Shanxi Bohua Pharmaceutical Co., Ltd.

本次以“突破瓶颈 打造医健产业新引擎”为主题，设一场主论坛和八场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 在《2024新财富500创富榜》上，62岁的胡凯军以371.2亿人民币的财富位列第78位。 在其身后的第85位，是大名鼎鼎药明康德掌舵人李革；而榜单第一位的钟睒睒，手握万泰生物和农夫山泉两张王牌，已经四度蝉联榜首。 三位富豪的共同点都是在医药赛道进行了长久的布局，钟睒睒和胡凯军都是同时布局传统产业和健康产业，区别在于胡凯军过于低调和神秘了。 图源：来自互联网 胡凯军是谁，百度百科显示财富来源制药，远大集团董事长。再明确点说，手握华东医药和远大医药两家医药上市公司。 据远大集团官网介绍，中国远大集团目前主营业务涵盖医药健康、生态农业、油脂、贸易、置业投资等领域，其中医药健康排在第一位，也是远大集团的重要战略方向。 远大集团在健康领域的布局涉及创新药、中药、化药、生物药、医疗器械和医疗美容等几乎全品类，销售则是国内和国际市场并举发展。 二十多年来，没有医药背景的胡凯军，以并购方式拼出了一个医药健康帝国。其眼光和手腕，也是中国式MNC医药巨头崛起的一个重要范本。 1 并购狂徒 “远大系”帝国版图 远大医药健康的版图征程，始于并购。 在中国医药行业，“远大系”是无可争议的低调派，但也被业内称为“并购狂人”。 今年5月，华东医药董事长吕梁曾公开回应：“把我讲成‘并购狂人’，我认为其实是不公正的。为了企业的发展，抢夺一些市场机遇和抢夺一些时间，取得可持续发展的优势，并购是必要的。” 言语间，吕梁对于资产并购的态度与远大系一脉相承。 翻开远大系的医药产业布局，国内减肥药获批第一股A股上市公司华东医药（000963.SZ）、核药龙头香港上市公司远大医药（00512.HK）、中华老字号药堂雷允上、远大生命科学等各领域前排企业赫然在列。 天眼查数据显示，远大系医药健康板块的成员企业已经多达数百家。而这些，绝大多数是通过并购收入麾下。 作为“远大系”的核心资产，华东医药和远大医药是其左膀右臂，从其发展及波澜壮阔的并购历程中，我们可以洞见远大医药帝国的大致轮廓。 8月4日，华东医药宣布逾10亿拿下艺妙神州CAR-T产品独家商业化权益，继续深耕肿瘤领域;7月22日，华东医药宣布全资子公司博华制药拟以5.28亿元超5倍溢价收购老牌苗药企业贵州恒霸药业100%股权。 实际上，作为远大最重要的医药健康上市平台，华东医药自身也是胡凯军并购而来。 华东医药前身为创建于1993年的杭州医药站股份有限公司，1996年实现与华东医药资产重组，在1999年更名为华东医药股份有限公司。 1998年远大集团以9712万元受让华东医药55.03%的股权，成为华东医药的控股股东及实际控制人。 华东医药是胡凯军布局医药产业上市公司的第一枪，这一枪，直接精准狙击命中十环。 仅仅一年后的2000年1月，华东医药成功登陆A股，成为远大集团旗下第一家上市公司。目前，胡凯军通过远大集团持股比例为41.66%。 华东医药上市后，胡凯军以此为抓手，开启了远大系在医疗健康领域的并购征程。 根据东方财富数据显示，自2015年8月起，华东医药参与并购数量就多达40起。 其中仅有2015年9月对美国克雷默斯城市制药公司的收购及2019年10月对浙江佐力药业股份有限公司18.6%股权收购显示失败，其余收购兼并计划均显示完成或正在进行中。 多年来，华东医药并购涉及甚广，涉及肿瘤、内分泌、自身免疫以及医美等各领域。经过多年的并购发展，华东医药已经在肿瘤、糖尿病、自免、医美等领域形成领先优势。 华东医药自2015年8月起并购情况 数据来源：东方财富Choice数据 胡凯军的另一员“猛将”远大医药同样是“买买买”的坚定践行者。 就在华东医药公布收购贵州恒霸的5天前，远大医药正式公布分别完成对天津田边制药、百济制药100%股权的变更登记。耗资7.84亿元，天津田边、百济制药正式成为远大医药的全资子公司。 远大医药虽然名字中有“远大”，但也是收购来的。其源自中国最早的国有医药企业武汉制药厂。 2002年，远大集团作为战略投资者出资6000万元，正式注资武汉制药厂，成为其第一大股东；2008年，远大集团将武汉制药厂借壳注入香港上市公司曼盛生物科技，武汉制药厂正式上市，并更名为“远大医药”。 自上市以来，远大医药至少完成了23次成功并购，颇有大开大合之势，涉及金额和品类与华东医药比各有千秋，其中甚至有携手鼎晖投资收购澳洲上市公司Sirtex这样的百亿并购。 远大医药上市以来并购情况（部分） 《多肽链》整理 目前远大医药核心产品涉及“制药”“核药及心脑血管介入诊疗科技”“合成生物工业”三个业务领域。 16年时间，远大医药通过并购深入到心脑血管、眼科、呼吸道、肿瘤治疗、喷剂、医疗企业等领域，并购触角遍及国内外。 当然，远大系的医药健康版图远不止此。除了两家上市公司，远大系尚有雷允上和远大生命科学两个版块，但也都和收购不无关系。 1997年远大集团出资6029万元收购了雷允上（苏州）药业集团70%的股权，并与苏州药业集团共同组建雷允上药业有限公司。 作为中药老牌字号，雷允上是中国四大药堂之一，因为各类复杂原因，市面上冠名“雷允上”的公司有三家，远大集团控股了最为“根正苗红”的苏州雷允上，其拳头产品就是著名的“六神丸”，在中国中药大品种科技竞争力排行榜中位列第二位。 1998年，雷允上药业集团收购了常州雷允上，2020年，雷允上药业集团全资收购了安徽誉隆亚东药业有限公司，后更名安徽雷允上。 雷允上经过多年内部培育外部并购的方式，已经聚焦大病种、培育大品种，丰富产品集群，形成多领域龙头，产品覆盖多个临床治疗领域，包括呼吸系统、泌尿系统、补益类、消化系统、妇科儿科、脑科、心血管和抗肿瘤。 远大生命科学则是远大系的又一个利器。 远大生命科学聚焦免疫及感染、围术期及重症、血液系统、消化及代谢和创面管理五大治疗领域，致力于研发生产高端血液制品、新型重组疫苗、新一代活菌制剂、纳米靶向制剂、可降解医疗器械及高价值原料药等。 其重要组成部分远大蜀阳药业是国内唯一一家能够出口狂犬病人免疫球蛋白的厂家，也是绝对稀缺的血液制品工厂，是2001年胡凯军全资收购而来。 2013年胡凯军又收购了以“双歧杆菌四联活菌片”为主导产品的杭州远大；2020年，杭州远大又并购重庆泰平药业（后更名远大重庆）。 以上，才是胡凯军医药健康帝国的全貌。 通过精准、老练、前瞻性的资本布局，胡凯军把“买鸡生蛋”用到了极致，无论是华东医药、远大医药，还是雷允上远大生命科学，都是一步步并购布局而来。 2 倍数增长 资产经营很能打 这个没有医药背景的巨头，用时26年硬是血拼出了一片医药江山。打江山容易，守江山难，远大系上限如何，看的是经营能力。 显然，胡凯军在经营上面肯定有一手。华东医药和远大医药两家上市公司是远大系经营情况的最佳样本。 数据显示，自2000年上市以来，华东医药营收从最初的16.18亿元增长至2023年的406.24亿元，翻了25倍；净利润也从0.45亿元增长至28.39亿元，翻了63倍； 市值上，华东医药同样取得了大幅增长，目前其总市值500亿元上下，相较刚上市的40.15亿元翻了12倍多。 数据来源：东方财富Choice数据 指数级增长的背后，和多年来的并购布局不无关系。 以华东医药2023年年报为例，医药工业占比近七成，绝大部分得益于之前并购医药工业方向上，也证明并购后相关资产实现了放大效应，资产运营管理能力可见一斑。 而远大医药，业绩增长幅度同样惊人。2023年公司营收105.3亿港元，净利润为18.8亿港元。上市以来，营收增长39倍，净利润增长75倍。市值也从2.15亿港元增长目前的160亿港元，增长约73倍。 数据来源：东方财富Choice数据 和华东医药一样，多年的并购支撑了业绩的狂奔式增长。 整体来看，自上市到2023年，华东医药和远大医药的年营收复合增长率分别是28.46%、153.5%，放在整个医药行业也算是炸裂的存在。 而两大非上市公司版块，同样很能打。 远大生命科学尽管没有具体数据，但是从整体四大布局情况，还是能对其业绩情况及潜力进行简单分析。 在疫苗领域，远大生命科学无佐剂人用狂犬病疫苗已经畅销多年，又是国内唯一一家能够出口狂犬病人免疫球蛋白的厂家，有稀缺性和增长潜力。 在微生态活菌药物领域，杭州远大生物已成为微生态活菌药物领域的头部领军企业。 在血液制品领域，远大蜀阳是国内绝对少数血液制品企业寡头之一，其新建的血液制品现代化工厂拥有亚洲第一，全球前十的单体产能。 在化药领域，核心产品如巴曲亭®在国内止血市场占有率稳居第一，安抚®是第一个完全实现国产化的靶向镇痛注射剂。 远大雷允上则在近年来走上了中医药现代化的步伐，除了六神丸、灵宝护心丹等传统产品外，在管线上覆盖了呼吸系统、泌尿系统、补益类、消化系统、妇科儿科、脑科、心血管和抗肿瘤八大临床治疗领域，立体化产品格局已经齐备。 无论怎么看，胡凯军手里医药健康资产的牌面都称得上“富裕”。 3 宏大布局 中国式MNC的未来 远大系的扩张是多线并行，看似不相关的并购比比皆是，一个个分散的点很难描绘出一个蓝图。但倘若眼光再抬高一些，胡凯军的精准布局令人惊讶。 华东医药聚焦肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心治疗领域，辅助医美领域布局，已经形成比较稳健的基本盘。 在肿瘤领域，华东医药敏锐地站在了行业研发前端，目前已建立了涵盖小分子化药、抗体药物等。 其中PROTA抗体融合蛋白DR30206在国内启动临床试验，用于治疗晚期实体瘤。目前，全球尚无DR30206同类三抗药物上市，华东医药属于全球首创。 去年，华东医药从ImmunoGen引进的全球首创ADC新药索米妥昔单抗注射液（用于治疗复发性卵巢癌），在中国的上市许可申请也已获受理；另外，华东医药首个自主研发的PROTAC项目HDM2006（蛋白降解剂），已于2023年9月进入到IND开发阶段。 在糖尿病治疗领域，华东医药是国内名副其实的“扛旗者”，开发了GLP-1R激动剂利拉鲁肽生物类似药及司美格鲁肽注射液生物类似药等。 图源：来自互联网 2023年3月，华东医药的利鲁平获NMPA批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，成为首款获批的国产利拉鲁肽生物类似药； 今年3月华东医药旗下的HDM1005注射液获得临床试验默示许可，适应症为超重或肥胖人群的体重管理、2型糖尿病。 在自免领域，华东医药已拥有生物药和小分子创新产品10余款，产品管线适应症已涵盖系统性红斑狼疮（SLE）、银屑病、特应性皮炎、冷吡啉相关的周期性综合征等，是国内自身免疫性疾病领域种类覆盖较为全面的医药公司之一。 华东医药对于市场的敏锐感知还体现在医美领域。2018年收购英国的Sinclair，随后推出有名的“少女针”伊妍仕；2019年收购美国医美公司R2约26.60%的股份；2020年收购Kylane20%的股权等。 2023年度，华东医药在医美板块整体实现营业收入24.47亿元，同比增长27.79%，俨然已是国内医美领域发展的引领者。 整体来看，华东医药目前布局情况呈现阶梯式，引领创新药势头正强，后劲较足。 远大医药同样布局较广：在心脑血管急救，眼科，呼吸科，生物技术产品及精品原料药这些传统板块布局较早，已经拥有多个市场领先的高端产品和专利药物。 心脑血管板块，远大医药是“国家基本用药生产基地”“国家战备储备急救用药生产企业”“国家小品种药（短缺药）集中生产基地建设单位”，拥有近30个品种，其中14个品种纳入了中国国家急抢救药品目录，16个品种纳入了短缺药品目录，产品管线数量位居行业前列。 图源：来自互联网 在眼科板块产品接近30款，覆盖了化学制剂、中药制剂以及眼用健康产品，包含处方药、OTC、器械、消费品等； 在呼吸及重症抗感染板块，在售产品超过10种，覆盖鼻炎、咽炎、支气管炎、哮喘等多个适应症，尤其对于新冠患者的对症治疗，基本可实现病程全覆盖。金嗓系列产品为全国独家产品，覆盖喉科全病种。 生物科技领域，远大医药以氨基酸产品为核心业务，定位于全球高品质氨基酸优质供应商。核心产品半胱氨酸系列市场地位和产能规模位居世界第一，牛磺酸产能规模位居世界第二。 而在创新药管线布局方面，核药抗肿瘤是远大医药的一大优势，以并购手段快速进入市场，已经联合Sirtex，并先后与核药创新企业Telix和全球最大的核原料供应商之一ITM达成国际战略合作，搭建了具有国际化一流水平的肿瘤介入和放射性核素偶联药物（RDC）研发平台。 目前在该管线拥有14款创新产品，包括有9款在研RDC，其中4款RDC产品在国内进入临床阶段，3款处于临床三期。 此外，易甘泰®钇[90Y]微球注射液作为远大医药的重磅全球创新产品，已在全球 50多个国家和地区被广泛应用，超过15万人次使用。 值得一提的是，远大医药还在精准介入器械方面已经布局16款产品，其中通路管理方向已经有7款产品在中国获批上市，已经实现（无源＋有源）创新器械平台建设，形成了中国四中心、海外多基地的研发生产布局，同时在国内国外积极进行新的研发中心与平台的建设。 再叠加前面雷允上和远大生命科学在中医药领域和生命科学的布局，可以很清楚地看到。远大系已经覆盖了几乎所有热门病种和赛道，并且大部分已经整合完成，开始发力。 现在回过头来看，胡凯军的敏锐、眼界和资本运营能力，正是中国式MNC成长所需要的。 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

来源：药融云新药笔记，更多新药内容点击上方名片☝︎关注药融云新药笔记。 1.华东医药与荃信生物就IL-4Rα单抗QX005N注射液达成战略合作协议 7月21日，华东医药与荃信生物，双方将再度联手，就荃信生物自主研发的QX005N（重组人源化IL-4Rα单克隆抗体）注射液签署合作开发及市场推广服务协议。基于该合作，中美华东（华东医药子公司）将深度参与QX005N注射液在授权区域（中国大陆、香港、澳门及台湾）内的后续临床开发并承担相关适应症50%的III期临床开发及后续注册费用；同时，中美华东将获得QX005N注射液在授权区域内的独家市场推广选择权，若选择权获行使，中美华东将负责QX005N在授权区域的商业化市场推广，双方将友好协商市场推广服务费比例，荃信生物将根据届时约定向中美华东支付市场推广服务费。此外，中美华东也将获得该产品上市许可持有人转让的优先合作权。QX005N是一款以人IL-4受体α亚基（IL-4Rα）为靶点的创新型人源化单克隆抗体，其通过与IL-4Rα特异性结合，阻断IL-4Rα与IL-4以及IL-13的结合，同时抑制IL-4和IL-13介导的信号通路与生物学效应，从而对2型炎症过敏性疾病发挥治疗作用。QX005N注射液已获得用于治疗成人中重度特应性皮炎、结节性痒疹、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉等适应症的7项IND许可，于今年1月31日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。目前，QX005N注射液针对成人中重度特应性皮炎及结节性痒疹的两项III期临床试验均在入组中。此前，荃信生物与华东医药共同开发的QX001S（HDM3001）注射液（乌司奴单抗生物类似物）的上市申请已于2023年8月获得NMPA受理，有望于今年下半年获批上市并成为国内首个获批的乌司奴单抗生物类似物。 2.超5亿元收购一家药企！华东医药全资子公司西安博华收购恒霸药业100%股份 7月19日，华东医药、及其全资子公司博华制药与恒霸药业、何晓玲、何尧、宝鼎辰玺科技、钤钰企业签订《关于收购贵州恒霸药业有限责任公司股权的协议书》，博华制药收购恒霸药业100%股权，交易基础价款5.2847亿元，并将根据协议约定支付浮动对价。贵州恒霸药业有限责任公司成立于1995年，是一家以研究开发苗族民族药品为主，集中药材种植、科研、生产、销售为一体的国家高新技术企业。拥有中成药文号21个、化药文号2个；医保甲类4个，医保乙类10个，均为中成药。目前在生产和销售的主要产品为伤科灵喷雾剂、痹痛宁胶囊。独家产品伤科灵喷雾剂2002年获得国家药监局批准，临床应用广泛，功能主治包括清热凉血、活血化瘀、消肿止痛，临床用于治疗软组织损伤、骨伤，浅Ⅱ度烧烫伤，湿疹、疱疹，在急诊科、骨科、烧伤科、皮肤科和中医科均有应用。此外，伤科灵喷雾剂是独家品种、处方药/OTC双跨品种、国家医保乙类药品。伤科灵喷雾剂是目前国内获批的唯一一款处方药/OTC双跨的国家医保中成药喷雾剂。本次华东医药收购恒霸药业，获得伤科灵喷雾剂等产品，将进一步丰富公司外用制剂产品管线。 3.锐正基因首个体内基因编辑新药ART001获批临床，基于非病毒载体 7月22日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示显示，锐正基因（Accuredit）申报的1类新药ART001注射液获批临床，拟开发治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）。公开资料显示，ART001是一款非病毒载体体内基因编辑药物，也是锐正基因药物管线中进展最快的产品。ART001通过脂质纳米颗粒（LNP）将CRISPR基因组编辑组件递送到肝脏，对TTR基因进行编辑，从而阻断TTR蛋白的表达，从根源上避免产生淀粉样物质异常沉积。由于体内基因编辑药物有潜力终生只需用药一次即可停止病情进展甚至逆转和”治愈“疾病，有望为ATTR患者带来新的治疗方法。此外，据锐正基因公开资料介绍，该公司开发的体内基因技术平台以脂质纳米颗粒（LNP）作为递送载体，不需使用病毒和细胞，因此可大大节省成本。ART001于2023年8月就启动了中国第一个基于非病毒载体的体内基因编辑产品的人体临床研究（IIT），目前所有受试者均已完成至少24周随访。给药后4周TTR蛋白较基线即可下降90%以上，24周后保持稳定，且无脱靶编辑，综合已经获得的安全和有效性实际临床数据。 4.信达生物：即将递交GLP-1R/GCGR激动剂「玛仕度肽」糖尿病适应症上市申请 7月22日，信达生物宣布胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双重激动剂玛仕度肽（研发代号：IBI362）在中国2型糖尿病受试者中开展的III期临床研究（DREAMS-1）达成首要终点和全部关键次要终点，展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益。此前，玛仕度肽头对头度拉糖肽治疗2型糖尿病的III期临床DREAMS-2也已达成研究终点，玛仕度肽展现出显著优效于度拉糖肽的降糖疗效，并在减重、心血管代谢指标均展示出了更优越的综合获益。信达生物计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽治疗2型糖尿病的新药上市申请（NDA），其首个减重适应症已于2024年初获受理。DREAMS-1（NCT05628311）是一项在经单纯饮食、运动干预血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者中评估玛仕度肽的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究。研究纳入320例受试者（基线平均糖化血红蛋白（HbA1c） 8.24%，平均体重 77.7 kg），按1:1:1比例随机分配至玛仕度肽4 mg组（N=106）、玛仕度肽6 mg组（N=106）或安慰剂组（N=108），双盲治疗24周。完成双盲治疗后，玛仕度肽4 mg组和6 mg组受试者分别继续接受玛仕度肽4 mg和6 mg治疗24周，安慰剂组受试者接受玛仕度肽6 mg治疗24周。首要终点为第24周时玛仕度肽4 mg和6 mg在HbA1c相对基线的变化上优效于安慰剂。 5.荣昌生物靶向BLyS/APRIL融合蛋白「泰它西普」获批新适应症，用于类风湿性关节炎 7月19日，荣昌生物的注射用泰它西普已获NMPA批准新适应症，用于类风湿性关节炎（RA），这是泰它西普继系统性红斑狼疮之后获批的第2个适应症。泰它西普是一款抗体融合蛋白药物分子，通过同时抑制BLyS和APRIL两个细胞因子的过度表达，“双管齐下”阻止B细胞的异常分化和成熟，从而治疗B细胞介导的系统性红斑狼疮等一系列自身免疫性疾病。2023年荣昌生物在ACR年会上公布了泰它西普治疗类风湿关节炎III期结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床研究，旨在评估160mg泰它西普与安慰剂在对甲氨蝶呤反应不足的RA患者中的疗效和安全性。研究共入组479例类风湿关节炎患者，主要疗效终点是在第24周达到ACR20（美国风湿病学会标准定义下的患者RA症状改善超过20％）应答的患者比例。次要疗效终点包括ACR50和ACR70应答率，ACR应答的各个组成部分，DAS28-ESR以及在第24周通过mTSS测量的放射学关节损伤。数据显示，24周时，与安慰剂组相比，泰它西普组ACR20应答率显著增加（60.0% vs 26.9%，P<0.001）。在第24周，泰它西普组的ACR50应答率显著高于安慰剂组（21.4%vs.5.9%，P<0.001），并且在DAS28-ESR较基线降低以及ACR应答标准的各个组成部分方面，均显著优于安慰剂组。 6. 正大天晴「安罗替尼」联合化疗III期研究取得阳性结果，一线治疗软组织肉瘤 近日，正大天晴自主研发的1类创新药盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究（ALTN-III-04）取得阳性结果。正大天晴已与国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）就该适应症的上市申请进行沟通，获得CDE同意提交盐酸安罗替尼胶囊联合化疗新增该一线适应症的上市申请，并将于近期递交上市申请。目前国内尚无联合化疗的组合方案获批用于一线治疗晚期软组织肉瘤，这也将是盐酸安罗替尼胶囊申报的第九个适应症。作为全球首个抗血管生成药物联合化疗的组合用于晚期软组织肉瘤靶向治疗的关键III期研究，ALTN-III-04研究（NCT05121350）是一项多中心、随机、双盲、平行对照III期临床研究，旨在评估盐酸安罗替尼胶囊联合化疗对比化疗一线治疗晚期不可切除或转移性软组织肉瘤的有效性和安全性。本研究的期中分析结果显示，相较于对照组，盐酸安罗替尼胶囊联合化疗一线治疗晚期软组织肉瘤可显著降低患者的疾病进展或死亡风险，同时在客观缓解率（ORR）、总生存时间（OS）等次要终点中展现出获益趋势。其安全性数据与已知风险相符，未发现新的安全性信号。公司将在近期国际学术大会上公布详细研究数据。盐酸安罗替尼胶囊是一款口服新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。自2018年在中国首次获批上市后，目前已经在中国获批多个癌症适应证，包括三线非小细胞肺癌、三线小细胞肺癌、软组织肉瘤、甲状腺髓样癌、分化型甲状腺癌和一线小细胞肺癌治疗。此外，该产品联合贝莫苏拜单抗治疗复发性或转移性子宫内膜癌的上市申请已获CDE受理。  END 近期热门资源获取 后台回复关键词“报告”，获取数十篇药融云出品独家报告 后台回复关键词“CSCO”，获取2023CSCO指南 后台回复关键词“ASCO”，获取2023ASCO分癌种摘要 后台回复关键词“2022首仿”，获取2022年首仿药物获批名单 后台回复关键词“医保”，获取2022年医保目录 联系我们，体验药融云更多专业服务 会议 合作 园区 服务 数据库 咨询 定制 服务 媒体 合作 点击阅读原文，申请药融云企业版免费试用！

精彩内容1月23日，华东医药（西安）博华制药提交了西罗莫司凝胶的4类仿制上市申请。西罗莫司2022年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售规模在3亿元以上，目前凝胶剂仅有原研产品获批进口。图1：华东医药（西安）博华制药最新申报的产品来源：CDE官网已上市的西罗莫司口服溶液、胶囊、片剂主要用于接受肾移植的患者，预防器官排斥，而西罗莫司凝胶则用于治疗6岁及以上儿童和成人患者的结节性硬化症相关面部血管纤维瘤。图2：已上市的西罗莫司制剂来源：米内网中国上市药品（MID）数据库米内网数据显示，目前国内市场上西罗莫司片和西罗莫司凝胶仅有原研产品获批进口。图3：西罗莫司的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在中国三大终端六大市场，西罗莫司的合计销售额在2022年达到了3.6亿元以上。目前该品种销售主阵地是公立医院终端（城市公立医院+县级公立医院），2023年上半年增长率达到44.48%，潜力可期。早前，华东医药（西安）博华制药暂无西罗莫司的相关产品获批，若该产品最终顺利获批，将为公司入局这个畅销品种打下基础。图4：华东医药（西安）博华制药2023年获批的新品来源：米内网中国上市药品（MID）数据库华东医药（西安）博华制药在2023年拿下了普瑞巴林口服溶液的新批文，2024年至今已提交了富马酸伏诺拉生片、西罗莫司凝胶的仿制上市申请，公司将参与西罗莫司凝胶的国内首仿争夺。来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2024年1月24日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦