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皮肤和粘膜是人体免疫的第一道防线，当人们在生活中磕破、划伤皮肤时，往往会担心伤口被感染，因为感染后可能会出现肿胀、化脓甚至更严重的症状，则需要额外的医药支出。根据TIP（The Insight Partners）的统计数据，2022年全球抗感染药物市场规模约为1359.6亿美元，预测2028年将增长到1641.9亿美元，复合年增长率为3.19%。Willingsford Healthcare（以下简称Willingsford）是一家英国医疗保健公司，基于伤口感染原理，利用微孔颗粒技术研发了伤口处理剂Amicapsil，它可以消除感染，促进压疮等复杂伤口的愈合，在英国和欧盟均获得了批准（CE标志）。伤口感染源于皮肤中微生物组失衡，常规抗菌剂难起作用我们的皮肤微生物组生态系统中存在1000多种不同种类的微生物，这些微生物群落覆盖了整个皮肤表面，令致病微生物难以立足。微生物组还会与免疫系统不断接触、变化。免疫系统有助于维持微生物组的平衡，确保高度多样性，避免一个或几个物种占主导地位。如果伤口的微生物组中一个物种数量过多，形成其接管控制权的局面，则易造成伤口感染，继而导致伤口迟迟无法自行愈合。换句话说，感染是因为微生物组的失衡。 微生物组失衡造成感染 图源：Willingsford 官网2016年，美国FDA经过研究后提出结论：在伤口护理中使用抗生素和防腐剂无助于防止伤口感染，也不利于伤口愈合。抗生素和防腐剂（如银、氯己定、PHMB）等抗菌剂可以杀死微生物，但不会区分哪些微生物的数量是否过高，哪些微生物的存在是否必要。而且，现在不少细菌对抗生素和防腐剂（消毒剂）都产生了耐药性，而耐药性的发展是快速、有针对性且永久性的。由于我们所有人的皮肤微生物组中都可能携带至少一种耐药细菌，在实际治疗中使用抗菌剂，并不能根除伤口中的所有微生物，所留下的就是具备耐药性和高度侵略性的细菌。如此一来，有抵抗力的人或许不会受影响，而没有抵抗力的人会受到严重伤害。常规抗菌剂治疗难起作用 图源：Willingsford 官网  利用微孔粒子研发药物，伤口感染消除提速60%因此，控制伤口感染的有效方法是恢复皮肤微生物组中微生物间的平衡，通常我们的免疫系统会发挥作用维持平衡。而造成感染的细菌会隐藏在生物膜内，分泌毒素和酶来杀死免疫细胞和其他类型的细菌。生物膜是它们之前建造并与其他微生物共享的“房屋”。免疫细胞很难穿透生物膜，当某些特定的高度侵略性细菌接管生物膜屋的建造并将其变成堡垒后，消灭它们就会变得更加困难。Willingsford所研发的药物Amicapsil能够帮助身体的免疫系统尽可能地重新控制这些区域。它可以去除毒素，帮助在生物膜上打洞容免疫细胞进入。一旦进入生物膜，免疫细胞就可以选择性地清理致感染细菌，恢复微生物组的多样性和平衡，愈合伤口。2016年，Amicapsil获准供专业人士使用，并于2017年获准供个人使用。经过广泛测试，Amicapsil没有副作用，不会导致新的抗菌素耐药性，也不会减少微生物多样性。Amicapsil的研发基于微孔粒子技术（MPPT）。这是一种被动免疫疗法，在不使用抗菌剂的情况下通过皮肤和伤口的微生物组发挥作用。Willingsford实施的266名随机原发性营养性溃疡患者实验，证明了与局部抗生素（庆大霉素）和消毒碘相比，MPPT消除伤口感染的速度快60%，可减少患者31%的住院天数，节省42%的急性伤口预估成本。患者应用MPPT、抗生素、防腐剂后伤口达到愈合阶段的天数（平均值±标准差）  图源：Willingsford官网自推出以来，MPPT被多家医院和社区护理所使用，它能够促进多种复杂伤口的愈合，如溃疡、烧伤、疔疮等。Willingsford研发的药物包括Amicapsil和SertaSil，前者适用于人，后者适用于动物。它们不会引起伤口刺激或接触过敏，现未发现有毒性成分，不会被人体吸收，用水简单冲洗便可去除。Willingsford研发药物 图源：Willingsford官网Amicapsil与SertaSil的使用方法类似，用水彻底清洗伤口并用干净沙布擦干，再将药粉撒在伤口表面，随后用渗透性好的二次敷料覆盖即可。每天重复此过程，直到伤口没有感染或坏死的迹象。如果是非慢性伤口，平均所需时间为3天。工商管理专业的“斜杠学霸”携手医学博士Jeanette Sams-Dodd是Willingsford的创始人，拥有哥本哈根商学院（Copenhagen Business School）的工商管理学位，能够流利使用丹麦语、英语、德语和西班牙语等六门语言，后又获得了哥本哈根皇家兽医和农业大学（Royal Veterinary and Agricultural University）的兽医学学位。Willingsford创始人Jeanette Sams-Dodd  图源：Canix官网1986年，Jeanette在肉类和加工食品公司Ecu-Carn担任首席执行官，负责在西班牙建立散装肉类客户和欧洲供应商网络。在以往，屠宰场的肉类批发是典型的男性主导区域，因此Jeanette是当时罕见的能够进入巴塞罗那肉类交易所的女性，且坚持每周访问一次。Jeanette从小就对狗有着浓厚的兴趣，改进了教育服务犬和癫痫患者癫痫发作警报犬的方法，还根据科学研究撰写了与狗相关的书籍。或许是出于对动物的热爱，Jeanette于1991年辞去了首席执行官一职，攻读兽医学学位，于1997年建立了致力于训练狗的非盈利组织Canix。后来Jeanette与医学博士Frank Sams-Dodd共同创立了公司Sams-Dodd作为临床前CRO给世界各地的大学实验室提供制药行业执行合同研究的帮助，协助大学实验室开展许可和业务开发活动，为制药行业提供咨询服务。也正是Sams-Dodd公司人脉网络的搭建，促成了Willingsford于2010年正式成立。作为Willingsford创始人之一的Frank Sams-Dodd博士，拥有哥本哈根大学动物学硕士学位，美国康奈尔大学神经科学博士和哥本哈根大学的荣誉医学博士学位，在制药和医疗器械行业有超过25年的经验。他负责药物发现和开发过程中，从早期研究到临床试验和法规事务的各个阶段，具有国际管理和工商管理经验。Willingsford创始人 Frank Sams-Dodd 图源：Canix官网Willingsford在建立与研发过程中曾受过英国政府25万英镑的赠款帮助，今年入选由英国商务贸易部（Department for Business and Trade）所发布的2023年英国生命科学领域创新企业名单Life Sciences Innovator，或许是英国政府对其进一步的认可。根据弗若斯特沙利文报告，预计到2025 年，中国抗菌药市场规模将达到人民币1380亿元，从2020年到2025年复合年增长率为2.1％。目前，国内众多医药、制药企业参与到了研究抗感染药物赛道当中，如联斯达、迪诺医药、百裕制药、豪森药业、智恒医药、百利天恒、万隆制药、惠普森医药等等。其中，百裕制药已在新三板挂牌，豪森药业、百利天恒、慧普森医药也已经成功上市。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网，未来医疗服务平台

加速数字化转型，提高中国临床研究的效率与质量2020年，疫情中，DIA中国第一届数字创新论坛（dTrial）紧紧围绕临床研究数字化创新的主题，全景式地报告了临床研究电子化、智能化、远程化和一体化等方面的具体进展和实践经验。2021年，后疫情时代的临床试验数字化升级转型已成为共识，DIA中国第二届数字创新论坛（dTrial）将深入探讨临床研究信息化管理（成熟场景），临床研究数字化应用（创新场景）以及临床研究新兴技术 （技术专场），在专题设置上更加注重落地实施方法和实际案例经验。 论坛亮点 亮点1 重磅嘉宾云集监管机构（已邀请），研究者，试验机构，跨国药企，生物药企，学术机构，数字化技术企业等重磅嘉宾悉数到场，其中机构主任和老师约30位。下面是部分重磅嘉宾名单（排名不分先后）：试验机构/学术机构曾小峰 主任 北京协和医院曹国英 主任 复旦大学附属华山医院李宁 主任 中国医学科学院肿瘤医院江旻 主任 北京大学肿瘤医院刘燕飞 主任 复旦大学肿瘤医院许重远 主任 南方医院杨铭 主任 上海中医药大学附属龙华医院沈一峰 主任 上海精神卫生中心姚晨 教授 北京大学第一医院跨国药企/生物药企李自力 医学博士 美国强生集团谷成明 医学博士 赛诺菲徐宁 医学博士 再鼎医药赵燕 博士 诺华制药颜崇超 博士 恒瑞医药张玥 复宏汉霖叶辉 葛兰素史克程书彦 勃林格殷格翰数字化创新企业钱天翼 博士 腾讯觅影李威 Medidata李少春 IBM周德标 甲骨文（中国）戴鲁燕 博士 开心生活科技（HLT）汤良 NNIT罗震 博士 翼方健数杨帆 铨融医药 亮点2 数字化应用落地专题为了更加深入具体应用场景，除了DIA数字健康社区主办之外，本次论坛特别邀请DIA项目管理社区，DIA法规社区和SMO协作组来组织和主持专题：临床研究数据的电子化采集临床研究项目电子化运营以患者为中心的临床试验远程智能临床试验案例分析药品注册数字化的机遇，挑战和实践临床研究影像数据的管理数字化质量管理真实世界数据(RWD)和研究(RWS) 亮点3 国际化：直播和远程连线2020年dTrial受到业内盛赞，也得到了DIA全球的高度认可。2021年dTrial会议开幕式将进行全球直播，分享中国临床试验数字化的合规与监管，以及中国临床试验机构最新实施进展。同时，本次论坛邀请了众多国际嘉宾分享临床研究数字化实施经验，Medidata总部专家分享远程智能临床试验经验。在去中心临床试验中应用适合的技术(DCT) Alexandre MALOUVIER PRA Health（法国）提供前瞻洞察助力成功的远程智能临床试验Medidata总部专家（美国）DTP/DFP案例分享和实践经验总结 Praveen  杨森制药（印度）美国的医疗大数据在临床试验患者招募和管理的应用   李俨 教授 康龙化成联斯达（美国） 会议日程 滑动查看更多 更多会议日程信息请长按识别右侧二维码 来dTrial，知天下数字化 临床试验数字化转型，来dTrial就对了，我们听听业内资深人士怎么说？ 许文宬斯丹姆塞尔 首席运营官从事临床试验已经将近20年，我一直在临床试验的项目管理和临床运营中摸爬滚打，在外企和本土企业、创新药企和CRO中都摸索和实践过临床试验应该如何做得更快、更好和更有效率。最近几年，我发现这种摸索似乎到了一个瓶颈。虽然创新药研发政策越来越好，临床试验环境在某些方面已经得到很大的改善，但是随着临床试验的要求越来越高、资源越来越少、人才相对匮乏，临床试验的成本和产出之间似乎需要更多的解决方式和方法，数字化技术、远程试验、中心化监查、智能化临床试验和真实世界研究这些年涌现出来的全新技术和理念，可能蕴藏了我所需要的答案，于是作为DIA·CPM组的一个代表，我准备踏上四月苏州之旅，去那里聆听这些之前新颖并逐渐开始落地的新浪潮，希望为我们临床试验的项目管理和临床运营的水平提升再助一臂之力。 陈岚再鼎医药 临床项目管理高级总监数字化的时代，去中心化变为一个越来越火爆的话题，新技术新手段如如何帮助PM以更创新的思维、速度和战略管理临床试验？请关注4月dTrial 论坛，为你的项目找到新思路。 吉申齐辉瑞中国区药品注册文件出版中心负责人随着eCTD项目在中国的推进，以及药品注册网上申报功能的上线等，药品注册申报全面电子化和数字化的时代已到来，将更大程度的加快药品上市。如何搭建药品注册管理信息化平台？如何高效准备电子化申报资料？如何利用最新的技术提高注册申报效率？欢迎关注dTrial药品法规事务社区专题。 刘小辉康龙化成-联斯达 临床运营副总裁随着新药临床试验技术不断进步，以患者为中心的临床试验策略正在中国进一步落地，它可以缩短40%的招募时间，并极大提高研发数据质量，提高药物上市成功率，面对中国复杂的情况，如何让更多患者了解参与临床试验，更加主动和便利的加入临床试验，加快药物开发全生命周期中各个阶段的进程，赋能更优质的试验效果，这就需要数字化转型的推进和数字化的应用。欢迎关注dTrial 以患者为中心的临床试验专题。 加入数字临床试验创新论坛，见证临床试验新时代，加速数字化转型，提高中国临床研究的效率与质量！ 下周开始重磅嘉宾访谈放送，关注“DIA发布”，不要错过！ 访谈放送时间 1 3月31日 2 4月7日 访谈视频将于上述时间发布于"DIA订阅号"，敬请期待！ 参与方式 STEP1关注“DIA发布”，将于3月31日，4月7日发布访谈视频。 STEP2访谈视频下留言分享感兴趣的话题，即有高价值好礼相赠！ 2021年4月16-17日dTrial 数字临床试验创新论坛，饕餮话题，心动价格，还等什么？ 在线注册 报名拼团特惠通道开启 在线注册请长按识别左侧二维码，或点击文末“阅读原文” 会议日程请长按识别右侧二维码 论坛联席主席  郭彤 博士DIA中国顾问委员会成员宝石花医药科技（北京）有限公司总裁  颜崇超 博士DIA中国顾问委员会成员恒瑞医药临床数据科学中心负责人 组委会成员  谷成明 医学博士赛诺菲医学部负责人  李高扬DIA中国数字健康社区负责人开心生活科技（HLT）远程智能临床试验负责人  李宁 医学博士主任医师DIA中国顾问委员会成员国家癌症中心/中国医学科学院肿瘤医院 院长助理药物临床试验(GCP)办公室主任  李威Medidata 中国区总经理  徐宁 医学博士DIA中国顾问委员会成员再鼎医药执行副总裁兼临床运营负责人  姚晨 教授北京大学第一医院医学统计室主任北京大学临床研究所副所长 主办社区 DIA中国数字健康社区（DHC） 支持社区 DIA 中国临床项目管理社区 (CPM)DIA 中国法规事务社区 (RAC)DIA 中国SMO协作组 联系 DIA 会议注册：DIA 中国Tel.: +86. 21. 8012 3166Email: China@DIAglobal.org本次会议提供桌面展示及演讲机会有关更多详细信息敬请联系：谢飞Tel.: 10. 5704 2652Email: fei.xie@DIAglobal.org请长按识别左侧二维码，了解详情 拓展阅读 2021DIA年会暨展会 点击图片了解详情 DIA会员▲点击图片了解详情ICH 专题▲点击图片了解详情2021 DIA中国年会暨展会抓紧注册早鸟优惠价，仅剩最后一周2021 DIA中国年会初步日程已上线，全新特色专题逐一登场DIA年会壁报提交4月10日截止，请抓紧时间上传！汇聚研发挚友 | 2021年DIA中国年会参展，“研”出必行！DIA中国年会专题洞悉 | 临床需求与试验实践DIA中国年会 | 5月20日 ICH 主题日DIA中国年会 | 5月20日 专题研讨会DIA中国年会专题洞悉 | 监管科学推荐阅读dTrial论坛内容抢先看！智能临床试验都有哪些值得关注？抢占最后席位 | M4/M8 CTD/eCTD 全球和中国申报技术要点及实战经验研讨班 | 4月9-10日 | 泰康商学院，北京  关于DIADIA总部位于美国首都Washington DC，此外在北美、欧洲、日本、中国等设有分部。作为一家中立的国际组织，DIA 在制药和其它医疗健康领域，孜孜不倦50余年，为政府，工业和学术机构提供了形式多样的交流和学习的平台，赢得广泛认可和赞誉。 DIA连接生命科学领域专家，点燃对话 ，推动全球医疗健康领域的积极变革；DIA创建的连接在不断变化的全球格局中，催化知识和定制化学习提升。 DIA发布 全新上线 ！ 扫码关注我们微信号｜DIA发布长按识别左侧二维码即可关注我们努力为你提供有内容的内容。 点击阅读原文，在线注册