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日前,CDE官网显示,浙江康恩贝制药的乳果糖口服溶液以仿制4类报产获受理。米内网数据显示,乳果糖口服溶液在2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)超过20亿元销售规模,2025年一季度同比略有下滑,是治疗便秘化药TOP1产品。今年以来,康恩贝已有4款产品报产在审。
乳果糖口服溶液用于慢性或习惯性便秘:调节结肠的生理节律;肝性脑病:用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。
2025年一季度中国三大终端六大市场治疗便秘化药TOP5产品
来源:米内网格局数据库
乳果糖口服溶液在近年中国三大终端六大市场均保持20亿元以上销售规模,2025年一季度同比略有下滑,是治疗便秘化药TOP1产品。从细分渠道来看,院内市场(公立医院终端+公立基层医疗终端)是主力销售渠道,院外市场(零售药店:城市实体药店+网上药店)则持续增长。
米内网数据显示,乳果糖口服溶液有47家企业拥有生产批文,江苏开元药业、重庆市义力医药科技、哈药集团中药二厂等36家企业过评,34家企业报产在审中,浙江康恩贝制药、北京金典汉方药业、湖北午时药业等13家企业均在今年报产。
康恩贝今年以来报产在审产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来,康恩贝已有4款产品报产在审,涵盖多个治疗亚类,在2024年中国三大终端六大市场,乳果糖口服溶液和盐酸达泊西汀片分别是20亿元、10亿元级别重磅产品,非奈利酮片则是增速翻倍(+224%)的潜力品种。
资料来源:CDE官网,米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!
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