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某种意义上,美国的行业复苏,背后其实也有中国的助力。
撰文| 石若萧
编辑| 顿河
早在今年初的JPM大会上,就有行业大牛预言,由于中国市场短期受到“疫情泡沫”影响,2024年增长还无法恢复;但全球市场从上半年开始,将会逐渐从底部回升。
今年已经过去了一半,事态的发展,印证了当初的预言。大洋彼岸的美国,生物医药产业无论一级市场融资事件还是IPO数量,都大有复苏之势。
一级市场方面,据行业媒体Endpoints News统计,今年上半年,至少有50家Biotech宣布了1亿美元或以上融资。
IPO方面,回顾2024年上半年全球新股市场,据德勤统计,纽交所和纳斯达克保持前二,印度国家证券交易所以大量新股上市排名第三,马德里证券交易所则以上半年最大的新股位列第四,上交所、港交所和深交所分别位列第五、第九和第十。
有外媒评论,若是按照这种速度持续下去,行业的火热程度没准能超越2020年和2021年的鼎盛时期。
“一半海水,一半火焰”,会对产业格局带来怎样的长久影响?东西方的差距,会越拉越大吗?
大洋彼岸,早期融资“多点开花”
纵览今年以来美国的生物技术公司融资情况,最大一笔发生在今年4月,主角是成立仅一年左右的AI制药公司Xaira Therapeutics。超10亿美元的单轮融资,让这家初创企业完全可以说是“赢在了起跑线上”。
Xaira Therapeutics成立于去年5月,由ARCH Venture Partners和Foresite Labs联合孵化,总部位于美国旧金山湾区。公司创始团队极为华丽。斯坦福大学前任校长领衔,诺奖得主加盟,团队里更有一众高管来自基因测序巨头Illumina和基因泰克。
AI制药最受热捧的时候在2022年。据统计,当年全球AI+药物研发相关融资总事件达144起,总金额为62.02亿美元;到了2023年势头有所减缓,相关融资事件104起,融资总金额36.01亿美元,同比下降42%。
到了今年,热潮进一步转凉。Xaira Therapeutics获得大额融资的同时,上市公司BenevolentAI却宣布再度裁员30%,并停止了对人工智能软件产品的开发,将资金集中到其溃疡性结肠炎药物研发管线上。
除Xaira Therapeutics外,今年AI制药领域最新一轮融资发生在6月下旬,Formation Bio宣布完成3.72 亿美元D轮融资。值得注意的是,这家公司曾于2021年获得了“ChatGPT之父”Sam Altman个人名义1.5亿美元C轮领投,彼时其估值约10亿美元,D轮估值较上一轮有了实质性提升。
有分析师认为,AI制药行业出现了整合明显的整合竞争趋势,逐步从前两年的“概念先行”,过渡到“产品说话”上。而那些还没有产品,却依然能融到资的公司,团队阵容则是一个比一个豪华。
融资金额紧随其后的两笔都在4亿美元左右。其中之一是Hercules,与恒瑞有关。后者将具有自主知识产权的GLP-1产品组合有偿许可给了Hercules公司,获得该公司19.9%股权、最高超60亿美元的相关付款,及一定比例的销售提成。而贝恩资本生命科学基金等4家投资方以共计4亿美元认购了公司股份,对应本次交易后共计70.1%的股权。
另一个是Mirador Therapeutics。它的融资创下了一连串“纪录”:刚成立不久、无产品进临床、靠平台技术支持、打造“精准医学”概念……据悉,该公司将集中于非肿瘤领域,致力于开发新型免疫疾病的精准药物。
不过亮点在于,Mirador的创始团队是一群连续创业者,先前打造的另一家公司Prometheus于去年被默沙东以108亿美元溢价收购。这一成功的退出经验,或许是本次大额融资的基础逻辑所在。
接下来,5月15日,黑石集团推出了Uniquity Bio,这是一家专注于免疫学和炎症的临床阶段药物开发公司,A轮融资额超3亿美元,据悉其针对胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的单克隆抗体solrikitug的2期临床试验的IND申请已获得美国FDA许可。
5月21日,AltruBio宣布成功完成了2.25亿美元B轮超额认购,其主要管线致力于治疗生物制品难治性溃疡性结肠炎(UC)患者。
6月刚过,进入下半年,但融资势头仍未衰减。本周三,眼科基因治疗公司Beacon Therapeutics 宣布完成了1.7亿美元的B轮融资,资金主要用于治疗X连锁视网膜色素变性(XLRP)的在研基因疗法AGTC-501的持续临床开发,并支持该公司的干性老年性黄斑变性(dAMD)项目的1/2期临床试验。
梳理下来,今年上半年美国融到钱的Biotech中,大部分都没有局限在传统的肿瘤赛道。其他适应证领域,包括肥胖症、心血管、自免、眼科、神经科学、基因治疗等都有涉及,出现了明显的“多点开花”现象。
但马太效应也不可忽视。一名投资银行家在市场报告中写道:“风险投资市场近几个月来一直在回暖。尽管如此,风险投资资金越来越多地流向‘超级融资’,缺乏超级明星管理的新兴公司很难筹集到资金。”
退出通道打开
“募投管退”是一整个链条,一连串大额早期融资的成功,本质上离不开顺畅的IPO与并购退出通道。
纽约证券交易所中国区主管葛辰皓6月27日在演讲中表示,2024年,美股IPO市场持续复苏,IPO数量和融资规模逐步恢复到了往年平均水平。
据不完全统计,2024年上半年,共有10家生物技术公司在纳斯达克成功IPO,涉及神经科学、肿瘤学、基因治疗、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。
不过资本寒冬的影响还在隐约浮现:梳理这些公司,破发数量占了一大半。只有CG Oncology(发行价19美元,现价约30美元)、Rapport Therapeutics(发行价17美元,现价约23美元)两家公司的股价相比发行价有明显上涨,其余公司,如Arrivent Biopharma、Metagenomi、Fractyl Health、Boundless Bio、Kyverna Therapeutics、Alto Neuroscience等,现股价基本上都与发行价持平,或者破发。
最新的一个上市案例是Alumis,这是一家位于美国加州的Biotech,刚在今年3月宣布完成2.59亿美元C轮融资后,又在美国时间6月28日成功于纳斯达克敲钟。不过这家公司的IPO规模仅有2.1亿美元,并没有达到其最初拟定的3亿美元目标。
截至发稿,Alumis的股价为11.65美元,相比每股16美元发行价依然处于破发状态。
除了IPO之外,并购也是一条重要的退出渠道,比如ProfoundBio,这家ADC公司在于今年2月完成超额的1.12亿美元B轮融资后,很快于今年4月被丹麦药企Genmab宣布以18亿美元收购。
不过,令人有些“头疼”的是,上述两家公司的核心资产都来源于中国。
Alumis的核心管线ESK-001来自中国A股上市药企海思科。2021年3月8日,海思科宣布通过其控股三级子公司,以首付6000万美元以及潜在交易1.2亿美元里程碑付款将旗下在研TYK2抑制剂所属专利和权益转让给FL2021-001公司,FL2021-001公司即为Alumis公司的前身,而这款TYK2抑制剂就是后来Alumis公司的核心管线ESK-001。
ProfoundBio的中文名为普方生物,2019年成立于苏州,由赵柏腾、韩泰熙、尚晓三位博士创立。其中赵柏腾博士本科毕业于北京大学生物系,在美国攻读博士并完成博士后研究,在知名药企默沙东、Seagen任职多年,期间参与支持多个ADC候选药物的临床前和临床开发。
从这个意义上看,美国的行业复苏,背后其实也有中国的助力。
但国内的IPO依然没有放开的迹象,平均每周都有数个IPO撤回消息传来。6月26日,今年以来唯一一家医疗类企业,口腔医疗耗材类企业爱迪特创业板上市成功。或许是“久旱逢甘霖”,当日收盘价格为84.02元每股,相比于44.95元发行价几乎翻倍。
业内一位投资人曾向E药经理人透露,目前在IPO普遍收紧的情况下,悄然间流行着一个8000万盈利的隐形门槛。而2021年-2023年,爱迪特的净利润分别为0.55亿元、1.16亿元和1.47亿元,显然满足了这一要求。此外与Biotech相比,耗材类企业资产较重,确定性也更强。
然而真正前沿的高科技创业,在早期注定都充满风险,不可能有这么高的确定性。追求确定性,不敢于也不善于承担风险的代价,就只能是像Alumis和普方生物一样,被外国投资者“摘了桃子”。
回想当年,形势与现在恰好相反。彼时中国药企从美国随便BD几个管线资产,就可以包装成高科技公司融资上市。但如今,变成了美国企业拿中国资产回去融资上市。很明显,这些年国内公司技术上的确进步了,但唯有将金融这一块匹配上去,将国内的优秀企业和创新管线资产留在手里,实现“肥水不流外人田”,才能真正将中国的生物医药产业做大做强。
那么,国内2024上半年投融资现状具体如何?请看今天的第二条推文……
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Verona Pharma公司宣布,美国FDA批准其“first-in-class”磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)抑制剂Ohtuvayre(ensifentrine)作为维持疗法治疗慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者。新闻稿指出,这是具有支气管扩张和非类固醇抗炎作用的首个吸入式COPD疗法。此外,ensifentrine也是20多年来具有新作用机制、用于COPD维持治疗的首个吸入式疗法。该疗法也在今年初被行业媒体Evaluate列为2024有望获批的10款重磅疗法之一。
慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病,可引起肺部气流阻塞,导致呼吸困难。它影响全球大约3.84亿人,是全球第三大死亡原因。改善肺功能,减少急性加重和管理日常症状是此疾病管理中的重要治疗目标。即使是单次急性加重也可能带来肺功能下降率的显著增加、生活质量的显著恶化,并可显著降低预期寿命,增加死亡风险。
Verona在两项3期临床试验ENHANCE-1和ENHANCE-2中评估了雾化ensifentrine作为维持疗法,治疗COPD的效果。Ensifentrine在两项试验中均达到主要终点,患者肺功能获得统计显著和具有临床意义的改善。对ENHANCE-1和ENHANCE-2试验的合并数据分析显示,ensifentrine大幅度降低COPD恶化的风险。
ENHANCE-1试验共有763位COPD患者入组,试验主要终点为在使用药物后12周,在0-12小时内的平均1秒内用力呼气量曲线下面积(FEV1 AUC 0-12 hr)与基线相较的变化。此前公布的结果显示,在经过安慰剂组数值校正后,ensifentrine组数值为87毫升(p<0.0001)。这项在药物治疗组中具统计学与临床意义的改善可以在所有的病患亚群中观察到,无论患者的性别、年龄、吸烟状态、COPD严重程度、药物背景治疗、是否使用吸入皮质类固醇(ICS)等因素为何。此外,与安慰剂组相较,ensifentrine组患者在24周的试验当中,将COPD疾病恶化率降低36%(p=0.0505),并降低中重度恶化风险(通过对第一次恶化发生的时间来测量)达38%(p=0.0378)。
在48周的试验中,ensifentrine亦展现良好的耐受性,仅有少数患者出现不良反应。
Ensifentrine是一款“first-in-class”的PDE3/4抑制剂,双重抑制机理使其能够凭借单个化合物同时实现支气管扩张和抗炎效果。2021年6月,Verona公司授予优锐医药在大中华区临床开发和商业化ensifentrine的独家权利。
除了Verona,许多大药企与生物技术公司也致力于COPD疗法的开发。其中最为引人瞩目之一的疗法便是赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)共同开发的重磅药物Dupixent(dupilumab)。美国FDA已在今年2月接受Dupixent的补充生物制品许可申请(sBLA)并授予优先审评资格,作为患有病情不受控制COPD成年患者的附加维持治疗,该申请的结果预计在近日公布。中国和欧盟也正在审评Dupixent用于治疗COPD的监管申请。Dupixent在两项3期试验(BOREAS、NOTUS)均达到了主要终点,显示与安慰剂相比,Dupixent使得患者中度或重度急性COPD疾病加重显著减少30%和34%。此外,Dupixent还迅速且显著地改善了患者的肺功能达52周。
安进(Amgen)和阿斯利康(AstraZeneca)在上个月公布其“first-in-class”单抗Tezspire(tezepelumab)用于治疗中度至极重度COPD患者的2a期临床试验的结果。亚组分析结果显示,tezepelumab能够降低中度或重度COPD恶化的发生率。目前两家公司正在规划一项3期试验,用以评估tezepelumab对COPD患者的疗效。此外,阿斯利康旗下还有一款IL-33靶向单抗tozorakimab(MEDI3506)正在临床3期试验中受检视其用于治疗COPD的作用。根据官网,阿斯利康预计在2025年递交相关新药申请。黑石(Blackstone)集团旗下的Uniquity Bio公司则计划在近期启动其TSLP靶向单抗solrikitug针对COPD和哮喘的2期临床试验。
参考资料:
[1] Verona Pharma Announces US FDA Approval of Ohtuvayre™ (ensifentrine). Retrieved June 26, 2024 from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/06/26/2904839/0/en/Verona-Pharma-Announces-US-FDA-Approval-of-Ohtuvayre-ensifentrine.html
[2] Verona Pharma Submits New Drug Application to US FDA for Ensifentrine for the Maintenance Treatment of COPD. Retrieved June 27, 2023, from https://www.globenewswire.com/news-release/2023/06/27/2694952/0/en/Verona-Pharma-Submits-New-Drug-Application-to-US-FDA-for-Ensifentrine-for-the-Maintenance-Treatment-of-COPD.html
[3] Our pipeline. Retrieved June 24, 2024 from https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html#respiratory
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一是对资本市场周期性的认知不足和缺乏敬畏。二是“一窝蜂”,追逐风口、重复创新、哄抬价格。
当投资的传统退出通道IPO越来越难的时候,大家在探讨能不能在投资机构之间形成接力。我投早期,你投中期,后来的投资者不必把前面的投资再投一遍,承认早期投资的价值,接力投资项目的中后期。
这样的场景能不能出现,取决于投资机构有没有对项目的专业研判能力,如果没有这个能力,就不敢接。没有能力的体现就是一窝蜂地投所谓风口的项目。
风口是短暂的,趋势是长远的。
投资机构的退出通道除了机构之间形成接力,还有一个是资本和产业的打通。产融结合现实地看有两条路:一个是投资机构被投企业产品与Pharma公司之间的合作,另一个就是并购。
关于投资机构和产业公司互相渗透,打破边界有两个最典型的例子。
一个是丹纳赫,“并购之王”丹纳赫是典型的通过商业并购造就的诊断和生命科学霸主。和传统医药公司不一样,丹纳赫完全没有医药甚至化工相关的背景,其成功来自于对商业模式的坚持,通过高回报于股东引入更多投资,从而进行投资并购。观察丹纳赫的成长史,更像是观察资本对于生物医疗行业的押注。
另一个是黑石,黑石是美国规模最大的上市投资管理公司,也是世界知名的顶级投资公司,但它同时也是目前全球最大的商业地产所有者。
产融渗透,打破边界,核心需要的是专业能力。
要解决投资退出的问题,还必然要面临怎么做好投后管理。投资越来越需要超强的专业能力。中国的医疗融资规模,从2011年400亿元的水平,发展到2021年巅峰时的5000多亿元。这样的发展速度,是世界投资历史上绝无仅有的。中国的医疗投资人做出的贡献,将永远载入中国医药行业发展的史册。我们可以无愧地说,没有中国医疗投资人,就没有中国医药创新的今天。
H50轮值主席、德福资本董事长李振福在H50年会上深感自豪和幸运的同时,也对这段史诗进行了深刻复盘。作为投资人,最大的存在价值就是令资金配置最优化,把每一元钱都配置在回报最高的资产上,将无效或低效的投资降到最低。怎么才能做得到?一句话,投资需要强大的专业化的体系能力。
这种专业能力在过去是脆弱的,一是对资本市场周期性的认知不足和缺乏敬畏。中国私募投资自诞生之日起,几乎保持了十年的高速发展,从没经历过下行周期,因此助长了投资人自以为是、过分乐观的情绪。许多人把周期带来的高回报归因于自己的能力,结果潮水落去,“裸泳”者比比皆是。二是“一窝蜂”。追逐风口、重复创新、哄抬价格,屈服于从众压力和短期回报的贪婪,造就了一个个“泡沫”。这种盲目和狂热,也是世界绝无仅有的。
——在路上
本期导读
从创新勃发到资本市场遇冷,从新赛道、新技术涌现到内卷与反内卷,从集采降价到医保调整确定性增加,从国际化战略有序推进到地缘政治影响中的海外市场遇挫。
日渐复杂的内外部环境,对中国医药产业所有参与者都是一次“逆商”大考。本期中国药企年报季特刊,希望通过复盘2023年“成绩单”,寻找药企逆势而上的动力与内核,穿越荆棘,基业稳固。
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