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精彩内容1月23日,华东医药(西安)博华制药提交了西罗莫司凝胶的4类仿制上市申请。西罗莫司2022年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末)的销售规模在3亿元以上,目前凝胶剂仅有原研产品获批进口。图1:华东医药(西安)博华制药最新申报的产品来源:CDE官网已上市的西罗莫司口服溶液、胶囊、片剂主要用于接受肾移植的患者,预防器官排斥,而西罗莫司凝胶则用于治疗6岁及以上儿童和成人患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。图2:已上市的西罗莫司制剂来源:米内网中国上市药品(MID)数据库米内网数据显示,目前国内市场上西罗莫司片和西罗莫司凝胶仅有原研产品获批进口。图3:西罗莫司的销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库在中国三大终端六大市场,西罗莫司的合计销售额在2022年达到了3.6亿元以上。目前该品种销售主阵地是公立医院终端(城市公立医院+县级公立医院),2023年上半年增长率达到44.48%,潜力可期。早前,华东医药(西安)博华制药暂无西罗莫司的相关产品获批,若该产品最终顺利获批,将为公司入局这个畅销品种打下基础。图4:华东医药(西安)博华制药2023年获批的新品来源:米内网中国上市药品(MID)数据库华东医药(西安)博华制药在2023年拿下了普瑞巴林口服溶液的新批文,2024年至今已提交了富马酸伏诺拉生片、西罗莫司凝胶的仿制上市申请,公司将参与西罗莫司凝胶的国内首仿争夺。来源:CDE官网、米内网数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2024年1月24日,如有疏漏,欢迎指正!本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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