础的新型免疫疗法,该平台是全球第一款广谱的天然免疫细胞多功能衔接抗体平台。除了自然杀伤(NK)细胞作为效应物外,还可以有效激活巨噬细胞,以提供直接的抗肿瘤和抗免疫抑制细胞杀伤,并促进肿瘤微环境中的炎症 - 间接导致激活适应性免疫和长期记忆。据悉,公司计划今年完成天然免疫衔接多功能抗体平台的临床前验证和首款药物分子的申报临床批件(IND)-enabling工作,明年年初申报IND,并启动首次人体临床研究。
2、安邦生技
安邦生技是一家开发精准抗癌药物的临床阶段生物科技公司,其在研管线包括口服EGFR/HER2酪氨酸激酶抑制剂(TKI)ABT-101,目前正在开发用于HER2
exon20基因突变引发的非小细胞肺癌;其次,HDAC抑制剂ABT-301正在开发用于转移型大肠直肠癌,已进入人体临床试验阶段;KRAS G12D抑制剂ABT-202则处于临床前研究阶段。
七
乙肝药物
浩博医药
浩博医药是一家面向全球、临床阶段的创新型生物制药公司,致力于变革乙肝治愈疗法、引领寡核苷酸技术创新,凭借自主知识产权的Med-Oligo™ ASO平台和高效靶向递送技术,聚焦变革性 ASO 疗法,应用于病毒性感染、代谢性疾病、遗传性疾病和免疫性疾病等领域,改善患者生活。公司基于自有平台,结合新型偶联技术的靶向递送系统,正在打造多元化的研发管线;其中,AHB-137的临床Ⅰ期疗效和安全性数据展现了很好的功能性治愈潜力。公司将继续以实现慢性乙肝功能性治愈为起点,研发变革性治疗方案拓展至其他疾病,解决尚未被满足的临床需求。
参考资料
1、各公司官网
2、猎云网、投资界、动脉网、亿欧网
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▎Armstrong
2024年7月24日,诺华与Dren Bio达成合作协议,共同开发髓系细胞募集双抗(MCE),用来治疗癌症。根据协议,诺华支付1.5亿美元预付款(包括2500万美元股权投资),28.5亿美元里程碑金额,以及一定比例的销售分成。
Dren Bio设计的双抗可以募集髓系细胞,释放大量细胞因子,同时极化TAM细胞,逆转肿瘤组织的免疫抑制性,达到杀伤肿瘤细胞的目的。
2024年7月30日,泽安生物宣布完成超2000万美元A轮融资,由龙磐投资领投,高瓴创投参与投资,并且获得启明创投、险峰旗云、顺为资本等老股东的追加投资。泽安生物致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台(Myeloid Engager Platform)为基础的新型免疫疗法,以更好应对癌症和自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。
总结
近年来,免疫细胞募集双抗进展不断,尤其是T cell engager(TCE),CD3双抗在血液瘤不断取得进展,实体瘤方面安进DLL3/CD3双抗已经会批,Janux的PSMA/CD3前抗体双抗也在初步临床中表现出有潜力的疗效。此外,CD3/CD19双抗等也开始积极探索自免适应症。NK细胞募集双抗(NKCE)仍在探索中,髓系细胞双抗(MCE)也开始成为业界关注的焦点之一。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
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补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
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百济神州技术全梳理第2版;
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2024年7月30日,中国深圳、美国加州红木城——泽安生物医药(LTZ Therapeutics,以下简称“LTZ”或“公司”)宣布完成A轮融资,募集金额超过2000万美元。本轮融资由龙磐投资领投,高瓴创投参与投资,并且获得启明创投、险峰旗云、顺为资本等老股东的追加投资。自2022年成立以来,公司已累计募资约5000万美元。
LTZ致力于研发以“髓系细胞衔接器”技术平台(Myeloid Engager Platform)为基础的新型免疫疗法,以更好应对癌症和自身免疫性疾病等领域的未满足临床需求。本轮新募资金将主要用于加速 LTZ 管线的开发,包括申报临床批件(IND)、启动首个品种LTZ-301的Ⅰ期临床研究和第二个品种LTZ-232的 IND-enabling 工作、快速推进其他在研项目等;此外,还将用于进一步扩充全球团队。
LTZ 创始人兼首席执行官李金泽博士(Dr. Robert Li)表示:“衷心感谢新投资人的高度认可和老股东的持续增资。在开发新型‘髓系细胞衔接器’技术平台的征途中,本轮融资代表至关重要的一步。LTZ的方法论核心是有机融合‘反向转化科学’与我们对‘肿瘤微环境’(TME)生物学(特别是‘髓系细胞生物学’)的深刻理解。得益于投资人股东、科学顾问委员会和团队成员的鼎力支持与精诚合作,公司在过去一年迎来重大进展,不仅在各种临床前测试系统(包括癌症患者衍生的类器官模型)中验证了自研技术平台,而且将首个品种 LTZ-301 从早期发现阶段推到IND-enabling阶段。我们将再接再厉,借助本轮募集资金,将LTZ全力推进到下一个里程碑。”
龙磐投资创始合伙人余治华先生表示:“泽安生物医药是一家专注于开发全球领先的髓系细胞多功能衔接抗体的平台型公司。公司构建的技术平台能有效利用并激活肿瘤微环境中富集的巨噬细胞作为效应细胞,实现对肿瘤细胞直接、有效、安全的杀伤作用,并已得到多种临床相关性模型的验证,有望在肿瘤和其他疾病领域(例如自身免疫性疾病)带来突破性治疗效果。凭借精耕行业多年的深厚积累和广博的国际化视野,泽安团队在管线立项战略布局和全球临床开发策略等方面都展现出卓越的专业能力。龙磐投资很高兴成为本轮融资的领投方。我们热切期待泽安持续创新,早日为广大患者带来全新治疗方案。”
关于科学原理
在各种血液瘤和实体瘤的肿瘤微环境(TME)中,巨噬细胞都显示为最常见的免疫细胞群之一。因此,对患者而言,有效调动和激活巨噬细胞,从而杀伤癌细胞,具有重大的治疗潜力和临床价值。针对泛癌种的疾病谱,基于启迪药物发现的“反向转化研究”和新兴的TME髓系细胞生物学,LTZ 正在开发全新的“髓系细胞衔接器”技术平台(Myeloid Engager Platform),重点增强巨噬细胞与单核细胞的吞噬功能,铸就广谱抗肿瘤的免疫屏障。
关于泽安生物医药(LTZ Therapeutics)
LTZ是一家聚焦新型免疫疗法的全球一体化生物技术公司。针对癌症、自身免疫性疾病等领域的重大未满足临床需求,公司自主研发“髓系细胞衔接器”技术平台(Myeloid Engager Platform)和相关原创新药,旨在提升广大患者的综合临床获益。公司的国际化团队分布于中国深圳、美国加州红木城和德国海德堡。基于反向转化科学与新兴的肿瘤微环境生物学,LTZ致力于开发既能克服耐药、又能增强抗肿瘤免疫力的新一代免疫疗法。
关于龙磐投资(Lapam Capital)
龙磐投资是中国领先的生物医药风险投资机构,目前在管5支人民币基金和1支美元基金,总规模超过100亿元人民币,是中国最顶尖的两家人民币LP出资人——全国社保基金和国家中小企业发展基金迄今为止均出资支持过的唯一一家生物医药投资机构。龙磐投资以初创期、早中期投资为主,已累计投资企业超120家,包括贝达药业(SZ.300558)、荣昌生物(SH.688331)、亚虹医药(SH.688176)、凯因科技(SH.688687)、宜明昂科(HK.01541)、爱博诺德(SH.688050)、康蒂尼药业(GYRE)等众多明星项目。龙磐投资管理团队多名合伙人拥有20年以上的国际/国内生物医药产业研发及管理经验,可为被投资企业提供全面的增值服务。
关于高瓴创投(GL Ventures)
高瓴创投是中国最活跃的创业投资平台之一,专注于创新型公司的价值发掘与价值创造,尤其关注新技术、新能源、新材料、新消费等重点领域。自2020年独立推出以来,我们致力于以系统化的DVC(Deep Value Creation,深度价值创造)服务,助力早期创新企业的长期发展。
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