Shanghai Lingjian Information Technology Co. Ltd.

创新，作为引领发展的核心动力，不仅是产业升级的坚实支柱，更是中国药谷——大兴医药基地不可或缺的竞争力。大兴医药基地通过创新引领生物医药产业升级，以国际影响力的中国药谷为目标推动发展。这里，创新的旗帜高高飘扬，园区企业活力被充分激发，产业发展要素得以有效凝聚，协同创新的通道被彻底打通。基地聚焦于生物医药的前沿领域，立足产业升级的长远规划，坚定地向着建设具有国际影响力的中国药谷目标稳步前行。 近年来，大兴医药基地更是以科技创新为先导，推动园区高质量发展，促进生物医药技术的转化，以源头创新促进产业的跨越式升级，致力于打造生物医药技术成果转化的理想土壤，在创新的道路上不断迈出坚实步伐。 今后，随着基地在国际创新合作和高端人才引进等方面的持续努力，大兴医药基地将不断推动生物医药产业的创新发展。 1.1 ◆ 全方位服务理念 大兴生物医药产业基地始终秉承“政府引导、培育创新、精准服务”的企业服务理念，致力于打造金牌“服务管家”，为企业提供全方位、全链条的贴心服务。通过不断修炼内功，优化营商环境，推动产业服务模式从单一向全方位管家式服务转变，进而激发园区企业的科技创新活力。 2021年，大兴生物医药产业基地共辅导84家企业成功申报国家高新技术企业，其中79家获得认定，申报审核通过率高达95%，较上年增长率达21.8%。通过提升服务质量，基地高新技术企业数量大幅增长，吸引众多创新企业入驻。这一卓越成绩使园区在高企增长率和年报率方面均位居北京市榜首。更值得一提的是，有7家企业荣获北京市首批“报备即审批”高新企业称号。截至目前，基地内高新技术企业总数已激增至200家。 1.2 ◆ 企业服务成果 这些辉煌成就的背后，离不开大兴医药基地持续完善的服务体系与不断升级的服务质量。近年来，该基地始终将培育高新技术企业作为工作的重中之重，通过政策扶持、专业辅导以及全方位服务，推动园区国高新技术企业数量与质量实现新的跨越。 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司，作为2021年大兴医药基地7家“报备即批准”企业之一，深受基地优惠政策及专业辅导的惠泽。其创始人、董事长兼CEO沈月雷博士感慨道：“大兴医药基地的支持让我们在药物开发道路上更加安心与专注。”这种以服务为核心的发展模式，不仅吸引了百奥赛图这样的创新企业，更在园区内形成了持续的创新活力。 今年上半年，大兴医药基地进一步深化了对企业的走访与调研，覆盖了艺妙医疗、领健医疗等15家企业，旨在切实解决他们的实际困难。这一举措不仅增强了园区与企业的紧密联系，更吸引了众多创新企业入驻。据统计，上半年大兴医药基地新增企业注册达到520家，储备项目100个，包括新型抗体药物祐和医药、细胞基因治疗CDMO平台希济生物等46个优质项目。 ◆ 公共服务平台及机构 作为北京国家生物产业基地和国家新型工业化产业示范基地的核心组成部分，大兴医药基地汇聚了众多顶尖机构与平台。基地汇聚了12个国家级机构和120多个服务平台，为医药创新提供全方位支持。这里，中国食品药品检定研究院、中国医学科学院等12个国家级研发检定机构坐镇，同时还有120余个专业服务平台，涵盖CRO、CDMO等多个领域。这些机构与平台共同构建了“新药筛选—动物实验—临床研究—注册上市”的全产业链服务。 ◆ CDMO平台及新药筛选 为了进一步推动药品上市持有人制度的落实，大兴医药基地持续加强CDMO平台的建设。目前，华放天实抗体药物、五加和基因药物以及星昊盈盛高端制剂等CDMO平台已投入使用，它们提供从创新抗体药物发现到质量测试的全套服务，同时还有病毒载体规模化制备、标准化的质量控制等特色服务。基地通过加强CDMO平台和新药筛选能力建设，提升整体医药研发服务水平。 在新药筛选领域，康龙化成小分子药物筛选实验平台和千乘镜像超高清超微结构病理数据库等第三方机构的加入，进一步增强了基地的筛选能力。在动物实验方面，中国医学科学院动物所、百奥赛图模式动物研发中心以及集萃药康模式动物研发中心等机构的入驻，为医药研发提供了可靠的实验基础。而在临床研究和注册上市环节，合源汇丰等项目的引进，则进一步提升了基地的服务水平。

2025年度无锡市生物医药产业高质量发展专项拟立项名单公示 根据《关于加快建设具有国际影响力的产业科技创新高地的政策意见》（锡委发〔2022〕86号）、《关于加快推动生物医药产业高质量发展的若干政策意见》（锡政发〔2024〕1号）、《无锡市科技创新创业资金管理实施细则（试行）》（锡科财〔2023〕20号）等文件规定及市科技局统一部署，经企业申报、板块推荐、形式审查、专家评审、现场考察等程序，现将2025年度无锡市生物医药产业高质量发展专项拟立项项目名单予以公示，公示时间自2025年12月2日至2025年12月8日。 公示期间如对名单有异议，请向无锡市科技局书面反映，凡以单位名义反映情况的材料要加盖单位公章，以个人名义反映情况的材料需具实名并附联系方式。 咨询电话：无锡市科技局农社处 0510-81821900 联系地址：无锡市观山路199号市民中心5号楼6楼，214131 监督电话：无锡市科技局机关党委 0510-81821912  无锡市科学技术局 2025年12月2日 附件：2025年度无锡市生物医药产业高质量发展专项拟立项项目清单 序号 项目名称 申报单位 1  抗肿瘤I类新药D3S-001治疗携带KRASp.G12C突变晚期实体瘤的临床II期研究 德昇济医药（无锡）有限公司 2  关于1类创新生物药“中重度哮喘等过敏性疾病IgE单克隆抗体JYB1904”项目的II期临床研究 江苏济烨生物制药有限公司 3  基于GABA受体通路机制的口服抗产后抑郁1类创新药研发及产业化 迈诺威（无锡）医药科技有限公司 4  CU-10101软膏I期临床研究 科笛生物医药（无锡）有限公司 5  国家1类抗肺癌新药DZD6008的Ⅰ期临床试验研究 迪哲（江苏）医药股份有限公司 6  吗替麦考酚酯胶囊质量与疗效的一致性评价研究 无锡福祈制药有限公司 7  苯磺顺阿曲库铵注射液项目研发与产业化 无锡凯夫制药有限公司 8  盐酸多巴酚丁胺注射液项目研发与产业化 无锡凯夫制药有限公司 9  X射线立体定向放射治疗系统 江苏瑞尔医疗科技有限公司 10  多焦点人工晶状体的研发及产业化 无锡蕾明视康科技有限公司 11  麻醉系统Carestation630,Carestation650SE,Carestation650,Carestation650c研发及产业化 通用电气医疗系统（中国）有限公司 12  超乳玻切一体机及配套耗材 无锡佳视诺德医疗科技有限公司 13  定量剪切波超声肝脏测量仪产品（Mini)的研发及产业化 无锡海斯凯尔医学技术有限公司 14  高端电化学发光免疫检测系统研发项目 江苏三联生物工程股份有限公司 15  手足锁定接骨板系统的研发 无锡倍达医疗科技有限公司 16  一次性使用颅内牵开固定导管研发与产业化项目研发资助 江苏海莱新创医疗科技有限公司 17  可吸收性外科缝线(鱼骨型压印倒刺线)的研发资助项目 健适医用外科器械（无锡）有限公司 18  球囊导引导管研发项目 健源医疗科技（无锡）有限公司 19  外周血栓抽吸导管研发项目 健源医疗科技（无锡）有限公司 20  椎间融合器系统的研发 无锡倍达医疗科技有限公司 21  一次性使用冠脉血管内冲击波导管的研发资助项目 健维医疗科技（无锡）有限公司 22  淋巴细胞亚群检测试剂盒（单激光、两激光）的研发及产业化 无锡厦泰生物科技有限公司 23  气道监护系统研发资助 无锡康莱医疗科技有限公司 24  血糖/血酮/尿酸/血红蛋白分析仪的研发及产业化 无锡博慧斯生物医药科技有限公司 25  全自动生化分析仪项目的研发资助 无锡市申瑞生物制品有限公司 26  eZ8Pro全自动免疫印迹仪研发及产业化 科尼格沃斯（无锡）医学科技有限公司 27  电子胆道镜 无锡圆道医药科技研究院有限公司 28  干眼诊断设备国产化升级项目 高视创新科技有限公司 29  胰胆成像系统的研发 朗信医疗科技（无锡）有限公司 30  消化内窥镜系统的研发 朗信医疗科技（无锡）有限公司 31  一次性使用电子宫腔镜 无锡艾视益医疗科技有限公司 32  基于组合标志物谱分析的快速精准早期胃癌筛查系列试剂盒的研发及产业化 无锡市江原实业技贸有限公司 33  一次性内镜用切口牵开固定器的研发及产业化 海泽临床成果转化医学研究院（无锡）有限公司 34  一次性使用单孔多通道穿刺器的研发与产业化 无锡华纳医疗科技有限公司 35  直接3D打印隐形矫治器项目 无锡悦见医疗科技有限公司 36  笔式注射器的研发与产业化 江苏英捷信医疗科技有限公司 37  抗凝血素抗体IgG/IgM检测试剂盒（免疫荧光法 无锡嘉润诊断技术有限公司 38  一次性使用电动切割吻合器及组件的研发及产业化 宝玛医疗科技（无锡）有限公司 39  高精度笔式注射器的研发 无锡耐思生命科技股份有限公司 40  高机动人体工学手术平台的开发与产业化 维怡医疗科技有限公司 41  一次性使用冲洗吸引管的研发及产业化 无锡三捷医疗科技有限公司 42  恒益福元特殊医学用途流质配方粉的研发和产业化 无锡市恒益健康科技有限公司 43  基于改性壬二酸的美白淡斑系列产品的研发 无锡知妍生物科技有限公司 44  中药创新药九味止咳口服液的获证上市奖励 卓和药业集团股份有限公司 45  国家1类抗血液瘤新药高瑞哲®（戈利昔替尼胶囊）获证上市奖励 迪哲（江苏）医药股份有限公司 46  免疫抑制剂他克莫司的获证上市奖励 无锡福祈制药有限公司 47  免疫炎症性与抗感染类皮肤创新药物获证上市奖励 江苏知原药业股份有限公司 48  多西他赛注射液获证上市奖励 无锡紫杉药业股份有限公司 49  注射用雷替曲塞获证上市奖励 无锡紫杉药业股份有限公司 50  非洲猪瘟病毒荧光重组酶介导扩增核酸检测试剂盒 江苏奇天基因生物科技有限公司 51  抗甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒 希森美康生物科技（无锡）有限公司 52  抗甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒 希森美康生物科技（无锡）有限公司 53  醋酸赖氨酸CEP证书资质认证 无锡晶海氨基酸股份有限公司 54  吗替麦考酚酯胶囊通过FDA资质认证 无锡福祈制药有限公司 55  彩色超声诊断仪ABUS2.5资质认证 通用电气医疗系统（中国）有限公司 56  彩色超声诊断仪VividT9系列资质认证 通用电气医疗系统（中国）有限公司 57  生物医药国际认证奖励-SonoPort系列CE资质认证 无锡祥生医疗科技股份有限公司 58  GE资质认证奖励资质认证 无锡康莱医疗科技有限公司

2025年6月23日，北京领健医疗科技有限公司（后称“领健医疗”）自主研发的国内首款V型左心耳闭合系统V-Clip®正式获得NMPA 批准上市，国械注准20253131237。作为国内首个、全球第三款获批上市的V型单端开口闭合夹式左心耳闭合系统，V-Clip®通过创新结构大幅减少输送尺寸（为传统输送尺寸的1/3）, 显著提升左心耳捕获效率，简化了传统闭合术的操作。该系统适用于心脏开放、微创手术中的左心耳夹闭，可显著降低心源性卒中风险，并减少抗凝药物依赖，为全球房颤患者提供了更安全、高效的卒中预防方案。左心耳闭合系统V-Clip®01左心耳闭合是房颤治疗中必须的“规定动作”心房颤动（房颤）是一种由心脏电信号不稳定引起的心律失常。全球的房颤患者超过3700万，2020-2021年房颤流行病学调查显示中国房颤患者超过2000万。房颤患者发生卒中风险是正常人的5倍，左心耳是心房颤动异位激动和左心房血栓的重要来源。2021年，《新英格兰医学杂志》发表的全球27个国家105家中心的随机临床研究显示，在平均3.8年的随访期中，有房颤病史和卒中风险的患者，在接受心脏手术的同时隔绝左心耳，缺血性卒中或全身性栓塞的风险降低了33%。这表明左心耳闭合是房颤治疗中必需的“规定动作”，隔绝左心耳有助于减少脑卒中发生和血栓形成。从事件/时间分布上看，左心耳隔绝在术后中远期获益逐渐凸显，且有越来越显著的趋势。这证实了左心耳隔绝预防卒中和系统性栓塞时间的效果持久，这种获益将是持续终生的。目前国际上多项指南对于接受心脏手术的房颤患者更多地推荐同期进行左心耳干预，推荐级别也逐渐提高。循证医学证据及中国专家共识均表明：闭合左心耳可有效降低房颤患者卒中风险、减少房颤异位激动。左心耳夹闭是一种安全可靠的外科隔绝技术，迄今全球的使用量已经超过65万例。经心外膜闭合左心耳，不直接接触血液、无器械性血栓风险，适用于不同形态及开口的左心耳，同时可以降低患者长期服用抗凝药的出血风险和高昂费用。在获得足够的临床证据后，FDA于2019年扩展了对该技术的效用认证，增加了对其实现左心耳电隔离的认可。02V型单端开口结构，更易精准捕捉左心耳左心耳基底部周围复杂，某些术式下闭合夹抵达左心耳的路径困难。目前心外膜夹闭面临四大挑战：一是闭合夹整体能容易抵达左心耳基底部；二是输送系统能提供与左心耳基底部轴线相匹配的自由度，使闭合夹整体完全夹闭左心耳根部并使残桩小于1cm；三是闭合夹具有良好组织顺应性，能线性完整闭合左心耳；四是输送系统回收的便捷安全性。领健医疗自主研发的新一代经心外膜左心耳闭合系统V-Clip®，适用于通过合并同期心脏外科开胸手术或微创手术进行左心耳夹闭的房颤患者。闭合夹采用V型单端开口结构，可实现头端先闭合，具有良好的组织顺应性，可自适应组织的不规则结构而实现线性封闭。一端开口的V型设计，减少了闭合夹自身的体积和输送系统的尺寸，可以便捷插入左心耳基底部，精准、便捷地捕捉左心耳。无框设计减少了闭合系统与周围组织的干涉，使闭合术式更安全可靠。V-Clip®的闭合夹由TC20钛合金与PET两种材料组成，不含橡胶与镍成分，避免了潜在的镍、橡胶过敏风险。V-Clip®输送系统采用自折叠的输送模式， 可兼容12mm的Trocar，同时满足开放手术与全腔镜微创术式需求。四键操作手柄、术者单手即可操作。此外，V-Clip®输送系统支持多向调节（上下≥±60°、左右≥±40°），体内、体外均可灵活调整闭合夹姿态，可快速精准匹配左心耳基底部的轴线，助力术者快速可靠地实施左心耳闭合术。 V-Clip®输送系统的头端可大幅自由调整，术者可根据需要即时调整闭合夹姿态至理想部位，术者单手通过单一按键的正、反向操作即可完成闭合夹的张开和闭合，且闭合夹会自动锁定张开状态，无需另外锁死操作；解锁亦无需额外按键操作，反向操作单一按键即可完成。此外，V-Clip®还设计了专门的卸载塞，只需拔出卸载塞即可快捷实现闭合夹和输送系统的脱离，无需剪线，更无需额外的剪线孔，减少了对患者医源性损伤，简化了术者操作，降低了剪线操作带来的风险。同时领健医疗还巧妙地采用了输送器自闭合设计，卸载完成后可自动折叠，减少闭合夹释放后输送系统撤出过程中对组织创伤的风险。03临床数据优异，获国际指南最高推荐据领健医疗创始人周晓军介绍，V-Clip®的注册前临床研究由华中科技大学同济医学院附属协和医院心脏大血管外科主任董念国教授、首都医科大学附属北京安贞医院瓣膜外科中心张海波教授牵头，联合6家国内知名心血管中心共同完成临床研究，样本量居同类器械前列。不仅如此，V-Clip®在临床上还拥有诸多亮眼数据——● 临床主要有效终点（左心耳闭合成功率），在符合方案集（PPS，n=110）中，闭合成功率为100%（95%CI：96.70%,100%），P＜0.001；● 临床次要疗效（术中闭合成功率），PPS集、FAS集均显示为100%；● 100%安全性记录：长期随访显示，器械相关不良事件、残余漏及移位发生率均为0；● 微创亚组数据显示，无器械相关的不良事件，器械无关的不良事件发生率大幅下降，充分表明了V-Clip®优异的微创兼容性；● 国际标准推荐：符合STS/ACC/AHA指南对房颤手术同期左心耳干预的最高推荐等级（ⅠA级）。AHA/ACCSTS图左为张海波教授完成首例植入；图右为奚吉成院长在胸腔镜下完成V-Clip®植入公开资料显示，在欧美地区，左心耳夹闭是主流的心外科处理方式。Atricure是全球最早进入该领域的公司，2010年首款产品经FDA批准在美国上市，迄今在全球植入超过65万例；2023年底 Medtronic公司的Penditure经FDA批准在美国上市，是全球第二款一端开口的左心耳闭合器械，领健医疗的V-Clip®是全球第三款获批的一端开口的左心耳闭合器械。04将在房颤、心衰领域纵深疾进领健医疗成立于2018年，致力于心血管领域先进医疗器械的研发。公司位于北京市中关村医疗器械园，是北京市知识产权试点单位、北京市专精特新企业。公司拥有万级GMP生产车间及配套的功能实验室，为了提升品控质量及研发效率，领健通过全资控股建立了具备精密CNC加工、激光雕刻、精细分割、精细研磨、特种材料加工与成型能力的综合研发及加工测试中心，领健医疗具备完善的质量管理体系和综合的研发、品控、制造及测试能力。公司创始人具有十余年心血管医疗器械开发经验，是国家首批专利信息实务人才。核心团队均为资深的行业专家，具备完整的项目开发和管理能力。随着 V-Clip®上市，公司将加速推进该产品的临床应用与市场普及，为房颤患者提供更优质的治疗选择。同时，还将围绕房颤和心衰领域纵深拓展，持续推出全球领先的产品，并积极拓展全球市场。参考资料：《随心“耳”动，顺势“耳”为｜V-Clip®左心耳闭合系统由安贞医院心外科张海波教授团队完成国内首例临床入组》如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台