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AI在今年引燃牙科市场！ 一方面，是AI在牙科领域应用的相关劲爆新闻频出。比如就在本月，总部位于波士顿的创新企业Perceptive宣布，一台由AI控制的全自动机器人首次对人类患者进行了全套牙科修复手术，耗时15分钟，这速度约是人类牙医的8倍。一时之间，牙科AI机器人是否会替代牙医或成为牙医重要助手引起行业广泛讨论。 另一方面，资本对牙科AI企业的青睐正在增加，最大融资纪录被反复刷新。7月，一家名为Pearl的企业宣布完成高达5800万美元（折合人民币约4.16亿元）的B轮融资，该轮融资由Left Lane Capital领投，Smash Capital、Alpha Partners及现有投资者Craft Ventures和Neotribe Ventures参与——该融资金额一举刷新由Overjet在今年年初创下的牙科AI赛道融资新纪录（5320万美元）。 ▲数据来源：动脉橙数据库 2024年融资已标为灰色 要知道，口腔行业一直是属于“小而美”的赛道。据此前多位口腔行业投资人告诉动脉网，在牙科行业，超过4000万美元（或3亿元人民币）的单笔股权融资比较稀少，只有少数头部企业在商业化取得一定成果后才能拿到如此高的融资额。 资本的热捧，无疑是看到牙科AI赛道已经走至某个拐点，行业即将迎来一次高速增长阶段。 AI，真的已经开始革新牙科行业了吗？ 自2015年左右AI热潮翻滚以来，牙科便成为不少企业入局的重要场景之一。不过，由于此前对行业没有带来太大实质性提升，牙科AI一直不温不火。 “前几年，AI在牙科领域的应用十分零散，更多的是一些上游设备或耗材企业会引入相关技术，以提升自家产品的智能化程度。”一家人民币基金的投资总监吴光（应受访者要求为化名）告诉动脉网，“比如作为行业龙头，隐形正畸品牌隐适美的母公司爱齐科技很早就开始使用AI，旗下产品Invisalign® 为医生提供了一套远程监控解决方案，融合AI技术，以帮助医生管理患者佩戴进度。” 同时，一些信息化公司主导的AI获客软件也应运而生。它们基于口腔机构后台积淀的过往用户数据或社媒平台导流的数据，对潜在用户进行画像分析，从而为口腔机构提供运营指导，并帮助获客。 “这些AI系统的出现，确实为行业带来了一些改变，但远没有达到预期。”在吴光看来，与AI此前在金融领域的应用或大模型目前在文生图等领域带来的巨大改变不同，AI在口腔领域还未特别深入，且应用都过于单点。“行业更期望的是，从口腔疾病的预防、筛查、辅助诊断，到治疗方案设计、患者随访等全过程，AI都能参与进来，实现效率的提高。” 也就是说，AI承担的角色是牙医的重要助手或能重构口腔诊所的整个流程，即打造AI牙医助手，或构建AI智能口腔诊所。 凡事不能一蹴而就。对此，吴光与团队将牙科AI的发展大致划分成了三大阶段，并对每个阶段进行了标准分类。 ▲牙科AI的三个阶段  动脉网根据访谈绘制 “我们判断牙科AI大规模商业化能否起来的关键是，能否让下游的口腔机构们真正获益。”吴光认为，在第一阶段，上游厂商对AI的运用确实能让产品更优秀、患者获益，但下游的机构很难看到AI对短期营收增长带来贡献，所以导致只有一些大型设备厂商会押注AI，行业其他牙科AI企业由于缺乏买单方，商业进展缓慢。 改变正在发生。目前一些AI牙科企业已经拿出了具有更实质效果的AI产品，牙科AI赛道逐步跨越第一阶段，向第二阶段演进。 “从今年获得两笔大额融资的牙科AI企业（Overjet、Pearl）来看，它们通过AI辅助牙医看病的业务切切实实增加了口腔机构的收入，这让下游的买单方有了更大动力投入更多资金到AI系统的建设中去。”吴光表示。 根据近期VideaAl对美国100个牙科诊所，涉及47万口腔患者的研究显示，通过AI支持牙医更早地识别疾病，并向患者提供第二意见，牙科诊所的平均年净生产率显著提高了13%。 与此同时，此次牙科AI机器人进行全套牙科手术的速度约是人类牙医的8倍，更让口腔行业看到了效率革命正在到来。要知道，牙医的培养周期长，一直是稀缺医疗资源，牙科AI机器人的突破将成为牙医的得力助手，弥补这部分空缺。 这似乎意味着，牙科AI赛道已经到了拐点时刻。 推动变革，冲在前线的牙科A企业在如何做？ 在牙科AI迈入新阶段的当下，入局的头部企业正在尝试辅助诊疗（如辅助牙医看病、AI手术机器人）、精准获客（如对话分析系统）、提高生产智能化（如齿科制造自动化）等方向。 其中，辅助诊疗是资本押注最热的领域，包括AI对各模态数据的智能分析和诊断，以应用于疾病影像学分析、提供辅助决策、智能化诊断报告等。目前有Pearl、Overjet、Videa Health、领健、DeepCare羽医甘蓝等创新企业在此布局。 比如此次拿下牙科AI史上最大融资纪录的Pearl，该企业的目标便是利用AI技术，帮助牙医阅读患者的X光片，从而为患者提供更准确、更一致、更易懂的诊断报告。 具体来说，Pearl研发了一款实时牙科AI平台Second Opinion，其能自动检测X光片中的多种病症，包括但不限于龋齿、牙石和根尖脓肿等在内的多种常见牙科病症，并为牙医提供第二诊疗意见，以提高放射学诊断的准确性。 Second Opinion演示页面截图 图源：企业官网 从患者的视角来看，与传统牙科诊疗流程不同，当患者在牙科诊所进行基础检查后，如果被牙医判断需要进行X光片拍摄，则会由Second Opinion平台参与分析——X光片拍摄完毕后仅需几秒钟，Second Opinion的诊断分析结果便会出来，且能发现以前难以检查到的一些微小的牙周病迹象。这不仅大大节约了检查时间，也让检查结果更细致入微。目前，Second Opinion已成为业内第一个获得FDA许可的椅旁人工智能软件，并被《时代》杂志评为最佳发明，且获得120个国家/地区的监管许可。 在商业落地上，Pearl的技术被六大洲的牙科诊所使用，并已覆盖全球超过50万家牙科诊所和数百万牙科专业人士。同时，全球化的布局为Pearl收入的持续增长带来巨大助力，据国外媒体报道，在2023年，Pearl的营收增长了458%。 今年年初拿下5320万美元融资的Overjet在业务方向上与Pearl类似，都是将AI用于诊疗端，即辅助牙医看病。但不同在于，Overjet是将更精准的诊断意见介入到支付流程中，帮患者节省理赔时间成本，以及帮保险公司控费。 详细来看，不同的专家常常会对同一张牙科X光片给出不同解释，这可能会让医生、保险公司和患者之间的沟通不畅，使患者对牙医不够信任，也使保险公司无法确定是否支付费用，最终导致患者拒绝治疗。Overjet介入后，凭借其在数百万个病例上训练的AI平台，以及大量临床专家团队的参与，使诊断结果更为精确。 据FDA的研究，几乎每位普通牙医在使用Overjet时都能更准确地检测蛀牙和牙结石，并得到近乎一致的结果。这带来的好处是，基于一致的诊疗意见，患者对牙医的治疗更放心，保险公司也能保证支付费用。 国产创新企业也在该方向发力，如领健推出了AI看牙，该应用能基于患者影像数据，通过AI算法在5秒内显示并记录、分析结果。据领健官网，AI看牙已接入50多个品牌的影像设备，支持门诊拍片后影像数据自动回传至企业另一款产品e看牙系统内。 在诊疗端，AI手术机器人的出现带来了更多的可能。“在口腔行业，已经出现不少手术机器人，特别是种植牙方向，但能实现可扩展的全自动治疗方式的机器人特别稀少。”吴光表示，目前在全自动治疗方式上，仅有Perceptive等少数创新企业，它们正在通过AI使手术机器人实现部分牙科手术的全流程操作，并极大压缩手术时间，这对口腔行业具有革命性意义。 具体来说，Perceptive的AI手术机器人使用手持式三维容积扫描仪，通过光学相干断层扫描（OCT）建立详细的口腔三维模型，包括牙齿、牙龈甚至牙齿表面下的神经。OCT只使用光束来建立体积模型，模型的分辨率很高，能自动检测出空腔，准确率约为 90%，且避免了有害的X射线辐射。不过，Perceptive的AI手术机器人尚未获得FDA批准，到真正实现商业化还需不少时日。 ▲Perceptive的AI手术机器人 图源：企业官网 众所周知，获客一直是口腔行业的重要经营活动之一。如何通过AI的方式让获客变得精准是近几年行业发力的重要方向。其中，对话分析系统是新起来的AI获客方式之一，从公开资料中看到的入局者并不多，主要有今年刚获得种子轮融资的Peerlogic等。 据Peerlogic的官网显示，该企业的AI对话分析系统能与口腔机构的管理系统或电话系统配合使用，通过识别患者与机构接电人员的对话，实时捕获、分析对话里的关键信息，并输出更科学的沟通话术，提高口腔机构的经营效率，从而增加获客和收入。自2020年成立以来，Peerlogic在美国已经服务超过1000家牙科诊所。 一直以来，口腔行业繁杂的产品类型（上游市场有数十万的SKU）导致上游离散程度高。如何提高上游的智能化程度，以及在近乎无人工介入的条件下，工厂能自动实现制造全品类牙科产品，将对整个行业带来巨大的质效提升。据动脉网观察，在借助AI助力齿科制造自动化上，包括Oqton 、微云人工智能等创新企业皆有入局。 以Oqton为例，其主要为齿科3D打印领域提供AI解决方案。具体来说，在过往，许多技工所的牙科技师要为 3D 打印可摘局部义齿（RPD）支架准备数据，常常需要花费数小时，比如手动调整软件生成的支撑。对此，Oqton开发了RPD支架自动分区功能，这一功能大大节省了牙科技师的时间，使3D打印的流程更加简化。 又比如国产创新企业微云人工智能，该企业基于AI构建了智能工厂，以“全数字化、全智能化、全信息化”的牙科医疗服务模式和自有核心技术可以在全流程近乎无人工介入的条件下自动制造全品类牙科产品，覆盖种植、美容、正畸、修复等医疗场景。 当然，每家牙科AI创新企业并不只拘泥于某一个细分方向，而是在原方向上做精做深后，会向更多业务挺进。 例如，刷新融资纪录的Pearl就从诊断出发，持续扩容产品线，现已涵盖保险理赔审批、牙科教育等多方位的牙科诊所解决方案。其中，旗下产品Practice Intelligence，其能通过深度学习算法分析牙科诊所的患者数据，帮助医生和管理者发现可能被忽视的诊断和治疗机会。这款工具的智能之处在于，它能够识别患者的治疗历史中存在的模式和趋势，预测未来的治疗需求，从而为诊所提供数据驱动的决策支持。 不难看出，牙科AI已经在多个方向开花结果。不过，行业仍存在一些堵点、痛点，因此在动脉网此前的访谈中，就有不少投资人表示，牙科AI的成长，亟需整个产业链上的每一个入局者行动起来，才能获得更大的成功。 牙科AI，一些潜在风险和新可能 在牙科AI的产业故事不断翻开新篇章的过程中，多位业内人士也提到，要提前规避和正视正在到来一些新的风险。 首先，由于AI模型是靠数据驱动，因此性能与数据关系紧密。在这个问题上，AI研发企业要注重扩大样本量和增加数据多样性，从而在一定程度提升AI模型的泛化能力。 再者，一旦由AI引发口腔诊疗事故，如何划分责任也是关键。对此，一家口腔数字化企业高管告诉动脉网，一般来说，AI开发者需提供完整的原始数据，证实开发和生产过程没有纰漏，在此基础上，使用者对结果正确与否负责。从这个角度，AI只能成为辅助工具，牙医永远是最终临床端的拍板决策者。所以，牙医的价值不可替代。 最后，用户数据的隐私和安全性保证至关重要。收集和分析更多高质量的口腔健康数据是AI模型能变得更精准的核心，这里面包括影像、病历记录和治疗结果等，如何为数据安全做好严密的防火墙，以及不被滥用，是每家牙科AI企业都需回答的问题。 既重视风险，又敢于创新，牙科AI将持续为口腔行业的质效提升带来助力：一方面提高与提升供给端质量，另一方面为需求端的口腔患者们提供更加优秀的齿科护理和治疗技术，从而保障全民口腔健康。 正如AI当前在多个领域带来的巨大革新一样，在技术的持续跃迁中，一个崭新的数智化口腔时代正加速到来。 *封面图片来源：神笔PRO 如果您认同文章中的观点、信息，或想进一步讨论，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

yuan Bio·News 药 监 资 讯 1、CDE | 《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》 2024年5月30日，CDE发布了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》。（相关阅读点击查看） （来源：国家药品监督管理局药品审评中心、蒲公英Ouryao） 2、CDE | 征求意见：抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则 2024年5月31日，国家药监局药品审评中心发布了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则（征求意见稿）》，征求意见时限为自发布之日起一个月。（相关阅读点击查看） （来源：国家药品监督管理局药品审评中心、蒲公英Ouryao） 3、CDE | 征求意见：评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则 2024年6月3日，CDE公开征求《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则（征求意见稿）》意见。（相关阅读点击查看） （来源：国家药品监督管理局药品审评中心、蒲公英Ouryao） 受 理 情 况 CDE受理情况 2024年5月30日-6月5日期间，中国国家药监局药品审评中心（CDE）共受理药品申请324个，其中生物制品46个（新药14个和进口9个，见下图）。 （来源：国家药品监督管理局药品审评中心） 融 资 动 态 2024年5月生物医药领域投融资 2024年5月，共有10家生物医药企业完成融资。 （来源：凯莱英药闻） 企 业 动 态 1、默克 | 3.76 亿美元！继续加码AI制药 2024年6月5日，德国默克公司（Merck KGaA）宣布已与以色列生物技术公司 Biolojic Design 达成合作，利用人工智能帮助开发多特异性抗体。 据估计，此次合作价值 3.46 亿欧元（约合3.76 亿美元），包括“低两位数百万欧元”的预付款，以及发现、开发、监管和商业里程碑付款。默克公司还将为 Biolojic 公司的相关研发工作提供资金支持。根据6月3日发布的消息，Biolojic 公司还可以从产品销售中获得分级版税。 值得一提的是，这是默克公司2024年宣布的第二项人工智能发现合作。2024年4月4日，默克公司与人工智能生物技术公司 Caris Discovery 建立了合作关系，其中也涉及 ADC药物。 （来源：Biolojic Design官网、药智头条） 2、深信生物 | 全球首款二价RSV mRNA疫苗在国内获批临床 2024年6月5日，深信生物（Innorna）宣布其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006的临床试验申请（IND）获得了中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的默示许可。 IN006是深信生物基于其自主知识产权的mRNA-LNP技术平台开发的二价RSV预防性疫苗产品，可覆盖RSV-A及RSV-B两个亚组，与单价疫苗相比可能具有更好的广谱性。 IN006于2024年1月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，本次获得CDE的 IND批准标志着IN006达成又一个重要里程碑。IN006是首款获得中国临床试验许可的国产RSV疫苗产品，同时也是首款在国内获批临床的非新冠mRNA预防性疫苗产品。 （来源：深信生物官微） 3、博锐生物 | 首款自主研发靶向CD20的1类创新型生物制品泽贝妥单抗注射液（安瑞昔®）澳门获批上市 2024年6月4日，浙江博锐生物制药有限公司（以下简称“博锐生物”）宣布，自主研发和生产的首款国产CD20抗体1类创新型生物制品泽贝妥单抗注射液（商品名：安瑞昔®）和澳门合作方五洲药物国际贸易有限公司（以下简称“五洲药物”）合作，获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局（ISAF）批准上市，该药品适用于CD20阳性弥漫大B细胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、泼尼松）联合治疗。根据分销协议，五洲药物将支持博锐生物泽贝妥单抗注射液安瑞昔®在澳门特别行政区的商业化布局。 泽贝妥单抗注射液安瑞昔®已于2023年5月获批在中国大陆上市并于同年12月纳入医保，是针对B细胞表面CD20抗原的新型单克隆抗体，可特异性结合B细胞表面的CD20抗原，发挥抗肿瘤作用。靶向CD20药物不仅可以治疗B细胞来源的肿瘤，还可以用于治疗自身免疫疾病等。 （来源：博锐Bioray） 4、华东医药 | 1 类新药 ROR1 ADC 获批临床 2024年6月 4 日，华东医药宣布，其在研 1 类新药 HDM2005 获批临床，适应症为晚期恶性肿瘤。早在今年3月，中美华东向CDE递交注射用HDM2005的临床试验申请获受理，并于近日获得NMPA批准，同意本品开展临床试验。 注射用HDM2005是由杭州中美华东制药有限公司研发并拥有全球知识产权的1类生物新药，是一款靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）的抗体偶联药物（ADC）。 （来源：华东医药官微） 5、Moderna | 重磅！首款RSV mRNA疫苗获FDA批准上市 2024年5月31日，Moderna, Inc.(纳斯达克代码:MRNA)宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了一种mRNA呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗mRESVIA (mRNA -1345)，用于保护60岁及以上的成人免受RSV感染引起的下呼吸道疾病。 目前，全球已有两款RSV疫苗已获批上市，分别是葛兰素史克（GSK）的Arexvy（该疫苗于2023年5月3日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，2023年6月6日晚欧盟委员会也批准了该疫苗在欧盟上市。）和辉瑞的Abrysvo（2023年6月1日获得FDA批准）。这两款疫苗均被用于预防60岁及以上成人因RSV感染引起的下呼吸道疾病。其中，Abrysvo还获批用于预防妊娠32-36周孕妇所怀胎儿的RSV感染。 （来源：Moderna官网、上海市生物医药科技发展中心） END 编辑：芝麻核桃 声明：本文仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Biopharma。 有你想参加的活动/课程 、 线下：6月13-14日 制药首席项目官（PCPO） 线上：6月20日 制药企业MES实施合规重点 线上：6月25日 理论与操作：细菌内毒素检测深度分享

蝉联消费者喜爱的个护仪器品牌第一名 上海 2023年10月12日 /美通社/ -- 今 日 ，《第一财经》杂志揭晓“2023金字招牌”榜单，飞利浦连续四年摘得“金字招牌”殊荣，并蝉联最受消费者喜爱的个护仪器品牌（电动牙刷&剃须刀）第一名。 飞利浦已是“金字招牌”榜单上的常客。2020年，飞利浦“Sonicare钻石亮白智能型声波震动牙刷”荣获“2020金字招牌技术创新奖”；2021年，飞利浦电动牙刷上榜“金字招牌”；2023年，飞利浦连续第二年，在个护赛道（电动牙刷&剃须刀）上获得消费者认可，再摘“金字招牌”。这凸显了飞利浦在波动的消费市场上，凭借对消费者需求的快速反应、稳扎稳打的创新产品和服务，持续获得消费者的信任、市场的认可，也展现了作为百年品牌的韧性。 2023金字招牌名单 “金字招牌”是《第一财经》杂志的明星栏目，已连续开展了15年。每年，“金字招牌”都会邀请几千个消费者，围绕50-60个生活中最频繁接触的消费品类，做出“推荐”和“失望”的评估。根据“品牌喜好度=（喜欢比例-失望比例）×50%”的计算模型，最终评选出消费者在过去一年里最喜爱的品牌。这一调查结果作为消费倾向“风向标”，预示着未来几年消费领域的趋势走向，对当下商业世界来说是十分重要的参考。 今年，在深入观察消费市场时，许多隐约的声音都在传达一个信号：消费正在逐渐降温。这对于众多品牌来说，在新环境和新周期下，将迎来更为严峻的考验。伴随着消费者对于商品价值的理性回归，经历了周期、依然让大家坚持消费并喜爱的品牌，则越显其在品牌、产品和服务等综合维度的过人之处。 本次“金字招牌”大调查，覆盖六大生活消费场景56个品类共1698个品牌。在有效的4264份答卷中，包括飞利浦在内的27个品牌，在复杂变化的消费市场中脱颖而出，摘得“金字招牌”桂冠。 作为全球领先的口腔护理专家，飞利浦始终致力于将行业领先的创新科技应用到个人口腔护理场景中。自1992年第一把Sonicare电动牙刷面世以来，30年来专研流动洁力技术，利用水流以柔克刚、游刃自在的特性，突破传统物理摩擦洁齿的束缚，为消费者打造全方位的净齿体验；继而又通过持续的技术创新与精益求精，引入磁悬浮脉冲式声波马达、SenseIQ精准智感科技与智能升级刷头，为中国消费者带来更高效、更科学的口腔护理解决方案，同时引领了口腔护理行业的专业化与智能化发展。 2023年，飞利浦深刻洞察消费者需求，提出“真科技，真专业”的全新品牌主张。背靠集团专业医疗背景，推动产品革新，以科技赋能专业、以专业反哺科技，全新推出钻石7系变频护龈刷、新亮白机皇；此外，还有Sonicare钻石AI刷、Zoom!牙齿美白胶、小净瓶便携冲牙器等产品，并依托飞利浦健康生活Lab，携手领健为消费者打造线上线下结合的专业口腔健康服务新链路…… 飞利浦钻石7系变频护龈刷 随着当代男士对健康生活品质的不懈追求，他们在自身外表上进行投资的意愿也逐年增加。飞利浦深耕男士理容八十余年，连续10年全球电动剃须刀销量领先，受到了全球消费者的广泛认可。1939年，飞利浦发明了世界上第一把旋转式电动剃须刀，开启了男士剃须新纪元。今年再次突破升级，重磅推出了多款全新搭载独有SkinIQ黑科技的高端蜂巢系列剃须刀——蜂巢7系S7388 & S7399、蜂巢8系S8055和奢享蜂巢9系SP9886星空蓝，以及奢享蜂巢9系野兽派联名礼盒，以匠心精神为消费者提供智能化、个性化的男士理容解决方案。 飞利浦奢享蜂巢9系剃须刀SP9886 2023年是飞利浦进入中国市场的100周年，作为一家领先的健康科技公司，飞利浦将始终秉承“创新为你”的品牌承诺和“在中国、为中国”的本土化创新战略，携手本土合作伙伴，从源头为中国消费者带来更多新颖的创新产品和解决方案。 关于荷兰皇家飞利浦公司 荷兰皇家飞利浦公司是一家领先的健康科技公司，致力于通过有意义的创新改善人们的健康福祉。飞利浦致力于以患者为中心、以人为本的创新，依托先进的技术和深刻的临床和消费者洞察力，为消费者提供个人健康解决方案，为医疗机构及患者提供覆盖医院和家庭的专业健康医疗解决方案。飞利浦公司总部位于荷兰，是诊断影像、超声、影像引导治疗、患者监护和企业信息化以及个人健康领域的领导者。 2022年销售额达178亿欧元，在全球拥有约77,000名员工，销售和服务遍布世界100多个国家。 更多信息，可登录飞利浦全球网站： www.philips.com；或飞利浦中国网站： www.philips.com.cn 。