100 项与 Shanghai Shilai Biotechnology Co., Ltd 相关的临床结果
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恒瑞医药,创建于1970年,从江苏省连云港起家,2000年在上交所上市,是抗肿瘤药、手术用药和造影剂的研究和生产基地。
从卖红药水、紫药水的小药企,发展为国内最大的药企,“肿瘤一哥”、“市值一哥”、“研发一哥”,连续10年肿瘤药销售第一,目前市值高达5800亿元。
不仅如此,恒瑞还培养和造就了一批被医药领域广泛认可的各种人才。恒瑞某医学项目经理曾说,“恒瑞是中国临床研究行业的黄埔军校,基本上中国的制药企业,不管是大药厂,还是biotech,都会有恒瑞人的影子。”
离开恒瑞之后,他们又去了哪里?
申华琼
现任天境生物CEO
原恒瑞医药CMO
曾在国内取得医学学士及硕士学位,后赴美深造获得印第安纳大学生命科学博士学位并成为美国有处方权的执照医生,任职于印第安纳大学医学院附属医院,作为临床兼职教授的同时在礼来公司从事临床药物研发。
她还获得国际糖尿病基金会专项研究基金奖励进行内分泌与代谢学博士后研究,在糖尿病及肥胖学的研究方面取得显著成就。此后从事了精神病药物学和临床药理学的博士后研究。
2009及2010年,连续两年被授予“美国最佳精神心理医生”的荣誉称号。申华琼博士曾在美国礼来、惠氏、辉瑞担任全球临床研发高管10多年后被辉瑞外派回国。后又加入恒瑞医药并帮助建立了创新药临床团队,成功开拓了在澳洲及美国的临床试验。
后任强生中国开发中心总负责、副总裁,期间强生中国多个新药通过CFDA审批上市。
2017年,以研发总负责和董事的身份加入天境生物。
曹国庆
现任明慧医药创始人
原恒瑞医药副总经理
1987年,毕业于复旦大学生物系。1990年赴美,于1995年获得美国俄亥俄州立大学生物化学博士学位。此后在德州大学达拉斯西南医学中心从事胆固醇代谢和心血管疾病的博士后研究。
1999年,加入美国礼来制药心血管及代谢疾病部门任资深生物学家,并担任多个新药研发项目领导和部门领导,曾获得礼来研发最高奖研发总裁奖。
2012年,加入恒瑞医药任集团副总经理。2018年,创办明慧医药有限公司从事化学小分子和生物大分子的新药研发。
郑玉群
现任景峰医药董事,美国Ruby制药首席科学官
原恒瑞医药副总经理
1982年毕业于中国药科大学获药学学士学位,1985年获药理学硕士学位,1994年获美国依阿华大学药学院博士学位。
从依阿华大学毕业后,加入了美国亚培制药 (Abbott Labs) 从事药物制剂学研究;2001年被美国礼来制药公司(Eli Lilly)聘请担任首席科学家,后升任为制剂室主任兼研究指导;2009年加入恒瑞医药,担任恒瑞医药副总经理兼美国恒瑞公司首席执行官。
徐莉
现任创胜集团 CMO(代理)
原恒瑞医药肿瘤事业部副总裁兼主管
徐莉博士拥有美国华盛顿大学医学博士学位和菲尔莱狄更斯大学的工商管理硕士学位,以及山东大学临床医学博士学位。
徐莉博士拥有 20 多年丰富的国际临床开发经验。此前,徐博士曾在 ACEA Biosciences 和江苏恒瑞分别担任首席医学官和肿瘤事业部副总裁兼主管。在江苏恒瑞任职之前,徐博士曾任辉瑞肿瘤事业部副总裁兼肿瘤临床运营全球负责人,主要负责战略、计划和其执行。
她还曾在默克担任全球医学/科研运营、肿瘤临床研究运营总监。徐博士主导和参与过多个美国、欧盟和全球性的 I、II 和 III 期临床试验,其中 9 项为美国、欧盟和全球性 III 期临床试验。
她还曾在两项十分成功的国药监 NDA 注册中担任战略领导职务,包括在辉瑞任职期间使克唑替尼(治疗 ALK 阳性非小细胞肺癌的同类首个 ALK 抑制剂)加速获批,在江苏恒瑞任职期间使 Apatinib(治疗晚期胃肠道癌的 VEGF 抑制剂)加速获批。
李玲
现任艾力斯医药 CMO
原恒瑞医药临床开发副总裁
李玲女士在新药临床开发和人员管理上有超过二十年的经验,涉及到不同治疗领域,包括免疫学、肿瘤学、血液学、心血管疾病、糖尿病、神经科学等。李玲女士熟悉国家药品监督管理局(NMPA)、欧盟药品监督局(EMA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的相关法规,具有在全球和中国药物开发的广泛经验。
李玲女士曾先后在西安杨森、昆泰、拜耳、先声药业、恒瑞制药等多家跨国制药企业和CRO公司,以及本土大型制药企业担任TA Head,临床运营负责人、全球研发Lead、临床开发副总裁等职务。
2020年3月,李玲女士的加入将进一步加强艾力斯的新药开发能力,升级公司的药物创新开发策略、完善新产品临床开发计划,并从医学技术和临床角度为公司创新的医疗项目及投资项目提供可行性评估建议,以加速药品开发及项目引进的进程。
蒋皓媛
现任青峰医药高级副总裁兼首席医学官
原恒瑞医药医学执行总监
蒋皓媛博士长期致力于肿瘤发病的遗传和分子机理以及信号传导途径的深入研究,曾经主持3个美国国家自然科学基金的研究工作,在蛋白翻译起始因子调控应激因子的基因表达领域做出突出贡献,其研究成果曾获印第安纳大学杰出研究成果和优秀论文一等奖(Bowman Award)、印第安纳州立青年科学家研究基金奖(Showlter Award)和美国心血管协会青年科学家研究基金奖(AHA Young Investigator Award)。
蒋皓媛博士2010年被聘为上海恒瑞医药有限公司的临床医学部执行总监,她领导的恒瑞临床研究团队承担了多个国家和上海市重大专项和数十个中国1.1类新药的临床研究和开发工作,其中3项超预期完成的临床研究任务,已经申报生产批件,为研究成果产业化起到了重要的推动作用。
蒋博士于2014年1月加入上海康德保瑞医学临床研究有限公司,担任科学事物部及临床运营部高级副总裁,领导50多项全球多中心临床研究,引领中国临床研究标准化管理和外包服务。
蒋博士于2015年10月加入江西青峰医药集团公司,担任高级副总裁兼首席医学官。
项安波
现任齐鲁制药首席医学官(非肿瘤领域)
原恒瑞医药医学总监和资深医学总监
毕业于中山医学院医疗系及日本筑波大学医学研究科。具有11年临床医师经验和20余年国内外新药研发经验。
任职于GSK R&D日本筑波研究所和东京本社的14年间,参与和负责了多个创新药的临床前期药理研究、临床开发及上市后研究。
2013年回国,先后任恒瑞医药医学总监和资深医学总监,负责免疫、血液、肾病、肝病、心血管、麻醉镇痛等领域的创新药IND申报及I到III期临床研究。
2017年加入齐鲁制药,主持非肿瘤领域创新药和生物类似药的临床研究。
承担了十三五国家“重大新药创制”科技重大专项子课题及上海市科委科技支撑项目课题,为江苏省“创新团队计划”引进团队核心成员、泰山产业领军人才。
袁纪军现任吉凯医药CEO
曾就职于恒瑞医药
复旦大学生命科学院生物化学系学士、美国俄亥俄州立大学分子生物学/生物化学博士,美国加利福尼亚大学洛杉矶分校博士后,主要研究方向为G蛋白偶联受体药物靶点的结构及功能研究。
回国后就职于上海恒瑞医药有限公司,负责药物筛选生物模型的建立,主导或参与了包括PD-1抗体在内的多个大分子和小分子药物的研发工作。参与多个小分子药物的研发工作,治疗领域涉及肿瘤、糖尿病、心血管疾病等。后期负责多个生物大分子药物的工作,主导或参与了PD-1抗体、PCSK9抗体、长效胰岛素等项目的研发。
2015年加入上海吉凯基因化学技术有限公司担任副总裁兼研发总监,负责整个集团的研发工作,承担了多个国家及地方的重点专项项目。
2016年成立吉凯医药,专注于细胞治疗、基因治疗、抗体药物等全新药物的研发。
兰炯
现任劲方药业创始人兼CEO
曾就职于上海恒瑞
兰州大学有机化学博士,美国罗彻斯特大学有机化学博士后。曾就职于美国Traid Therapeutics Inc、Neurogen Corp、诺华制药和上海恒瑞。2013年加入扬子江药业,先后出任扬子江药业上海海雁医药科技有限公司副总经理、总经理。
拥有20年以上的科研及工业界从业经验,涉及抗癌、抗炎、抗菌、代谢和中枢神经药物多个领域的开发研究工作。曾先后在国外领先杂志发表论文和专利70余篇,并主导开发了13个临床化合物和多个临床前化合物。省级领军人才。
赵小平
现任上海天泽云泰生物医药CEO
曾就职于恒瑞医药
军事医学科学院药理学博士。
现任上海天泽云泰生物医药有限公司总经理,曾任职于恒瑞医药,保诺科技(北京)有限公司,上海益诺思生物技术股份有限公司(国家上海新药安全评价研究中心)。曾出任益诺思(海门)生物技术股份有限公司总经理。
14年+的非临床和转化医学领域工作经验,10年+的管理经验。
张富尧
现任时莱生物联合创始人/总经理
曾就职于恒瑞医药
1987年毕业于浙江大学化学系,1987-1992年师从中国科学院院士沈之荃教授攻读浙江大学高分子材料和工程专业博士学位,1992年获得博士学位后留校任教,1994年破格晋升为浙江大学副教授。1994年由浙江大学选派前往德国亚琛工业大学留学深造,在欧洲科学院院士Wilhelm Keim教授的指导下从事高分子化学和材料方面的研究工作。1995-1998年师从中国科学院院士陈新滋教授,获得香港理工大学有机化学博士学位。1998年获得哈佛大学博士后奖学金前往美国哈佛大学诺贝尔奖获得者、美国科学院院士E. J. Corey教授课题组留学深造。
2001年,加入美国礼来制药公司,先后以科学家、高级科学家和首席科学家身份从事药物合成工艺研发工作。2009年,回国加盟江苏恒瑞医药股份公司,被江苏恒瑞医药股份公司委任创建上海源力生物技术有限公司,任职上海源力生物技术有限公司总经理。2016年,以合伙创始人身份创立上海时莱生物技术有限公司,任职上海时莱生物技术有限公司总经理。
张富尧博士曾荣获美国少数裔杰出科学家奖、美国化学会青年研究员奖、礼来制药公司绿色化学奖和礼来制药公司总裁奖等奖项。
张博士在新药研发、药物合成路线设计、合成路线选择、合成工艺优化及中试放大、原料药的生产和质量控制管理以及绿色化学在制药工业中的应用等方面均有丰富的经验,为中国的复杂仿制药和新药成功上市做出了重要贡献。
高咏梅
现任斯丹姆医学事务总监
曾就职于恒瑞医药
协和医学院病理系博士,在2001-2005年在美国Emory大学医学院从事博士后研究工作。
拥有20余年临床经验,作为医生在美国执业多年,曾在上海交大任副教授,曾就职于上海深久、润东CRO、励奥医药、恒瑞医药,历任医学经理、医学总监等职位。曾任国内某大型CRO医学负责人擅长肿瘤等领域,尤其是项目医学策略和医学监查。有丰富的医学团队管理经验。
牟男现任吉凯医药细胞治疗平台负责人
曾就职于恒瑞医药
军事医学科学院生物化学与分子生物学硕士,曾就职于上海恒瑞医药有限公司,负责药物筛选、靶点验证、药物肝脏毒性评价、药物作用机制研究等。
2016年加入吉凯医药,专注于细胞免疫疗法相关靶点发现与验证。
XDC赛道作为生物医药领域的创新前沿,正迎来快速发展期。全球范围内,众多XDC药物正处于临床试验或上市申请阶段,中国本土企业在这一赛道也表现活跃,通过国际合作和技术创新,逐渐获得全球市场的认可。
在众多本土企业中,弼领生物是一家不可忽视、极具创新力的Biotech。弼领生物成立于2021年5月,专注于创新纳米偶联药物、纳米自组装药物和纳米药物精准递送的研发,创建了纳米偶联药物平台和药物精准递送平台,以开发肿瘤精准治疗和肿瘤免疫治疗的创新药物。弼领生物基于偶联技术与纳米技术的交叉融合开发的纳米偶联药物成为了一种新的药物形式(new modality)。
当下,XDC赛道有哪些挑战需要解决?弼领生物有何解决之道?近日,动脉网采访了弼领生物CEO兼总经理张富尧博士与CMO蒋皓媛博士,一起分享了弼领生物对XDC赛道的独到见解、公司的差异化定位,以及项目管线的成果和进展。
基于30余年
学术与产业积淀创立弼领生物
弼领生物创始人张富尧博士的学术和职业经历相当丰富,他曾辗转于多所知名高校进行深造,也曾在跨国药企礼来做到主任科学家(Principal Scientist),归国后则成为了一位成功的连续创业者。不论哪段经历,都为他日后成立弼领生物奠定了坚实基础。
张富尧曾辗转于4所高校进行深造与学习,从浙江大学的高分子材料和工程专业博士毕业后,张富尧留在浙江大学任教。随后,他转向国际学术舞台,分别在德国亚琛工业大学、香港理工大学和美国哈佛大学留学深造,获得了香港理工大学有机化学博士学位,之后前往美国哈佛大学诺贝尔奖获得者E. J. Corey教授的实验室学习与工作,主要从事药物合成工艺研究。
在张富尧看来,这四所不同学校的学习经历,不仅奠定了他的学术基础,还培养了他在学术追求上的坚持不懈和勇于探索新领域的精神,更为他在化学及相关医药领域的职业发展提供了宝贵的知识和经验。
2001年,张富尧踏入工业界,进入跨国制药企业礼来制药公司工作,先后以科学家、高级科学家和主任科学家身份,从事处于临床I-III期候选药物的合成工艺研究开发工作。在礼来的工作经历,加深了他对生物医药领域的理解,也为他后来的药物研发以及创业积累了关键经验。8年后,张富尧回国,领导并参与了恒瑞医药子公司源力生物的建立和发展。在源力生物,他全面参与了从合成工艺到新药研发的各项工作,也是在那段时间,开启了对ADC药物的研究与研发。当时,张富尧已带领团队成功推动了多个项目在中国甚至是全球的上市。而在2016年,张富尧走上了二次创业之路,以联合创始人身份创立了时莱生物,致力于探索纳米材料和纳米药物递送领域。
至此,张富尧在ADC领域和纳米药物领域都积累了丰富的研发经验。与此同时,他也洞察到了这两个药物研发领域的瓶颈与挑战。在他看来,基于十余年的创业实践、新药研发经验,以及在人才团队培养与管理方面的经验,时机已经成熟,他可以针对当前行业面临的新药挑战与瓶颈,创立一家独立的生物医药公司。
弼领生物由此成立。
弼领生物成立后的项目运作,离不开另外一位医药行业大牛的加持,那就是CMO蒋皓媛博士。从项目立项到进入临床阶段,蒋皓媛全程参与指导,催化了弼领产品管线的快速推进。
蒋皓媛毕业于苏州大学医学院,拥有香港理工大学生物学博士学位,在浙大附属医院有多年临床医生的工作经历,先后在美国波士顿大学、印第安纳大学、佛罗里达大学进行了留学深造,随后加入了恒瑞医药,成为公司的临床负责人,建立了包括项目管理、运营和数据管理部门在内的临床研发团队,曾同时负责十多个1类新药的临床研究和运营。在恒瑞医药,她接触到了许多专业领域的顶尖人才,极大地拓宽了视野。为了积累在临床运营方面的经验。她加入了药明康德和PRA的Joint-Venture康德保瑞WuxiPRA,担任大中华区临床运营副总裁,负责国际化临床的管理和运营,个人职业生涯再一次有了巨大提升。
在蒋皓媛看来,职业生涯的每一步都是宝贵的经验积累,每个平台都为她提供了不同的人生体验和成长机会。离开康德保瑞后,她先后在青峰药业、养生堂集团担任CMO,分别主持了公司产品管线从立项到临床入组,再到注册申报的全过程。
不论是张富尧还是蒋皓媛,在他们眼中,人才培养和团队建设在初创Biotech中尤为关键。而弼领的核心初创团队,都是愿意跟随张富尧再次创业的“老员工”,不少人都有与他共事8年以上的经历。
“团队成员对我的认可和支持,是我能够不断前进的动力。其实我感到很幸运能够遇见那么多优秀的年轻人,与他们相互认可、相互成就。这种团队精神和共同成长的氛围,使得团队的组建在速度和素质上都超出了我的预期。”张富尧提到。
直面当下XDC药物挑战,
构建差异化技术平台
在弼领生物成立之时,ADC赛道经过数十年发展,已经成为成功的抗肿瘤药物领域之一,国内研发十分火热,开始出现内卷。基于此前在源力生物和时莱生物的专业积累,张富尧深刻洞察到了ADC药物存在当下无法有效解决的困难与瓶颈,同时也看到了纳米药物的发展潜力,若将两者相结合,有望为新药研发提供颇具创新性的路径。这一思路为弼领的差异化定位开辟了道路,具有前瞻性的创新纳米偶联药物是弼领生物突出重围的关键。“医药创新至少要有5年的前瞻性,这也是当年与恒瑞孙总一起工作时学到的最重要的秘诀之一。”张富尧提到。
尽管中国当时以ADC为代表的偶联药物领域竞争激烈,但仍然存在创新和改进的空间。张富尧指出,其主要挑战在于其递送不通畅且效率低,同时药物对肿瘤深部的渗透不足,这类药物分子在递送过程中存在两难问题:难出血管和难进细胞。
这主要是因为药物在到达肿瘤组织的过程中面临多个障碍。XDC药物需要依次突破血液屏障、肿瘤血管屏障、肿瘤基质屏障以及细胞屏障,才能发挥药效。XDC从血液循环到肿瘤组织的递送为被动靶向过程,在这个过程中药物分子的纳米尺寸、荷电性以及集聚形态等因素,影响了药物的物理稳定性,使得药物面临在各个屏障被卡住的风险,导致递送效率降低。
同时,如何使药物有效进入肿瘤细胞也是XDC药物的一大挑战。张富尧介绍,传统的ADC药物通过抗体与肿瘤细胞表面的抗原结合,通过内吞作用进入肿瘤细胞,但这种方法在解决入胞问题的同时阻止了药物向肿瘤深部的渗透,因为抗体抗原的高度结合作用导致了靶点占位效应,即ADC分子只在肿瘤外围聚集,难以深入肿瘤内部。
为了解决这些问题,弼领生物团队通过设计和合成策略,通过对药物的稳定性、纳米尺寸、荷电性、偶联方式、肿瘤微环境响应型连接子的选择以及亲水疏水平衡的调节等方面综合考虑,采用多学科技术交叉融合构建了独特的纳米偶联药物技术平台,提高了药物递送的效率和对肿瘤深部的渗透性。
弼领生物提出了更具创新性的药物递送策略。“首先,通过对偶联药物的稳定性、纳米尺寸、荷电性、偶联方式以及亲水疏水平衡的合理设计,解决药物难出肿瘤微环境血管壁的问题,提高药物从血液循环到肿瘤组织的递送效率,实现药物在肿瘤组织的高度富集;然后通过对肿瘤微环境响应型连接子的合理设计,使得在肿瘤组织中富集的偶联药物在肿瘤微环境中有效释放活性的小分子有效载荷,借用ADC的旁观者效应概念,有效载荷通过扩散进入到肿瘤细胞内,这就解决了药物入胞问题。由于入胞不再是靶点依赖性,没有靶点占位效应,有效载荷可以不断渗透到肿瘤深部,对肿瘤深部的肿瘤细胞持续杀伤,从而解决了现有药物肿瘤深部渗透受阻的问题。由于我们的纳米偶联药物是靶点非依赖性的,可以用于治疗泛瘤种适应症,临床前评价结果表明同一款纳米偶联药物对胰腺癌、小细胞肺癌、结直肠癌、软组织肉瘤、三阴性乳腺癌、子宫内膜癌、肝癌等适应症,都有非常优异的抑制效果,体现出真正的广谱性。”张富尧提到。
通过自主研发的纳米偶联药物和纳米自组装技术平台,弼领生物利用创新的纳米偶联药物的设计和自组装方法,提高了药物的递送效率和肿瘤组织的渗透性,为药物开发提供了新的范式和方向。
已确立5条产品管线,
两款产品已进入临床阶段
基于原创的纳米偶联药物和纳米自组装技术平台,弼领生物目前已确立了5条产品管线,其中两个品种处于Ⅰ期临床研究阶段,第三个品种正在提交中美IND双申报。
张富尧介绍, BL0020是基于公司创新技术平台研发的纳米偶联药物,旨在解决现有偶联药物在临床应用中遇到的挑战,包括其低渗透性和低递送效率。“我们在设计BL0020时,首先避免由于肿瘤细胞表面靶点依赖而造成的靶点占位效应,解决了肿瘤深部渗透性低的问题。更为关键的是,通过合理设计BL0020的分子量、纳米尺寸、荷电性等因素,得到合适的纳米颗粒尺寸和表面特性,解决ADC、PDC以及传统纳米药物的肾脏清除和肝脏清除问题,延长药物在血液循环中的半衰期,提高药物的血药浓度,解决了纳米偶联药物BL0020难出肿瘤血管壁的问题,大大提升了药物的递送效率。”
据介绍,BL0020在临床前研究中已经展现出在多种难治型恶性肿瘤治疗中的巨大潜力,包括胰腺癌、小细胞肺癌、肝癌、乳腺癌、子宫内膜癌、结直肠癌以及软组织肉瘤等。BL0020目前已在中国和澳大利亚开展了临床试验,同时也获得了美国FDA的临床许可。该药物临床试验进展顺利已爬坡至有效剂量,初步临床数据表明,BL0020展现出了良好耐受性和安全性,并且已观察到令人鼓舞的有效性结果,患者肿瘤缩小程度与剂量正相关,胃癌和乳腺癌患者的病情得到多周期的有效控制,多个小细胞肺癌患者出现PR结果。
团队经验丰富、协作默契,
助推弼领生物快速进发
从2021年成立到现在,弼领生物仅用了三年时间,便将多个产品管线推至临床阶段,并取得了积极数据,这要归功于弼领生物团队相互合作的力量。
首先,弼领生物拥有一支由优秀研究人员和临床人员组成的团队,他们能够独立完成从药物设计到CMC工艺开发,以及IND申报的所有工作,这大大减少了对外部资源的依赖。
其次,弼领生物在项目规划时就设定了明确的时间线和目标。这种以终为始的策略有助于团队集中精力,同时加强与监管机构保持积极主动的沟通,确保按时完成关键里程碑。
此外,弼领生物在项目规划时就考虑到了可能的困难和挑战,并通过提前准备和规划来应对。这种前瞻性规划有助于减少项目延误和避免意外,确保了临床试验的快速进展。
以BL0020为例,临床团队充分利用不同国家的临床审批流程和时间存在差异,根据各国申报路径的要求,设计好各个时间节点,按照申报计划时间表,做好多国同步推进临床申报的准备工作,平行推进多国的临床申报,有效缩短了整体项目的时间线。
弼领生物成立的3年时间里,公司一直与股东团队保持着相互支持与信任的融洽关系,得到现有股东的充分认可和强有力的支持。“我认为创业者需要心怀利他精神,为患者带来有效新疗法,推动公司良好发展,给投资人带来获益,给公司团队带来发展,才能实现共赢。”张富尧说道。
弼领生物的故事还将继续,并且未来可期。
弼领生物目前正处于新一轮融资阶段,用于推进其两条管线的临床试验进程,以及其他管线中美IND申报,如有投资机构及合作伙伴对弼领生物及其技术产品感兴趣,欢迎扫描下方二维码,与我们取得联系。
*封面图片来源:123rf
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上海站Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物,早期研发专场时间:2024年4月12日(周五) 8:30-17:30地点:上海市浦东新区芙蓉花路500弄1F医谷丹空间规模:100人主办方:药融圈、BIO-X联合主办方:上海国际医学园区集团有限公司媒体支持:药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、药鼎记、药融云报名通道:最后的免费报名机会!添加小助手微信,凭转发朋友圈截图即可免费参会您将见到:✔ 头部/新兴ADC/XDC药物研究机构/研发生产企业✔ C-level早期研发专家、负责人及从业人员✔投资机构/项目孵化机构/大型药企项目投资/引进部门负责人、专家4月12日 08:30-12:00 (上午场)08:30 -09:25签到及交流09:25-09:30开场新兴项目路演及点评交流◈ 主持人:董增军 UltraDx优抵生物创始人/CEO董增军UltraDx优抵生物创始人/CEO◆ 嘉宾简介:优抵生物UltraDx 董事长,创始人/CEO,科学家型企业家,北京协和海外校友董事会联席主席,中国生物工程学会精准医学与伴随诊断专业委员会共同创始人,上海市欧美同学会留美分会副会长。曾就读于麻省理工学院(MIT, MBA),中国协和医科大学(现北京协和医学院-清华大学医学部)和美国塔夫茨大学弗莱彻法律外交学院。曾先在美国塔夫茨医学院及附属医院及千禧制药从事免疫科研及抗体研发,后任美国财富500强BD公司市场产品经理及SME(CST)亚太总裁兼中国公司创始总经理、全球副总裁等,武汉大学医学研究院客座教授,中美生物医药专业人士协会(SABPA)理事,全球华人商业精英领袖组织百华协会(BayHelix)董事和副主席,麻省理工学院上海校友董事会主席。09:30-09:50针对肿瘤骨转移的FIC潜力双特异性ADC项目刘 谦上海愿智生物技术有限公司,COO◆ 嘉宾简介:毕业于北京生物制品研究所,近十年抗原蛋白、抗体新药筛选与验证工作经验;数十个单抗、ADC和CAR-T分子筛选与验证项目经验。◆ 公司简介:上海愿智生物技术有限公司是一家由医药领域资深创业人士创办的Biotech公司。愿智生物基于自身丰富的免疫学与抗体研发经验,围绕一系列具有巨大需求的新适应症领域,开发了一系列新型抗体管线。其中包含单抗、双抗、ADC等多种分子形式,不乏具有FIC潜力及巨大市场空白的特色项目。09:50-10:10双靶向抗体偶联NK疗法探索与最新进展苗振伟杭州爱科瑞思生物医药有限公司/英百瑞(杭州)生物医药有限公司,总裁兼CEO◆ 嘉宾简介:ZHENWEI MIAO(苗振伟) 博士,英百瑞公司董事长兼总裁。北京大学博士,美国范德比特大学博士后,全球ADC领军人物、抗体偶联NK细胞领域知名专家,曾任Enanta公司首席科学家和Ambrx公司化学部总监。苗博士于2014年成立英百瑞,公司用ADC思路策略研发抗体偶联NK细胞产品,致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病等非肿瘤类疾病的治疗,主要聚焦全球前沿的抗体偶联NK细胞治疗药物和细胞连接器开发及应用,涵盖了实体瘤、血液瘤、病毒感染疾病多种临床未满足的适应症。◆ 公司简介:英百瑞(杭州)生物医药有限公司,由作为全球ADC领军人物、抗体偶联NK细胞领域知名专家的苗振伟博士于2014年成立的,曾获评滨江区5050A类项目。公司用ADC思路策略研发抗体偶联NK细胞产品,致力于通过NK细胞治疗与ADC的深度融合,解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病等非肿瘤类疾病的治疗。公司秉承“免疫治疗之光,点亮生命新希望”的理念,主要聚焦全球前沿的抗体偶联NK细胞治疗药物和细胞连接器开发及应用,涵盖了实体瘤、血液瘤、病毒感染疾病多种临床未满足的适应症,致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。英百瑞已建立了独具特色且成熟的4大原创平台技术,包括自主的tiNK-免疫驯化NK细胞技术、CAR-raNK抗体细胞偶联技术、NK细胞连接器平台、 mRNA-肿瘤疫苗平台,并已拥有数项相关发明专利权与发明专利申请。公司目前在职员工29人,现已建立了完善的组织架构,并通过新设全资子公司,开展以CDMO为主要模式的大健康业务商业化运营。2023年5月22日,英百瑞办公总部与GMP实验室,正式迁至滨江区冠山数智产业园。公司及其新开拓的业务平台,进入了以创新药和自然医学大健康双轮驱动为特点;从肿瘤领域向免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病进军为转型;创新药2-3个产品进入临床开发的持续产出;以IPO准备和上市后备企业标准为指导方针的,全面发展2.0阶段。10:10-10:30创新多肽靶向技术及PDC药物开发设计田 园深圳市泰尔康生物医药科技有限公司, BD总监◆ 嘉宾简介:英国赫特福德大学 金融学硕士深圳市泰尔康生物医药科技有限公司 总经理助理兼BD总监熟悉投融资、生物医药产业链、生物医药项目合作与融资擅长市场拓展及资源整合多年海外市场开拓经验多年金融从业经验◆ 公司简介:深圳市泰尔康生物医药是由美国杜兰大学医学院孙立春教授带领海归博士团队创建的、由深圳市政府孔雀项目(多肽靶向技术创新团队)支持的、及由国内知名医药投资机构投资的国家高新技术企业。公司拥有多肽偶联药物(PDC)、蛋白偶联药物、多肽药物等药物开发三大创新平台。尤其是多肽偶联技术(PDC),是由公司核心团队的美国杜兰大学医学院导师、诺贝尔奖Schally教授、院士Coy教授等世界首创。泰尔康公司专注于恶性肿瘤、自身免疫病、代谢紊乱等重大疾病,致力于开发First-in-class的靶向抗肿瘤药物与靶向免疫抑制药物,造福社会。10:30-10:50 路演题目确认中杨 洋上海糖岭生物医药有限责任公司,CEO10:50-11:10 靶向HER2的互补性双特异ADC:疗效与安全性均超越DS-8201李月华徕特康(苏州)生物制药有限公司, 创始人、董事长、CEO◆ 嘉宾简介:复旦大学学士,北卡州立大学生物医学博士,江苏省“双创人才”,苏州市“创业领军”和“姑苏领军”人才。曾在Tanox/基因泰克,GSK,阿斯利康等知名药企从事创新生物药研发和管理近二十年,乃互补性双特异抗体ADC概念的发明人。回国后曾任职于信立泰药业,担任生物药研发负责人。2020年底创立了徕特康生物,目前已有6个项目获得候选药物分子,其中1个正在美国开展I期临床。◆ 公司简介:徕特康(苏州)生物制药有限公司由资深留美归国科学家在2020年11月创建于苏州,是一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫性疾病领域新药开发的生物技术企业。徕特康生物利用其自主研发、全球独创的“互补性双特异抗体“和“免疫粒细胞重定向双特异性抗体”技术平台,致力开发安全性更高、临床疗效更佳,具有全球知识产权的生物大分子药物,以解决未满足的临床需求。公司迄今已完成6个FIC项目的候选药物分子概念验证(PCC)并已提交PCT/PPA专利申请,其中全球首创“α-clash”IL-2抗体融合蛋白药物LAT010已获得FDA的临床试验(IND)许可,正在美国开展一期临床研究。11:10-12:00路演项目点评及交流◈ 主持人:董增军 UltraDx优抵生物创始人/CEO◈ 主点评专家:邓灵泉 幂方健康基金,合伙人、SAPA全球董事比邻星创投(TBD)赵 民 英诺湖医药(杭州)有限公司,副总裁张一帆 复旦张江生物研发部负责人兼项目管理部ADC负责人◈ 点评团:张贝贝 夏尔巴投资,投资副总裁杨 楠 信嘉资本,投资副总裁竺宝琳 普华资本,投资副总裁4月12日 13:00-17:30(下午场)ADC/XDC药物早研难点及最新突破◈ 主持人:张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO13:00-13:30纳米PDC:高铁列车式的高效药物递送体系张富尧上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO◆ 嘉宾简介:张富尧博士:1987年毕业于浙江大学化学系,1987-1992年攻读浙江大学高分子材料和工程专业博士学位,1992年获得博士学位后留校任教,1994年破格晋升为浙江大学副教授。1994年公派德国亚琛工业大学留学深造,1995-1998年获得香港理工大学有机化学博士学位。1998年前往美国哈佛大学诺贝尔奖获得者、美国科学院院士E. J. Corey教授课题组留学深造。2001-2009年任职美国礼来制药公司科学家、高级科学家和首席科学家。2009年回国加盟江苏恒瑞医药股份公司,任职其子公司上海源力生物技术有限公司总经理。2016年创立上海时莱生物技术有限公司,任总经理。2021年创立上海弼领生物技术有限公司,任董事长兼总经理。张富尧博士为上海市高层次人才计划特聘专家、江苏省创新创业人才计划特聘专家,江西省科技创新团队特聘专家。张博士是中国1类新药艾米替诺福韦的发明人,是多个上市新药和高难度仿制药生产工艺的设计者和发明人。曾任浙江大学、中山大学、华东师范大学和香港浸会大学的客座教授,曾荣获美国少数族裔杰出科学家奖等奖项。13:30-14:00 透明肾细胞癌诊疗合一靶向核药(RDC)的研发伍维思无锡诺宇医药科技有限公司,首席技术官◆ 嘉宾简介:上海复旦大学化学学士,美国纽约石溪州立大学化学博士。现任无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官,曾为苏州大学医学部放射医学与防护学院兼职教授。历任美国默克制药公司首席科学家、美国 USPTO 注册专利代理(任职于美国Gearhart Law事务所)、中国凯瑞康宁生物工程(武汉)公司副总裁、米度(南京)生物技术有限公司首席技术官等职。14:00-14:30 多特异性药物中的偶联策略进展杨 熠岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO◆ 嘉宾简介:北京大学化学生物学博士,Scripps Research Institute博士后,岩唐生物创始人,拥有十余年生物偶联药物研发经验,在Nat.Commun, Angew等学术期刊上发表多篇研究论文,并作为第一发明人申请了多项中国和国际专利。14:30-15:00靶向蛋白降解技术在XDC领域中探索与最新进展张志广同宜医药(苏州)有限公司,研发总监◆ 嘉宾简介:张博士毕业于南开大学和德国慕尼黑大学,一直从事小分子创新药物的开发和商业化。自2021年加入同宜医药以来,一直负责双靶向递送技术在靶向蛋白降解,NK细胞治疗领域中的应用。15:00-15:30利用糖定点偶联技术构建创新ADC分子段 清东曜药业股份有限公司,药物研发及技术开发负责人◆ 嘉宾简介:段清博士2019年加入东曜药业,现任东曜药业药物研发及技术开发负责人,负责药物的非临床开发、上市后开发、新技术开发以及对外技术合作,主导了一系列对外合作项目,助力公司为客户提供更高品质的一站式CDMO服务。段清博士毕业于上海交通大学生物技术系,后获得中国科学院健康所细胞生物学博士学位,期间赴美国纽约医学院从事细胞周期调控方面的研究。段博士是江苏省“双创人才”和苏州市“姑苏创新创业领军人才”,具有15年业界新药研发经验和12年管理经验。领导了 20 多个创新药的早期研发,申请多项发明专利。曾供职于诺华中国,上海睿智化学以及上海开拓者生物医药有限公司。15:30-16:15创始人圆桌派:以临床价值为导向—ADC/XDC药物如何源头创新?1) 突破策略:源头创新与创新合作2) 差异化开拓靶点/机制/适应症3) AI等新技术的应用及影响◈ 主持人:陈如雷 英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官陈如雷英诺湖医药(杭州)有限公司,联合创始人、首席运营官◆ 嘉宾简介:陈如雷先生是英诺湖医药有限公司联合创始人与首席运营官。他是中国生物医药行业的先锋人物和老兵,在参与创办本公司之前,他在数家研发型生物制药企业(包括ADC、抗体药物与疫苗等)从事企业战略、业务拓展、产品研发及综合管理等工作超过20年,并曾从事过两年的生物医药领域的风险投资工作。由他负责组织立项和研发的多个大分子药物已经推进到上市和/或不同阶段的临床试验。他拥有生物科学和商业管理方面的教育背景,曾在武汉大学、中国科学院、美国佛罗里达大学和复旦大学管理学院学习。◈ 张富尧 上海弼领生物技术有限公司,创始人、董事长兼CEO◈ 孙立春 深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人/董事长/CEO孙立春深圳市泰尔康生物医药科技有限公司,创始人、CEO◆ 嘉宾简介:厦门大学本科、硕士,复旦大学博士。深圳泰尔康(Tyercan)生物医药公司创始人/董事长/CEO,美国杜兰大学(Tulane)医学院教授,复旦大学,中南大学,北京化工大学等高校客座教授,湖南省 “ 百人计划”创新人才。孙立春长期从事蛋白偶联药物,多肽偶联药物(PDC),开发了一系列相关产品,申请了多项国际国内专利。是众多国际著名专业杂志的编辑/执行编辑/编委/特邀专刊主编/特邀审稿人。◈ 李月华 徕特康(苏州)生物制药有限公司,创始人、董事长、CEO◈ 杨 熠 岩唐生物科技(杭州)有限责任公司,创始人&CEO16:15-17:30资源对接私享会资源对接私享会为定向邀约审核制,如有意向可扫码联系小助手报名申请。注:私享会不对外开放,只对于本场会议观众定向邀请与报名❖截止更新到4.5,具体议程以会议现场为准 上下滑动查看更多❖以上排序不分先后 03招商/会议组织工作火热进行中Focus抗体/XDC类系列见面会的招商/会议组织工作现已进入收尾阶段。多种合作形式火热开放中!独家专场定制、主题演讲,会场展位,产品展示,插页广告,晚宴赞助,吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种合作形式,全方面助您展示公司最新产品/技术!通过面对面的互动交流,您将可以寻找新的合作伙伴,发掘新的研发思路,获取更多优质资源。☛ 赞助席位,仅剩一席 详情咨询:参会报名咨询陈女士 18758897187企业服务合作刘女士 15618389564牛先生 18916278770张女士 15057280775王女士 13588474548周女士 15858667450政府服务合作周女士 13983785571扫描二维码报名参会最后的免费报名机会!添加小助手微信,凭转发朋友圈截图即可免费参会关于上海国际医学园区集团有限公司上海国际医学园区(SHANGHAI INTERNATIONAL MEDICAL ZONE)以下简称“国际医学园”成立于2003年,规划面积11.88平方公里,是国家卫生计生委、上海市人民政府“部市合作”推进的医学全产业链专业园区。2017年张江科学城规划落地,作为张江综合性国家科学中心和上海建设具有全球影响力的科创中心核心区,张江科学城目前承载了国家自主创新示范区和中国(上海)自由贸易试验区“双自联动”的国家战略。在科学城规划中,国际医学园定位为科学城南部创新核、高端医疗服务集聚区和健康产业创新承载区,是上海生命健康产业发展高地,也是全市健康服务业发展“5+X”区域布局的核心板块。园区紧紧围绕大健康产业发展主线,大力推进“医谷”和“药谷”的联动发展,抓住细胞治疗、转化医学、精准医疗、人工智能等发展机遇,深入推进“医疗、医药、医械、医学、医养”五医融合,聚焦发展高端医疗服务、合成生物技术、细胞基因药物、智能康养四大产业;大力提升上海张江细胞产业园知名度,推动细胞学科链、产业链、创新链的深度融合;打造浦东智能养老特色产业园,推动健康养老服务智慧化升级。经过近二十年的开发建设,园区产业发展积累了良好基础。截至2023年底,园区现有企业近1200家,园区集聚了30多家高端医院和第三方医学检测机构,医疗器械企业超过400家,生物制药企业超过300余家,产业集中度达90%以上,园区有近20家企业研发中心、近80家“专精特新”企业、高新技术企业近200家;各类创新企业的集聚已经在园区构建出高端医疗服务和精准医疗产业生态;面向全球范围内方兴未艾的生命健康产业,国际医学园在科技创新领域不断发力,积极探索产业前沿领域,2021年园区“张江细胞与基因治疗产业园”获上海市经信委授牌,园区在细胞和基因治疗领域,努力打造国内唯一的“五医融合”细胞与基因治疗产业园,园区目前已初步形成国内最具创新活力和国际化视野的细胞产业集群,未来将努力发展成为中国细胞产业核心区,以及世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。与此同时,国际医学园将积极推动医学应用为导向的医疗服务要素集聚,通过打造医学综合体、建设临床型研究医院、细胞治疗全产业链、争取重大平台落地、联动医学院校发展等举措,努力打造成为上海作为亚洲一流肿瘤医学中心城市的核心承载区,以及与此相配套的高端医疗技术产业化基地。我们的愿景是:发挥国际医学园核心优势,建设具有全球影响力的综合性尖端医疗科学城,打造“医疗、医养、医药、医械、医学”五医融合的科学产业高地—“张江医谷”。 关于BIO-XBIO-X为享融智云(上海)信息科技有限公司旗下药融圈品牌升级推出的生物药平台,致力于打造包括抗体类、多肽类、其他治疗性蛋白药物、细胞基因治疗类、疫苗类、核酸药物类、血液制品类等全生态生物药聚合社区,创建生物药行业人脉圈,依托平台积累开发的产业数据和人脉资源,给生物药全产业链公司提供精准化解决方案,主要为市场营销及客源对接/商机获取一体化服务,产品包括:线上系列直播、线下博览会/主题论坛/系列专题见面会,百万粉丝媒介宣传、影视化宣传片制作、市场战略商业策划/培训等。Focus系列更多活动方案,敬请关注!阅读原文,获取更多详情
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