Jilin Zhongke Bio-engineering Joint Stock Co., Ltd.

一只3岁的食蟹猴，去年这时候9万，今年6月招标价19万。 现货市场更狠，优质合规猴报到18万到20万一只。带完整三代谱系、SPF级的出口级猴源，突破22万。 涨了一倍多。 这个价格把一家公司送上了业绩榜首。昭衍新药2026年上半年归母净利润7.48亿元，同比暴涨1126.8%。 但如果你以为这是"卖猴子赚的"，就完全看错了。 猴价这一年 先把价格轨迹摆清楚。这是中国政府采购网的公开中标数据，一条线看下来很直观。 2024年是低谷，3到5岁食蟹猴一度降到8.15万元一只。 2025年5月，中国食品药品检定研究院采购，单价9.2万元。 2026年3月，中科院上海药物研究所买450只，折合单价13.1万元。 2026年6月16日，中检院买40只，17.8万元。 两周后的6月29日，中检院再发公告，40只预算760万元，单价19万。 现货市场还要更贵。优质合规的3到5岁五阴食蟹猴，报价18万到20万元。SPF级高洁净、带完整三代谱系的出口级猴源，突破22万元。 猴场专家最新的判断是，2026年三季度价格稳定在20万到25万区间，四季度仍然维持高位。国内猴价或在25万上下触顶，30万以内存在可能性。 真正的问题不在价格涨了多少，而在它为什么涨上去之后下不来。 要理解这一点，得先把时间拉长。 这不是第一次涨价。过去十七年，实验猴走完了四轮周期。 2009年到2017年，价格长期在8千元到1.8万元之间徘徊。2013年成交价一度探底到万元以下，是全周期的起点。 2018年开始加速，2019年2.8万元，2020年4.6万元。 然后疫情来了。新冠药物研发需求激增，叠加进出口暂停，价格一年翻倍还多，2021年冲到12万元，2022年摸到17.9万元的高点。 随后是回落。供应链恢复，疫情研发需求退潮，医药投融资转冷，价格一路跌到2024年的8.4万元。 但注意，它没有回到疫情前的水平。 2025年企稳回升到13.8万，2026年招标价19万。 每一个周期的底部，都比上一个周期的底部高。 这就是"涨上去下不来"的历史证据。而这一轮和2018到2022年那轮的区别在于，那轮是需求单边驱动，这轮是需求还在涨、而供给端多了一道种群老化的锁。 两类猴子，两种命运 先纠正一个常见误解：不是所有猴子都能当实验猴。 国内用两类。一类是食蟹猴，也叫长尾猕猴；一类是恒河猴，就是普通说的猕猴。 食蟹猴占国内需求的八成以上。原因很实在：体型小，用药量就低，研发成本跟着降；繁殖受季节影响小，供应更稳定；生理周期与人类更契合。 它承担的是毒理、安全性评价、药代动力学这些临床前研究的核心环节。 恒河猴占比不到两成。它体型大、成本高，而且季节性发情限制了它在生殖毒理实验里的应用。主要用途是阿尔茨海默、帕金森这类神经系统疾病的基础研究。 所以行业里有句话：现在恒河猴还能买到，真正难买的是食蟹猴。 为什么绕不开 实验猴的位置，用一句话概括：它是创新药研发的"活体试剂"。 ADC、双抗、小核酸、GLP-1、细胞基因治疗，这些复杂分子有高度的种属特异性。它们的靶点和作用机制，往往只在人类和亲缘关系极近的非人灵长类体内表达。 猴子和人类基因相似度约95%，在免疫、神经、呼吸、代谢多个系统上与人类高度相似。 国内新分子研发管线里，超过70%的项目在安全性评价环节属于实验猴刚需。 用量也很刚性。据测算， 一款新药平均消耗约60只实验猴，而且每只只能用一次。 这意味着需求随管线数量线性放大，不是一个可以优化的变量。 需求端还在往上走。2025年中国药物临床试验总量首次突破5000项，创历史新高，新药临床试验同比增长18%。2026年上半年，国产创新药对外授权交易总额约1100亿美元，已达2025年全年的80%。 供给被四件事锁死 需求涨不奇怪，奇怪的是供给为什么跟不上。这里有四道锁。 第一道是时间。 食蟹猴满4岁才进入繁育队列，母猴孕期接近半年，一胎基本只产一仔。幼猴还要再养2到3年才够实验标准。从引种到产出可用实验猴，完整周期7到8年。 即便今天立刻扩产，新增可用猴也要到2029年才能形成供给。 第二道是种群断层。 这是最隐蔽的一环。中国实验灵长类养殖开发协会的数据显示，2020年末全国猴场中8岁以上繁殖母猴占56.8%，到2023年这个比例飙到80%。 而食蟹猴最佳生育年龄只有4到8岁。 根源是2021到2022年猴价高位期，大量猴场为了快速变现，把本该留种的年轻母猴当商品猴卖了。超龄母猴的怀孕率和幼仔成活率都大幅下降。 第三道是进口。 2022年长尾猕猴被列为野生濒危物种。海外达标的猴场本身就稀缺，国内隔离场容量又紧张，福建国家隔离场排期已经到2027年四五月份。 2019年我国曾短暂放开进口，当年年底就有一家企业爆发犬疫热，造成规模性动物死亡。监管层不会放开大规模进口。 第四道是合规产能。 全国合规猴场只有57家。 缺口有多大 浙商证券的测算给出的数字是：2024年国内实验猴存栏约22万只，年出栏量约3万只，全行业年需求已突破4万只。 存在近万只的稳定缺口。 往后看，2026到2028年国内需求预计分别是4.5万、4.8万、5万只，而供给难以大幅提升。 供需缺口至少1.5万到2万只。 更要命的是，华经情报网的数据显示，由于繁殖种群老龄化，2026到2028年的可出栏量反而比2024年还低。 需求上台阶，供给下台阶。 谁在赚这个钱 回到开头的问题。猴价翻倍，钱进了谁的口袋。 答案分四层。 第一层是持有猴群的重资产 CRO，弹性最大。 昭衍新药是典型。它有超过2万只非人灵长类动物，2026上半年生物资产公允价值变动净收益7.35亿元。 注意这个数字：7.35亿，比它当期的营收7.04亿还高。 这就是为什么它的净利润能涨1126.8%。猴价上涨，存量猴群按市场价重估，直接计入利润表。 但这里必须看清楚一件事： 同期它的实验室服务业务仍然亏损3661万元，虽然同比减亏43.5%，但没转正。 利润来自资产重估，不是来自主业改善。资本市场看穿了这一点，7月业绩预告发布后，三个交易日累计只涨了3%。 第二层是平台型 CRDMO，护城河最深。 药明康德生物资产账面余额约19.82亿元，上半年归母净利润110.8亿元，订单储备664亿。 猴群在它这里不是利润来源，是效率工具。周期性远弱于纯安评 CRO。 第三层是一体化服务商，稳中求进。 康龙化成生物资产约5.81亿元，上半年营收75.95亿元，经调整Non-IFRS净利润同比增长20.29%，新签订单增长超30%。 报表利润被会计口径压低了，主营实际在加速。 第四层是纯上游繁育，产能周期最长。 中科生物这类，受益于猴价但产能释放要5年，短期兑现不了。 行业壁垒有多硬 猴价为什么下不来，答案在壁垒里。这个行业的准入门槛有四道，任何一道都足以挡住绝大多数想进场的人。 牌照壁垒最硬。 规模化养殖必须拿到两套资质：《国家重点保护野生动物驯养繁殖许可证》由省林业局发，《实验动物生产许可证》由省科技厅发。 办证要经县、市、省逐级审核，涉及二十多项证明、五六十张纸质材料。 关键点是，国内实验动物养殖合规牌照基本停止新增审批。没有牌照的猴场产出的猴子，无法用于药企合规临床试验，不具备市场流通价值。 技术壁垒决定价格分层。 用于药物安评的实验猴必须是"五阴猴"，要排除五类特定病原体，还要具备三代清晰、可追溯的谱系。 病原检测覆盖数十种，任何一项不达标都不能用于新药研发。这就是为什么SPF级能卖22万，普通猴只能卖18万。 资金壁垒也不低。 新建标准化GLP猴场，场地、温控防疫设备、饲养团队、引种繁育，前期投入要数千万。 运营上一只食蟹猴每年基础养殖成本约5000元，而想维持种群繁育，企业要预留三倍的投入成本，因为必须留种，不能全卖。 最隐蔽的是种群壁垒。 就算今天开始严格留种，老龄母猴的低繁育效率也会在5年内持续压制出栏量。 高猴价环境下，企业的选择反而是少留种、多变现。这让出栏量短期内只能维持在3万只左右。 四道壁垒叠加，意味着未来几年不会有大规模新增产能冲击市场。存量头部企业手里的猴资源，稀缺性只会继续上升。 这门生意的天花板 实验猴是不是一门好生意？要分两个尺度看。 从规模看，它很小。 2025年全球实验用猴市场规模约12.96亿美元，2026年约14.02亿美元，预计2032年达到23.01亿美元。2026到2032年复合增速约9.12%。 全球细分结构里，食蟹猴占75%，恒河猴占15%。 但从杠杆看，它极大。 按一款新药耗60只猴、每只20万元算，猴成本约1200万元。对一款总研发投入10亿到20亿元的创新药，这只占0.6%到1.2%。 占比很小，但缺了它，项目就走不动。 这是典型的"小市场、大瓶颈"结构，也是价格能翻倍的底层原因。 这里我只讲了一半。 另一半涉及"卡脖子环节如何影响整条产业链的利润分配"，跟今天主题岔得有点远，先按下不表。 真正的风险在哪 实验猴最大的风险，不是价格跌，是技术替代。 FDA的动作很密集。2025年4月发布减少动物试验路线图，2025年10月批准了全球首个仅基于器官芯片数据的肿瘤免疫治疗IND，2025年12月参议院通过《FDA现代化法案3.0》。 2026年3月发布NAMs使用指南草案，明确4项评估标准。 2026年9月21日，FDA发布最终规则，把法规里的"animal tests"全部改为"nonclinical tests"。 中国也在动。2026年7月，药审中心发布NAMs"先锋计划"征求意见稿；同月，工信部等七部门把"虚拟动物实验"列为关键技术场景。 但替代技术的边界也很清楚。器官芯片对已知肝毒性化合物的识别准确率能到87%，可"先锋计划"自己就承认，现阶段NAMs技术成熟度有限、行业标准缺失。 对于复杂的全身免疫和神经行为研究，实验猴的核心地位在未来5到10年仍难以被撼动。 最需要警惕的一点是：FDA的替代路径从单抗起步。而单抗恰恰是实验猴用量最大的类别之一。 三个可盯的数字 把链条串起来看：创新药研发回暖带动管线增加，管线增加推高实验猴刚需，而供给被时间、种群、进口、牌照四道锁卡住，价格因此翻倍。价格翻倍让持有猴群的企业获得巨额资产重估收益，但这不是主业改善。 判断这条链会不会断，盯三个数。 一是中国政府采购网的实验猴月度中标单价。 这是最及时、最公开的价格信号。 二是印尼、越南、柬埔寨、老挝的进口政策变化和CITES配额。 这是供给端唯一可能快速松动的变量。 三是头部CRO的实验猴相关订单增速与主营毛利率。 昭衍新药2025年三季度起各季度新签订单同比增速分别是24%、118%、112%，二季度高价值订单的确认节奏是关键。 如果这三个数都不动，价格继续高位，那它就不是生意质量的问题。 反过来看，如果进口渠道突然放开，或者FDA在单抗领域的替代进度超预期，第一个受冲击的就是那些把利润押在猴价上的公司。 实验猴的"猴荒"，本质是中国创新药从me-too转向first-in-class过程中，产业链上游的硬约束从成本项变成战略资产的缩影。 短期它是护城河。长期，它是一件需要被替代的过路资产。 风险提示：本文为公开信息整理与行业分析，不构成投资建议，不涉及任何证券推荐，亦不对文中所涉主体的行为作法律定性。文中提及企业仅作产业链案例说明，请勿据此作出任何投资决策。 数据来源：中国政府采购网公开中标公告、浙商证券研报、华经产业研究院《2026-2032年中国实验猴市场全景调查及投资前景研究报告》、昭衍新药2025年报及2026年中报、药明康德与康龙化成2026年中报、FDA NAMs 官方文件、中国实验动物信息网、央广网与羊城晚报公开报道。 数据来源：缺口测算采用浙商证券研报口径（2024年存栏约22万只、年出栏约3万只）；2026-2028年为机构预测中值，实际值可能因进口政策变化而偏离。 读数截至 2026年9月底。 你手上有没有一只票，明明看懂了它的周期逻辑，却因为等不到兑现先走了？后来那个逻辑走完了吗？

干细胞疗法在中国走完了从“0到1”的漫长旅程。 2025年1月，艾米迈托赛注射液获NMPA附条件批准上市，定价仅为美国同类产品Ryoncil的约七十分之一。 今年5月，国务院818号令正式施行，生物医学新技术的临床转化应用第一次在国家立法层面有了清晰路标。 它搭起“双轨制”监管：临床研究被纳入三甲医院主导的规范框架，真正有创新价值的技术获得转化出口，不规范市场主体则被加速清退。 所属分类 公司名称（代码 / 全称） 细胞来源 / 技术路线 适应症 上市 / 资本状态 备注 第一类 上市综合龙头（存储 +   新药双布局） 中源协和细胞基因工程股份有限公司（600645.SH）/ 光谷中源 人脐带源间充质干细胞 (UC‑MSC) VUM02 注射液 10 适应症：失代偿期肝硬化、IPF、慢性肝衰竭合并中重度肝损伤、重型新冠肺炎、硬化性胆管炎、重度   ARDS、系统性硬化症、肺炎纤维化；VUM03：克罗恩病复杂肛瘘 上交所主板上市 MSC 临床批件数量国内第一；IPF/aGVHD 获 FDA 孤儿药资格 南华生物医药股份有限公司（000504.SZ） 脐带 / 牙髓 / 脂肪 MSC（工艺验证阶段） 无药品 IND 深交所主板上市 2026‑09‑22 公告明确：无创新药上市或进入临床；仅细胞存储及配套 冠昊生物科技股份有限公司（300238.SZ） 肝细胞制剂（小分子重编程，非 MSC） QY‑HE02 注射液：慢加急性肝衰竭 深交所创业板上市 申报主体为控股子公司北京天创；与北大邓宏魁团队合作 九芝堂股份有限公司（000989.SZ）/ 九芝堂美科 异体骨髓 / 骨髓间充质干细胞 (BMMSC) 1. 缺血性脑卒中 2. 自身免疫性肺泡蛋白沉积症 3. 重症新冠肺炎 (ARDS) 深交所主板上市 CDE 首个通过干细胞临床批件；全国首个干细胞治疗 ALS 的   IND；共 3 个 IND 广州赛莱拉干细胞科技股份有限公司（831049.NQ） 人脐带间充质干细胞 (hUC‑MSC) 膝骨关节炎 (K‑L Ⅲ/Ⅳ 级)；另有适应症 新三板挂牌（NEEQ:831049） 获批大湾区首个干细胞新药；临床 II 期完成 浙江我武生物科技股份有限公司（300357.SZ） 人脐带间充质干细胞 Ⅱ 型 脓毒症和 / 或脓毒性休克 深交所创业板 间接控股子公司浙江我武干细胞申报 西安国际医学投资股份有限公司（000516.SZ） 脐带 MSC（医院端） 无自主新药 IND 深交所主板 参股 / 参股企业；旗下 2 家医院为干细胞临床基地 北京汉氏联合生物技术股份有限公司（831409.OC）/ 天津昂赛细胞基因 脐带 MSC、胎盘 MSC 胎盘源 MSC：糖尿病足溃疡 2018‑11；23 种适应症覆盖自身免疫、代谢、神经等领域 曾新三板 2020‑04 摘牌，现非上市；韩院士团队 全国首个胎盘来源干细胞药物；8 款产品临床 第二类 产业平台型（非上市头部   / 存储 + 临床转化） 山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（银丰生物旗下） 脐带 MSC 1. 失代偿期肝硬化 2. 中重度 AD 3. 慢加急性肝衰竭 4.AML 异基因造血干细胞移植 银丰生物全资子公司，未上市 关联山东省脐血库，脐血存储 93 万余份；【一方】 深圳市北科生物科技有限公司 脐带 MSC、胎盘 MSC、脐血 中重度难治性系统性红斑狼疮 (SLE) Pre‑A 轮 2015，新四板，未上市 胡祥团队创立；与 5 家医院合作 杭州易文赛生物技术有限公司 / 浙江省间充质干细胞库 脐带 MSC 1. 中重度 ARDS2023‑03‑29 2. 中重度特应性皮炎 3. 中重度活动性 IBP 4. 特发性肺纤维化 未上市；精耕浙江 备案项目 MR‑33‑23‑040231 (与邵逸夫医院) 四川新生命干细胞科技股份有限公司 / 博雅干细胞 / 博雅感知 脐带造血干细胞、胎盘 / 脐带 / 脂肪 MSC 膝骨关节炎 (2022‑11‑22 受理，已进入 Ⅲ 期) 未上市；运营四川脐血库 全国 7 家合法脐血库之一；布局细胞存储 + 临床转化 广州赛隽生物科技有限公司 骨髓 MSC/CB‑GM1，异体 慢加急性肝衰竭 (2022‑10‑10)、ARDS (2021‑09‑26)、缺血性脑卒中 Pre‑C 轮亿元，未上市 达安基因联合中山大学建设 浙江创精精准医疗科技有限公司 宫血 MSC（月经血来源） 特发性肺纤维化 (2021‑03‑03)；病毒性肺炎；新冠相关 ARDS 未上市 项春生教授创立，李兰娟院士团队背景 上海爱萨尔生物科技有限公司（ExCell） 脐带 MSC 膝骨关节炎 (2019‑02‑28)、缺血性脑卒中 (2022‑02‑18)、结缔组织病相关间质性肺病 (2022‑02‑18) 吉贝尔 (688566) 参股，非上市主体 上海首张干细胞生产许可证 华夏源（上海）细胞基因工程股份有限公司 脐带 MSC 中重度活动性炎症性肠病 (2023‑07‑21)、中重度宫腔粘连 (2023‑11‑07)、重度斑块型银屑病   (2021‑01‑30)、重度慢性肝衰竭 (2022‑03‑24)、慢加急性肝衰竭 (2022‑11‑17)、强直性脊柱炎   (2022‑06‑28)、急性呼吸窘迫综合征 (2022‑06‑28)、失代偿期肝硬化 (2022‑12‑14)、活动性狼疮肾炎 (2022‑06‑30) 未上市（上海） 5 个适应症受理，受理号获优先审批 CDE 复核 上海泉生生物科技有限公司 脐带 MSC 退行性膝关节炎 (2023‑05‑30) 未上市（上海） 4 个适应症受理 睿源生物 脐带 MSC (RY‑SW01) 膝骨关节炎 (2022‑04‑08) 未上市 — 博品（上海）生物医药科技有限公司 脂肪 MSC 特发性肺纤维化 (2022‑08‑10)、类风湿关节炎 (2020‑01‑11)、阿尔茨海默病 (2023‑02‑15) 未上市（上海） 3 个适应症受理 贝来生物 脐带 MSC 经皮冠状动脉介入治疗术后难治性低射血分数冠心病 未上市 — 京东方再生医学科技有限公司 脐带 MSC 缺血性脑卒中 (2022‑08‑29) 京东方集团旗下，未上市 — 玺瑞生物 脐带 MSC 缺血性脑卒中 (2022‑12‑29) 未上市 — 深圳市源冠生物科技有限公司 脐带 MSC 慢性牙周炎 (2018‑06‑07) 未上市（广东） 同时见广东民营机构名单 三有利和泽生物科技有限公司 牙髓 MSC 膝骨关节炎；异体脂肪 (2019‑07‑10)、自体脂肪 (2019‑07‑10) 未上市 牙髓来源干细胞 健臻干细胞 脂肪 MSC/AG1001 系统性硬化症手部病变 (2023‑03‑21) 未上市 — 西比曼生物（CBM） 异体脂肪 CBM‑ALAM‑V1 / 自体脂肪 CBM‑CAR‑NK 中重度急性呼吸窘迫综合征 (2023‑05‑25) 上市（纳斯达克） — 拓华生物 脐带 MSC 激素耐药性急性 GVHD (2019‑11‑07)、造血干细胞移植后慢性和急性 GVHD 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再生医学先进疗法认定 上海泽生生物（苏州 / 上海）有限公司 人胚胎 / 神经干细胞 / 中脑多巴胺能神经前体细胞 XS411 (帕金森病)、XS228 (渐冻症 ALS)、脊髓损伤 融资超 5 亿元；2024 年完成 3 亿元融资 中胚层 / 内胚层 iPSC 平台；渐冻症 / 帕金森临床推进 上海跃赛生物科技有限公司（Uncell） 人胚胎 / MSC‑iPSC / 基因编辑 MSC DA‑001 (帕金森)、UX‑G001 (帕金森)、难治性癫痫、多种肌萎缩、脊髓损伤、帕金森 2023 年 B 轮数亿元；A 轮超亿元 自主 iPSC 建系；中美双报；首个 iPSC‑MSC 产品 安徽中盛溯源生物科技股份有限公司 iPSC‑MSC / 基因编辑 MSC、间充质干细胞 NCR100 (软骨修复)、NCR101 (间质性肺病)、NCR201 (帕金森) B 轮累计数亿元 (2024‑2025) 全自主 iPSC 平台；基因修饰 MSC 管线 云南拜耳再生医学工程有限公司 人胎盘蜕膜间充质干细胞 (异体) SCM‑181 注射剂：特发性肺纤维化 (IPF) 投资近 2 亿元；无公开外部融资 云南省首个 CDE 批准注册的干细胞类新药 赛元生物科技（杭州）有限公司（CellOrigin） iPSC 分化巨噬细胞 CAR‑iMac、CAR‑Mac SY001 (实体瘤)；SY005 (异体 CAR‑Mac) 2022 年 A 轮数千万元；未上市 与齐鲁制药合作开发 CAR‑iMac；iMAC 平台 北京泽辉辰星生物技术有限公司 胚胎干细胞来源 CAStem 急性移植物抗宿主病 aGVHD (2023‑02‑01)、间质性肺疾病 (2021‑11‑07)；黄斑损伤 未上市 CAStem 为胚胎干细胞衍生 MSC 类产品 瑞风生物 胚胎 / 基因编辑干细胞 输血依赖型 β‑地中海贫血 (2022‑05‑31) 未上市（基因编辑 + 细胞新锐） 基因编辑干细胞路线 邦耀生物 自体造血干细胞 (基因编辑) β‑地中海贫血 未上市 基因编辑干细胞新锐 仙荷医学 自体结肠基底层上皮细胞 (再生医学) 早中期特发性肺纤维化 (2021‑03‑12)、炎症性肠病 (2023‑03‑24) 未上市 自体组织再生前沿 拓弘康恒 / 健诺医药 人诱导多能干细胞 (iPSC) 帕金森病 (2023‑08‑02)、早发性帕金森病 (2023‑12‑11) 未上市（iPSC 神经新锐） TH‑SCO 技术路线 干细胞产业的第一批“守城者”——存储、资本与产业基础设施 中国干细胞产业最早形成规模的商业模式，并不是创新药，而是细胞存储。 脐带血、胎盘、脐带间充质干细胞等资源具有天然的“入口属性”：一旦完成采集、检测、冻存，企业就能够建立长期客户关系和生物样本资源。 这套商业模式曾经构成中国干细胞产业最重要的现金流来源之一。 但问题也非常明显： 存储本身并不等于药物。中源协和：最典型的“存储基因+创新药”双轮驱动者 中源协和（600645.SH）是最典型的综合型选手之一。 它的特殊之处并不只是上市公司身份，而在于其产业链覆盖范围： 细胞存储 + 细胞资源 + 干细胞研发 + 临床转化 + 新药管线。 这使它区别于单纯的细胞库企业。九芝堂：传统医药资本向干细胞创新药下注 如果中源协和代表“细胞产业基因”，那么九芝堂美科代表的是另外一种路径： 传统医药上市公司通过资本进入细胞治疗。其获得 CDE 干细胞临床批件，以及 ALS 相关 IND 等节点。 冠昊生物：不要把“干细胞”三个字理解得过于狭窄 其 QY-HE02 并不是传统意义上的 MSC 路线，而是肝细胞制剂+小分子重编程路线。 这说明一个重要趋势： 再生医学最终竞争的并不一定是“哪种 MSC 更好”，而可能是谁能够更精准地制造患者真正需要的功能细胞。 赛莱拉：区域产业化的重要样本 其脐带 MSC 管线聚焦膝骨关节炎，并推进至临床 II 期。 膝骨关节炎是一个很有代表性的 MSC 适应症。 中国人口老龄化之后，骨关节退行性疾病患者数量庞大，而传统治疗在部分患者群体中仍存在未满足需求。 因此，骨关节炎很可能成为未来细胞治疗商业化探索的重要场景之一。 第二阵营真正的“隐形巨头”：齐鲁细胞、博雅、华夏源 1. 银丰体系：细胞存储向临床转化 齐鲁细胞背靠银丰生物体系，同时关联山东省脐血库。2. 博雅：脐血库体系向 MSC 产业链延伸 四川新生命/博雅体系同样值得关注。 它拥有脐血造血干细胞、胎盘 MSC、脐带 MSC、脂肪 MSC 等多种细胞资源，并向骨关节炎等临床方向推进。3. 华夏源：MSC“管线密度”型选手 华夏源是非常有代表性的企业。 其脐带 MSC 管线覆盖： 炎症 → 免疫 → 组织损伤 → 纤维化 → 自身免疫疾病。 因此，MSC 企业之间的竞争，未来不会简单是： “谁拥有 MSC？” 而会变成： 谁能够找到 MSC 在某一种疾病中真正可验证、可重复、可规模化的临床价值？上海正在形成另一条产业走廊 上海聚集了: 基础研究 + 医院资源 + 生物医药资本 + 产业化平台。 尤其是西比曼，其进入纳斯达克资本市场，使其具备国际资本市场属性。 而上海爱萨尔则与上市药企形成资本关系，并拥有细胞生产相关资质。真正改变行业估值逻辑的，是第三阵营：iPSC 如果说 MSC 是中国干细胞产业的“主航道”，那么 iPSC 很可能是未来十年最值得观察的“高速公路”。 因为 MSC 的核心优势是： 免疫调节和组织修复。 而 iPSC 的核心价值则是： 理论上可以通过定向分化获得不同类型的功能细胞。 这意味着它天然适合神经退行性疾病等传统药物难以解决的疾病。霍德生物：iPSC 神经细胞路线的代表性玩家 其路线涉及：帕金森病。 帕金森病的核心病理之一，就是中脑多巴胺能神经元发生退变。 如果传统小分子药物是在： “帮助剩下的神经元工作。” 那么细胞替代治疗的逻辑则是： “尝试补充新的功能性神经细胞。” 这是完全不同的医学范式。 因此，iPSC 神经细胞研发的产业意义，并不仅仅是多了一个产品。 它代表： 再生医学开始从“修复环境”进入“替代功能细胞”的阶段。泽生生物、跃赛：iPSC 竞争进入“平台化” 上海泽生、跃赛等企业则体现出另一种趋势： iPSC 不再是单个产品技术，而开始成为平台。 一旦建立稳定的 iPSC 建系、扩增、定向分化和质量控制能力，那么企业理论上可以开发多个产品中盛溯源：iPSC+基因编辑，产业进入更深水区 iPSC + 基因编辑 + MSC。 其管线覆盖： 这意味着技术路线已经从单纯 MSC，向： 细胞工程 → 基因工程 → 再生医学 融合。 这是未来产业竞争中一个非常关键的方向。 因为细胞治疗的终局很可能不是： “培养更多细胞。” 而是： “精准设计细胞。”基因编辑：干细胞行业的另一条隐秘主线 瑞风生物、邦耀生物等企业走的是： 基因编辑 + 造血干细胞。 代表疾病包括： β-地中海贫血。 与 MSC 最大的不同是： MSC 更强调“旁分泌、免疫调节和组织修复”。 而基因编辑造血干细胞强调： 直接修改患者自身造血系统的遗传缺陷。 这意味着干细胞产业正在出现两条截然不同的路线：路线 A：异体细胞 从健康供体获得细胞： 供体 → 制备 → 药物 → 患者 优势是标准化和规模化潜力。 挑战是：路线 B：自体基因编辑 患者自己的细胞： 患者 → 采集 → 基因编辑 → 扩增 → 回输 优势是： 理论上的免疫匹配优势。 但代价则是： 制造流程复杂、成本高、个体化程度高。 因此，两种模式很可能长期并存。海南博鳌：监管创新为产业打开了另一扇窗 中国干细胞产业不仅存在“药品审批”这一条道路，还存在： 临床研究、医疗应用、特殊政策区域探索 等多种产业场景。 但必须强调： 医疗机构开展某类临床研究或特定医疗服务，不等于某款干细胞产品已经获得全国范围内的药品上市批准。 干细胞真正的黄金时代，可能还没有到来 中国干细胞行业并不缺企业，也不缺管线，更不缺故事。 真正稀缺的是： 经过严格临床验证、能够规模化生产、拥有清晰监管路径，并最终形成商业化收入的产品。 这也是这个行业与普通生物科技赛道最大的区别。 干细胞不是一个“风口型”行业。 它更像一场马拉松。 前半程比的是： 谁能获得细胞资源。 中段比的是： 谁能拿到 IND。 后半程比的是： 谁能拿出临床数据。 最后真正决定产业格局的，则是： 谁能把一团活细胞，变成一款稳定、可控、可复制、可支付的药。 所以，如果把中国干细胞产业称作一部“英雄谱”，那么中源协和、九芝堂、赛莱拉、齐鲁细胞、博雅、华夏源等，是第一批把细胞产业从资源端推向临床端的人；而霍德、泽生、跃赛、中盛溯源、瑞风、邦耀等，则在尝试回答下一代问题： 细胞究竟能不能像芯片一样被设计，像药物一样被制造，最终像器官一样承担人体功能？ 这可能才是中国干细胞产业下一轮真正值得观察的主线。 而今天这张名单，与其说是一份企业排名，不如说是一张中国再生医学从“存储时代”走向“细胞药物时代”，再走向“细胞工程时代”的产业进化地图。

大会背景 当前，我国细胞与基因治疗领域正迎来法治化、规范化发展的全新阶段。2026年5月1日，国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式实施，为技术转化提供了明确政策框架与全流程监管路径。作为生物医药核心承载区，大兴区已集聚超上千家生物医药企业、多所高校和医院资源与国家级科研平台。 “CGLTS2026第三届细胞基因与核酸药物开发（北京）峰会”2026年9月10日-11日在北京首都医科大学科技园召开。本次大会设有1个主论坛和9个分论坛。会议邀请区政府、区科委、区卫健委、大兴生物医药基地管委会等部门的领导代表出席。会议紧扣细胞基因与核酸药物领域的多项关键议题。汇聚政、产、学、研、用、资多方力量，旨在打通技术转化“最后一公里”，推动细胞基因治疗在罕见病、危重症等领域的规范化落地与高质量商业化等内容，实现深度交流。促进京津冀地区细胞与基因核酸药物行业高质量发展。 组织机构 指导单位： 主办单位：首都医科大学 主办单位：大兴生物医药产业基地管委会 主办单位：中航环宇生物药事业部 承办单位：首都医科大学科技园 承办单位：北京中航环宇国际文化交流中心 会议地点：首都医科大学科技园(大兴生物医药产业基地) 会议地点：2026年9月10-11日 会议规模：规模1200+人  其中：医疗机构(15%)；细胞基因及核酸药物上下游企业(65%)；高校科研院所(10%)；投资机构(5%)；政府、协会、媒体及其他(5%) 支持单位： 首都医科大学、大兴生物医药产业基地、清华大学、北京大学、北京科技大学、北京协和医学院、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国人民解放军总医院军队后勤科研重点实验室、北京大学第三医院临床干细胞研究中心、北京大学第三医院药物临床试验机构、中国科学院动物研究所 、北京干细胞与再生医学研究院、汉氏联合集团、北京昭衍生物、北京同仁医院、博雅干细胞、恒峰铭成生物、北京意胜生物、宇玫博生物、北京恩泽康泰生物、苏州亿弗生物、齐鲁细胞、上海质鼎生物、清辉联诺生物、苏州睿捷森生物、上海细胞治疗集团、北京艾斯拓康生物、驯鹿生物、上海赛立维生物、国典（北京）医药、三元基因、北京锦篮基因、鲸奇生物、诺洁贝生物、杭州纽安津生物、瑞美奥纳（广州）生物、北京志健金瑞生物、苏州吉玛基因、瑞泽联生物、嘉译生物、苏州市艾科赛药业（持续更新中） 学术委员会： 邓宏魁（TBD）、王福生（TBD）、管委会专家 、中检院专家、首医大专家、韩忠朝、刘天懿 、饶春明、张磊、郝好杰、刘彤日、高博、李文奇、赵立波、张翠萍、李小博、谭毅、彭耀进、袁宝珠、张永辉、涂士春、钱其军、黄慧雅、于洋、王金辉、翁智辉、张建民、林福玉、杜宏武、董小岩、周静敏、曲光、陈枢青、杨宪斌、杨海涛、李海燕、刘国成、张佩琢、王来新、卢燕山、陆航、袁旭东（排名不分先后，持续更新中……） 扫码立即报名 CGLTS2026 论坛议题 9月10日上午    合作    创新    发展      大会主论坛 08:00-09:00 签到 09:00-09:15 开场致辞 区政府、管委会、高校领导致辞 09:15-09:45 演讲题目：待定 专家       管委会领导 09:45-10:15 演讲题目：细胞行业政策解读专家 专家       首都医科大学 10:15-10:40 中场休息  参观展览 10:40-11:10 演讲题目：细胞治疗重大传染病的临床研究进展 王福生    中国科学院院士，解放军总医院第五医学中心感染病医学部主任(TBD) 11:10-11:40 演讲题目：干细胞转化研究进展及其挑战 韩忠朝     法国国家技术科学院院士、汉氏联合董事长 11:40-12:10 圆桌论坛 主持人： 回爱民-惠正奇医药创始人兼CEO 专家       首都医科大学附属医院专家 韩忠朝    法国国家技术科学院院士、汉氏联合董事长 刘天懿    中国人民解放军总医院第五医学中心肿瘤医学部研究所所长 专家        邀请中 12:10-13:30   午餐  休息 9月10日下午     专题一  干细胞前沿创新开发专场 13:30-14:00 演讲题目：干细胞制剂作为药品申报的质量和临床试验设计考量 专家       中检院生物制品检定所细胞室主任（邀请中） 14:00-14:30 演讲题目：iPSC干细胞治疗视网膜疾病最新研究进展与转化 金子兵    首都医科大学附属北京同仁医院副院长（邀请中）  14:30-15:00 演讲题目：干细胞产品制剂质量研究与检测实验室建设 饶春明    北京昭衍首席科学家、原中国药检院生检所重组药物室主任 15:00-15:30 中场休息  参观展览 15:30-16:00 演讲题目：干细胞治疗的临床转化实践与发展探索 张磊      博雅干细胞科技有限公司副总经理 16:00-16:30 演讲题目：干细胞治疗2 型糖尿病从基础发现到临床转化 郝好杰    北京恒峰铭成总裁兼首席科学家 16:30-17:00 演讲题目：多能干细胞分化胰岛药物目标糖尿病的功能性治愈  刘彤日    北京意胜生物CEO 17:00-18:00   休息 9月11日全天     专题二  外泌体/外囊泡创新开发专场 09:10-09:40 演讲题目：雾化人脐带间充质干细胞来源外泌体制备与质量表征治疗肺纤 常智杰    清华大学基础医学院，教授 （邀请中） 09:40-10:10 演讲题目：干细胞外泌体疗法的研究现状和产业化中的技术挑战 赵立波    北京恩泽康泰生物首席技术官 10:10-10:40 中场休息  参观展览  10:40-11:10 演讲题目：外泌体药物载体开发的技术挑战 高博       宇玫博生物CEO创始人 11:10-11:40 演讲题目：分析超速离心技术(AUC)在生物医药领域的创新应用--从糖蛋白定量分析到外泌体表征 李文奇    清华大学蛋白质研究技术中心蛋白质制备与鉴定平台主管 11:40-12:10 演讲题目：干细胞来源细胞外囊泡的质量评价 专家       中国食品药品检定研究院细胞室研究员（邀请中） 12:10-13:30    午餐  休息 13:30-14:00 演讲题目：囊泡工程技术赋能创面修复：从基础突破到临床转化路径探索 张翠萍    中国人民解放军总医院军队后勤科研重点实验室主任 14:00-14:30 演讲题目：第三代细胞外囊泡分离方法 李小博     苏州亿弗生物总经理兼战略发展部负责人 14:30-15:00 中场休息  参观展览 15:00-15:30 演讲题目：干细胞治疗产品质量控制与检测策略解析 杜丽萍    北京义翘神州科技股份有限公司高级科学家（邀请中） 15:30-16:00 演讲题目：干细胞外泌体治疗神经系统疾病的进展 谭毅       齐鲁细胞副总经理兼研发总监 16:00-17:00 9月10日下午   专题三  最新818令/细胞技术前沿创新 13:30-14:00 演讲题目：“818号令”背景下细胞治疗监管与伦理合规关键要点 彭耀进    中国科学院动物研究所  北京干细胞与再生医学研究院副院长 14:00-14:30 演讲题目：《818条例》中细胞质控要求的历史根源和基本逻辑 袁宝珠    质鼎生物创始人/ 原中国食品药品检定研究院细胞中心主任  14:30-15:00 演讲题目：女性生殖疾病的细胞及衍生物治疗机制与临床转化 于洋       北京大学第三医院临床干细胞研究中心主任 15:00-15:30 中场休息  参观展览 15:30-16:00 演讲题目：AI驱动静息态T细胞高效转染平台：下一代体内CAR-T治疗 黄慧雅    北京艾斯拓康生物副总裁 16:00-16:30 演讲题目：CAR-iNKT细胞治疗实体瘤：从科学求证到临床突破 涂士春     苏州睿捷森生物科技有限公司创始人&首席执行官(CEO) 16:30-17:00 演讲题目：AI驱动的闪细胞药物-底层技术突破与临床研究探索 钱其军    上海细胞治疗集团董事长兼CEO、上海细胞治疗研究院院长 17:00-18:00   休息 9月11日全天   专题四  细胞工艺开发与质量控制专场 09:10-09:40 演讲题目：待定 王金辉    南京驯鹿生物生产基地副总经理 09:40-10:10 演讲题目：细胞基因产品质量安全快速检测系统 杜宏武    北京科技大学教授、大兴研究院执行院长 10:10-10:40 中场休息  参观展览  10:40-11:10 演讲题目：肝前体细胞药物在重症肝病临床的先进治疗进展 翁智辉    上海赛立维生物副总经理 11:10-11:40 演讲题目：基于γδ-T 细胞的肿瘤免疫治疗 张建民    国典（北京）医药科技有限公司董事长 11:40-12:10 演讲题目：细胞治疗创新发展与产业化 林福玉     三元基因研发总监 12:10-13:30    午餐  休息 13:30-14:00 演讲题目：我国基因治疗产业发展要素浅析 董小岩    北京锦篮基因创始人、总经理，临床中心负责人 14:00-14:30 演讲题目：罕见病基因治疗药物研发与产业化 吴昊泉    康霖生物CEO（拟邀） 14:30-15:00 中场休息  参观展览 15:00-15:30 演讲题目：原位神经元再生治疗帕金森及延缓衰老的最新临床报告  周静敏    上海鲸奇生物CEO 15:30-16:00 演讲题目：建立AAV基因治疗产品质量标准体系及检定方法-思考与实践（拟 曲光      诺洁贝生物首席运营官、联合创始人 16:00-17:00 9月10日下午   专题五  mRNA/核酸药物开发专场 13:30-14:00 演讲题目：mRNA疫苗在肿瘤治疗领域的探索 陈枢青    杭州纽安津生物创始人，董事长 14:00-14:30 演讲题目：AI驱动的mRNA疫苗开发 费才溢     南京澄实生物医药副总裁&联合创始人（邀请中） 14:30-15:00 演讲题目：siRNA 疗法：从概念到获批的处方药 杨宪斌    原圣诺医药大中华区CSO/中国总部苏州总经理 15:00-15:30 中场休息  参观展览 15:30-16:00 演讲题目：RNA基因组修饰序列药物和ai大模型对药物开发的价值 杨海涛     瑞美奥纳（广州）生物医药技术有限公司董事长兼CEO 16:00-16:30 演讲题目：mRNA 疫苗研发:从临床前到临床的考虑 丘远征    石药控股集团有限公司疫苗临床中心总经理（邀请中） 16:30-17:00 圆桌论坛： 17:00-18:00   休息 9月11日全天   专题六 mRNA/核酸药物开发专场 09:10-09:40 演讲题目：小核酸药物临床试验设计关键考虑 李海燕    北京大学第三医院药物临床试验机构主任 09:40-10:10 演讲题目：小核酸药物在非肝靶向方面的研究进展 刘国成    北京志健金瑞生物，核酸化学副总裁新 10:10-10:40 中场休息  参观展览  10:40-11:10 演讲题目：新型核酸药物制剂体内靶向递送研究 杨振军    北京大学药学院教授、天然药物及仿生药物全国重点实验室课题组长 11:10-11:40 演讲题目：siRNA 领域现状、发展趋势 张佩琢    苏州吉玛基因股份有限公司董事长兼首席科学家 11:40-12:10 演讲题目：AOC和小核酸药物生物分析方法前沿进展及应用 王来新    瑞泽联生物分析公司中国区总裁 12:10-13:30    午餐  休息 13:30-14:00 演讲题目：核酸药物（siRNA）质量分析难点与应对策略 卢燕山    佑嘉生物副总经理 14:00-14:30 演讲题目：tLNP 介导的体内CAR-T产品的质量研究 陆航       嘉译生物创始人，CEO 14:30-15:00 中场休息  参观展览 15:00-15:30 演讲题目：siRNA药物的递送系统的研发和进展 袁旭东    苏州市艾康药业 CEO&创始人 15:30-16:00 演讲题目：小核酸透脑靶向递送技术 吴庭鹤    南京科恩里斯生物医药有限公司 创始人&CE0（邀请中） 16:00-17:00 大会结束 ※ 以上部分专家在邀请中 ※ 会议日程安排和演讲题目可能根据专家建议略有调整，大会组委会保留修改解释权 邀请参会企业名单（持续更新中...）↓ ↓  中检院 中国医学科学院 中广核华瑞科技（廊坊）有限公司 中德证券&德意志银行集团 浙江壹生科生物技术有限公司 浙江健新原力制药有限公司 兆丰华生物科技有限公司 云舟生物科技（广州）有限公司 悦康药业集团股份有限公司 易凯资本 医渡科技有限公司 信阳师范大学 新华社 新奥新智科技有限公司 昕卓越生物医药科技有限公司 武汉瀚海新酶生物科技有限公司 微方文采科技（北京）有限公司 旺达正惠（北京）生物科技有限公司 廷通生科供应链管理（北京）有限公司 天士力医药集团股份有限公司 天津有济医药科技发展有限公司 天津泰达产发集团有限公司 天津红日药业股份有限公司 天津大学 太平洋财险股份有限公司 苏州英赛斯智能科技有限公司 苏州亿锦坤生物科技有限公司 苏州若泰医药科技有限公司 苏州楷拓生物科技（苏州）有限公司 苏州博腾生物制药有限公司 四川格林泰科生物科技有限公司 斯丹姆北京医药技术集团股份有限公司 舒泰神(北京）生物制药股份有限公司 施都凯仪器设备(上海)有限公司 生命园创投 深圳易慕峰生物科技股份有限公司 深圳市核子基因科技有限公司 深度制耀（北京）科技股份有限公司 尚一北京医疗科技有限公司 上海源培生物科技股份有限公司 上海陶术生物科技股份有限公司 上海瑞瑟齐生物技术有限公司 上海南方模式生物科技股份有限公司 上海乐纯生物技术股份有限公司 上海环码生物医药有限公司 上海衡生源医药科技有限公司 厦门大恒科技有限公司 赛诺菲中国 赛默飞生命科学 青岛泱深生物医药有限公司 谱尼生物医药科技上海有限公司 诺赛生物科技有限公司 宁波力显智能科技有限公司 内蒙古金源康生物工程股份有限公司 南京蓬勃生物有限公司 南京诺唯赞生物科技股份有限公司 南京化学试剂股份有限公司 目锐达生物科技(固安)有限公司 迈安纳（上海）仪器科技有限公司 罗氏诊断 辽宁茂康源生物科技有限公司 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