Wuhan Canvest Biotechnology Co., Ltd.

从2015年起的药政改革，加上资本涌入，让中国的创新药市场插上了一双翅膀，科创板和港股18A更是送来春风，一直到2022年都处于飞速增长时期。也就是这短短7年时间，中国创新药市场在混沌之中经历了萌芽、摸索乃至腾飞，彼时一切都是那么美好。而从2023年开始的寒冬，算是开启了行业周期性调整，而这也是全行业第一次经历，绝大多数都没有经验。或许，也就是少数几家CRO曾经历过2008年金融危机还有点印象，但影响有限，毕竟那时候中国的CRO行业体量还很小，在全球新药研发领域的参与度还很低，即便是在国内也属于新生事物，知之者甚少。这个周期到底有多久？这是经常被谈论的话题。奈何，身处于强监管的医药行业，深受国内外政策环境影响。贸易摩擦、资本寒冬、医保控费，无不严重制约着行业的上行通道，加上IPO收紧也让奉为“创新活水”的资本市场处于观望之中。严格来说，CRO行业在2024年成功实现上市的企业只有益诺思一棵独苗。同为2023年成功过会的迈百瑞和六合宁远都黯然撤回申请。此外，以云端软件为特色的太美医疗屡败屡战之后，终于在港股成功上岸，其中数字化服务在SMO和PV领域的应用为临床试验提升效率。而同样屡败屡战的珈创生物，继上海科创板和深圳创业板之后，再度折戟北交所，目前依然在全国股转系统挂牌，不知道会不会尝试港交所。晶泰科技，从AI晶型研究为起点，经过10年打拼终于凭借新路径港股18C成功实现IPO，如今也从医药研发和自动化不断向其他领域延伸，将AI应用于包括新能源、新材料以及农业等多种行业。因此，晶泰或许更倾向于定位于科技公司，而非局限于医药行业。目前也就只有海金格和百奥赛图两家还处于上市进程，十分单薄。鉴于当前的政策环境，2025年如果有CRO提交IPO申请，那可真称得上“孤勇者”了。2024年终止IPO申请的CRO包括百英生物、都正生物、熙华检测、百诺医药、海纳医药、云舟生物等等很多家。在看到IPO无望后，被并购成为资本退出的最佳选项。于是，奥浦迈收购澎立生物，以及成都先导收购海纳医药，这样的交易浮出水面。这两起收购案会以何种估值达成，将是CRO行业未来一段时间里的参照标杆。鉴于披露信息有限（或无法判断相关员工人数，或未披露净利润，或财务数据缺失年份较多），无法进行横向比较，故此次挑选35家CRO进行盘点。国内49家CRO上市公司说明略过，可查阅往年介绍。特别指出，本文所指GLP是指中国国家药监局批准的GLP资格认证。以下就简单整理了35家上市和准上市公司的2024年业绩，大家可以做横向比较，并分析各家公司在行业内所处位置。2024年35家上市公司业绩（单位：万元）2020-2024年35家上市公司人均指标对比单位：万元说明：1)员工单位：人；金额单位：万元人民币；2)数据全部来自各公司年报、招股说明书、公司公告和新闻；3)方达和金斯瑞财务数据以美元计，2020年到2024年分别按汇率6.8996，6.4512，6.7208和7.0467和7.1217折算为人民币；4)药明合联人均数据只计算2022年到2024年三年；▌综合型1药明系（药明康德+药明生物+药明合联）的寡头地位依然无可撼动。基于上述35家上市公司的数字，药明系还是牢牢占据着半壁江山，具体来说是三分之一的从业人员，贡献了半数收入，以及高达八成的净利润。即便遭受地缘因素的打压，药明系韧劲十足，具体来说：药明康德连续3年将收入稳定在400亿元，虽然已经不能像之前那样高速增长，但随着员工数量从顶峰时期2022年4.4万人减少到2024年不足4万人，其人均产出和人均利润持续上升，呈现高质量发展态势；药明生物也进入低速增长通道，而剥离出来的优质资产药明合联，趁着ADC产能需求的风口，接过高速增长的接力棒，重现早年间母公司的业绩奇迹。药明系的海外收入占比依然保持高比例，事实表明全球医药产业链脱钩并非易事。康龙化成则稳坐第二把交椅，连续3年收入稳定在百亿元规模，归母净利润更是连续5年稳定在十几亿元档次，员工人数也继续保持2万人。与以上龙头企业从业绩上展现出韧劲不同的是，以下3家在规模上低一个数量级，业绩仍在下滑，巧合的是都在张江。睿智医药7年来收入首次跌破10亿元，或许这就是领导层频繁更迭所带来负面影响的量化体现，不过好在大部分收入主要依靠海外，且长期积累的客户基础，依然有望重整旗鼓。与睿智医药恰恰相反的是，美迪西主要依靠国内客户，特别是Biotech；由于国内融资环境仍困难，正如去年所说的那样，2024年业绩继续大幅下滑，目前大力开拓海外业务，以求扭转境内外收入比例，但尚需时日；维亚生物受资本拖累最为明显，一方面引以为傲的EFS模式受到投资环境影响未能达到预期，另一方面承受着巨大的可转债包袱；随着引入新的投资人解决可转债危机后，业绩出现好转，至少净利润已经扭亏为盈了。维亚以其在靶点研究领域的实力，依然是全球源头创新的重要一环。尽管北美地区的收入比例提升，但由于利润率下降，造成方达控股的收入、净利润减少，人员也同步减少；好消息是苏州基地获批国内GLP认证，进一步完善安评能力。成都先导在收入、净利润和人员上均有所增长，尤其是归母扣非净利润有了大幅度增长，而在去年归母净利润主要来自于政府补贴。其欲通过收购在2024年终止IPO的海纳医药，将向产业下游延伸，值得关注。综合型1类CRO侧重于创新药早期研发，受政策环境的影响，还在承受压力。不过显然，药明系和康龙化成这样巨头，凭借规模优势，看出来已经经受住考验，开始稳中有升，虽然大部分情况下已经很难实现早年间的高速增长。而其他家规模相对较小，普遍还需要时间实现恢复，但多少也能看到一些向好的迹象。▌综合型2以及化药CMC这类公司充满本土元素，特别是借助MAH政策，为B证企业开发了大量仿制药，在短暂的窗口期颇有收获。同时也在努力向创新药转型，可以说业务也是十分多元化，还有中药，甚至宠物药等业务板块。值此“722”十周年之际，深受影响的博济医药也迎来了上市十周年，虽然未能抓住前些年创新药的风口，倒也躲过了资本寒冬带来的影响，反而走出了独有的特色，包括承接了中药研发政策红利所带来的机遇。另一个老牌子华威倒处于不温不火的状态之中。而新兴力量阳光诺和、百诚医药、万邦医药不得不面对仿制药市场收缩的挑战，净利润有所下滑。有些仿制药CRO则是在MAH制度下逐步转型为制药公司，自有品种陆续获批实现销售盈利，故而不再讨论。▌化学CDMO在这类企业中，只有皓元医药的日子是最好的，实现收入、净利润和人员同步增长，主要还是源于其在化学试剂和工具化合物的坚实基础，以及早年间在Linker-Payload方面的布局随着ADC风口来临从而占据较大市场份额。同为获得新冠百亿订单的凯莱英和博腾股份，虽然还在下跌，但从2025年一季度表现来看逐渐脱离了大订单的大喜大悲，开启了再出发模式，尤其是都在大力开拓合成大分子以及ADC偶联业务，相较之下，凯莱英略胜一筹。九洲药业同样也在下滑之中。已经被皓元医药超过的药石科技，似乎开始缓过来了。泓博智源增收不增利，核心业务药物发现保持增长，而寄予厚望的工艺开发业务仍然难以支撑。金凯生科在上市第一年的业绩差强人意，与上市前的优秀表现形成鲜明反差。▌生物CRO+CDMO药明生物与药明合联不再赘述。金斯瑞2024年10月对传奇生物解除合并，此前的净利润都受到细胞疗法研发高额开支拖累。义翘神州的收入和净利润都在萎缩。CGT第一股和元生物和培养基第一股奥浦迈都是增收不增利，整体体量较小，应对市场变化的实力还需要慢慢养成。相比之下，奥浦迈的培养基业务开始进入收获期，同时公司也在通过并购扩展新业务，澎立生物并购案值得关注。而CGT领域就靠融资续命，短期内和元生物仍然面临困难。屡败屡战的珈创生物，业务单一且行业整体遇冷，业绩下滑在意料之中。▌药理毒理昭衍新药依然是中国最大的GLP机构，收入和净利润双双下滑；益诺思则是增收不增利；加上美迪西表现出的颓势，都印证了早期研发市场萎靡。同为实验动物企业，集萃药康收入和净利润双双下滑，南模生物略好些，收入略有增长，净利润实现扭亏为盈。▌临床泰格作为临床CRO老大，员工数量首次突破一万，但收入和净利润同步下滑。规模较小的诺思格虽然收入增长，但净利润是减少的，但对于公司来说一个好消息是顺利解决了一场重大诉讼。普蕊斯是SMO第一股，收入和员工数量保持低速增长，但净利润出现减少。在看完2024年各家上市公司的表现之后，更需要把时间维度拉长到过去5年，来回顾一下整个行业的发展趋势。2020-2024年35家上市公司合并指标对比单位：万元从上表可以看出CRO行业从2020年到2022年一直保持高速发展，且呈现加速度的趋势。不过到了2023年增速来了一个急刹车，整体基本上与2022年持平。2024年，除了因为人员减少而导致人均产出略有提升之外，其余各项指标可谓全面下滑，净利润率更是近几年最低。而对于个人而言，过去这一年的普遍感受是“活干得多了，钱挣得少了”，也有一部分人在想“有活干就不错了，好歹有碗饭吃”。从人员数量来看，2024年又比2023年有所减少，貌似并不像大家直接感受到的裁员潮。不过，考虑到以往几年30%左右的人员增幅，加上近几年每年超过1000万应届生，原本是解决就业大户的CRO行业，如果能保持基本用人稳定，也算是功德无量了。在当前市场环境下，CRO行业唯有砥砺前行，才能穿越周期。或许在经历了这次完整周期之后，也就能真正认清行业发展的本质，从而找准稳健的发展通道，也能在全球创新药研发生态圈里稳稳扎根。推荐阅读重磅奖项申报 | 中国生物医药产业十年荣耀奖——行业引领CRO/CDMO公司CRO至暗时刻：38家上市企业业务和财务数据对比CRO最后盛宴：37家上市企业业务和财务数据对比CRO高速成长：37家上市企业业务和财务数据对比CRO持续向好：29家上市公司业务和财务数据对比CRO稳如磐石：25家上市公司业务和财务数据对比CRO稳步增长：41家上市公司业务和财务数据对比CRO持续火爆：44家上市公司业务和财务数据对比CRO繁荣背后：16家上市公司业务和财务数据对比Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用，引用时请在显要位置标明文章来源；如需转载，请给微信公众号后台留言或发送消息，并注明公众号名称及ID。免责申明：本微信文章中的信息仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

今日（7月26日），由中国食品药品企业质量安全促进会指导，佰傲谷BioValley主办，蓬勃生物协办，美国华人生物医药科技协会(CBA)支持的第五届QbD生物药质量科学大会在北京顺利召开。 历经四载，在行业同仁的持续关注和支持下，2024第五届QbD生物药质量科学大会于7月26-27日在北京召开。本次大会围绕“创新破局，‘质’在必行”的主题，邀请了70+位来自国内外知名药企、合同服务领军企业、机构院校等相关组织的生物药行业领袖，共同探讨国内生物药品质量创新发展，助力国内企业药品质量提升，健全质量管理体系建设，实现与国际标准并轨。 本次大会特设四大会场，主题涵盖ADC质控与分析、抗体及融合蛋白药物、干细胞药物质控与分析、免疫细胞药物质量、基因治疗药物、核酸药物、疫苗质量、国际药品监管法规和生物制品注册等九个方面，全面覆盖各类创新生物药的质控、分析、法规和注册问题，1000+行业同仁已确认加盟。 Main Forum 主 论 坛 开幕致辞 刘家华 佰傲谷BioValley VP 刘家华主持了本次大会，对参会嘉宾表示了热烈的欢迎。 他表示，“QbD不仅是一种方法论，更是一种文化，它深刻影响着我们对产品与服务的理解和追求。其核心在于将质量控制从对最终产品进行检验，前移到设计阶段，并在整个流程中确保产品具有优良的质量属性，这不仅是对传统质量管理方法的一次革命性改变，更是涉及到对整个生产流程的优化”。 最后，感谢每一位在座的嘉宾，让我们以开放的心态，共同推动QbD理念的发展，为实现更高质量的产品和服务而不懈努力。 张伟 佰傲谷BioValley CEO 张伟热烈欢迎了与会嘉宾，并对佰傲谷BioValley的工作进行了介绍。 他表示，“佰傲谷到今天已经走过了五个年头，离不开大家的关注与支持。如今，佰傲谷Biovalley打造了一个垂直于生物科技领域的知识聚合社区。秉持‘专业、原创’的精神，佰傲谷致力于为全产业链提供完整的知识服务体系和精准的营销解决方案，将高价值知识植入到生物医药行业的基因里”。 希望通过本次大会，大家都可以学有所得，感谢大家支持。 主题演讲 陈绍民 山东省食品药品监督管理局原局长 山东中医药大学研究生导师 “尊敬的各位嘉宾、同仁，女士们、先生们，今天我们齐聚一堂，共同探讨QbD这一质量控制的先进理念，我深感荣幸”，陈绍民表示。 与传统质量检测方法不同，QbD原则更具前瞻性，强调从早期阶段就开始考虑质量因素，并通过科学和风险管理来设计和优化生产流程。其核心在于理解产品的特性，工艺参数以及它们之间的相互作用关系，由此建立起稳定的生产流程，确保产品质量的一致和可预测。 目前，QbD理念已经广泛运用到了生物制药领域中，在生物药的关键质量属性、关键工艺参数、风险管理和生产过程的实时控制方面发挥了很大作用，极大提高了生物制品的质量稳定性与一致性，降低生产成本，保障产品合规，提升市场竞争能力。 QbD在具有以上优势的情况下也面临许多挑战，这需要行业各方加强合作与交流，利用最新的技术比如人工智能和大数据分析来支持QbD实施。 让我们携手合作，共同推动生物药行业的高质量发展。 王凤山 国家药品监督管理局糖药物质量研究与评价重点实验室主任 王凤山从蛋白质药物的化学介绍、实验室开展的相关工作和化学修饰蛋白质药物的质量控制要点三方面，介绍了蛋白质药物化学修饰及质控要点。 他表示，蛋白质药物发展迅速，具有活性高、特异性强、毒性低和生物功能明确等优势，在临床方面具有重要意义，发挥着其他药物品种无法替代的作用。然而，蛋白质药物也有局限性、特别是其稳定性差、循环半衰期短、生物利用度不高，还具有抗原性及免疫原性。对蛋白质进行化学修饰是克服以上不足的有效手段。 关于理想的蛋白质药物化学修饰剂应该具有哪些特点？王凤山表示，理想的修饰剂应该具有生物可降解性和适当的分子量大小，分子量均一或分子量分散性低，较长的体内滞留时间和只有一个可反应或修饰的活性基团。此类修饰剂常见的包括聚乙二醇、多糖、寡糖、白蛋白、脂肪酸等，其中聚乙二醇以其不带电荷、生物可降解、溶解性好、无毒、无免疫原性等优势成为最常用的蛋白质药物修饰剂。目前国内外已经有许多经聚乙二醇修饰的蛋白质药物获批上市。 对于化学修饰蛋白质的质控要点，王凤山认为主要有5个方面，包括修饰剂选择、修饰位点选择、修饰反应控制、修饰产物检测与分析和全过程的质量控制。 访谈对话 主题： 疫苗制品的开发与未来探讨 讨论主题： 1. 分享一下各自的经历，为什么会选择加入疫苗这个行业？ 2. 治疗性药品与预防性疫苗，以及未来的治疗性疫苗在研发到上市前的差异性考量 3. 高效推动新型疫苗制品从早研步入NDA阶段的策略与经验 主持人： 陈绍民 山东省食品药品监督管理局原局长 山东中医药大学研究生导师 对话嘉宾： 史   力 怡道生物董事长 吴   克 博沃生物CEO 嘉宾首先分享了对疫苗行业的感受。吴克表示，健康是每个人最基础的愿望，但在医疗资源有限的情况下，如何保护人们从一开始就不生病，显然是一个更好的解决办法，而疫苗相比较其他治疗性药物，最重要的特点就是可以事先发挥保护作用，起到“治未病”的效果，“这就是我从事疫苗研究的朴素愿望”。 史力表示，我是化学专业背景出身，在默克工作时突然发现，具有化学背景的人做生物制药有着独特优势，特别是在疫苗领域。疫苗是一项非常伟大的事业，赚快钱不是疫苗产业的特点。30年前，除了慈善机构和政府外，是没人投资疫苗的，原因是疫苗需要触及每个人，注定了价格很低。后来，随着重组蛋白乙肝疫苗，宫颈癌疫苗等上市，人们对疫苗的理解进一步加深。我的看法与吴博类似，人不生病最好，生病后再治疗就特别被动，疫情之后，这一点变得特别重要，这就是我一直坚持疫苗的动力。 之后嘉宾们围绕疫苗研发到上市进行了讨论，并表示疫苗是一类特殊的药品，因为需要供大量的健康人使用，使得对其的监管十分严苛。这也导致了疫苗在研发、临床、上市和商业化阶段都十分特殊。比方说，对于预防性疫苗，安全性和稳定性要求极高，并且从临床阶段就开始，原因是疫苗临床的规模通常很大，涉及成千上万受试者，甚至很多是婴幼儿，有着很高的潜在社会风险。 此外，药品的本质是收益和风险的平衡，对于治疗性药品来说，特别是针对有着重大风险的疾病的药物来说，高收益导致风险承受力较强，但对于疫苗来说，主要针对健康人，对风险的容忍度非常低，风险收益比难以平衡。 最后，区别于其他类型的药物，疫苗是一种研发周期极长的品种，这也导致投资疫苗需要巨大的耐心。 主题演讲 陈章良 中国科协原副主席、北京大学原副校长 北京大学生命科学学院教授 中国食药促进会首席科学家 陈章良从早期蛋白药质控历史沿革，抗体及生物类似药的质控发展、补体系统药物的质控原则和新型生物制品小核酸与CGT等未来方向等方面对生物药质控进行了介绍。 他表示，早期的质控缺乏标准，也曾经遇到过由于操作不规范导致的污染，造成严重的资金损失。后来，国家推出了一系列的法规与标准，规范和完善了质量监控的相关内容，使得我国生物制品质控水平得到了显著提高。 如今，QbD的理念和方法已经在我国落地生根，极大程度上渗入我国生物制药产业的方方面面，给产业带来了极为深远的影响。在未来，质量控制标准的制定和执行将会越来越重要，中国生物药质量控制将逐步与国际接轨，行业监管不断增强。此外，创新技术和智能化发展也将逐渐被应用于质控，在原料控制、生产过程控制和全周期质控等方面发挥更大作用。 圆桌论坛 主题： 生物药质量体系的构建探索 主持人： 刘家华 佰傲谷BioValley VP 对话嘉宾： 陈章良 中国科协原副主席、北京大学原副校长、北京大学生命科学学院教授、中国食药促进会首席科学家 贾文文 国家干细胞转化资源库副主任 罗光佐 贝思奥生物创始人、CSO 张   宇 中源协和CSO 围绕生物药质量体系的构建与探索，与会嘉宾进行了热烈讨论。贾文文介绍了干细胞质量控制所面临的挑战，他表示虽然目前我国尚未批准干细胞药物上市，但随着细胞治疗技术的发展，一旦涉及到细胞扩增、存储、解冻和回输，其工艺和质量要求会变得很高。干细胞是一种“活”药物，无法进行终端消毒，这就使得QbD理念十分适合细胞治疗领域。不过，也正是由于尚无产品获批，干细胞的质量管理缺少实际案例和路径可供参考，使得其中难点颇多，需要各方共同努力。 罗光佐表示，对于CGT疗法等前沿技术，质量控制是随着技术发展而不断进步的。其次，生产工艺和质量控制要与我国国情相结合，一定要将CGT疗法的价格降下来。最后，虽然包括QbD在内的质量控制理念在中国落地的较晚，但我相信一旦开始执行，我们能很快跟上前沿脚步，接轨国际标准。 张宇从产业角度，对CGT领域的质控问题进行了分享。他表示，从最早的脐带血存储，到如今的细胞制药，中源协和已经在细胞治疗领域深耕20多年。近年来，我们感受到了行业的快速发展，但相对于小分子化药和大分子抗体药，CGT依然处于萌芽阶段，这也导致在质量控制方面存在许多不成熟的问题。不过也恰恰是由于这种不成熟，将我们与海外竞争者放在了同一起跑线上，今天中国在CGT领域的水平不逊于国外，甚至部分领先，这就给了我们一个宝贵的机会，建立并推广由自己主导的质控体系与标准。 会 场 一 ADC质控与分析专场 陆军波 多禧生物质量中心总监 ADC药物质量标准及质量控制策略 王林林 安腾瑞霖分析科学部副总监 ADC药物质量控制及案例分享 樊凤辉 安图实业生物药首席科学家 大分子生物药全流程的质量管理体系构建与设计 陈国强 军科正源CMC执行总监 双抗/多抗/ADC药物结构表征研究新技术新热点 王叶飞 鸿运华宁药学副总裁 多维度剖析复杂多功能抗体分子的产品异质性 李树德 华润生物首席制造官 生物制药企业，对质量合规数据管理的智能化，案例、现状与发展 会 场 二 干细胞药物质控与分析专场 单晓鹏 泽辉辰星质量总监/质量负责人 产品可比性研究的统计学方法 徐国东 珈创生物研发总监 干细胞产品的安全风险评估与质量检测 邹沛华 茵冠生物质量总监 间充质干细胞质量控制与质量体系的搭建 张宇 中源协和CSO 干细胞产品的工艺转移、变更和可比性研究 贾文文 国家干细胞转化资源库副主任，同济大学附属东方医院干细胞基地GMP实验室主任 hiPSC药品开发的思考探索与质量合规性 高博 宇玫博生物CEO&创始人 外泌体药物载体开发的技术挑战 会 场 三 基因治疗与核酸药物专场 罗光佐 贝思奥生物创始人、CSO AAV药物关键质量属性及其分析质控难点 Fanny Fan 蓬勃生物中国质量保证部助理副总裁 质量风险管理与合规性 伊静 中因科技QC总监 rAAV基因治疗产品的质量研究和质量控制 朱敏 健新原力高级副总裁、CDMO运营部负责人 用于先进疗法的新型递送系统的成药之路，CMC策略和质量控制考量 王鹤 禾沐基因质量负责人 基因治疗产品分析方法验证和维护策略 李志红 斯丹姆医药总经理助理兼质量总监 生物样本分析实验室质量管理探讨 会 场 四 国际药品监管法规专场 陈兆荣 多玛医药首席医学官 把握监管政策，加速新药研发 沈安吉 勃林格殷格翰生物药业质量体系和CMC RA负责人 质量体系升级实践分享 苏流利 帝肯Tecan高级产品经理 Tecan分析开发和QC实验室自动化与合规解决方案 张明平 精鼎医药亚太区研发战略咨询技术副总裁 中美欧FIH申报的CMC要求对比 饶春明 昭衍药检首席科学家，原中国食品药品检定研究院生检所重组药物室主任，二级研究员 干细胞制品质量控制研究及相关法规要求 合作单位感谢 合作媒体感谢 合作园区 · · · · · · · · 点击阅读原文，即可查看精彩照片直播

此前，动脉网曾关注到，国内资本市场在时隔近半年后，恢复了对企业IPO申请的受理。一时间，沉寂许久的医疗企业，又蜂拥向资本市场。仅6月27日至28日间，就有4家医疗企业的北交所IPO申请获得受理，2家企业向港交所递交上市申请。 反应何其迅速，显然他们早就摩拳擦掌。这些来自创新药、原料药、医疗器械、中医药等各个领域的企业，有的在资本市场上屡败屡战，有的只是首次尝试开启新的商业化周期，他们都冲在最前面，蓄力待发，想要抓住这个难得的IPO窗口期。 那么，IPO恢复受理引发的这波企业狂奔，究竟会吹响IPO新热潮的号角，还是很快重新沉寂，我们尝试从这些被压抑之后跑得最快的企业身上，找到解答。 老面孔们卷土重来 IPO重新开闸后，最先跑起来的，是资本市场上的老面孔。在医疗IPO爆发又放缓的几年里，他们辗转多个资本市场，却少了些运气。 2020年开始，在鼓励创新的大环境下，医疗健康企业进入了IPO大年，到资本市场敲钟，几乎写进了每位创业者的人生计划书。但资本市场一度显得遥不可及。 一方面，2022年下半年以来，从深交所创业板到上交所科创版，IPO收紧的消息不断传出，医疗企业的创新属性、经营能力被反复问询，越来越多企业即便走完上会流程，也最终没能注册。另一方面，企业本身也在经历阵痛，从市场需求、采购规则到支付方式，医疗创新企业所处的宏观经济环境也在经历巨变，经营压力陡然增加，收入的增长变得不可预期。 6月27日，爱得科技向北交所递交的IPO申请获受理，这是爱得科技二度闯关。2022年9月，爱得科技曾向创业板IPO，但半年后，在一轮问询未回复之前，爱得科技主动撤回了IPO申请。这期间，创业板也在经历上市标准的修正，更加强调板块定位、企业的成长性和科研实力，拟在创业板上市的一些企业在过后迟迟未能获得注册批文。 与此同时，爱得科技所处的经营环境也发生了变化，业绩表现乏力。根据招股书，爱得科技主要从事以骨科耗材为主的医疗器械的研发、生产与销售，主要产品包括脊柱类、创伤类、运动医学等骨科医用耗材以及用于伤口疗愈的创面修复产品。2021年和2022年，爱得科技的扣非净利润都超过8000万元，而在耗材集采的压力之下，爱得科技2023年的扣非净利润出现大幅下滑，仅为5000万元。到了2024年的前3个月，爱得科技的盈利能力持续缩水，扣非净利润同比下滑35.71%。 不过，在深耕骨科耗材创新多年，爱得科技已经成长为细分领域的头部企业。根据医械汇数据，2023年，爱得科技在国内脊柱类椎体成形系统医疗器械厂商中位列第三，在国内脊柱类内植入医疗器械厂商中位列第六。或许正是在垂直领域建立的竞争优势，让爱得科技有了再闯资本市场的信息。 另一家受到宏观环境影响的，是位于武汉的珈创生物。这家细胞检测企业的北交所上市申请，也在6月27日被受理。 公开信息显示，珈创生物曾辗转科创版、创业板，最终将目光投向北交所。2020年12月，珈创生物曾申报科创板，并在次年4月的评审会上被否决。1年后，珈创生物又向创业板提出上市申请，但也在半年后主动撤回。 珈创生物的主营业务是为生物制品企业、医疗机构、科研院所提供细胞检定、病毒清除工艺验证服务。作为国内较早进入生物制品细胞质量控制、评估和检测服务领域的第三方专业化服务机构，珈创生物积累了丰富的行业经验，并在新冠疫情期间，为多家疫苗、检测试剂企业提供技术支持，迎来了业绩的暴涨，也开启了资本市场之路。 但珈创生物的业绩增长没能持续。招股书显示，2021年至2023年间，珈创生物的扣非净利润一路下滑，从6300万元一路跌到4300万元。在2024年前3个月，珈创生物的扣非净利润又同比下滑42.47%。在越发强调企业成长性的创业板，如此经营表现，必然不具备战斗力。 无独有偶，IPO申请在同一天获北交所受理的赤诚生物，同样从创业板辗转而来，也正在经历业绩的滑坡之殇。 2015年，赤诚生物在新三板挂牌。到了2021年4月，赤诚生物以“根据自身的长期发展战略， 为了提高经营决策效率，降低公司运营成本”为由，终止了在新三板的挂牌。2021年7月，赤诚生物曾向证监局递交了创业板IPO辅导材料，但并未进入上市申报环节。有意思的是，在北交所开闸后的2023年11月，赤诚生物又再向股转公司递交了新三板挂牌申请，于是才有了此番递交北交所IPO申请的举措。 作为一家植物提取企业，赤诚生物的核心产品为单宁酸、没食子酸系列产品及衍生化合物，主要作为原辅料、添加剂等被应用于医药中间体、饲料、食品等行业。根据招股书，被用作饲料添加剂的单宁酸，曾一度是赤诚生物重要收入来源，2021年曾创收8200万元，占总营收比例达到22.89%。但到了2022年，该产品的收入直接缩水至2100万元，降幅达到290.48%。核心产品销售滑坡，自然让赤诚生物的上市之路承压。 从某种意义上讲，北交所更宽松的上市条件，给了这些正经历阵痛的医疗企业，更大的空间。 三战资本市场的药捷安康，是6家医疗企业中唯一冲刺过科创版的。2021年8月，在完成8轮一级市场融资，投后估值达到45.9亿元后，药捷安康曾正式向港交所递交招股说明书，拟主板挂牌上市，而后未预约聆讯、未启动发行，现已实质终止。此后的2022年10月，药捷安康与中信证券签署上市辅导协议，计划最快在2023年第一季度正式递交招股书，但最终没有下文。 成立于2014年的药捷安康，是一家典型的Biotech。药捷安康以临床需求为导向，专注于发现及开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病小分子创新疗法主要管线均处于注册临床阶段。与港交所、科创版的IPO热潮失之交臂后，药捷安康的上市之心也更加急切。 根据招股书，药捷安康已建立六款临床阶段候选产品及一款临床前阶段候选产品的管线。其核心产品Tinengotinib(TT-00420)，是一款有潜力成为全球首创药物、处于注册阶段、自主研发的独特多靶点激酶（MTK）抑制剂。目前，药捷安康计划首先在国内进行Tinengotinib用于治疗胆管癌的商业化，并且正准备成立内部商业团队。 Biotech重回港交所，此举传递的积极信号，显然不光会激励药捷安康的投资者们。 新的故事线 此番密集奔赴资本市场的医疗企业中，科望生物和同仁堂医养是首次尝试的新面孔，在他们的背后，我们看到了创新医疗企业新的故事线。以往，人们偏爱从无到有的创新，用充满巧思的创造，去颠覆现有的医疗逻辑。而当下，结局更可控的创新尝试，正变得更具新引力。 其中，成立于2017年，科望医药也是一家处于临床阶段的生物医药公司，致力于全球范围内利用新一代疗法创新肿瘤治疗。区别在于，科望医药的研发管线，离商业化和现金流都更近，相比坚持把全新的技术从实验室带到临床场景，科望医药似乎更多致力于把临床急需的药品开发出来。在这个过程中，科望医药的核心团队表现出了强大的商业拓展能力。 根据招股书，科望医药的创新管线包括6个主要资产，其中4项处于临床阶段，2项处于临床前阶段。科望医药上一次走到聚光灯下，是2023年末完成的一笔BD交易。根据动脉橙数据库统计，在国内Biotech 2023年完成的全部BD交易中，这笔交易的总金额位列第四。 12月28日，科望医药宣布与安斯泰来就全新的BiME（双抗巨噬细胞衔接器）平台及候选药物ES019和另一分子项目达成合作开发及授权许可协议。双方将合作完成两个项目的开发，另外科望医药还可授予安斯泰来额外两款产品的合作开发权益。 根据双方合约，科望医药将从安斯泰来获得总额为3700万美元的首付款和行权费。此外，科望医药还将获得安斯泰来支付的额外的研发经费以推进项目开发。在安斯泰来行使所有权益之后，科望将有资格获得总额超过17亿美元的潜在开发、注册及商业化里程碑付款。科望还将获得许可产品全球净销售额的个位数至两位数百分比的特许权使用费。 除了将自研管线对外授权，科望医药还通过权益引进，打造了自身的核心管线。2018年，科望医药从纳斯达克上市企业授权引进ES102。ES102专用于治疗对ICI反应不佳的癌症患者，是科望医药目前的核心管线。 作为临床上先进的六价OX40激活剂抗体。在临床试验中，无论是作为单药还是与程序性细胞死亡蛋白1（PD-1）抗体联用，ES102都显示出良好的安全性和抗肿瘤活性，包括对PD-1检查点抑制剂耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)及食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。现阶段，科望医药已经在国内完成了两项针对晚期实体瘤患者的ES102 1期临床试验。 对于越发看重确定性的投资者而言，能够更好掌控、调节自身优质资产的Biotech，无疑具有特别的吸引力。 6月28日向港交所递交上市申请的同仁堂医养集团，是同仁堂集团旗下的全资二级集团，2019年正式挂牌，以制药为核心，是同仁堂“1+N”大健康产业业务版图的重要组成部分，专注于发展医疗养老板块。如果同仁堂医养顺利上市，沉浮百年的老品牌同仁堂，就拥有了同仁堂、同仁堂科技、同仁堂国药、同仁堂医药等4个上市主体。 除了家喻户晓的中医药品牌，同仁堂医养最显眼的底色，即是通过产业并购，来实现稳定的快速增长。2015年，同仁堂成立了产融结合平台与新领域培育平台——北京同仁堂投资发展有限责任公司，以布局医疗养老大健康领域，这便是同仁堂医养的前身。 通过旗下医疗投资公司发行的医疗产业基金，同仁堂医养盯上中医药并购扩张。2022年，同仁堂医养收购了当时全国最大的单体医馆义乌三溪堂，又通过同仁堂转让，将其第二中医医院及南三环中路药店的49%股权收入囊中。2024年2月，同仁堂医养斥资9100万元，完成了对老字号中医万承志堂子公司上海承志堂的股权收购。 根据招股书，如今的同仁堂医养已经成为国内最大的中医院集团。在2022年至2023年间，同仁堂医养毛利率持续提升，即主要来自于收购三溪堂这笔交易。一方面，三溪堂国药馆销售的若干医疗产品（如贵细药材）带来的较高毛利率，另一方面，三溪堂保健院的并入，带动了同仁堂医养的规模经济增长。 无论科望生物还是同仁堂医养，创新的外延都在从纯粹的技术、模式创新，向综合了资产管理、项目管理的更立体的创新拓展。而眼下，熟练的资产交易和管理带来的经营确定性，已经是越来越多投资者希望看到的新故事线。 北交所、港交所再成IPO热土 相比北交所和港交所的热闹，科创版和创业板仍稍显冷清。资本市场之间的分化格局正在形成，各自承担给不同类型创新企业提供资金支持的能力。 一方面，科创版、创业板的上市规则，在经历多次调整后，更趋严格。当然，对于大多数初创的医疗创新企业而言，创业板原本就是相对遥远的存在。只是注册管理的趋严，让一些相对成熟的医疗创新企业也难登创业板。 自2019年开板以来，科创板的一大亮点便是第五套标准允许未盈利企业上市。不过，2023年以来，行业内频频传出科创版第五套标准暂停受理的消息，此后几乎没有未盈利的生物科技企业通过第五套标准登陆科创版。 尽管监管端一直没有明确标准的调整，但对于申报科创版上市的企业，资本市场不断给出更细致、标准也更严格的相关规定。比如，在《关于修改〈科创属性评价指引（试行）〉的决定》中，将最近三年研发投入金额由原来的“累计在6000万元以上”调整为“累计在8000万元以上”，将原来的“应用于公司主营业务的发明专利5项以上”调整为“应用于公司主营业务并能够产业化的发明专利7项以上”，将最近三年营业收入复合增长率由原来的“达到20%”调整为“达到25%”；将“形成核心技术和应用于主营业务的发明专利（含国防专利）合计50项以上”调整为“形成核心技术和应用于主营业务，并能够产业化的发明专利（含国防专利）合计50项以上”。 从这个意义上讲，科创版在要求企业具备更强科创属性的同时，也强调了产业化的可能性。对于一些初创的医疗创新企业而言，满足科创版的要求，难度已然相当大。 另一方面，北交所、港交所却不断调整标准，让更多医疗创新企业得以上到IPO的曙光。 2023年9月1日，北交所“深改19条”正式发布，明确对已经具备上市条件的优质中小企业，在符合北交所市场定位前提下，允许其首次公开发行并在北交所上市。在上市标准整体提高的背景下，北交所为大批创新型中小企业提供了一个新的上市选择，其具有包容度高、时间表紧凑可控、审核速度快的鲜明特点。 同时，2024年以来，赴港上市又重新成为创新创业圈的热门话题。有媒体据统计，截至5月末，已有84家企业向港交所递交上市申请，这些企业主要来自医疗、金融、人工智能、消费等行业，超九成为内地企业。 这背后的原因在于，监管端对香港资本市场的鼓励力度不断加大。此前，中国证监会发布了5项资本市场对港合作措施，即放宽沪深港通下股票交易型开放式指数基金（ETF）合资格产品范围、将基础设施证券投资基金（REITs）纳入沪深港通、支持人民币股票交易柜台纳入港股通、优化基金互认安排、支持内地行业龙头企业赴香港上市，尝试激发香港资本市场的活力。 眼下，北交所、港交所正成为IPO热土。至于这个资本市场能否兑现创业者、投资人们的厚重期待，还需要时间来回答。 *封面图片来源：123rf 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台