Nanjing Blackstone Biotechnology Co., Ltd.

10月7日，嘉和生物发布公告，宣布与亿腾医药订立合并协议，嘉和生物将通过合并方式收购亿腾医药，合并后的新公司名称预计将改为亿腾嘉和。该交易以换股形式进行，该建议合并构成嘉和生物的反向收购，在合并后的新公司中原亿腾医药股东占比77.43%，原嘉和生物股东占比22.57%，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东，同时，合并后新公司股东将包括高瓴、淡马锡、奥博资本、红杉资本等医药行业知名投资机构。 合并 资料显示，嘉和生物成立于2007年，主要从事肿瘤及自体免疫药物的开发及商业化，其于2020年10月于港交所上市，股东队伍包括高瓴、康恩贝、沃森生物，淡马锡、高盛、黑石、泰格医药旗下的观由资本等，其IPO获得了约1247倍的超额认购。 刚上市时，嘉和生物手握十多款在研靶向药物，其中曲妥珠单抗类似药GB221、英夫利昔单抗类似药GB242、利妥昔单抗类似药GB241均已进入临床III期，PD-1药物GB226获得NDA优先审评。但上市之后，嘉和生物的产品商业化进展并不顺利。 2022年3月，其GB242（英夫利西单抗）获国家药品监督管理局批准，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人溃疡性结肠炎、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病，该药也成为国产第3款英夫利西单抗生物类似药。不过基于激烈的竞争以及本身市场规模不大，2022年该药销售额为1190万元，之后其销售情况并未有具体披露。 2023年3月，嘉和生物用于治疗复发、难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的PD-1药物GB226的新药上市申请未获国家药监局批准，这也成为第一款被国家药监局拒绝批准上市的PD-1产品。据彼时嘉和生物方面向媒体表示，外周T细胞淋巴瘤包括有超过20种亚型，各亚型发病机制非常复杂，部分亚型发病机制尚不明确。目前全球没有PD-1产品被批准用于PTCL的治疗，所以国家药监局对于相关适应证产品的审评就更为谨慎。同时，GB242也早已不是公司的核心产品，从2022年开始，嘉和生物的核心产品就转为了GB491、GB261和GB263T三个双多抗产品。 今年3月，嘉和生物口服CDK4/6抑制剂GB491（盐酸来罗西利片）联合来曲唑治疗既往未经过系统性抗肿瘤治疗的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2) 阴性(HR+╱HER2-)晚期乳腺癌患者的新药上市许可申请获国家药监局受理，GB491也成为目前嘉和生物最受关注的产品。 财务方面，2021年至2023年，嘉和生物的营收分别为0元、0.159亿元（主要通过GB242的药品销售及按服务收费合约向客户提供研究及制造服务产生的收益）、0元。截止2023年底，嘉和生物的员工数从264人缩减至104人，减员比例达到60.61%。 不过，今年8月，嘉和生物宣布与TRC 2004达成许可及股权协议，将CD20/CD3双特异性抗体GB261除大中华区（中国大陆、香港、澳门及台湾）外全球权益授权给TRC 2004。根据协议条款，嘉和生物将获得数量可观的股权、数千万美元的首付款、高达4.43亿美元的里程碑付款以及净销售额个位数到双位数百分比的分层特许权使用费。 这也使得其2024年收益增长，嘉和生物2024年上半年报显示，其总收益约为1450万元，主要归因于为付费服务合约项下的客户提供研究及制造服务；研发开支约为1.1亿元，同比减少51.2%，主要由于员工福利及新药研发费及临床试验开支减少；全面亏损总额约为1.32亿元，同比减少52.1%。截至2024年6月底，结余10.27亿元现金，足够支持公司未来5年的稳定运营。 嘉和生物在此次的公告中称，其GB491商业化在即，公司的发展到了一个重要的阶段，需要有强大的商业能力来把握著一切可能的市场机遇。经评估多家潜在标的公司后，嘉和生物董事会认为亿腾医药符合上述标准，且与亿腾医药进行合并符合嘉和生物及股东的整体利益，亿腾医药拥有领先的具有巨大市场潜力的创新专利药物和具有竞争市场优势的原研产品的多元化组合，具备完善的商业化平台支持稳健的财务业绩，拥有行业领先的销售及营销网络支援协同管线的未来商业化，具有先进制造平台及全球供应链管理体系。 “借壳上市” 值得一提的是，此次嘉和生物与亿腾医药合并，对于亿腾医药而言，或也是一次“借壳上市”。早在2021年4月，亿腾医药就向港交所递交招股书，已先后四次递交招股书，但始终无法实现上市，此次与嘉和生物合并，也意味着其上市之路迎来新的转机。 资料显示，亿腾医药成立于2001年，是一家拥有研发、制造、销售完整价值链能力的中国综合生物制药公司，聚焦于心血管、呼吸、抗感染等领域。产品管线方面，亿腾医药目前拥有3款核心商业化产品，分别是稳可信（注射用万古霉素）、希刻劳（头孢克洛胶囊）、亿瑞平（丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液），以及3款创新产品唯思沛（二十碳五烯酸乙酯）、稳可达（芦曲泊帕片）、景助达（恩替司他片）。据嘉和生物的公告称，亿腾医药的景助达（HDAC抑制剂，用于治疗HR+╱HER2－乳腺癌）预计将与嘉和生物的GB491在商业化方面及治疗HR+╱HER2－晚期乳腺癌方面产生有非常强的协同效应。 财务方面，亿腾医药2021年至2023年的收入分别为20.73亿元、20.74亿元和23.03亿元，其中税后净利润分别约为1.57亿元、3.063亿元和3.08亿元。截至2023年底，亿腾医药三大主要商业化原研产品的总收入合共为21.92亿元，占该年度总收入的88.3%。 截至2022年底，亿腾医药拥有超过300个区域分销商，覆盖中国30个省份的16000多家医院和13000多家药店。 文 | 医谷 药渡媒体商务合作 媒体公关 | 新闻&会议发稿 张经理：18600036371（微信同号） 点击下方“药渡“，关注更多精彩内容 免责声明 “药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！👇👇👇

编者按：本文来自药智医械；赛柏蓝授权转载，编辑相宜 近日，据英国《金融时报》（Financial Times）消息，规模全球第二的眼科巨头博士伦（Bausch Lomb）正在寻求自身出售，从而与其母公司博士康（Bausch Health）彻底分拆。 近年来，博士康在并购策略的实施之下，业务管线全面发展，但因身陷巨额债务危机，不得不减负瘦身，博士伦就是本次其出售分拆的目标之一。 01 成也并购，“败”也并购 博士伦于1853年创立于美国纽约，2022年于纽交所和多伦多证券交易所同步上市，如今已有近170年的发展历史。起初，博士伦仅是一家小型眼镜店，多年发展之下，已成为世界知名的眼睛保健公司之一。从产品管线来看，博士伦拥有从隐形眼镜、彩色隐形眼镜，到隐形眼镜护理液的全线眼睛健康产品。如今，博士伦全球大约10000名员工，产品已销往100多个国家。 2013年，博士康的前身——加拿大制药巨头Valeant以87亿美元的价格从美国华平投资集团手中买走博士伦。博士伦的加入，让Valeant一跃成为彼时世界上最大的隐形眼镜生产厂商之一，而博士伦则保留原有名称，成为其旗下子公司。 这笔收购让Valeant得以跻身全球最大的15家医药企业行列，并使其眼药、隐形眼镜以及隐形眼镜护理用品的产品管线得到延展，更是新增了眼科手术设备和仪器等产品。 2020年8月，博士康官宣博士伦品牌将以独立公司运营。独立后博士伦估值200亿至300亿美元之间，估值一度逼近眼科全球老大爱尔康，成为世界第二大眼科器械公司。 据百度股市通，截至9月20日收盘，博士伦最新市值为70.24亿美元。 图片来源：百度股市通 本次博士康出售博士伦的原因为博士康的巨额债务，成也并购、“败”也并购，博士康这一系列债务也源于其并购策略。 自2008年以来，博士康的前身Valeant“痴迷”于并购带来的收益，已完成近100项收购，而在起初的几年中，并购策略也确实为其带来不小的收益。但转折从2015年开始，2015年年底，Valeant遭遇一系列风波。如陷入提价策略和使用专业药房分销药物的争议之中、会计欺诈指控等，结果就是Valeant股价一落千丈，彼时的Valeant已承担了总额超过300亿美元的债务。在2017年的大部分时间里，Valeant都在“瘦身”自救。 2018年7月，Valeant正式更名为博士康。博士康的高管们向投资者提出了计划，希望能再次增加收入，并开始积极偿还巨额债务。但效果并不显著，如今博士康仍面临210亿美元的巨额债务，其中近100亿美元的债务将在2027年底到期。此处需要注意的是，博士康明星产品Xifaxan的专利将于2029年到期，债务危机与专利悬崖迫在眉睫。 博士伦作为世界第二大眼科器械公司，其产品价值宝贵之处无需多言，也正因如此成为博士康瘦身减负的目标之一，目前博士康持有博士伦88%的股份。据媒体报道，博士伦目前正在评估潜在买家的兴趣，希望通过出售来绕过投资者为分拆设立的障碍。 摩根大通分析师Robbie Marcus分析，博士伦出售给私募股权投资者似乎是最有可能的，因为其与爱尔康、强生或库珀公司的交易可能会因这些企业在隐形眼镜市场的份额而面临反垄断审查。出售给类似艾伯维这样的制药公司也很有可能具有挑战性，因为其在干眼症市场的份额很大。 并且该分析师指出，博士伦在母公司多年投资不足之后，其隐形眼镜和手术产品组合将需要大量投资才能具有竞争力，因此潜在投资者想要在完成收购后通过削减成本再转手出售来获利不太现实。 02 多项业务稳定增长 博士伦何去何从目前仍是未解之谜，但从博士伦本身而言，其自身实力相当可圈可点。 据博士伦Q2财报，其第二季度营收12.16亿美元，同比增长17.5%，但净利润亏损1.51亿美元，另有46亿美元的长期债务。 从业务板块来看： 视力保健业务稳定增长中，2024Q2季度收入6.97亿美元，同比增长8%。主要由于消费者眼部护理业务中的干眼症产品组合、LUMIFY®（酒石酸溴莫尼定眼用溶液 0.025%）和眼部维生素以及隐形眼镜业务中的多焦点硅水凝胶 （SiHy）日抛隐形眼镜和ULTRA®的销售。 外科手术业务也在持续增长，2024Q2季度收入2.09亿美元，同比增长7%。主要由于高端IOL产品组合推动对设备和耗材以及植入物的需求增加。 眼科药物业务在该季度增长迅猛，2024Q2季度收入3.1亿美元，同比增长60%。主要由于收购 XIIDRA ®、MIEBO ®强劲表现以及美国仿制药和国际业务的持续增长。 博士伦在2024年第二季度中，所有部门都呈现出强劲的增长势头，并且随着处方药和非处方药产品的增长，博士伦在干眼症产品领域的领导地位得到加强。此外，博士伦也推出了多款创新新产品，包括干眼症营养补充剂、INFUSE散光日抛隐形眼镜、EnVista Envy三焦点IOL。 中国市场也是博士伦十分看重的区域，早在1987年博士伦便已进入中国市场，是最早进入中国的外资品牌之一。目前博士伦在中国有三家独立运行的公司，分别是北京博士伦眼睛护理产品有限公司、 博士伦（上海）贸易有限公司和山东博士伦福瑞达制药有限公司。 其中，北京博士伦主要生产和销售眼睛护理产品，包括透明镜片，彩色镜片，护理产品等；上海博士伦主要产品为眼科手术产品，包括白内障、玻璃体视网膜手术设备、人工晶体、相关耗材和手术器械等；山东博士伦主营为眼科药品、外科药品、皮肤科药品及内科药品系列的研制和生产能力，其眼科产品“润舒”、“润洁”及骨关节炎治疗用药“施沛特”成为国内知名品牌。 此外，博士伦也在积极开展与中国本土企业及机构的合作，进一步扩大在华布局。 03 结语 在今年8月的财报电话会议上，博士康CEO Thomas Appio 表示：“博士伦的全面分离仍然是一个战略优先事项”。据外媒援引知情人士消息，包括黑石集团、Advent International、TPG Capital、CVC Capital和Hellman & Friedman在内的私募股权公司正在评估对博士伦可能提出的收购要约。 从博士康中分拆而出，无论对于博士伦或是博士康来说都是一件双赢的好事，静待后续的发展。 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 医药代理商产品交流群 扫描下方二维码加入 银发经济市场机遇交流群 扫描下方二维码加入 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

随着全球市场对新冠疫苗的需求下降，Moderna在经历短暂的大成功后，也回到了亏损的状态，并且是巨额亏损。 去年，Moderna营收下滑至68亿美元，亏损47亿美元；今年第二季度财报中披露，收入2.41亿美元，净亏损12.79亿美元。 同时，由于合同延期和新冠疫苗需求进一步下降，Moderna被迫下调了其2024年全年业绩预期（30-35亿美元），低于此前预期的40亿美元。 也由此引发了市场对Moderna实现盈利的担忧。 为了在大流行结束后的商业环境中站稳脚跟，Moderna在最近发布了战略变更——降低研发支出，争取3年内获得10个产品批准，在2028年实现收支平衡。 减少11亿美元的研发支出 Moderna宣布，将实施产品组合优先级和成本效率，将研发费用减少11亿美元，从2024年的48亿美元研发支出减少至2027年的36-38亿美元。 在最新的战略更新当中，根据其战略优先顺序，Moderna还停止了5个早期项目： mRNA-1287：泛冠状病毒mRNA疫苗，处于临床前阶段，并不会推进1期研究。 mRNA-1345：呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗，其针对＜2岁的婴儿血清阴性计划基于新的临床数据，不会超过正在进行的1期临床。 mRNA-5671：KRAS抗原特异性mRNA癌症疫苗，没有进一步开发计划。 mRNA-2752：IL23、IL36γ和OX40L mRNA药物，根据新的临床数据，已经被取消进一步开发的优先级。 mRNA-0184：Relaxin疫苗，由mRNA表达RXFP1激动剂，被开发用于治疗慢性心力衰竭，该项目正在结束1期研究。 近期重心在呼吸系统疫苗 在2024年-2027年期间，Moderna预计将推进10项产品批准。 到2026年，Moderna将建立以5种商业化呼吸系统疫苗组成的产品组合，包括RSV疫苗、下一代COVID-19疫苗、流感/COVID-19联合疫苗等。 RSV疫苗 2024年6月，Moderna的RSV疫苗mRESVIA（mRNA-1345）获得美国FDA批准，用于预防60岁及以上人群由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病（LRTD）。 延伸阅读：证明mRNA，第二种产品上市 另外，Moderna宣布mRNA-1345针对18岁至59岁RSV高危成年人的3期研究达到所有主要免疫原性终点。预计将于2024年向美国FDA提交mRNA-1345的sBLA，将mRNA-1345的适应症扩大至18岁至59岁RSV高危成年人，并打算使用优先审评券。 COVID-19疫苗 除了已经上市的Spikevax，Moderna还在推进下一代COVID-19疫苗mRNA-1283。 mRNA-1283编码S蛋白的两个片段，其中包含关键的SARS-CoV-2中和表位，即N端域和受体结合域。mRNA-1283的3期试验已达到主要疗效终点。与Spikevax相比，该款疫苗在18岁及以上的成年人中观察到更高的疗效，在65岁及以上的成年人亚群中观察到一致的趋势。 Moderna预计将于2024年提交申请，并打算使用优先审评券，加速审批过程。 流感 Moderna有几款季节性流感候选疫苗正在临床开发中，其中进度最快是的已经进入3期的mRNA-1010，目前在3项3期试验中进行评估。最新数据显示mRNA-1010达到所有的免疫原性主要终点，并且表现出比标准剂量流感疫苗（Fluarix）更高的抗体滴度。 但是Moderna不再寻求对mRNA-1010的加速批准，而是将资源集中在流感/COVID联合疫苗mRNA-1083上。 2024年6月，Moderna宣布新冠/流感联苗mRNA-1083三期临床达到主要终点。相比于已上市的单苗联合使用，mRNA-1083诱导更强的免疫响应。Moderna将推进mRNA-1083在今年向监管部门提交申请，并打算使用优先审评券。 从2026年至2028年，Moderna将商业化产品组合扩展到肿瘤学、罕见病和同类首创的非呼吸系统疫苗，包括巨细胞病毒、诺如病毒、丙酸血症、甲基丙二酸血症和黑色素瘤。 小结 在战略更新中，Moderna计划以60亿美元的收入实现运营现金成本的收支平衡，预计在2028年达成这一目标。相较于此前第二季度业绩报告中，希望于2026年实现盈亏平衡推迟了两年。 然而，Jefferies分析师在给投资者的一份报告中表示，这仍将是一场重大辩论，投资者不太可能相信Moderna的说法，直到进一步的可信度。 延伸阅读： 投资者套牢，给Moderna支招 超10亿美元亏损令Moderna放弃建厂 Moderna从黑石集团获得7.5亿美元的资金，用于推进流感计划 参考资料： 1.https://investors.modernatx.com/news/news-details/2024/Moderna-RD-Day-Highlights-Progress-and-Strategic-Priorities/default.aspx 2.https://www.biospace.com/business/moderna-slashes-r-d-budget-by-1-1b-eyes-10-approvals-through-2027 本周好文推荐 如需转载请联系佰傲谷并在醒目位置注明出处 · · · · · · · ·