上海鼎岳生物技术有限公司

亦弘商学院同学会（简称“亦弘同学会”）于2020年10月16日在北京成立。以“凝聚、联结、共创、 卓越”为宗旨，以“服务为本、资源共享、卓越务实”为原则，致力于弘扬亦弘商学院“弘道兴业”的价值观，加强同学之间、同学和学院之间的联系，激励同学发扬学院严谨、创新和卓越的精神，为学院的建设和发展、为行业发展贡献力量。凝聚 | 联结 | 共创 | 卓越生物医药是上海重点发展的三大先导产业之一，其在医药端的研发、产业化、商业化及全球化方面均取得了卓越战绩，2023年的产业规模更是高达9337.32亿元。上海也已成为参与国际生物医药产业竞争与创新合作的重要城市。作为亦弘校友的重要集聚城市之一，上海拥有近1000位学员、300家学员企业，覆盖研发、临床、注册、质量、BD、投资等多领域。为进一步促进上海及周边城市的同学交流与学习，同时也为庆贺亦弘成立十周年，继亦弘同学会北京、广东、江苏、湖南、重庆等联络处的成立后，亦弘同学会上海联络处也将于4月20日正式举办挂牌仪式，并同期举办首次校友沙龙活动。活动将邀请亦弘的课程教授及校友，围绕当下新药研发的热点领域、临床核查、商务拓展等多个话题进行交流与探讨，欢迎老师、同学以及行业伙伴的到来。亦弘同学会上海联络处挂牌仪式暨首期校友沙龙时间：2024年4月20日（周六）09:00-12：00地点：上海浦东秀浦路2555号A1栋1楼报告厅日程安排：09:00-09:15  揭牌仪式09:15-11:45   主题沙龙主题一：中国创新药趋势解读主题二：ADC药物的组合创新主题三：2024，新生代Biotech出海之路主题四：抗肿瘤新药临床研发的关键问题考量主题五：临床试验机构检查发现问题对加强临床试验管理的启示11:45-12:15  互动交流/总结12:15-13:30  午餐沙龙主持人李  直 同学中鑫资本合伙人研发管理五班班长/亦弘同学会上海联络处负责人陈  丽 同学鼎岳生物COO药物研发管理二班组织委员/亦弘同学会秘书处组织部部长主题沙龙（按分享顺序）主题一：中国创新药趋势解读分享嘉宾 程  静 医药魔方联合创始人，首席运营官曾供职于创诺医药集团、IMS Health（IQVIA），专注于药企全球市场产品线发展规划。现负责医药魔方商业运营和战略咨询业务，带领团队服务过数百家知名药企和投资机构，在国内及海外医药市场研判、发展策略制定方面有丰富经验。主题二：ADC药物的组合创新分享嘉宾 谢雨礼 博士微境生物医药科技（上海）有限公司和苏州偶领生物医药有限公司创始人/总经理亦弘商学院课程教授毕业于南开大学化学系，2001年获得中国科学院上海药物研究所博士，曾在美国哥仑比亚大学化学系从事博士后研究。曾先后担任扬子江药业集团上海研究所所长、日本大冢上海药物研发中心副总监、药明康德CMC办公室主任及制剂部运营主管等职。曾发表学术论文30余篇，获国际专利5项和中国发明专利3项。主题三：2024，新生代Biotech出海之路分享嘉宾 朱忠远 博士映恩生物创始人、首席执行官亦弘商学院课程教授美国麻省大学医学院博士学位、加州大学伯克利分校商学院MBA学位。曾担任通和毓承合伙人，在医疗健康领域拥有超过二十年的创业和投资经验，曾投资或孵化基石药业、荣昌生物、甘李药业、华大基因等卓越上市公司。主题四：抗肿瘤新药临床研发的关键问题考量分享嘉宾 夏 琳 博士鼎泰（南京）临床医学研究有限公司首席医学官亦弘商学院课程教授曾就职于第四军医大学附属西京医院消化内科任主治医师，国家药品监督管理局药品审评中心从事抗肿瘤药物的临床审评工作。ICH E15指导原则在中国的转化实施工作组成员。主持及参与了多项抗肿瘤药临床研发相关技术指导原则的制定工作，在核心期刊发表多篇新药审评相关学术论文。主题五：临床试验机构检查发现问题对加强临床试验管理的启示分享嘉宾 朱 馨上海药品审评核查中心，国家药品生产检查员、GCP检查员上海药品审评核查中心中药民族药部部长，资深检查员，国家药品生产检查员、GCP检查员。曾挂职国家药品审评中心参与验证性临床申报品种的药学审评。在药品检查机构质量管理、审评检查协同等方面负责相关监管科学研究项目。参加人员亦弘同学会全体同学、上海地区校友及课程教授优先，名额限50人，开放名额需审核确认。参与方式扫描下方二维码，即刻报名，以最终电话/邮件通知为准联系方式亦弘同学会上海联络处陈丽：18817669702李直：18621617366学院联系人顾苏宁 老师：139 1262 8859（微信同）相关阅读亦弘同学会重庆联络处挂牌仪式暨专题沙龙亦弘同学会江苏联络处在南京揭牌并举行专题沙龙亦弘同学会江苏联络处挂牌仪式暨专题沙龙亦弘同学会广东联络处在广州揭牌并举行专题沙龙

风华十载2014 - 2024共创未来10th Anniversary of Yeehong亦弘十周年风华十载 共创未来 感恩相遇 感谢同行风华十载2014 - 2024共创未来2024年3月22日晚，亦弘商学院十周年庆典活动在苏州独墅湖畔隆重举行。苏州独墅湖科教创新区党工委书记许文清先生、原沈阳药科大学党委书记吴春福教授、亦弘商学院创始院长张象麟女士及受邀的100位嘉宾出席庆典活动。庆典围绕“诞生”、“成长”与“展望”三个篇章展开，与会嘉宾共同见证荣耀时刻，共度美好夜晚。第一篇章诞 生弘道 兴业主持人：亦弘商学院 武志昂 院长创始院长致辞张象麟创始院长回顾创院初心，感恩与感谢业界同仁一路相伴与持续支持。光阴十载，亦弘初心不变，期待并且相信未来的十年，亦弘依然坚守“弘道亦弘人，兴道亦兴业”的价值观，继续锻造医药行业发展最具影响力的商学院，并希望和大家一起“亦”路同行！亦弘课程教授代表致辞苏岭博士（礼来亚洲基金风险合伙人，亦弘商学院特约顾问、研究员）代表课程教授致辞。十年来亦弘商学院在教学、研究、对外合作等方面硕果累累，已成为中国医药研发、生产、管理、投资、市场等高层次人才培养的第一品牌。感谢每一位课程教授的经验分享、每一位同学的持续鼓励，期待与亦弘继续一路同行！同学代表致辞迈得诺医疗科技集团有限公司首席科学官孔祥生代表亦弘同学会及全体亦弘同学表达了对学院十周岁生日的祝福。亦弘给予百战归来的同学们再出发的信心和视野，以更高的标准和更明确的愿景看待工作和未来方向。共祝亦弘商学院十周岁生日快乐从左到右：孔祥生，苏岭、张象麟、许文清、吴春福第二篇章成  长十年风雨兼程，十年砥砺前行。自成立以来，亦弘商学院秉承“弘道兴业”的价值观，致力于为行业培养兼具专业技术和全球化思维的管理人才，提供以行业发展需求为导向的制度层面的推动性研究。我们看不见时间，但可以看见时间的力量。光阴十载，我们初心不改，「拾」终如「亦」。主持人顾苏宁（亦弘商学院拓展与招生部）秦赟（博瑞制药苏州有限公司质量副总经理，制造管理三班支书）亦弘商学院IP「小弘花」发布送你一朵『小弘花』亦弘商学院的IP形象是一朵红色小花，名为「小弘花」灵感来源于“送你一朵小红花”。「红」与「弘」同音，既有学院名称之意，又可体现“授予小红花”的肯定与鼓励。这一全新的IP形象，将在未来以不同“面貌”与大家见面！欢迎扫描二维码使用「小弘花」表情包HONG乐队研发管理二班研发管理二班「HONG乐队」自班级毕业晚会后第一次亮相带来了精彩的歌曲串烧时隔五年，激情回归鼓手：罗晓玲 施维雅 药政事务总监 吉他：威帆 博志研新副总经理 吉他：张天 辛禧资本合伙人贝斯：陈丽 上海鼎岳首席运营官（COO） 歌手：韩方 罗素医药董事歌手：韩鹏 亦弘商学院联席院长 课程教授表彰“十年荣耀，感恩同行”。在学院成立十周年之际，为表达对教授团队在课程建设和教学授课中辛苦投入与无私付出的诚挚感谢，学院对在课程建设和教学授课中做出突出贡献的老师进行表彰，设置：弘道奖、弘光奖、弘博奖、弘学奖。弘道奖 | 表彰在课程建设中做出卓越贡献的课程建设委员会成员弘光奖 | 表彰累计授课学时超过100学时的课程主席和课程教授弘博奖 | 表彰对课程建设做出杰出贡献或累计授课学时在60学时以上的课程主席弘学奖 | 表彰在教学授课中做出杰出贡献（累计授课学时在40学时以上）的课程主席/课程教授左右滑动查看古琴「流水」姑苏琴会会长  翟忻来亦弘人文讲堂特聘教授翟忻来老师带来了中国十大古曲之一《流水》，寓意高远、意境深邃，让在场嘉宾融入了中国文人崇尚高山流水的精神内涵。研究人员表彰“十年荣耀，感恩同行”。在学院成立十周年之际，为表达对研究人员在课题研究和沙龙/研讨分享中辛苦投入与无私付出的诚挚感谢，学院对在课题研究和沙龙/研讨方面做出突出贡献的研究人员进行表彰，设置：弘研奖、弘杰奖、弘智奖。弘研奖 | 授予引领研究团队进行课题研究的卓越课题负责人弘杰奖 | 授予对课题研究做出杰出贡献的课题组成员弘智奖 | 授予十年来多次参与沙龙/研讨的报告/讨论嘉宾左右滑动查看亦弘十周年2014 - 2014诗朗诵「亦弘赞」研发管理六班 & 临床管理五班研发管理六班和临床管理五班同学们带来的诗朗诵——《亦弘赞》，“苹萃学子齐聚首，亦弘书生遍天下”，期待亦弘为中国的医药事业培养一批又一批的栋梁之材。让我们铭记历史，不忘初心。 让我们砥砺前行，勇攀高峰。让我们不负时光，筑梦远航。 让我们携手共进，共创辉煌。第三篇章展  望感恩过往，展望未来「亦」路同行奖“十年荣耀，感恩同行”。自学院成立以来，已有2200余家医药企业派出他们的优秀骨干和精英团队到学院学习成长，并积极支持和参与学院的相关研究课题、沙龙研讨活动，共同为行业发展形成助力。学院特别设置"亦"路同行奖表达对持续合作企业与机构表达感谢。歌曲「送你一朵小弘花」亦弘教职团队学院教职团队的老师们带来歌曲《送你一朵小弘花》，祝福亦弘在下一个十年，继续成长、不断突破，收获一朵又一朵的“小弘花”。奖励你卯着劲向着那似锦繁花感恩遇见，感谢并肩不忘初心，一路前行风华十载，共筑未来识别下图二维码，获取亦弘商学院十周年专属微信头像

关注并星标智药研习社近年来，随着生物制药技术的发展，多个双特异性抗体（Bispecific antibody，BsAb）类药物的成功上市和重磅销售引发国内外抗体类生物治疗药物的研发热潮。NMPA于2022年04月11日发布了《双特异性抗体类抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，预示着国内双特异性抗体类药物的研发逐步进入高速发展阶段。我们计划2023年2月25-26日在线上举办“双抗类药物安全性评价与药代动力学研究专题培训班”。请各有关企业积极派员参加。一、课程安排授课时间：2022年2月25日-26日直播平台：线上腾讯会议二、课程大纲第一天 09:00-12:00 13:30-16:30第一章  概述第一节  双特异性抗体药物（双抗）介绍第二节  双抗作用机制第三节  依从规范第四节  分析策略第二章  双抗药物药代动力学生物分析第一节  分析平台简介第二节  方法建立第三节  方法学验证第四节  ICHM10指导原则解读及实际经验分享第三章  双抗药物免疫原性评价第一节  免疫原性简介第二节  免疫原性评价关注点第三节  方法建立第四节  方法验证第五节  临界值和几个重要问题第四章  双抗药物的药效分析第一节  PKPD研究概述第二节  游离靶点检测第三节  膜靶点检测第五章  双抗药物的案例分析第一节  Blinatumomab第二节  Faricimab第三节  Emicizumab第二天 09:00-12:00 13:30-16:30第六章  双抗药物非临床药代动力学研究第一节  双抗药物PK特性第二节  双抗药物PK研究策略第七章  双抗药物非临床安全性评价第一节  双抗药物毒性影响因素第二节  相关指导原则第三节  体外试验第四节  评价策略要点（相关动物，替代分子）第八章  双抗药物人体有效剂量预测第一节  基于体外试验数据的剂量预测（RO，MABEL等）第九章  双抗药物的案例分析第一节  Blinatumomab第二节  Zenocutumab三、授课讲师李晓瑜长春高新金赛药业药理毒理负责人；中美认证毒理学家，中国毒理学会生物技术药专委会成员。曾在多个知名药企负责十余个创新药的临床前研究，ICH S系列转化实施专家，对临床前药理毒理研究，定量药理，转化医学积累了丰富经验；协会特聘讲师。   任欣怡上海鼎岳生物技术有限公司大分子生物分析总监。10年大分子药物评价从业经验，8年合规分析经验；主导了2个合规生物分析实验室的建立，维护和使用；管理和支持LBA，Cell base，qPCR等多模块的合规性生物分析团队；与团队一起完成了抗体，多结构域药物，细胞治疗，基因治疗，疫苗等超过70个不同靶点，近200个药物的生物分析和免疫原性评价；Bioseedin年度网络最佳导师（2021）；协会特聘讲师。四、报名咨询2、线上会务费：4000元/单位；费用包括：发票、视频回放、电子课件、咨询费、培训证书。扫码咨询报名咨询/商务合作：17317575983（陈女士）belle.chen@imsinoexpo.com