Shanxi Bohua Pharmaceutical Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。7月17日，CDE官网显示，华东医药旗下博华制药和中美华东联合提交了4类化学仿制药阿帕他胺片的上市申请，并获受理。华东医药将参与该产品国产第四家争夺。截图来源：CDE官网阿帕他胺是新一代的可口服的雄激素受体抑制剂，主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌，为全球首个治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌的药物。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库该药最初由美国加利福尼亚大学研制，2009年授权美国Aragon制药独家开发。Aragon于2013年被强生收购。此后，强生旗下子公司杨森制药负责该药的研发、上市及生产销售。2018年，阿帕他胺片在美国获批上市。据摩熵医药数据库统计，2023年阿帕他胺全球销售额突破20亿美元，同比增长26.58%，2024年市场继续扩张，销售额已达29.99亿美元，同比递增25.96%。截图来源：摩熵医药全球药物研发数据库在国内，阿帕他胺于2019年获批上市，商品名“安森珂”，用于治疗有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者，有效地弥补了国内前列腺癌临床治疗的缺口。2021年纳入医保后，阿帕他胺进入高速放量阶段，销售额持续高涨。22年阿帕他胺院内销售近4亿元，同比增长达1982.9%，23年突破6亿大关，24年再增11.62%，达到7.34亿元，三年间实现从千万级到亿级市场的跨越式增长。截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库在内分泌治疗用药市场，阿帕他胺为TOP8品种。截图来源：摩熵医药全国医院销售（全终端）数据库国产仿制药方面，齐鲁制药于2024年12月拿下了阿帕他胺片的国内首仿+首家过评，科伦药业和苑东生物也相继获批，不过，原研化合物专利的有效期至2027年，国内仿制药须待专利到期后，方可正式上市销售。截图来源：摩熵医药中国药品批文数据库阿帕他胺片的首仿之争虽已落下帷幕，但市场竞争的硝烟并未消散。目前共11家企业报产在审，正大天晴、倍特制药、复星医药（旗下苏州二叶）等国内头部药企相继加入战局，华东医药将参与该产品国产第四家争夺。截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库前列腺癌作为男性泌尿生殖系统中常见的恶性肿瘤，近年在我国的发病率和死亡率逐年上升，2022年我国前列腺癌治疗药物市场规模为81亿元，2018年—2022年复合增长率为11%，预计到2032年将超过200亿元。随着市场潜力的不断释放，该领域的品种竞争也将日趋白热化。小结从阿帕他胺的市场角逐到整个前列腺癌治疗领域的扩容，不难看出，随着疾病负担的加重与用药需求的升级，这一赛道正迎来前所未有的发展机遇与竞争挑战。华东医药等企业对市场席位的冲刺，将持续推动产品迭代与价格优化，加剧市场的角逐态势的同时，终将惠及更多患者。END本文为原创文章，转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

精彩内容7月17日，华东医药旗下博华制药和中美华东联合提交了阿帕他胺片的4类仿制上市申请。阿帕他胺是强生的重磅内分泌治疗用药，2024年在全球的销售额接近30亿美元、在中国三大终端六大市场的销售额已达到了7亿元。图1：华东医药最新申报的产品来源：CDE官网图2：阿帕他胺的全球销售情况来源：米内网跨国上市公司数据库阿帕他胺作为新一代口服雄激素受体（AR）抑制剂，在治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌方面展现出了显著疗效。米内网数据显示，近几年阿帕他胺在全球的销售额不断上涨，2024年达到了29.99亿美元。图3：阿帕他胺在中国三大终端六大市场的销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库原研的阿帕他胺片在2019年进入中国市场，2021年通过谈判顺利进入国家医保目录，助力产品实现销售增长。在中国三大终端六大市场，强生的阿帕他胺片2023-2024年均达到了7亿元水平，2025年Q1增长率为2.78%。在内分泌治疗用药市场，阿帕他胺为TOP9品种。国产仿制药方面，齐鲁制药在2024年12月拿下了阿帕他胺片的国内首仿，2025年至今科伦药业和苑东生物也陆续获批了，华东医药将参与该产品国产第四家争夺。表1：华东医药（含子公司）今年以来获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库#华东医药 （含子公司）积极拓宽产品线，今年以来已累计拿下了7个新品，抗肿瘤和免疫调节剂大类中的免疫刺激剂、免疫抑制剂、抗肿瘤药3个亚类市场均有斩获，阿帕他胺片将为公司的内分泌治疗用药产品线再添一员猛将。资料来源：CDE官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。统计截至7月17日，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 米内网最新数据显示，奥硝唑在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端均保持1亿元以上销售规模，2023年华东医药(西安)博华制药登上TOP1企业宝座，2024年则再创新高，销售额同比增长近10%。华东医药（西安）博华制药表示，潇然®奥硝唑在零售市场取得优异的成绩，不仅是对公司产品质量的肯定，也是对公司市场战略和客户服务能力的认可。此外，潇然®奥硝唑片在中国市场独有100mg规格，将进一步扩大临床应用场景。 奥硝唑是一种硝基咪唑类抗菌药物，广泛应用于口腔炎症：治疗牙周炎、冠周炎等厌氧菌引起的口腔感染，快速缓解疼痛与炎症；妇科感染：如滴虫性阴道炎、细菌性阴道病及混合性生殖道感染，尤其对需氧菌与厌氧菌混合感染效果显著；腹腔与盆腔感染：用于术后腹腔感染、盆腔脓肿等，有效预防并发症；原虫感染：对阿米巴痢疾、贾第鞭毛虫病等寄生虫感染具有强效杀灭作用。  与甲硝唑相比，奥硝唑凭借更优的药学特性成为临床升级之选。一是副作用更小：奥硝唑通过分子结构优化显著减少恶心、呕吐等胃肠道反应一类不良反应，患者耐受性更佳；二是半衰期更长：奥硝唑血浆半衰期达14.4小时，每日仅需1-2次给药，提升用药依从性；三是安全性更高：奥硝唑无致癌风险，且被批准用于孕妇、哺乳期妇女及儿童，拓宽了适用人群；四是疗效更优：奥硝唑对滴虫、阿米巴原虫的杀灭作用更强，局部用药（如阴道栓剂）渗透性更佳，临床缓解速度更快。 2024年中国零售药店终端奥硝唑TOP5企业 来源：米内网格局数据库 米内网最新数据显示，奥硝唑在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端均保持1亿元以上销售规模，2023年华东医药(西安)博华制药登上TOP1企业宝座，2024年则再创新高，销售额同比增长近10%。 据了解，华东医药（西安）博华制药有限公司作为杭州中美华东制药有限公司的全资子公司，在“重新定位，重塑价值”战略指导下，公司的潇然®奥硝唑在近年中国零售药店终端奥硝唑的市场份额快速扩容，从2019年不足10%到2024年超过30%，成功将潇然®奥硝唑打造成为中美华东制药在院外零售药店市场在售的又一个市场占有率第一的品种。此外，潇然®奥硝唑片上榜2024年中国连锁药店最具合作价值单品榜单。  华东医药（西安）博华制药奥硝唑批文情况 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 华东医药（西安）博华制药作为国内首批取得奥硝唑原料药及片剂生产批件的药品生产企业，一直致力于奥硝唑的研发和生产。公司的潇然®奥硝唑通过技术创新与精准市场布局，并且凭借先进的生产工艺和严格的质量管控体系，使其成为口腔炎症、妇科感染等领域畅销药物。值得一提的是，潇然®奥硝唑片在中国市场独有100mg规格，将进一步扩大临床应用场景。 华东医药（西安）博华制药表示，潇然®奥硝唑在零售市场取得优异的成绩，不仅是对公司产品质量的肯定，也是对公司市场战略和客户服务能力的认可。未来，华东医药（西安）博华制药继续秉承“质量第一、客户至上”的原则，不断加大研发投入和市场开拓力度，在政策支持与市场需求的双重驱动下，潇然®奥硝唑正焕发全新生命力，为广大患者提供更多优质、高效的药品选择。 声明：本文谨供行业人士参考，消费者请参照药品说明书或遵医嘱购买，内容的合法合规性由作者或委托发布方承担。 资料来源：米内网数据库等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦