Jiangsu Huili Biotechnology Co., Ltd.

转自：蒲公英Ouryao 综合：凤凰先知蹚 2025年，国内制药、原料药（中间体）行业安全生产警报频响，重大伤亡事故接连发生，全链条风险暴露无遗；总结典型安全事件，以案为鉴，警钟长鸣。 1.山东高密友道化学“5·27”重大爆炸事故 死伤情况：10人死亡、2人失联、19人受伤。 事件概述：生产车间发生特大爆炸事故。 直接原因：企业相关生产工艺技术有缺陷，掺投质量不合格的间甲基苯甲酸作为原料，物料积聚堵塞，导致积聚在管链机中的硝化物反复受挤压、摩擦持续蓄热升温爆炸，进而引发其他设备内的硝化物料爆炸。 暴露问题：企业从工艺本质安全、设备完整性到应急管理均存在系统性、致命性短板，风险层层失守。 2.江苏惠利生物“3·11”重大爆炸事故 死伤情况：8人死亡，4人受伤 事件概述：在中试车间非法试验、放大生产高能化合物。 直接原因：在不清楚工艺热安全风险、无任何安全规程的情况下，盲目生产2‑碘酰基苯甲酸，产品在晾干时爆炸。 暴露问题：企业为逐利铤而走险，公然违法；地方监管对非法行为线索排查不深不实。 3.河南周口红旗生物“3·20”重大爆炸事故 死伤情况：6人死亡，3人受伤（后续拆除又致1死2伤） 事件概述：厂房被层层非法转包，用于生产高危医药中间体时发生爆炸。 直接原因：非法生产过程中，反应釜蒸馏失控超温，导致不稳定中间体剧烈分解。 暴露问题：“厂中厂”非法转包盛行，安全责任链完全断裂；地方“打非治违”工作浮于表面，长期失察。 4.江西隆莱生物“12·31”窒息事件 死伤情况：3人死亡，3人入院治疗 事件概述：人员窒息事件。 直接原因：窒息（具体原因尚在调查）。 暴露问题：有限空间或特殊环境作业的风险管控体系全面失效，作业审批、气体检测和应急救援预案沦为“一纸空文”。 5.上海睿腾医药“3·24”实验室爆炸事故 死伤情况：2人死亡，1人重伤，1人轻伤 事件概述：实验室进行危险化学品制备实验时，反应釜发生气体爆炸。 直接原因：实验设计缺陷致油水相搅拌不匀，双氧水分解释放大量氧气，与四氢呋喃蒸气形成爆炸混合物，遇静电引爆。 暴露问题：实验室过程安全管理空白；对化学反应能量风险评估严重不足；关键点火源（静电）控制措施缺失。 6.康龙化成“6·3”窒息死亡事故 死伤情况：2人死亡 事件概述：人员进入充满氮气的柔性隔离器内窒息身亡。 直接原因：严重违章作业，未检测氧含量、未佩戴防护装备即进入受限空间。 暴露问题：高科技企业安全管理“灯下黑”；规章制度形同虚设；受限空间作业培训与监护彻底缺失。 7.桂林莱茵生物“8·21”干燥设备爆炸事故 死伤情况：1人死亡，3人重伤，4人轻伤 事件概述：真空带式干燥机在运行中爆炸。 直接原因：操作工未按规程操作，未开启真空阀导致罐内无法形成负压，加热后内部压力骤增致封头冲出，产生的静电火花引发乙醇蒸气闪爆。 暴露问题：涉及易燃易爆溶剂的干燥操作，其工艺纪律与操作规程的执行存在严重漏洞；设备安全联锁或监控措施可能不足。 8.舞阳美迪康生物“4·30”蒸馏釜爆炸事故 死伤情况：1人死亡，3人受伤 事件概述：蒸馏釜发生爆炸并引发火灾。 直接原因：事故原因正在调查中。 暴露问题：蒸馏等高危单元操作的设备安全与工艺控制风险极为突出。 9.中山奕安泰医药“2·12”闪爆事故 死伤情况：1人死亡 事件概述：离心机操作过程中发生闪爆。 直接原因：违反国家强制标准，未对离心机进行氮气惰化保护，导致正庚烷蒸气与空气混合遇静电引爆。 暴露问题：企业风险辨识能力根本性缺失；第三方安全评价严重失实；员工违章操作积习难改。 10.中山百灵生物“5·11”火灾事故 死伤情况：1人受伤 事件概述：生产车间发生火灾，过火面积达493平方米。 直接原因：操作工严重违反反应釜安全操作规程，一人兼任操作与复核，导致事故。 暴露问题：企业安全主体责任悬空，未采取有效技术与管理措施消除违章作业隐患；日常安全管理失效。 其余事故补充 云南腾药“6·9”火灾：违规改变消防水池用途致雷击起火。暴露消防安全意识极度淡薄。 浙江伊宝馨生物“9·8”火灾：新建厂区火灾蔓延至邻企。暴露企业扩张中安全管理未能同步，消防设计或验收可能存疑。 警示 纵观2025年系列血泪事故，一条清晰的规律触目惊心：最惨重的人员伤亡，几乎都源于最基础的安全底线被践踏。 警示全行业：安全生产没有“高科技”与“传统”之分，任何环节的麻痹大意，都可能付出生命的代价。 声明：   根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。   本平台发布内容仅代表作者基于专业认知的学术观点，仅代表作者个人观点，不代表任何组织及本公众号立场，如有不当之处，敬请指正。如需转载，请注明作者及来源：蒲公英Ouryao

转自：北京经济开发区 综合：无忧 近日，北京经济技术开发区管理委员会官网披露了康龙化成“6·3”亡人事故调查报告，引发行业广泛关注。这起事故造成两名年轻实验人员死亡。 更令人痛心的是，3个月前的3月24日，上海睿腾医药科技有限公司实验室内，发生一起其他爆炸事故，造成二人死亡、一人重伤、一人轻伤。安全事件相继发生，为制药行业安全生产再次敲响警钟。 事故详情：氮气窒息夺走两条生命 2025年6月3日，位于北京经济技术开发区河西区泰河路6号的康龙化成（北京）新药技术股份有限公司发生一起安全事故，造成两名实验人员死亡。 康龙化成事故调查报告还原了详细经过。 DT-818为一类创新药，主要用于治疗强直性肌营养不良，目前处于IND审批阶段，该产品属于注射用原料药，产品需要控制微生物TAMC NMT 1000 CFU/g,TYMC NMT 100 CFU/g，LOGMB1577-37 Absent in E.coli,Endotoxin NMT 0.5 EU/mg。 该产品对氧气敏感，终产品步骤操作需要控制氧含量，所用溶剂及试剂需要除氧。该项目一共22个步骤，其中最后5步反应需要在北京放大实验室生产。 6月2日晚19时，郭某、井某学开始负责夜班实验生产操作工作。当晚他们需要每2小时前往纯化间1进行反应釜温度记录，并安装抽滤罐、母液接收罐等装置。 晚22时许，他们在纯化间1内对柔性隔离器内的抽滤罐进行滤布安装，完成后返回二层休息室。 6月3日凌晨5点30分许，研究实验室研究员刘某京与郭某前往纯化间1查看后，指示他们在白班前准备好柔性隔离器等装置的安装工作。 5点47分，郭某、井某学共同进入纯化间1开始作业。安装完柔性隔离器等设备后，其中一人打开北侧氮气阀1开关向柔性隔离器内通入氮气稳定洁净环境。 当发现抽滤器压力表出现掉压状态，确定密封性有问题后，其中一人关闭氮气阀1，将柔性隔离器四周密封胶带打开释放氮气，但释放过程没有使用氧含量检测仪进行测试。 氮气释放后，两人直接进入柔性隔离器对抽滤器进行检查，蹲下使用剪刀对抽滤器螺口重新进行紧固。随后两人因缺氧导致身体不受控制，后仰躺在隔离器内部。 7点50分左右，白班生产操作员刘某伟发现异常后前往纯化间查看，发现两人已倒地不起，随即呼救。但最终两人经抢救无效死亡。 事故原因：违章作业与管理缺失并存 调查组认定，郭某、井某学作为放大实验室生产操作员，未按照公司制定的《柔性隔离器使用和清洁》第5.3条操作要求执行。 在进行抽滤前的准备工作时，他们未通过柔性隔离器的手套操作，而是直接进入柔性隔离器内部进行操作，导致事故发生。这是造成事故的直接原因。 康龙化成公司对安全生产规章制度和操作规程督促落实不到位等，则是事故的间接原因。 调查组指出，公司存在多方面管理问题：安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防工作机制落实不到位；安全生产工作督促、检查不到位；对员工的安全生产教育培训工作不到位。 处罚决定：公司高层承担管理责任 根据事故调查结果，多个层级的责任人员受到了相应处理。 作为公司主要负责人，楼某强（总裁兼首席运营官）因未认真履行安全监管职责，被建议处上一年年收入百分之四十的罚款。 此外，中国区生产副总裁张某良、分管安全生产的副总裁王某辉、放大实验室生产总监陈某哲等多名人员也被建议处上一年年收入20%-50%的罚款。 调查组还建议对康龙化成公司处三十万元以上一百万元以下的罚款。 类似事件： 上海睿腾医药爆炸：2人死亡 就在康龙化成事故发生前3个月的3月24日，上海睿腾医药科技有限公司实验室内，发生一起其他爆炸事故，造成二人死亡、一人重伤、一人轻伤。 2025年3月24日16时55分左右，位于张江镇法拉第路249号7号楼三层的上海睿腾医药科技有限公司实验室，在开展RB4259制备实验第四阶段（双氧水氧化硼化物制备伯醇，属危险化学品实验操作）时，突发其他爆炸事故。 睿腾公司在进行制备RB4259实验时，反应釜内四氢呋喃蒸发产生蒸汽进入釜内气相空间。同时，反应釜内实验物料总体积少造成水相偏少，搅拌桨置于釜内上层油相中不能有效分散油水相。 当实验人员加入双氧水时，双氧水跟大量水相接触导致分解产氧气的双氧水占比大大增加，产生大量氧气快速进入釜内气相空间，超过了装置氮气保护置换速率。 大量氧气与釜内气相空间的四氢呋喃蒸汽混合，形成超过爆炸极限的混合气体。实验过程中静电放电产生电火花，最终引起反应釜内混合气体爆炸，造成悲剧发生。 惠利生物发生爆炸事故，8人死亡：3月11日，江苏省泰州市高港区惠利生物科技有限公司发生爆炸事故，造成8人死亡、4人受伤的严重后果。经初步调查，事故企业在现有中试车间非法试验生产2-碘酰基苯甲酸，在产品晾干收集过程中发生爆炸。 河南周口红旗生物发生较大爆炸事故，6人死亡：3月20日，河南周口红旗生物科技有限公司发生较大爆炸事故，造成6人死亡、3人受伤。这起事故是因为项城市三得利生物科技公司在非法生产医药中间体过程中，反应釜蒸馏超温导致酰基叠氮化物分解爆炸。 漯河美迪康生物科技有限公司发生蒸馏釜爆炸事故，1人死亡：今年4月，舞阳县经开区漯河美迪康生物科技有限公司发生蒸馏釜爆炸事故，事故造成1人死亡、3人受伤。 桂林莱茵生物干燥设备发生爆炸，1人死亡：8月21日，桂林莱茵生物科技股份有限公司某干燥车间的一台干燥设备发生爆炸，截至目前事故造成1人死亡，3人重伤，4人轻伤。

转自：国家应急管理部 编辑：水晶3月31日，据国家应急管理部网站的消息，江苏泰州惠利生物科技有限公司“3·11”较大爆炸事故和河南周口红旗生物科技有限公司“3·20”较大爆炸事故，造成14人死亡、7人受伤。事故原因正在进一步调查中。3月31日，据国家应急管理部网站的消息，2025年3月发生的典型事故2起，均为医药行业事件。   江苏泰州惠利生物科技有限公司“3·11”较大爆炸事故  2025年3月11日，江苏省泰州市高港区惠利生物科技有限公司发生爆炸事故，造成8人死亡、4人受伤，经初步调查，事故企业在现有中试车间非法试验生产2-碘酰基苯甲酸，在产品晾干收集过程中发生爆炸。事故原因正在进一步调查中。  据江苏惠利生物科技有限公司官网介绍，惠利生物是一家专注于新一代合成生物学技术的高新技术企业，已建成天津研发中心和江苏泰州生产基地。官网公示的环评信息显示，惠利生物正在建设年产200吨阿昔莫司、200吨脯氨酸、400吨苯丝氨酸、1000吨氟苯尼考原料药的生产线。河南周口红旗生物科技有限公司“3·20”较大爆炸事故  2025年3月20日，河南省周口市项城市红旗生物科技有限公司发生爆炸事故，造成6人死亡、3人受伤，经初步调查，红旗生物科技公司将厂房出租给青岛亿途新材料公司生产医药中间体，后青岛亿途新材料公司又转包给项城市三得利生物科技公司，在非法生产过程中因反应釜蒸馏超温导致酰基叠氮化物分解爆炸。事故原因正在进一步调查中。该公司经营范围包括医药化工中间体、生物技术、有机硅系列产品的研发等。