Guangzhou Ruitai Biotechnology Co., Ltd.

近日，海南苏生生物从瑞士引进的“聚酯胶原骨修复材料”正式获批Ⅲ类医疗器械注册证，成为国内首个在“乐城研用+海口生产”协同模式下获批上市的医疗器械。一时间，行业引起激烈反响，因为又一大爆款单品即将来临。 图1. 2020-2024年先声药业营收及净利表现情况（数据来源：年报） 事实上，这并非空穴来风，作为国内首个实现“乐城研用+海口生产”的创新药，科塞拉（注射用盐酸曲拉西利）已经用真实业绩给出了答案。近期，先声药业发布了2024年正面盈利预告，预计其2024年财政年度经调整归属于公司权益股东的利润将达到10.03亿元至10.33亿元，相较于2023年财政年度的7.19亿元，增幅约为39.5%至43.7%。 对于这一增长，科塞拉显然功不可没。2024年4月，科塞拉正式在海南“下线”，这意味着从原料制作到包装运输等全部生产流程，“进口药”科塞拉都将完全按照本土化部署。而在此生产模式下，科塞拉也真正实现了降本增效，不仅年产能快速扩张至200万支，另外成本也在大幅降低，据悉，科塞拉在蜕变为“本土药”之后，生产成本相比于之前减少近7成，这无疑为其争取了更大的盈利空间。 而随着科塞拉“乐城研用+海口生产”首单商业模式的打通，也吸引了更多医疗企业争相入局“淘金”，包括康哲药业、亚虹医药、华熙生物、瑞泰生物等多家企业的医械产品，当前也都在海南排队启动国内上市和国产转化，并且推进进程愈发加快。 于是，在一片争先恐后的热闹之中，一条全新的变现路径在当前已经愈发清晰。 01 进口药械如何“海南造”？ 基于这一问题，我们仍可以在科塞拉身上找到答案。 据悉，‌科塞拉是先声药业与G1 Therapeutics合作开发的一款拥有全系骨髓保护作用的创新药，2021年2月，‌科塞拉率先在美国FDA获批上市，成为全球首个全系骨髓保护创新药。4个月后，得益于海南“先行先试”（2019年9月出台的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》允许在先行区内特定医疗机构使用国外已上市、国内未注册的临床急需药品和医疗器械。）政策优势，科塞拉实现中国境内首用，并于当年8月被纳入乐城药品真实世界数据研究试点。 借助于此，2022年7月科塞拉正式在中国获批上市，适应症为“降低广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者化疗导致的骨髓抑制发生风险”。虽然官方并未公布具体销量，但从当年年报来看，先声药业2022年下半年营收36.19亿元，较上半年大涨34%，这显然与科塞拉的获批放量不无关系。 但这并不是最重要的，最重要的是从美国获批到中国上市，科塞拉仅仅用了14个月，这与动辄3至5年的创新药获批周期对比明显。当然，这都要归功于真实世界研究（Real World Study，RWS），也就是官方所提及的“乐城研用”（推动真实世界数据应用，加速国际创新药械在中国注册上市）。 图2. 海口支持药物监管决策的真实世界研究路径（图源：乐城先行区官网） 据悉，真实世界研究是指通过系统收集患者在常规临床医疗或健康维护环境下产生的数据，在预先设定好的研究方案下，通过一系列的研究方法，对数据进行分析和处理，最后比较药品医疗器械等治疗措施的安全性和有效性。根据当事企业推算，依托于真实世界研究（RWS），其商业化速度可加快至少2年，并且成本不到常规试验的1/4。 但这仍不是终点，虽然科塞拉成功获批上市，但它仍然是“进口药”，国内的本地生产业务仍需由外企开展，这使其毛利率较低。为此，2022年4月，海口高新区与乐城先行区联手打造了海南自贸港首个“飞地经济合作示范园区”，其目的就是将已获批的进口医械产品转移至海口国家高新区的企业进行本地化生产，并以此创造更大的收益，这也就是所谓的“海口生产”。 2024年4月1日，科塞拉正式实现地产化下线，首批生产约2万支。从药品外包装来看，地产化的科赛拉与此前进口的商品除了批准文号发生变化外，上市许可持有人从美国G1 Therapeutics公司变为了海南先声药业有限公司，生产地址也从美国变为了海南省海口市。 别看这小小的改变，背后牵扯的可是巨大的利润。据悉，2024年上半年，先声药业毛利率快速增长至79.1%，这其中必然有科赛拉地产化的贡献。不仅如此，随着生产成本的大幅降低，也让其在市场定价上更有竞争力，于是在2024年11月，科塞拉正式纳入新版医保目录，市场放量在即。 所以不难发现，整个“海南造”的过程其实是有先后顺序，它先让进口医械产品“先行先试”，然后再利用真实世界研究推动其快速获批，最后再依托“地产化”使其真正实现本土化生产。而在一整套流程之后，医械产品不仅抢得了市场先机，同时也拥有了极大的成本优势，这都将为企业带来可观的经济效益。 02 有人落袋为安，有人排队进场 科塞拉显然是“第一个吃螃蟹的人”，但绝不是唯一一个，据悉，除近期已上岸的聚酯胶原骨修复材料之外，目前还有19款药械产品也已通过真实世界数据辅助临床评价获得国家药监局上市批准，这其中包括6款创新药和13款医疗器械。 图3. 14款通过真实世界研究获批上市的医疗器械 那么，它们之间有什么样的共同特征呢？换句话来说，到底怎样的医械产品能够满足“乐城研用+海口生产”的条件呢？ 首先一点是已经在国际先进监管机构获批，具备关键注册研究基础，也就是说，获批产品通常要有相当充足的海外临床研究数据，而真实世界数据仅用作辅助证据。比如在乐城医疗先行区开展真实世界研究前，欧康维视生物OT-401在境外已经完成三期临床试验；而普拉替尼申请上市提交的主要数据也来自海外，乐城的真实数据研究则是为普拉替尼在中国晚期非小细胞肺癌人群中的疗效评价和安全性评估提供了辅助。 图4. 7款通过真实世界研究获批上市的创新药 其次是要充分契合国内市场未满足临床需求。以诺华旗下首个小干扰核酸药物英克司兰钠注射液为例，它在2021年7月在乐城实现全国首例应用，并在短短一年时间里累计使用7000余例次。而之所以市场渗透率如此之快，核心就在于它填补了临床空白，作为全球首款也是目前唯一一款用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物，英克司兰钠注射液是高血脂患者的“超级疫苗”。 事实上，这也正是“先行先试”的核心意义，即让更多国内患者无需出国便可使用国际前沿药物和技术，而在得到更好治疗的同时，也能大幅降低医疗成本。据悉，乐城目前已引进国际创新药械产品超460种，主要聚集于眼科、肿瘤以及罕见病领域，这些领域背后都有极大的临床需求。 最后一点是可以规模化生产，能够大幅降低生产设备以及原材料进口成本。据悉，于2021年3月依托于真实世界研究证据在国内获批上市的普拉替尼胶囊，现已成为基石药业的主要收入来源，根据年报显示，在普拉替尼上市的第一个完整年度，基石药业就实现营收大涨97.51%，并在此之后，持续保持高增长态势。 但即便如此，基石药业当前仍未摆脱亏损的窘境，2023年净亏损3.67亿元，而这其中的导火索就在于其高昂的运营成本。所以，普拉替尼对于“地产化”其实是有明确需求，因为一旦实现本土化生产，则将为基石药业打开更大的利润空间，扭亏为盈当然也就不再遥远。 对此，乐城某专业人士谈道，“近些年，我们一直在不断提高我们的研发和生产能力，但与此同时，我们也在认真做筛选，希望将更多精力和资源向临床需求极大、生产成本较高的一批创新药械产品倾斜，帮助其实现‘弯道超车’，并为其创造更大的盈利规模。” 03 在变现预期的道路上加速狂奔 进入今年以来，乐城的好消息就没间断过。  先是在1月，接连有3款产品通过真实数据研究获批上市，分别是赛诺菲旗下抗CD38单抗赛可益（艾沙妥昔单抗注射液）、罗氏诊断FOLR1-2.1抗体检测试剂以及卡尔蔡司飞秒激光角膜屈光治疗机。尤其以飞秒激光角膜屈光治疗机为例，它搭载最新SMILE pro手术技术，10秒内就能完成单眼扫描，是一款划时代的器械产品。 另外在临床方面，也有多款重磅产品近日在海南实现境内“首用”，包括阿尔茨海默病创新药donanemab（多奈单抗）以及用于治疗克罗恩病的特医食品Modulen IBD等。 再加上聚酯胶原骨修复材料的地产化，以及科塞拉毛利率的进一步扩大，当前的乐城大有加速变现之势。事实上，在过去几年，海南乐城的医疗产业布局已经愈发完善，这无疑为当前以及未来的现金流转化提供了保障。 图5. 瑞金海南医院专门开放的“乐城创新药械”窗口 比如在医院端，截至2024年6月，乐城已有29家医疗机构开业运营，具备特许药械使用资质和能产生真实世界研究数据的医疗机构为21家，这其中就包括上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院以及四川大学华西乐城医院等“国家队”。尤其以瑞金海南医院为例，其目前已完成111项特许药械使用，治疗患者超过8000多名。 另外在企业端，越来越多的全球头部企业也开始扎堆入驻，并且投入巨大。据悉，在2023年年初，随着国内市场逐渐放开，包括诺华、波士顿科学、默沙东、赛诺菲、美敦力等多位国际药械企业总裁密集到访乐城，或办事处揭牌，或签署战略合作协议。在此之后，乐城的产业“朋友圈”不断扩大，目前已覆盖全球近300家药械企业，并且整体参与度越来越高，比如默沙东、吉利德等，当前都已在乐城设立分公司。 最后是在关键的供应链上，从获批上市到生产再到支付都已形成完整的闭环。以乐城重点打造的“前区后厂”为例，“前区”即通过乐城先行区真实世界研究政策，推动已在境外上市的创新药械产品完成国内进口注册上市；“后区”则是将该上市品种转移至海口国家高新区的企业进行本地化生产。另外在支付方面，乐城还特别推出“乐城全球特药险”，目前已覆盖近百种高价特药，参保人数超过200万。 对此，某入驻乐城的企业创始人谈道，“其实从去年下半年以来，能明显感受到乐城正在加速兑现过去的一些成果，因此也让很多本地医疗企业在2024年获得了可观的收入。进入2025年，这种转化现金流的势头还会加剧，一方面是因为已经有科塞拉这个‘前车之鉴’，这为后来者提供了一条具体路径参考；另一方面是因为前期积累了大量创新药械亟待获批上市，目前累计引进未在国内上市的国外创新药械460多种，且主要覆盖肿瘤、罕见病、慢性病等多个大病领域。” 所以可以预见的是，一个又一个业绩“神话”即将在海南乐城相继上演，而先入局者，自然也会更有竞争力，能够抢占第一波市场红利。 参考资料： 1.《首个获批国内上市药械对“乐城研用+海口生产”协同模式意味着什么？》——投资海口； 2.《创新药驱动，先声药业盈利10个亿！》——医药魔方； 3.《进口药如何海南造？》——海南日报。 *封面图片来源：123rf 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

说明：1）2024H1：申请及生效日期在2024年1月1日至2024年6月30日，有效期至2029年6月30日前，注册证号前四位数字为2024；2）首次注册：延续注册及变更信息的产品不计入；3）本次统计的仅是III类眼科器械产品，审批部门均为国家药品监督管理局。因前文有一处数据未清洗净，特重新刊发，敬请谅解。 感谢药融云数屿医械对本次主题分享的数据支持，经青白视角对相关数据清洗、分类整理，2024年上半年中国眼科上市III类器械产品共44款。以下将44款产品按照9个不同方面进行总结归类。 其中应用于白内障摘除术后的人工晶状体共10款；应用于屈光不正的接触镜16款，接触镜护理液及润滑液6款；玻切一体机及玻切头耗材3款；应用于干眼治疗的强脉冲光治疗仪2款；青光眼眼压控制的引流装置2款；应用于角膜修复的生物羊膜2款；青光眼及眼底病激光治疗设备2款；应用于眼前节超声诊断设备1款。 01 人工晶状体 在此10款上市的人工晶状体产品中，进口产品占比40%，国产产品占比60%。 4家国产厂家爱博诺德（2）、高视泰靓（2）、昊海生科旗下新产业眼科、西安眼得乐共有6款产品上市。其中高视泰靓（2）、昊海生科旗下新产业眼科、西安眼得乐 4款产品均纳入医保。 昊海生科旗下新产业眼科的亲水性丙烯酸酯非球面人工晶状体，为单件式后房型人工晶状体，添加紫外吸收剂。适用于白内障患者白内障摘除手术后的后房内植入。 高视泰靓的非球面人工晶状体L-312、球面人工晶状体PCA81两款产品均是在已批准进口产品转移至中国境内生产的路径获批（《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》(2020年 第104号文)），已获准注册进口产品医疗器械注册证号分别是国械注进20173162080和国械注进20193161559。适应证均为白内障手术后的无晶状体矫正。 西安眼得乐的疏水性丙烯酸酯球面人工晶状体，光焦度:-10.0D～+40.0D，为单件式后房型人工晶状体，添加紫外吸收剂。适用于白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。 爱博诺德的预装式单焦非球面人工晶状体，光焦度:-10.0D～+36.0D，该产品为预装在植入器中的一件式/后房人工晶状体，主体及支撑部分由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯、二甲基丙烯酸乙二醇酯等聚合而成，添加紫外吸收剂。白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。爱博诺德另一款预装式单焦非球面人工晶状体为预装在植入器中的一件式/后房人工晶状体，主体及支撑部分均由丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸乙酯共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和蓝光吸收剂，表面经肝素改性处理。两款产品均适用于白内障摘除手术后无晶状体眼的视力矫正。 4款进口人工晶状体产品强生（2）、豪雅、爱尔康等均未纳入医保。 爱尔康的三焦人工晶状体为Clareon疏水平台三焦点老视矫正型人工晶状体和散光矫正型人工晶状体，可应用于老视矫正和屈光性散光矫正需求的患者。 强生的预装式焦深延长型人工晶状体将多焦点和 EDOF 技术协同，亦可应用于老视矫正。 02 接触镜 16款上市的接触镜产品中，国产产品11款占比68.75%，进口产品5款。 11款国产产品其中应用于近视防控的角膜塑形用硬性透气接触镜（OK镜）国产厂家湖南朗星；艾康特贡献了唯一一款硬性巩膜接触镜；其余9款国产软性亲水接触镜分别来自甘肃康视达、湖南多富丽光学、湖南海普明科技、江苏海伦隐形眼镜、江苏视准医疗器械（3）、浙江迈得顺隐形眼镜、重庆蕾明视光等。 5款进口产品分别来自强生、日本爱可瞳、博士伦、台湾精华光学、台湾晶硕光学等。 适应证来看，以上大部分产品均用于近视矫正佩戴，而下述三款产品显示出差异：博士伦的日戴型软性亲水接触镜，材料为samfilcon A，适用于矫正有晶体无疾病眼的屈光不正(近视、远视及散光)；强生的ACUVUE OASYS MAX 1-DAY 接触镜为日戴型硅水凝胶软性亲水接触镜，防蓝光型号，由硅水凝胶材料senofilcon A制成，用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(近视，远视)，1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度；艾康特的硬性巩膜接触镜，用于矫正患者近视、远视。 本列产品均为进入医保。 03 接触镜护理液及润滑液 6款产品中，5款国产产品均为接触镜的护理功能产品。嘉兴力山明朗（2）、四川兴泰普乐（2）、江苏乐润隐形眼镜，适用于对硬性接触镜的冲洗。 其中四川兴泰普乐的其中一款产品（国械注准20243160779）由A液(含次氯酸钠)和B液(含溴化钾)组成，适用于清除硬性角膜接触镜表面的蛋白质污渍。 瑞霖医药代理从德国依佑赞EUSAN进口的隐形眼镜润滑液，用于软性接触镜(含硅水凝胶镜片)和硬性接触镜的湿润处理，配戴接触镜时滴入眼内起润滑作用。 此6款产品均不在医保支付范畴。 04 玻切一体机及玻切头耗材 3款相关产品均为进口。均不在医保支付范畴。 其中，博士伦的Stellaris Elite Vision Enhancement 系统笔者曾在以往文章提及，可回顾新型超乳玻切一体机获NMPA批准上市！适用范围用于白内障的乳化和摘除、前节和后节玻璃体切除术。配备激光模块还可用于视网膜光凝术和激光小梁成形术。该设备引入了颇具创新性的Adaptive Fluidics即自适应液流技术，提供了出色的灌注压控制维持前房稳定性。 另外2款为一次性玻切头，分别来自爱尔康和博士伦。 05 强脉冲光治疗仪 2款产品国产和进口各一，均用于在医疗机构中治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症。其中国产产品由科英激光制造KL-L(G)型/KL-L(GN)型。 另外一款OptiLight为以色列进口的科医人出厂。 两款产品均不在医保支付范畴。 06 青光眼引流装置 2款产品均为美国进口，均不在医保支付范畴。厂家分别为Ivantis（爱尔康代理）和Glaukos。 Ivantis出品的青光眼引流器Hydrus Microstent由镍钛合金制成的青光眼引流支架和传输装置组成。 Glaukos出品的iStent inject W Trabecular Micro-Bypass System由表面涂层为硬脂酸肝素铵的Ti6Al4V钛合金材料制成的支架及推送器组成，一个推送器容纳并预置两个植入体。 两位产品适应证相同，均应用于：单纯用药效果不佳或不能用药，同时房角激光治疗不能控制病情进展，或医生判断不宜开展或无法开展房角激光治疗;不能耐受传统滤过性手术的原发性早中期开角型青光眼患者配合白内障手术降低眼压。 07 生物羊膜 2款产品均为国产（此类产品也必须为国产，取材于健康剖宫产产妇的胎盘基底膜组织），适应证均为眼角膜浅表层缺损的临时性覆盖。 其中广州悦清再生医学（国械注准20243160541）的生物羊膜纳入医保。 健诺维(成都)生物是瑞泰生物全资子公司，其湿态生物羊膜产品（国械注准20243161140）可用于眼角膜浅表层缺损的临时性覆盖，对角膜溃疡、翼状胬肉、病毒性角膜炎、眼烧伤等术后修复具有显著的疗效。这是国家药品监督管理局审批通过的首个在川上市的湿态生物羊膜产品，也是瑞泰生物布局成都辐射西南的重要一步。 08 激光设备 2款产品分别来自国产的南京博视医疗和由高视远望（法国光太医疗）。 南京博视医疗出品的眼科半导体激光光凝仪在医疗机构中使用，适用于眼科视网膜激光光凝。适应证包括增殖型和严重非增殖型糖尿病视网膜病变、脉络膜新生血管、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性、视网膜撕裂和脱离。577nm波长激光被公认为治疗眼底病的首选，相对于传统532激光对视网膜损伤更小、穿透力更强。 高视远望（光太医疗）的Vitra 810 眼科半导体激光治疗机Subcyclo同样在医疗机构中使用，用于治疗开角型原发性青光眼、闭角型青光眼、难治性青光眼，以及早产儿视网膜病变、视网膜中央静脉阻塞、脉络膜新生血管、中心性浆液性脉络膜视网膜病变。该款产品同一设备能搭载不同传输系统，将睫状体光凝光纤二合一，智能化向导版临床使用软件，门诊与手术室等多场景可以切换使用。 两款产品均未纳入医保。 09 超声诊断设备 由昊海生科（ArcScan）出品的U1trasound Bio Microscope眼科超声生物显微镜是唯一一款在2024上半年获批的眼科超声诊断设备，适用于在医疗机构中对患者眼前节部位进行眼科超声诊断。 该设备是全新超声成像方法，考虑效率和易用性，包括四个主要组件：ArcScan 仪器模块、Insight 软件包、流体模块和电子单元。专有技术和灵活软件，能高效捕获扫描集，定制 Z 轴，提供多种扫描选项；沿弧线移动，垂直眼球前表面曲率，穿透眼部解剖结构，提供解剖细节，辅助治疗和协助 ICL 手术决策，能看清微米级区域；患者坐姿舒适，操作员易操作，几秒钟可完成扫描，经验丰富的操作员操作通常 5 - 10 分钟。 该款产品未纳入医保。 结语 在以上 44 款中国获批上市的眼科 III 类器械中，综合统计，我们能够清晰地发现，国产产品展现出了令人瞩目的成绩。其数量总计达到了 26 款，所占的比例高达 59.09%。这一数据充分彰显了国内厂家在眼科器械领域自主研发和生产能力的显著提升，也反映出国内企业在技术创新、质量把控以及市场适应性方面所做出的不懈努力。 其中这26款产品，主要集中在江苏（6款4家）、广东（4款3家）、湖南（3款3家）、浙江（3款2家）、四川（3款2家）、北京（2款1家）等地区。 同时，纳入医保的器械共有 5 款，占比 11.36%，全部为国产产品，这无疑是对国产眼科器械的高度认可和支持。其中，人工晶状体就占据了 4 款，生物羊膜 1 款。 就人工晶状体而言，其在眼科白内障治疗中具有至关重要的作用。能够有 4 款人工晶状体纳入医保，对于广大患者来说是一大福音，将极大地减轻他们的医疗负担，提高治疗的可及性和普及度。生物羊膜在眼表疾病的治疗中发挥着独特的作用，此次纳入医保也将为相关患者带来更好的治疗效果和康复机会。以上不仅体现了国家对于国产眼科器械的信任和支持，也为国产眼科器械行业的发展注入了强大的动力。 然而，也需要看到，以博士伦、爱尔康、强生等为代表的国际品牌在某些先进技术和产品性能方面仍具有一定优势。如在一些复杂的眼科手术器械和高精密的诊断治疗设备、白内障屈光手术领域的高端人工晶状体等方面，因此国产品牌在高端器械设备领域还有进一步提升空间。但也相信在不远的将来，国产眼科器械能够在高端领域实现更大的突破，与国际品牌并肩，为全球眼科医疗事业贡献更多的中国力量。 此外，不可忽视的是，国际品牌也为中国眼科市场的发展作出了重要贡献。它们带来了先进的技术和理念，为国内企业提供了学习和借鉴的榜样，其高品质的产品不仅丰富了市场的选择，满足了不同患者的多样化需求。同时，国际品牌通过与国内企业的竞争与合作，培养了优秀的行业人才，促进了整个行业的进步与发展，或许未来国际品牌与国产品牌之间会有更多的融合发展。 相信在未来，国产眼科器械在借鉴国际品牌经验的基础上，不断加大研发投入，加强创新，定能在高端领域取得更大的突破。而国际品牌也将继续发挥其优势，与国产品牌共同推动中国眼科医疗事业迈向新的高峰，为广大患者带来更多福祉。

近日，广州艾迪基因科技有限责任公司（以下简称：艾迪基因），宣布完成由阳和投资、中大创投、前海长城基金共同投资的超千万元天使轮融资。本轮所募资金将用于加速公司团队建设、研发能力提升、产品布局及海外市场开拓。 此次融资标志着资本对艾迪基因团队和创业理念的认可，将极大地促进艾迪基因在基因编辑技术领域的服务能力升级，使其能够更加迅速、高效地响应市场需求，为渴求基因编辑解决方案的企业提供定制化服务。 艾迪基因成立于2017年8月，坐落于广州市黄埔区国际企业孵化器。公司由深耕基因编辑技术十年的归国博士创立，在CRISPR/Cas基因编辑技术方面已积累丰富的行业经验。 经过多年的技术研发与积累，以CRISPR/Cas技术为基础开展底层技术研发，紧跟国际先进技术，坚持技术创新，艾迪基因现已搭建四大核心技术平台：Editx™基因编辑，Bingo™点突变，LION™细胞定点插入和FASST核酸快速检测，为不断发展的基因编辑研究提供更全面的技术服务。 艾迪基因坚持底层技术研发，基于三维结构对基因编辑用酶进行改造，并通过自主研发的制备工艺，获得远超国外知名企业性能的酶制剂，并得到客户的广泛认可。采用新型转染试剂开发的基因敲除试剂盒可以快速无痕地实现细胞的基因敲除，并且对细胞无毒性，在THP-1等细胞的编辑效率达到95%；推出了基于PE技术深度优化的Bingo™点突变平台。技术团队已在多种难转染细胞中完成实验，编辑效率高达85％；基于CRISPR系统开发的FASST核酸快速检测平台可以实现单管反应、检测时间20min，且灵敏度达到10copies。 艾迪基因在国内市场深耕细作，已为国内众多科研单位及企业提供CRO服务，奠定了坚实的市场基础。 而今，艾迪基因以更加坚定的步伐迈向国际舞台，依托国内产品的成功经验及过硬品质，海外团队已成功打通西欧，东亚，北美等海外国家和地区的销售渠道。展望未来，艾迪基因致力于搭建最大、最全的基因编辑服务平台，开展基因编辑相关的全链条服务，以基因编辑产业“催化剂”的角色，加速基因编辑产业化进程，造福人类健康。 艾迪基因联合创始人盖作启博士表示：“在此特殊时期，我们非常荣幸能够获得投资机构的青睐与支持。这不仅是对艾迪基因团队过去努力的肯定，更是对未来发展的期许。我们将以此为契机，不断深化对客户需求的理解，持续加大技术创新的投入力度，加速细胞基因编辑进程，让不懂基因编辑的可以用基因编辑，让懂基因编辑的可以更好地应用基因编辑，让精通基因编辑的人应用成本更低，使基因编辑技术绽放光芒。” 艾迪基因联合创始人、技术负责人张旭博士表示：“感谢投资方对艾迪团队、公司理念及技术平台的认可。团队过去几年持续在基因编辑技术领域进行应用创新，搭建了国内领先的基于CRISPR/Cas的技术服务平台（敲除、点突变、定点插入和核酸快速检测）；产品端也在持续完善，高质量的基因编辑用酶、敲除RNP高效递送系统等系列产品已经服务于应用基因编辑技术的上下游产业。相信本轮资本的加持，艾迪基因未来1-2年将以更具有技术优势的服务和产品助力国内外基因编辑产业的飞速发展。” 阳和投资表示：“阳和投资一直致力于医疗器械和生物技术领域的早中期投资，在生命科研工具和服务领域也有布局。基因编辑技术是生命科学领域的前沿技术，将大大改变生命科学的研究方法和应用方向，发展潜力巨大。艾迪基因团队深耕基因编辑技术领域，致力于基因编辑技术的创新和推广，拥有丰富的基因编辑技术研发经验和客户服务经验。我们相信艾迪基因能在基因编辑领域创造更大的价值。” 中大创投表示：“我们非常看好CRISPR基因编辑技术的未来发展前景，它在细胞和基因治疗乃至整个生物科技领域都有着日益广泛的应用；艾迪基因由两位在CRISPR基因编辑领域有着丰富经验的海归博士创办，立足自主技术研发，不断探索突破，已经取得一系列优秀的技术成果，并得到国内外一批客户的认可；此次投资不仅是对艾迪基因实力和成绩的肯定，更是我们对生物科技领域长期价值的坚定信念。中大创投期待与艾迪基因团队相伴同行，优势互补，共同推动CRISPR基因编辑技术的产业化进程。” 前海长城基金医疗及生物科技投资团队表示：“我们深度认可CRISPR技术未来的发展潜力，艾迪基因已深耕基因编辑多年，具有独具特色的基因编辑研发平台，率先在国内使用先导点突变技术服务于构建基因疾病模型，在多基因点突变复杂细胞株构建上得到了客户的认可，在CRISPR基因编辑技术的赛道上，他们具备全球竞争力。我们一直致力于寻找并投资具有创新潜力和市场前景的生物企业，我们相信通过本次投资，将与艾迪基因共同开创基因编辑技术的新篇章。” 阳和投资始创于2013年，是国内专注于医疗细分赛道的产业投资机构，重点关注医疗技术、创新医疗器械和医疗服务等领域，项目集中布局在早中期阶段，长期坚持通过研究细分赛道挖掘投资机会，给予投资项目赋能，从投资项目成长来成就公司发展的专业投资机构。目前已经投资包括伟思医疗、力博医药、康录生物、明康医疗、基迪奥生物、瑞思普利、瑞通生物、博盛医疗在内的三十多个优质企业。 中大创投成立于2011年，是旨在充分发挥和利用中国高校在科技创新、产业研究和人才培养等方面的优势和资源，动员和配置社会资金，支持科技成果转化，专注股权投资、基金管理、上市及并购的新兴产业投资机构。 中大创投坚持“趋势投资、产业投资、生态系统、聚合创新”的投资理念，重点投资生物医药、新材料、先进制造三大新兴产业领域，已投优秀项目包括迈奇化学、嘉检医学、思安信生物、百盛生物、中科睿极、瑞泰生物、微纯生物等。 经过近年来的开拓和发展，中大创投已形成“产业集群+产业资本+创新生态”的发展模式，通过布局广东医谷、广东材料谷、中大创新谷三大产业集群，建立了在生物医药、新材料、先进制造等领域的独特优势，不断助力产业创新与科技成果转化，投资孵化具备发展潜力的创新型企业。 前海长城基金，全称为前海长城基金管理（深圳）有限公司，是一家专注于生物医疗、半导体、新能源、新材料等战略性新兴产业领域的专业投资机构。以长期主义作为价值投资的支点，践行特色投资的价值理念，遵循“宽赛道、全链条、选龙头、人为本”的投资逻辑，专注于“投早、投小、投新、投硬、投国产替代、投专长领域”的投资策略，致力于成为创业投资领域“专精特新”隐形冠军。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。