Nanjing Novlead Biotechnology Co., Ltd.

上周新区一批“硬核”新药与方案轮番刷屏 维立志博双抗 从末线冲到一线临床 药捷安康多激酶抑制剂 登上Nature子刊 江苏威凯尔JAK1外用凝胶 挺进III期研究 诺令生物一氧化氮技术 扬帆东欧 南京美丽健康医研企转化中心 亮相上海美博会 ……跟着科小创一起来看看它们有多“能打”！ 从末线治疗推向一线联合维立志博双抗III期临床获批 日前，江北新区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，其自主研发的PD-L1/4-1BB双特异性抗体维利信®（LBL-024）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，计划开展一线治疗晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的确证性III期临床研究。 此次获批标志着维利信®针对EP-NEC的临床开发成功从后线单药治疗推向一线联合治疗——此前维利信®已获CDE批准开展单臂关键注册临床研究，用于三线及以上EP-NEC患者；而今次一线III期研究的获批，将维利信®在EP-NEC领域的适用人群进一步扩大，为该癌种的治疗格局带来根本性重塑。 Nature子刊药捷安康发表核心产品探索性临床结果 近日，江北新区企业药捷安康在Nature Communications（IF=15.7）发表核心产品替恩戈替尼单药及联合阿替利珠单抗治疗晚期实体瘤的探索性临床结果。 替恩戈替尼是一种激酶谱选择性多激酶抑制剂，可靶向成纤维细胞生长因子受体1–3(FGFR1–3)、Janus激酶1/2(JAK1/2)、血管内皮生长因子受体(VEGFRs)以及极光激酶A/B(Aurora A/B)。本项中国开展的Ib/II 期临床试验(试验编号：NCT05253053)评估了替恩戈替尼单药治疗(A组，53例晚期实体瘤患者)及联合阿替利珠单抗治疗(B组，31例晚期胆道系统肿瘤患者)的疗效。替恩戈替尼作为激酶谱选择性多激酶抑制剂，在免疫激活方面的作用，尤其是免疫联合疗法针对免疫失败后的病人已经观察到积极的临床疗效。 替恩戈替尼单药治疗A组的客观缓解率(ORR)达到为16.7%，联合阿替利珠单抗用药B组的客观缓解率为22.6%，均展现出抗肿瘤活性。在预设探索性亚组分析中，胆管癌患者疗效显著，A组(n=13)客观缓解率达到30.8%；B组(n=28)客观缓解率达到25.0%。对于既往经FGFR抑制剂治疗后进展、携带FGFR2融合突变的胆管癌患者，替恩戈替尼单药治疗客观缓解率达66.7%。在既往接受过免疫检查点抑制剂治疗的20例胆管癌患者中，联合方案客观缓解率为20.0%，疾病控制率达75.0%。 上述研究结果支持进一步推进替恩戈替尼单药及联合免疫疗法的临床开发。 里程碑江苏威凯尔第四款自研新药迈入确证性临床 近日，江北新区企业江苏威凯尔自主研发的二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，用于治疗轻中度特应性皮炎（AD）的III期临床试验，已完成首例受试者入组。该试验旨在进一步评估VC005凝胶在轻中度AD成人和青少年受试者中的有效性及安全性，标志着该款具备差异化优势的创新外用疗法，全面进入确证性临床攻坚阶段，距离上市更近一步。 “扬帆”东欧诺令生物一氧化氮技术“呼”出新版图 日前，第31届“白俄罗斯医疗健康”国际医学论坛在明斯克落下帷幕。这场东欧地区颇具影响力的专业医疗盛会，吸引8个国家近200家企业参展。江北新区企业诺令生物应邀亮相，以危重症诊疗领域的创新成果与成熟应用方案，向国际同行展示了中国医疗企业的技术厚度与开放姿态。 此次出海，作为防城港国际医学开放试验区重点企业，诺令生物（旗下诺港生物为试验区企业）深度融入中白医疗合作体系。展会同期举办中白数字医学论坛暨试验区推介会，揭牌相关合作中心并签署中西医结合门诊共建协议。系列高层次互动为后续合规化、体系化落地打下基础，也让诺令生物的国际化路径更加清晰可见。 亮相上海CBE美博会新区美丽健康医研企转化中心实力圈粉 近日，第30届CBE中国美容博览会在上海新国际博览中心举行。江北新区产业载体南京美丽健康医研企转化中心亮相主会场，全方位展现医研企协同创新、自有品牌孵化、全渠道运营的硬核实力，彰显平台赋能美丽健康产业高质量发展的核心价值。 来源 | 南京生物医药谷、南京智能制造产业园 编辑 | 高雅 发布 | 李澜 审核 | 韩晨、袁站涛 微信改版了 现在能不能刷到我们的推送全凭缘分 所以大家记得把科小创“星标3连”呀 ▽

在新一轮产业竞争中，南京以其独特的“解题式创新”模式，再次展现了其在生物医药和智能制造领域的强大潜力。根据工业和信息化部的最新数据，2025年南京软件业务收入规模首次突破万亿元大关，年增长率达16.7%，标志着这座城市在科技创新方面的显著进步。生物医药产业的飞速发展南京拥有54所高校和61个科研院所，形成了强大的科研基础和创新生态。特别是在生物医药领域，南京诺令生物科技股份有限公司的便携式一氧化氮治疗仪的推出，填补了临床治疗中的重要空白。这款基于电化学催化法的设备，不仅便于运输，还能即时生成高纯度医用一氧化氮，为危重症患者提供了更为及时的救治。2025年，诺令生物入选达沃斯世界经济论坛“全球百强科技先锋”，成为当年唯一上榜的中国医疗企业，显示了其在全球医疗科技领域的竞争力。同样，南京维立志博生物科技股份有限公司专注于解决现有肿瘤疗法的不足，研发出全球首款进入关键性临床阶段的4-1BB靶点药物，获得了多项监管认定。这些企业的成功不仅体现了南京在生物医药创新方面的实力，也展示了“问题导向”的研发模式如何推动技术的快速落地。智能制造的产业升级在智能制造领域，南京的集萃智能制造技术研究所通过开发高精度的电焊协同机器人，成功解决了制造业中熟练技工短缺的问题。这些机器人不仅具备±0.02毫米的重复定位精度，还能有效传承老师傅的经验，提升生产效率。集萃智造还推出了智能采收机器人，利用视觉语言大模型在复杂环境中精准识别成熟果实，为农业智能化提供了创新解决方案。南京的智能制造产业在2025年成功实现营收突破3000亿元，同比增长约6%。这一成就得益于政府、企业、高校及科研机构之间的紧密合作，形成了一个健康的产业生态链，为未来的技术进步奠定了基础。未来的行业趋势与市场潜力随着南京在生物医药和智能制造领域的不断突破，业内普遍认为，这些技术创新将成为未来产业发展的重要驱动力。南京的生物医药产业已形成“基础研究—临床试验—产业化”的完整生态，而智能制造领域的技术进步则为整个制造业的升级提供了新的可能性。部分业内观点认为，智能制造的解题场景将进一步向农业、医疗等多个行业延伸，推动更多行业的智能化转型。在这样的技术浪潮下，南京不仅为自身的发展创造了机会，也为整个国家的科技创新提供了有力支撑。未来，南京是否能在更广泛的领域内持续引领创新，值得我们期待。返回搜狐，查看更多

科技日报记者 张晔 实习生 胡泽妍据工业和信息化部软件业运行快报，2025年，南京软件业务收入规模首破万亿元，同比增长16.7%，实现首个万亿级产业集群突破。科技部今年1月发布的《国家创新型城市创新能力评价报告2025》显示，南京创新能力位居全国第五。这座坐拥54所高校、61所科研院所，102位两院院士的科教重镇，再次凭硬核产业实力出圈。从量的积累到质的飞跃，南京正以“解题式创新”串联起人才、高校、企业、政府的共生网络。从生物医药到智能制造，从产业难题到民生需求，创新成果在精准解题中持续落地，政企校研资协同的共生网络，让南京的产业培育之路越走越宽。在南京人工智能生态街区的“AI·模坊”南京智能体集散中心，工作人员与机器人握手。 新华社记者 季春鹏摄“问题导向”突破创新场景限制说起一氧化氮，人们往往会联想到汽车尾气污染物、化工产业原材料等。但是在临床治疗中，一氧化氮气体却是危重症患者的“呼吸守护者”，已被应用于新生儿、儿童和成人的多种心肺疾病治疗，成为肺动脉高压、低氧性呼吸衰竭等急危重症的关键治疗手段。过去，医用一氧化氮的储运采用传统的钢瓶气源，粗大笨重、风险高，运输使用极其不便，一般仅在重症监护室配备。而基层医疗机构、救护转运等场景长期缺乏相关设备，无法为危重症患者争取宝贵的救治时间。能否根据医疗需要即时生成高纯度医用一氧化氮？南京诺令生物科技股份有限公司瞄准这一“未被满足”的紧迫临床需求开展研发。经过数年攻关，全球首台基于电化学催化法的便携式一氧化氮治疗仪在南京诞生，为患者打开“呼吸之门”。2025年，成立仅8年的南京诺令生物科技股份有限公司入选达沃斯世界经济论坛“全球百强科技先锋”，成为当年唯一上榜的中国医疗企业。同在南京的另一家企业南京维立志博生物科技股份有限公司，没有选择追逐“热门靶点”，而是聚焦肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病领域，重点解决PD-1/PD-L1抗体为代表的现有疗法不能治疗的疾病。其自主研发的PD-L1/4-1BB的双特异性抗体维利信，是全球首款进入关键性临床阶段的4-1BB靶点药物，获CDE突破性治疗药物、美国FDA孤儿药和快速通道资格、欧盟孤儿药等多项监管认定。目前，南京维立志博生物科技股份有限公司在免疫治疗领域已有多个项目进入临床中后期，覆盖肺癌、胃肠癌、卵巢癌、血液瘤等高发肿瘤，以及相关恶病质在治疗中尚未满足的临床需求。精准的政策支持，为产业科技创新提供助力。2025年，南京成立生物医药产业攻坚推进办公室，强化顶层设计，推动政策、人才等资源精准集聚、高效配置。2026年，发布《关于加快培育新质生产力推动高质量发展的若干政策（2026年版）》，对生物医药产业推出多重专项举措：将基因与细胞、合成生物等纳入未来产业重点布局；推进市生物医药科研仪器设备共享服务平台建设运营；高水平建设高校区域技术转移转化生物医药分中心；通过产业基金、人才引育等全域政策，为产业创新发展、开放集聚提供资金和人才支撑。目前，南京生物医药产业已形成“基础研究—临床试验—产业化”全周期生态。2025年，南京共有三款Ⅰ类创新药获批，排名全国城市前列，全年生物医药产业营业收入超2250亿元。补齐短板支撑产业智能升级“一台协同机器人，相当于一位有三到五年经验的电焊师傅。”在江苏集萃智能制造技术研究所有限公司（以下简称“集萃智造”）的产品调试区，市场推广部部长芦玲玲介绍道。在集萃智造的车间里，一台协同机器人正以±0.02毫米的重复定位精度进行焊接作业。电焊协同机器人将老师傅的手感和经验参数化、软件化，将稀缺人力资源转化为可复制、可迭代的数字化工艺包，有效解决制造业熟练技工短缺与工艺传承难题。智能制造的解题场景也在向广阔的田野延伸。面对果蔬采收人工成本占比高、劳动力老龄化的行业痛点，集萃智造开发的智能采收机器人，通过融合视觉语言大模型，可在复杂枝叶环境中精准识别成熟果实，单臂采摘循环时间约为5至8秒，为农业生产智能化提供解决方案。智能制造不是单个企业的“独舞”，而是整个产业链的“交响”。近年来，凭借政企校研资的共生网络，南京始终瞄准产业发展的核心需求和短板堵点开展创新，积极推进人工智能从技术构想迈向产业落地，同时集成人才、成果、资金等要素，构建全链条支撑体系。围绕国家人工智能创新应用先导区建设，南京已制定出台《南京市进一步促进人工智能创新发展行动计划（2024—2026）》和《南京市促进人工智能创新发展若干政策措施》，提出聚焦“4266”产业体系，加快大模型产业化应用，培育形成工业应用大模型1—2个，打造应用场景20个以上。目前，南京人工智能产品和服务已涵盖基础层、技术层和应用层等产业链各领域。2025年，全市智能制造装备产业营收成功突破3000亿元大关，同比增长约6%；软件和信息服务产业集聚重点涉软企业3600余家，形成完整的产业链条，为人工智能发展提供了肥沃土壤，也让南京在人工智能领域构筑起独特竞争优势，为产业高质量发展注入智能动能。