德勤生物科技（海城）有限公司

此次医博会由同写意策划，以“发展新质生产力，共享健康新未来”为主题，用全新的视角瞄准国内外医药及大健康产业发展前沿。诚邀海内外医药及大健康各界嘉宾齐聚中国医药城，共赴时代之约。展位/报告火热征集中！ 10月6日，当辉瑞首席执行官Albert Bourla正在为参加爱尔兰的一次场董事会会议做准备时，他打开电子邮件收件箱，看到了一条意想不到的信息。 邮件的发件人，是前辉瑞首席财务官Frank D'Amelio，他在三年前突然离开辉瑞。邮件是空白的，但它抄送给了另一位收件人：Starboard Value的代表。作为一家对冲基金，Starboard曾对BMS等大公司发起过激进的维权运动。 另外，还有三名辉瑞董事会成员，也收到了D'Amelio发送的类似空白电子邮件。 这个令人费解的信息，似乎属于一次手忙脚乱的失误，预示着即将席卷Bourla的戏剧性事件——根据媒体的跟进报道，10月16日，Starboard将和辉瑞展开对话，甚至有可能导致管理层改组。 1 10亿美元入场 几个月以来，Starboard一直在悄悄增持辉瑞的股票。《华尔街日报》称，该基金已持有辉瑞10 亿美元的股份，相当于1650亿美元公司市值的0.6%左右。 Starboard希望扭转辉瑞的颓势。相较于COVID-19时期的股价峰值，目前，辉瑞二级市场的表现很难令人满意，股价跌去50%，市值蒸发了1800亿美元。Starboard质疑辉瑞应对当前形势的路径。 一次看似意外的邮件，揭示了Starboard的计划。它的矛头直指Bourla，这位领袖不久前因在控制COVID-19方面所发挥的作用而受到赞扬，他促成了辉瑞与BioNTech的合作，最终帮助辉瑞获得mRNA疫苗，营收首次突破千亿美元。然而，这都是过去式了。 对于Bourla，更大的打击是，Starboard计划的合谋者，包括D’Amelio，以及辉瑞前首席执行官Ian Read。而正是Read，将他提拔到现在的位置。 Bourla和他的任职时间最长的三位董事——Adobe首席执行官Shantanu Narayen、前德勤老板Joseph Echevarria、Intuit董事长Suzanne Nora Johnson——很快就接到了两位前高管的电话。他们敦促Bourla听取Starboard的意见，Starboard将辉瑞业绩不佳的责任直接归咎于Bourla。 虽然公司与激进投资者之间的接触并不罕见，但Read和D’Amelio的参与，无疑是前高管与激进投资者合作推动战略或管理变革的一个特例。 据知情人士透露，D’Amelio首次赢得Starboard的青睐，在Starboard反对医疗保险公司Humana的谈判桌上，当时D’Amelio是Humana的董事。 而Starboard与制药行业最著名的冲突，是反对BMS斥资740亿美元收购Celgene。Starboard认为，这笔投资收效甚微。但最终，Starboard该行动未能成功。 2 二次“倒戈” 空白的电子邮件，加上一连串电话，将一场秘密活动公之于众。 然而，同样突然的是，D’Amelio和Read很快又撤回了对Starboard计划的支持，并威胁要取消这支80亿美元基金有史以来第二大的投资，以及依托其头寸获得的奖金。 10月9日，两位前高管表示，他们现在“全力支持”Bourla、他的管理层和董事会。形势又回到了辉瑞的有利位置。 Starboard首席执行Jeff Smith随后指责辉瑞使用欺诈手段，迫使Read和D’Amelio撤回支持。他声称，辉瑞已经联系了二者，并威胁，除非他们撤回对Starboard的支持，否则将采取法律行动并追回赔偿金。 Smith表示，如果辉瑞董事会成员知道这些威胁，那就相当于“明显违反信托责任”，并呼吁他们成立一个特别委员会，“干净地”调查这一指控，追究相关人员的责任。 “我们认为这种行为非常不恰当、明显不道德，严重违反了信托义务。”Smith直言。福布斯曾将他描述为“美国企业界最令人畏惧的人”。 《金融时报》报道，在一位认识Read和D’Amelio、但并未参与Starboard跟辉瑞之争的业内人士看来，这些动荡的事件加起来，可以说是“华尔街历史上激进投资者运动中最糟糕的第一周”。他认为，两位前高管“已经陷入困境”，并担心成为报道的焦点。 另据了解他们想法的人士透露，Read和D’Amelio本以为董事会对Bourla有异议，但事实并非如此。该人士对Smith的指责不屑一顾，觉得他孤注一掷，试图在公司首席执行官和董事会之间制造分歧，“但似乎并不存在”。 前任高管与激进投资者合作的情况并不多见，通常伴随着风险和反转，不过如此戏剧性的爆发，却是前所未有的。 3 葫芦里的药 Starboard持股情况公布后的三天内，辉瑞股价上涨超过5%，表明部分投资者对重组前景持欢迎态度。 但是，10月10日，随着华尔街消化了Read和D’Amelio的突然转变，并试图弄清楚Starboard下一步将采取什么行动，辉瑞股价出现回落。 知情人士透露，在D’Amelio出现电子邮件失误之前，Starboard一直计划在10月22日的激进投资者年会上，全面公布其最新活动。 Starboard的观点是，尽管在COVID-19期间从其疫苗和抗病毒药物中获得了920亿美元的收入，辉瑞却迷失方向，高估市场对相关产品的需求，并在700亿美元的并购交易狂潮中，浪费了这笔意外之财。 430亿美元收购Seagen至今仍被一些投资者不看好，而10月里，辉瑞也决定自愿将其镰状细胞病药物Oxbryta从全球市场撤出，这款产品是2022年花费54亿美元收购Global Blood Therapeutics的关键资产；辉瑞还终止了第二种RSV抗病毒药物的开发，该药是从2022年5.25亿美元收购ReViral获得的。 Starboard提出的改组计划，列在一份总计超过50页的文件中，Smith和Starboard合伙人Patrick Sullivan在错误的电子邮件中抄送了这份文件。他们原本计划在10月16日的会议上通知辉瑞管理层，然后再提交给多方股东。 尽管Read和D’Amelio退出了支持行动，可Smith措辞激烈的信函表明，辉瑞仍必须做好斗争和重新评估的准备。一些行业观察家认为，这一时刻已经到来很久了。 古根海姆证券分析师Vamil Divan表示：“辉瑞在COVID-19期间取得成功后，一直在努力寻找立足点：激进投资者的举动就可能让对话变得更加紧迫。” 无论如何，Bourla和他的首席独立董事Narayen将在10月16日与Smith和Sullivan会面，届时会有更多的细节公布。 4 一个新辉瑞？ 华尔街投资者一直渴望辉瑞做出改变。问题是，即使在Read和D’Amelio二次“倒戈”之前，不少分析师和股东们就对典型的激进投资者策略是否能对辉瑞起到作用表示怀疑。 在Bourla的领导下，这家制药商剥离了消费者健康部门，并提出削减55亿美元的成本，以应对收入的暴跌。而收购狂潮留下的债务，也限制了其进行有前景的Biotech收购的能力。 “没有唾手可得的果实。如果一家公司过度支出，你可以阻止它过度支出。如果一家公司有太多的脂肪，你可以削减脂肪。”一位前十大投资者表示，辉瑞的情况并非如此，Starboard的行动不太可能带来太大改变。 辉瑞面临的关键长期挑战，是其产品线能否结出硕果。尤其是股东们正在关注，该公司去年完成的收购Seagen的交易，是否能如约在2030年前推出八款重磅药物，以及辉瑞能否凭借实验性药物danuglipron在利润丰厚的减肥药市场站稳脚跟。 与此同时，辉瑞还在市场上寻找新的研发主管——长期担任公司首席科学官的Mikael Dolsten将在今年年底离职。 虽然开局不顺，Starboard的行动正利用股东对Bourla的强烈不满情绪。Bourla曾在辉瑞任职多年，从动物保健部门一路晋升，并于2019年成为首席执行官。Starboard剩下最明显的筹码，就是推动董事会代表或管理层变革。 外界对出生于希腊的Bourla有两种截然不同的描述。第一种是，作为一名商业领袖，他推动了mRNA疫苗，帮助结束了这场大流行，然后将资源投入到ADC等充满前景的药物开发新领域。 至于第二种，则批评Bourla是一位心不在焉的首席执行官，将公司押注于COVID-19上，后来却江郎才尽——他在世界经济论坛和联合国大会上获得了世界各国领导人的赞誉，却对股东日益增长的不满视而不见。 10月10日，在参加了任期内最离奇的董事会会议后，Bourla登上了一架私人飞机离开爱尔兰。接下来，Bourla会以什么样的姿态参加与Starboard的对决，可能决定他和辉瑞的命运。 参考资料： 1.Starboard plotted a campaign against Pfizer’s chief. Then a blank email dropped in his inbox 2.作为首家年营收破千亿的药企，辉瑞仍需回答“然后呢？”；同写意 3.辉瑞CEO：两面神，敞开神庙大门；同写意 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓

活动信息  ■ 第九站：成都天府国际生物城 活动名称：【不用卷，行更远】 CGT产业升级系列·园区行——第九站成都天府国际生物城 主办单位：医疗创新生态联盟(Healthcare Innovative Ecosystem Alliance,HIEA) 联合主办：行诚生物、翌圣生物、乐纯生物、云舟生物、丹纳赫生命科学、左旋星生物、君联资本 协办单位：成都国生创新科技服务有限公司 承办单位：动脉新医药 活动时间：2024年7月16日(周二)13:30 活动地点：成都市双流区慧谷路1号成都生物城凯悦嘉轩酒店2F多功能厅 参会方式：文内扫码免费报名 成都天府国际生物城  实景 活动规模：50人/场 免费参会报名： 毛细血管 17782369627（微信同号） 活动合作： 傅女士 17851017836（微信同号） 👇长按扫码添加好友报名👇  分享亮点  投资视角的CGT：以投资者、大企业BD的智慧洞察，提炼创新药企获取资金的新路径，助力企业把握成长机遇与挑战。 非常时期的供应链最佳方案：听取甲方的诉求，供应链企业合力探讨最合适的方案，力求帮助创新企业平稳、快速且性价比高地从临床前到IND及重要里程碑。 全球化洞察·CGT质量管理： 聚焦前沿，深度探讨细胞基因疗法全程质量把控。揭示全球法规影响，剖析成功案例，赋能企业构筑高效合规体系，护航创新疗法驶向全球患者。 送优惠 行诚生物和乐纯生物共同开发的GMP版本HEK293细胞库： · 所见即所得，溯源清晰经认证的细胞库即买即用，无需自己单独购买授权和建库； · 里程碑式的分期付款方式，帮您解决资金压力； · Full GMP条件的管理和生产，质量有保障。 乐纯生物将在现场送出5张价值三万元优惠券，先到先得哦！  活动议程  ■ 13:30-13:40 活动期待及生态圈协同助力 刘   肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁 中国药企管理协会MAH专委会副主任委员 园区致辞及未来展望 园区领导 ■ 13:40-14:00  主题演讲1 基因细胞治疗CMC避坑指南 王立军 | 行诚生物 CEO ■ 14:00-14:20  主题演讲2 翌圣生物新型PEI转染试剂在AAV大规模生产中的应用 杨  娟 | 翌圣生物 医药线产品总监 ■ 14:20-14:40  主题演讲3 RNA在细胞治疗中的应用和解决方案 吴  昕 | 左旋星生物 创始人&CEO ■ 14:40-15:00  主题演讲4 基因和细胞治疗研发中的新技术应用 徐玲丽 | 丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家 ■ 15:00-15:50  Panel1 如何助力CGT项目从临床前到重要里程碑，稳、快、省？ ·谈质控策略及具体服务案例 ·甲方说诉求，乙方抛方案 ·非常时期，如何与甲方良性互动、抱团取暖 刘   肖 | 行诚生物 商务和市场副总裁(主持人) 王立军 | 行诚生物 CEO 袁   军 | 康晟生物 副总裁CTO 黄   锐 | 云舟生物 执行总裁 吴   昕 | 左旋星生物 创始人&CEO ■ 15:50-16:10  茶歇 ■ 16:10-16:30  主题演讲5 当下热点话题讨论 神秘嘉宾 ■ 16:30-16:50  主题演讲6 In Global For Global——细胞基因治疗趋势思考 邹   曦 | 君联资本 投资总监 ■ 16:50-17:40  Panel2 新形势下，CGT企业如何有效的“融资与BD”？ ·BD合作洽谈的趣事 ·融资和BD如何兼顾 ·用“准备”，尊重不确定性 邹   曦 | 君联资本 投资总监(主持人) 吴   超｜动脉新医药 总经理(主持人) 宋   旭 | 凌泰氪生物 创始人 张志新 | 益安博生物 董事长 陈利景 | 金唯科生物 副总经理 蒋正刚 | 易慕峰生物 合伙人/VP/战略中心负责人 郭宇杰 | 优赛诺生物 COO韩悦辰｜阿斯利康 成都iCampus负责人 李克纯 | 元生创投 合伙人 凌   滟｜ 德勤 上市业务华西区主管合伙人 ■ 18:00-20:30  餐叙（邀请制）  嘉宾介绍  刘  肖 行诚生物 商务和市场副总裁 中国药企管理协会MAH专委会副主任委员 刘肖，前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。 法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。 王立军 行诚生物 CEO 王立军，在生物医药行业拥有20多年的综合经验，近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产，是AAV生产工艺开发的创新领导者，专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法，具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验，熟悉CMC规范，参与设计多个cGMP生产车间，领导并成功交付多个病毒临床批次，丰富的团队管理经验。曾任职于：AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。 杨 娟 翌圣生物 医药线产品总监 杨娟，毕业于浙江大学，现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广，管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户，有多个成功合作的项目案例。 吴 昕 左旋星生物 创始人&CEO 吴昕，本科毕业于清华大学生物系，于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理，拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初，吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司，旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力，左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系，共同推动创新疗法的快速发展和应用。 徐玲丽 丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家 徐玲丽，2012年进入丹纳赫，曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作，从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发，技术支持和市场方面的工作，在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。 袁 军 康晟生物 副总裁CTO  袁军，担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁，毕业于法国里昂中央理工大学，14年的生物制药行业工作经验，曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作，其中，完成研发中试10多项，成功申报临床7项，产业化项目2项。 黄 锐 云舟生物 执行总裁 黄锐，云舟生物执行总裁，中山大学法学硕士，暨南大学生物学在读硕士，曾任职于广东省政府及联东集团，有十余年经营管理和项目投资经验，现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。 邹 曦 君联资本 投资总监 邹曦，北京师范大学生命科学学院学士学位，清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本，现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验，6年大健康产业投资经验：曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。 代表性投资项目包括：金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括：制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物（双抗、ADC等）、核药、蛋白降解、合成生物学等。 宋 旭 凌泰氪生物 创始人 宋旭，四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一，一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用，以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中，2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式，是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累，近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。 张志新 益安博生物 董事长 张教授长期从事B细胞发育､抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来，主持并完成十几个美国卫生研究院（NIH）和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任；中国精准医学科学委员会副主任委员；美国内布拉斯加医学中心终身教授；曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇；曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员；担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员；承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目；2016年创建成都益安博生物技术有限公司。 陈利景 金唯科生物 副总经理 陈利景，成都金唯科生物科技有限公司副总经理，多年生物医药行业资本运营经验，曾多次主导过亿元级的股权投融资项目，现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。 蒋正刚 易慕峰生物 副总经理 蒋正刚，免疫学博士，工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历，复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历，具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人，副总经理，战略中心负责人。 郭宇杰 优赛诺生物 COO 郭宇杰，美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前，郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理，参与投资了超过50家生物医药初创企业，并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前，郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理，并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。 李克纯 元生创投 合伙人 李克纯（Ken），元生创投合伙人；具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验；曾在辉瑞（Pfizer纽约）、卫才（Eisai波士顿），从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理；参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市；曾任美国上市公司凯瑞生化（Chiral Quest Inc）中国总经理，联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德；主导和参与了联影医疗（688371），亚盛医药（06855），药明巨诺（02126），阿诺医药（ANL），长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资；《药学进展》编委，美中药协SAPA（Sino  America Pharmaceutical Association）顾问，美中药协首个分会SAPA-NE（New England，波士顿地区）创始人；华西医科大学药学本科，纽约市立大学(City College of New York)化学硕士， 巴布森(Babson) MBA。 吴 超 动脉新医药 总经理 吴超，本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院，十余年医药行业从业经验，有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学，从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网，参与创办动脉新医药媒体研究平台，在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域，建立深度的内容报道和资源积累，促进产业达成新共识新链接。 刘  肖 行诚生物 商务和市场副总裁 中国药企管理协会MAH专委会副主任委员 刘肖，前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。 法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。 王立军 行诚生物 CEO 王立军，在生物医药行业拥有20多年的综合经验，近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产，是AAV生产工艺开发的创新领导者，专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法，具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验，熟悉CMC规范，参与设计多个cGMP生产车间，领导并成功交付多个病毒临床批次，丰富的团队管理经验。曾任职于：AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。 杨 娟 翌圣生物 医药线产品总监 杨娟，毕业于浙江大学，现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广，管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户，有多个成功合作的项目案例。 吴 昕 左旋星生物 创始人&CEO 吴昕，本科毕业于清华大学生物系，于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理，拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初，吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司，旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力，左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系，共同推动创新疗法的快速发展和应用。 徐玲丽 丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家 徐玲丽，2012年进入丹纳赫，曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作，从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发，技术支持和市场方面的工作，在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。 袁 军 康晟生物 副总裁CTO  袁军，担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁，毕业于法国里昂中央理工大学，14年的生物制药行业工作经验，曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作，其中，完成研发中试10多项，成功申报临床7项，产业化项目2项。 黄 锐 云舟生物 执行总裁 黄锐，云舟生物执行总裁，中山大学法学硕士，暨南大学生物学在读硕士，曾任职于广东省政府及联东集团，有十余年经营管理和项目投资经验，现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。 邹 曦 君联资本 投资总监 邹曦，北京师范大学生命科学学院学士学位，清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本，现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验，6年大健康产业投资经验：曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。 代表性投资项目包括：金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括：制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物（双抗、ADC等）、核药、蛋白降解、合成生物学等。 宋 旭 凌泰氪生物 创始人 宋旭，四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一，一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用，以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中，2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式，是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累，近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。 张志新 益安博生物 董事长 张教授长期从事B细胞发育､抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来，主持并完成十几个美国卫生研究院（NIH）和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任；中国精准医学科学委员会副主任委员；美国内布拉斯加医学中心终身教授；曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇；曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员；担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员；承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目；2016年创建成都益安博生物技术有限公司。 陈利景 金唯科生物 副总经理 陈利景，成都金唯科生物科技有限公司副总经理，多年生物医药行业资本运营经验，曾多次主导过亿元级的股权投融资项目，现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。 蒋正刚 易慕峰生物 副总经理 蒋正刚，免疫学博士，工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历，复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历，具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人，副总经理，战略中心负责人。 郭宇杰 优赛诺生物 COO 郭宇杰，美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前，郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理，参与投资了超过50家生物医药初创企业，并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前，郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理，并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。 李克纯 元生创投 合伙人 李克纯（Ken），元生创投合伙人；具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验；曾在辉瑞（Pfizer纽约）、卫才（Eisai波士顿），从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理；参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市；曾任美国上市公司凯瑞生化（Chiral Quest Inc）中国总经理，联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德；主导和参与了联影医疗（688371），亚盛医药（06855），药明巨诺（02126），阿诺医药（ANL），长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资；《药学进展》编委，美中药协SAPA（Sino  America Pharmaceutical Association）顾问，美中药协首个分会SAPA-NE（New England，波士顿地区）创始人；华西医科大学药学本科，纽约市立大学(City College of New York)化学硕士， 巴布森(Babson) MBA。 吴 超 动脉新医药 总经理 吴超，本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院，十余年医药行业从业经验，有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学，从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网，参与创办动脉新医药媒体研究平台，在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域，建立深度的内容报道和资源积累，促进产业达成新共识新链接。 向上滑动阅览 刘  肖 行诚生物 商务和市场副总裁 中国药企管理协会MAH专委会副主任委员 刘肖，前丹纳赫生物科技集团大中华区市场部负责人，曾任Cytiva，GE生命科学，珀金埃尔默，赛默飞世尔科技等公司亚太区市场总监，大中华区市场总监，耗材销售管理，业务拓展经理，产品经理等职位。 法国蒙彼利埃大学战略博士，南开大学EMBA，曼彻斯特大学生物学硕士，香港大学金融学研究生，在读美国亚利桑那州立大学心理学硕士。UCMT产业教授，GDA荣誉理事。全国测量测试与仪器仪表高级工程师。法国蒙彼利埃大学健康管理博士/工商管理博士/工商管理硕士论文指导老师，香港大学商学院工作坊特聘讲师，南开大学商学院工作坊特聘讲师，北京大学医学部生物药高级领导力培训班讲师，亦弘商学院特约讲师。中国药企管理协会MAH专委会副主任委员，E药经理人生命科学企业研究中心首席研究员，中国生物医药基建联盟特约研究员。《ChatCGT》栏目策划人/主持人。 王立军 行诚生物 CEO 王立军，在生物医药行业拥有20多年的综合经验，近17年专注于基因疗法、病毒载体工艺开发及其cGMP生产，是AAV生产工艺开发的创新领导者，专长于大规模细胞培养、病毒载体纯化、熟悉分析方法，具有广泛的AAV、慢病毒、腺病毒和溶瘤性单纯疱疹病毒的GMP生产经验，熟悉CMC规范，参与设计多个cGMP生产车间，领导并成功交付多个病毒临床批次，丰富的团队管理经验。曾任职于：AGTC、Brammer Bio、Encoded Therapeutics。 杨 娟 翌圣生物 医药线产品总监 杨娟，毕业于浙江大学，现任翌圣生物科技(上海)股份有限公司医药线产品总监。专注于生物医药领域产品设计与市场推广，管理方向涵盖新产品开发、产品生命周期维护、行业领域应用解决方案、产品市场拓展等。带领的团队长期服务于细胞基因治疗、mRNA医学、疫苗、抗体药等生物医药热点领域的客户，有多个成功合作的项目案例。 吴 昕 左旋星生物 创始人&CEO 吴昕，本科毕业于清华大学生物系，于2009年获得美国康奈尔大学生物物理学博士学位。曾任职苏州金唯智生物科技有限公司总经理，拥有丰富的CRO公司运营及管理经验。2022年初，吴昕博士创立左旋星生物科技有限公司，旨在专注于创新疗法的底层技术开发及生物制品的安全检测放行。凭借在RNA质粒稳定生产、超螺旋单体创新性解决方案及工艺开发方面的深厚专业经验和领先的技术能力，左旋星生物已与众多业内知名企业建立稳固的合作关系，共同推动创新疗法的快速发展和应用。 徐玲丽 丹纳赫生命科学 高级市场技术科学家 徐玲丽，2012年进入丹纳赫，曾先后在贝克曼库尔特和SCIEX工作，从事基因分析仪及毛细管电泳仪相关的应用开发，技术支持和市场方面的工作，在分子诊断及生物药表征和质控方面具有丰富的经验。目前在丹纳赫生命科学平台战略市场部负责药物方向综合解决方案的整合和推广相关工作。 袁 军 康晟生物 副总裁CTO  袁军，担任中山康天晟合生物技术有限公司副总裁，毕业于法国里昂中央理工大学，14年的生物制药行业工作经验，曾参与和负责创新蛋白药物的设计与开发工作，其中，完成研发中试10多项，成功申报临床7项，产业化项目2项。 黄 锐 云舟生物 执行总裁  黄锐，云舟生物执行总裁，中山大学法学硕士，暨南大学生物学在读硕士，曾任职于广东省政府及联东集团，有十余年经营管理和项目投资经验，现负责云舟生物战略事务、对外关系、品牌市场及行政综合运营等。 邹 曦 君联资本 投资总监 邹曦，北京师范大学生命科学学院学士学位，清华大学经济管理学院国际工商管理硕士学位。于2018年加入君联资本，现任君联资本医疗基金投资总监。拥有6年生物医药产业界经验，6年大健康产业投资经验：曾任中信建投资本投资副总裁、辉瑞中国战略与事业发展部战略经理。 代表性投资项目包括：金斯瑞蓬勃生物、汉邦科技、昆翎医药、缔脉生物、都创医药、普米斯生物、格博生物等。主要关注的赛道包括：制药上游服务/设备/耗材供应商、抗体药及其衍生物（双抗、ADC等）、核药、蛋白降解、合成生物学等。 宋 旭 凌泰氪生物 创始人 宋旭，四川大学教授、博士生导师、国家重点研发计划首席科学家、中国遗传学会常务理事、四川省遗传学会理事长。作为lncRNA领域的开拓者之一，一直致力于研究lncRNA与蛋白质的相互作用，以及该相互作用在肿瘤发生发展中的意义。其中，2002年-2009年期间发表的一系列论文揭示了lncRNA参与肿瘤发生发展的具体机制及效应模式，是lncRNA-蛋白质互作领域的奠基性工作之一。基于在lncRNA领域的多年积累，近年来开发了一系列lncRNA成药的平台技术。 张志新 益安博生物 董事长 张教授长期从事B细胞发育､抗体基因重组的分子调控以及自身抗体、抗病毒抗体和抗肿瘤抗体的研究工作。十多年来，主持并完成十几个美国卫生研究院（NIH）和私人基金会(DANAFoundation, LRI)的科研项目。中国生物治疗科学委员会副主任委员/抗体和免疫图谱专业学组主任；中国精准医学科学委员会副主任委员；美国内布拉斯加医学中心终身教授；曾师从免疫学大牛 Max D.Cooper 进行有关B淋巴细胞发育的博士后研究。在NatureImmunology、Immunity、Blood、Immunol Review、Trends Immunol、J Clinic Invest和《美国科学院报》等学术杂志发表文章40多篇；曾担任美国NIH科研基金、NSF基金会和美国红斑狼疮研究所评审委员；担任中国国家自然科学基金重点项目、国家自然科学基金大奖、长江学者评审委员；承担多项科技部重点项目和自然科学基金项目；2016年创建成都益安博生物技术有限公司。 陈利景 金唯科生物 副总经理 陈利景，成都金唯科生物科技有限公司副总经理，多年生物医药行业资本运营经验，曾多次主导过亿元级的股权投融资项目，现负责金唯科公司的投融资和战略发展等工作。 蒋正刚 易慕峰生物 副总经理 蒋正刚，免疫学博士，工商管理硕士。复旦大学上海医学院本科和博士学历，复旦大学工商管理学硕士。10+年本土创新药企业高级管理人员经历，具备深厚的研发管理、公司运营、商务合作、战略制定等全面的生物医药企业运营经验。曾任泽生科技、歌礼制药高管职务。现任易慕峰生物科技有限公司合伙人，副总经理，战略中心负责人。 郭宇杰 优赛诺生物 COO 郭宇杰，美国俄克拉荷马州立大学生物医学博士。在完成优赛诺生物的组建前，郭博士分别担任红杉中国副总裁和越秀产业基金医药投资部总经理，参与投资了超过50家生物医药初创企业，并且先后共同创办广州汉腾生物以及美国Respiron生物技术公司。在此之前，郭博士曾在美国Altheus生物技术公司参与临床试验管理，并在美国俄克拉荷马州立大学技术授权中心任职。 李克纯 元生创投 合伙人 李克纯（Ken），元生创投合伙人；具有丰富的中国和美国的医药研发、创业、投资经验；曾在辉瑞（Pfizer纽约）、卫才（Eisai波士顿），从事了20多年的新药研发、中试、生产、管理；参与了被称为化学药物的珠穆朗玛峰 - 62步合成抗癌新药艾立布林的研发上市；曾任美国上市公司凯瑞生化（Chiral Quest Inc）中国总经理，联合创立了手性药物领军企业凯瑞斯德；主导和参与了联影医疗（688371），亚盛医药（06855），药明巨诺（02126），阿诺医药（ANL），长风药业、 酶赛生物、法伯新天、锦篮基因、真实维度、创模生物、Sironax、优加利、速迈医疗等30多个公司的投资；《药学进展》编委，美中药协SAPA（Sino  America Pharmaceutical Association）顾问，美中药协首个分会SAPA-NE（New England，波士顿地区）创始人；华西医科大学药学本科，纽约市立大学(City College of New York)化学硕士， 巴布森(Babson) MBA。 吴 超 动脉新医药 总经理 吴超，本硕毕业于中国药科大学国际医药商学院，十余年医药行业从业经验，有丰富的产业研究和项目合作经历。曾在华润三九战略部、华润集团雄安新区工作组、西交利物浦大学，从事战略研究、产城发展规划、科研成果转化和创新生态建设工作。2021年加入动脉网，参与创办动脉新医药媒体研究平台，在核药、类器官与器官芯片、CGT、NASH等前沿疗法和适应症领域，建立深度的内容报道和资源积累，促进产业达成新共识新链接。 *以上嘉宾按议程排序，不分先后 *滑动查看更多介绍  企业介绍  关于行诚生物 行诚生物（CoJourney）是一家集质粒、病毒载体、mRNA生产制备和分析检测为一体专业的基因和细胞治疗CDMO。有成功的中、美零发补质粒和病毒IND的申报经验。提供质粒、病毒载体和mRNA制备的工艺开发、cGMP生产、分析方法开发和产品检测放行等定制化服务。 行诚公司由基因和细胞治疗领域有商业化经验的CMC资深专家和成绩斐然的科学家、企业家共同创立，双总部设立在中国浙江和美国宾州，公司建立了符合FDA、EU、NMPA法规的质粒、病毒载体和mRNA的GMP生产设施，拥有先进的生产设备及检测仪器，团队拥有丰富的工艺开发能力和实战经验，践行“行之发于至诚”的理念，用领先行业标准的稳健工艺确保为合作伙伴提供从研发到GMP级别的不同生产规模的质粒、病毒载体和mRNA制备的高纯度、高产量、高性价比的优质服务。 关于翌圣生物 翌圣生物科技（上海）股份有限公司是一家聚焦生命科学产业链上游核心原料，从事分子、蛋白和细胞三大品类生物试剂的研发、生产与销售的高新技术企业。通过打通分子酶、蛋白、抗体、核酸、细胞的技术开发路径，翌圣生物成为国内少数同时覆盖三大品类生物试剂、兼备核心技术自主研发能力和规模化生产能力的企业。 公司研发、生产和销售的生物试剂数量达数千种，能够满足客户多种类型生物试剂的一体化采购需求。公司核心产品覆盖qPCR系列、NGS系列、逆转录系列、核酸提取与纯化系列、PCR系列、分子克隆系列、体外转录系列、抗体、蛋白纯化系列、蛋白分析系列、重组蛋白、细胞分析系列、细胞培养系列、细胞转染系列、报告基因检测系列等多个品类，广泛应用于生命科学研究、诊断检测和生物医药等领域。 关于乐纯生物 上海乐纯生物技术股份有限公司成立于2011年，以外延式增长路径并入格氏流体、康晟生物、斯坦利思等优秀品牌，目前业务范围覆盖细胞培养、过滤纯化、一次性使用系统、工业级防污染洁净方案等多个应用场景，现已成为广受业内认可的医药行业上游工艺全链条头部供应商。 使命愿景：以技术创新为驱动，提供高品质的生物工艺解决方案，致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。 关于云舟生物 云舟生物科技（广州）股份有限公司创建于2014年，是世界知名分子生物学家蓝田博士创办的基因递送领军企业，提供科研载体构建、基因递送CRO、基因载体CDMO等基因递送全产业链服务，目前在全球范围内设有10余家子公司和办事处，2023年晋升为全球独角兽。云舟生物独创"载体家（VectorBuilder）"平台，开启了定制化基因载体商品化时代，已服务全球90多个国家和地区的4000多家科研院所和制药公司，成果被上千篇Science、Nature、Cell等全球顶尖科研期刊广泛引用；自进入临床市场以来，基因药物CRO、CDMO项目已覆盖北美、欧洲、日本等多个国家和地区。 云舟生物提供从科研到临床的全链条服务： 1.科研载体与病毒服务 载体构建、病毒包装等。 2.CRO服务 AAV衣壳定向进化、文库构建、mRNA基因递送解决方案、细胞稳转株构建等。 3.CDMO服务 工艺开发、分析方法开发、质粒制备、病毒制备、IVT mRNA和LNP制备、细胞库建立等。 云舟生物致力于系统性攻克基因递送行业的关键技术瓶颈，赋能基础科研，加速基因药物的临床应用，提升人类健康水平，为世界创造不可取代的价值。 关于丹纳赫生命科学 在丹纳赫，我们汇集科学、技术和运营的能力，让未来科技对今日生活的影响得以加速实现。我们携手全球客户，构建方案，解决他们最为复杂的挑战，将科学的力量变为现实。我们的全球团队正在创造生命科学、医学诊断、生物技术等领域的未来。丹纳赫生命科学平台服务全球领先的生命科学公司，加速突破创新，实现人类更健康的生活。我们与科研、临床及政府机构的科学家们长期保持合作，应用我们在科学和运营领域的所长，助力他们深入理解疾病原理和机制，研发更有效的治疗方法和开发更高效的工作流程。我们齐心协力，加速生命科学对人类生活的积极影响。 丹纳赫中国生命科学平台成立于2019年6月1日，旨在扎根中国市场，为中国的用户提供更好的产品和服务，着力于打造全方位的精准医学和生物制药整体化解决方案。平台目前拥有IDT埃德特、贝克曼库尔特生命科学、美谷分子仪器、SCIEX、艾杰尔-飞诺美、徕卡显微系统、Aldevron和颇尔等诸多知名品牌。在精准医学和生物药领域，丹纳赫生命科学基于中国客户的实际需求场景，不断开发及完善相关分析解决方案和工作流程，目前在合成生物学、多组学研究、类器官研究、肿瘤精准诊疗、抗感染检测、母婴保健检测等方面拥有多维度丰富的解决方案，在抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、核酸药物、新型疫苗等众多生物药领域拥有从研发到质控分析等全方位成熟且颇具优势的综合方案。 关于左旋星生物 左旋星生物是一家专注于创新疗法的底层技术开发和高效生产的科技创新型企业，旨在为核酸药物、细胞基因治疗产品提供领先技术和全面解决方案。公司拥有溯源性质粒合成、质粒工艺开发和生产、RNA合成与递送、核酸及细胞基因治疗药物分析方法与质量研究等多个核心技术平台，为客户提供从序列到RNA药物生产的端到端解决方案。 在RNA底层技术开发方面，左旋星生物具备行业领先的技术。公司推出的monoPlasmid平台，应用了最新的合成生物学专利技术，以mRNA专属的pLevoD系列质粒和自研的特定基因型菌株为核心。该平台通过定向进化技术结合AI筛选，对质粒控制元件进行了创新性改造，并对特定菌株进行了编辑，有效抑制了多聚体的形成，同时保持了质粒PolyA尾的多次传代稳定性，一次性解决多个mRNA质粒的CMC难题。 左旋星生物秉持专业、诚信、开放、务实、平等、共赢的理念，以期能携手生物医药公司加速医药创新，助力药物开发，让疾病远离每个人。 关于君联资本 君联资本成立于2001年4月，是国内领先的早期风险投资及成长期私募股权投资的基金管理公司。在二十多年的发展历程中，君联资本遵循国际通行标准，创造基金运营及管理的最佳实践。君联资本通过积极主动的增值服务体系，推动企业创新成长，在多个投资领域持续创造良好投资回报的同时，推动中国的产业进步和社会发展。君联资本以“成为一家具有国际影响力的投资公司”为愿景，秉承“富而有道”的核心价值观，积极践行社会责任。 君联资本深度关注医疗健康领域的投资，系统化投资布局大健康产业，在此领域已有所投企业康龙化成（300759.SZ）(03759.HK)、药明康德（603259.SH）(02359.HK)、药明生物（02269.HK）、信达生物（01801.HK）、诺辉健康（06606.HK）、明德生物（002932.SZ）等细分行业龙头公司在A股及港股上市。 关于成都天府国际生物城 成都天府国际生物城是2016年由成都高新区与双流区合作共建的生物产业专业园区，面积约44平方公里。同时，成都天府国际生物城在科技部全国生物医药园区排名第四，旨在成为全球医药健康创新创业要素汇集地，打造世界级生物产业创新与智造之都。 生物城聚焦“5+18”产业方向，实施靶向招商、精准培育，即瞄准5大细分领域18个赛道形成一批产业集群，目前已合作企业2600余家，引进项目400余个，总投资超1200亿元。 生物城着重打造专业化园区，目前，已交付和在建的载体总面积超100万平方米，旨在提供集“苗圃、孵化、研发、中试”为一体的创新功能载体，为生物医药企业提供专业的配套服务。 关于动脉新医药 动脉新医药是动脉网旗下关注生物医药的媒体研究平台，从内容和运营两个维度为创新创业者提供“深度”和“增量”的传播价值。内容方面，主要有融资首发、企业专访、「做药人」专栏、行业深度解读、赛道报告等；运营方面，通过「VB思享会」品牌栏目，聚焦实践问题，研讨产业趋势，以思想碰撞促进实际合作。 专题成果：【CGT】【IPO-财报解读】【iPSC】【核药】【蛋白降解剂】【上游工具】【合成生物学】【类器官】【VB思享会】等。 往期回顾 9家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第一站「上海ATLATL飞镖创新中心」！ 10家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第二站「上海星北·自贸壹号」！ 十家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第三站「南京生物医药谷」！ 十一家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第四站「苏州BioBAY」！ 十一家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第五站「北京新生巢创新中心」！ 十一家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第六站「北京亦创高科创新科技园」！ 十一家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第七站「广州国际企业孵化器」！ 十五家单位共同发力，打卡CGT产业升级园区行第八站：深圳卫光生命科学园&湾有引力！ BD火热、创新周期延续，核酸药物去往何处？（VBEF站-RNA论坛） 回归临床需求、导向商业价值，如何在当下的CGT赛道踩中风口？（VBEF站-CGT论坛） 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。 动脉网，未来医疗服务平台

同写意20周年大会：中国医药创新未来之路！“意”同创新，穿越周期，赢取未来。7月中旬，苏州金鸡湖畔，让我们与“新药写意人”一起为中国医药创新“同写意”！ 第一批数字化转型的Biotech，已经开始乘风破浪，收割创新成果了。 和黄医药是最近的案例。6月，呋喹替尼于欧盟获批上市，用以治疗经治转移性结直肠癌。而这款新药的上一个国际化里程碑是登陆美国，发生在去年11月。 “为什么我们能在美国批准之后很快拿到欧洲的批准？一个很大的原因是，我们全部的研究数据，包括临床前和临床阶段，都是数字化的。”接受采访时，和黄医药临床运营负责人杨彬解释说。 大体上，数字化给这家创新药企提供了两方面的助力。其一，由于监管机构批准产品前会开展核查，和黄医药只需将系统的权限开放，对方便可以远程开展工作，提高审批效率。其二，各个国家和地区的法规要求存在差异，申报时势必面临个性化需求，由于资料的数字化，和黄医药得以迅速完成有关欧洲人群的分析。 杨彬称，光是美国市场，今年第一季度呋喹替尼就给合作方武田带来5000万美元销售额。随着在欧盟市场的胜利，她预计，2024年底呋喹替尼的海外销售额将达到2亿美元。 支持和黄医药数字化的Veeva乐见其成。Veeva中国研发云业务负责人卢文洁补充说：“出海很重要的一点是快速决策，跟当地的药监部门做高效的沟通。” 作为一家生命科学行业云解决方案提供商，Veeva的愿景是用数字化赋能新药研发上市全周期。卢文洁认为，面对当前的大环境，要求药企降本的同时还能增效，加速业务流程，去除冗余障碍，数字化是一个不可避免的话题。 6月下旬，Veeva举办的年度活动上，同写意看到了包括MNC和本土药企的更多实践案例。 值得注意的是，和黄医药以及再鼎医药、复宏汉霖、百济神州等一批Biotech同行之外，这份名单中还有金赛药业等出身传统的公司代表。 但话说回来，并非新概念的数字化，在多大程度上是一剂帮助药企穿越周期的良药？或者换种讲法，把握数字化浪潮红利，药企需要做对什么？ 1 从概念到命门 什么是数字化（Digital），它跟信息技术（IT）有什么区别？正是这样的问题，一度困扰再鼎医药IT副总裁蔡康宏。 长期以来，蔡康宏都在跟IT打交道，不过大概在7年前，他突然感觉到自己像是“失业”了。彼时，他还供职于赛默飞，发现从HR到财务、销售的同事，几乎“整个世界都在谈论Digital Transformation”。 “你们为什么要来take my job？”蔡康宏感到震惊和不解，他觉得，数字化应该是IT部门负责的事情。可经过许多试验的探索和失败后，蔡康宏察觉了其中的本质不同：“IT可以选择不做，但是对Digital，你不可以不做，因为Digital是来驱动业务增长的。” 这种观点确实可以从一些MNC身上找到印证，例如在中国深度布局的阿斯利康。 众所周知，中国基层市场因为分布广、服务效率低等问题，一直是诸多药企很难去覆盖的板块。而阿斯利康选择与本土电商、互联网医疗平台合作，打造出一体化的健康服务场景，提升医疗和患者用药可及。 事实上，根据普华永道2017年发布的一项针对欧美150多位制药企业高管进行的调查，有90％的药企已经广泛推广或试点将数字化工具作为营销的渠道之一，以提供疾病、产品、学术前沿技术及医学教育的信息及服务；65％的受访者表示，会继续增加在数字化工具方面的投资。 除了患者教育等后端环节，数字化还可以在前期的临床开发阶段，发挥用武之地。 泰格医药DCT技术负责人张伟介绍，该公司有许多海外进行的大规模多中心临床研究，在COVID-19期间现场监查遇到了很大的困难。但借助Veeva系统进行远程监查，泰格医药帮助申办方在既定的计划时间内完成研究。 另一个案例，涉及Veeva的电子患者报告结局ePRO。张伟表示，通过现场和远程的混合模式，监查人员可实时审阅ePRO源数据，及时发现其问题，提高受试者依从性和数据质量，并大大减少人工数据录入和SDV的成本，加快试验进度。 Veeva研发云于2019年进入中国，此后便深入参与到本土CRO、Biotech等公司的数字化转型浪潮里。目前，该平台涵盖超20个应用程序和系统，主要涉及5个应用领域——临床数据管理、临床运营管理、质量管理、注册申报、药物警戒监管。 “从Veeva的角度，我们希望可以帮助大家，打破不同部门的沟通障碍，利用这套工具实现数据和内容的互通，在强合规的平台上面支持管理层快速决策，推进业务前行。”卢文洁补充说。 德勤此前在一份报告里指出，中国是全球最大的数字化转型沙盘，为药企提供了良好的实践环境。然而，蔡康宏也提醒，越是面对如火如荼的变革运动，置身其中的公司就越要慎重，警惕一些概念的包装。 “组织迭代其实没有技术应用快，”蔡康宏进一步解释，“因为组织有自己的business model，有自己研发的road map。怎么把技术突破和组织慢热二者整合到一起，这很值得大家思考。” 2021年之前，再鼎医药大量使用手工或者本地工具，对资产研究进行梳理。2021年之后，随着管线数量的增加，公司进入到新的阶段，再鼎医药才逐渐引入不同的云解决方案。蔡康宏特别强调，无论是谈技术、谈价值、谈转型还是谈目标，最终“你要做的工作远远超过一个技术的表达，而更多的是一种领导力的表现”。 蔡康宏如是总结：“首先还是要理解，你在哪里，以及你做这个事情decision point在哪里。” 2 出海的支点 数字化可以简化流程，由此带来成本的削减。然而，如果只是聚焦在降本层面，就会错失更大的转型机遇——数字化的另一面是“做加法”，通过提高数据质量，推动产品走向国际市场。 “临床数据的好坏，决定这个药能不能成功获批，这是绝对的关键。”和黄医药质量保证部高级副总裁傅志藩表示，“不管任何国家，你的临床数据越好，监管部门对于风险的承受能力会越大。FDA、EMA甚至NMPA都跟我们讲过这个事情，即使你的设计可能做得不完美，只要没有太大的问题，他们都会考虑快速审批。” 业界关注临床数据质量问题的一个重要转折点是2022年，彼时，正值PD-1抑制剂等本土新药赴美商业化的大考阶段。大家预期，中国产品的价格是参与国际竞争的优势，然而随后的一系列受挫表明，登陆美国市场前，这些创新需要拿出实打实的差异化。 傅志藩说，当药企决定开发一款新药，“你要知道这个产品10年后被批准时，你的市场定位在哪里”。“如果今天你发现它不管是在中国还是在全世界，已经排名三、四之后，最好不要再去碰”，因为市场竞争力没有了。 某种程度来看，同行的竞争格局，是可以通过数字化工具提早把握的。但回到更契合数字化这一主题次的层面，如何确保自身数据的坚实才是一切之本。 作为出海的本土创新代表，百济神州开发BTK抑制剂泽布替尼，如今获得FDA、EMA等监管机构的认可，在超过60个国家和地区获批上市。百济神州临床系统实施总监陈蕊，将这种“全球的footprint铺得蛮开”归功于数字化工具的助力。 站在甲方视角，陈蕊提供了一些选择维度，比如合作供应商属于国际上的头部。这首先会带来更优的解决方案和实践模版，其次，国际上的经验使其本身在应对各个监管市场的需要时，排除了合规等方面的风险。 同样有产品实现海外上市的君实生物，现阶段已经处在数字化转型的成熟期。 “过去几年，我们核心的业务流程其实是在一套数字化系统上在运行。今天，不管是IT部门还是Digital部门，其实和我们业务紧密相连，不可分割。”君实生物信息技术副总裁雷斌介绍道。 他相信，系统稳定性、数据完整性和准确性，其实从很大程度上也反映了药品的质量和安全。君实生物的经验是，药企出海，必须得建立一个国际化、高标准的IT治理体系。它带来的很直观的一个好处是，公司可以不用去关心系统本身功能性的缺陷和合规性的漏洞，从而更加聚焦业务发展。 援引Frost & Sullivan的数据，预计到2030年，全球医药市场规模可达到2.09万亿美元，中国占据3707亿美元。面对这样一个蓬勃发展且竞争激烈的时代，Biotech等药企们的出路可以用“快”字诀概括。 2023年，本土创新药出海迎来高光时刻。截至2023年年底，已经成功在美国市场上市的国产创新药累计有6款。而如果把通过License out将海外权益授权给国际市场、但尚未上市的产品也视为 “出海” 的话，去年出海产品的数量以及交易金额则呈现指数级增长。 出海红利显然还没有消退。并且，AI等技术的扩大应用，进一步推高了数字化变革的浪潮。 很多业内同行都表示，“AI+”将成为接下来数字化转型的重要看点。而作为服务方，Veeva也预计推出更多的产品功能。 Veeva研发云亚太总经理Chris Shim介绍，全新的Veeva AI合作伙伴计划（Veeva AI Partner Program）, 将使用户更轻松地开发构建与Veeva现有产品无缝集成的AI应用程序和解决方案，从而支持药企快速利用AI技术实现业务增长。 更多优质内容，欢迎关注↓↓↓