Harbin Pharmaceutical Group Co.,Ltd.

精彩内容4月8日，国家药监局官网显示，哈药集团中药二厂的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获批，视同过评。米内网数据显示，乳果糖口服溶液在2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超22亿元，是治疗便秘化药TOP1产品。2025年04月08日药品批准证明文件送达信息乳果糖口服溶液用于慢性或习惯性便秘，调节结肠的生理节律；肝性脑病用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。2023年中国三大终端六大市场治疗便秘化药TOP5产品来源：米内网格局数据库乳果糖口服溶液在近年中国三大终端六大市场持续增长，2023年销售额超过22亿元，是治疗便秘化药TOP1产品。米内网数据显示，乳果糖口服溶液有43家企业拥有生产批文，哈药集团中药二厂、福元药业、澳诺(中国)制药等11家均在今年获批。此外，江苏联环药业、辰欣佛都药业、湖南千金湘江药业、广西维威制药等34家企业报产在审。不久前，哈药股份发布2025年度“提质增效重回报”行动方案，明确聚焦主责主业，提升经营质量，公司通过内外双向深度突破，推动持续健康发展。在研发端，将资源投入到关键研发环节，实现资源高效使用，加大老产品二次开发力度。今年1月，公司的富马酸伏诺拉生片以仿制4类报产在审，富马酸伏诺拉生片在2023年中国三大终端六大市场是内服质子泵抑制剂化药TOP6产品。来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容 日前，国家药监局官网显示，仁合益康集团的蛋白琥珀酸铁口服溶液和湖南明瑞制药的蛋白琥珀酸铁口服溶液均以仿制4类报产同日获批，视同过评。米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模超过8亿元，是内服抗贫血制剂化药TOP5产品。 蛋白琥珀酸铁口服溶液用于绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。 近年中国三大终端六大市场蛋白琥珀酸铁口服溶液销售情况（单位：万元） 来源：米内网格局数据库 蛋白琥珀酸铁口服溶液在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过8亿元，是内服抗贫血制剂化药TOP5产品。 蛋白琥珀酸铁口服溶液批文情况 来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 米内网数据显示，蛋白琥珀酸铁口服溶液有济川药业集团、河南百年康鑫药业等企业拥有生产批文，仁合益康和明瑞制药均以仿制4类同日获批，视同过评。此外，哈药集团中药二厂、江苏万高药业等9家均以仿制4类报产在审，获批后视同过评。 9月以来，内服抗贫血制剂有北京斯利安药业的甲钴胺片、北京福元医药的琥珀酸亚铁片、石家庄康力药业的腺苷钴胺胶囊等5个通过/视同通过一致性评价。截至目前，内服抗贫血制剂已有8个品种（54个受理号）通过/视同通过一致性评价，其中，甲钴胺片最火，过评企业数超过20家。 资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

受人体免疫力差异化影响，新冠病毒感染者表现并不一一相同。呼吸系统首先受损，发热成为多数人的反应，随之而来的消化酶活性显著下降，食欲减退、胃肠道反应恶心、呕吐、腹泻等综合症此起彼伏。腹泻是普通人无法忍受的症状。对于新冠病毒阳性老年人群，或有特异性结肠炎人群，受敏感性食物、病毒物质等刺激，易导致腹泻的发生。炎症性肠病是一类非常复杂疑难的疾病，2023年元旦网传的一条信息，使平静的止泻药与肠道抗炎药市场风声鹤唳，不仅蒙托石散，连洛哌丁胺、药用炭胶囊、碱式水杨酸铋、小檗碱也成了抢手货，令人深思。此前少有人问津的蒙托石散一夜断货，原本几元至十几元的价格增长了数倍，网上价格上涨到百元以上，甚至哄抬至千元。而三五天后再次寻找高价药，已显示下架，仅过短短几天，潮水退去，蒙托石散市场逐渐恢复往日平静。但是，我们仍要重新认识一下止泻药与肠道抗炎药市场。重点省市公立医院止泻药，肠道抗炎/抗感染药市场2021年中国重点省市公立医院终端止泻药，肠道抗炎/抗感染药销售额超过15亿元，同比增长27.05%；2022年前三季度其销售超过12亿元，较去年同期增长6.30%。重点省市公立医院终端止泻药，肠道抗炎/抗感染药销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局米内网数据显示，2022Q1-Q3中国重点省市公立医院终端止泻药，肠道抗炎/抗感染药市场中，止泻微生物类占63.25%，肠道抗炎药物占22.09%，肠道抗感染类占8.34%，含碳水化合物的电解质药物占3.54%，肠道吸附剂占1.64%，抗胃肠动力药占0.25%，其它止泻药占0.29%。中国重点省市公立医院终端肠炎/抗感染药止泻处方药有36个品种，其中TOP20通用名药品占据97.32%的市场份额。重点省市公立医院终端止泻药，肠道抗炎/抗感染药通用名TOP20来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局蒙脱石散是治疗腹泻的药物，属于肠道吸附剂。同类药物还有药用炭片和苏中药业集团股份的碱式水杨酸铋干混悬剂（商品名悉欣）。据专业人士说，部分新冠病毒感染者有腹泻症状，在无其它外因时可逐渐缓解，研究尚未表明XBB1.5对消化系统侵害，其实没必要风声鹤唳。蒙脱石4+7集采后，29家药企群雄逐鹿米内网数据显示，2021年中国重点省市公立医院终端蒙脱石散市场增长率达26.61%。2022年Q1-Q3中国重点省市公立医院终端蒙脱石散TOP5销售厂家中，湖南华纳大药厂占41.90%，法国益普生占21.73%，浙江仟源海力生制药占14.27%，南京白敬宇制药占11.69%，哈药中药二厂占7.64%。重点省市公立医院终端蒙脱石散销售情况（单位：万元）来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局蒙脱石散由益普生药业研发，于1980年3月在法国上市。1999年12月11日博福-益普生的蒙脱石散进入中国市场，商品名思密达。临床用于成人及儿童急、慢性腹泻；食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。目前，蒙脱石散在国内市场有43个生产批文，已有29家药企过评。在国家4+7带量采购中，先声药业的蒙脱石散（3g*15袋 ）以10.2元的价格中标。在4+7扩围中，哈药集团中药二厂以3.6元（3g*12袋） ，湖南华纳大药厂以4.16元 （3g*15袋），浙江海力生制药以3.95元 （3g*12袋）中标。众所周知，蒙脱石散是OTC药物，多数公立医院用量较少，在北京地区中医院和社区医疗属于小品种，基本无处方量。目前中药西药品种较多，所以北京社区医疗肠炎/抗感染药止泻系列药物也处于短缺局面。由于蒙脱石散价格不高，因此多在药店购买。药用炭口服片异曲同工腹泻是胃肠道疾病最常见的症状之一。腹泻分为感染性腹泻和非感染性腹泻。在止泻药，肠道抗炎/抗感染药市场中，止泻微生物占据主导地位，而肠道吸附剂另一个药物——药用炭口服片，是一个临床应用几十年的药物。随着肠炎/抗感染药止泻市场新药的上市，弱化了药用炭口服制剂市场。目前国内批准注册的药用炭口服制剂批文不多，分别是上海理想制药、浙江惠松制药、北京顺鑫祥云药业、河北长天药业的药用炭片，河北长天药业的药用炭胶囊，以及2022年9月批准的Norit Nederland B.V的药用炭颗粒。米内网数据显示，2021年中国重点省市公立医院终端药用炭销售额超过1200万元，同比增长14.79%，由河北长天药业独家供应，2022年Q1-Q3中国重点省市公立医院终端药用炭销售额超过900万元，其中片剂占比81.30%，胶囊占比18.70%。数据来源：米内网数据库本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦