Chengdu Haibo Biotechnology Co., Ltd.

【大会背景】面对新时代医药行业变局，我们必须摒弃“旧地图”，用“新思路”谋发展，通过寻找战略合作伙伴而非简单的订单交易，进一步拓宽合作版图，不断锤炼发展韧劲，积极打造“新质生产力”，才可直穿寒冬，破卷重生。2024年第六届CMC-China博览会，将于2024年8月15-16日在苏州博览中心举办，此次博览会以“洞悉医药价值，共谋突围大计”为宗旨,在嘉宾阵容、演讲主题、展商服务和资源对接等方面进行全面升级，致力于成为您“寻找到下一个战略合作伙伴”的理想平台。在CMC-China我们倡议大家用共赢的模式融入行业生态发展，摆脱“卷价格、卷质量”的困境，共创多赢未来。本次博览会设置B、C、D、E四大场馆，涉及“生物药及合成生物学、药学CMC&创新&CXO、MAH&CXO&DDS、制药产业链”主题，精心设计300+专业议题，覆盖从仿制到创新，从研发到商业化各个环节，邀请数百位行业专家和业界精英到场，探讨前沿、分享经验，更好的破局内卷。*滑动查看更多08/15-16◎ 单克隆抗体药物开发策略及研发案例◎ 双(多)特异性抗体药物开发策略及案例◎ 复杂抗体药物开发策略◎ 抗体偶联药物开发案例分享◎ 细胞株的开发策略◎ 抗体GMP审计策略及案例分析◎ CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题◎ 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑◎ 质量分析方法的开发案例◎ 关键质量属性研究◎ 抗体CMC全生命周期管理◎ 工艺变更易忽略点◎ 可开发性评估◎ 抗体蛋白药物工艺开发策略08/15 主题一多肽及GLP-1药物未来发展趋势◎ 09:00-09:20国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势◎ 09:20-09:40下一代口服GLP-1R激动剂开发◎ 09:40-10:00GLP1的偶联开发策略◎ 10:00-10:20多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望◎ 10:20-10:40口服多肽和环肽的研发前景◎ 10:40-11:00GLP-1药物开发难点与生产挑战◎ 11:00-11:20多肽原料药GMP生产工艺的质量控制◎ 11:20-11:40绿色多肽原料制造与生产实践◎ 11:40-12:00多肽药物的制剂研究◎ 12:00-14:00午餐◎ 14:00-14:20多肽药物申报与生产及CMC质量研究◎ 14:20-14:40多肽产业的国际化之路◎ 14:40-15:00GLP-1的商业化和出海策略◎ 15:00-15:20多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享◎ 15:20-15:40多肽API供应链的机遇和挑战◎ 15:40-16:00GLP-1，除了减重，还能卷什么?◎ 16:00-16:20基于连续化学工艺的液相多肽合成◎ 16:20-16:40固相多肽合成方法的技术创新◎ 16:40-17:00合成多肽药物工艺优化08/16 主题二核酸药物开发论坛◎ 09:00-09:25新型核酸干扰药物创制和临床进展◎ 09:25-09:50mRNA医学：新冠疫苗及未来应用◎ 09:50-10:15小核酸药物出海案例分享◎ 10:15-10:40以核酸技术为基石的mRNA疫苗，小核酸药物和基因编辑◎ 10:40-11:05跨越mRNA疫苗及药物的技术和专业壁垒◎ 11:05-11:30mRNA疫苗非临床评价策略和关注点◎ 11:30-11:55小核酸药物的关键工艺和商业化要点◎ 11:55-14:00午餐◎ 14:00-14:25溶瘤病毒核酸药物的创新之路◎ 14:25-14:50mRNA疫苗的新型佐剂研发策略及挑战◎ 14:50-15:15对寡核苷酸固相合成的起始物料和关键工艺的一点思考◎ 15:15-15:40新型核酸药物递送系统的开发◎ 15:40-16:05ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势拟邀嘉宾冯   冰  中肽生化 寡核苷酸研发资深总监药物出海案例分享韩照中  领诺医药，CEO万金桥  先衍生物，总经理08/15 专题一 XDC领域的差异化创新和国际化策略◎ 09:00-09:20XDC偶联药物研发进展及挑战◎ 09:20-09:40ADC药物创新要点及与挑战◎ 09:40-10:00Nectin-4 ADC最新临床研究策略◎ 10:00-10:20双抗ADC早期设计和靶点选择◎ 10:20-10:40新型偶联技术bi-XDC的设计及优势◎ 10:40-11:00XDC药物国际注册策略的思考及实例分享◎ 11:00-11:20偶联药物BD合作与投融资策略◎ 11:20-11:40ADC药物出海之--海外临床开发策略和经验◎ 11:40-12:00偶联药物CMC难点及商业化策略08/16 专题二核素药物开发专题◎ 高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化◎ 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发◎ 靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望◎ 放射性药物CMC的全面解析◎ 临床CRO助力中国放射性新药研发--挑战与应对◎ 放射性药物注册策略与实施◎ 医用放射性同位素的国产化及其应用◎ 从投资角度看待放射性药物赛道◎ 临床经验分享：靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势◎ 创新核药研发与商业化的新模式与案例解析拟邀嘉宾高长寿  信达生物，CSO刘翠华  百奥泰生物高级副总裁刘大涛  迈威生物，CEO  吕   明  尚健生物董事长秦   刚  启德医药，CEO 唐华东  植德律所，合伙人田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼总经理王春河  达石药业，董事长王忠民  康方生物，副总裁衣宪华  苏州普灵生物，CEO张富尧  弼领生物，董事长&总经理赵永新  多禧生物CEO 周   清  诗健生物，CEO 朱   义  百利药业，董事长 朱永红  岸迈生物，CMO08/15AM 会场一论坛一 农业、食品与能源◎ 09:30-10:00合成生物学与粮食安全◎ 10:00-10:30非粮生物基材料合成生物学红杉中国（拟）◎ 10:30-11:00合成生物学成分NMN张琦  邦泰生物创始人兼CSO◎ 11:00-11:30细胞培养肉与合成生物学◎ 11:30-12:00基因编辑与生物育种元育生物（拟）08/15PM 会场一论坛二 医美、医药、大健康◎ 13:30-14:00基于植物合成生物学的化妆品原料创新和应用王玉亮  上海交通大学农业与生物学院植物科学系党支部书记、硕导◎ 14:00-14:30益生菌益生元在特殊营养的创新研发和临床实证数据曾哲  达能全球研发中心（荷兰乌特勒支）高级科学家 &亚太区益生菌（科学事务）负责人◎ 14:30-15:00细胞外基质蛋白组合(ECMP)在美妆护肤领域应用及问题皮肤解决方案赵俊  合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任◎ 15:00-15:30珍稀药用植物天然产物的微生物人工合成刘晓楠  中国科学院天津工业生物技术研究所 副研究员◎ 15:30-16:00高值产物“樱花素”的“负碳”产业化开发（拟）邵惠 光玥生物创始人◎ 16:00-17:00圆桌讨论：合成生物学面临的监管挑战论坛嘉宾08/15AM 会场二论坛三 生物智造◎ 09:30-10:00人工智能蛋白质领域的研究（拟）洪亮  上海交通大学自然科学院与物理天文学院与药学院教授◎ 10:00-10:30AI技术蛋白质相互作用预测及其应用研窄常珊  江苏理工学院生物信息与医药工程研究所所长◎ 10:30-11:00菌种筛选与优化◎ 11:00-11:30AI在生物合成领域的应用◎ 11:30-12:00从实验室到商业化中的挑战08/15PM 会场二论坛三 技术、工具◎ 13:30-14:00酶制剂与合成生物学平台（拟）白挨玺  金斯瑞集团工业微生物事业部，南京百斯木运营◎ 14:00-14:30合成生物学新引擎：AI大模型改酶、挖酶＆产业化案例分享（拟）卢星宇 天鹜科技CMO◎ 14:30-15:00酶进化技术重塑API中间体合成生态刘想  镁孚泰生物科技(上海)有限公司CEO◎ 15:00-15:30天然产物合成的高通量筛选◎ 15:30-16:00如何选择合适的高通量装置08/16 会场一论坛五  项目路演◎ 09:30-09:50非粮生物基材料项目◎ 09:50-10:10合成生物学与医药项目◎ 10:10-10:30生物酶催化相关项目◎ 10:30-10:50合成生物学生产代糖项目◎ 10:50-11:10合成生物学中试放大基地项目◎ 11:10-11:30AI+合成生物学应用项目08/16 会场二论坛六  商业化与后处理◎ 09:30-10:00发酵过程中的过程控制◎ 10:00-10:30细胞工厂的构建◎ 10:30-11:00合成生物学产物的后处理◎ 11:00-11:30胶原蛋白的分离与纯化◎ 11:30-12:00新型分离技术应用08/15FDA协会年会：加速创新药落地◎ 精彩敬请期待...08/16肿瘤免疫论坛◎ 09:00-09:20实体肿瘤免疫治疗新策略◎ 09:20-09:40肝癌免疫微环境与干预策略◎ 09:40-10:00促肿瘤中性粒细胞的分子标记物与靶向治疗策略◎ 10:00-10:20免疫记忆与免疫治疗◎ 10:20-10:40靶向新抗原的抗肿瘤免疫治疗新策略◎ 10:40-11:00免疫介导的炎症性疾病的治疗◎ 11:00-11:20细胞免疫治疗临床转化最新进展◎ 11:20-11:40NK细胞治疗急性髓系白血病◎ 11:40-12:00肿瘤治疗的细胞药物递送系统的研究进展◎ 12:00-14:00午餐◎ 14:00-14:20CAR-T细胞产品的开发策略、临床应用与研究进展◎ 14:20-14:40血液肿瘤的免疫治疗-从新靶点发现到新型抗体与细胞治疗转化◎ 14:40-15:00双细胞免疫治疗在实体瘤以及联合治疗的进展◎ 15:00-15:20IPSC来源内皮祖细胞治疗脑卒中的临床应用◎ 15:20-15:40嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）在消化道肿瘤的研究进展拟邀嘉宾李   斌  上海交通大学特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长李   佳  朗盛投资，合伙人李其翔  翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官王晶晶  冠科生物 太仓公司总经理邢   锋  瑅安生物，首席执行官殷文颉  亘喜生物，药理毒理部高级总监08/15AM 专题一洞察创新药未来发展趋势◎ 09:00-09:20下一代可能的突破性治疗手段◎ 09:20-09:40中国生物医药投资热点的演变◎ 09:40-10:00立项如何选择差异化的未满足需求◎ 10:00-10:20核酸药物未来发展趋势◎ 10:20-10:40多肽药物未来发展趋势◎ 10:40-11:00ADC/抗体/小分子药物未来发展趋势◎ 11:00-11:20从数据的角度看趋势◎ 11:20-11:40从咨询的角度看趋势◎ 11:40-12:00从媒体的角度看趋势08/15 PM 专题二中国新药的理性发展方向（20min*7）◎ 精彩敬请期待....拟邀嘉宾陈   椎  和誉医药，联合创始人兼CSO戴卫国  丹罗生物，董事长党   群  真实生物，总裁杜镇建  北京富龙康泰的研发负责人冯   焱  领泰生物，创始人&CEO华   烨  烨辉医药，董事长兼首席执行官李英富  成都海博为，创始人&董事长刘   谦  阿斯利康中国，副总裁任   峰  英矽智能，CEO童友之  开拓药业，创始人&董事长&CEO杨建新  基石药业，CEO叶俊青  勃林格殷格翰外部创新合作中心，首席科学家朱继东  奕拓医药，CEO朱永强  江苏正大丰海制药，副总经理/药物研究院院长08/16 AM◎ 09:00-09:05  主持人开场◎ 09:05-09:25  2024全球生物医药License/并购趋势与策略◎ 09:25-09:50炉边对谈：BIOSECURE前时代，中美生物医药如何实现业务承接和转型？◎10:10-11:00圆桌讨论：那些没有进入MNC视野的Biotech，出路在哪里？◎ 10:50-11:00茶歇◎ 11:00-12:00圆桌讨论：中国本土Pharma并购Biotech的底层逻辑与风险08/16 PM创新项目路演*9（20min/项目）08/15 专题一◎ 专题1：肿瘤领域临床开发策略20min*4◎ 专题2：CNS临床开发策略20min*4◎ 专题3：麻醉领域临床开发策略 20min*3◎ 专题4：呼吸领域临床开发策略 20min*3◎ 专题5：胃癌领域临床开发策略 20min*308/16 专题二◎ 专题6：肺癌领域临床开发策略20min*4◎ 专题7：临床数据统计与分析监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义侯  艳  北京大学，教授新法规时代对药品临床试验的科学监管田少雷  国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台王维玉  北京灵迅医药科技公司的联合创始人◎ 专题8：医学写作的挑战（20min*3）拟邀嘉宾陈柏州  加立生科，CEO侯   艳  北京大学，教授胡邵京  思康睿奇，CEO黄   薇  石药集团 首席医学官李   一  凯博思，副总裁苏   霞  康龙化成，定量药理高级总监田少雷  国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长王维玉  北京灵迅医药科技公司的联合创始人杨修诰  石药集团，高级医学总监08/16小分子cmc全生命周期管理◎ 09:00-09:20创新药CMC开发经验及案例分享◎ 09:20-09:40早期从CMC角度分析创新药的成药性◎ 09:40-10:00小分子创新药早期CMC开发策略◎ 10:00-10:20如何做好全周期CMC变更管理◎ 10:20-10:40创新药CMC开发经验及案例分享◎ 10:40-11:00有限时间下的小分子创新药的可开发性评估◎ 11:00-11:20后期及商业化阶段创新药CMC要点◎ 11:20-11:40小分子药物稳定性质量研究要点◎ 11:40-12:00新药研发中的关键晶型问题◎ 12:00-14:00午餐◎ 14:00-14:20临床早期原料药快速推进方案◎ 14:20-14:40原料药工艺开发的问题与思考◎ 14:40-15:00创新原料药不同研发阶段的质量控制标准◎ 15:00-15:20效率和成本之间的平衡新药原料药早期研发阶段质量◎ 15:20-15:40创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同◎ 15:40-16:00创新药IND阶段CMC研究与可交付成果◎ 16:00-16:20创新药临床试验期间制剂变更评估和策略◎ 16:20-16:40原料药工艺变更后的杂质研究拟邀嘉宾陈  洪  苑东生物，副总经理Elena  FLAMMA，董事长08/15创新药中美双报如何制定研发策略◎ 09:00-09:30抗体药物中美IND快速申报策略姜伟东  康抗生物，创始人&CEO◎ 09:30-10:00CAR-T产品美国申报上市经验分享范晓虎  湾岛细胞创始人◎ 10:00-10:30中美IND申请非临床研究要点◎ 10:30-11:00中美申报CMC要点Audrey Jia  DataRevive德瑞达公司，总裁；前FDA CDER审查员◎ 11:00-11:30中美双报生物分析策略与实操分享邹灵龙  康维讯，CEO◎ 11:05-12:00圆桌对话◎ 12:00-14:00午餐◎ 14:00-14:30支持出海申报的免疫原性分析要点◎ 14:30-15:00出海申报的临床试验设计与数据管理杨修浩  石药集团，高级医学总监◎ 15:00-15:30支持出海的ADC毒素ADME研究朱明社  南京美新诺医药，首席科学家◎ 15:30-16:00中美药品电子申报 (eCTD)要点08/16制剂出海论坛◎ 精彩敬请期待...拟邀嘉宾Audrey Jia  DataRevive 德瑞达公司，总裁裁；前FDA CDER审查员范晓虎  湾岛细胞创始人姜伟东  康抗生物，创始人&CEO杨修浩  石药集团，高级医学总监朱明社  南京美新诺医药，首席科学家邹灵龙  康维讯，CEO08/15精准递送-纳米制剂专场◎ 09:30-10:00纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索◎ 10:00-10:30纳米药物药代动力学的研究策略与相关技术指导原则解读 ◎ 10:30-11:00优化脂质体药物制剂的体内过程◎ 11:00-11:30药物纳米晶制备技术助力我国药物制剂创新发展 ◎ 14:00-14:30纳米脂质注射剂及其用于药物递送的研究和产业化 ◎ 14:30-15:00纳米药物的设计与临床转化 ◎ 15:00-15:30纳米制剂工业化的难点与解决方案 ◎ 15:30-16:00核酸纳米粒505（b）（2）微球及纳米乳液◎ 16:00-16:30纳米药物的理化CMC及其药效适配研究08/16攻克高精尖-复杂注射剂专场◎ 09:30-10:00长效注射剂现状、机遇和挑战 ◎ 10:00-10:30复杂注射剂产品设计与质控策略 ◎ 10:30-11:00复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题◎ 11:00-11:30注射剂包装材料的技术要求与相容性研究◎ 14:00-14:30二代载药脂微球研发策略与临床研究思考 ◎ 14:30-15:00原位凝胶在药物递送中的应用和难点及案例分析 ◎ 15:00-15:30PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响 确定出席嘉宾李亚平  中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任 夏禄华  原康希诺(上海）生物科技有限公司副总经理  申有青  浙江大学教授祁小乐 中国药科大学教授08/15 AM入门篇—B证企业法规政策◎ 9:30-10:00 MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析 ◎ 10:00-10:30 B证企业关键人员能力素养要求 ◎ 10:30-11:00 B证企业实战经验分享：现行法规下如何办理B证  ◎ 11:00-11:30 B证企业质量体系建立及全生命周期质量风险管理 08/15 PM生产篇—B证企业委托生产◎ 9:30-10:10 MAH B证企业产品立项思路及案例 ◎ 10:10-10:50 MAH制度下药品工艺技术管理 ◎ 10:50-11:30 MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题  ◎ 11:30-12:00 MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析  08/16 AM产品篇—B证企业产品立项◎ 9:30-10:10 MAH B证企业产品立项思路及案例 ◎ 10:10-10:50 MAH制度下药品工艺技术管理 ◎ 10:50-11:30 MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题  ◎ 11:30-12:00 MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析 08/16 PM变更篇—B证企业变更管理◎ 14:00-14:30 药品上市后变更管理法规及申报策略 ◎ 14:30-15:00 MAH制度下场地变更法规要求和实操指南 ◎ 15:00-15:30MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南   确定出席嘉宾谭宏宇  上海淦堃生物医药技术工作室创始人 张自然  中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任 毕瑞凤  资深GMP 专家 谢海燕  丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监丽珠医药集团B证质量负责人广东省药学会 药品生产质量受权人专业委员会 主任委员 吴   军  药品制造系统工程与GMP专家 邵   蓉  中国药科大学NDPE执行副主任、药品监管科学研究院执行院长 杨老师  原CDE审评专家 黄小枫  华益药业质量受权人 杨国华  国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  08/15 AM百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做？◎ 9:30-10:00对吸入给药创新的思考    ◎ 10:00-10:30    吸入制剂研发思路及关键要素    ◎ 10:30-11:00 改良型吸入制剂开发策略与难点分析    ◎ 11:00-11:30 干粉吸入剂（吸入粉雾剂）研发难点及挑战    08/15 PM乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪？◎ 14:00-14:30吸入制剂人体生物等效评价研究◎ 14:30-15:00吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点◎ 15:00-15:30 吸入制剂FDA与欧盟BE差异◎ 15:30-16:00吸入制剂临床研究策略与典型案例分析    08/16 AM未来已来—吸入制剂产业化壁垒？◎ 9:30-10:00 高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势    ◎ 10:00-10:30鼻喷雾剂的开发及质量研究       ◎ 10:30-11:00吸入气雾剂产业化过程工艺控制◎ 11:00-11:30吸入制剂包装相容性研究与实施    08/16 PM道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山？◎ 14:00-14:30美国FDA吸入制剂审评及其指导原则的思考◎ 14:30-15:00吸入制剂注册申报关键要点及案例分析◎ 15:00-15:30干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点确定出席嘉宾游一中  常州市第一人民医院主任药师、副主任医师、中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任郑   恒  国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家 沈丹蕾  全国吸入给药联盟主席，南京白令信息科技有限公司总经理 佟振博  东南大学教授 谷   丽  南京樟益医药科技有限公司 创始人和总经理 蔡   荣  高级工程师（教授级）、原上海市食品药品包装材料测试所 陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家史楷岐 博士、苏州易合医药有限公司创始人/总经理 08/15 AM洞悉政策，鉴透皮之脉络◎ 09:30-10:00国内透皮制剂研究进展和申报格局◎ 10:00-10:30透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析◎ 10:30-11:00经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征◎ 11:00-11:30可溶微针技术在医药领域的应用和挑战08/15 PM解构技术，破透皮之难点◎ 14:00-14:30Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcome◎ 14:30-15:00外用制剂体外释放方法及实验注意事项◎ 15:00-15:30透皮制剂的辅料现状与展望◎ 15:30-16:00贴膏贴剂制剂开发及 PK-BE 评价的挑战及案例分析◎ 16:00-16:30【圆桌论坛】①中国和日本在透皮贴剂的差距；②氟比洛芬凝胶贴膏为何能一举突破20亿，成为TOP品种；③如何解决透皮贴剂体外吸收效率低下的问题08/16 AM迭变技术，执透皮之要领◎ 9:30-10:00国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究◎ 10:00-10:30外用制剂质量研究及体外评价◎ 10:30-11:00透皮制剂的临床试验设计及要点◎ 11:00-11:30经皮给药制剂设计与质量控制08/16 PM参比案例，融透皮之万方◎ 14:00-14:30以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒◎ 14:30-15:00以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒◎ 15:00-15:30以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒确定出席嘉宾全丹毅  江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长 刘亚利  汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任 谷   丽  南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理 张海龙  长沙晶易医药科技股份有限公司总裁 Stefan Arnold  LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任 李成国  优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人 张哲峰  南京知和医药董事长、首席咨询师 段云剑  深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 吴正红  中国药科大学教授、博士生导师 08/15 AM◎ 9:30-10:00仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！  ◎ 10:00-10:30撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？◎ 10:30-12:00对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞对话决策层 | 苦练内功 静待时机对话决策层 | 大浪淘沙，国产仿制药品牌的创世纪对话决策层 | 穿越内卷，剩者为王对话决策层 | 精准聚焦，营销赋能对话决策层 | 寒冬过尽，破晓已至对话决策层 | 价值医疗时代已经来临，唯有创新才能赢得未来对话决策层 | 在核心领域，行使自己的核心竞争力........08/15 PM◎ 14:00-14:302024年仿制药行业10大现状◎ 14:30-15:00面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？  ◎ 15:00-16:30对话决策层 | 20位企业家/决策层核心观点碰撞对话决策层 | 剂型差和产品差是未来专科适应症领域解决方案的出路对话决策层 | 危机中谋求转机对话决策层 | 让创新可持续........ 08/15 AM政策春风—中药政策解读◎ 9:30-10:00中药大时代，国内中药政策全面解读  ◎ 10:00-10:30中药注册管理专门规定政策解读   ◎ 10:30-11:00中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨◎ 11:00-11:30中药注册变化后有效性安全性要求08/15 PM黄金赛道—中药开发&质量研究◎ 14:00-14:30新形势下中药新药研发思路与策略   ◎ 14:30-15:00首创高端中药制剂CMC研发流程   ◎ 15:00-15:30基于源头控制的中药制剂质量研究   ◎ 15:30-16:00基于中药有效成分的原创靶点发现◎ 16:00-16:30透过“百令胶囊”看同名同方药研发、审评趋势   08/16 AM◎ 9:30-10:00中药院内制剂开发的问题与策略 ◎ 10:00-10:30经典名方研发关键技术问题与解决方案 ◎ 10:30-11:00中药新药质量标准研究  ◎ 11:00-11:30中药连续制造研究及应用进展   08/16 PM大有可为—中药临床与真实世界研究◎ 14:00-14:30源于临床经验的中药新药研发策略与实践 ◎ 14:30-15:00基于真实世界数据的中药安全性评价技术与方法   ◎ 15:00-15:30“三结合”审评证据体系下中药新药临床研究确定出席嘉宾杜若飞  上海中医药大学副研究员 姜宝红  中国科学院上海药物研究所研究员 周水平  天津天士力研究院执行院长 陈大全  烟台大学教授 孙   鑫  四川大学华西公共卫生学院（华西第四医院） 副院长四川大学华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心 主任 柏  冬  中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任，研究员，博士研究生导师程建明  南京中医药大学药学院教授，江苏省经典名方工程中心主任 08/15 AM◎ 09:30-10:00改良型新药研发过程中的成功与失败案例剖析◎ 10:00-10:30毛囊源性皮肤病的药物靶向递送和改良新药开发◎ 10:30-11:00复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析◎ 11:00-11:30改良型新药中的新适应症产品开发策略及案例分析08/15 PM◎ 14:00-14:30以亮丙瑞林/戈舍瑞林为例的注射用微球制剂研发案例◎ 14:30-15:00从紫杉醇制剂迭代看改剂型新药设计思考◎ 15:00-15:30基于“药辅合一”的天然成分纳米递送系统研究案例◎ 15:30-16:00中药改良新药研发案例分析◎ 16:00-16:30以GLP-1为例的微针贴剂研发案例及分析  08/16 AM◎ 09:30-10:00以洛索洛芬/氟比洛芬为例的凝胶贴膏研发难点解析◎ 10:00-10:30以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享◎ 10:30-11:00以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考◎ 11:00-11:30难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享08/16 PM◎ 14:00-14:30口溶膜剂在儿科改良型新药中的案例分析 ◎ 14:30-15:00以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考 ◎ 15:00-15:30植入式给药系统在改良新药研发中的应用案例 确定出席嘉宾何仲贵  沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家 杨   劲  中国药科大学教授 高会乐  四川大学教授 张   宇  沈阳药科大学教授 张   宁  西交利物浦大学教授，原CDE高级审评员 盛晓霞  杭州领业医药科技有限公司总经理王泽人  深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家08/15 AM◎ 09:30-10:10从仿制药到改良型新药：我国医药企业的转型升级之路 ◎ 10:10-11:10高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局 ◎ 11:10-11:40基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例 08/15 PM◎ 14:00-14:40以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享◎ 14:40-15:20以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享◎ 15:20-16:00以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享◎ 16:00-16:40以儿科药物掩味技术平台为导向的产品立项及案例分享08/16 AM◎ 9:30-10:10产品为王——以产品线规划选品思路◎ 10:10-10:50成本优势——以集采品种选品思路◎ 10:50-11:30独一无二——以特色、差异化布局选品思路08/16 PM◎ 14:00-14:40遥遥领先——以市场消费趋势为导向选品◎ 14:40-15:20未雨绸缪——以临床需求为导向选品◎15:20-16:00另辟赛道——以技术平台为导向选品确定出席嘉宾魏利军  北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO 张廷杰  风云药谈 创始人 吴翠栓  北京德立福瑞 执行董事 郭新峰  南京循证生物科技有限公司创始人 魏世峰  北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO 陈   洪 博士 吴   涛  北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家 08/15 AM观大势 谋全局-行业趋势、研发立项专场◎ 09:30-10:00我国缓控释制剂发展态势及战略对策◎ 10:00-10:30以缓控释新药为例探讨改良型新药的立项 ◎ 10:30-11:00口服缓控释制剂的特点和临床应用 ◎ 11:00-11:30缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享 08/15 PM闯新路 走在前-制剂工艺专场◎ 14:00-14:30基于制剂结构的缓控释制剂反向工程 ◎ 14:30-15:00缓控释制剂中关键辅料应用及相关技术探讨 ◎ 15:00-15:30热熔挤出和连续制粒 ◎ 15:30-16:00缓控释制剂的技术可行性评估和处方工艺的选择 ◎ 16:00-16:30亲水凝胶缓释骨架片关键技术与案例分享 08/16 AM涉激流 过险关-注册审评专场◎ 09:30-10:00CDE审评中缓控释制剂常见问题及案例分析 ◎ 10:00-10:30口服缓控释产品中美双报的技术和法规要求◎ 10:30-11:00口服固体缓控释制剂BE审评 ◎ 11:00-11:30口服固体缓释控释制剂一致性评价注册现场核查  08/16 PM闯新路 走在前-制剂工艺专场◎ 14:00-14:30口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究◎ 14:30-15:00口服缓控释制剂的产业化研究 ◎ 15:00-15:30缓控释制剂技术相关话题 08/15国际原料药供应对接◎ 09:30-10:00对接国内和海外采购负责人◎ 10:00-10:30原料药中间体与合成生物学、连续流的融合◎ 10:30-11:00原料药与下游MAH B证关联战略合作◎ 11:00-11:30研发和生产企业资源对接，项目战略合作落地◎ 14:00-14:30研发企业如何与上市企业合作，资本化退出◎ 14:30-14:50药企寻找原料药合作的与原料药CRO形式合作◎ 14:50-15:10国内原料药CDMO未来业态预测，并现场大家可以找合作◎ 15:10-15:30跨界重生、不内卷08/16 PM闯新路 走在前-制剂工艺专场◎ 09:30-10:00关联审评审批制度下药用辅料的登记与变更◎ 10:00-10:30新型药用辅料发展趋势及其在制剂中的应用和风险考量 ◎ 10:30-11:00药品上市后药用辅料变更研究的技术考量  ◎ 11:00-11:30药用辅料的质量研究和标准制定考量◎ 14:00-14:30高端制剂用特殊功能性辅料实例分析研究 ◎ 14:30-14:50以口服固体制剂为例的关键药用辅料应用 ◎ 14:50-15:10以透皮制剂为例的关键药用辅料应用 ◎ 15:10-15:30以注射剂为例的关键药用辅料应用08/15绿色制药技术大会：催化剂◎ 09:30-10:00绿色制药理念及工业化发展◎ 10:00-10:30不对称催化的实际应用和案例◎ 10:30-11:00氧化反应、催化氧化如何实现降本增效◎ 11:00-11:30绿色制药的挑战和机遇◎ 14:00-14:30催化技术在能源转化和环境保护中的应用◎ 14:30-14:50催化反应工程的建模设计和优化◎ 14:50-15:10催化剂的活性和选择性调控◎ 15:10-15:30源于工艺的连续流差异化开发实践◎ 15:30-16:00连续性反应技术在小分子原料药商业化生产中应用◎ 16:00-16:30绿色催化技术及产业化应用08/16绿色制药技术大会：连续流◎ 09:30-10:00连续流差异化开发策略◎ 10:00-10:30小分子合成的连续流改造◎ 10:30-11:00连续流制造技术未来发展变革趋势◎ 11:00-11:30小分子合成的连续流改造实践案例分享◎ 14:00-14:30如何将绿色制药原则与连续流制造技术结合实现可持续药品生产◎ 14:30-14:50反应中间体的转化和连续流系统的设计案例分享◎ 14:50-15:10绿色分析技术在连续流制造中的应用◎ 15:10-15:30连续流微化工放大生产之硬件如何改造升级◎ 15:30-16:00制药行业连续化装备的难点卡点◎ 16:00-16:30绿色化学的本质及实现路径08/15绿色制药技术大会：连续流◎ 09:30-10:30从集采及企业战略浅谈产品立项◎ 10:30-11:30原料制剂一体 专精特新深耕◎ 14:00-15:00把优势平台化 做行业合作者◎ 15:00-16:00Big Pharma如何引领行业“潮流”08/16原料药企业家年会◎ 09:00-09:30原料药制剂垂直产业链合作探讨◎ 09:30-10:00CMC原料药年度观点分析◎ 10:00-10:30原料企业未来发展展望◎ 10:30-11:00如何在医药寒冬让原料药行业重获新生◎ 14:00-14:30特色原料药的发展思路◎ 14:30-15:00新形势下，原料药公司的“新增量◎ 15:00-15:30原料药国际贸易形势与展望◎ 15:30-16:00小品种原料药的布局之道08/15 AM医药全渠道营销◎ 09:00-09:30后MAH时代中国医药市场发展趋势分析◎ 09:30-10:00集采反腐之下，院内处方药院内推广策略◎ 10:00-10:30线上线下融合，中国医药零售大变局◎ 10:30-11:00全维度解析--院外市场面面观08/15 PM医药产品的商业化落地策略◎ 13:00-13:30药品学术体系搭建与合规推广◎ 13:30-14:00模式之战——决胜第三终端市场◎ 14:00-14:30品牌药的集约推广——白龙马之路◎ 14:30-15:00合规与数字化的双链路，如何速打造团队◎15:00-15:30专业的区域CSO如何帮助产品快速发展?08/16 AM医药产品的商业化落地策略◎ 09:00-09:30专业的区域CSO如何帮助产品快速发展?◎ 09:30-10:00数字化推广在创新药品推广中的实战应用◎ 10:00-10:30代理制模式下，企业如何培养发展“学术专员”队伍◎ 10:30-11:00专家讨论:下一个风中，是创新药吗?08/16 PM批文交易大会以上议程更新中，以会议现场为准...END苏州国际博览中心2024年8月15-16日观众限时免费登记，提前锁定门票！↓ 请点击下方“阅读原文” ↓

【大会背景】面对新时代医药行业变局，我们必须摒弃“旧地图”，用“新思路”谋发展，通过寻找战略合作伙伴而非简单的订单交易，进一步拓宽合作版图，不断锤炼发展韧劲，积极打造“新质生产力”，才可直穿寒冬，破卷重生。2024年第六届CMC-China博览会，将于2024年8月15-16日在苏州博览中心举办，此次博览会以“洞悉医药价值，共谋突围大计”为宗旨,在嘉宾阵容、演讲主题、展商服务和资源对接等方面进行全面升级，致力于成为您“寻找到下一个战略合作伙伴”的理想平台。在CMC-China我们倡议大家用共赢的模式融入行业生态发展，摆脱“卷价格、卷质量”的困境，共创多赢未来。本次博览会设置B、C、D、E四大场馆，涉及“生物药及合成生物学、药学CMC&创新&CXO、MAH&CXO&DDS、制药产业链”主题，精心设计300+专业议题，覆盖从仿制到创新，从研发到商业化各个环节，邀请数百位行业专家和业界精英到场，探讨前沿、分享经验，更好的破局内卷。08/15-16◎ 单克隆抗体药物开发策略及研发案例◎ 双(多)特异性抗体药物开发策略及案例◎ 复杂抗体药物开发策略◎ 抗体偶联药物开发案例分享◎ 细胞株的开发策略◎ 抗体GMP审计策略及案例分析◎ CMC开发中的产品相关及工艺相关杂质问题◎ 稳定细胞株筛选及放大的成本效率的考虑◎ 质量分析方法的开发案例◎ 关键质量属性研究◎ 抗体CMC全生命周期管理◎ 工艺变更易忽略点◎ 可开发性评估◎ 抗体蛋白药物工艺开发策略08/15 主题一多肽及GLP-1药物未来发展趋势◎ 09:00-09:20国内外GLP-1/GIP双靶点药物开发格局与趋势◎ 09:20-09:40下一代口服GLP-1R激动剂开发◎ 09:40-10:00GLP1的偶联开发策略◎ 10:00-10:20多肽类偶联药物的研发、临床和成药展望◎ 10:20-10:40口服多肽和环肽的研发前景◎ 10:40-11:00GLP-1药物开发难点与生产挑战◎ 11:00-11:20多肽原料药GMP生产工艺的质量控制◎ 11:20-11:40绿色多肽原料制造与生产实践◎ 11:40-12:00多肽药物的制剂研究◎ 12:00-14:00午餐◎ 14:00-14:20多肽药物申报与生产及CMC质量研究◎ 14:20-14:40多肽产业的国际化之路◎ 14:40-15:00GLP-1的商业化和出海策略◎ 15:00-15:20多肽注射剂“国际化”注册及海外上市销售案例分享◎ 15:20-15:40多肽API供应链的机遇和挑战◎ 15:40-16:00GLP-1，除了减重，还能卷什么?◎ 16:00-16:20基于连续化学工艺的液相多肽合成◎ 16:20-16:40固相多肽合成方法的技术创新◎ 16:40-17:00合成多肽药物工艺优化08/16 主题二核酸药物开发论坛◎ 09:00-09:25新型核酸干扰药物创制和临床进展◎ 09:25-09:50mRNA医学：新冠疫苗及未来应用◎ 09:50-10:15小核酸药物出海案例分享◎ 10:15-10:40以核酸技术为基石的mRNA疫苗，小核酸药物和基因编辑◎ 10:40-11:05跨越mRNA疫苗及药物的技术和专业壁垒◎ 11:05-11:30mRNA疫苗非临床评价策略和关注点◎ 11:30-11:55小核酸药物的关键工艺和商业化要点◎ 11:55-14:00午餐◎ 14:00-14:25溶瘤病毒核酸药物的创新之路◎ 14:25-14:50mRNA疫苗的新型佐剂研发策略及挑战◎ 14:50-15:15对寡核苷酸固相合成的起始物料和关键工艺的一点思考◎ 15:15-15:40新型核酸药物递送系统的开发◎ 15:40-16:05ASO反义寡核苷酸药物技术发展现状与趋势拟邀嘉宾冯   冰  中肽生化 寡核苷酸研发资深总监药物出海案例分享韩照中  领诺医药，CEO万金桥  先衍生物，总经理08/15 专题一 XDC领域的差异化创新和国际化策略◎ 09:00-09:20XDC偶联药物研发进展及挑战◎ 09:20-09:40ADC药物创新要点及与挑战◎ 09:40-10:00Nectin-4 ADC最新临床研究策略◎ 10:00-10:20双抗ADC早期设计和靶点选择◎ 10:20-10:40新型偶联技术bi-XDC的设计及优势◎ 10:40-11:00XDC药物国际注册策略的思考及实例分享◎ 11:00-11:20偶联药物BD合作与投融资策略◎ 11:20-11:40ADC药物出海之--海外临床开发策略和经验◎ 11:40-12:00偶联药物CMC难点及商业化策略08/16 专题二核素药物开发专题◎ 高通量筛选技术与放射性新药物发现与优化◎ 靶向GPC3放射性药物的筛选与开发◎ 靶向放射性核素疗法的迭代与升级的展望◎ 放射性药物CMC的全面解析◎ 临床CRO助力中国放射性新药研发--挑战与应对◎ 放射性药物注册策略与实施◎ 医用放射性同位素的国产化及其应用◎ 从投资角度看待放射性药物赛道◎ 临床经验分享：靶向放射性药物对多发转移肿瘤治疗的优势◎ 创新核药研发与商业化的新模式与案例解析拟邀嘉宾高长寿  信达生物，CSO刘翠华  百奥泰生物高级副总裁刘大涛  迈威生物，CEO  吕   明  尚健生物董事长秦   刚  启德医药，CEO 唐华东  植德律所，合伙人田文志  宜明昂科，创始人、董事长兼总经理王春河  达石药业，董事长王忠民  康方生物，副总裁衣宪华  苏州普灵生物，CEO张富尧  弼领生物，董事长&总经理赵永新  多禧生物CEO 周   清  诗健生物，CEO 朱   义  百利药业，董事长 朱永红  岸迈生物，CMO08/15AM 会场一论坛一 农业、食品与能源◎ 09:30-10:00合成生物学与粮食安全◎ 10:00-10:30非粮生物基材料合成生物学红杉中国（拟）◎ 10:30-11:00合成生物学成分NMN张琦  邦泰生物创始人兼CSO◎ 11:00-11:30细胞培养肉与合成生物学◎ 11:30-12:00基因编辑与生物育种元育生物（拟）08/15PM 会场一论坛二 医美、医药、大健康◎ 13:30-14:00基于植物合成生物学的化妆品原料创新和应用王玉亮  上海交通大学农业与生物学院植物科学系党支部书记、硕导◎ 14:00-14:30益生菌益生元在特殊营养的创新研发和临床实证数据曾哲  达能全球研发中心（荷兰乌特勒支）高级科学家 &亚太区益生菌（科学事务）负责人◎ 14:30-15:00细胞外基质蛋白组合(ECMP)在美妆护肤领域应用及问题皮肤解决方案赵俊  合成生物蛋白安徽省联合共建学科重点实验室主任◎ 15:00-15:30珍稀药用植物天然产物的微生物人工合成刘晓楠  中国科学院天津工业生物技术研究所 副研究员◎ 15:30-16:00高值产物“樱花素”的“负碳”产业化开发（拟）邵惠 光玥生物创始人◎ 16:00-17:00圆桌讨论：合成生物学面临的监管挑战论坛嘉宾08/15AM 会场二论坛三 生物智造◎ 09:30-10:00人工智能蛋白质领域的研究（拟）洪亮  上海交通大学自然科学院与物理天文学院与药学院教授◎ 10:00-10:30AI技术蛋白质相互作用预测及其应用研窄常珊  江苏理工学院生物信息与医药工程研究所所长◎ 10:30-11:00菌种筛选与优化◎ 11:00-11:30AI在生物合成领域的应用◎ 11:30-12:00从实验室到商业化中的挑战08/15PM 会场二论坛三 技术、工具◎ 13:30-14:00酶制剂与合成生物学平台（拟）白挨玺  金斯瑞集团工业微生物事业部，南京百斯木运营◎ 14:00-14:30合成生物学新引擎：AI大模型改酶、挖酶＆产业化案例分享（拟）卢星宇 天鹜科技CMO◎ 14:30-15:00酶进化技术重塑API中间体合成生态刘想  镁孚泰生物科技(上海)有限公司CEO◎ 15:00-15:30天然产物合成的高通量筛选◎ 15:30-16:00如何选择合适的高通量装置08/16 会场一论坛五  项目路演◎ 09:30-09:50非粮生物基材料项目◎ 09:50-10:10合成生物学与医药项目◎ 10:10-10:30生物酶催化相关项目◎ 10:30-10:50合成生物学生产代糖项目◎ 10:50-11:10合成生物学中试放大基地项目◎ 11:10-11:30AI+合成生物学应用项目08/16 会场二论坛六  商业化与后处理◎ 09:30-10:00发酵过程中的过程控制◎ 10:00-10:30细胞工厂的构建◎ 10:30-11:00合成生物学产物的后处理◎ 11:00-11:30胶原蛋白的分离与纯化◎ 11:30-12:00新型分离技术应用08/15FDA协会年会：加速创新药落地◎ 精彩敬请期待...08/16肿瘤免疫论坛◎ 09:00-09:20实体肿瘤免疫治疗新策略◎ 09:20-09:40肝癌免疫微环境与干预策略◎ 09:40-10:00促肿瘤中性粒细胞的分子标记物与靶向治疗策略◎ 10:00-10:20免疫记忆与免疫治疗◎ 10:20-10:40靶向新抗原的抗肿瘤免疫治疗新策略◎ 10:40-11:00免疫介导的炎症性疾病的治疗◎ 11:00-11:20细胞免疫治疗临床转化最新进展◎ 11:20-11:40NK细胞治疗急性髓系白血病◎ 11:40-12:00肿瘤治疗的细胞药物递送系统的研究进展◎ 12:00-14:00午餐◎ 14:00-14:20CAR-T细胞产品的开发策略、临床应用与研究进展◎ 14:20-14:40血液肿瘤的免疫治疗-从新靶点发现到新型抗体与细胞治疗转化◎ 14:40-15:00双细胞免疫治疗在实体瘤以及联合治疗的进展◎ 15:00-15:20IPSC来源内皮祖细胞治疗脑卒中的临床应用◎ 15:20-15:40嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T）在消化道肿瘤的研究进展拟邀嘉宾李   斌  上海交通大学特聘教授、上海市免疫学研究所科研副所长李   佳  朗盛投资，合伙人李其翔  翰思生物，联合创始人&总裁和首席科学官王晶晶  冠科生物 太仓公司总经理邢   锋  瑅安生物，首席执行官殷文颉  亘喜生物，药理毒理部高级总监08/15AM 专题一洞察创新药未来发展趋势◎ 09:00-09:20下一代可能的突破性治疗手段◎ 09:20-09:40中国生物医药投资热点的演变◎ 09:40-10:00立项如何选择差异化的未满足需求◎ 10:00-10:20核酸药物未来发展趋势◎ 10:20-10:40多肽药物未来发展趋势◎ 10:40-11:00ADC/抗体/小分子药物未来发展趋势◎ 11:00-11:20从数据的角度看趋势◎ 11:20-11:40从咨询的角度看趋势◎ 11:40-12:00从媒体的角度看趋势08/15 PM 专题二中国新药的理性发展方向（20min*7）◎ 精彩敬请期待....拟邀嘉宾陈   椎  和誉医药，联合创始人兼CSO戴卫国  丹罗生物，董事长党   群  真实生物，总裁杜镇建  北京富龙康泰的研发负责人冯   焱  领泰生物，创始人&CEO华   烨  烨辉医药，董事长兼首席执行官李英富  成都海博为，创始人&董事长刘   谦  阿斯利康中国，副总裁任   峰  英矽智能，CEO童友之  开拓药业，创始人&董事长&CEO杨建新  基石药业，CEO叶俊青  勃林格殷格翰外部创新合作中心，首席科学家朱继东  奕拓医药，CEO朱永强  江苏正大丰海制药，副总经理/药物研究院院长08/16 AM◎ 09:00-09:05  主持人开场◎ 09:05-09:25  2024全球生物医药License/并购趋势与策略◎ 09:25-09:50炉边对谈：BIOSECURE前时代，中美生物医药如何实现业务承接和转型？◎10:10-11:00圆桌讨论：那些没有进入MNC视野的Biotech，出路在哪里？◎ 10:50-11:00茶歇◎ 11:00-12:00圆桌讨论：中国本土Pharma并购Biotech的底层逻辑与风险08/16 PM创新项目路演*9（20min/项目）08/15 专题一◎ 专题1：肿瘤领域临床开发策略20min*4◎ 专题2：CNS临床开发策略20min*4◎ 专题3：麻醉领域临床开发策略 20min*3◎ 专题4：呼吸领域临床开发策略 20min*3◎ 专题5：胃癌领域临床开发策略 20min*308/16 专题二◎ 专题6：肺癌领域临床开发策略20min*4◎ 专题7：临床数据统计与分析监管科学视角下临床研究设计和质量的重大意义侯  艳  北京大学，教授新法规时代对药品临床试验的科学监管田少雷  国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长数字化助力监管决策——面向药品现代化监管的智能化服务平台王维玉  北京灵迅医药科技公司的联合创始人◎ 专题8：医学写作的挑战（20min*3）拟邀嘉宾陈柏州  加立生科，CEO侯   艳  北京大学，教授胡邵京  思康睿奇，CEO黄   薇  石药集团 首席医学官李   一  凯博思，副总裁苏   霞  康龙化成，定量药理高级总监田少雷  国家局食品药品审核查验中心原学术委员会副主任委员、处长王维玉  北京灵迅医药科技公司的联合创始人杨修诰  石药集团，高级医学总监08/15FDA协会年会：加速创新药落地◎ 精彩敬请期待...08/16小分子cmc全生命周期管理◎ 09:00-09:20创新药CMC开发经验及案例分享◎ 09:20-09:40早期从CMC角度分析创新药的成药性◎ 09:40-10:00小分子创新药早期CMC开发策略◎ 10:00-10:20如何做好全周期CMC变更管理◎ 10:20-10:40创新药CMC开发经验及案例分享◎ 10:40-11:00有限时间下的小分子创新药的可开发性评估◎ 11:00-11:20后期及商业化阶段创新药CMC要点◎ 11:20-11:40小分子药物稳定性质量研究要点◎ 11:40-12:00新药研发中的关键晶型问题◎ 12:00-14:00午餐◎ 14:00-14:20临床早期原料药快速推进方案◎ 14:20-14:40原料药工艺开发的问题与思考◎ 14:40-15:00创新原料药不同研发阶段的质量控制标准◎ 15:00-15:20效率和成本之间的平衡新药原料药早期研发阶段质量◎ 15:20-15:40创新药早期注册策略与药学研发策略如何实现协同◎ 15:40-16:00创新药IND阶段CMC研究与可交付成果◎ 16:00-16:20创新药临床试验期间制剂变更评估和策略◎ 16:20-16:40原料药工艺变更后的杂质研究拟邀嘉宾陈  洪  苑东生物，副总经理Elena  FLAMMA，董事长08/15创新药中美双报如何制定研发策略◎ 09:00-09:30抗体药物中美IND快速申报策略姜伟东  康抗生物，创始人&CEO◎ 09:30-10:00CAR-T产品美国申报上市经验分享范晓虎  湾岛细胞创始人◎ 10:00-10:30中美IND申请非临床研究要点◎ 10:30-11:00中美申报CMC要点Audrey Jia  DataRevive德瑞达公司，总裁；前FDA CDER审查员◎ 11:00-11:30中美双报生物分析策略与实操分享邹灵龙  康维讯，CEO◎ 11:05-12:00圆桌对话◎ 12:00-14:00午餐◎ 14:00-14:30支持出海申报的免疫原性分析要点◎ 14:30-15:00出海申报的临床试验设计与数据管理杨修浩  石药集团，高级医学总监◎ 15:00-15:30支持出海的ADC毒素ADME研究朱明社  南京美新诺医药，首席科学家◎ 15:30-16:00中美药品电子申报 (eCTD)要点08/16小分子cmc全生命周期管理◎ 精彩敬请期待...拟邀嘉宾Audrey Jia  DataRevive 德瑞达公司，总裁裁；前FDA CDER审查员范晓虎  湾岛细胞创始人姜伟东  康抗生物，创始人&CEO杨修浩  石药集团，高级医学总监朱明社  南京美新诺医药，首席科学家邹灵龙  康维讯，CEO08/15精准递送-纳米制剂专场◎ 09:30-10:00纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索◎ 10:00-10:30纳米药物药代动力学的研究策略与相关技术指导原则解读 ◎ 10:30-11:00优化脂质体药物制剂的体内过程◎ 11:00-11:30药物纳米晶制备技术助力我国药物制剂创新发展 ◎ 14:00-14:30纳米脂质注射剂及其用于药物递送的研究和产业化 ◎ 14:30-15:00纳米药物的设计与临床转化 ◎ 15:00-15:30纳米制剂工业化的难点与解决方案 ◎ 15:30-16:00核酸纳米粒505（b）（2）微球及纳米乳液◎ 16:00-16:30纳米药物的理化CMC及其药效适配研究08/16攻克高精尖-复杂注射剂专场◎ 09:30-10:00长效注射剂现状、机遇和挑战 ◎ 10:00-10:30复杂注射剂产品设计与质控策略 ◎ 10:30-11:00复杂注射剂从小试、中试、到大生产应该注意的工艺问题◎ 11:00-11:30注射剂包装材料的技术要求与相容性研究◎ 14:00-14:30二代载药脂微球研发策略与临床研究思考 ◎ 14:30-15:00原位凝胶在药物递送中的应用和难点及案例分析 ◎ 15:00-15:30PIC/S GMP无菌药品附录对我国无菌药品检查的影响 确定出席嘉宾李亚平  中国科学院上海药物所研究员/药物制剂研究中心主任 夏禄华  原康希诺(上海）生物科技有限公司副总经理  申有青  浙江大学教授祁小乐 中国药科大学教授08/15 AM入门篇—B证企业法规政策◎ 9:30-10:00 MAH 制度渊源及现阶段B证行业趋势分析 ◎ 10:00-10:30 B证企业关键人员能力素养要求 ◎ 10:30-11:00 B证企业实战经验分享：现行法规下如何办理B证  ◎ 11:00-11:30 B证企业质量体系建立及全生命周期质量风险管理 08/15 PM生产篇—B证企业委托生产◎ 9:30-10:10 MAH B证企业产品立项思路及案例 ◎ 10:10-10:50 MAH制度下药品工艺技术管理 ◎ 10:50-11:30 MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题  ◎ 11:30-12:00 MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析  08/16 AM产品篇—B证企业产品立项◎ 9:30-10:10 MAH B证企业产品立项思路及案例 ◎ 10:10-10:50 MAH制度下药品工艺技术管理 ◎ 10:50-11:30 MAH制度下产品技术转移法规要求及常见问题  ◎ 11:30-12:00 MAH B证企业药品注册现场核查关注点及缺陷案例分析 08/16 PM变更篇—B证企业变更管理◎ 14:00-14:30 药品上市后变更管理法规及申报策略 ◎ 14:30-15:00 MAH制度下场地变更法规要求和实操指南 ◎ 15:00-15:30MAH制度下持有人变更法规要求和实操指南   确定出席嘉宾谭宏宇  上海淦堃生物医药技术工作室创始人 张自然  中国化学制药工业协会医药政策法规专业委员会主任 毕瑞凤  资深GMP 专家 谢海燕  丽珠医药集团质量管理总部总经理兼制剂质量总监丽珠医药集团B证质量负责人广东省药学会 药品生产质量受权人专业委员会 主任委员 吴   军  药品制造系统工程与GMP专家 邵   蓉  中国药科大学NDPE执行副主任、药品监管科学研究院执行院长 杨老师  原CDE审评专家 黄小枫  华益药业质量受权人 杨国华  国家GMP检查员，国家药监局高级研修学院特约讲师  08/15 AM百亿赛道—吸入制剂究竟该如何做？◎ 9:30-10:00对吸入给药创新的思考    ◎ 10:00-10:30    吸入制剂研发思路及关键要素    ◎ 10:30-11:00 改良型吸入制剂开发策略与难点分析    ◎ 11:00-11:30 干粉吸入剂（吸入粉雾剂）研发难点及挑战    08/15 PM乘风破浪—吸入制剂BE研究挑战性在哪？◎ 14:00-14:30吸入制剂人体生物等效评价研究◎ 14:30-15:00吸入制剂关键质量属性研究以及吸入仿制药体外生等效APSD评价方法及重点◎ 15:00-15:30 吸入制剂FDA与欧盟BE差异◎ 15:30-16:00吸入制剂临床研究策略与典型案例分析    08/16 AM未来已来—吸入制剂产业化壁垒？◎ 9:30-10:00 高壁垒吸入剂开发，如何占据竞争优势    ◎ 10:00-10:30鼻喷雾剂的开发及质量研究       ◎ 10:30-11:00吸入气雾剂产业化过程工艺控制◎ 11:00-11:30吸入制剂包装相容性研究与实施    08/16 PM道阻且长—吸入制剂如何翻越审批大山？◎ 14:00-14:30美国FDA吸入制剂审评及其指导原则的思考◎ 14:30-15:00吸入制剂注册申报关键要点及案例分析◎ 15:00-15:30干粉吸入制剂的中欧审评评价及技术难点确定出席嘉宾游一中  常州市第一人民医院主任药师、副主任医师、中国包装联合会气雾剂专业委员会终身荣誉主任、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任郑   恒  国家药品审评中心专家, 湖北省药监局核查专家 沈丹蕾  全国吸入给药联盟主席，南京白令信息科技有限公司总经理 佟振博  东南大学教授 谷   丽  南京樟益医药科技有限公司 创始人和总经理 蔡   荣  高级工程师（教授级）、原上海市食品药品包装材料测试所 陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家史楷岐 博士、苏州易合医药有限公司创始人/总经理 08/15 AM洞悉政策，鉴透皮之脉络◎ 09:30-10:00国内透皮制剂研究进展和申报格局◎ 10:00-10:30透皮制剂产品开发的国内外法规对比及案例分析◎ 10:30-11:00经皮半固体制剂的处方工艺开发和表征◎ 11:00-11:30可溶微针技术在医药领域的应用和挑战08/15 PM解构技术，破透皮之难点◎ 14:00-14:30Innovations for health. TTS/OTF/MAP/OBDS drug delivery solutions for improved patients’ outcome◎ 14:30-15:00外用制剂体外释放方法及实验注意事项◎ 15:00-15:30透皮制剂的辅料现状与展望◎ 15:30-16:00贴膏贴剂制剂开发及 PK-BE 评价的挑战及案例分析◎ 16:00-16:30【圆桌论坛】①中国和日本在透皮贴剂的差距；②氟比洛芬凝胶贴膏为何能一举突破20亿，成为TOP品种；③如何解决透皮贴剂体外吸收效率低下的问题08/16 AM迭变技术，执透皮之要领◎ 9:30-10:00国内外透皮贴剂申报上市进展及药学研究◎ 10:00-10:30外用制剂质量研究及体外评价◎ 10:30-11:00透皮制剂的临床试验设计及要点◎ 11:00-11:30经皮给药制剂设计与质量控制08/16 PM参比案例，融透皮之万方◎ 14:00-14:30以阿达帕林凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒◎ 14:30-15:00以氟比洛芬凝胶贴膏为例，产品立项及开发壁垒◎ 15:00-15:30以他克莫司软膏为例，产品立项及开发壁垒确定出席嘉宾全丹毅  江苏集萃新型药物制剂技术研究所董事长、所长 刘亚利  汕头大学医学院第一附属医院机构副主任、I期病房主任 谷   丽  南京樟益医药科技有限公司创始人、总经理 张海龙  长沙晶易医药科技股份有限公司总裁 Stefan Arnold  LTS Lohmann Therapie-Systeme AG亚洲业务发展总监兼亚洲办事处主任 李成国  优微（珠海）生物科技有限公司联合创始人 张哲峰  南京知和医药董事长、首席咨询师 段云剑  深圳市华溶分析仪器有限公司技术总监 吴正红  中国药科大学教授、博士生导师 08/15 AM◎ 9:30-10:00仿制药企业战略重构：从大产品策略到大品牌战！  ◎ 10:00-10:30撬动大健康产业“蓝海”，药企如何优化战略布局？◎ 10:30-12:00对话决策层 | 30位企业家/决策层核心观点碰撞对话决策层 | 苦练内功 静待时机对话决策层 | 大浪淘沙，国产仿制药品牌的创世纪对话决策层 | 穿越内卷，剩者为王对话决策层 | 精准聚焦，营销赋能对话决策层 | 寒冬过尽，破晓已至对话决策层 | 价值医疗时代已经来临，唯有创新才能赢得未来对话决策层 | 在核心领域，行使自己的核心竞争力........08/15 PM◎ 14:00-14:302024年仿制药行业10大现状◎ 14:30-15:00面向未来的仿制药立项，如何“以终为始”？  ◎ 15:00-16:30对话决策层 | 20位企业家/决策层核心观点碰撞对话决策层 | 剂型差和产品差是未来专科适应症领域解决方案的出路对话决策层 | 危机中谋求转机对话决策层 | 让创新可持续........ 08/15 AM政策春风—中药政策解读◎ 9:30-10:00中药大时代，国内中药政策全面解读  ◎ 10:00-10:30中药注册管理专门规定政策解读   ◎ 10:30-11:00中药配方颗粒相关政策法规及监管探讨◎ 11:00-11:30中药注册变化后有效性安全性要求08/15 PM黄金赛道—中药开发&质量研究◎ 14:00-14:30新形势下中药新药研发思路与策略   ◎ 14:30-15:00首创高端中药制剂CMC研发流程   ◎ 15:00-15:30基于源头控制的中药制剂质量研究   ◎ 15:30-16:00基于中药有效成分的原创靶点发现◎ 16:00-16:30透过“百令胶囊”看同名同方药研发、审评趋势   08/16 AM◎ 9:30-10:00中药院内制剂开发的问题与策略 ◎ 10:00-10:30经典名方研发关键技术问题与解决方案 ◎ 10:30-11:00中药新药质量标准研究  ◎ 11:00-11:30中药连续制造研究及应用进展   08/16 PM大有可为—中药临床与真实世界研究◎ 14:00-14:30源于临床经验的中药新药研发策略与实践 ◎ 14:30-15:00基于真实世界数据的中药安全性评价技术与方法   ◎ 15:00-15:30“三结合”审评证据体系下中药新药临床研究确定出席嘉宾杜若飞  上海中医药大学副研究员 姜宝红  中国科学院上海药物研究所研究员 周水平  天津天士力研究院执行院长 陈大全  烟台大学教授 孙   鑫  四川大学华西公共卫生学院（华西第四医院） 副院长四川大学华西医院中国循证医学中心/中国Cochrane中心 主任 柏  冬  中国中医科学院中医基础理论研究所中医方证研究中心主任，研究员，博士研究生导师程建明  南京中医药大学药学院教授，江苏省经典名方工程中心主任 08/15 AM◎ 09:30-10:00改良型新药研发过程中的成功与失败案例剖析◎ 10:00-10:30毛囊源性皮肤病的药物靶向递送和改良新药开发◎ 10:30-11:00复杂注射剂改良型新药研发关键技术和实例分析◎ 11:00-11:30改良型新药中的新适应症产品开发策略及案例分析08/15 PM◎ 14:00-14:30以亮丙瑞林/戈舍瑞林为例的注射用微球制剂研发案例◎ 14:30-15:00从紫杉醇制剂迭代看改剂型新药设计思考◎ 15:00-15:30基于“药辅合一”的天然成分纳米递送系统研究案例◎ 15:30-16:00中药改良新药研发案例分析◎ 16:00-16:30以GLP-1为例的微针贴剂研发案例及分析  08/16 AM◎ 09:30-10:00以洛索洛芬/氟比洛芬为例的凝胶贴膏研发难点解析◎ 10:00-10:30以阿尔兹海默症为例的纳米药物递送研发案例分享◎ 10:30-11:00以右美托咪定为例的鼻用喷雾剂研发案例分享与思考◎ 11:00-11:30难溶性药物口服制剂关键技术及案例分享08/16 PM◎ 14:00-14:30口溶膜剂在儿科改良型新药中的案例分析 ◎ 14:30-15:00以干眼症为例的眼用制剂研发案例分享与思考 ◎ 15:00-15:30植入式给药系统在改良新药研发中的应用案例 确定出席嘉宾何仲贵  沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家 杨   劲  中国药科大学教授 高会乐  四川大学教授 张   宇  沈阳药科大学教授 张   宁  西交利物浦大学教授，原CDE高级审评员 盛晓霞  杭州领业医药科技有限公司总经理王泽人  深圳药欣生物联合创始人、董事长和首席科学家08/15 AM◎ 09:30-10:10从仿制药到改良型新药：我国医药企业的转型升级之路 ◎ 10:10-11:10高度内卷之下，仿制药的立项思路与产品布局 ◎ 11:10-11:40基于临床需求的改良型新药立项策略与实施案例 08/15 PM◎ 14:00-14:40以透皮给药技术平台为导向的产品立项及案例分享◎ 14:40-15:20以渗透泵技术平台为导向的产品立项及案例分享◎ 15:20-16:00以眼部给药技术平台为导向的产品立项及案例分享◎ 16:00-16:40以儿科药物掩味技术平台为导向的产品立项及案例分享08/16 AM◎ 9:30-10:10产品为王——以产品线规划选品思路◎ 10:10-10:50成本优势——以集采品种选品思路◎ 10:50-11:30独一无二——以特色、差异化布局选品思路08/16 PM◎ 14:00-14:40遥遥领先——以市场消费趋势为导向选品◎ 14:40-15:20未雨绸缪——以临床需求为导向选品◎15:20-16:00另辟赛道——以技术平台为导向选品确定出席嘉宾魏利军  北京药眼信息咨询有限公司创始人兼CEO 张廷杰  风云药谈 创始人 吴翠栓  北京德立福瑞 执行董事 郭新峰  南京循证生物科技有限公司创始人 魏世峰  北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO 陈   洪 博士 吴   涛  北京汇诚瑞祥医药生物科技有限公司 首席科学家 08/15 AM观大势 谋全局-行业趋势、研发立项专场◎ 09:30-10:00我国缓控释制剂发展态势及战略对策◎ 10:00-10:30以缓控释新药为例探讨改良型新药的立项 ◎ 10:30-11:00口服缓控释制剂的特点和临床应用 ◎ 11:00-11:30缓控释制剂开发重难点剖析及案例分享 08/15 PM闯新路 走在前-制剂工艺专场◎ 14:00-14:30基于制剂结构的缓控释制剂反向工程 ◎ 14:30-15:00缓控释制剂中关键辅料应用及相关技术探讨 ◎ 15:00-15:30热熔挤出和连续制粒 ◎ 15:30-16:00缓控释制剂的技术可行性评估和处方工艺的选择 ◎ 16:00-16:30亲水凝胶缓释骨架片关键技术与案例分享 08/16 AM涉激流 过险关-注册审评专场◎ 09:30-10:00CDE审评中缓控释制剂常见问题及案例分析 ◎ 10:00-10:30口服缓控释产品中美双报的技术和法规要求◎ 10:30-11:00口服固体缓控释制剂BE审评 ◎ 11:00-11:30口服固体缓释控释制剂一致性评价注册现场核查  08/16 PM闯新路 走在前-制剂工艺专场◎ 14:00-14:30口服固体缓控释制剂的工艺和质量研究◎ 14:30-15:00口服缓控释制剂的产业化研究 ◎ 15:00-15:30缓控释制剂技术相关话题 08/15国际原料药供应对接◎ 09:30-10:00对接国内和海外采购负责人◎ 10:00-10:30原料药中间体与合成生物学、连续流的融合◎ 10:30-11:00原料药与下游MAH B证关联战略合作◎ 11:00-11:30研发和生产企业资源对接，项目战略合作落地◎ 14:00-14:30研发企业如何与上市企业合作，资本化退出◎ 14:30-14:50药企寻找原料药合作的与原料药CRO形式合作◎ 14:50-15:10国内原料药CDMO未来业态预测，并现场大家可以找合作◎ 15:10-15:30跨界重生、不内卷08/16 PM闯新路 走在前-制剂工艺专场◎ 09:30-10:00关联审评审批制度下药用辅料的登记与变更◎ 10:00-10:30新型药用辅料发展趋势及其在制剂中的应用和风险考量 ◎ 10:30-11:00药品上市后药用辅料变更研究的技术考量  ◎ 11:00-11:30药用辅料的质量研究和标准制定考量◎ 14:00-14:30高端制剂用特殊功能性辅料实例分析研究 ◎ 14:30-14:50以口服固体制剂为例的关键药用辅料应用 ◎ 14:50-15:10以透皮制剂为例的关键药用辅料应用 ◎ 15:10-15:30以注射剂为例的关键药用辅料应用08/15绿色制药技术大会：催化剂◎ 09:30-10:00绿色制药理念及工业化发展◎ 10:00-10:30不对称催化的实际应用和案例◎ 10:30-11:00氧化反应、催化氧化如何实现降本增效◎ 11:00-11:30绿色制药的挑战和机遇◎ 14:00-14:30催化技术在能源转化和环境保护中的应用◎ 14:30-14:50催化反应工程的建模设计和优化◎ 14:50-15:10催化剂的活性和选择性调控◎ 15:10-15:30源于工艺的连续流差异化开发实践◎ 15:30-16:00连续性反应技术在小分子原料药商业化生产中应用◎ 16:00-16:30绿色催化技术及产业化应用08/16绿色制药技术大会：连续流◎ 09:30-10:00连续流差异化开发策略◎ 10:00-10:30小分子合成的连续流改造◎ 10:30-11:00连续流制造技术未来发展变革趋势◎ 11:00-11:30小分子合成的连续流改造实践案例分享◎ 14:00-14:30如何将绿色制药原则与连续流制造技术结合实现可持续药品生产◎ 14:30-14:50反应中间体的转化和连续流系统的设计案例分享◎ 14:50-15:10绿色分析技术在连续流制造中的应用◎ 15:10-15:30连续流微化工放大生产之硬件如何改造升级◎ 15:30-16:00制药行业连续化装备的难点卡点◎ 16:00-16:30绿色化学的本质及实现路径08/15绿色制药技术大会：连续流◎ 09:30-10:30从集采及企业战略浅谈产品立项◎ 10:30-11:30原料制剂一体 专精特新深耕◎ 14:00-15:00把优势平台化 做行业合作者◎ 15:00-16:00Big Pharma如何引领行业“潮流”08/16原料药企业家年会◎ 09:00-09:30原料药制剂垂直产业链合作探讨◎ 09:30-10:00CMC原料药年度观点分析◎ 10:00-10:30原料企业未来发展展望◎ 10:30-11:00如何在医药寒冬让原料药行业重获新生◎ 14:00-14:30特色原料药的发展思路◎ 14:30-15:00新形势下，原料药公司的“新增量◎ 15:00-15:30原料药国际贸易形势与展望◎ 15:30-16:00小品种原料药的布局之道08/15 AM医药全渠道营销◎ 09:00-09:30后MAH时代中国医药市场发展趋势分析◎ 09:30-10:00集采反腐之下，院内处方药院内推广策略◎ 10:00-10:30线上线下融合，中国医药零售大变局◎ 10:30-11:00全维度解析--院外市场面面观08/15 PM医药产品的商业化落地策略◎ 13:00-13:30药品学术体系搭建与合规推广◎ 13:30-14:00模式之战——决胜第三终端市场◎ 14:00-14:30品牌药的集约推广——白龙马之路◎ 14:30-15:00合规与数字化的双链路，如何速打造团队◎15:00-15:30专业的区域CSO如何帮助产品快速发展?08/16 AM医药产品的商业化落地策略◎ 09:00-09:30专业的区域CSO如何帮助产品快速发展?◎ 09:30-10:00数字化推广在创新药品推广中的实战应用◎ 10:00-10:30代理制模式下，企业如何培养发展“学术专员”队伍◎ 10:30-11:00专家讨论:下一个风中，是创新药吗?08/16 PM批文交易大会以上议程更新中，以会议现场为准...END苏州国际博览中心2024年8月15-16日观众限时免费登记，提前锁定门票！↓ 请点击下方“阅读原文” ↓

#ADC   #小分子新药   #改良型新药  #多肽及GLP-1   #临床会议时间：2024年3月7-8日会议地点：成都正源禧悦酒店3-4楼主办单位：药融圈支持单位：成都市生物医学信息学会；高新区专家联合会；中国药科大学四川校友会；天府生命科技园；临研人平台；医药研发技术创新四川省科技资源共享服务平台NDC x 2024新药创新者峰会将于2024年3月7-8日于成都举办，会议将涵盖ADC，改良型新药，小分子新药，GLP-1药物研发领域前沿动态，并聚焦最新临床进展。旨在打破行业的信息壁垒，推动创新多元发展！*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位 会议福利 活动1：报名并审核通过，且转发此文章到朋友圈保留1天，即可获得29元瑞幸咖啡券一张活动2：转发会议文章到【100人】以上生物医药相关社群2个，到现场即可获得100元京东卡一张活动3：凡是到会议现场签到可获得精美礼品一份（数量有限，先到先得）活动4：会议第二天（3月8日）是三八妇女节，凡到现场签到的女士可获得玫瑰花一朵（先到先得）联系会务组秘书登记兑换：林女士 18857750934（微信同号）大会框架大会框架 3月7日 （日程可能存在变动，以会议现场为准） 3月7日 论坛1-ADC创新者先锋论坛主持人：龚元香，横琴濠麦，联合创始人09:00-09:30中国创新药的国际化道路 - 创新的源头在哪里？王兴利，复星医药，执行总裁09:30-10:00ADC药物研发考量陶维康，齐鲁制药集团，副总裁兼全球创新研发体系总经理10:00-10:30ADC 药物抗原表位鉴定的终极解决方案颜晓东，佰翱得，冷冻电镜副总裁10:30-10:40茶歇10:40-11:10可变区定点偶联技术（OC-body）在单抗和双抗中的应用马宁宁，壹生科，创始人兼董事长11:10-11:40ADC药物的研发现状及差异化研发薛彤彤，宜联生物，创始人、董事长、CEO11:40-12:10圆桌讨论：ADC之后，下一个热点在哪里？杨建新，基石药业，CEO（主持人）王兴利，复星医药，执行总裁陶维康，齐鲁制药集团，副总裁兼全球创新研发体系总经理薛彤彤，宜联生物，创始人、董事长、CEO刘荣，玻思韬，创始人&CEO龚元香，横琴濠麦，联合创始人12:10-13:30午餐主持人：刘萍，领初医药，CEO13:30-14:00突破DS-8201神话的协同创新：智能酶联技术赋能新一代生物偶联药物秦刚，启德医药，CEO14:00-14:30ADC药物的伴随诊断开发策略杜丽佳，药明奥测，医学事务主任14:30-15:00T cell engager：design and strategy方磊，乐普生物副总裁及乐普创一总经理15:00-15:30ADC药物早期生物学评价李黎，爱思益普生物，副总裁15:30-16:00MIDD视角下的ADC药物开发苏霞，康龙化成，定量药理高级总监16:00-16:30创新平台SuperhydraTM linker赋能：从传统载荷到新载荷的应用黄金昆，西岭源，创始人&CEO16:30-17:30圆桌讨论：ADC plus, 还有哪些难点挑战是我们开发机会？夏明德，英诺湖，CEO（主持人）刘   萍，领初医药，CEO秦   刚，启德医药，CEO方   磊，乐普生物副总裁及乐普创一总经理戴学栋，赛赋医药，副总裁 3月7日 论坛2-GLP1药物开发论坛联合主办：艾捷博雅/成都百事兴主持人：刘猛，成都百事兴，总经理08:50-09:00论坛主席致辞蔡学钧，前 BMS，全球研发副总裁09:00-09:30超级明星新药，GLP-1的前世和今生景书谦，鸿运华宁，董事长09:30-10:00GLP-1药物药效学评价庄永杰，凯斯艾生物，创始人&董事长10:00-10:30开发新一代GLP-1疗法：挑战与机遇刘东舟，华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理10:30-10:40茶歇10:40-11:10技术融合、创新引领—赋能GLP-1纯化整体解决方案汪群杰，艾捷博雅，董事长11:10-11:40GLP-RAs”降维打击“NASH新药研发陈小新，众生睿创，董事、联合创始人、总裁11:40-12:10圆桌讨论：GLP-1大火的启示：多肽药物的功能的衍生有哪些机会？陈伟，甘李药业，研发副总裁 朱国新，礼来新药研发中心, 化学研究及技术研发部副总裁景书谦，鸿运华宁，董事长刘东舟，华东医药，CSO&创新药全球研发中心总经理陈小新，众生睿创，董事、联合创始人、总裁 12:10-13:30午餐主持人：李洋，艾捷博雅，多肽事业部产品经理13:30-14:00GLP-1，除了减重，还能卷什么？左亚军，仁会生物，总经理14:00-14:30基于GPCR蛋白质结构的新药研究和开发林熹晨，硕迪生物，首席科学官兼总裁14:30-15:00GLP-1类药物在代谢疾病中的研发进展温晓芳，道尔生物，副总裁15:00-15:30GLP-1药物非临床研究策略与关注要点邹汉军，美迪西，毒理研究部高级主任15:30-15:50茶歇15:50-16:20GLP-1R激动剂的前言进展及未来探讨张龙，德睿智药联合创始人16:20-16:50GLP1多靶点开发历史和重点产品案例分析耿月兵，赛诺生物，总经理16:50-17:20GLP-1多肽类仿制药物免疫原性评价及ANDA申报要点解析刘冬丽，澳能生物，体外药效技术总监 3月7日 卫星会1-小分子药物开发论坛09:00-09:30CDK2选择性抑制剂ARTS-021 - 一个从0 到 1的故事成岱，安锐生物，化学总裁，联合创始人09:30-10:00XNW5004: 潜在的同类最佳EZH2抑制剂胡永韩，信诺维，联合创始人&董事&CTO10:00-10:30小分子生物分析顾哲明，江苏万略，总经理10:30-10:40茶歇10:40-11:10慢性伤口愈合新药的研发路良，迈英诺，CSO&联合创始人11:10-11:40小分子创新药临床转化李永国，嘉越医药，董事长，CSO11:40-12:10下行周期抱团取暖：康哲对外合作实践姜非，康哲药业，大中华区首席投资官12:10-13:30午餐高潜力医药企业论坛13:30-14:00从AI算法到临床试验：端到端生成式AI赋能新药研发任峰，英矽智能，联合首席执行官兼首席科学家14:00-14:30GFH925，携手突破“内卷”的国内首个KRAS/G12C上市申报药物吕强，劲方医药，董事长兼创始人14:30-15:00可视化传感器技术在创新药物研发中的应用张强，山东博观成像生物科技有限公司董事长15:00-15:30小分子靶向偶联药物的发展前景段建新，艾欣达伟，董事长15:30-15:50茶歇15:50-16:10合成致死新靶点：一种高选择性的USP1抑制剂的临床前开发侯德岩，轩竹生物，商务拓展高级总监16:10-16:20FHND1002：First-in-Class神经保护剂朱永强，江苏正大丰海制药，副总经理/药物研究院院长 3月7日 卫星会2-以患者为中心临床试验分论坛上午主持人：赵建军，江苏礼华生物，副总经理09:00-09:30以患者为中心的临床试验法规与趋势余勤，华西附二院，机构办主任09:30-10:00创新药统计设计考量及案例分享侯艳，北京大学生物统计系研究员，博士研究生导师10:00-10:30以患者为中心的临床试验调查报告郑航，重庆医科大学药学院药事管理教研室主任10:30-10:40茶歇10:40-11:10eCOA助力实现以患者为中心的临床试验覃龙，一临云科技，创始人&首席执行官11:10-11:40以患者为中心的临床试验操作夏素琴，创达医药，总经理11:40-12:00从临床需求思考外用药物的立项研发方翼， 北大人民医院I期研究型病房主任12:10-13:30午餐 卫星会3-第三届“中国药大人”校友论坛时间：3月7日下午13:20-13:25主持人开场查聪，四川校友会，副会长 覃正敏，四川校友会，副秘书长13:25-13:30四川校友会欢迎致辞胡久梅，四川校友会，常务副会长13:30-13:35中国药科大学论坛致辞姚和权 ，中国药科大学，副校长13:35-14:05针对免疫调控关键蛋白的创新药物发现与成药性评价李志裕，中国药科大学科学技术研究院常务副院长14:05-14:35从临床药学服务中发现新药和新靶点杨勇，四川省人民医院药学部副主任14:35-15:05用于睑板腺功能障碍相关干眼治疗的全新非水体系SHR8058滴眼液介绍张辉，成都盛迪医药，研发高级总监15:05-15:20茶歇15:20-15:30TBD张恩吉，成都药宜立康医药科技有限公司，副总经理15:30-16:00天然产物治疗重大疾病的筛选及作用机制研究李延芳，四川大学化学工程学院制药与生物工程系，教授15:30-16:00氧化应激与代谢性疾病张媛媛，四川大学华西药学院药理学系，副教授16:00-16:30圆桌讨论主持人：查聪，四川大学华西医院管理研究所，博士后嘉宾：李志裕，中国药科大学科学技术研究院常务副院长邓长春，上海康德乐（四川）医药有限公司总经理杨  勇，四川省人民医院药学部副主任张恩吉，成都药宜立康医药科技有限公司，副总经理吴重仲，依未科技，合伙人&副总裁胡云岭，成都普睿法药物研发有限公司 ，副总经理先新武，成都先锐医药科技有限公司总经理成方卫，九惠制药股份有限公司市场总监金德明，国药集团川抗制药胶份有限公司生产负责人黄  莅，利奥医药（上海）股份有限公司西南商务负责人朱凌峰，药融云，副总经理*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位 （日程可能存在变动，以会议现场为准）3月8日 论坛1-小分子创新者先锋论坛09:00-09:30PROTAC 技术研究进展和在前列腺癌症药物研究中的应用陈元伟，海创药业，CEO09:30-10:00百裕小分子创新研发案例分享魏用刚，百裕药业，创新药研发总经理10:00-10:30新一代BTK抑制剂的开发李英富，成都海博为，创始人&董事长10:30-10:40茶歇10:40-11:10小分子新药有个好工艺很重要傅鹏，木槿化学，CEO&核心创始人11:10-11:40和誉医药抗肿瘤新药研发陈椎，和誉医药，联合创始人兼CSO11:40-12:10阿兹夫定适应症扩展-高效的二次创新党群，真实生物，总裁12:10-13:30午餐13:30-14:00DEL For Kinase: A Systematic Approach to Novel, Potent and Selective Ligand Discovery窦登峰，成都先导，先导化合物发现中心副总裁14:00-14:30AI+自动化赋能新药研发夏宁，智化科技，CEO14:30-15:00分子工厂基于人工智能生成的药物设计邓亚峰，碳硅智慧创始人&CEO15:00-15:30新型纤维蛋白溶解酶原小分子抑制剂BT-114143的发现张晓东，赛诺哈勃，副总裁15:30-16:00创新医药与资本市场成长谭国超，华安证券，研究所副所长/医药首席分析师16:00-16:30靶向细胞外/细胞膜蛋白降解剂的研究开发李志成，无锡精造药业总经理 论坛2-改良型新药开发论坛论坛联合主办：华西海圻联合中国毒理学会生物技术药物毒理与安全性评价专业委员会09:00-09:30核酸药物的吸入递送侯曙光，成都中医药大学，首席教授09:30-10:00吸入改良型新药非临床研究特点及要点 袁韫聪，华西海折，项目总监10:00-10:30吸入制剂的药代动力学特点分析陈永奇，瑞思普利，董事长10:30-10:50茶歇10:50-11:20改良型新药的非临床药代动力学研究郭建军，恒兴医药，董事长&CEO11:20-11:50圆桌讨论：改良型新药的机遇和挑战？王震宇，普锐特，研究院院长（主持人）陈洪，苑东生物，副总经理&研发中心总经理扈正桃，华西海圻，副总经理陈永奇，瑞思普利，董事长11:50-13:30午餐13:30-14:00改良吸入制剂新药的考量沈丹蕾，南京白令信息科技有限公司，总经理14:00-14:30改良新药研发：如何满足临床需求刘承然，普锐特，研发总监14:30-15:00小批量无菌原料药制备赋能改良型新药的研发林诗琪，艾奇西，商务总监15:00-15:30改良型新药的法规要求和注意要点杜新，埃格林，联合创始人&CEO15:30-15:50改良型新药研发策略和临床要点李莹，河南华普医药，副总经理15:50-16:20后集采时代药企转型、立项策略郭新峰，乐药医药，合伙人 卫星会-多肽药物开发论坛09:00-09:30多肽类分子库高通量实体筛选体系及其特色应用开发高剑，禾泰健宇，创始人&董事长 09:30-10:00GLP-1R激动剂现状及挑战刘日勇，派金生物，联合创始人&常务副总10:00-10:30GLP-1类多肽药物的质量研究李新宇，深圳健元医药，副总经理10:30-10:50茶歇10:50-11:20抗感染多肽新药从头设计与临床开发陈育新，普莱医药，创始人、董事长兼CEO11:20-11:50HBV/HDV进入阻断多肽药物的研究进展刘宏利，贺普药业，创始人兼董事长11:50-13:30午餐高潜力医药企业展示13:30-14:00主流源生物PDC研发策略李风翔，主流源生物，BD总监14:00-14:30CD36模拟多肽在治疗肺纤维化中的应用韦沂均，成都惠泰生物，首席执行官14:30-15:00重组多肽对呼吸系统感染性疾病的治疗药物开发凌建群，吉锐生物，董事长15:00-15:30多肽药物的发展及其应用田园，泰尔康，BD总监15:30-16:00差异化竞争格局下的AAV载体底层技术研发杨林，埃路微新，创始人*报名通道限时免费，现在就报名抢占席位已确认出席嘉宾（排名不分先后，按照姓名首字母A-Z）会议报名今年会有哪些嘉宾出席？后续内容持续更新，敬请期待。和新药研发专家面对面交流， 赶紧戳小程序报名 ↓往期精彩回顾·大湾区新药峰会：瞄准创新药项目，高潜力企业已就位！·1800+已注册：大湾区(广州)生物医药创新者峰会日程发布·第三届上海新药创新者峰会快速查·就在明天！大咖集结，大湾区（广州）生物医药创新者峰会即将开幕商务合作更多现场展位火热抢订中，可为CRO/CDMO等企业提供多形式的宣传展示：论坛承包、主题宣讲、会场展位、项目路演、立屏展架、会刊彩页、挂牌资料袋宣传、晚宴冠名、笔记本、茶歇赞助宣传等商务合作福利、收费标准等详情请咨询：周慧芬 15858667450（微信同号）张   玲 15005862516（微信同号）薛  绒 15958675001（微信同号）王   欢 13588474548（微信同号）曹永静 15520811395（微信同号）任雅铃 16657107242（微信同号）李亚玲 18215607723（微信同号）刘   洁  15618389564（微信同号）政府合作咨询：周女士 15317559317