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7月28日,丹麦疫苗制造商巴伐利亚北欧(Bavarian Nordic)发布公告,宣布已与私募股权公司Nordic Capital和Permira牵头财团控制的Innosera ApS签订协议。后者将以全现金自愿公开收购要约方式,以近30亿美元估值收购该公司所有流通股。根据协议条款,Innosera ApS将为每股巴伐利亚北欧股票支付233丹麦克朗现金。这一价格较7月23日该公司192.50克朗的收盘价溢价21%,较六个月成交量加权平均股价溢价高达37.4%。巴伐利亚北欧董事会一致建议股东接受该报价。公司董事会主席LucDebruyne在声明中表示:“我们的科学传统和成功转让技术记录创造了一个独特平台,使公司能够推动增长并为全球患者提供挽救生命的解决方案。”此次收购要约包含几个关键要素:股权估值:基于完全稀释股份计算,交易价值达190亿丹麦克朗(约合29.53亿美元),是今年欧洲生物技术领域规模最大的私有化交易之一。股东承诺:公司董事会和执行管理层全体成员已作出不可撤销承诺,将在要约启动后出售所持股份,合计占公司股本的0.30%。交易条件:要约附带标准条件,包括获得90%以上股权接受、监管批准以及无重大不利变化等。时间安排:正式要约文件预计在四周内获得丹麦金管局批准后发布,随后开启六周要约期。交易计划于2025年第四季度完成。收购方计划在交易完成后将巴伐利亚北欧从纳斯达克哥本哈根交易所退市,并寻求强制收购剩余股份。收购方战略意图:私有化助力疫苗平台扩展InnoseraApS是一家为此次收购专门成立的公司,由私募股权公司NordicCapitalFundXI和Permira管理的基金共同控制。这两家投资公司在全球医疗健康领域拥有丰富经验。财团在声明中阐释了收购的战略逻辑:将巴伐利亚北欧视为一家正在积极转型的疫苗公司,需要持续投资来扩大产品规模、拓展商业足迹并通过并购实现多元化。NordicCapital和Permira认为私有制结构能够更好地支持公司长期发展。私募股权分析师指出:“疫苗企业的研发和商业化周期较长,私有化后可避免上市公司季度业绩压力,更利于执行长期战略。”巴伐利亚北欧的核心价值:稀缺疫苗平台成立于1994年的巴伐利亚北欧拥有差异化疫苗产品组合,在传染病防治领域占据特殊地位:猴痘疫苗Jynneos:2019年获美国FDA批准上市,是全球首个采用非复制型天花疫苗平台的产品。2024年9月获得世卫组织紧急使用授权,同年10月进一步获批用于12-17岁青少年群体。基孔肯雅热疫苗Vimkunya:2025年2月获FDA批准,成为美国首个适用于12岁及以上人群的病毒样颗粒(VLP)技术单剂量疫苗。5月再获欧盟和英国批准,目前全球仅有两款基孔肯雅热疫苗获批上市。公司近期启动了婴幼儿及孕妇群体的猴痘/天花疫苗临床试验,同时推进儿童用基孔肯雅热疫苗的三期试验。这些研发管线对未来市场拓展至关重要。除上述商业化产品外,巴伐利亚北欧还是美国政府医疗防护储备的重要供应商,其天花疫苗被纳入美国国家战略储备。股东分歧:最大机构投资者公开反对尽管董事会一致推荐接受收购要约,但巴伐利亚北欧的最大股东——丹麦最大养老基金ATP(持股10%)公开表示反对。“作为巴伐利亚北欧的长期投资者,ATP对接受所提出的报价没有兴趣,”ATP丹麦股票副总裁ClausBernerMoller明确表示,“当前报价未反映公司真正价值,在当前战略下公司具有非常光明的积极发展前景。”市场分析师意见分歧。Kempen分析师指出,虽然233克朗的报价低于他们设定的300克朗目标价,但考虑到美国市场的不确定性和公司对政府采购合同的依赖,这一溢价是“公平”的。自7月24日公司证实收购谈判以来,股价已累计上涨21%,7月28日开盘报238克朗,超过要约价格,显示市场预期可能出现竞争性报价。此次收购发生在全球新发传染病威胁加剧的背景下,世卫组织数据显示,2025年上半年新增报告病例超过1.5万例,青少年群体感染率上升。随着气候变暖,这种由蚊媒传播的疾病在欧美地区出现频率增加,推动疫苗需求。私募股权财团计划通过私有化加速巴伐利亚北欧的转型,重点放在扩大旅行疫苗和地方性疫苗组合上。未来投资将集中在三个维度:1.扩大生产规模:满足全球政府订单需求2.拓展商业足迹:尤其在亚洲和新兴市场建立分销网络3.战略并购:补充现有产品管线,实现多元化巴伐利亚北欧的在研产品线覆盖从儿科疫苗到癌症免疫疗法多个领域,需要持续资金投入。NordicCapital和Permira的私有化方案为公司提供了避开公开市场波动、专注长期发展的路径。随着全球对新发传染病疫苗需求增长,这笔交易可能引发疫苗企业价值重估,推动更多私募资本进入生物技术领域。药事纵横投稿须知:稿费已上调,欢迎投稿
7月28日,Bavarian Nordic宣布已与Innosera ApS签订公告协议,后者将提出全现金建议的自愿公开收购要约,以近30亿美元收购Bavarian Nordic的所有已发行和流通股(不包括库存股)。01 预计该收购将在2025年第四季度完成Bavarian Nordic于1994年成立于丹麦,是一家在纳斯达克哥本哈根交易所上市的疫苗公司,业务遍及欧洲和美国。公司专注于传染病和癌症免疫疗法疫苗的开发,制造和商业化的生物技术。其猴痘疫苗Jynneos于2019年在美国获批上市,用于预防猴逗和天花;2025年2月,美国FDA批准其基孔肯雅热重组疫苗Vimkunya注射剂上市,这是获美国FDA批准的首个适用于12岁及以上人群、采用病毒样颗粒(VLP)技术的单剂量基孔肯雅热疫苗。Innosera ApS是一家新成立的公司,由私募股权公司Nordic Capital和投资公司Permira牵头的财团成立并管理。本次要约收购价为Bavarian Nordic每股233丹麦克朗,根据完全摊薄的已发行股份,巴伐利亚北欧的交易股权估值约为190亿丹麦克朗(按照1丹麦克朗=0.16美元汇率计算,约为29.53亿美元)。根据Bavarian Nordic的说法,该报价比2025年7月23日的股价溢价21%,与六个月成交量加权平均价格相比,溢价高达37.4%。该公司董事会一致建议股东接受该报价。Innosera ApS财团计划在交易完成后将Bavarian Nordic退市,并且如果达到90%的所有权门槛,将寻求强制收购剩余股份。该报价附带一些标准条件,包括要求财团在要约期结束时确保拥有或有效接受Bavarian Nordic公司90% 以上的投票权和股本,除非该门槛被豁免。要约是否能顺利进行还取决于获得监管批准,董事会维持其建议股东接受报价的建议,以及在完成前没有发生重大不利变化,以及其他惯例条件。据新闻稿称,预计该收购将在2025年第四季度完成,财团打算维持现有运营,并寻求强制收购任何剩余股份。然而,该交易在完成方面仍可能面临挑战。据彭博社报道称,丹麦最大的养老基金、Bavarian Nordic拥有10%股份的最大股东ATP不赞成这笔交易,因为他们认为这不能反映该公司的真正价值。“作为Bavarian Nordic的长期投资者,ATP对接受所提出的报价没有兴趣,”ATP丹麦股票副总裁Claus Berner Moller告诉彭博社。他指出,Bavarian Nordic“在当前战略下具有非常光明的积极发展前景”。02 Innosera ApS为何要收购Bavarian Nordic?Bavarian Nordic董事会主 Luc Debruyne在一份新闻稿中表示:“我们的科学传统和成功转让技术和整合商业资产的良好记录创造了一个独特的平台,使Bavarian Nordic能够推动增长并为全球患者提供挽救生命的解决方案。Bavarian Nordic报道称,所有董事会和执行成员均已同意出售其股份,预计该报价将在获得监管批准后四周内正式启动,随后将有六周的招标期。据新闻稿,Nordic Capital和 Permira将Bavarian Nordic视为一家正在积极转型的疫苗公司,专注于扩大其旅行和地方疫苗组合。此外,该财团表示,需要持续投资来扩大产品规模、扩大商业足迹并寻求并购以进一步实现多元化。该财团还认为,此次收购是利用其医疗保健专业知识、运营技能和资本,在私人所有权下加速Bavarian Nordic增长和长期价值创造的一种方式。此举是在Bavarian Nordic启动MVA-BN的两项临床试验中的第一项后做出的,MVA-BN是一种针对两岁及以下婴儿以及孕妇和哺乳期妇女的天花/猴痘疫苗。今年2月,FDA批准了Bavarian Nordic的 Vimkumya,这是第一种针对12岁以上患者的病毒样颗粒基孔肯雅热疫苗。该批准得到了来自两项涉及超过3500名参与者的3期试验的强大免疫原性数据的支持。该疫苗此前获得了优先审查,并获得了欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见。总的来说,交易旨在加速疫苗组合的增长——私募股权公司计划扩大Bavarian Nordic的商业足迹,并支持其私有制的长期并购和研发战略。参考资料:[1]Bavarian Nordic官网.[2]Nordic Capital, Permira Reach Agreement to Acquire Bavarian Nordic in $3 Billion Deal.Don Tracy, Associate Editor.July 28, 2025.[3]首款!FDA批准突破性疫苗. 药明康德. 2025-02-15.[4]猴痘疫苗的盒子及说明书(Bavarian Nordic,美国版202208). 阴秀峰接种答疑. 2024-12-16.[5]全球唯二基孔肯雅热疫苗制造商,即将被30亿美元买走. 科创板日报. 2025-07-28.识别微信二维码,可添加药时空小编请注明:姓名+研究方向!
MASH研发,40年无新药获批,大到辉瑞、吉利徳,小到Intercept、Genfit,“先烈”无数。当有望成为首个上市产品的审评结果月底揭晓,无论“撞线”与否,都将点燃一场MNC间混战的烽火。撰文| Erin 石若萧编辑| 彡氜 Erin近期,生物技术公司Akero发布最新代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)新药临床数据,股价大涨60%;同时,有望最先“撞线”MASH的产品(由Madrigal研发)resmetirom也将在本月迎来审评最后日期。2024年第一个爆发的黄金领域就此诞生。如果翻开他们的履历会发现,“大药”领域最终的结局都不是仅有Biotech单兵作战,Akero“背靠”安进,Madrigal脱胎于罗氏,另一家明星公司Zealand早早被BI预定,Viking也“期待”被大药企收购。此外,礼来、诺和诺德两巨头手握GLP-1在MASH领域一路过关斩将,开辟了新战场。MASH新药未到,大公司却已瓜分完领地。不出意外,MASH这片40年无新药获批的“无人之境”已成大家竞赛的新战场。也许,本月resmetirom的“撞线”结果将点燃第一场战役的烽火。安进“背书“,辉瑞投资的MASH明星40年没有新药上市,吉利德、辉瑞等MNC也曾在此碰壁,一系列标签让MASH新药的开发仿佛与制药界隔开了一条难以逾越的鸿沟。重重关卡下,也有诸多生物技术公司在研发之路上被迫“死亡”。但Akero Therapeutics不仅穿越了“死亡周期”,还跑在了行业前列,仅靠Efruxifermin这一款产品便撑起17亿美元(约122亿人民币)的估值。与其将Akero看作一家生物技术公司,不如将其视作专为开发Efruxifermin这款产品而诞生。Efruxifermin能够在MASH屡战屡败的新药研发史中没有致命性失败,靶向FGF21的作用机制是一方面,Akero的投入、专为其打造的团队,甚至是其“幕后大佬”安进的背景都是另一面的加分项。2017年初,风投机构Apple Tree Partners(ATP)和深耕代谢领域数十年的科学家Tim Rolph共同创立了Pippin Pharmaceuticals(Akero前身),并由ATP合伙人之一Jonathan Young担任联合创始人兼首席运营官,但当时仅仅确定了代谢和心血管这一方向,并没有任何的技术与产品。彼时,被证实在代谢领域有极大开发潜力的FGF21机制产品也被安进开发到了临床初期阶段。然而新药开发九死一生,数十年无新药诞生的MASH领域更是如此。Pippin需要首发产品,押注诸多新机制的安进也需要风险分担。或许是命运使然,2018年6月,Pippin从安进获得了当时还在开发早期的FGF21类似物AMG876(AKR-001,Efruxifermin),同时该公司也正式更名为Akero Therapeutics。值得注意的是,引进产品的当月,Akero就获得了Apple Tree Partners(ATP)、Atlas Venture、venBio Partners、Versant Ventures 四家专注在生命科学领域的投资机构领投的6500万美元A轮融资。这一融资似乎说明了Akero的早有打算。同年12月,Akero再次凭此拿到了数千万美元的B轮融资,ATP和Atlas同样参与其中,还获得了Janus Henderson Investors、Redmile Group、BVF Partners等十余家国外知名投资机构的青睐。有意思的是,为了引进AKR-001,Akero除了付给安500万美元的预付款外,还两次分给安进股份,两次累计占公司已发行股份总数高达10%。一系列动作,展示了MASH领域以Akero和安进为代表的开发者们的艰难和犹豫。正如Akero的目标也是既要保证AKR-001开发能得到更聚焦的资源,又不能承担完全的开发风险。有安进“背书”,加上一众投资机构加持,Akero为AKR-001招揽到了高配版的开发团队。科学家创始人Tim Rolph在Akero担任首席科学官,他曾就职于辉瑞,同样负责曾辉瑞的FGF21项目和代谢领域的开发。临床研究和医疗事务副总裁Reshma Shringarpure和原料药工艺开发副总裁Arindam Bose也都来自辉瑞。此外,该公司的总裁兼首席执行官Andrew Cheng曾在吉利徳的临床开发职位任职近20年,而首席开发官Kitty Yale、商业战略高级副总裁Patrick Lamy、开发运营副总裁Brittany de Temple也都来自吉利徳这家在MASH领域的早期探路者。可以看到,Akero的高管团队组建也是从临床开发和CMC角度出发,聚焦AKR-001产品再开发的意图更加明显。实际上,2018年Akero就与BI和Vetter Pharma达成合作,生产用于临床开发的原料药,并预计在该产品商业化后与这两家原料药供应商继续合作。这一合作让Akero聚焦资源开发AKR-001的目的更加明确。当然,MASH新药研发之难,Efruxifermin的开发进程也并非一帆风顺。Akero公司在2019年进行了IPO,并募资1.058亿美元,在2020年再次募资2.164 亿美元,两笔总额超3亿美元的募资几乎全用于Efruxifermin的临床开发。此外,在2022年,Akero还获得了来自辉瑞的2500万美元股权投资以及来自知名机构Hercules Capital的1亿美元贷款。然而,在2023年,IIb期SYMMETRY研究中期分析结果却显示第36周时,试验观察到了肝纤维化改善的主要终点趋势,但不具有统计学意义。这次失败不仅被写入了“2023年十大临床失败案例”之中,还让Akero股价大跌76%,一朝触底,直接跌至刚上市时的水平。不过,或许是对于自家产品机制的自信,也或是来自高配团队的底气,Akero公司不仅未被这次短暂的“失败”所打击,反而一鼓作气,于去年底启动了三期临床。终于,本次的96周最终数据显示出的超高响应率让市场重拾对Akero的信心,也让MASH新药开发在2024年再次成为业界关注的焦点。有意思的是,如果浏览Akero的财报,行业中频频谈及的“降本增效”字眼几乎没有出现,也是近几年以来制药行业少有的0大规模裁员、0现金流风险、0剥离资产的生物技术公司。而支撑它能够还算顺利的一路走来的因素也很明确:背靠大公司;组建专业团队;专注研发,“轻资产”策略,至今仅有56名员工;十年只聚焦一款产品开发。它也再次验证了“祛魅技术平台,聚焦核心产品”这一穿越周期策略的有效性。 推荐阅读 * 20年老牌NASH先驱被收购!辉瑞、诺华、AZ、罗氏…TOP10药企多折戟,谁能率先突围研发黑洞?* 15:1!FDA推迟首个NASH药物上市,辉瑞、诺华、吉利德曾折戟,中国药企有望弯道超车?MNC瓜分地盘MASH疗法的开发相当艰巨。Intercept是失败者中最接近成功的一位,最终成为“先烈”。当时Intercept产品的Ⅱ期MASH数据曾一度让投资者追捧,股价上涨超过500%,然而却连续被FDA因使用替代终点、副作用风险太大等原因拒绝上市。在去年6月上市申请第二次遭拒后,Intercept决定停止MASH领域所有投资,并解雇了三分之一的员工,重新聚焦到了罕见病和感染性肝病领域。失意者还有许多:2019年,吉利德遭遇三次临床失败,selonsertib 、firsocostat、cilofexor 纷纷折戟;诺华与Conatus公司合作开发的emricasan未能通过中期临床试验;2020年,Genfit宣布elafibranor治疗NASH的III期临床试验失败;2021年和2022年,辉瑞相继放弃了PF-06835919和danuglipron;去年,阿斯利康决定终止开发GLP-1R/GCGR激动剂cotadutide……无数的失败也阻挡不了科学的进步。随着大量迎难而上的后来者不断冲击,MASH终于再次迎来了曙光。本月,连续多个成果涌现,除了得到积极数据的Akero Therapeutics之外,目前进度最靠前的是Madrigal公司的resmetirom,PDUFA日期为2024年3月14日,若成功获批,resmetirom将会成为第一款获得FDA批准的MASH药物。有意思的是,目前MASH领域的主要玩家虽然表面上都是小公司,背后却多少都有MNC的影子,毕竟研发实在太难,要是没点实力,真的撑不住。Akero Therapeutics的efruxifermin当初是从安进处引进,而Madrigal则和罗氏渊源颇深,创始人Rebecca Taub曾在罗氏的代谢研究小组承担领导职责。2008年,VIA Pharmaceuticals公司与罗氏签订了Resmetirom药物的合作开发协议,此后Taub离开罗氏,并从罗氏获得了该药物的许可,再将许可转让给了VIA Pharmaceuticals,经过多次权益变动后,Resmetirom才终于归属于Madrigal,并开始了临床Ⅰ期试验。研发里的一波三折让Madrigal也有找“大树”的想法。有消息称,Taub其实早在Resmetirom的II期临床取得结果之时就有意将其出售,但因为价格不理想而不了了之。至今,Madrigal仍是 2023年十大潜在并购标的之一。勃林格殷格翰(BI)是MASH领域的主要押注者之一,前者日前公布了与Zealand Pharma共同开发的GLP-1/Glucagon双受体双激动剂survodutide的新II期数据,表明其对MASH形成了统计学意义的改善。基于结果,BI表示survodutide有望成为治疗MASH的潜在最佳药物。消息传出后,Zealand Pharma的股价上扬了25%。不仅如此,年初,勃林格殷格翰还与瑞博生物达成了一笔总交易金额超20亿美元的合作,共同开发治疗MASH的小核酸创新疗法。默沙东在多年前通过一笔收购获得了如今进度靠前的产品。2023年,在EASL年会上默沙东公布了其MK-6024(Efinopegdutide)的Ⅱa期结果:与GLP-1激动剂活性对照相比,其可显著减少患者肝脏脂肪,该组患者24周后的肝脏脂肪水平降低72.7%。Efinopegdutide来自于默沙东对于韩美制药的收购。前不久因GLP-1药物二期临床数据优异,引发股价大涨的Viking Therapeutic同样也在MASH领域有所布局,其四款核心在研药物中的VK2809于2023年发布了IIb期临床(VOYAGE研究)积极顶线数据,显示治疗12周可以显著降低受试者肝脂肪含量,最高平均相对降幅达到51.7%。不少业内人士分析,Viking Therapeutic最终的命运多半是被MNC收购。毕竟为了规避未来竞争,礼来与诺和诺德都存在收购动机,辉瑞等企业也有充足动力凭借收购实现“弯道超车”。事实上,就在GLP-1药物Ⅱ期临床数据公布前,礼来已提出以每股40至50美元的价格收购Viking,但后者认为报价远远不够,才决定公布数据,自抬身价。此外,GLP-1“双姝”礼来与诺和诺德也都在努力突破MASH适应证,并且都表现出了相当的治疗潜力:上个月礼来公布的四季度财报中提到,替尔泊肽在治疗MASH的Ⅱ期试验中显示出了积极结果;诺和诺德方面则早在2016年就开始了司美格鲁肽针对MASH的临床试验,现在已经处于临床Ⅲ期,临床Ⅱ期数据显示最高剂量治疗组66.7%的患者症状得到消除。可以预见,如今美国生物医药投资市场正在回暖,当“背靠”安进的Akero和早被BI预定的Zealand取得临床积极数据,而Madrigal一旦率先“撞线”,MASH领域的并购风暴将再度被点燃,溢价估值、独角兽被挖掘,2024年第一场创新药狂欢或将属于MASH。回复“2024”,了解电子期刊详情精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题 | 出海启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 |翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 | 荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 |再鼎医药|亚虹医药跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元
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