上海星赛生物科技有限公司

跨国药企在中国重点资讯 文 | 苏丁 企业动态 强生 强生中国被曝裁员20%，主要涉及外科部门。强生中国多个产品线进行裁员，赔偿方案包括“N+1”、“N+2”和“N+3”。一位被裁员工透露，此次裁员规模为20%，主要涉及外科部门。裁员通知通过邮件发送，她签订的离职日期为今年年底。近年来，强生陆续进行人员优化，但这次涉及架构调整，波及面更广。 默沙东 默沙东与中国癌症基金会签署了中国低卫生资源地区宫颈癌综合防控项目捐赠协议，将聚焦加速消除宫颈癌这一目标，计划在未来两年由默沙东向中国癌症基金会捐赠共计8.1万支HPV疫苗，用于为山西省长治市襄垣县、山西省长治市沁县、云南省德宏州芒市、四川省阿坝州松潘县、四川省雅安市石棉县和安徽省阜阳市太和县约2.7万名初中女生免费接种。 礼来 来凯医药与礼来公司签订一项临床合作协议，旨在支持和加速LAE102针对肥胖症治疗的全球临床开发。礼来将负责在美国执行一项I期研究并承担相关费用。来凯将保留LAE102的全球权益。LAE102是来凯医药自主研发针对ActRⅡA(activin受体ⅡA型)的单克隆抗体，临床前研究显示其可增加肌肉并减少脂肪。 吉利德科学 百奥智汇及其子公司上海星赛生物科技有限公司与吉利德科学签署资产购买协议。根据协议约定，吉利德科学获得百奥智汇数个临床前抗肿瘤候选药物资产的全球权益，并支付首付及里程碑付款。吉利德科学将授予百奥智汇在中国大陆对上述单个资产的优先购买权。 BioNtech BioNtech宣布收购中国生物医药公司普米斯生物，BioNTech向普米斯生物支付8亿美元，未来还可能增加1.5亿美元里程碑付款。本次交易完成后，BioNTech将获得普米斯候选药物管线及其双特异性抗体药物开发平台的全部权利，进一步扩大其在中国的业务范围。普米斯珠海将作为BioNTech中国研发中心开展相关R&D研究。逾300名普米斯研发、生产和支持职能部门员工加入BioNTech。 卫材2024汇丰中国投资者高峰论坛会11月16日在上海召开。卫材中国副总裁兼卫材中国药业总经理周洋受邀出席峰会，围绕医药创新趋势、神经退行性疾病治疗的新突破以及技术革新对慢性疾病管理的影响等核心议题，分享了卫材中国的独到见解与前沿布局。他表示，卫材与合作伙伴共同研发的全球首个针对阿尔茨海默病（AD）病因的靶向药物仑卡奈单抗已获得美国FDA全票通过，并顺利获得中国药监局的审批且已经在中国上市。除了仑卡奈单抗外，卫材还在探索多条针对AD及神经退行性疾病不同发病机制的药物管线。同时，卫材也将目光投向了跨疾病领域，如失眠治疗。 产业动态 诺和诺德(Novo Nordisk)已在中国推出其明星减肥药诺和盈(Wegovy)，中国由此加入了该公司不断增长的市场名单，这些市场的减肥药需求正在上升。诺和盈在中国内地的第一张处方将在本周由上海一家公立医院开出，最低起始剂量一个月的费用约为人民币1400元（合193美元）。这将使该药的价格远低于美国诺和盈每月近1350美元的标价。 中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，阿斯利康（AstraZeneca ）和安进（Amgen）共同申报的特泽利尤单抗注射液上市申请已获得受理。公这是靶向抗胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的单克隆抗体tezepelumab（Tezspire）。该疗法在2021年12月获美国FDA批准用以作为附加维持疗法，治疗12岁以上儿童和成人严重哮喘患者。 中国国家药监局药品审评中心（CDE）网站最新公示，礼来重磅药物GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。根据CDE官网查询，这是替尔泊肽在中国递交的第四项上市申请。 再鼎医药和辉瑞就新型抗菌药物鼎优乐（舒巴坦钠-度洛巴坦钠）达成在中国内地的战略合作，由辉瑞旗下公司独家负责该产品在中国内地的相关商业化运营。再鼎医药将借助辉瑞旗下公司在抗感染领域行业领先的商业化能力以助力中国有需要的患者能够更快获得这一重要疗法。双方关于该进口产品的合作期限至 2028年11月，受限于提前终止或延长。 默沙东HIF-2α抑制剂维利瑞（贝组替凡）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，适用于治疗不需要立即手术治疗的von Hippel-Lindau（VHL）病相关肾细胞癌（RCC）、中枢神经系统（CNS）血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤（pNET）成人患者。 卫材的5-羟色胺2C受体激动剂氯卡色林（lorcaserin）项目正式画上句号。卫材已正式终止了氯卡色林用于Dravet综合征（一种婴儿期起病的罕见癫痫）辅助治疗的三期临床试验。截至11月8日，卫材的在研管线中仍列有氯卡色林，Dravet综合征是该药唯一在研适应症。卫材发言人表示，由于FDA已批准其他Dravet治疗药物，该公司的三期试验在患者招募方面面临“极大挑战”。 “Vorasidenib华西乐城医院落地启动暨筹备真实世界研究会”在华西乐城医院举行，宣布华西乐城医院顺利引进Vorasidenib并已用于服务中国患者就诊。作为全球首款IDH1 和IDH2双靶点抑制剂，Vorasidenib是近20年来IDH突变型弥漫性脑胶质瘤治疗领域的首个创新靶向药物。继2024年8月6日在美国获批上市后，Vorasidenib分别在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士、阿联酋获批上市。目前，该款药物已经获得中国国家药品监督管理局核准开展临床三期研究，为正式注册准备中。 全球睡眠健康创导者瑞思迈(ResMed)在中国市场正式推出“自由系列(i系列)”面罩，为睡眠呼吸暂停患者提供更加舒适、自由的睡眠体验。该系列采用独特的顶部头顶呼吸管路连接设计，避免了传统鼻面前连接的束缚，面部无遮挡设计允许用户在睡前与伴侣互动、看书、看电视；也能让用户在睡眠中更加自如地翻身、侧睡。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

Analytical BioSciences Limited（简称“百奥智汇”）及其子公司上海星赛生物科技有限公司近日宣布与吉利德科学（Gilead Sciences Inc.）签署资产购买协议。 本次协议涉及百奥智汇在癌症免疫疗法中开创的新方法，通过重编程肿瘤微环境中的癌相关成纤维细胞（CAFs）诱导三级淋巴结构（TLS）的形成。这一策略应对了低肿瘤免疫原性这一关键挑战，通过有效地招募和激活免疫细胞来促进强大的抗肿瘤免疫反应。在多个临床前模型中，这些分子显示出克服免疫检查点抑制剂治疗耐药性的显著潜力，并在与多种治疗策略联合使用时证明了其有效性。根据协议约定，吉利德科学获得百奥智汇数个临床前抗肿瘤候选药物资产的全球权益，并支付首付及里程碑付款。吉利德科学将授予百奥智汇在中国大陆对上述单个资产的优先购买权。 百奥智汇成立于2018年，是一家拥有全球视野的生命科学技术公司，致力于将单细胞研究平台和生物信息学大数据/AI平台充分应用于癌症等重大人类疾病的诊断和治疗中，充分利用自身强大的科研能力、自有平台和数据，创建人类疾病的精准细胞图谱，寻找具突破性的疾病诊断和治疗靶标、开发颠覆性的治疗方法。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

全球医疗行业每日重点资讯 企业动态 吉利德科学公司在加州福斯特城的总部裁员104名员工。此次裁员可能是该公司及其子公司Kite Pharma的裁员计划的一部分。吉利德的一位发言人将裁员归因于公司进行了调整，以进一步将资源与长期战略目标结合起来，其中包括重新安置一些团队。吉利德的裁员将于2025年生效，目前已知至少涉及两个州，因为华盛顿的一份警告通知显示，西雅图的72名员工将从1月17日开始被解雇。设施专注于该公司的研究和临床开发活动，即将关闭。Kite Pharma将在2025年中期关闭其费城工厂。 百奥智汇及其子公司上海星赛生物科技有限公司与吉利德科学签署资产购买协议。根据协议约定，吉利德科学获得百奥智汇数个临床前抗肿瘤候选药物资产的全球权益，并支付首付及里程碑付款。吉利德科学将授予百奥智汇在中国大陆对上述单个资产的优先购买权。 雅培公司(Abbott)在爱尔兰基尔肯尼举行了其最先进制造工厂的正式开幕仪式。基尔肯尼工厂是雅培在爱尔兰投资4.4亿欧元的一部分，其中包括对公司多尼戈尔工厂的重大扩建，预计将创造200个新工作岗位。新的3万平方米基尔肯尼工厂正在生产FreeStyle Libre 3传感器，这是全球最小的传感器，也是雅培在全球领先的连续血糖监测产品组合中的最新一代产品。 美敦力(Medtronic)公布截至2024年10月25日的第二财季业绩。季度净销售额84.03亿美元，上年同期为79.84亿美元。季度营业利润15.95亿美元，上年同期为13.4亿美元。季度归属公司的净利润12.7亿美元，上年同期为9.09亿美元。 北京同仁堂发布对外投资公告称，控股子公司北京同仁堂商业拟与红惠科技、道培宏德、红惠医药、王德生及王爱晓共同签署《股权转让协议》，拟支付约1.05亿元受让红惠科技所持红惠医药51%股权。作为一家药品和医疗器械经营公司，红惠医药成立于1994年，主要从事医药研发、药品生产和销售、医疗器械经营等。 片仔癀“曲线”入股广生堂。业绩承压之下，广生堂控股股东以协议转让的方式引进战略投资者。公司最新公告显示，公司控股股东福建奥华集团有限公司将其持有的5.02%公司股份转让给漳州圆山大健康产业投资基金合伙企业。值得注意的是，圆山基金背后资本来头不小，合伙人由国有全资公司、片仔癀全资子公司等构成，其中片仔癀旗下子公司是该基金出资比例最大的有限合伙人。 微芯生物拟定增募资不超过9.6亿元。微芯生物公告，公司拟向特定对象发行股票拟募集资金总额不超过9.6亿元，募集资金总额扣除相关发行费用后的净额将用于投资创新药研发项目和补充流动资金。 福安药业子公司拟4.28亿元投建新项目。福安药业公告，公司审议通过了《关于子公司拟投资建设项目的议案》，同意公司全资子公司福安药业集团重庆博圣制药有限公司投资建设“原料药绿色化、智能化高端生产场地建设项目”，该项目预计总投资为4.28亿元，项目建设期预计为两年。 中国平安家庭医生服务在河北全面上线。平安健康副总裁侯杰克宣布“平安臻享家医”正式落地河北，全新升级的“平安家医”尊享版通过专属家庭医生入口提供一站式健康管理服务。该服务体系包括多重认证指导、专业权威的家庭医生团队和针对不同人群的主动健康管理方案。河北省保险行业协会常务副会长于晶对项目表示肯定，未来将深化“保险+医疗健康”模式。 产业动态 诺和诺德(Novo Nordisk)已在中国推出其明星减肥药诺和盈(Wegovy)，中国由此加入了该公司不断增长的市场名单，这些市场的减肥药需求正在上升。诺和盈在中国内地的第一张处方将在本周由上海一家公立医院开出，最低起始剂量一个月的费用约为人民币1400元（合193美元）。这将使该药的价格远低于美国诺和盈每月近1350美元的标价。诺和诺德股价已经回落至年初水平附近，基本抹去了年初减肥药带来的涨幅，较年内高点下跌了超40%。 诺和诺德(Novo Nordisk)正准备公布一种“下一代”减肥药的数据，该公司认为这种药物可能会在胰高血糖素样肽-1(GLP-1)治疗领域处于领先地位。该公司预计，将于下月公布的CagriSema后期数据将显示，该药物在一年多的时间里可减轻25%的体重。相比之下，诺和诺德公司的Wegovy最多可减轻16%的体重，而礼来公司(Eli Lilly)的竞争药物Mounjaro在改善饮食、运动和睡眠等生活方式干预的情况下，最多可减轻22.5%的体重。 美国生物制药公司Sage Therapeutics表示，在一项针对罕见遗传性神经疾病亨廷顿氏病患者的中期研究中，其实验性药物dalzanemdor未能达到主要目标。基于这些结果，该公司决定终止开发dalzanemdor。今年早些时候，sage报告了dalzanemdor在阿尔茨海默病和帕金森病的类似2期研究失败，上个月，该公司宣布进行战略重组，裁员约33%。 全球睡眠健康创导者瑞思迈(ResMed)在中国市场正式推出 “自由系列(i系列)”面罩，为睡眠呼吸暂停患者提供更加舒适、自由的睡眠体验。此次发布的系列产品包括AirFit F30i*、AirFit N30i、AirFit P30i三款产品，该系列采用独特的顶部头顶呼吸管路连接设计，避免了传统鼻面前连接的束缚，面部无遮挡设计允许用户在睡前与伴侣互动、看书、看电视；也能让用户在睡眠中更加自如地翻身、侧睡。 万泰生物公告称，已获得国家药监局批准，开展九价HPV疫苗男性人群适应症的临床试验。万泰生物指出，全球范围的男性群体中，每年约有7万个新发癌症病例与HPV感染有关。在这些癌症中，约90%可归因于HPV6、11、16、18等多型病毒。万泰生物的九价HPV疫苗保护范围覆盖了这些病毒，可预防由这些HPV病毒引发的癌前病变。 迈威生物就地舒单抗注射液在秘鲁市场达成战略合作。迈威生物宣布其就两款地舒单抗注射液9MW0311（Prolia）和 9MW0321（Xgeva）与秘鲁市场战略合作伙伴签署授权许可及商业化协议。根据协议，该合作伙伴拥有两款产品在秘鲁市场的独家销售权，迈威生物负责产品的开发、生产及商业化供货。 南京蓬勃与礼新医药科技达成许可协议。金斯瑞生物科技公布公司非全资子公司南京蓬勃生物科技有限公司(南京蓬勃)与礼新医药科技有限公司(一家专注发现及开发创新生物药以改变癌症治疗的公司)(礼新)订立经重述及经修订许可协议，根据该协议，南京蓬勃同意授予礼新独家全球可转让许可，及其有权授予再许可，使其有权针对若干披露抗 PD-1(细胞程序性死亡因子)单域抗体的专利和相关专有技术进行开发、生产、商业化及以其他方式应用若干分子及包含许可分子在内的若干产品，以用于全球所有用途。 华海药业：布立西坦片获得美国FDA暂时批准文号。华海药业公告，公司向美国食品药品监督管理局申报的布立西坦片新药简略申请已获得暂时批准。布立西坦片主要用于治疗癫痫，规格为10mg、25mg、50mg、75mg、100mg。2023年该药品美国市场销售额约6.3亿美元。公司在布立西坦片美国项目上已投入研发费用约1300万元人民币。 国家药品监督管理局批准江苏晨泰医药科技有限公司申报的1类创新药盐酸佐利替尼片（泽瑞尼）上市，该药适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴中枢神经系统（CNS）转移的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗，为患者提供新的治疗选择。 国家医疗保障局发布《放射检查类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，CT、磁共振、X光收费将执行新规。统一整合规范现行放射检查项目，推动放射检查价格趋于合理。立项指南吸收部分地方实践经验，将数字影像处理、上传与云存储纳入放射检查的价格构成。此外，立项指南统一将实体胶片从项目价格构成中剥离，由患者按需选购。 联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com