100 项与 Jiaxing Xingcheng Biotechnology Co., Ltd. 相关的临床结果
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时代变了!中国生物医药行业的底层逻辑变了! 敏感者也许从2015年药审改革中已有所感知,而钝感者从正在席卷全国的反腐风暴中也应该加深了印象……是的,在这一点上,整个行业似乎一直是被推着往前走的。一个总目标:降本增效! 如果我们把降本增效分解成三个关键词:质量、成本、效率。那么自2015年以来出台的医药行业几乎所有重大政策都能找到准确的标签。早到物临床试验数据自查核查、仿制药质量一致性评价,再到药品集采、医保谈判,抗肿瘤药物临床研发指导原则等等…… 也就是说,从制药大国迈向制药强国,需要持续精进的是企业的创新能力和精益的运营能力,而不是持续追求过剩的规模和高昂的成本。这个过程现在来看,不会是温和的,需要顺应趋势,刀子向内主动革命,去伪存真。 尤其在当前,在外部环境愈加不确定、内需遭遇挑战的情况下,能不能实现降本增效显示的是一个行业、一个企业是不是更皮实、更具韧性,它越来越成为真实核心能力的体现。这也是医药行业的高质量增长时代的本质需要。 过去两年,微解药APP持续为生物医药行业奉献了接近千场的直播,我们做了个复盘,不管是各种有关热点、前沿话题的讨论,还是知识和洞察密集输出的行业会议,80%以上内容提炼一下,基本都是围绕“质量、成本、效率”来展开的。同时,从参与直播的企业意见领袖处,我们也真真切切感受了他们不断为追求“降本增效”所付出的努力,和与行业同道分享共进的心愿。 这也从侧面印证了行业当下的主题。 因此,2022年夏天,我们首次推出“微解药生命科学直播节”,聚焦医药创新生态链,连续3天进行了超过30小时直播。 直播节囊括生命科学服务解决方案推介、在线招聘、直播带货等多种形式的直播活动,近百家医药头部企业参与,探索了医药行业线上直播推广活动的新样态,借助E药经理人、微解药庞大的用户基数,本次直播节获得广泛的关注,传播触达垂类用户超过50W人次,直播平台微信视频号累计观看人数达到6W+。 2023年8月16日,E药经理人、微解药将联合前途汇将举办“第二届微解药生命科学直播节”。本届直播节以“效率向上,成本向下”为主题,特设“研发创新”“卓越生产”等直播板块,汇聚生命科学服务、CXO头部企业分享他们的行业洞察和创新解决方案。👉直播时间:8月16日(全天)👉直播平台:微解药APP👉直播链接:点击链接观看(报名预约)👉回放平台:E药经理人视频号、微解药视频号完整日程卓越生产专场9:00-11:409:00-9:20 致辞谭勇 中国医药企业管理协会副会长、E药经理人系列媒体出品人9:20-9:40 近岸蛋白抗原选择和筛选方式在抗体药物发现中的重要性李德彬 近岸蛋白研发经理 9:40-10:00 澳斯康生物ADC:工艺、生产及质量阚子义 澳斯康生物CEO10:00-10:20 百林科医药生物工艺中国智造助力抗体规模化生产降本增效宋翠灵 百林科医药科技(上海)有限公司应用部高级应用总监10:20-10:40 普利制药小分子CDMO行业浅析及欧美高端制造平台介绍周俊 海南普利制药股份有限公司战略发展部总监10:40-11:00 星昊医药医药反腐大背景下营销合规和产品立项的模式转变蔡云松 星昊医药副总裁11:00-11:20 行诚生物不要卷,而要远——赋能中国CGT行业可持续发展王立军 行诚生物总裁11:20-11:40 宏明博思药业国际化高端制造平台介绍及浅谈如何选择委托加工企业卫平平 四川宏明博思药业有限公司OEM负责人研发创新专场13:00-16:3013:00-13:20 维亚生物 全球创新型药物研发公司长期的一站式CRO合作伙伴任德林 维亚生物执行董事兼总裁13:20-13:40 博志研新 CXO公司的成本控制朱景阳 博志研新质量副总裁,泰州工厂执行董事13:40-14:00 百诚医药“MAH+CMO双轮驱动”提速医药研发之探索郎明洋 百诚医药业务发展二部总经理 14:00-14:20 灵迅医药科技十四五课题介绍-面向药品现代化监管的智能化服务平台赵纪永 北京灵迅医药科技有限公司副总经理14:20-14:40 福建瑞泰来医药科技包芯片技术及瑞泰来包芯片项目案例介绍 褚襄萍 瑞泰来医药高级制剂总监14:40-15:00 四川浦华中药科学监管体系下如何构建符合中药特点的研发服务平台 张坤 四川浦华中药科技有限公司 执行董事兼总经理15:00-15:20 合肥创新医药中西新药一体化研究平台及项目发布邹规 合肥创新医药技术有限公司商务总监15:20-15:40 奥赛康药业奥赛康全国前五家品种发布田帅华 奥赛康研究院海光所所长15:40-16:30 圆桌对话:生命科学服务赛道增速放缓,企业如何突出重围,助力创新药企降本增效? 1.怎样看待供应服务领域的产能过剩、降价的问题,会不会导致劣币驱逐良币?2.作为生物医药行业“卖水人”,大型与小型,进口/国产服务商各自的优势是什么?为生物医药企业提供的价值是什么?3.在上一波高歌猛进告一段落后,如何塑造自己新的增长曲线?4.怎样看待生命科学服务行业未来发展格局?在帮助创新药企降本增效方面还可以有哪些作为?主持人:刘肖 E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员,行诚生物商务和市场副总裁 嘉宾:马宁宁 沈阳药科大学特聘教授 阚子义 澳斯康生物CEO 王智 百林科集团副总裁 张坤 四川浦华中药科技有限公司 执行董事兼总经理E论风生x中国医药手册联合发布仪式19:30-21:0019:30-20:30《E论风生》了解人才新常态,把握医药新趋势——中国医药手册2023解读之人才篇林伟东 科锐国际业务总监20:30-21:00《中国医药手册》发布《中国医药手册》发布杜臣 E药产业研究院执行院长 亮点看点 精彩不断亮点1 生命科学服务 CRO头部企业 创新加速方案 亮点2 CDMO头部企业 创新解决方案 降本路线图 亮点3 线上推介 精准链接 行业洞察 亮点4 产业发展全景图 和CEO谈增长 今年,微解药生命科学直播节又回来啦!!! 活动一当U Day遇上生命科学直播节,宠粉3天就变成了7天(活动详情点击“标题”链接入口查看)活动玩法1、活动时间:8月16日-8月22日2、活动折扣:活动期间超百门研报+课程5折特惠;3、参与本次微解药816直播节活动的用户,可根据报名信息享受9.9元购买研报特权(仅限前20报名用户),期间会有专人联系您获取购买方式;参与方式:👇扫描下方二维码👇报名直播节UDAY专场入口进群参与研讨活动二中国医药手册2023版众盼首发,就在第二届微解药直播节(活动详情点击“标题”链接入口查看)直播时间:8月16日 19:30~21:00流程介绍:环节1:《E论风生》:了解人才新常态,把握医药新趋势——中国医药手册2023解读之人才篇林伟东 科锐国际业务总监环节2:《中国医药手册》发布杜臣 E药产业研究院执行院长环节3:问答及抽奖(中国医药手册免费赠送5个名额)👇扫描下方二维码👇报名直播节微解药APP观看进群参与研讨上届精彩回顾Part.01上届直播节观看数据Part.02部分参与企业赛默飞、思拓凡、赛多利斯、安捷伦、纳微科技、壹生科、健顺生物、乐纯生物、泰坦科技、百奥赛图、东富龙、沃特世、梅特勒托利多、楚天源创、科百特、多宁生物、连康投资、医谷、传化科技、昂阔医药、创胜集团、和誉生物、复星医药、荃信生物、维昇药业、海松医疗、君联资本、雅惠投资、健新原力、博安生物、百济神州、复宏汉霖、恒瑞、汇宇制药、君实生物、科望医药、维昇药业、亚虹医药、亿帆医药、凯莱英、凯诺医药、云心质力、E药经理人……Part.04直播精彩花絮……Part.05上届精彩回放请扫码或点击链接观看·END·点击原文链接「报名」进入此活动直播间!
邀请辞MAH(药品上市许可持有人)落地盛况空前——在短短3、4年时间内,国内B证公司数量已经抬升至940家。图功易,成功难,成功易,守功难,守功易,终功难。监管期待市场的反馈、企业渴求监管的指导,众人将再次围绕MAH监管、创新药MAH难点、MAH制度下批文转让等问题齐聚一堂,共话未来与创新。2022年第一届国际MAH合作与创新高峰得到了60余位专家,1500多名参会嘉宾的持续关注,为整个行业带来一场饕餮盛宴。第二届国际MAH合作与创新高峰论坛暨第七届浙江药学大会将于7月21-22日在杭州和达希尔顿逸林酒店再续辉煌,群贤毕至,盛会将启,诚邀各位药友相会!大会名称 | 第二届国际MAH合作与创新高峰论坛暨第七届浙江药学大会会议时间 | 7月21日-22日会议地点 | 和达希尔顿逸林酒店(地址:杭州市钱塘区金沙大道600号)指导单位 | 中国药学会 中国医药企业管理协会 中国医药物资协会 中华全国工商业联合会医药业商会 浙江省药品监督管理局 浙江省医疗保障研究会 浙江省医药行业协会 杭州市经济和信息化局 杭州市钱塘新区管理委员会主办单位 | 浙江省药品上市许可持有人转化平台 浙江省药学会承办单位 | 杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院 药闻天下协办单位 | 杭州医药港管理办公室 美中医药开发协会(SAPA-China) 赛柏蓝、趣学术 长三角G60科创走廊生物医药产业联盟 浙江和泽医药科技股份有限公司战略媒体 | E药经理人会议形式 | 线下长按识别二维码免费参会大会议程7月21日(周五)上午9:00-9:30开幕式主持人:邵元昌 浙江省药学会理事长9:30-10:30我国药品上市许可持有人的法律责任毕井泉 全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长10:30-11:30以临床价值为导向的药物研发与科学监管孔繁圃 清华大学医学院首席研究员、原国家药品监督管理局药品审评中心主任11:30-12:10创新推动中国医药产业高质量发展程卯生 沈阳药科大学校长12:10-13:30午餐7月21日(周五)下午主持人:娄小娥 浙江药科职业大学校长13:30-14:20浙江省B证企业的生产许可及监管经验分享浙江省药品监督管理局专家14:20-15:10江苏省B证企业的生产许可及监管经验分享江苏省药品监督管理局专家15:10-16:00广东省B证企业的生产许可及监管经验分享广东省药品监督管理局专家16:00-16:15茶歇主持人:沈黎新 浙江药科职业大学副校长16:15-17:05上海市B证企业的生产许可及监管经验分享上海市药品监督管理局专家17:05-18:00安徽省B证企业的生产许可及监管经验分享安徽省药品监督管理局专家协办单位:美中医药开发协会(SAPA-China)7月22日(周六)上午主持人:付萌 锐得麦医药科技有限公司总经理9:00-9:30欧美MAH监管理念及风险控制案例分析杜新 埃格林医药 CEO,FDA的CMC审评员9:30-10:00MAH企业的研发临床布局与创新药价值支付陈怡 清华大学医院管理研究院教授10:00-10:10茶歇10:10-10:40中国创新全球化战略,MAH企业如何开展中美同步临床试验项目操先华 锐得麦医药董事长,原FDA高级审评专家10:40-11:10如何建立智能化、模块化的多功能产线促进产业升级李栋 奥星集团API工艺自控部经理11:10-12:10圆桌讨论:最近国家局发布《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》,B证企业严查要来了?主持人:李湘 中肽生化董事长讨论嘉宾:程卯生 沈阳药科大学校长王海彬 博锐生物CEO曹国庆 明慧医药董事长徐宇虹 高田生物董事长邓哲 奥星集团制药数字化总经理7月22日(周六)下午主持人:鲍康德 浙江理工大学教授13:30-14:20MAH制度给创新药发展带来的机遇与挑战杨悦 清华大学药学院研究员、博士生导师14:20-15:00基因治疗进展陈华标 海尔施生物医药股份有限公司研发总监15:00-16:00圆桌讨论2:市场紧压下,Biotech过量内卷的产品管线,出路在哪里?主持人:付萌 锐得麦医药科技有限公司总经理讨论嘉宾:杨悦 清华大学药学院研究员、博士生导师李国英 河北仁合益康集团有限公司董事长李宏 江苏九旭药业董事长16:00-17:00圆桌讨论3:生物药实施MAH,遇到的困境主持人:夏明德 英诺湖医药董事长/CEO 讨论嘉宾:王立军 行诚生物CEO侯建华 先为达生物副总经理石斌 辉大基因执行副总裁,战略及管线管理负责人陈华标 海尔施生物研发总监张晞晨 奕安济世生物总经理主办单位:浙江省药学会MAH服务与协作专业委员会协办单位:北京海步医药、山东百诺医药7月22日(周六)上午主持人:陈一进 和泽医药MAH事业部总经理9:00-9:30“NEW”EU GMP Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal ProductsEwart Richardson 奥星集团咨询顾问,无菌专家9:30-10:00MAH企业的产品立项思路及申报策略雷继峰 上海安必生制药技术有限公司董事长10:00-10:10茶歇10:00-10:20企业路演10:20-10:50MAH制度下,如何高效开展受托产品的技术转移毕瑞凤 赛诺菲质量负责人10:50-11:20产品共线评估与防交叉污染管理王元 药源药物化学(上海)有限公司总经理11:20-12:00圆桌讨论:MAH制度下的机遇与挑战主持人:董作军 钱塘MAH研究院副院长讨论嘉宾:胡季强 康恩贝董事长倪晟 和泽医药董事长蒋晨 沐源医药总经理黄少峰 澳亚生物董事长金城金素专家7月22日(周六)下午主持人:戴文杰 麦池书院发起人13:30-14:00MAH模式下的高端制剂CMC关键合作要点解析及案例分享刘长茹 北京海步医药科技有限公司董事长(第一批抽奖)14:00-14:30MAH创新合作模式及重点产品介绍周化印 山东百诺医药集团副总经理(第二批抽奖)14:30-15:00麦池书院成立仪式揭幕及嘉宾致辞戴文杰 麦池书院发起人王猛智 华润国邦(上海)医药有限公司 副总经理陈一进 麦池书院理事长韦绍锋、黄诚 、许金灿 麦池书院副理事长(第三批抽奖)15:00-15:10茶歇15:10-15:20企业路演15:20-15:50MAH与CMO企业长期战略合作的探索周平凡 华北制药股份有限公司新制剂分厂厂长,正高级工程师(第四批抽奖)15:50-16:20MAH制度下,原料药和制剂的一体化建设安晓霞 上海迪赛诺董事长(第五批抽奖)16:20-16:50CRO公司如何借鉴“淄博烧烤模式”徐东 山东大学淄博药物研究院院长(第六批抽奖)16:50-17:30圆桌讨论:选品立项的关键要素——什么产品才是好产品?主持人:陈一进 麦池书院理事长讨论嘉宾:张廷杰 风云药谈创始人祝昌峰 药品风险管理专家袁江 求恩医药创始人王鹏 趣学术创始人郑佩 医药商业模式专家主办单位:浙江省药学会协办单位:和泽远志、北京盈科瑞主持人:王志安 浙江省药学会秘书长7月22日(周六)上午9:00-9:40真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)解读高蕊教授 中国中医科学院西苑医院首席研究员,国家药监局临床研究与评价重点实验室主任9:40-10:20同名同方药的中药保护及知识产权要点解析张清奎 国家知识产权局原医药生物发明审查部部长、专利审查研究员、一级审查员10:20-11:00新形势下中药非临床有效性和安全性评价要点解析曹春雨教授 中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心主任11:00-11:40新中药和传统中药复方新药研发李范珠 浙江中医药大学药学院原院长,二级教授11:40-12:10中药院内制剂转化中药新药研究路径解析张保献 北京盈科瑞董事长商务合作请联系戴老师:18906814398周老师:13958121507王老师:13758255950媒体合作请联系徐老师:15957142336长按识别二维码免费参会长按识别二维码免费参会
邀请辞MAH(药品上市许可持有人)落地盛况空前——在短短3、4年时间内,国内B证公司数量已经抬升至940家。图功易,成功难,成功易,守功难,守功易,终功难。监管期待市场的反馈、企业渴求监管的指导,众人将再次围绕MAH监管、创新药MAH难点、MAH制度下批文转让等问题齐聚一堂,共话未来与创新。2022年第一届国际MAH合作与创新高峰得到了60余位专家,1500多名参会嘉宾的持续关注,为整个行业带来一场饕餮盛宴。第二届国际MAH合作与创新高峰论坛暨第七届浙江药学大会将于7月21-22日在杭州和达希尔顿逸林酒店再续辉煌,群贤毕至,盛会将启,诚邀各位药友相会!大会名称 | 第二届国际MAH合作与创新高峰论坛暨第七届浙江药学大会会议时间 | 7月21日-22日会议地点 | 和达希尔顿逸林酒店(地址:杭州市钱塘区金沙大道600号)指导单位 | 中国药学会 中国医药企业管理协会 中国医药物资协会 中华全国工商业联合会医药业商会 浙江省药品监督管理局 浙江省医疗保障研究会 浙江省医药行业协会 杭州市经济和信息化局 杭州市钱塘新区管理委员会主办单位 | 浙江省药学会 浙江省药品上市许可持有人转化平台承办单位 | 杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院 药闻天下协办单位 | 杭州医药港管理办公室 美中医药开发协会(SAPA-China) 赛柏蓝、趣学术 长三角G60科创走廊生物医药产业联盟战略媒体 | E药经理人会议形式 | 线下长按识别二维码免费参会大会议程7月21日(周五)上午主持人:邵元昌 浙江省药学会理事长9:00-9:30开幕式主持人:邵元昌 浙江省药学会理事长9:30-10:30我国药品上市许可持有人的法律责任毕井泉 全国政协常委、经济委员会副主任、中国国际经济交流中心常务副理事长10:30-11:30以临床价值为导向的药物研发与科学监管孔繁圃 清华大学医学院首席研究员、原国家药品监督管理局药品审评中心主任11:30-12:10创新推动中国医药产业高质量发展程卯生 沈阳药科大学校长12:10-13:30午餐7月21日(周五)下午主持人:娄小娥 浙江药科职业大学校长13:30-14:30浙江省B证企业的生产许可及监管经验分享浙江省药品监督管理局专家14:30-15:20江苏省B证企业的生产许可及监管经验分享江苏省药品监督管理局专家15:20-16:10广东省B证企业的生产许可及监管经验分享广东省药品监督管理局专家16:10-16:20茶歇16:20-17:10上海市B证企业的生产许可及监管经验分享上海市药品监督管理局专家17:10-18:00安徽省B证企业的生产许可及监管经验分享安徽省药品监督管理局专家协办单位:美中医药开发协会(SAPA-China)7月22日(周六)上午主持人:付萌 锐得麦医药科技有限公司总经理9:00-9:30欧美MAH监管理念及风险控制案例分析杜新 埃格林医药 CEO,FDA的CMC审评员9:30-10:00MAH企业的研发临床布局与创新药价值支付陈怡 清华大学医院管理研究院教授10:00-10:10茶歇10:10-10:40中国创新全球化战略,MAH企业如何开展中美同步临床试验项目操先华 锐得麦医药董事长,原FDA高级审评专家10:40-11:10如何建立智能化、模块化的多功能产线促进产业升级李栋 奥星集团API工艺自控部经理11:10-12:10圆桌讨论:最近国家局发布《关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知(征求意见稿)》,B证企业严查要来了?主持人:李湘 中肽生化董事长讨论嘉宾:程卯生 沈阳药科大学校长王海彬 博锐生物CEO曹国庆 明慧医药董事长徐宇虹 高田生物董事长邓哲 奥星集团制药数字化总经理7月22日(周六)下午主持人:鲍康德 浙江理工大学教授13:30-14:20MAH制度给创新药发展带来的机遇与挑战杨悦 清华大学药学院研究员、博士生导师14:20-15:00主题待定陈华标 海尔施生物医药股份有限公司研发总监15:00-16:00圆桌讨论2:市场紧压下,Biotech过量内卷的产品管线,出路在哪里?主持人:付萌 锐得麦医药科技有限公司总经理讨论嘉宾:杨悦 清华大学药学院研究员、博士生导师霍秀敏 原国家药品监督管理局药品审评中心高级审评员李国英 河北仁合益康集团有限公司董事长李宏 江苏九旭药业董事长16:00-17:00圆桌讨论3:生物药实施MAH,遇到的困境主持人:夏明德 英诺湖医药董事长/CEO 讨论嘉宾:王立军 行诚生物CEO侯建华 先为达生物副总经理石斌 辉大基因执行副总裁,战略及管线管理负责人陈华标 海尔施生物研发总监张晞晨 奕安济世生物总经理主办单位:浙江省药学会MAH服务与协作专业委员会协办单位:北京海步医药科技有限公司、山东百诺医药7月22日(周六)上午主持人:陈一进 和泽医药MAH事业部总经理9:30-10:00“NEW”EU GMP Annex 1 Manufacture of Sterile Medicinal ProductsEwart Richardson 奥星集团咨询顾问,无菌专家10:00-10:30MAH企业的产品立项思路及申报策略雷继峰 上海安必生制药技术有限公司董事长10:30-10:40茶歇10:40-11:10MAH制度下,如何高效开展受托产品的技术转移毕瑞凤 赛诺菲质量负责人11:10-11:40产品共线评估与防交叉污染管理王元 药源药物化学(上海)有限公司总经理11:40-12:20圆桌讨论:MAH制度下的机遇与挑战主持人:董作军 钱塘MAH研究院副院长讨论嘉宾:胡季强 康恩贝董事长倪晟 和泽医药董事长蒋晨 沐源医药总经理黄少峰 澳亚生物董事长金城金素专家7月22日(周六)下午主持人:戴文杰 麦池书院发起人13:30-14:00MAH模式下的高端制剂CMC关键合作要点解析及案例分享刘长茹 北京海步医药科技有限公司董事长(第一批抽奖)14:00-14:30MAH创新合作模式及重点产品介绍周化印 山东百诺医药集团副总经理(第二批抽奖)14:30-14:40分院长单位代表讲话、副理事长讲话王猛智 华润国邦(上海)医药有限公司 副总经理韦绍锋、黄诚 、许金灿 麦池书院副理事长14:40-14:50茶歇14:50-15:20MAH与CMO企业长期战略合作的探索周平凡 华北制药股份有限公司新制剂分厂厂长,正高级工程师(第三批抽奖)15:20-15:50MAH制度下,原料药和制剂的一体化建设安晓霞 上海迪赛诺董事长(第四批抽奖)15:50-16:20CRO公司如何借鉴“淄博烧烤模式”徐东 山东大学淄博药物研究院院长(第五批抽奖)16:20-16:50麦池书院介绍及书院揭牌仪式戴文杰 麦池书院发起人(第六批抽奖)16:50-17:20圆桌讨论:选品立项的关键要素——什么产品才是好产品?主持人:陈一进 麦池书院理事长讨论嘉宾:张廷杰 风云药谈创始人祝昌峰 药品风险管理专家袁江 求恩医药创始人王鹏 趣学术创始人郑佩 医药商业模式专家主办单位:浙江省药学会协办单位:和泽远志、北京盈科瑞创新医药主持人:王志安 浙江省药学会秘书长7月22日(周六)上午9:00-9:40真实世界证据支持药物注册申请的沟通交流指导原则(试行)解读高蕊教授 中国中医科学院西苑医院首席研究员,国家药监局临床研究与评价重点实验室主任9:40-10:20同名同方药的中药保护及知识产权要点解析张清奎 国家知识产权局原医药生物发明审查部部长、专利审查研究员、一级审查员10:20-11:00新形势下中药非临床有效性和安全性评价要点解析曹春雨教授 中国中医科学院中药研究所中药安全评价中心主任11:00-11:40新中药和传统中药复方新药研发李范珠 浙江中医药大学药学院原院长,二级教授11:40-12:10中药院内制剂转化中药新药研究路径解析张保献 北京盈科瑞董事长商务合作请联系戴老师:18906814398周老师:13958121507王老师:13758255950媒体合作请联系徐老师:15957142336长按识别二维码免费参会
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