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药械追踪
No.1 / 安斯泰来佐妥昔单抗在英国获批上市
据报道,安斯泰来制药(Tokyo.4503)旗下CLDN18.2抗体佐妥昔单抗近日获得英国药品和医疗保健产品监管局(MHRA)批准上市,用于联合化疗一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性不可切除的转移性胃或胃食管交界处腺癌患者。
这是佐妥昔单抗继今年3月日本之后第二次获得全球主要市场批准。安斯泰来原本预计美国将是该药物获得批准的第一个市场,但由于第三方生产缺陷,美国FDA于2024年1月就安斯泰来的上市申请发出了一份完整回复函。随着这些问题的解决,安斯泰来于今年5月在美国重新提交了申请,PDUFA日期为2024年11月9日。
此次获批基于两项关键III期试验GLOW和SUNLIGHT的数据,这两项试验分别评估了佐妥昔单抗与两种不同的化疗方案CAPOX或FOLFOX的联合使用,与安慰剂分别联合化疗法案进行对比。在这两项研究中,与接受安慰剂治疗的患者相比,佐妥昔单抗将中位总生存期延长了约4个月。
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No.2 / 基石药业泰吉华100mg规格获准由境外转移至境内生产
2024年8月15日,基石药业(2616.HK)宣布,泰吉华(阿伐替尼片)100mg规格转移至境内生产的药品上市注册申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。此前,泰吉华300mg规格于2024年6月获NMPA批准转移至境内生产。预计两种规格均将于2024年底或2025年初逐步替代现有进口产品,实现国产化供应。
泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,2021年3月获中国NMPA批准上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变 (包括PDGFRA D842V突变) 的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
泰吉华由基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines公司合作开发,基石药业拥有其在大中华地区(包括中国大陆及港澳台)的独家开发和商业化权利。2024年7月,基石药业与恒瑞医药达成协议,将泰吉华在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。
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No.3 / 吉利德Livdelzi在美加速获批上市,用于原发性胆汁性胆管炎
吉利德科学(Nasdaq:GILD)宣布,旗下PPAR-delta激动剂Livdelzi(seladelpar)已获得美国FDA的加速上市批准,用于联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗对UDCA应答不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC),或者单药治疗对UDCA不耐受的PBC患者,同时不建议患有或发展为失代偿性肝硬化的患者使用Livdelzi。今年2月,吉利德以43亿美元收购美国生物技术公司CymaBay Therapeutics(Nasdaq:CBAY)从而获得了这款肝病药物。值得一提的是,今年6月,益普生与GENFIT(Nasdaq,Euronext:GNFT)共同开发的PBC产品也获得了FDA的上市批准。
本次获批主要是基于关键III期RESPONSE研究积极数据。然而,美国FDA指出,加速批准是基于ALP的减少,尚未证明存活率的提高或肝脏失代偿事件的预防。后续的批准后验证性试验需要关注这些临床获益情况。
值得注意的是,吉利德上周向强生子公司杨森支付了3.2亿美元,以买断后者对seladelpar全球销售的特许权使用费权利。根据强生此前与CymaBay签署的协议,杨森此前曾获得基于该分子销售额8%的特许权使用费。
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企业动态
No.1 / GSK中国传播与政府事务负责人将离任
据悉,葛兰素史克中国传播与政府事务负责人马征将离开公司,最后工作日是 8 月 30 日。
马征于 2022 年加入葛兰素史克,此前曾任柯达政府事务经理、百事大中华区政府事务总监、嘉吉政府事务副总裁等职务。据了解,葛兰素史克尚未宣布新的继任者,葛兰素史克中国传播与政府事务团队将暂由葛兰素史克副总裁、葛兰素史克大中华区和洲际区传播与政府事务负责人Leslie chang代管。
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No.2 / 行业增速放缓,德国Evotec计划裁员400人
德国合同研究/开发与制造组织(CRO/CDMO)Evotec(Nasdaq:EVO)近日透露,由于行业内早期研发活动普遍放缓,计划对公司进行重组,包括裁员约400人。该公司首席执行官Christian Wojczewski在2024年第二季度财报电话会议上表示,今年前六个月的收入低于目标,主要原因是“生物技术行业早期研发支出停滞,同时地缘政治因素和经济增长缓慢导致制药行业的决策更加谨慎”。
在2024年上半年,Evotec的集团收入同比仅增长2%,达到3.908亿欧元(4.301亿美元),而利润(息税折旧摊销前利润)下降0.5%,至3390万欧元(3730万美元)。该公司的大部分收入来自与行业或学术界在药物发现和开发方面的合作,“共享研发收入”为3.024亿欧元,同比下降7%。Evotec专注于抗体的CDMO子公司Just Evotec Biologics的收入增长了50%,达到8850万欧元。
Wojczewski指出,由于“市场环境在2024年内没有像我们所希望的那样释放出新的复苏信号,我们预计最早在2025年才会出现更广泛的复苏”。Wojczewski强调,从签署到扩大规模,与生物技术公司的交易进展缓慢,这意味着某些领域的劳动力产能过剩,不赚钱的小型生产项目过多,况且 Evotec的固定成本又相对较高。根据今年早些时候宣布的计划,公司进行重组包括最近在美国和英国裁员100人,而且该公司的基因治疗和原料药开发业务也将停止。Wojczewski还指出,今年晚些时候,德国、意大利和法国将再裁员400人。预计到2025年,将为公司节省超过4000万欧元。
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行业政策
No.1 / 十四省联盟对复方氨基酸等19款药物进行集采
近日,陕西省公共资源交易中心发布通知,陕西牵头黑龙江、安徽、江西、河南、湖北、湖南、广西、贵州、西藏、青海、宁夏、新疆、新疆建设兵团等十四省(区、兵团)组成省际联盟,代表上述地区医药机构开展药品集中带量采购工作。
集采品种包括川芎嗪、肝素钠、复方氨基酸等19种。每个品种最多可入围15个企业,最多10个拟中选。按照经济标和商务标综合评审,同品种同组综合评审得分最高和中选价格最低的中选企业,分配医药机构上报该产品100%约定采购量;其余中选企业分配医药机构上报该产品80%约定采购量。医疗机构有一定自主选择权。采购周期为2年。
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上海
2024年4月13日
/美通社/ -- 近日,在第二十四届上海国际眼科和视光技术及设备展览会(COOC)暨第七届长风论坛期间,全球领先的视力保健和眼镜制造企业依视路陆逊梯卡集团携创新视光成果,以"新视纪、护健康、创未来"为主题参展亮相。集团聚焦眼健康管理共识、规范、触达、应用四大关键环节,着眼全人群、全生命周期眼健康管理,围绕"成人调节力"以及"近视管理全流程"两个关键议题展开前瞻性研讨,为受不良视力困扰的人们提供更好的生活体验和生活质量。
依视路陆逊梯卡大中华区专业视觉健康总裁林国樑表示:"很高兴能有这样的宝贵机会,和众多视力健康领域的专家、学者以及各位同仁相聚行业盛会,一同就近视管理全套解决方案以及成人调节力管理的落地和临床应用进行讨论。以本届COOC为契机,我们再次向行业展示了集团作为全球视光领导企业,秉持循证的原则,坚持以创新为动力,引领品类、产业不断发展的信心与能力。希望未来能持续携手生态圈的合作伙伴,共创中国眼视光之路,让消费者看到行业的专业价值。"
依视路陆逊梯卡大中华区专业视觉健康总裁林国樑介绍集团COOC参展亮点
科学和事实为引领,循证医学助力近视管理全套解决方案再升级
本届COOC上,依视路陆逊梯卡集团从循证医学出发,在原有的近视管理全套解决方案之上,针对尚未近视儿童的近视预防、更低龄儿童的近视管理、成人进展性近视管理等新兴场景也都提供了实证有效的解决方案。同时进一步丰富了近视管理方案联合应用策略,为近视管理提质增效提供了多元选择,整体解决方案包括《近视管理白皮书(2022)》提倡的小光学区角膜塑形镜CRT5.0、拥有同心双焦设计的库博光学MiSight
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日抛软性亲水接触镜、拥有高非球微透镜技术的依视路
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星趣控
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镜片和基于对比度理念D.O.T.技术的柯达柯学优™镜片等。这些产品技术均基于循证医学理念,被纳入多个共识并被临床医生广泛认可和采用,为不同需求的儿童青少年近视管理带来了更多的可能和选择。
多年来,依视路陆逊梯卡集团不断凝聚标准共识、建立行业规范、提升公众触达。在标准共识建立后,为助力医生及市场一线从业人员与患者的沟通,更好地践行行业规范,以更通俗、易于接受的方式触达大众,集团提炼共识的重点和亮点,发布了《一图读懂共识-近视管理工具》,这一新工具以清晰易懂的卡通表现形式,帮助医生更好地讲解针对患者个体的近视管理解决方案决策依据,为儿童青少年近视防控保驾护航。
《一图读懂共识-近视管理工具》发布,以更通俗易懂的方式传递近视管理共识
在4月11日举办的依视路陆逊梯卡长风论坛上,围绕"近视管理全流程",专家以及行业同道共同进行了近视管理整体解决方案决策树讨论,探索了行业最新宏观机遇与发展趋势。同时也正式启动了循证医学发展中心青鸟计划,助力行业循证医学的未来发展。
提升消费者普遍认知,成人调节力管理赛道新启航
老视问题与眼睛调节力紧密相关,相关数据显示,随着生活方式的变化,出现眼睛调节力不足问题的人群越来越趋于年轻化,不少人40岁左右就出现了相应的症状
[1]
。作为渐进片发明者和渐进品类推广者,依视路陆逊梯卡集团六十余年来,持续关注成人调节力问题,致力于为大众提供效果出众、体验优异的成人调节力解决方案。而如何让公众正确认知眼睛调节力问题,也是今年COOC又一重点议题。
基于这一趋势和需求,首先是需要一个更符合当前"老视"科学内涵,又能避开年龄负面联想的新名称。依视路陆逊梯卡集团从顶层设计出发,协助《医学参考报眼科专刊》和中国眼谷举办"有关为‘老视'重新命名的思考与建议征集海选"活动,由三道关卡评选出的名称最终将于5月视觉健康创新发展国际论坛(Vision China)现场公布,并在之后的相关医学和健康传播资料中广泛使用,成为在医学文献和临床应用中替代"老视"的新名称,以新名字,启新未来。
同期,成人调节力圆桌论坛上,来自全国各地的行业英才就如何提高人们对年龄相关性调节功能障碍的重视、开设专科门诊的意义、年龄相关性调节功能障碍的干预措施、如何帮助人们更快更好地找到合适的解决方案等议题展开讨论。
展会期间举办成人调节力圆桌论坛,探讨行业共识与规范
针对需求的上升,行业内也萌生了对于成人调节力验配人才的需求。COOC期间,依视路陆逊梯卡杯•渐见焕新视光大赛以成人调节力为主题,邀请了行业专家就成人调节力管理及人才发展进行了深入的学习和探讨,以及如何通过以赛代练的方式帮助提升视光从业人员的专业技能。
此外,卫星会也分享了如何从老视矫正到老视管理,构建全生命周期的眼健康管理模式,并且面向大众介绍了依视路陆逊梯卡杯•渐见焕新视光大赛。同时,展台活动中,老视门诊、成人调节力镜片设计、镜架适配等专题研讨也都圆满举行,共同探索成人调节力最佳解决方案。
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文章来源:吕帆. 有关为"老视"重新命名的思考与建议[J]. 中华眼视光学与视觉科学杂志, 2024, 26(2): 81-84.
关于依视路陆逊梯卡集团
依视路陆逊梯卡集团(ISIN:FR0000121667;路透社: ESLX.PA; 彭博社: EL:FP)是镜片、镜架和太阳镜设计、制造和分销领域的全球领导者。其成立于2018年,使命是通过满足人们不断变化的视力健康需求和打造个人风格的愿望,帮助世界各地的人们"见深行远"。依视路陆逊梯卡集团由两家优势互补的领先企业组成。其中一家是光学镜片尖端技术的引领者,另一家是眼镜设计精湛工艺的缔造者。二者强强联合,树立了视力健康及消费者体验的行业新标杆。集团旗下拥有雷朋、欧克利等知名眼镜品牌、万里路和全视线等高科技镜片品牌,以及全球领先的眼镜零售门店品牌Sunglass Hut、亮视点(LensCrafters)和观视界(GrandVision)。依视路陆逊梯卡集团拥有约19万名员工,2023年营收达254亿欧元。依视路陆逊梯卡集团股票在巴黎泛欧交易所上市交易,并被列入Euro Stoxx 50和CAC 40指数。如欲了解更多信息,请访问
www.essilorluxottica.com。
引领者关注的永远是下一步要在哪里实现从无到有的突破。作为人类与大自然病毒斡旋抗争的主要科技力量,疫苗产业竞争的底层逻辑注定是耐力的比拼。所以,当赛诺菲疫苗事业部全球执行副总裁Thomas Triomphe坚定地告诉你,赛诺菲在疫苗领域的角色是潮流引领者,只做First In Class(同类首创)和Best In Class(同类最佳)时,那些关于对赛诺菲抢到了mRNA技术的先机,却错失新冠疫苗时机的过时讨论就已不再有现实意义。作为引领者更要关注的永远是下一步要在哪里实现从无到有的突破。必须承认,新冠疫情确实让mRNA技术路线在疫苗研发中大放异彩,也让两家疫苗领域的新贵BioNtech、Moderna 携年入超百亿美元的“超级重磅”疫苗品种强势登上了世界舞台。如今,时移世易,在新冠疫苗的澎湃巨浪过后,疫苗行业迎来了后疫情时代需求萎缩与股价疲软的回潮。到底是技术驱动还是赛道为先,一篇篇分析研报抛下了对疫苗产业光明前景的描绘转而开始尝试为行业的下一程增长出谋划策。事实上,走在前列的疫苗企业的关注点早就已经从新冠疫苗的语境,转移向如何打赢接下来的“耐力赛”上。而这正是对自己技术储备与引领者基因颇具信心的赛诺菲所擅长的。这两年来,产业界看到的是,带着在新冠疫苗战役中的挫折与反思,赛诺菲凭借“稳准狠”的战略自信,在快与慢、取与舍的博弈中,迅速打扫战场,沿着新技术、新领域、新赛道三条线交错推进,向投资者展示了在疫苗领域2030业绩倍增的目标,Thomas Triomphe也道出了“Sanofi has everything it takes to win”的豪言壮语。但产业界所不知道的是,在2020年接管赛诺菲疫苗事业部后,Thomas Triomphe规划了一个什么样的未来战略?这一切规划背后是基于什么样的判断与认知?在这个过程中,赛诺菲要改变什么?又要坚持着什么?带着同样的好奇,近日,E药经理人专访了Thomas Triomphe,听他讲述新冠疫情后,全球疫苗产业格局的微妙变化,并深度解析作为全球疫苗巨头之一,赛诺菲的应对与突围。▲图为赛诺菲疫苗事业部全球执行副总裁Thomas Triomphe01快与慢领先者的宿命注定是自我革命。在对抗新冠大流行这场竞速赛上,领先者们都显得些许落寞。不止是赛诺菲,欧美以及中国的大部分疫苗公司,都是如此。问题到底出在哪里?产业界一般认为这是全球大型疫苗公司集体陷入了“领先者困境”,就像柯达被自己研发的数字成像技术打败一样。但Thomas Triomphe却认为,这个简单的归因有失偏颇。因为“领先者困境”通常表现为企业舍不得放弃原有技术优势,不甘心舍弃短期利益,不愿意跳转到新技术上来。但事实上,全球疫苗“巨头”们,几乎都在多年前就关注到了如今当红的mRNA技术,并早已与部分mRNA创新药企有了不同层面的合作。所以现在需要回答的是,为什么mRNA疫苗没有在多数疫苗“巨头”的体系内“长”出来?在Thomas Triomphe看来,一个显而易见的原因是,小型创新药企决策更快,“当疾病大流行时,小型的生物科技公司,更容易迅速拿出一个技术平台。”但更深层次的原因,来自传统疫苗企业对“疫苗”的产品根深蒂固的属性认知。不同于药品,疫苗的使用对象是健康人群,安全是疫苗的第一命题。在安全为先,层层验证的认知下,疫苗行业呈现出了研发周期长、技术壁垒高、大规模生产难、投资成本大的特征,当然这也为疫苗产品的生命周期带来了益处。剔除新冠疫苗,多款全球销售额排名靠前的疫苗产品,上市时间都已超过10年。从狂犬病、百白破、脊髓灰质炎、流感、肺炎球菌,到现如今的HPV疫苗,在疫苗品类日渐丰盈的背后,是疫苗公司们紧跟技术进步,寻找预防各类病毒侵袭的最优解的持续探索。因为只有实现研发技术路线、生产工艺路线、产品覆盖群体的高度统一,才能有效地确保疫苗产品的安全性、有效性与可及性。但在某些特定情况下,企业确实没有那么长的时间,去寻找传统研发过程中所寻找的那个 “最优解”。Thomas Triomphe 提及“用mRNA技术研发疫苗,也许不是不良反应最少、运输最容易的,但效率是最高的,在这个特定条件下,它最适合去应对疾病大流行。”说到底,为健康人构建免疫屏障的疫苗,往往是一个“既要又要”的“慢”工程。但mRNA技术的应用实践,让产业界看到了,疫苗研发“快”的可能性。赛诺菲也并购了两家mRNA技术公司Translate Bio和Tidal Therapeutics,并在推动mRNA卓越中心的建设。纵然天下武功为快不破,但是在有些领域“不积跬步则无以至千里”依旧是个不变的事实。慢与快是一个动态平衡的过程。Thomas Triomphe的目标是到2025年,赛诺菲有10款新疫苗进入临床试验,其中6款来自mRNA技术路径。这个目标也许就是这一动态平衡的生动写照。“赛诺菲的优势是,每一条技术路线我们都有,mRNA疫苗,灭活疫苗、多糖结合疫苗、重组疫苗、亚单位疫苗、病毒载体疫苗。未来,我们要做的是,在各个已有技术平台协同发展的基础上,针对不同的疫苗选择最合适的技术路线。”02取与舍Thomas Triomphe承认,全球对抗新冠疫情的研发竞赛,让疫苗赛道的竞争更激烈了。但他直率地表示,赛诺菲从来不惧怕竞争。“只有在竞争的环境中,才会有优胜劣汰,不合格的企业会自动出局,而优秀的企业则会加快发展。”在Thomas Triomphe看来,“开发出来的产品具备真实医疗价值,这才是最重要的。”“技术路线、研发管线、适用人群,包括使用场景、商业化策略,这些因素都会影响疫苗产品的成败,但若是只选一个的话,我认为是产品管线。”Thomas Triomphe直言,伴随着竞争对手的增加,赛诺菲需要更审慎地权衡未来押重注的领域。“自从我上任之后,过去几年中,我们公司在研发方面的投入增加了50%以上”,但他也指出,“同时我们必须像‘鹰’一样,时刻审视自身管线中的产品,一旦它不再具有成为FIC或者BIC的潜力,那么就必须当机立断地舍弃。”在新产品布局上,除了利用新技术对已上市的核心产品不断迭代升级,寻找“最优解”之外,赛诺菲接下来也将在呼吸道合胞病毒(RSV)、痤疮、衣原体感染、肺炎球菌四类疫苗产品上加强研发力度。从目前的规划来看,RSV预防手段、衣原体疫苗、痤疮疫苗未来或是赛诺菲在疫苗FIC方面的代表性方向。RSV是世界范围内引起婴儿急性下呼吸道感染最常见的病毒病原,60多年以来,很多公司都在研发针对婴儿及儿童群体的RSV预防手段,但却鲜有突破。2022年11月,由赛诺菲与阿斯利康联合开发的RSV预防用单克隆抗体已获得欧盟批准上市, 2023年3月FDA已经受理了该产品的上市申请。在中国该产品已经被CDE纳入“突破性治疗药物程序”,针对中国健康婴儿的III期临床研究也已启动。“在RSV领域,我们的预防手段是FIC”,Thomas Triomphe表示。但也必须承认,RSV领域的后续竞争将非常激烈。不过在痤疮疫苗的研究上,目前看来,赛诺菲仍是独一份。早在 2011 年,赛诺菲就开始与美国加利福尼亚大学共同研发痤疮疫苗,尝试用免疫学的方法来预防和治疗痤疮。2021年通过并购奥地利生物技术公司 Origimm,为赛诺菲在痤疮疫苗的研发上开拓了新的路径。“我们认为在2030年之前,赛诺菲能够实现疫苗销售收入翻一倍的目标,甚至可能还不止于此。”提及这一目标时,Thomas Triomphe显得信心满满,成竹在胸。03耐力赛耐力赛取胜三要素:天时、地利、人和。对于“天时”,众生平等。Thomas Triomphe认为,对抗新冠疫情的疫苗之战,不管是巨头还是新贵,都为下一次赛事打下了超出以往的好基础。“新冠疫情改变了疫苗行业的方方面面,它不局限在行业技术的变革,更重要的是,它增强了公众和政府对于预防胜于治疗重要性的了解。”对各国而言,此次新冠疫情对各国政府进行了一次心智教育,让他们深刻明悉了“预防疾病强于事后治疗与补救”这一理念。“之前有的国家仍然将疫苗看作是一种成本,但新冠疫情让他们开始觉得,疫苗事实上是一种投资”,Thomas Triomphe指出。而地利与人和,则考验的是各家疫苗公司决策力与执行力。赛诺菲的做法是层层递进、多点布局。在为每类疾病找疫苗产品的技术“最优解”之外,赛诺菲还希望用数字化技术赋能疫苗生产,提升生产效率。Thomas Triomphe向E药经理人介绍了赛诺菲疫苗在此方面的布局,“我们已宣布在法国和新加坡,建设两座新一代EVF (EVolutive Facilities)工厂。” EVF最大的优势是因灵活而带来的效率升级。“EVF能实现在同一生产基地,生产不同种类和技术路线的疫苗,包括mRNA疫苗,它最多能同时生产4种不同疫苗。”产品与生产都具备了,接下来就是把产品“抛”进市场,用商业化来检验。这也成为赛诺菲疫苗“2030业绩倍增计划”实现的必要条件。“整体业绩的取得,也必须考虑到赛诺菲疫苗包括北美、欧洲、中国等重要市场持续向好。” Thomas Triomphe表示。其中,相较于北美成熟市场与欧洲本土市场,中国市场蕴藏着巨大的业绩增量。这也是Thomas Triomphe迅速访华的原因所在。赛诺菲一直非常重视在中国市场的各方位投资、布局,比如赛诺菲是第一个也是唯一一个在中国落地生产工厂的海外疫苗企业,当然中国市场也给予了赛诺菲相应的回报,“比如,从疫苗市场表现来看,我们在中国已经连续4年保持高水平增长。”但显然,赛诺菲想要通过更深、更广的布局,让中国市场的业绩表现再上一个台阶。“我们希望通过多维度的疫苗创新举措,为中国公众带来更好的健康服务和体验,助力中国公共卫生事业发展。” Thomas Triomphe表示。同样,产业界也能看到,作为行业的引领者,在结合中国市场实际需求的基础上,赛诺菲正通过加速引入新产品、推动产学研用间的合作创新、支持公共卫生服务数字化转型、构建高规格疫苗领域全球学术交流平台、打造城市免疫规划策略样板等在内的多种方式,让其在全球公共卫生与疫苗领域获得的积累性经验与前瞻性思考惠及中国公众。为了更深入了解中国市场的实际需求,2023年赛诺菲疫苗事业部大中华区负责人张和平被提升为了赛诺菲疫苗事业部全球执行委员会成员,这在赛诺菲疫苗在华发展的27年里,是首次。赛诺菲显然希望能更好的以敏捷的组织力,通畅的沟通协调力,为中国市场“量身打造”战略、战术,加速实现“把更多好的疫苗带到中国市场来”这一目标。从研发技术储备、生产效率优化,到按需定制的市场策略,在疫苗领域,赛诺菲正为接下来的“耐力赛”集聚势能。这场赛事,新选手没有经历过,而巨头们已经体验过不止一次。就像马拉松运动爱好者Thomas Triomphe说的,“退出永远不会是一个选项”,只有“Play to Win”才是赛诺菲的价值取向。当然,他也希望将此理念,与迷茫中坚守的疫苗企业们共勉。因为,不管环境如何变化,技术如何迭代,疫苗企业需要回答的问题始终如一:用技术夯实产品竞争力,用产品建立起公众健康的免疫屏障。
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