Thermo Fisher Scientific (China) Co., Ltd.

索引号 JGXX-2025-10105 主题分类 监管信息 / 责令召回信息 标题 赛默飞世尔科技公司Thermo Fisher Scientific Oy对全自动生化分析仪主动召回 发布日期 2025-08-07赛默飞世尔科技（中国）有限公司报告，由于部分产品安装第三方软件，可能干扰产品性能并生成错误消息，生产商赛默飞世尔科技公司Thermo Fisher Scientific Oy对其生产的全自动生化分析仪Clinical Chemistry Analyzer（国械注进20192221596）主动召回。召回级别为三级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2025年8月7日赛默飞世尔科技（中国）有限公司召回报表.pdf

7月6日，第42届全国医药工业信息年会和2025北京·昌平生命科学论坛盛大开幕，其中，由北京市经济和信息化局，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会，北京市药品监督管理局，北京市科学技术协会，北京市昌平区人民政府主办，中国医药工业信息中心，北京未来科学城管理委员会承办的平行论坛——医药研发创新与转化论坛于7月7日下午在北京·昌平圆满举办。医药研发创新与转化是推动人类健康事业进步的关键力量，它不仅能够加速全球首创药物的研发进程，为患者带来新的希望，更是提升国家医药产业核心竞争力、实现从医药大国迈向医药强国的重要战略支撑。本场平行分论坛立足生物医药产业创新发展新阶段，聚焦“创新药物研发、临床转化、产业应用”全生命周期重要环节，构建覆盖靶点发现、分子设计、工艺开发、临床试验、准入策略到商业转化的主题框架。领导致辞与主题报告环节由中国医药工业研究总院副院长倪峰主持，聚焦生物医药产业创新发展现状与发展趋势。北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会北京医药健康科技发展中心主任刘慧，北京市昌平区人民政府副区长赵仕伟分别致辞，强调了医药研发的核心突破与成果转化落地的重要性。北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会北京医药健康科技发展中心主任刘慧在致辞中提到，北京市创新成果全国领先，近三年以来获批上市的医疗器械产品数量居全国首位，一类创新药获批数量居全国前三，其背后是研发强劲、转化加速的产业生态在持续发力。北京市积极配套了一系列有利于产业发展的措施，涉及产业空间规划方面、资金方面、人才方面、改革试点方面。在创新医疗器械服务方面，2024年8月北京市科委牵头出台了进一步优化、创新医药创新医疗器械全流程服务的工作方案，今年4月7号由医保局牵头印发了《北京市支持创新医药高质量发展若干措施（2025年）》，持续激发创新医药企业的整体活力，推动万亿医药健康产业再上新台阶。昌平区副区长赵仕伟在致辞中表示，昌平区科创资源汇聚、拥有41所高校、69个国家和省部级重点实验室，210个工程中心，集聚了2046家国高新企业、786家专精特新企业和79家小巨人企业，已初步形成现代化产业体系和“两谷一园”创新发展格局。近年来，昌平区通过实施产业倍增行动计划，依托国家实验室新型研发机构等战略科技力量，聚焦前沿技术、医疗器械美丽健康、合成生物制造，四大优势赛道，统筹成果转化、引优培强、构建了投资加临床、加孵化加园区四位一体的生态圈，推动形成了研发、生产、流通、医疗、全产业链的布局，实现了近3年产业收入年均增速15.7%，产业固投过百亿，供应土地超千亩，产业收入破千亿，企业超过2000家的强劲发展态势。PART 01“产学研医”专家共聚，探讨研发创新 分子药剂学与新释药系统北京市重点实验室常务副主任吕万良分享的主题演讲“药物制剂的发展与变革：制剂创新与产业升级”聚焦于药物制剂的发展与变革。从药物起源到现代制剂技术的变革与产业升级，他回顾了药物制剂从古代到现代的演变，强调生物药剂学的发展对制剂策略的影响，并介绍了免疫治疗、基因编辑等新技术在药物制剂中的应用。医药先进制造国家工程研究中心主任王健在其主题演讲“高质量发展时期制剂创新与转化的思考”中分析了国内外新药与新制剂的批准现状。通过展示多种新型制剂，如缓控释制剂、复方制剂、复杂注射剂等的实例及其临床优势，他强调，药物制剂创新方向应包括关键辅料开发、先进制造技术应用、递释系统成果转化等，以推动制剂产业高质量发展，满足临床需求并提升国际竞争力。北京大学第三医院药学部主任赵荣生在其“AI+临床药学：人工智能创新研究与决策转化”主题演讲中提到，人工智能作为新生产力的代表，能够显著提升临床药学的效率与质量。通过具体案例，如药物治疗人工智能循证医学决策系统、AI审方系统等，展示了人工智能在文献筛选、处方审核、个体化治疗方案制定等方面的应用潜力，为临床药学的高质量发展提供了新的思路和方法。广州玻思韬控释药业有限公司首席商务官高强的演讲聚焦于CDMO在医药产业中的关键作用。他表示，CDMO通过提供高端、定制化的研发和生产服务，能够有效解决制药企业自建产能投入大、资金回报周期长等问题，推动医药制造行业的产业升级，并展望了CDMO行业的未来发展趋势，包括技术深耕、赛道突围和生态重构。PART 02高端对话，共探医药供应链新生态 “创新驱动，协同共赢——构建医药供应链新生态”圆桌对话由中国医药企业管理协会副秘书长迟晓巍主持。赛默飞世尔科技（中国）有限公司数字信息化事业部和中国区战略客户部副总裁李清源，泉心泉意（上海）生命科技有限公司总经理孙森，上海奥浦迈生物科技股份有限公司研发与应用部高级总监贾丰彬，上海优宁维生物科技股份有限公司市场战略副总经理周寅，北京伊诺凯科技有限公司董事长、廉云飞江苏启创细胞基因工程研究院有限公司总经理黄岐丽等围绕“跨产业协同如何打通供应链堵点”“数字化与智能化如何提升医药供应链韧性”“全球化背景下的本土化供应链优化路径”等核心议题进行了卓尔有效的研讨。周寅表示，医药产业专业性强、复杂度高、监管严格，导致供应链存在诸多堵点。建议打破信息孤岛，推动数据共享与标准化，上下游企业加强协同，政府助力打通生态链。廉云飞指出，细胞药物产业需高质量、低成本、可复制的生产模式，需上下游协同创新优化原材料供应质量和成本，结合多肽、多糖等天然药物进行横向协同创新，突破政策壁垒。李清源表示，数字化不仅是技术应用，更是业务模式的支撑，未来供应链将更加集成化和复杂，需强大的数字化底座，企业需保持柔性，通过AI等技术提升供应链韧性，呼吁行业联合创新。黄岐丽强调，数字化平台可显著提升采购效率，减少人工操作；智能化仓储管理系统是危化品管理的关键；大数据是智能化的基础，平台建设是关键。贾丰彬提到，培养基是生物医药的核心原料，本土化是关键，定制化开发和快速定制化服务满足不同客户需求，技术包完善提升开发效率，降低生物药成本。孙森认为，本土化面临环境、组织能力、技术能力和信心四大挑战，政府支持和行业标准建立是推动本土化的关键，本土化是必然趋势，需行业共同努力。PART 03政策助力，昌平区科技创新成果转化 北京市昌平区科学技术委员会主任王晨光介绍了“昌平区科技创新成果转化的相关政策”。昌平区构建了“1+1+N”政策体系，包括《昌平区关于加快国际科技创新中心主平台建设促进高精尖产业发展意见》《昌平区关于强化科技创新引领促进高精尖产业高质量发展的若干措施》及若干项靶向政策措施，旨在优化营商环境、促进科技创新和成果转化、支持产业发展。着重介绍了高新技术企业、独角兽与专精特新企业培育、科技成果转化、“科技副总”柔性引才等支持政策，通过资金支持、奖励、补贴等方式，推动区域经济高质量发展。北京昌平科技园发展集团有限公司总经理王颖分享了“科技产业园区如何创新构建科技成果转化与技术支撑服务体系”。她指出，生命健康是全球战略要点，科技创新驱动下持续增长。昌平区以科技创新为核心，通过深化央地合作、校城融合，推进“两谷一园”建设，打造医药健康和国际先进能源产业集群。同时，昌平区通过构建多维一体服务体系，提供一站式产业生态服务，助力企业全周期发展。此外，昌平区还通过举办各类创新活动，营造创新氛围，推动产业高质量发展。本场平行分论坛的成功举办，不仅为医药研发创新与转化领域的专家、学者和企业代表们提供了一个深度交流与合作的平台，也为北京市乃至昌平区加快培育未来产业，构建新质生产力贡献了智慧力量。END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001

2025 年 3 月 8 日，2025（第五届）类器官大会 — 类器官与新药研发（5th OC - ONDD）在上海继续深入开展，会议聚焦类器官及器官芯片在再生医学、精准医疗、培养与质量控制、与人工智能融合以及临床转化等多个关键领域，为参会者呈现了一场学术与产业紧密结合的知识盛宴，并圆满落下帷幕。 论坛四：类器官及器官芯片与再生医学 论坛四由浙江大学吴兵兵研究员主持，聚焦类器官及器官芯片与再生医学的前沿进展。 首先，浙江大学吴兵兵研究员带来《人子宫内膜类器官构建用于内膜损伤修复再生研究》报告。 上海科技大学生命科学与技术学院副教授林照博研究员带来《血绒毛膜胎盘类器官的构建与应用》报告。 南方医科大学珠江医院转化医学中心肖垚博士带来《类器官疾病模型的构建及其在女性生育力保护与重塑中的应用》报告。 上海大学转化医学研究院副研究员耿振博士分享《软骨类器官构建、应用与挑战》。 该论坛为类器官在再生医学领域的研究与应用搭建了交流平台，推动了相关技术的发展与进步。 论坛五：类器官及器官芯片与精准医疗 论坛五围绕类器官及器官芯片与精准医疗展开，由上海大学老年医学研究院副院长高正良教授主持。 天津大学海河医院陈怀永研究员率先分享《肺脏上皮干祖细胞与类器官研究进展》。 海军军医大学第一附属医院肝胆胰脾外科主任金钢教授带来《类器官模型在肿瘤治疗中的应用》报告。 广东可普睿生物科技有限公司副总经理廖碧虹博士介绍《HycopGel 生物合成水凝胶 -肿瘤类器官药物筛选与精准医疗的新利器》。 安捷伦科技（中国）有限公司细胞分析事业部应用科学家魏玉凤博士带来《多模式兼容性分析平台助力类器官新技术开发》。 最后，主持人高正良教授带来《类器官在人脑发育和疾病模拟中的应用》的报告分享。 各位专家从不同角度深入探讨，为类器官及器官芯片助力精准医疗提供了创新思路与实践经验。 论坛六：类器官及器官芯片培养与质量控制 论坛六聚焦类器官及器官芯片培养与质量控制，由上海交通大学附属瑞金医院于颖彦教授主持。 于颖彦教授首先作了《标准化体系构架与类器官相关标准进展》报告分享。 杭州器官芯片技术有限公司皇甫月月女士带来《高通量类器官芯片的开发及标准化构建》报告。 赛默飞世尔科技（中国）有限公司技术专家张银聪博士以《解锁新药研发的 “时空秘钥”—— 类器官模型鉴定与分析》为题带来分享。 深圳市第三人民医院生物治疗中心主任吴芬芳教授分享《类器官工厂及应用转化》。 清华大学副教授王韫芳研究员带来《类器官生物制造关键技术及其在疾病精准诊疗中的应用》报告。 该论坛为提升类器官及器官芯片培养质量与标准化提供了重要的交流与探讨平台，对推动行业规范化发展具有重要意义。 论坛七：类器官及器官芯片与人工智能 论坛七由上海交通大学副研究员王晓林老师主持，专注于类器官及器官芯片与人工智能的融合发展。 北京大学王凯研究员带来《AI 驱动的血管类器官模型用于药物筛选》报告。 上海交通大学副研究员王晓林老师分享《类器官高通量制备与智能化分析系统》。 希格生科（深圳）有限公司创始人兼 CEO 张海生博士带来报告《类器官+ AI 在疾病建模和新药研发中的应用》。 该论坛促进了人工智能与类器官技术的交叉融合，为类器官及器官芯片领域的创新发展注入了新动力。 论坛八：类器官及器官芯片与临床转化 论坛八作为本次大会的收官论坛，由上海大学副研究员白龙老师主持，重点探讨类器官及器官芯片与临床转化的关键议题。 中国科学院上海微系统与信息技术研究所研究员毛红菊团队成员高新琢带来了《类器官及器官芯片：从实验室到临床转化的新机遇》的报告。 上海大学副研究员姜莹莹博士分享《仿骨基质水凝胶用于编织骨类器官构建及骨修复》。 随后，主持人白龙老师带来《骨类器官构建的材料生物学策略》报告。 上海傲睿科技有限公司类器官产品经理廖珍妮博士带来《新型微流控技术构建器官芯片模型用于药物研究》报告。 首届“未来之星——类器官与器官芯片创新突破大赛” 与此同时，首届 “未来之星 —— 类器官与器官芯片创新突破大赛” 于本次大会期间同步开展。经过激烈角逐与严格评审，大赛最终评选出未来之星 —— 创新先锋奖获得者，以及学术新星奖、学术视界奖得主，并举行了隆重的颁奖仪式 。 随着会议所有的议题内容的进行，2025（第五届）类器官大会 — 类器官与新药研发圆满闭幕。本次大会通过深入探讨类器官及器官芯片在多个领域的应用与发展，促进了产学研各界的交流与合作，为推动类器官技术在新药研发及临床应用等方面的发展奠定了坚实基础。相信在各方的共同努力下，类器官及器官芯片技术将在未来的生命科学研究与医学实践中发挥更大的作用，为人类健康事业带来更多福祉。 【关于大会】 2025（第五届）类器官大会 — 类器官与新药研发是类器官及器官芯片领域的重要学术盛会，旨在促进学术交流、推动科学发展，并为相关领域的专业人士提供一个分享经验、探讨合作的平台。大会的成功举行，不仅加强了学术界与产业界的联系，也为类器官及器官芯片的研究和应用开辟了新的道路。 【联系方式】 如需了解更多信息，请访问大会官方网站或联系大会组委会。