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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2006-12-20 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2003-12-25 |
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最高研发阶段申请上市 |
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评价罗益(无锡)生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性
本试验用于评价罗益(无锡)生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3-5月龄婴儿中的免疫原性和安全性
AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗在12-23月龄幼儿中接种1针次和2针次的免疫原性、免疫持久性和安全性
用于评价罗益(无锡)生物制药有限公司生产的AC群脑膜炎球菌多糖-b型流感嗜血杆菌结合疫苗在12-23月龄幼儿中接种1针次和2针次的免疫原性、免疫持久性和安全性
A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗:(1)在12-23月龄幼儿中接种1针次和2针次的免疫原性、免疫持久性和安全性;(2)6-11月龄时完成本产品2针次基础免疫的幼儿在18月龄时加强免疫接种1针次的免疫原性、免疫持久性和安全性。
评价罗益(无锡)生物制药有限公司生产的A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗:(1)在12-23月龄幼儿中接种1针次和2针次的免疫原性、免疫持久性和安全性;(2)6-11月龄时完成本产品2针次基础免疫的幼儿在18月龄时加强免疫接种1针次的免疫原性、免疫持久性及其安全性。
100 项与 罗益(无锡)生物制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 罗益(无锡)生物制药有限公司 相关的专利(医药)
根据市场公开信息,目前尚未形成严格意义上的“汉坦病毒概念股”板块。不过,该病毒引发的“肾综合征出血热”直接推动了相关疫苗、诊断及治疗的需求,以下公司在该领域有明显的业务关联:💉疫苗相关公司·长春生物制品研究所:A股上市公司长春高新(000661)的联营企业,2026年3月旗下3批次双价肾综合征出血热灭活疫苗获签发,是直接相关的供应商。·华兰疫苗(301207):作为流感疫苗龙头,拥有病毒防治及疫苗相关业务管线。·康希诺(688185):病毒防治概念活跃时股价涨跌幅居前。·智飞生物(300122):病毒防治概念活跃时股价涨跌幅居前。·成大生物(688739):公司双价肾综合征出血热疫苗(Vero细胞)已完成临床试验但暂未生产。·艾美疫苗(06660.HK):香港上市公司,业务覆盖双价肾综合征出血热灭活疫苗。·浙江天元生物药业:双价肾综合征出血热灭活疫苗的生产厂商。·罗益(无锡)生物:将肾综合征出血热疫苗作为核心产品之一。·华北制药(600812):子公司曾获批诺如病毒疫苗临床试验,汉逊酵母技术平台具备病毒疫苗生产能力。🧪诊断检测相关公司·达安基因(002030):已有汉坦病毒检测科研试剂的技术储备,但暂无获证产品上市。·凯普生物(300639):分子诊断龙头,病毒防治概念活跃时涨停。·之江生物(688317):核酸检测产品线丰富,股价曾在病毒防治概念中涨停。·万孚生物(300482):POCT检测龙头,拥有多种呼吸道/传染病检测产品。·迈克生物(300463):公司曾表示计划立项研究汉坦病毒相关产品。·其他:东方生物(688298)、硕世生物(688399)、康华股份、泰林生物(300813)等也具备病毒检测技术平台。💊治疗药物相关公司目前无专门治疗药物获批,相关公司主要关联广谱抗病毒药或研发探索:·双鹭药业(002038):主营基因工程和生化药。·利巴韦林等供应商:国内多家药企生产利巴韦林等广谱抗病毒药,但非特效药,需遵医嘱使用。·康希诺(688185):mRNA平台或可用于新型疫苗研发,公司在该技术平台有布局。⚠️风险提示·概念驱动:股价多受消息面影响,与公司基本面关联不大。·注意区分:科华生物(002022)为乙肝检测诊断类公司,与汉坦病毒无直接业务关联。·项目不确定性:疫苗产品有严格的研发和审批流程,在研项目存在不确定性。需要提醒的是,股市有风险,概念炒作往往伴随股价的剧烈波动,在做出任何投资决策前,请务必结合公司的基本面、行业趋势进行独立且审慎的判断。
金迪克3月20日公告,公司董事会近日收到副总经理邹镜预的辞职报告,邹镜预因个人原因申请辞去副总经理职务,辞职后将不再担任公司任何职务,辞职报告自送达董事会之日起生效。
邹镜预:男,1976年12月出生,中国国籍,无境外永久居留权,本科学历,执业药师,高级工程师。
2000年9月至2002年3月任无锡市第二制药厂产品开发研究所发酵和提取研究人员、固体口服制剂室主管;
2002年3月至2003年3月任中国科学院上海分院科技合作处处长助理;
2003年3月至2004年11月任无锡市第二制药厂产品开发研究所副所长;
2004年11月至2007年7月先后担任无锡市第二制药厂抗生素一车间技术主任、合成三车间主任;
2007年7月至2020年5月先后担任无锡福祈制药有限公司生产技术部经理、生产总监兼生产技术部经理、质量总监、质量负责人、质量受权人;
2020年5月至2021年1月任卓和药业集团有限公司CMO总监;
2021年2月至2024年5月任罗益(无锡)生物制药有限公司质量负责人。
2024年6月,邹镜预官宣加入金迪克生物任职质量副总经理。
邹先生任职期间勤勉尽责,深耕质量与生产管理,为金迪克产品合规、产能稳定筑牢根基。此次交接顺畅、平稳过渡,充分体现专业素养与职业精神。公司对其贡献深表感谢,祝愿未来发展顺遂,也相信金迪克将保持稳健运营、持续向好。
关于金迪克:
江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年,是专注于人用疫苗研发、生产与销售的国家级高新技术企业。公司以四价流感病毒裂解疫苗为核心产品,凭借成熟的疫苗生产工艺与严格的质量管控体系,为国内流感防控提供稳定供给。同时持续布局狂犬疫苗、带状疱疹疫苗、儿童流感疫苗等丰富管线,稳步推进临床研究,不断完善产品矩阵。
作为创新型疫苗企业,金迪克始终坚守研发与质量并重,深耕公共卫生领域,致力于以优质疫苗守护大众健康,实现长期稳健发展。
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项目编号 - 资质要求 - 招标/采购内容 酿酒酵母流感病毒...甲型肝炎...非免疫规... 预算金额 暂未确定 获取标书截止时间 - 投标截止时间 - 招标单位 点击登录查看">苗点击登录查看> 招标联系人/电话 点击登录查看 - 招标单位其他联系人 福建省药品监督管理局关于疫苗委托储存配送信息的通告(2026年度02期) 信息来源:福建省药品监督管理局发布日期:**** 根据《中华人民共和国疫苗管理法》和《食品药品监管总局 国家卫生计生委关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》(食药监药化监〔2017〕76号)等相关要求,现就安徽智飞龙科马生物制药有限公司等18家企业疫苗点击登录查看委托储存配送相关信息通告如下: 编号 委托企业名称 委托配送疫苗品种 配送企业名称 配送企业仓库地址 配送方式及区域 委托配送起止时间 **** 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),每支0.5mL。 点击登录查看 福建省福州市**** 福建省内区域仓储+区域配送。 ****至****(若委托品种未中选福建省2026年非免疫规划疫苗采购项目,或委托双方未延续相关生产经营资质,则本项委托自动终止)。 北京智飞绿竹生物制药有限公司 (1)ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗(国药准字S****),200μg/瓶,复溶后每瓶0.5ml; (2)A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S****),每瓶0.5ml; (3)A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S****),每支0.5ml; (4)b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S****),每瓶0.5ml; (5)b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S****),每支0.5ml; (6)23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S****),0.5ml/支。 成都欧林生物科技股份有限公司 (1)吸附破伤风疫苗(国药准字S****),每瓶0.5ml; (2)吸附破伤风疫苗(国药准字S****),每支0.5ml; (3)b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S****),每瓶(支)为0.5ml; (4)A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S****),按标示量复溶后每瓶0.5ml。 华北制药金坦生物技术股份有限公司 (1)重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S****),0.5ml:10μg/支; (2)重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S****),1.0ml:20μg/支; (3)重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S****),10μg/0.5ml/支; (4)重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞)(国药准字S****),20μg/1.0ml/支。 江苏金迪克生物技术股份有限公司 (1)四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),0.5ml/瓶/盒; (2)四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),0.5ml/支/盒。 康希诺生物股份公司 (1)A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S****),按标示量复溶后每瓶0.5ml; (2)ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)(国药准字S****),按标示量复溶后每瓶0.5ml。 科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 (1)13价肺炎球菌多糖结合疫苗(国药准字SJ****),0.5ml/支; (2)双价人乳头瘤病毒吸附疫苗(国药准字SJ****),0.5ml/支(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg)。 辽宁成大生物股份有限公司 (1)冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S****),复溶后每瓶0.5ml; (2)冻干乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S****),0.5ml; (3)乙型脑炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S****),0.5ml/支。 山东亦度生物技术有限公司 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S****),复溶后每瓶0.5ml。 上海荣盛生物药业股份有限公司 水痘减毒活疫苗(国药准字S****),0.5ml/瓶。 重庆智飞生物制品股份有限公司 (1)23价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字SJ****),0.5ml/支; (2)四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ****),0.5ml/支; (3)口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(国药准字SJ****),每支2ml; (4)九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(国药准字SJ****),0.5ml/支; (5)重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)(国药准字SJ****),复溶后每1次人用剂量0.5ml,含gE蛋白50ug。 浙江天元生物药业有限公司 (1)流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),每支0.25ml; (2)流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),每支0.5ml。 罗益(无锡)生物制药有限公司 (1)A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(国药准字S****),按标示量复溶后每瓶0.5ml; (2)双价肾综合征出血热灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字S****),1.0ml/瓶。 科兴(大连)疫苗技术有限公司 水痘减毒活疫苗(国药准字S****),复溶后每瓶为0.5ml。 华兰生物疫苗股份有限公司 (1)流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),0.5ml/瓶(支); (2)四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),每支0.25ml; (3)四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),每瓶(支)0.5ml; (4)冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)(国药准字S****),复溶后每瓶1.0ml; (5)吸附破伤风疫苗(国药准字S****),每瓶0.5ml。 上海生物制品研究所有限责任公司 (1)流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),0.5ml/支; (2)四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),0.5ml/支; (3)水痘减毒活疫苗(国药准字S****),复溶后每瓶0.5ml; (4)麻腮风联合减毒活疫苗(国药准字S****),复溶后每瓶0.5ml; (5)腮腺炎减毒活疫苗(国药准字S****),复溶后每瓶0.5ml。 北京科兴生物制品有限公司 (1)流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),每支0.25ml; (2)流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),每支0.5ml; (3)甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字 S****),每支(瓶)0.5ml; (4)甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞)(国药准字S****),每支(瓶)1.0ml; (5)甲型乙型肝炎联合疫苗(国药准字 S****),每支0.5ml; (6)甲型乙型肝炎联合疫苗(国药准字 S****),每支1.0ml。 (7)肠道病毒71 型灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字 S****),每瓶(支)0.5ml; (8)四价流感病毒裂解疫苗(国药准字S****),每支0.5ml; (9)23 价肺炎球菌多糖疫苗(国药准字S****),0.5ml/瓶(支); (10)Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字 S****),0.5ml/支; (11)Sabin 株脊髓灰质炎灭活疫苗(Vero细胞)(国药准字 S****),0.5ml/瓶。 闽药监疫委报字〔2026〕001号 兰州生物制品研究所有限责任公司 (1)口服轮状病毒活疫苗(国药准字S****),每瓶3.0ml; (2)b型流感嗜血杆菌结合疫苗(国药准字S****),每瓶0.5ml; (3)口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)(国药准字S****),每瓶2.0ml。 点击登录查看 福建省福州市**** 福建省内区域仓储+区域配送。 ****至****(若委托品种未中选福建省2026年非免疫规划疫苗采购项目,或委托双方未延续相关生产经营资质,则本项委托自动终止)。 福建省药品监督管理局 ****
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