Jiangsu Zhifei Biomedical Technology Co., Ltd.

2024年10月9日，瑞科生物在药物临床试验登记与信息公示平台网站注册了重组带状疱疹疫苗的三期临床试验。 此次三期临床入组标准为40岁以上健康受试者，随机分组接种重组带状疱疹疫苗或安慰剂。 此次三期临床计划入组24640例受试者，在云南、河南、山西三个省疾控中心进行。 国内的重组带状疱疹疫苗市场刚刚起步，上市产品仅有智飞生物代理葛兰素史克的重组带疱疫苗，百克生物的减毒活疫苗，进入三期临床阶段的有绿竹生物、怡道生物、迈科康生物、瑞科生物。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

2024年7月4日，成都生物制品研究所四价HPV疫苗的上市申请获得NMPA受理。 默沙东四价/九价HPV疫苗为全球最畅销的疫苗品种，2023年销售额88.86亿美元，其中中国市场贡献巨大。 2024年一季度，默沙东Gardasil销售额为22.49亿美元。 国内市场上，以智飞生物代理默沙东的四价/九价HPV疫苗占据主导地位，万泰、沃森的二价HPV疫苗也已经上市。2023年，默沙东/智飞四价HPV批签发1034万支，九价HPV批签发3655万支。万泰生物未披露具体数据，但疫苗销售额腰斩至39.6亿元，沃森生物二价HPV批签发738万支，与2022年基本持平。随着存量市场加快被消耗，国产二价HPV进入价格战阶段，一些地方价格跌至百元以下。国产九价（万泰、瑞科、博唯、沃森、康乐卫士）、11价（成都所）、14价（神州细胞）的HPV疫苗也在后期临床阶段。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

2024年6月1日，辉瑞呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的临床试验申请获得NMPA受理，注册路径为3.1类，即境外上市境内未上市疫苗品种。 葛兰素史克的RSV疫苗于2023年3月申报中国临床，彼时FDA尚未批准（2023年5月批准），因此申报路径为1.1类疫苗。 FDA已经批准3款RSV疫苗上市，分别为葛兰素史克、辉瑞的重组蛋白疫苗，Moderna的mRNA疫苗。葛兰素史克、辉瑞的重组蛋白疫苗在第2个流行季保护率变化不大，Moderna的mRNA疫苗在第二个流行季保护率下降较多。商业化方面，葛兰素史克的RSV疫苗，智飞生物具有商业化权益的优先选择权。辉瑞中国疫苗业务团队已经“撤退”，未来大概率也要寻找国内的商业化合作伙伴。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。