Zhuhai Ebang Pharmaceutical Co. Ltd.

【亿邦原创】3月9日消息，艾凯利元生物科技有限公司（简称“艾凯生物”）宣布完成A3轮过亿元融资。本轮融资由知壹投资与沃杰资本联合领投，联新资本持续追加投资。 本轮资金将重点用于加速推进多款基于AI驱动研发体系构建的异体通用型iPSC衍生细胞新药进入临床阶段，同时加速完善公司在iPSC细胞治疗与iPSC类器官两大技术平台上的战略布局，为核心产品的临床推进提供资源支持，也标志着公司AI驱动细胞治疗与药物筛选平台开发模式进入关键验证阶段。 依托自主构建的AI驱动预测模型体系，艾凯生物已形成系统化的iPSC细胞药物研发路径，覆盖帕金森、癫痫等神经系统疾病等创新方向。 知壹投资创始人、CEO赵福先生表示：“iPSC是生物医药行业未来重要科技创新方向，也是AI在生物医药领域最有潜力的应用场景之一。我们非常看好艾凯生物基于其AI驱动研发体系，在iPSC细胞治疗与iPSC类器官两大领域的长期战略布局与发展前景，艾凯生物拥有全球领先底层技术及系统化研发能力，不仅覆盖帕金森、癫痫等神经系统疾病在研药物，未来还拥有多适应症布局，以及类器官、抗衰老等领域的发展潜力。 在全球范围内，iPSC细胞疗法正加速从实验研究迈向产业化阶段。2026年2月，日本厚生劳动省有条件批准两款iPSC来源再生医疗产品上市，分别用于治疗重症心力衰竭和帕金森病，标志着全球首个iPSC来源细胞产品获得药事审批。这一里程碑事件不仅验证了iPSC技术在安全性与可行性方面的临床潜力，也意味着重编程技术历经二十年发展，正式进入规模化临床应用阶段。 作为专注于iPSC技术转化的创新型生物技术企业，公司依托自主知识产权的新一代重编程技术和精准多基因编辑技术构建低免疫原性、通用型细胞的底盘能力，围绕神经系统疾病等重大未满足临床需求开展产品布局。目前，iPSC来源多巴胺能前体细胞在帕金森病治疗方向已取得积极的IIT临床结果，针对癫痫等适应症的多款产品进入IND申报阶段，持续推动通用型iPSC细胞药物从研发走向临床应用。 同时，艾凯生物同步构建了自主的AI+iPSC类器官平台。该平台以疾病建模与药物开发与验证为核心方向，构建高一致性的细胞与类器官体系，实现复杂疾病机制解析、候选靶点评估及新型疗法功能验证。公司通过建立多维度表型与分子数据体系，逐步形成可用于高通量评估与精准预测的类器官模型网络。 在全球布局方面，艾凯生物已建成澳大利亚墨尔本创新研发与临床中心、中国上海与杭州研发中心及苏州GMP生产基地，形成覆盖研发、临床转化与规模化生产的完整产业链条。公司同时与美国哈佛医学院附属麻省总医院等国际临床机构建立合作关系，开展前沿临床研究与转化探索。依托成熟的国际注册路径及跨区域协同能力，艾凯生物正为通用型iPSC细胞药物及类器官平台的全球推进奠定坚实基础。 沃杰资本创始&管理合伙人陈兵博士表示：“艾凯生物将AI深度应用于iPSC的研发和改造，有望重新定义细胞的时空之旅，加速实现并充分释放其在疾病治疗、组织器官再生和抗衰老等领域的应用潜力。我们很荣幸领投本轮融资，后续沃杰团队也将积极帮助公司提升“产业”能力，推进管线进展，期待未来更多里程碑的到来！”

【亿邦原创】2025年10月28日，国家数据局综合司正式印发《关于在国家数据基础设施建设先行先试中加强场景应用的实施方案》（以下简称《方案》）。《方案》明确指出，加强场景建设是推动数据基础设施从“建得好”向“用得好”转变的重要抓手，也是培育全国一体化数据市场、释放数据要素价值的关键路径。这意味着数据要素的价值并非自动显现，必须通过与产业深度融合的各类应用场景来激发和度量。 为何场景应用成为当前关键？ 过去几年，以“东数西算”工程为代表，我国在数据中心的布局、算力平台的提升、网络传输的优化等数据基础设施“硬环境”建设上投入巨大。大量投入建成的基础设施，其利用率和社会经济价值需要加速释放。而社会面数据资源的持有方“不愿、不敢、不能”共享数据的情况仍较普遍，数据作为一种新型生产要素的乘数效应未能充分展现。 国家数据局此次发布的《方案》，正是为了破解这一困境。其核心逻辑是，必须通过实实在在的应用场景，来验证数据基础设施的能力，牵引数据资源的汇聚与融合，并最终在解决实际问题的过程中体现数据价值。这好比高速公路网已经初步建成，现在需要通过组织大量的客货运流通，才能体现路网的经济价值，并反过来促进服务区、物流枢纽等配套设施的完善。 这份《方案》的出台非常及时地为后期工作给出了一个明确的行动框架。对于企业和地方政府来说，未来在数据领域的投入和项目规划，必须紧密围绕‘能用、好用、管用’的场景来展开。没有应用场景支撑的数据项目，将很难获得持续的资源和政策支持。 加强场景建设的四个基本方面 《方案》系统性地部署了加强场景建设的四个主要方向，为各方参与数据要素价值开发提供了清晰的路径。 首先，是在技术创新应用领域，聚焦八个方面的应用：一是通过智能检索实现数据精准发现；二是为科研等大颗粒数据提供安全可信传输；三是通过隐私计算等技术实现跨主体联合加工；四是采用匿名化技术保障个人数据安全流通；五是利用智能合约实现数据使用控制与计量；六是通过远程方式为数据持有方提供可信数据治理服务；七是全面支撑大模型训练推理的全流程用数需求；八是标准化接口支持智能体接入与协同，以智能化手段提升数据基础设施服务能力。 其次，是公共数据授权运营领域。这是激活价值密度最高的“数据富矿”。公共数据由政府部门及公共机构掌握，具有覆盖面广、权威性高、价值密度大的特点。《方案》将其作为突破口，旨在通过建立规范的授权运营机制，在确保安全的前提下，最大化释放公共数据价值。核心原则是“原始数据不出域、数据可用不可见”。这是因为政府一般不直接向社会开放原始数据，而是通过建立统一的数据开放平台或利用隐私计算等技术，以数据模型、核验接口等形式提供服务。 再则，是行业典型应用。数据要素的价值最终要体现在对实体经济的赋能上。《方案》鼓励在工业制造、现代农业、商贸流通、交通运输、文化旅游等重点领域，形成一批具有行业代表性的数据应用案例。譬如，重型装备企业通过采集全球在役设备的运行数据，利用AI算法进行预测性维护，大幅降低设备停机时间；通过卫星遥感、物联网传感器等设备采集土壤、气象、作物长势数据，结合市场信息，为农户提供精准的播种、施肥、灌溉和收割建议，实现精细化管理，降低生产成本，提升农产品质量和市场竞争力。等等。 最后，要探索拓展创新应用场景，布局未来的“新兴业态”。也就是除了要在现有行业中深耕，《方案》还鼓励探索数据要素在新兴领域的创新应用，培育未来产业增长点。譬如生物医药与AI制药，该方面融合基因序列、临床试验等数据，加速靶点发现和药物研发进程。 “数据要素X”大赛效应的展示 在《方案》提及的诸多举措中，刚闭幕的全国范围内开展的“数据要素X”大赛尤为引人注目。它作为一个重要的实践平台，集中展示了数据要素在不同行业所能激发的“乘数效应”，生动诠释了“数据要素X”的含义。譬如，有供应链韧性预警平台，整合了全球物流、港口效率、地缘政治及产业链数据，构建了风险预测模型。该平台曾成功预警某国际航运通道的潜在中断风险，并为制造企业提供了替代方案，避免了巨额损失。有团队将非遗文化进行数字化存档，并基于对年轻人文化消费偏好数据的分析，将这些元素创新性地开发成数字藏品和文创产品，让传统文化以新形式焕发活力，创造了新的商业价值。等等。这些案例表明，“数据要素X”的本质，是通过数据在不同要素间的流动与组合，催生出“1+1>2”的协同效应，实现价值的倍增。 为确保目标达成，《方案》提出了具体的工作举措。明确提出，国家数据局将组织数据基础设施场景应用赛事和案例征集活动，形成一套行之有效的推动机制。通过竞赛和评选，调动企业、科研机构、个人开发者的积极性，共同挖掘有价值的应用场景。同时，从市场中快速发现那些技术可行、模式创新、效果显著的优秀解决方案，作为示范标杆。不仅使赛事过程成为一个学习和交流的平台，更有助于提升参赛者及更广泛群体的数据思维和能力。 这样的赛事，使得整个前期先行先试的工作与后期的扩大推广形成闭环的关键。对成熟可靠的案例进行总结提炼，形成标准化的解决方案和最佳实践，通过政策引导、平台输出等方式向全国推广，避免重复建设，加速数据价值的普惠进程。面对这一明确的政策导向和巨大的市场机遇，企业应如何行动？我们为企业提出以下建议： 第一，开展数据资产盘点，梳理自身拥有和可获取的内外部数据资源，评估其潜在应用价值，这是所有数据应用的基础。 第二，积极准备和参与官方赛事。对于具备技术或场景优势的企业，参与国家数据局组织的赛事是展示能力、获取关注和资源支持的高效途径。特别是应深耕垂直领域，解决具体问题的场景应用。企业可以选择自身最熟悉的业务环节或行业痛点，开发或者总结已有的“小而美”的深度应用解决方案，以赛促提升。 第三，应将合规与安全置于首位。在数据采集、处理、流通和使用的全过程中，建立严格的合规体系。在数据要素时代，合规能力本身就是核心竞争力。要寻求构建生态合作体系，共建共赢。主动与数据源、技术提供商、行业伙伴合作，融入数据生态，共同开发更具价值的综合性解决方案。 国家数据局《关于在国家数据基础设施建设先行先试中加强场景应用的实施方案》的印发，拟推动一场由“场景应用”驱动的数据价值释放成果发现与传播。亿邦智库将持续关注数据基础设施建设和数据产业创新发展，宣传报道有关场景应用、数据治理的创新案例的新成果。 联系邮箱为：huangbin@ebrun.com

11月23日，相约北京亦庄！集采以后，我国仿制药市场高度内卷化，普通仿制药的竞争压力与相比美国有过而无不及，所以技术升级和产业升级是广大企业取得竞争优势的关键。然而建立技术平台投入高、耗时长，而且大部分领域赛道天花板较低，如何选对赛道并建立领先优势就是成败的关键。改良型新药和高壁垒仿制药是目前领先制药企业重点投入的方向，但在项目设计、研发技术、审批要求、产业布局、管线建设、产权保护、关键辅料研究、关键给药装置研究、关键设备和产业化生产工艺摸索、上市后销售渠道的提前布局、上市后竞争环境评估、上市后价格定位等环节都存在不同程度的认知不足，严重影响了项目的研发成功率和投资回报率。为此，我们汇聚了行业知名的法规专家、技术专家、产业规划专家、知识产权专家、投资专家和销售专家，为广大同仁答疑解惑。本次会议的亮点是紧扣广大企业的管理层、战略与立项负责人、技术负责人和投资人的疑惑与痛点，理论和实战型专家相结合，一站式解决痛点。除了正常的会议日程，在晚宴开始前，我们还组织了小范围的研、产、销、投对接会，在解答问题的同时创建合作的机会。欢迎广大朋友相约深秋的北京，赏火红的枫叶，谋生存之大计。01  会议信息主办单位：北京慧药实验室科技有限公司               北京乘风济海科技有限公司支持媒体：慧药咨询，文亮频道会议时间：11月24-25日会议地点：北京亦庄 • 北京兴基铂尔曼饭店收费标准：2499元/人，3人以上团报享2299元/人费用包含：24-25日主会场，三大领域闭门研讨会及对接会，24日及25日午餐，24日晚宴。02  主讲嘉宾03  报名及合作1、报名咨询毕先生：13701321701；刘女士：137177057402、汇款方式汇款账号：321130100100560227账户名称：北京慧药实验室科技有限公司开户行：兴业银行北京经济技术开发区支行3、如您需要设展、演讲、商务对接等合作，敬请垂询：刘先生：13521635157（同微信）李女士：18600921680（同微信）应先生：13439390341（同微信）04  会议日程11月23日闭门研讨会（周四晚）透皮技术创新联盟闭门会（限30人）1、《临床效果明确，但不推荐参比制剂的化学药品》未来怎么做？2、外用制剂产业链短板及解决方案（辅料、包装材料、仪器、生产装备、工艺技术（专利）、IVRT和IVPT问题、临床评价方法等）3、GLP-1类药物透皮制剂可行性探讨（以司美格鲁肽为例）4、日本外用制剂合作讨论（品种、辅料、装备）吸入制剂联盟闭门会（限30人）1、吸入制剂产业链短板及解决方案讨论（关键辅料、药包材与给药装置、生产装备与分析仪器、工艺技术（专利）2、吸入制剂自动化生产解决方案讨论宠物药与宠物医疗联盟闭门会（限30人）1、 医药医疗企业进军宠物药和宠物医疗领域需要特别注意哪些坑？2、 当前未被满足的宠物临床用药需求探讨3、 宠物药审评审批关键点分享和讨论11月24日议程（周五）09:00-10:00改良型新药的申报、审批状况分析及立项布局策略考量王立峰 北京慧药咨询创始人10:10-11:10局部镇痛改良创新复杂注射剂的研发策略甘勇 上海药物所研究员，CDE评审专家、药典委委员11:20-12:00中国改良型新药技术要求与相关政策解读陈震 郑州大学教授，曾担任CDE化药一部副部长13:40-14:40改良型新药pre-IND会议关注要点分享和案例解读由春娜 绿叶制药副总裁14:50-15:50改良型新药的专利布局难点与策略刘东方 北京市隆安律师事务所高级合伙人，最高人民法院知识产权案例指导研究（北京）基地第1批专家16:00-17:00如何从技术角度出发，设计和优化改良标的张哲峰 培优集团创始人，前CDE审评专家17:00-17:30圆桌讨论：改良型新药的机遇与挑战主持人：王立峰，北京慧药咨询创始人嘉宾：康建磊，新领先副总裁，前CDE审评专家吴翠栓，北京德立福瑞，执行董事由春娜，绿叶制药副总裁刘东方，北京市隆安律师事务所高级合伙人18:00-21:00晚宴，研产销对接交流11月25日议程（周六）    08:50-09:50高壁垒仿制药中美双报及成功案例分享雷继峰 上海安必生董事长09:50-11:20高壁垒仿制药的市场机会及赛道布局魏利军 《跨国药企成功启示录》和《仿制药企兴衰启示录》作者11:30-12:10通过“微改良”提升药品临床效果，构建产品“护城河”余立 原国家药典委委员，原北京市药检所所长助理13:40-14:30改良型新药和高壁垒仿制药的产业化案例分享魏世峰 罗诺强施创始人14:40-15:30凝胶贴膏剂的研发难点和申报案例申桂芬 北京乐谱联合创始人，前泰德技术专家15:40-16:30医改新政对改良型新药市场和营销的影响点苍鹤 医药云端工作室创始人，著名市场准入和营销专家16:30-17:00圆桌讨论：从销售数据和研发热度看未来3-5年中国医药领域的红海与蓝海主持人：吴学涛，北京乘风济海科技有限公司，总经理嘉宾：苗辉，广誉远中药股份有限公司，总裁&董事孙春平，珠海亿邦制药，营销总经理邹春福，南仁亿康医药科技，董事长王春阳，九州通医药集团处方药零售事业部，总经理可点击左下方【阅读原文】进行会议报名