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活动信息
■ 第九站:成都天府国际生物城
活动名称:【不用卷,行更远】 CGT产业升级系列·园区行——第九站成都天府国际生物城
主办单位:医疗创新生态联盟(Healthcare Innovative Ecosystem Alliance,HIEA)
联合主办:行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、云舟生物、丹纳赫生命科学、左旋星生物、君联资本
协办单位:成都国生创新科技服务有限公司
承办单位:动脉新医药
活动时间:2024年7月16日(周二)13:30
活动地点:成都市双流区慧谷路1号成都生物城凯悦嘉轩酒店2F多功能厅
参会方式:文内扫码免费报名
成都天府国际生物城 实景
活动规模:50人/场
免费参会报名:
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活动合作:
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分享亮点
投资视角的CGT:以投资者、大企业BD的智慧洞察,提炼创新药企获取资金的新路径,助力企业把握成长机遇与挑战。
非常时期的供应链最佳方案:听取甲方的诉求,供应链企业合力探讨最合适的方案,力求帮助创新企业平稳、快速且性价比高地从临床前到IND及重要里程碑。
全球化洞察·CGT质量管理: 聚焦前沿,深度探讨细胞基因疗法全程质量把控。揭示全球法规影响,剖析成功案例,赋能企业构筑高效合规体系,护航创新疗法驶向全球患者。
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活动议程
■ 13:30-13:40
活动期待及生态圈协同助力
刘 肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
园区致辞及未来展望
园区领导
■ 13:40-14:00 主题演讲1
基因细胞治疗CMC避坑指南
王立军 | 行诚生物 CEO
■ 14:00-14:20 主题演讲2
翌圣生物新型PEI转染试剂在AAV大规模生产中的应用
杨 娟 | 翌圣生物 医药线产品总监
■ 14:20-14:40 主题演讲3
RNA在细胞治疗中的应用和解决方案
吴 昕 | 左旋星生物 创始人&CEO
■ 14:40-15:00 主题演讲4
基因和细胞治疗研发中的新技术应用
徐玲丽 | 丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家
■ 15:00-15:50 Panel1
如何助力CGT项目从临床前到重要里程碑,稳、快、省?
·谈质控策略及具体服务案例
·甲方说诉求,乙方抛方案
·非常时期,如何与甲方良性互动、抱团取暖
刘 肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁(主持人)
王立军 | 行诚生物 CEO
袁 军 | 康晟生物 副总裁CTO
黄 锐 | 云舟生物 执行总裁
吴 昕 | 左旋星生物 创始人&CEO
■ 15:50-16:10 茶歇
■ 16:10-16:30 主题演讲5
当下热点话题讨论
神秘嘉宾
■ 16:30-16:50 主题演讲6
In Global For Global——细胞基因治疗趋势思考
邹 曦 | 君联资本 投资总监
■ 16:50-17:40 Panel2
新形势下,CGT企业如何有效的“融资与BD”?
·BD合作洽谈的趣事
·融资和BD如何兼顾
·用“准备”,尊重不确定性
邹 曦 | 君联资本 投资总监(主持人)
吴 超|动脉新医药 总经理(主持人)
宋 旭 | 凌泰氪生物 创始人
张志新 | 益安博生物 董事长
陈利景 | 金唯科生物 副总经理
蒋正刚 | 易慕峰生物 合伙人/VP/战略中心负责人
郭宇杰 | 优赛诺生物 COO韩悦辰|阿斯利康 成都iCampus负责人
李克纯 | 元生创投 合伙人
凌 滟| 德勤 上市业务华西区主管合伙人
■ 18:00-20:30 餐叙(邀请制)
嘉宾介绍
刘 肖
行诚生物 商务和市场副总裁
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
刘肖,前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,曾任Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。
法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。
王立军
行诚生物 CEO
王立军,在生物医药行业拥有20多年的综合经验,近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产,是AAV生产工艺开发的创新领导者,专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法,具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验,熟悉CMC规范,参与设计多个cGMP生产车间,领导并成功交付多个病毒临床批次,丰富的团队管理经验。曾任职于:AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。
杨 娟
翌圣生物 医药线产品总监
杨娟,毕业于浙江大学,现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广,管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户,有多个成功合作的项目案例。
吴 昕
左旋星生物 创始人&CEO
吴昕,本科毕业于清华大学生物系,于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理,拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初,吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司,旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力,左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系,共同推动创新疗法的快速发展和应用。
徐玲丽
丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家
徐玲丽,2012年进入丹纳赫,曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作,从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发,技术支持和市场方面的工作,在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。
袁 军
康晟生物 副总裁CTO
袁军,担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁,毕业于法国里昂中央理工大学,14年的生物制药行业工作经验,曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作,其中,完成研发中试10多项,成功申报临床7项,产业化项目2项。
黄 锐
云舟生物 执行总裁
黄锐,云舟生物执行总裁,中山大学法学硕士,暨南大学生物学在读硕士,曾任职于广东省政府及联东集团,有十余年经营管理和项目投资经验,现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。
邹 曦
君联资本 投资总监
邹曦,北京师范大学生命科学学院学士学位,清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本,现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验,6年大健康产业投资经验:曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。
代表性投资项目包括:金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括:制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物(双抗、ADC等)、核药、蛋白降解、合成生物学等。
宋 旭
凌泰氪生物 创始人
宋旭,四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一,一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用,以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中,2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式,是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累,近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。
张志新
益安博生物 董事长
张教授长期从事B细胞发育、抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来,主持并完成十几个美国卫生研究院(NIH)和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任;中国精准医学科学委员会副主任委员;美国内布拉斯加医学中心终身教授;曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇;曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员;担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员;承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目;2016年创建成都益安博生物技术有限公司。
陈利景
金唯科生物 副总经理
陈利景,成都金唯科生物科技有限公司副总经理,多年生物医药行业资本运营经验,曾多次主导过亿元级的股权投融资项目,现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。
蒋正刚
易慕峰生物 副总经理
蒋正刚,免疫学博士,工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历,复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历,具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人,副总经理,战略中心负责人。
郭宇杰
优赛诺生物 COO
郭宇杰,美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前,郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理,参与投资了超过50家生物医药初创企业,并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前,郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理,并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。
李克纯
元生创投 合伙人
李克纯(Ken),元生创投合伙人;具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验;曾在辉瑞(Pfizer纽约)、卫才(Eisai波士顿),从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理;参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市;曾任美国上市公司凯瑞生化(Chiral Quest Inc)中国总经理,联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德;主导和参与了联影医疗(688371),亚盛医药(06855),药明巨诺(02126),阿诺医药(ANL),长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资;《药学进展》编委,美中药协SAPA(Sino America Pharmaceutical Association)顾问,美中药协首个分会SAPA-NE(New England,波士顿地区)创始人;华西医科大学药学本科,纽约市立大学(City College of New York)化学硕士, 巴布森(Babson) MBA。
吴 超
动脉新医药 总经理
吴超,本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院,十余年医药行业从业经验,有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学,从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网,参与创办动脉新医药媒体研究平台,在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域,建立深度的内容报道和资源积累,促进产业达成新共识新链接。
刘 肖
行诚生物 商务和市场副总裁
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
刘肖,前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,曾任Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。
法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。
王立军
行诚生物 CEO
王立军,在生物医药行业拥有20多年的综合经验,近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产,是AAV生产工艺开发的创新领导者,专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法,具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验,熟悉CMC规范,参与设计多个cGMP生产车间,领导并成功交付多个病毒临床批次,丰富的团队管理经验。曾任职于:AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。
杨 娟
翌圣生物 医药线产品总监
杨娟,毕业于浙江大学,现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广,管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户,有多个成功合作的项目案例。
吴 昕
左旋星生物 创始人&CEO
吴昕,本科毕业于清华大学生物系,于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理,拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初,吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司,旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力,左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系,共同推动创新疗法的快速发展和应用。
徐玲丽
丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家
徐玲丽,2012年进入丹纳赫,曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作,从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发,技术支持和市场方面的工作,在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。
袁 军
康晟生物 副总裁CTO
袁军,担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁,毕业于法国里昂中央理工大学,14年的生物制药行业工作经验,曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作,其中,完成研发中试10多项,成功申报临床7项,产业化项目2项。
黄 锐
云舟生物 执行总裁
黄锐,云舟生物执行总裁,中山大学法学硕士,暨南大学生物学在读硕士,曾任职于广东省政府及联东集团,有十余年经营管理和项目投资经验,现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。
邹 曦
君联资本 投资总监
邹曦,北京师范大学生命科学学院学士学位,清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本,现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验,6年大健康产业投资经验:曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。
代表性投资项目包括:金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括:制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物(双抗、ADC等)、核药、蛋白降解、合成生物学等。
宋 旭
凌泰氪生物 创始人
宋旭,四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一,一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用,以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中,2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式,是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累,近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。
张志新
益安博生物 董事长
张教授长期从事B细胞发育、抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来,主持并完成十几个美国卫生研究院(NIH)和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任;中国精准医学科学委员会副主任委员;美国内布拉斯加医学中心终身教授;曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇;曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员;担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员;承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目;2016年创建成都益安博生物技术有限公司。
陈利景
金唯科生物 副总经理
陈利景,成都金唯科生物科技有限公司副总经理,多年生物医药行业资本运营经验,曾多次主导过亿元级的股权投融资项目,现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。
蒋正刚
易慕峰生物 副总经理
蒋正刚,免疫学博士,工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历,复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历,具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人,副总经理,战略中心负责人。
郭宇杰
优赛诺生物 COO
郭宇杰,美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前,郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理,参与投资了超过50家生物医药初创企业,并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前,郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理,并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。
李克纯
元生创投 合伙人
李克纯(Ken),元生创投合伙人;具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验;曾在辉瑞(Pfizer纽约)、卫才(Eisai波士顿),从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理;参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市;曾任美国上市公司凯瑞生化(Chiral Quest Inc)中国总经理,联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德;主导和参与了联影医疗(688371),亚盛医药(06855),药明巨诺(02126),阿诺医药(ANL),长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资;《药学进展》编委,美中药协SAPA(Sino America Pharmaceutical Association)顾问,美中药协首个分会SAPA-NE(New England,波士顿地区)创始人;华西医科大学药学本科,纽约市立大学(City College of New York)化学硕士, 巴布森(Babson) MBA。
吴 超
动脉新医药 总经理
吴超,本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院,十余年医药行业从业经验,有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学,从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网,参与创办动脉新医药媒体研究平台,在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域,建立深度的内容报道和资源积累,促进产业达成新共识新链接。
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刘 肖
行诚生物 商务和市场副总裁
中国药企管理协会MAH专委会副主任委员
刘肖,前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人,曾任Cytiva,GE生命科学,珀金埃尔默,赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监,大中华区市场总监,耗材销售管理,业务拓展经理,产品经理等职位。
法国蒙彼利埃大学战略博士,南开大学EMBA,曼彻斯特大学生物学硕士,香港大学金融学研究生,在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授,GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师,香港大学商学院工作坊特聘讲师,南开大学商学院工作坊特聘讲师,北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师,亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员,E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。
王立军
行诚生物 CEO
王立军,在生物医药行业拥有20多年的综合经验,近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产,是AAV生产工艺开发的创新领导者,专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法,具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验,熟悉CMC规范,参与设计多个cGMP生产车间,领导并成功交付多个病毒临床批次,丰富的团队管理经验。曾任职于:AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。
杨 娟
翌圣生物 医药线产品总监
杨娟,毕业于浙江大学,现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广,管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户,有多个成功合作的项目案例。
吴 昕
左旋星生物 创始人&CEO
吴昕,本科毕业于清华大学生物系,于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理,拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初,吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司,旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力,左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系,共同推动创新疗法的快速发展和应用。
徐玲丽
丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家
徐玲丽,2012年进入丹纳赫,曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作,从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发,技术支持和市场方面的工作,在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。
袁 军
康晟生物 副总裁CTO
袁军,担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁,毕业于法国里昂中央理工大学,14年的生物制药行业工作经验,曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作,其中,完成研发中试10多项,成功申报临床7项,产业化项目2项。
黄 锐
云舟生物 执行总裁
黄锐,云舟生物执行总裁,中山大学法学硕士,暨南大学生物学在读硕士,曾任职于广东省政府及联东集团,有十余年经营管理和项目投资经验,现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。
邹 曦
君联资本 投资总监
邹曦,北京师范大学生命科学学院学士学位,清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本,现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验,6年大健康产业投资经验:曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。
代表性投资项目包括:金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括:制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物(双抗、ADC等)、核药、蛋白降解、合成生物学等。
宋 旭
凌泰氪生物 创始人
宋旭,四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一,一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用,以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中,2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式,是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累,近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。
张志新
益安博生物 董事长
张教授长期从事B细胞发育、抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来,主持并完成十几个美国卫生研究院(NIH)和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任;中国精准医学科学委员会副主任委员;美国内布拉斯加医学中心终身教授;曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇;曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员;担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员;承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目;2016年创建成都益安博生物技术有限公司。
陈利景
金唯科生物 副总经理
陈利景,成都金唯科生物科技有限公司副总经理,多年生物医药行业资本运营经验,曾多次主导过亿元级的股权投融资项目,现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。
蒋正刚
易慕峰生物 副总经理
蒋正刚,免疫学博士,工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历,复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历,具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人,副总经理,战略中心负责人。
郭宇杰
优赛诺生物 COO
郭宇杰,美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前,郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理,参与投资了超过50家生物医药初创企业,并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前,郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理,并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。
李克纯
元生创投 合伙人
李克纯(Ken),元生创投合伙人;具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验;曾在辉瑞(Pfizer纽约)、卫才(Eisai波士顿),从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理;参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市;曾任美国上市公司凯瑞生化(Chiral Quest Inc)中国总经理,联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德;主导和参与了联影医疗(688371),亚盛医药(06855),药明巨诺(02126),阿诺医药(ANL),长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资;《药学进展》编委,美中药协SAPA(Sino America Pharmaceutical Association)顾问,美中药协首个分会SAPA-NE(New England,波士顿地区)创始人;华西医科大学药学本科,纽约市立大学(City College of New York)化学硕士, 巴布森(Babson) MBA。
吴 超
动脉新医药 总经理
吴超,本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院,十余年医药行业从业经验,有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学,从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网,参与创办动脉新医药媒体研究平台,在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域,建立深度的内容报道和资源积累,促进产业达成新共识新链接。
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企业介绍
关于行诚生物
行诚生物(CoJourney)是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。
行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立,双总部设立在中国浙江和美国宾州,公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施,拥有先进的生产设备及检测仪器,团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验,践行“行之发于至诚”的理念,用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。
关于翌圣生物
翌圣生物科技(上海)股份有限公司是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料,从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径,翌圣生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。
公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种,能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类,广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。
关于乐纯生物
上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年,以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌,目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景,现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。
使命愿景:以技术创新为驱动,提供高品质的生物工艺解决方案,致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。
关于云舟生物
云舟生物科技(广州)股份有限公司创建于2014年,是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业,提供科研载体构建、基因递送CRO、基因载体CDMO等基因递送全产业链服务,目前在全球范围内设有10余家子公司和办事处,2023年晋升为全球独角兽。云舟生物独创"载体家(VectorBuilder)"平台,开启了定制化基因载体商品化时代,已服务全球90多个国家和地区的4000多家科研院所和制药公司,成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用;自进入临床市场以来,基因药物CRO、CDMO项目已覆盖北美、欧洲、日本等多个国家和地区。
云舟生物提供从科研到临床的全链条服务:
1.科研载体与病毒服务
载体构建、病毒包装等。
2.CRO服务
AAV衣壳定向进化、文库构建、mRNA基因递送解决方案、细胞稳转株构建等。
3.CDMO服务
工艺开发、分析方法开发、质粒制备、病毒制备、IVT mRNA和LNP制备、细胞库建立等。
云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈,赋能基础科研,加速基因药物的临床应用,提升人类健康水平,为世界创造不可取代的价值。
关于丹纳赫生命科学
在丹纳赫,我们汇集科学、技术和运营的能力,让未来科技对今日生活的影响得以加速实现。我们携手全球客户,构建方案,解决他们最为复杂的挑战,将科学的力量变为现实。我们的全球团队正在创造生命科学、医学诊断、生物技术等领域的未来。丹纳赫生命科学平台服务全球领先的生命科学公司,加速突破创新,实现人类更健康的生活。我们与科研、临床及政府机构的科学家们长期保持合作,应用我们在科学和运营领域的所长,助力他们深入理解疾病原理和机制,研发更有效的治疗方法和开发更高效的工作流程。我们齐心协力,加速生命科学对人类生活的积极影响。
丹纳赫中国生命科学平台成立于2019年6月1日,旨在扎根中国市场,为中国的用户提供更好的产品和服务,着力于打造全方位的精准医学和生物制药整体化解决方案。平台目前拥有IDT埃德特、贝克曼库尔特生命科学、美谷分子仪器、SCIEX、艾杰尔-飞诺美、徕卡显微系统、Aldevron和颇尔等诸多知名品牌。在精准医学和生物药领域,丹纳赫生命科学基于中国客户的实际需求场景,不断开发及完善相关分析解决方案和工作流程,目前在合成生物学、多组学研究、类器官研究、肿瘤精准诊疗、抗感染检测、母婴保健检测等方面拥有多维度丰富的解决方案,在抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、核酸药物、新型疫苗等众多生物药领域拥有从研发到质控分析等全方位成熟且颇具优势的综合方案。
关于左旋星生物
左旋星生物是一家专注于创新疗法的底层技术开发和高效生产的科技创新型企业,旨在为核酸药物、细胞基因治疗产品提供领先技术和全面解决方案。公司拥有溯源性质粒合成、质粒工艺开发和生产、RNA合成与递送、核酸及细胞基因治疗药物分析方法与质量研究等多个核心技术平台,为客户提供从序列到RNA药物生产的端到端解决方案。
在RNA底层技术开发方面,左旋星生物具备行业领先的技术。公司推出的monoPlasmid平台,应用了最新的合成生物学专利技术,以mRNA专属的pLevoD系列质粒和自研的特定基因型菌株为核心。该平台通过定向进化技术结合AI筛选,对质粒控制元件进行了创新性改造,并对特定菌株进行了编辑,有效抑制了多聚体的形成,同时保持了质粒PolyA尾的多次传代稳定性,一次性解决多个mRNA质粒的CMC难题。
左旋星生物秉持专业、诚信、开放、务实、平等、共赢的理念,以期能携手生物医药公司加速医药创新,助力药物开发,让疾病远离每个人。
关于君联资本
君联资本成立于2001年4月,是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中,君联资本遵循国际通行标准,创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系,推动企业创新成长,在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时,推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景,秉承“富而有道”的核心价值观,积极践行社会责任。
君联资本深度关注医疗健康领域的投资,系统化投资布局大健康产业,在此领域已有所投企业康龙化成(300759.SZ)(03759.HK)、药明康德(603259.SH)(02359.HK)、药明生物(02269.HK)、信达生物(01801.HK)、诺辉健康(06606.HK)、明德生物(002932.SZ)等细分行业龙头公司在A股及港股上市。
关于成都天府国际生物城
成都天府国际生物城是2016年由成都高新区与双流区合作共建的生物产业专业园区,面积约44平方公里。同时,成都天府国际生物城在科技部全国生物医药园区排名第四,旨在成为全球医药健康创新创业要素汇集地,打造世界级生物产业创新与智造之都。
生物城聚焦“5+18”产业方向,实施靶向招商、精准培育,即瞄准5大细分领域18个赛道形成一批产业集群,目前已合作企业2600余家,引进项目400余个,总投资超1200亿元。
生物城着重打造专业化园区,目前,已交付和在建的载体总面积超100万平方米,旨在提供集“苗圃、孵化、研发、中试”为一体的创新功能载体,为生物医药企业提供专业的配套服务。
关于动脉新医药
动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台,从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面,主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等;运营方面,通过「VB思享会」品牌栏目,聚焦实践问题,研讨产业趋势,以思想碰撞促进实际合作。
专题成果:【CGT】【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官】【VB思享会】等。
往期回顾
9家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第一站「上海ATLATL飞镖创新中心」!
10家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第二站「上海星北·自贸壹号」!
十家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第三站「南京生物医药谷」!
十一家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第四站「苏州BioBAY」!
十一家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第五站「北京新生巢创新中心」!
十一家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第六站「北京亦创高科创新科技园」!
十一家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第七站「广州国际企业孵化器」!
十五家单位共同发力,打卡CGT产业升级园区行第八站:深圳卫光生命科学园&湾有引力!
BD火热、创新周期延续,核酸药物去往何处?(VBEF站-RNA论坛)
回归临床需求、导向商业价值,如何在当下的CGT赛道踩中风口?(VBEF站-CGT论坛)
近
期
推
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动脉网,未来医疗服务平台
干细胞与再生医学,在健康与疾病治疗中占据重要地位。干细胞与再生医学利用干细胞的自我复制与分化潜能,修复损伤组织、再生缺失器官,为心脏病、糖尿病、神经退行性疾病等领域带来新的解决方案。随着技术不断突破,诸如诱导多能干细胞(iPSC),间充质干细胞(MSC)等技术,正推进个性化医疗与组织工程的发展,开启生物医学新纪元。
2024年第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛(CGCT 2024),由中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley联合主办,将于2024年7月5-6日在上海召开。大会特设论坛三“基因治疗分论坛”,汇聚业界专家,为行业发展探索创新可能!
议程框架
CGCT 2024
心动不如行动,欢迎各位老师前来交流学习!
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基本信息
Information
大会名称:2024第四届基因与细胞治疗青藜风云论坛
大会主题:博翱细胞基因星辰大海·摘取生物医药闪耀新星
主办单位:中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合专业委员会、博腾生物、佰傲谷BioValley
协办单位:上海理工—交大医学院 苏州医工交叉创新研究院
大会时间:2024年7月5-6日(周五-周六)
大会地点:中国 · 上海
大会规模:1000人
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确认嘉宾
Speakers
论坛二:干细胞及再生医学分论坛
CGCT 2024
*以下排名不分先后,更多嘉宾敬请期待...
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嘉宾介绍
Speakers
*以下排名不分先后,更多嘉宾敬请期待...
裴端卿
西湖大学 教授
西湖大学生命科学学院教授。曾任中国科学院广州生物医药与健康研究院院长、研究员、博士生导师;长期从事细胞命运调控研究,在干细胞多能性与其诱导,体细胞编程与重编程领域做出了系统与创新性贡献,迄今发表论文200余篇。近5年共主持大型科研项目9项,包括国家自然科学基金创新群体项目负责人一项、重点研发计划首席科学家一项。以第一完成人2018年和2013年两次获得国家自然科学二等奖。
汤红明
同济大学附属东方医院 国家干细胞转化资源库副主任
汤红明,医学免疫学副教授。现任国家干细胞转化资源库副主任,张江国家自主创新示范区干细胞转化医学产业基地(同济大学附属东方医院)办公室主任,国家干细胞临床研究备案机构办公室主任,同济大学附属东方医院细胞治疗临床研究中心执行主任,上海干细胞临床转化研究院办公室主任,《医学参考报》干细胞与再生医学专刊编辑部主任。从事专业为科研项目管理,科技成果转化,学科平台搭建,干细胞临床研究政策研究与机构建设。主编《上海干细胞产业发展现状与展望》,以第一或通信作者在中华医学期刊发表于细胞领域系列管理论文8篇。作为负责人或子课题负责人或主要参与人完成多项干细胞领域的科研项目。
邱雪峰
海迈医疗 创始人、董事长、总经理
海迈医疗科技(苏州)有限公司创始人、董事长、总经理,原华中科技大学同济医学院附属协和医院心脏大血管外科主任医师、博士生导师,华中科技大学同济医学院附属协和医院心血管外科学博士,加州大学伯克利分校生物工程系博士后,伯克利干细胞中心、加州再生医学研究所CIRM、加州大学旧金山分校Benioff儿童医院Clinical Fellow。邱雪峰拥有25年心血管外科临床经验,每年主刀400余例心脏手术包括冠脉搭桥手术、主动脉及人工血管植入术,主持国家级项目经费600余万元,在小口径人工血管、干细胞、生物材料、心血管医疗器械研发领域有着十分丰富的经验,在《Biomaterials》等杂志发表论文60余篇,第一作者或通讯作者30余篇,授权中国发明专利6项等。
张磊
博雅干细胞 副总经理
正高级工程师,注册执业药师,博雅干细胞科技有限公司副总经理,滨海新区政协常委;国家科技专家库生物制药审评专家、京津冀特色细胞谷专家库专家、天津市专家协会入库专家,华夏干细胞联盟秘书长、天津市干细胞开发应用协会会长。长期从事药物开发和制药企业生产质量管理,为天津市十四五规划重点建设项目“京津冀特色细胞谷”的倡议者与设计者之一。承担过包括国家火炬计划、国家自然科学基金项目,863专项、重大新药创制专项,天津市科技创新专项,滨海新区科技创新专项等;主持开发细胞治疗药物、基因工程药物、抗体药物、多肽合成药物、化学合成药物及其制剂等产品的研发;获得新药证书2个,药品生产批准文号5个,注册专利和商标约30项。
宁可
先康达生物 联合创始人
第三军医大学创伤外科(神经科学)博士,英国邓迪大学、加拿大多伦多大学、美国圣母大学博士后,英国谢菲尔德大学副教授,在干细胞、基因治疗及临床研究方面具有丰富的经验。先后发表 SCI 学术论文 41篇,平均10分以上,作为课题组负责人,承担了英国医学研究理事会 (MRC)、英国工程及物理科学研究理事会会 (EPSRC)及欧盟等13项重大科研项目,科研经费总额达到 500多万英镑。
刘广洋
贝来生物 研发总监
天津大学博士,美国加州大学博士后,北京市海外高层次人才,中国医药生物技术协会再生医学分会委员,中国医药质量研究协会CGT专委会委员。从事干细胞研究及新药开发15年,2016年起任北京贝来生物公司研发总监,负责干细胞新药研发工作,目前已有6项干细胞新药在中美两国获得临床试验IND批件。主持北京市科委干细胞重点项目2项,发表论文30余篇,获批发明专利20多项。
刘少先
云测医学 董事长
成都云测医学生物技术有限公司创始人、董事长。细胞产业资深人士。西南师范大学理学学士、西南财经大学EMBA。90年代加入香港基因科技有限公司,15年贝克曼库尔特公司工作经历。曾创立多家细胞公司。2020年创立成都云测医学生物技术有限公司,专注开发iPSC诱导多能干细胞来源细胞产品。
刘彤日
意胜生物 创始人&CEO
牛津大学生命科学博士、北京大学生命科学学士、经济学双学 士;英国伦敦干细胞学会会员、英国基因和细胞疗法再生医学学会会员、 国际干细胞学会ISCT会员。长期从事iPSC的基础研究、新药研发及转化工作,具有多年海外iPSC 干细胞领域研发及药物注册、公司运营及生物医学产业经验,曾主导多款 iPSC细胞产品的生产技术转化及GMP生产、临床前研究和临床方案设计。2022年回国创办意胜生物,以全球细胞药物创新资源为平台,结合扎实的国际法规和国际注册经验,努力迅速推进核心产品的产业转化和临床工作,并致力于沟通中外生物医药产业资源,积极推进iPSC领域国际药品 合规性和注册申报领域的国际交流,努力为我国细胞治疗产业国际化贡献力量。
王凯
北京大学 教授
博士,北京大学基础医学院生理学与病理生理学系,研究员,博士生导师,血管稳态与重构全国重点实验室PI,北京市杰青和北京市科技新星获得者。他的实验室长期致力于干细胞、类器官、生物材料和组织工程的学科交叉研究。试图从疾病模型、基因和细胞治疗的角度为包括心血管病和糖尿病等疾病的治疗提供解决方案,相关研究成果发表在Science Advances, Advanced Science, Advanced Materials等期刊。主持国家级和省部级基金6项,担任生理学会和病理生理学会青年工作委员会委员,同时担任Microvascular Research和Cell Organoid杂志副主编,Cell Transplantation编委。
王欢
中国病生理学会系统生物医学青年专委会 委员
博士,北京大学系统生物医学研究所副研究员,博士生导师。其博士后阶段在美国哈佛大学医学院及博士阶段在美国科罗拉多大学博尔德分校,分别从事系统药理学和心脏组织工程方面的研究。课题组的研究方向包括肿瘤心脏病的系统毒理学、人源干细胞分化的心肌细胞、心肌类器官与组织再生、高通量实验设计与分析。至今在Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, Cell Systems, Nature Reviews Cardiology, FASEB J等业界知名期刊上发表学术论文数篇。以通讯作者,在BMC Medicine发表一篇研究型长文。主持撰写教科书《铁死亡与人类健康》的第十章。主持国自然基金两项。
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精彩议题
Topics
干细胞及再生医学的前景探讨
干细胞产业高质量发展
人同种异体组织工程血管商业化开发
干细胞治疗产品开发概论
脐带间充质干细胞逆转肺纤维化的机制与临床进展
IPS来源MSC治疗干燥综合征的研究进展
运动神经元疾病的干细胞及基因治疗
IPSC分化胰岛药物开发经验分享
干细胞与血管类器官
人源心肌细胞及其类器官在心脏病病理和毒理研究中的应用
更多精彩议题更新中,具体信息请以大会现场为准...
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近年来生物医药产业发展热度急剧上升,生物创新药也在不断迭代、发展、突破。目前各大药企仍在致力研发新一代生物创新药产品如细胞与基因治疗、抗体药物等,但无论是抗体药物的生产还是基于病毒载体的基因治疗药物的制备,都离不开稳定高效的细胞株。细胞株构建是生物药研发-生产-上市的征途之始,同一个细胞株将伴随产品的整个生命周期,细胞株的优劣直接决定生产成本和产品质量,有效地加速开发过程对于推动全球生物医药创新极为关键。因此,开发流程中每个步骤都涉及复杂而精细的分析和质控工作,以确保后续的工艺开发及放大、质量控制等环节一片通途,能够成功进行商业生产。优良细胞株标准优良细胞株不仅能显著增加单位体积产量,降低产品的生产成本,并且还可以降低下游纯化过程的复杂度,确保获得安全,高品质的生物制品。产量高,开发周期短,可以直接降低固定投资和单次生产成本;产品质量符合要求,这将直接影响药效和安全性;稳定性,产量和质量在生产传代过程中不应有大的改变;与生产过程的相容性,细胞株需要适合大规模生产放大;合规,细胞株的构建过程应避免接触或使用动物来源成分或其它可能影响安全性的成分;可追溯性,保证整个过程的实验记录完整。细胞株开发流程开发稳定细胞株的过程通常始于将所需的质粒转染至选定的宿主细胞,一般是CHO或HEK 293细胞。转染后,研究人员筛选和定量分析高表达的细胞克隆。一旦检测到这些高产细胞株,便进一步对这些细胞和其产生的蛋白质进行验证。细胞株开发一般流程如下: 细胞株开发关键考量因素细胞株开发周期长、难度大,每一步都很关键,在质量和产量方面有诸多挑战,在早期流程开发过程中提高对关键考量因素的认识,有助于降低失败风险,减少重复流程的相关费用,加速项目进度。(一)细胞培养。细胞培养是细胞株开发的基础,无论是细胞转染、高通量克隆筛选、培养基优化、还是抗体表达,都需要在细胞培养的基础上完成细胞生长状态的检测,其中包括活细胞密度(VCD)和活率(Viability)检测。通过检测结果将细胞密度和活率达不到要求的细胞排除掉。最终,从数以千计的克隆细胞中筛选到稳定高产的单克隆细胞株。 细胞培养是一个长流程,精细的工作,面临着难以避免的细胞污染使得实验结果不稳定、细胞营养不足或过载难以保证细胞健康生长等难题,这就要求操作人员需要了解细胞生活状态和鉴别细胞死活,确定细胞接种浓度和数量以及了解细胞存活率和增殖度。因此,细胞计数是一项基本功,高效准确的细胞计数可以提高实验的精准度和可重复性。(二)在大量的克隆中快速筛选得到理想的基因敲除单克隆细胞株一直是一个难题,传统的检测的方法是采用抽样检测法进行检测,首先挑选一些克隆进行Sanger测序,根据测序结果进行次级筛选,然后挑克隆测序,根据结果再次筛选,最终得到基因敲除单克隆细胞株。传统的挑斑筛选的统计方法,因人为取样的随机性而影响编辑效率数据的准确;同时存在漏挑的可能性,影响整体实验时间,费时费力。而且对于数据追踪要求很高,需保证得到的数据结果高效且稳定避免人为导致的记录错误。(三)合规性。不论是FDA还是NMPA,在IND阶段对宿主细胞的来源证明都有明确要求,通常需要提供从商业机构购买的宿主细胞CoA、合同、发票,在机构内的细胞的培养、改造、筛选建库历史及使用试剂等文件。如果是非商业机构来源,需要提供相关研究机构的声明、报关单、物流单据等证明来源真实合法。细胞的单克隆源性验证在确保生物制药产品的纯度和均一性上至关重要,FDA的政策和法规都强制要求生物制药企业提供清晰图片证据以证明单克隆抗体研发过程中的单克隆源性。(四)双抗更为复杂的表达体系和结构导致大量新型杂质的形成:包括与双抗结果类似的错配产物、抗体片段、大分子聚合物等。分子设计(序列设计、成药性评估)、细胞株开发及上游工艺开发、下游纯化工艺开发以及分析方法开发都缺一不可。为解决细胞株开发过程中的各种难点,5月29日19:00-20:45,药融圈邀请到皓阳生物细胞株开发负责人唐慧娴和贝克曼库尔特生命科学高级应用专员姚金龙做客药融云端直播间,针对大批量克隆筛选、无法预测的基因表达、早期表征分析和优化以及可扩展性、细胞株稳定性等问题“对症下药”,就细胞株开发常规流程及关注点进行交流分享,从细胞样品的制备、检测方法的验证、仪器的状态和性能检测等多个方面排查可能导致测试结果出现偏差的原因,助力细胞株开发技术实现更大的突破。
100 项与 贝克曼库尔特生物科技(苏州)有限公司 相关的药物交易
100 项与 贝克曼库尔特生物科技(苏州)有限公司 相关的转化医学