Beijing Linkstart SMO Ltd.

锦旗载誉凝真情 春风化雨暖人心 ——2025年度来自临床试验参与者的感谢信 2025年，川肿CRC始终以行动诠释着甘于奉献的职业精神，用温暖与坚守编织起临床试验中的人文纽带。他们凭借专业细致的工作和认真负责的态度收到多位患者及家属赠送的锦旗与手写感谢信。这些满载真情的荣誉不仅是对川肿CRC日常工作的直接肯定，更体现了患者及家属对临床研究部规范化管理与人性化服务的高度认可，同时也是对医院整体医疗服务水平的有力赞誉。每一封感谢信、每一面锦旗背后，都凝聚着患者对川肿CRC的深切信任与充分理解。川肿CRC在临床试验全程中的耐心沟通、精准协调与人文关怀，以及在各个环节中展现的专业素养，有效缓解了患者参与研究的顾虑，增强了治疗信心。这些真实的情感反馈，已成为临床研究部持续优化服务流程、提升临床试验质量的核心动力。 患者1 于2024年11月参加胸部肿瘤内科二病区周进主任负责的“评价BL-B01D1联合斯鲁利单抗治疗广泛期小细胞肺癌患者的有效性和安全性的II期临床研究”，于2025年10月完成入组后15个周期的BL-B01D1 2.75mg/kg D1D8 Q3W +斯鲁利单抗4.5mg/kg Q3W治疗，目前患者处于生存随访阶段，状况良好。 CRC陈欣（圣兰格(北京)医药科技开发有限公司）获赠患者锦旗 患者2 于2024年12月参加腹部肿瘤科金永东主任负责的“一项斯鲁利单抗联合贝伐珠单抗联合化疗（XELOX），对比安慰剂联合贝伐珠单抗联合化疗（XELOX），一线治疗转移性结直肠癌（mCRC）患者的随机、双盲、多中心、II/III期临床研究”，2025年7月2日完成8周期治疗，2025年7月23日开始维持治疗至今，最佳疗效：PR，本研究可持续用药治疗2年。 CRC罗玉莹（北京联斯达医药科技发展有限公司）获赠患者锦旗 患者3 患者于2023年11月3日入组妇瘤科张国楠主任负责的“探索斯鲁利单抗+贝伐珠单抗联合化疗在未经治疗的复发或转移性子宫颈癌一线治疗的有效性和安全性单臂、多中心、II期临床研究”临床试验。于2023年11月8日行第一周期化疗，2024年2月2日完成共6周期化疗联合免疫靶向治疗，随后开始共35周期免疫靶向治疗，于2025年11月27日完成所有治疗，现患者进入生存随访阶段，状况良好。 CRC邝雨（艾莎医学科技(潍坊)有限公司）获赠患者锦旗 患者4 于2024年5月入组泌尿外科廖洪副院长负责的“注射用维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比吉西他滨联合顺铂/卡铂治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的随机、开放、平行对照、多中心III期临床研究”，维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗使用至2025年5月，期间疗效评估对比基线期显示PR，经负责研究者综合评估后续治疗只需要单药使用特瑞普利维持免疫两年即可。在此期间患者药物不良反应最重的是周围神经病变导致的手脚麻木等，经过积极对症处理后也减轻症状，不影响日常生活。 CRC郑雨晴（圣兰格(北京)生物医药科技股份有限公司）获患者亲笔感谢信 患者5 于2023年4月参加胸部肿瘤内科二病区李娟主任负责的“一项在晚期或转移性实体瘤(包括EGFR突变型非小细胞肺癌)患者中进行的Amivantamab皮下给药多方案的III期、开放性、平行队列研究”，目前已进行至第24周期治疗，肿瘤疗效评价显示PR，试验过程中患者发生较严重的皮疹不良反应造成生活工作受限，为患者安全性考虑暂停试验用药。经过联合皮肤科会诊，药物不良反应门诊会诊，密切观察跟踪随访患者皮肤皮疹情况，指导患者皮肤日常护理用药，注意防晒等措施，经过不懈努力，帮助患者皮疹情况好转，为患者治疗安全性及有效性考虑，及时恢复试验用药并且降低剂量继续治疗，目前患者情况良好，不影响日常生活活动及质量。 CRC艾梅（上海药明津石医药科技有限公司）获赠患者锦旗 患者6 于2025年4月参加胸部肿瘤内科一病区周进主任负责的“SHR-A2009对比含铂化疗治疗表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗失败的EGFR 突变晚期或转移性非小细胞肺癌的随机对照、开放性、多中心III期研究”。 CRC胡文静（苏州普蒂德生物医药科技有限公司）获患者家属手写感谢信 患者7 于2025年8月参加胸部肿瘤内科二病区李娟主任负责的"一项评估伏美替尼对比含铂化疗一线治疗EGFR PACC突变或EGFR L861Q突变的局晚期/转移性NSCLC的疗效和安全性的III期、随机、多中心、开放标签研究"，目前已进行至7周期治疗，疗效评价显示PR，不良反应较轻，不影响日常生活质量及日常活动。 CRC刘宏艳（圣兰格(北京)生物医药科技股份有限公司）获赠患者锦旗 患者8 于2022年10月参加乳腺外科一病区李卉主任负责的“SHR6390（口服CDK4/6抑制剂）联合内分泌治疗在激素受体阳性、HER2阴性女性乳腺癌辅助治疗中的多中心、随机、双盲III期临床试验”，经过两年规范的T1靶向联合内分泌治疗，如今已顺利进入T2单纯内分泌维持治疗阶段。最新影像评估结果未出现进展迹象，治疗期间不良反应轻微，未影响日常生活质量与正常生活节奏。 CRC罗跃（苏州普蒂德生物医药科技有限公司）获患者手写感谢信 患者9 于2025年2月参加肝胆胰外科冯燮林主任负责的“QL1706联合用药对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌患者的随机、对照、开放、多中心II/ IIl期临床研究”。于2026年1月已完成第16周期治疗，从用药至今患者肿瘤病灶总和持续缩小，目前患者状况良好。本研究受试者最长治疗周期为两年。 CRC程柳（圣兰格(北京)生物医药科技股份有限公司）获赠患者锦旗 患者10 于2025年6月参加妇瘤科张国楠主任“一项比较MK-2870单药治疗与医生选择的治疗在复发性或转移性宫颈癌受试者中作为二线治疗的有效性和安全性的III期、随机、阳性对照、开放标签、多中心研究”。目前患者已行9周期治疗，最佳疗效PR，相关不良反应较轻，患者目前恢复正常社交活动，精神状态较好，患者家属也有较好反馈。 CRC袁琤（圣兰格(北京)生物医药科技股份有限公司）获患者手写感谢信 新的一年，临床研究部将继续以患者的信任为鞭策，进一步强化CRC团队的专业培训与质量管理体系建设，严格遵循临床试验规范，在保障患者安全和权益的基础上，致力于为更多患者提供安全、高效的研究参与机会，助力医学科研成果转化，让优质医疗资源惠及更广泛人群，为推动临床试验高质量发展不懈努力。 撰稿：梁婧 魏玮 编辑：朱茄慧 审核：张旭东

1. 公司概况：全球领先的全流程医药研发服务平台 1.1 基本情况 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（简称 "康龙化成"）成立于 2004 年，是一家领先的全流程一体化医药研发服务平台，致力于协助客户加速药物创新。公司于 2019 年 1 月 28 日在深圳证券交易所创业板上市，股票代码 300759.SZ；2020 年 1 月 2 日在香港联合交易所上市，股票代码03759.HK。 康龙化成在全球范围内拥有 21 个研发中心和生产基地，分布在中国、英国和美国，形成了覆盖药物研发全流程的国际化服务网络。公司现有员工超过 18000 人，其中研发人员占比超过 70%，为全球客户提供从药物发现到药物开发的全流程一体化药物研究、开发及生产服务。 1.2 业务体系 康龙化成构建了以药物研发全流程为核心的多元化业务体系，涵盖四大业务板块： 实验室服务 ：公司最核心的业务板块，包括实验室化学和生物科学服务。实验室化学服务涵盖药物化学、合成化学、生物有机化学、分析及纯化化学和计算机辅助药物设计（CADD）等；生物科学服务包括体内外药物代谢及药代动力学、体外生物学和体内药理学及药物安全性评价等。2025 年第一季度，实验室服务收入占比 59.9%，毛利率 45.54%。 CMC（小分子 CDMO）服务 ：为客户提供原料药工艺开发及生产、材料科学 / 预制剂、制剂开发及生产和分析开发服务，支持客户小分子化学药、寡核苷酸、多肽等产品的工艺开发和生产需求。2025 年第一季度，CMC 服务收入占比 22.4%，毛利率 30.44%。 临床研究服务 ：包括海外临床研究服务（放射性标记科学及早期临床试验服务）和中国临床研究服务（临床试验服务和临床研究现场管理服务）。2025 年第一季度，临床研究服务收入占比 14.4%，毛利率 11.76%。 大分子和细胞与基因治疗服务 ：包括大分子药物发现及开发与生产服务（CDMO）和细胞与基因治疗实验室服务及基因治疗药物开发与生产服务（CDMO）。2025 年第一季度，该业务收入占比 3.2%，毛利率 - 68.87%（主要因宁波大分子 CDMO 于去年二季度投产，相关成本费用同比增加）。 1.3 全球化布局 康龙化成建立了完善的全球化布局，形成了 "中国 + 美国 + 英国" 的研发生产网络： 中国市场 ：以北京为总部，在宁波、西安、上海等地拥有多个研发与生产基地，是公司最大的市场。2025 年第一季度，来自中国客户的收入占比 14.74%。 美国市场 ：在美国新泽西、马里兰州等地设立研发中心，专注于放射性标记科学、早期临床试验和生物分析服务。2025 年第一季度，来自北美客户的收入占比 64.65%。 欧洲市场 ：在英国利物浦、Cramlington 等地拥有生产基地，提供毒理学测试、基因治疗药物生产等服务。2025 年第一季度，来自欧洲客户的收入占比 18.36%。 现代化医药研发实验室环境 2. 发展历程：从实验室化学到一体化 CXO 巨头的战略演进 2.1 发展历程概览 康龙化成的发展历程可以分为五个阶段，从 2004 年成立到 2025 年成为全球领先的全流程医药研发服务平台。 发展阶段 时间跨度 关键事件 营收规模 市场地位 创业起步期 2004-2007 年 公司成立，专注实验室化学服务 - 实验室化学服务商 业务拓展期 2008-2014 年 拓展 CMC 业务，进入安评领域 - 综合医药研发服务商 快速发展期 2015-2018 年 全球化布局，收购海外企业 37.6 亿元 (2019 年) 国际化 CRO 企业 上市扩张期 2019-2022 年 A+H 股上市，加速业务多元化 94.4 亿元 (2022 年) 一体化 CXO 企业 全球化期 2023 年至今 全流程一体化服务平台 115.4 亿元 (2023 年) 全球 CXO 领军企业 2.2 关键发展节点 2004 年 ：康龙化成在北京海淀区成立，最初只有几十名员工，专注于为药企提供化学合成服务。 2008 年 ：子公司康龙天津成立，标志着公司正式进入 CMC 业务领域，开始从单一实验室化学服务向综合医药研发服务转型。 2009 年 ：通过收购康龙昌平，成功进入药物安全性评价（安评）业务领域，完善了临床前研究服务链条。 2016 年 ：开启全球化布局，先后收购英国 Quotient、美国 Xcelero 和美国 SNBL，进入放射性化学技术、加速器质谱技术和国外临床 CRO 服务领域。 2018 年 ：收购南京思睿，正式进入国内临床 CRO 领域，实现了国内外临床研究服务的协同发展。 2019 年 1 月 ：在深圳证券交易所创业板上市，股票代码 300759.SZ，开盘价 9.19 元，较发行价 7.66 元高开 19.97%。 2019 年 7 月 ：战略性投资入股并控股北京联斯达，进入 SMO（现场管理服务）领域，进一步完善临床研究服务布局。 2019 年 11 月 ：在香港联合交易所上市，股票代码03759.HK，实现 A+H 股双资本平台落地。 2020 年 ：持续加强全球化布局，在美国新泽西建立生物分析实验室，专门承接 ADC（抗体偶联药物）研发订单。 2022 年 ：收购英国 Cramlington 的生产基地和美国罗德岛州 Coventry 的原料药生产基地，加强 CMC 业务的全球产能布局。 2023 年 ：实现营业收入 115.38 亿元，同比增长 12.39%；归母净利润 16.01 亿元，同比增长 16.48%。 2024 年 ：与珠海高新区共建 AI 生物酶优化基地，推动 AI 技术在药物研发中的应用。 2025 年第一季度 ：实现营业收入 30.99 亿元，同比增长 16.03%；归母净利润 3.06 亿元，同比增长 32.54%。 药物研发中的化学合成实验 3. 行业分析与对比：CXO 行业格局与竞争态势 3.1 行业概况与发展趋势 康龙化成所处的医药研发外包（CXO）行业正处于快速发展阶段，市场规模持续扩大。 行业发展现状 ： 市场规模快速增长 ：2025 年全球医药外包市场规模预计达到 1966 亿美元，2021-2025 年复合年均增长率为 14.0%。中国市场预计达 2477 亿元，2020-2025 年复合增长率高达 26.56%。 CRO 与 CDMO 协同发展 ：2024 年全球 CRO 市场规模约 895 亿美元，CDMO 市场规模约 890 亿美元，预计 2025 年分别达到 980 亿美元和 990 亿美元。 创新药融资回暖 ：2025 年 1-8 月国内创新药融资 77.50 亿美元，同比增长 89%，BD 交易额爆发式增长，为 CXO 行业带来更多业务机会。 政策支持力度大 ：国家 "十四五" 规划明确支持创新药研发，多项政策构建创新药发展支撑体系，为 CXO 行业提供发展动能。 行业发展趋势 ： 全流程一体化服务 ：CXO 企业从单一环节服务向全流程一体化服务转型，提高客户粘性和服务附加值。 技术驱动创新 ：AI、大数据、自动化等技术在药物研发中的应用日益广泛，提高研发效率，缩短研发周期。 全球化布局深化 ：中国 CXO 企业加速海外布局，应对地缘政治风险，拓展国际市场。 新兴领域快速发展 ：大分子药物、细胞与基因治疗、ADC 药物等新兴领域成为 CXO 行业新的增长点。 3.2 主要竞争对手对比分析 康龙化成的主要竞争对手包括药明康德、泰格医药、凯莱英等国内 CXO 龙头企业，以及 IQVIA、LabCorp 等国际巨头。 指标 康龙化成 (300759.SZ) 药明康德 (603259.SH) 泰格医药 (300347.SZ) 凯莱英 (002821.SZ) 业务模式 全流程一体化 CXO 全产业链 CXO 临床 CRO 为主 小分子 CDMO 为主 2023 年营收 115.38 亿元 393.38 亿元 68.61 亿元 102.54 亿元 2023 年净利润 16.01 亿元 93.38 亿元 17.57 亿元 22.27 亿元 2025 年 Q1 营收 30.99 亿元 - - - 2025 年 Q1 净利润 3.06 亿元 - - - 核心优势 全流程一体化、全球化布局 规模优势、全产业链 临床 CRO 龙头、SMO 优势 CDMO 技术领先、商业化订单 主要业务 实验室服务、CMC、临床研究、大分子 药物发现、CMC、临床研究、细胞基因 临床试验、SMO 服务 小分子 CDMO、多肽、ADC 海外占比 约 85% 约 70% 约 40% 约 85% 3.3 竞争格局分析 全球 CXO 行业竞争格局呈现以下特点： 行业集中度提升 ：全球 CXO 行业 CR5（前五名企业）市场份额约 30%，但国内市场集中度更高，药明康德、康龙化成、泰格医药、凯莱英等头部企业占据主导地位。 业务模式差异化 ：各企业根据自身优势形成差异化竞争策略，药明康德以全产业链为优势，泰格医药专注临床 CRO，凯莱英聚焦 CDMO，康龙化成则以全流程一体化服务为特色。 技术创新驱动 ：AI、大数据等新技术在药物研发中的应用成为竞争焦点，各企业加大研发投入，提升技术服务能力。 全球化竞争加剧 ：国际巨头凭借品牌优势和客户资源占据高端市场，中国 CXO 企业凭借成本优势和服务质量快速崛起，逐步侵蚀国际巨头市场份额。 新兴领域竞争激烈 ：大分子药物、细胞与基因治疗、ADC 药物等新兴领域成为各企业争夺的重点，技术门槛和资金投入较高。 现代化药物临床试验研究中心 4. 核心竞争力：全流程一体化服务与全球化布局 4.1 全流程一体化服务优势 康龙化成最核心的竞争优势在于其构建的全流程一体化服务平台，实现了从药物发现到商业化生产的端到端服务能力。 全流程服务体系 ： 药物发现阶段 ：提供实验室化学、生物科学服务，包括化合物设计与合成、靶点确认、构效关系研究等。 临床前研究阶段 ：提供药物代谢及药代动力学、安全性评价、CMC 早期研发等服务。 临床开发阶段 ：提供临床试验设计、数据管理、生物分析、药物警戒等服务。 商业化生产阶段 ：提供原料药和制剂的工艺开发与规模化生产服务。 一体化服务优势 ： 客户粘性高 ：全流程服务模式使客户从药物发现阶段就与公司建立合作关系，随着项目推进自然延伸至后续阶段，客户转换成本高。2024 年前三季度，使用多个业务板块服务的客户贡献收入占比高达 74.9%。 项目转化率高 ：从实验室到 CMC 的转化率达到 81.47%，显著高于同业公司，保证了业务的连续性和稳定性。 协同效应显著 ：各业务板块之间形成协同效应，提高了服务效率，降低了沟通成本，为客户提供更加协调统一的解决方案。 数据连贯性强 ：全流程服务确保了研发数据的连贯性和一致性，减少了不同服务商之间的数据转换风险。 4.2 全球化布局优势 康龙化成建立了完善的全球化研发生产网络，形成了 "中国 + 美国 + 英国" 的战略布局，具备强大的国际化服务能力。 全球化布局成果 ： 生产基地全球化 ：在中国、美国、英国共设有 21 个研发中心与生产基地，形成了覆盖全球的服务网络。 市场覆盖广泛 ：产品和服务覆盖全球近 200 个国家和地区，拥有超过 2800 家客户，其中包括全球前 20 大制药企业中的大多数。 业务互补性强 ：各地区业务形成互补，中国基地专注于药物发现和早期研发，美国基地专注于放射性标记和早期临床，英国基地专注于毒理学测试和基因治疗生产。 全球化布局优势 ： 抗风险能力强 ：多区域布局降低了单一市场风险，2023 年美国市场波动时，中国业务增长弥补了缺口；2024 年国内行业调整时，欧美市场成为稳定器。 客户服务能力强 ：全球化布局使公司能够为跨国药企提供本地化服务，满足客户在不同地区的研发需求。 人才吸引能力强 ：全球布局使公司能够吸引世界各地的优秀人才，建立多元化的研发团队。 技术创新能力强 ：不同地区的研发中心可以共享技术成果，加速技术创新和应用。 4.3 技术创新优势 康龙化成重视技术创新，在药物研发的各个环节都建立了强大的技术能力和研发团队。 技术创新成果 ： 专利布局完善 ：截至 2024 年上半年，公司累计共申请专利近 4200 项，累计获得授权专利超 2800 项，在行业内处于领先地位。 技术平台先进 ：建立了涵盖药物发现、临床前研究、临床试验和生产的全流程技术平台，包括计算机辅助药物设计、高通量筛选、生物分析等先进技术。 AI 技术应用 ：与珠海高新区共建 AI 生物酶优化基地，推动 AI 技术在药物研发中的应用，提高研发效率。 新兴技术布局 ：积极布局 ADC 药物、细胞与基因治疗、多肽药物等新兴领域，建立了相应的技术平台和服务能力。 研发团队实力 ： 研发人员充足 ：公司现有研发人员超过 12000 人，占员工总数的 70% 以上，其中包括 6700 多名研发专家。 团队结构合理 ：研发团队涵盖化学、生物学、医学、药学等多个学科，形成了综合性的研发能力。 国际化程度高 ：研发团队来自世界各地，具有丰富的国际合作经验和跨文化沟通能力。 4.4 客户资源优势 康龙化成拥有稳定的客户群体和良好的客户关系，这是公司长期发展的重要基础。 客户结构多元化 ： 跨国药企 ：服务全球前 20 大制药企业中的大多数，2025 年第一季度来自全球前 20 大制药企业的收入占比 14.71%。 国内大药企 ：与恒瑞医药、百济神州等国内领先药企建立了长期合作关系，帮助它们将新药推向国际市场。 初创 Biotech 公司 ：服务超过 1000 家初创 Biotech 公司，提供灵活的 "按需付费" 服务模式。 客户关系稳定 ： 合作时间长 ：很多客户与公司的合作超过 10 年，建立了深厚的信任关系。 合作范围广 ：越来越多的客户选择公司的全流程服务，从药物发现一直合作到商业化生产。 客户满意度高 ：公司凭借专业的服务质量和高效的项目执行能力，获得了客户的广泛认可。 4.5 运营管理优势 康龙化成在运营管理方面具有显著优势，确保了公司业务的高效运行和持续增长。 运营管理成果 ： 项目管理能力强 ：建立了完善的项目管理体系，能够高效管理数千个同时进行的研发项目。 质量管理体系完善 ：通过了 ISO9001、ISO14001、OHSAS18001 等多项国际认证，建立了严格的质量管理体系。 信息化水平高 ：建立了先进的信息化管理系统，实现了全球业务的协同管理和数据共享。 成本控制能力强 ：通过优化流程、提高效率、规模效应等方式，有效控制成本，保持了良好的盈利能力。 组织文化优势 ： 创新文化 ：公司鼓励创新，建立了完善的创新激励机制，激发员工的创新热情。 客户导向 ：以客户需求为导向，不断优化服务流程，提高客户满意度。 团队合作 ：强调团队合作和跨部门协作，提高了整体运营效率。 持续学习 ：建立了完善的培训体系，鼓励员工持续学习和提升专业能力。 现代化生物药 CDMO 生产灌装 GMP 车间 5. 财务状况分析：稳健增长与盈利韧性 5.1 营收规模分析 康龙化成营收规模呈现持续增长趋势，体现了公司强大的业务发展能力和市场竞争力。 营收增长趋势 ： 年度 / 季度 营业收入 (亿元) 同比增长 净利润 (亿元) 同比增长 2019 年 37.60 29.2% 5.50 64.3% 2020 年 51.34 36.5% 11.72 113.1% 2021 年 74.60 45.3% 13.03 11.2% 2022 年 94.44 26.6% 13.75 5.5% 2023 年 115.38 12.39% 16.01 16.48% 2024 年 122.76 6.39% 17.93 12.0% 2025 年第一季度 30.99 16.03% 3.06 32.54% 5.2 盈利能力分析 康龙化成盈利能力保持稳定，毛利率和净利率维持在较高水平，体现了公司良好的盈利韧性。 盈利能力指标 ： 指标 2021 年 2022 年 2023 年 2025 年第一季度 毛利率 37.8% 36.2% 34.8% 33.7% 净利率 17.5% 14.6% 13.9% 9.86% ROE 18.5% 15.2% 12.8% 2.21% 资产负债率 35.2% 42.1% 44.8% 42.3% 盈利波动原因 ： 业务结构变化 ：临床研究服务和大分子业务占比提升，这些业务的毛利率相对较低，拉低了整体毛利率。 新业务投入 ：大分子和细胞与基因治疗业务处于投入期，短期内对盈利能力有一定影响。 规模效应 ：随着业务规模扩大，规模效应逐步显现，长期有利于提升盈利能力。 汇率波动 ：海外业务占比较高，汇率波动对财务业绩有一定影响。 5.3 资产负债分析 康龙化成资产负债结构相对健康，为公司业务发展提供了坚实的财务保障。 资产负债情况 ： 资产规模持续增长 ：截至 2025 年 3 月 31 日，公司总资产 243.33 亿元，较 2024 年末增长 1.69%，为业务发展提供了有力支撑。 资产负债率相对合理 ：截至 2025 年 3 月 31 日，公司资产负债率 42.3%，处于合理水平，财务风险可控。 现金流充足 ：2025 年第一季度，经营活动产生的现金流量净额 8.53 亿元，同比增长 14.38%，现金流状况良好。 资本支出适度 ：公司持续加大固定资产投资，特别是在宁波大分子 CDMO、英国基因治疗生产基地等项目上的投入。 5.4 业务发展指标 康龙化成各业务线发展情况良好，关键业务指标持续改善。 实验室服务指标 ： 项目数量增长 ：2023 年参与的药物发现项目数量达到 764 个，同比增长 17%，显示出公司在药物发现领域的技术实力和市场认可度不断提高。 客户粘性高 ：使用多个业务板块服务的客户贡献收入占比高达 74.9%，客户粘性强。 转化率高 ：从实验室到 CMC 的转化率达到 81.47%，显著高于同业公司。 CMC 业务指标 ： 商业化项目增长 ：2024 年 CMC 业务中工艺验证及商业化项目数量同比增长 93.3%，表明客户项目正快速向后期价值更高的阶段转移。 产能利用率提升 ：随着绍兴工厂、美国 Coventry 和英国 Cramlington 工厂产能利用率的持续爬坡，该板块的毛利率有望逐步提升。 客户结构优化 ：约 75% 的 CMC 业务来源于药物发现服务的现有客户，客户结构稳定。 临床研究服务指标 ： 项目储备丰富 ：目前正在进行中的临床研究项目超过 900 个，包括 74 个 III 期临床试验、400 个 I/II 期临床试验和 438 个其它临床试验。 服务能力提升 ：2024 年临床研究服务收入同比增长 24.7%，毛利率提升 5.6 个百分点至 17.1%。 全球化协同 ：国内外临床研究服务平台形成协同效应，能够同时在中国、美国或欧洲为客户提交 IND 申请。 大分子和细胞与基因治疗业务指标 ： 项目数量增长 ：2024 年英国基因治疗工厂已为 11 个项目提供生产服务，并成功完成 3 个 AAV 载体的 GMP 生产。 技术能力提升 ：获得了英国药品和健康产品管理局 (MHRA) 的认证，技术能力得到国际认可。 增长潜力大 ：虽然目前收入占比较小，但该业务增长潜力巨大，是公司未来重要的增长点。 康龙化成全球业务布局示意图 6. 行业地位：全球医药研发服务的重要参与者 6.1 市场份额领先：全球 CXO 行业的重要力量 康龙化成在全球 CXO 行业具有重要地位，是中国领先的全流程一体化医药研发服务平台。 市场份额情况 ： 全球排名 ：2023 年全球 CRO 排名第 11 位，国内仅次于药明康德和泰格医药。 国内市场 ：在国内临床前 CRO 市场份额约 25.7%，仅次于药明康德（30%）。 细分领域 ：在放射性同位素标记服务领域，市场份额达到 32%，成为该领域的全球重要服务商。 行业排名 ： 排名 企业名称 国内市场份额 主要优势 1 药明康德 约 30% 规模优势、全产业链布局 2 康龙化成 约 25.7% 全流程一体化、全球化布局 3 泰格医药 约 25-30% 临床 CRO 龙头、SMO 优势 4 凯莱英 约 3-4% CDMO 技术领先、商业化订单 5 其他企业 约 15% 区域性优势、细分市场 6.2 技术创新领先：推动行业技术进步 康龙化成在技术创新方面走在行业前列，多次引领行业技术发展方向。 技术创新成果 ： 专利数量领先 ：截至 2024 年上半年，公司累计共申请专利近 4200 项，累计获得授权专利超 2800 项，在行业内处于领先地位。 技术平台先进 ：建立了涵盖药物发现、临床前研究、临床试验和生产的全流程技术平台，技术水平达到国际先进水平。 AI 技术应用 ：积极推动 AI 技术在药物研发中的应用，与珠海高新区共建 AI 生物酶优化基地。 技术创新影响 ： 行业标准制定 ：参与制定多项行业标准，推动行业技术标准化。 技术推广应用 ：将先进技术推广应用到实际项目中，提高了药物研发效率。 人才培养 ：通过技术创新培养了大批专业人才，为行业发展做出贡献。 6.3 全球化布局领先：多区域协同发展 康龙化成建立了完善的全球化研发生产网络，是行业全球化布局最为完善的企业之一。 全球化布局成果 ： 生产基地全球化 ：在中国、美国、英国共设有 21 个研发中心与生产基地，形成了覆盖全球的服务网络。 业务互补性强 ：各地区业务形成互补，中国基地专注于药物发现和早期研发，美国基地专注于放射性标记和早期临床，英国基地专注于毒理学测试和基因治疗生产。 客户服务能力强 ：全球化布局使公司能够为跨国药企提供本地化服务，满足客户在不同地区的研发需求。 全球化布局优势 ： 抗风险能力强 ：多区域布局降低了单一市场风险，提高了公司的抗风险能力。 市场响应速度快 ：本地化服务提高了市场响应速度，增强了客户满意度。 资源配置优化 ：全球化布局有助于优化资源配置，降低生产成本，提高运营效率。 6.4 品牌影响力领先：行业标杆企业 康龙化成通过多年的品牌建设，形成了强大的品牌影响力，是行业标杆企业。 品牌建设成果 ： 行业地位认可 ：获得 "国家高新技术企业"、"北京市企业技术中心" 等多项荣誉称号。 客户认可 ：服务全球前 20 大制药企业中的大多数，客户认可度高。 资本市场认可 ：A+H 股双资本平台落地，获得资本市场广泛认可。 品牌荣誉 ： 荣誉名称 获得时间 授予机构 主要意义 国家高新技术企业 - 科技部 技术创新能力认可 北京市企业技术中心 - 北京市经信委 研发能力认可 中国医药研发外包企业 TOP10 连续多年 医药行业协会 行业地位认可 最具投资价值上市公司 2019 年 证券时报 资本市场认可 中国 CRO 企业创新力 TOP10 2020 年 医药魔方 创新能力认可 7. 发展战略与趋势：技术创新与业务多元化 7.1 技术创新战略：持续推动研发能力提升 康龙化成将继续加大技术创新投入，推动研发能力持续提升。 技术创新重点方向 ： AI 技术应用 ：深化 AI 技术在药物研发中的应用，提高研发效率，缩短研发周期。 自动化技术 ：推进实验室自动化和智能化，提高实验效率和数据质量。 新兴技术布局 ：加大在 ADC 药物、细胞与基因治疗、多肽药物等新兴领域的技术投入。 绿色化学技术 ：发展绿色化学技术，提高合成效率，降低环境影响。 技术创新目标 ： 研发投入增长 ：保持研发投入占营收比例在较高水平，持续提升研发能力。 专利数量增长 ：每年新增专利申请 200 项以上，保持专利数量行业领先。 技术平台完善 ：完善全流程技术平台，提高技术服务能力。 创新成果转化 ：加快技术创新成果的产业化应用，提高商业化效率。 7.2 业务多元化战略：拓展服务领域 康龙化成将继续推进业务多元化，拓展服务领域，提高综合服务能力。 业务多元化方向 ： 大分子业务 ：加大在大分子药物发现、开发和生产领域的投入，提高大分子业务占比。 细胞与基因治疗 ：拓展细胞与基因治疗服务，建立完整的技术平台和服务能力。 数字健康 ：探索数字健康领域，为客户提供数字化的药物研发解决方案。 新兴市场 ：拓展新兴市场，特别是亚太地区的新兴市场，提高市场覆盖率。 业务多元化目标 ： 业务结构优化 ：提高高附加值业务占比，优化业务结构。 收入来源多元化 ：减少对单一业务的依赖，实现收入来源多元化。 客户结构优化 ：拓展新兴市场客户，优化客户结构。 7.3 全球化战略：深化国际布局 康龙化成将继续深化全球化战略，完善国际布局。 全球化布局计划 ： 欧洲市场 ：加强在欧洲市场的布局，提高欧洲市场份额。 亚太市场 ：拓展亚太地区新兴市场，特别是东南亚和印度市场。 美洲市场 ：深化在美国和加拿大市场的布局，提高服务能力。 全球协同 ：加强全球各地区业务的协同，提高整体运营效率。 全球化战略目标 ： 海外收入占比提升 ：目标将海外收入占比提升至 90% 以上。 全球市场份额提升 ：提高在全球 CXO 市场的份额，进入全球前十。 品牌国际化 ：打造国际知名品牌，提高国际影响力。 7.4 人才战略：建设高素质团队 康龙化成将继续实施人才战略，建设高素质的专业团队。 人才战略重点方向 ： 高端人才引进 ：加大高端人才引进力度，特别是在新兴技术领域的专家。 人才培养体系 ：完善人才培养体系，提高员工专业能力和综合素质。 激励机制优化 ：优化激励机制，提高员工积极性和创造力。 企业文化建设 ：加强企业文化建设，增强员工归属感和凝聚力。 人才战略目标 ： 研发人员增长 ：保持研发人员占比在 70% 以上，支持业务发展。 国际化人才培养 ：培养具有国际视野和跨文化沟通能力的国际化人才。 人才结构优化 ：优化人才结构，提高高端人才和复合型人才比例。 7.5 行业发展趋势：CXO 行业的未来展望 CXO 行业正处于快速发展阶段，未来发展前景广阔。 行业发展趋势 ： 市场规模持续增长 ：全球 CXO 市场规模预计保持两位数增长，中国市场增速更高。 技术驱动创新 ：AI、大数据、自动化等技术将深度融入药物研发过程。 业务模式升级 ：从单一环节服务向全流程一体化服务转型。 全球化竞争加剧 ：国际巨头和中国 CXO 企业的竞争将更加激烈。 监管环境趋严 ：各国对药物研发和生产的监管将更加严格。 康龙化成的机遇与挑战 ： 机遇 ：全球医药研发投入持续增长，外包渗透率不断提升；新兴技术为行业发展带来新机遇；中国创新药产业快速发展，为 CXO 行业提供增长动力。 挑战 ：行业竞争加剧，价格压力增大；地缘政治风险影响全球化布局；技术迭代加速，需要持续加大研发投入；监管环境趋严，合规成本上升。 8. 结论：医药创新浪潮中的核心受益者 康龙化成作为全球领先的全流程一体化医药研发服务平台，通过 20 余年的发展，已经建立了强大的竞争优势和深厚的护城河。公司构建了从药物发现到商业化生产的全流程一体化服务体系，在全球范围内拥有 21 个研发中心和生产基地，为全球 2800 多家客户提供专业服务。 从财务表现来看，康龙化成展现出强劲的增长势头和良好的盈利韧性。2025 年第一季度，公司实现营业收入 30.99 亿元，同比增长 16.03%；归母净利润 3.06 亿元，同比增长 32.54%。公司资产规模持续增长，现金流状况良好，为业务发展提供了坚实的财务保障。 在发展战略方面，康龙化成正在加速推进技术创新、业务多元化、全球化布局和人才建设。公司积极拥抱 AI 技术，深化在新兴领域的布局，完善全球服务网络，建设高素质的专业团队。这些战略举措将为公司未来发展提供强大动力。 展望未来，随着全球医药研发投入持续增长和外包渗透率不断提升，CXO 行业将迎来广阔的发展空间。康龙化成作为行业领军企业，将充分受益于这一发展趋势。公司将继续发挥全流程一体化服务优势，深化全球化布局，提升技术创新能力，巩固和扩大行业领先地位。 康龙化成不仅是一个优秀的企业，更是中国医药研发服务产业发展的典范，代表着中国医药研发服务产业未来的发展方向。公司通过技术创新和模式创新，正在推动中国医药研发服务产业向高端化、智能化、全球化方向发展，为全球医药创新做出重要贡献。 在医药创新浪潮中，康龙化成将继续扮演重要角色，为客户提供高质量的研发服务，助力新药研发，为改善人类健康做出更大贡献。公司有望在未来 3-5 年内实现跨越式发展，成为全球领先的全流程医药研发服务平台。

皮肤和粘膜是人体免疫的第一道防线，当人们在生活中磕破、划伤皮肤时，往往会担心伤口被感染，因为感染后可能会出现肿胀、化脓甚至更严重的症状，则需要额外的医药支出。根据TIP（The Insight Partners）的统计数据，2022年全球抗感染药物市场规模约为1359.6亿美元，预测2028年将增长到1641.9亿美元，复合年增长率为3.19%。Willingsford Healthcare（以下简称Willingsford）是一家英国医疗保健公司，基于伤口感染原理，利用微孔颗粒技术研发了伤口处理剂Amicapsil，它可以消除感染，促进压疮等复杂伤口的愈合，在英国和欧盟均获得了批准（CE标志）。伤口感染源于皮肤中微生物组失衡，常规抗菌剂难起作用我们的皮肤微生物组生态系统中存在1000多种不同种类的微生物，这些微生物群落覆盖了整个皮肤表面，令致病微生物难以立足。微生物组还会与免疫系统不断接触、变化。免疫系统有助于维持微生物组的平衡，确保高度多样性，避免一个或几个物种占主导地位。如果伤口的微生物组中一个物种数量过多，形成其接管控制权的局面，则易造成伤口感染，继而导致伤口迟迟无法自行愈合。换句话说，感染是因为微生物组的失衡。 微生物组失衡造成感染 图源：Willingsford 官网2016年，美国FDA经过研究后提出结论：在伤口护理中使用抗生素和防腐剂无助于防止伤口感染，也不利于伤口愈合。抗生素和防腐剂（如银、氯己定、PHMB）等抗菌剂可以杀死微生物，但不会区分哪些微生物的数量是否过高，哪些微生物的存在是否必要。而且，现在不少细菌对抗生素和防腐剂（消毒剂）都产生了耐药性，而耐药性的发展是快速、有针对性且永久性的。由于我们所有人的皮肤微生物组中都可能携带至少一种耐药细菌，在实际治疗中使用抗菌剂，并不能根除伤口中的所有微生物，所留下的就是具备耐药性和高度侵略性的细菌。如此一来，有抵抗力的人或许不会受影响，而没有抵抗力的人会受到严重伤害。常规抗菌剂治疗难起作用 图源：Willingsford 官网  利用微孔粒子研发药物，伤口感染消除提速60%因此，控制伤口感染的有效方法是恢复皮肤微生物组中微生物间的平衡，通常我们的免疫系统会发挥作用维持平衡。而造成感染的细菌会隐藏在生物膜内，分泌毒素和酶来杀死免疫细胞和其他类型的细菌。生物膜是它们之前建造并与其他微生物共享的“房屋”。免疫细胞很难穿透生物膜，当某些特定的高度侵略性细菌接管生物膜屋的建造并将其变成堡垒后，消灭它们就会变得更加困难。Willingsford所研发的药物Amicapsil能够帮助身体的免疫系统尽可能地重新控制这些区域。它可以去除毒素，帮助在生物膜上打洞容免疫细胞进入。一旦进入生物膜，免疫细胞就可以选择性地清理致感染细菌，恢复微生物组的多样性和平衡，愈合伤口。2016年，Amicapsil获准供专业人士使用，并于2017年获准供个人使用。经过广泛测试，Amicapsil没有副作用，不会导致新的抗菌素耐药性，也不会减少微生物多样性。Amicapsil的研发基于微孔粒子技术（MPPT）。这是一种被动免疫疗法，在不使用抗菌剂的情况下通过皮肤和伤口的微生物组发挥作用。Willingsford实施的266名随机原发性营养性溃疡患者实验，证明了与局部抗生素（庆大霉素）和消毒碘相比，MPPT消除伤口感染的速度快60%，可减少患者31%的住院天数，节省42%的急性伤口预估成本。患者应用MPPT、抗生素、防腐剂后伤口达到愈合阶段的天数（平均值±标准差）  图源：Willingsford官网自推出以来，MPPT被多家医院和社区护理所使用，它能够促进多种复杂伤口的愈合，如溃疡、烧伤、疔疮等。Willingsford研发的药物包括Amicapsil和SertaSil，前者适用于人，后者适用于动物。它们不会引起伤口刺激或接触过敏，现未发现有毒性成分，不会被人体吸收，用水简单冲洗便可去除。Willingsford研发药物 图源：Willingsford官网Amicapsil与SertaSil的使用方法类似，用水彻底清洗伤口并用干净沙布擦干，再将药粉撒在伤口表面，随后用渗透性好的二次敷料覆盖即可。每天重复此过程，直到伤口没有感染或坏死的迹象。如果是非慢性伤口，平均所需时间为3天。工商管理专业的“斜杠学霸”携手医学博士Jeanette Sams-Dodd是Willingsford的创始人，拥有哥本哈根商学院（Copenhagen Business School）的工商管理学位，能够流利使用丹麦语、英语、德语和西班牙语等六门语言，后又获得了哥本哈根皇家兽医和农业大学（Royal Veterinary and Agricultural University）的兽医学学位。Willingsford创始人Jeanette Sams-Dodd  图源：Canix官网1986年，Jeanette在肉类和加工食品公司Ecu-Carn担任首席执行官，负责在西班牙建立散装肉类客户和欧洲供应商网络。在以往，屠宰场的肉类批发是典型的男性主导区域，因此Jeanette是当时罕见的能够进入巴塞罗那肉类交易所的女性，且坚持每周访问一次。Jeanette从小就对狗有着浓厚的兴趣，改进了教育服务犬和癫痫患者癫痫发作警报犬的方法，还根据科学研究撰写了与狗相关的书籍。或许是出于对动物的热爱，Jeanette于1991年辞去了首席执行官一职，攻读兽医学学位，于1997年建立了致力于训练狗的非盈利组织Canix。后来Jeanette与医学博士Frank Sams-Dodd共同创立了公司Sams-Dodd作为临床前CRO给世界各地的大学实验室提供制药行业执行合同研究的帮助，协助大学实验室开展许可和业务开发活动，为制药行业提供咨询服务。也正是Sams-Dodd公司人脉网络的搭建，促成了Willingsford于2010年正式成立。作为Willingsford创始人之一的Frank Sams-Dodd博士，拥有哥本哈根大学动物学硕士学位，美国康奈尔大学神经科学博士和哥本哈根大学的荣誉医学博士学位，在制药和医疗器械行业有超过25年的经验。他负责药物发现和开发过程中，从早期研究到临床试验和法规事务的各个阶段，具有国际管理和工商管理经验。Willingsford创始人 Frank Sams-Dodd 图源：Canix官网Willingsford在建立与研发过程中曾受过英国政府25万英镑的赠款帮助，今年入选由英国商务贸易部（Department for Business and Trade）所发布的2023年英国生命科学领域创新企业名单Life Sciences Innovator，或许是英国政府对其进一步的认可。根据弗若斯特沙利文报告，预计到2025 年，中国抗菌药市场规模将达到人民币1380亿元，从2020年到2025年复合年增长率为2.1％。目前，国内众多医药、制药企业参与到了研究抗感染药物赛道当中，如联斯达、迪诺医药、百裕制药、豪森药业、智恒医药、百利天恒、万隆制药、惠普森医药等等。其中，百裕制药已在新三板挂牌，豪森药业、百利天恒、慧普森医药也已经成功上市。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台