Xellia (Taizhou) Pharmaceuticals Co. Ltd.

跨国药企在中国重点资讯文 | 苏丁企业动态阿斯利康阿斯利康无锡小分子药物新工厂5月8日正式开工。新工厂总投资达4.75亿美元，占地约3万平方米，将装备两套前沿的片剂连续制造工艺设备和七条可持续药品包装生产线，主要生产阿斯利康在研管线中的心血管创新药，预计于2028年第四季度投产。这是继上月青岛吸入气雾剂生产供应基地一期建筑主体竣工后，阿斯利康在华供应链布局的进一步深化。罗氏罗氏制药中国宣布投资20.4亿人民币。这笔投资将用于在沪新建生物制药生产基地，旨在加强罗氏在中国的供应链和本地化生产布局。新项目用地约53亩，建筑面积约2万5千平方米，位于上海浦东新区张江高科技园区。该项目预计将于2029年正式落成，2031年正式投产。该基地将用于罗视佳（法瑞西单抗注射液）的本地化生产。罗视佳是全球首个获批的眼科双特异性抗体药物，目前已被纳入国家医保。全新生物制药生产基地建成后，将成为罗氏制药在中国的第二个创新药物生产基地，与位于百米之外的罗氏制药中国区总部现有生产基地协同运作。碧迪碧迪医疗在上海浦东机场综合保税区的国际分拨中心及大中华区研发中心（上海）4月29日正式启用。该项目是上海自贸试验区首个将自营医疗器械国际分拨与研发功能相结合的综合性项目，预计投产后年进出口额将达20亿元人民币。此次开业的碧迪医疗浦东机场综保区分拨中心意义重大，它是碧迪医疗在亚太地区设立的首个自营医疗器械分拨中心，主要经营碧迪医疗集团旗下的巴德医疗全线产品。赛诺菲赛诺菲携全球创新产品亮相2025年中国北京国际科技产业博览会。赛诺菲以免疫学创新为核心，系统展现了覆盖呼吸系统疾病、皮肤免疫、代谢性疾病等多个关键疾病领域的九大突破性疗法。目前，赛诺菲已向中国引入60余种创新药物和疫苗，覆盖中国前十大致命疾病中的七种。中国市场是赛诺菲的第二大市场。目前，赛诺菲已在北京、上海、成都、苏州设立四大本土研发中心，构建起覆盖全国的研发网络。目前，中国已参与赛诺菲90%以上的全球研发项目。赛诺菲已构建起覆盖京津冀、长三角、大湾区的大规模本土生产供应网络。雅赛利欧洲最后一家生产某些关键抗生素原料的制造商正在关闭其最大的本土工厂，并将部分生产转移到中国，打击了布鲁塞尔方面减少对亚洲药品依赖的努力。亏损的制药企业雅赛利(Xellia Pharmaceuticals)表示，只有将其许多产品转移到中国工厂生产，才能在与中国对手的竞争中生存下去。益普生益普生携手上药控股有限公司共同宣布达成战略合作协议。双方将围绕达菲林展开合作，通过加强资源整合和渠道覆盖，进一步推动达菲林产品在中国市场的深度覆盖，更好地惠及中国患者。达菲林作为常用的促性腺激素释放激素类药物（GnRHa），在前列腺癌、中枢性性早熟、子宫内膜异位症、女性不孕症、子宫肌瘤的术前治疗等多种疾病中被广泛应用。强生5月5日，第十四个“世界肺动脉高压日”到来之际，强生创新制药联合艺术创作者“张大强的白日梦”发起“蓝唇慢游计划”，通过街头艺术的呼吁、权威科普的接力，为肺动脉高压群体编织一张温暖的社会支持网。肺动脉高压患者因心肺功能严重受损，日常活动时血氧供应不足，快速或剧烈运动会引发呼吸困难、晕厥，严重时甚至有猝死风险。因此，“蓝唇慢游计划”中的“慢”既是呼吁公众放慢脚步，感受肺动脉高压患者的生存之痛，也是对疾病长期抗争的注解。莱佛士医疗重庆莱佛士医院与韩国Health on Cloud远程诊疗合作启动仪式4月27日举行。作为重庆首批涉外医疗服务机构，莱佛士医院此次与韩国HOC株式会社的合作，不仅标志着中新韩医疗资源的深度整合，更展现了新加坡莱佛士医疗集团在亚洲医疗网络中的核心枢纽地位，为重庆乃至中国西南地区患者带来国际化的高端医疗服务。双方签署合作协议，重庆莱佛士医院&韩国HOC株式会社国际远程诊疗中心揭牌。卫材近日，“中山大学卫材中国药业奖学金”颁奖仪式在中山大学举行。自2006年开始，卫材（中国）药业有限公司在中山大学中山医学院、医学院、药学院设立卫材中国奖学金和励志奖学金项目，每年捐赠10余万元人民币用于奖励品学兼优和家庭困难但积极上进的本科生顺利完成学业。截至2025年，奖学金惠及719名在校学生，捐赠金额近200万元。中国药科大学也举行“卫材商院奖学金”颁奖典礼。觅瑞5月12日，Mirxes Holding Company Limited（觅瑞集团控股有限公司）通过港交所上市聆讯。觅瑞成立于2014年，是一家总部位于新加坡的微小核糖核酸（miRNA）技术公司，其核心产品GASTROClearTM为一个由12种miRNA生物标志物组成的用于胃癌筛查的基于血液的miRNA检测组。产业动态强生公司宣布，特诺雅达（古塞奇尤单抗注射液（静脉输注））和特诺雅（古塞奇尤单抗注射液）在华获批用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。今年2月，古塞奇尤单抗在华获得了其全球首个针对克罗恩病的批准，此次获批标志着它成为中国首个用于治疗溃疡性结肠炎的白介素-23抑制剂。罗氏制药中国宣布，创新双特异性抗体高罗华（英文商品名：Columvi，中英文通用名：格菲妥单抗/Glofitamab）新适应症已获得中国国家药品监督管理局的上市批准，联合吉西他滨与奥沙利铂（GemOx）用于治疗不适合自体造血干细胞移植（ASCT）的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤非特指型（DLBCL NOS）成人患者（2L+ DLBCL）。辉瑞新型抗菌药物注射用头孢他啶阿维巴坦钠获得国家药品监督管理局批准用于治疗全年龄段儿童（包括新生儿）人群因革兰阴性菌引起的复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎和呼吸机相关性肺炎（HAP/VAP）、治疗方案选择有限的感染。注射用头孢他啶阿维巴坦钠是一种新型酶抑制剂复方制剂，由头孢他啶和阿维巴坦按照固定比例组成的复方抗菌药物。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

编者按：本文来自蒲公英Ouryao，作者无忧；赛柏蓝转载，编辑凯西 肖卫红于2023年10月回归海正药业担任总裁；10月10日晚间，海正药业公告其被选举为公司董事长，同时公司法定代表人变更为肖卫红。  01 老员工回归海正 肖卫红于1999年加入辉瑞中国，在辉瑞工作了长达13年。在此期间，他历任人力资源部经理、高级经理、全国人力资源总监、商务及多元化业务事业部总经理等职位。   2012年，辉瑞与海正药业及海正药业（杭州）有限公司合资组建了海正辉瑞制药有限公司，肖卫红担任该公司的首席执行官，一直到2015年离职。   2016年3月，肖卫红离开海正辉瑞后，加入三生制药担任首席运营官。   2019年6月起，肖卫红担任三生国健药业（上海）股份有限公司总经理，直到2023年9月离开三生国健。 肖卫红于2023年10月回归海正药业担任总裁；现任公司董事、总裁，兼任瀚晖制药有限公司总裁、雅赛利（台州）制药有限公司副董事长。 其回归海正药业被认为有“救急”的意味。 02 高层管理人员频繁动荡 海正药业在过去三年里管理层经历了频繁的动荡。 2023年4月5日，时任公司董事兼总裁李琰因个人原因辞职，总裁职务由时任副董事长、董事陈晓华暂代。   2023年8月31日，时任董事长蒋国平、时任副董事长兼高级副总裁兼代理总裁陈晓华一并以个人原因辞去上市公司及子公司一切职务。  2023年9月，沈星虎被提名为董事长候选，并在其后正式当选，而陈晓华总裁职务则由高级副总裁杨志清代理。   2023年10月11日，肖卫红当选海正药业总裁。  2023年11月29日，公司财务总监张祯颖因个人发展原因辞职。  2024年1月，公司高级副总裁路兴海因个人原因辞去公司所有职务。   不到一年时间，沈星虎也突然辞职了。2024年8月28日，董事长沈星虎因个人原因辞去公司第九届董事会董事长、董事及提名委员会委员、专家委员会主任委员职务，并辞去法定代表人职务。 03 2024上半年，各业务板块表现不一 2023年，海正药业遭遇了五年来的首次亏损。 据年报，2023年，海正药业全年实现营收103.73亿元，同比下滑13.82%，净利润亏损9300万，较上年度的4.89亿元减少119.06%，是2018年以来的首亏。 2024年上半年整体营收下降但利润增长：2024年上半年，海正药业实现总营收52.43亿元，同比减少13.48%；归母净利润4.35亿元，同比增加7.7%。  各业务板块表现不一： 内分泌药营收增长，内分泌药上半年实现收入2.23亿元，同比增加67.67%，主要是奥利司他、阿卡波糖等产品上半年销售同比有较大增长。   动保业务短期承压：受下游经济动物养殖普遍亏损、宠物行业消费低迷、竞品增多等因素影响，动物药业务短期承压较大。并且云生公司亏损直接导致动保整体层面出现亏损。不过公司将逐步调整经济类动物的业务模式，加大宠物业务对收入的贡献占比，提升动保对上市公司的贡献度。 总体而言，肖卫红回归海正药业后，海正药业在管理、业务发展和战略布局等方面都有了一定的积极变化，但仍面临着一些业务板块的挑战，未来的发展还需要进一步观察。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

看点 view 本周，医疗反腐再掀风暴，知名医院“爆雷”被查，药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励征求意见稿出炉；药品市场迎变局，新一轮全国中成药集采启动报量，110个药品主动降价；研发新进展，正大天晴、恒瑞1类新药亮眼，华东医药猛攻超$200亿“神药”；企业大新闻，华海药业前三季度净利润或首破10亿，海正药业董事长变更，港股18A现首例反向收购案，医药股14连板后跳水跌停，知名药企股东减持套现超9亿......医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 米内数据96个中成药爆火！12亿品牌成新“销冠”5亿独家清热解毒中成药，安徽药企申请保护 药企动态东阳光药37款1类新药来势汹汹，14款新药上市可期 超7成医药股下跌太惊人，TOP20“大反攻”北京泰德拿下9个重磅品种，猛攻200亿市场 审评药闻 南京正大天晴拿下7亿大品种齐鲁重磅1类新药、首仿同日获批$38亿大品种！石药获批了 医疗反腐再掀风暴！聚焦商业贿赂、整治变相利益输送 10月9日，上海市卫健委等14部门联合印发《上海市2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》，明确聚焦关键环节，紧盯项目招采、目录编制、项目申请、新药申报等医药领域风险，聚焦商业贿赂和虚开发票、虚假交易、虚设活动等形式违规套取资金用于实施不法行为。此外，聚焦“名院”“名医”等医疗机构的“关键少数”和关键岗位人员管理，重点惩治本人或指使亲友，利用经商办企业“靠医吃医”、收受供应商回扣等问题；聚焦医疗设备药品耗材采购中品类确定、招标文件编制、违规插手干预招标等方面易发的腐败问题以及药品临床试验中的隐性腐败问题，以“站台式讲课”“餐桌式会议”等为切入点，深入整治接受医药企业变相利益输送的行为。（上海市卫健委官网）延伸阅读：10月11日，市场监管总局发布《医药企业防范商业贿赂风险合规指引（征求意见稿）》，共四章49条，各章分别为总则、医药企业防范商业贿赂风险合规管理体系建设、医药企业商业贿赂风险识别与防范、医药企业商业贿赂风险处置。 最高100万，药品、医疗器械质量安全内部举报人奖励征求意见 10月10日，国家药监局官网发布《关于对药品、医疗器械质量安全内部举报人举报实施奖励的公告（征求意见稿）》，共二十条事项，明确提出内部举报人范畴，对公开举报渠道、药品监督管理部门收到举报后的处置、内部举报人获得举报奖励应当符合的条件、奖励标准等进行规定，每起案件的举报奖励金额上限为100万元。（国家药监局官网） 知名医院“爆雷”被查，团伙式作案、全链条造假…… 10月8日，国家医保局发布关于江苏省无锡虹桥医院飞行检查情况的通报。检查发现，该院涉嫌违法违规使用医保基金2228.4万元，其中以勾结中介或以免费体检为名，拉拢诱导参保人员虚假住院，通过伪造医学文书、虚构诊疗服务等，涉嫌欺诈骗取医保基金1179.2万元。该案件呈现“有组织团伙式作案、全链条专业化造假、涉案人员计件提成、设置阴阳账簿和真假病区、恶意对抗调查”五大特点。（证券时报）延伸阅读：当地医保部门已解除该院医保服务协议，启动行政处罚程序，并将对参与欺诈骗保的参保人员依法依规处理。当地公安机关已对医院法定代表人、院长等24名犯罪嫌疑人采取刑事强制措施，并对集体串供、销毁财务凭证、篡改病历、删除数据等违法行为开展调查。下一步，国家医保局将进一步指导江苏省医保局，对无锡100家定点医药机构进行全面排查。 新一轮中成药集采报量启动 日前，新一轮全国中成药集采迎来新进展，10月10日0时-10月21日24时，全国中成药联盟第三批开始报量，涉及20个产品组95个产品。据此前业内传出《关于填报全国中成药联盟第三批和首批扩围接续采购品种范围相关采购数据的通知》，本次填报的主要内容包括账号和密码、医药机构填报。报量之后，医保部门将在10月24日前完成审核。（赛柏蓝）划重点：本轮集采涉及的品种仍以采购金额高、用量大的中成药为主，而不同于前两批集采之处在于，清单中出现了较多的中药注射剂。 最高降幅89%，110个药品主动降价 10月9日，湖北省医保局发布通知，对近期主动申请下调挂网价的部分挂网药品进行审核及公示，调整挂网价的已挂网药品共110个，涉及64家企业，类型涵盖国家集中带量采购药品、国家医保谈判药品、易短缺药品等。其中，成都苑东生物制药的富马酸丙酚替诺福韦片、石家庄四药的注射用阿奇霉素等4个降幅均超过80%。（米内网整理） 恒瑞1类新药大爆发，ANDA首仿获批 10月10日，恒瑞医药发布公告，公司的1类新药注射用HRS-2183获批临床，拟用于治疗细菌感染，目前国内外尚无同类产品获批上市。10月11日，恒瑞医药再发公告，公司向美国FDA申报的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）ANDA已获得批准，是首家在美国获得该品种仿制药批准的厂家。同日，CDE官网显示，恒瑞医药的1类新药SHR2554片报产在审。（米内网整理） 华东医药猛攻超$200亿“神药” 10月11日，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药和杭州中美华东制药江东共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请获批，同意按生物类似药途径开展体重管理适应症临床试验。华东医药表示，此次临床试验申请获批，是该款产品研发进程中的又一重要里程碑，将进一步提升公司在内分泌治疗领域的核心竞争力。（公司公告）延伸阅读：诺和诺德2023年财报显示，司美格鲁肽合计销售额已超过200亿美元。 正大天晴拿下双抗1类新药，1800亿市场波澜再起 10月8日，中国生物制药发布公告，其附属公司正大天晴获得友芝友生物研发的M701在中国大陆地区的开发、注册、生产和商业化的独家、可分许可的许可。正大天晴将根据研发进展情况，就许可产品向友芝友生物支付约3.15亿元的首付款及研发里程碑款项，并支付最高不超过7亿元的销售里程碑款项，同时按年净销售额的个位数至低双位数百分比向友芝友生物支付分层特权使用费。M701是友芝友生物自主研发的生物1类新药，拟被开发用于肿瘤引起的恶性胸水(MPE)和恶性腹水(MA)的治疗，目前处于临床III期，是国内首个自主开发并进入临床试验阶段的CD3/EpCAM双特异性抗体。（公司公告）米内数据：抗肿瘤和免疫调节剂在2023年中国公立医疗机构终端销售额超过1800亿元，同比增长4.51%。 创新高，华海药业前三季度净利润或首破10亿 10月10日，华海药业发布2024年前三季度业绩预增公告，净利润增幅37%-45%，有望首次突破10亿元大关。华海药业表示，业绩增长主要是紧抓销售团队裂变及组织架构调整，市场下沉和新业务模式拓展，积极推进全球销售网络布局，公司产品市场占有率得到有效提升，销售收入大幅增长；精益管理持续优化，技改能力不断提升叠加规模效应，公司成本控制能力及综合竞争实力不断增强，同时产品结构优化，毛利率同比增长，盈利能力进一步提升；新产品持续导入并逐步上量，市场拓展成效进一步显现。（公司公告） 海正药业董事长变更 10月11日，海正药业发布公告，同意选举肖卫红为公司董事长，任期至本届董事会届满时止。同时，公司法定代表人变更为肖卫红。简历显示，肖卫红曾在多家医药企业担任要职，历任辉瑞制药中国有限公司人力资源部总监、商务及多元化业务事业部总经理，海正辉瑞制药有限公司首席执行官，三生制药首席运营官，三生国健药业（上海）股份有限公司总经理；现任海正药业董事、总裁，兼任瀚晖制药有限公司总裁、雅赛利（台州）制药有限公司副董事长。（上海证券报） 亿腾嘉和，港股18A现首例反向收购案 10月7日，嘉和生物发布公告，将以合并方式收购亿腾医药，合并后公司名称更改为亿腾嘉和，亿腾医药实控人将成为亿腾嘉和的控股股东，而此次交易是港交所设立18A规则以来首例反向收购案例。（金融界）延伸阅读：此次反向收购是双赢之举，交易完成后，嘉和生物将获得来自亿腾医药的现金流和商业化平台支持，亿腾医药将如愿实现上市计划，而新公司亿腾嘉和或将成为港股市场上冉冉升起的biopharma新星。 提示重组风险，医药股14连板后跳水跌停 10月10日，双成药业在连续收获14个连板后，上演了“天地板”行情，当日股价跌停。9日晚间，公司发布一则重大资产重组的进展及特别风险提示，称收购奥拉股份100%股份的重大资产重组事宜尚需公司董事会再次审议及公司股东大会审议批准，并经相关监管机构批准后方可正式实施，能否通过审批尚存在一定不确定性。10月11日，公司股价再度跌停。（第一财经） 套现超9亿，知名药企股东减持 10月9日，华熙生物发布股东减持股份计划公告，公司第二大股东因自身资金需求，拟通过集中竞价、大宗交易的方式减持不超过2.50%公司股份，据（10月8日收盘价）估算，本次套现金额超过9亿元。当日收盘，公司股价下跌近17%。（新京报） 注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦