Lianyungang Zhengda Tianqing Pharmaceutical Co. Ltd.

转自：企业公告 编辑：水晶近日，南京医药发布公告称，公司与正大天晴签署《关于苏州天晴兴卫医药有限公司等三家公司之股权转让框架协议》，拟收购正大天晴所持有的其三家控股子公司部分或全部股权，即苏州天晴55%股权、浙江天晴55%股权、连云港天晴100%股权，本次交易的暂估价为1.48亿元。公开资料，苏州天晴成立于1992年，注册资金3000万元，是一家肝脏药物研发商，产品涉及肝病、肿癌、糖尿病、呼吸、心脑血管等领域。浙江天晴成立于2003年，注册资金3000万元，是一家以生物制品经营为主的药品批发企业，连云港天晴成立于2006年，注册资金5000万元，主要业务为医药及医疗器材批发。对药企来说，两票制下，医药商业公司目前毛利率普遍较低，商业价值也变得极为有限，将其剥离反而可能提高药企财务表现。正大天晴是一家从事医药创新和药品的研发、生产与销售的创新型医药集团；重点打造了肿瘤、肝病、呼吸等产品集群，拥有33个年销售过亿元产品形成的“亿元产品群”。目前，在研项目178项，其中创新药95项。公告显示，截至2021年12月31日，正大天晴的资产总额为178亿元，净资产102.93亿元；2021年该公司实现营业收入146.97亿元，净利润41.28亿元。对于要卖的这三家公司的盈利，公告中尚未进行披露。

看点view本周，中纪委“点名”哄抬价格、反不正当竞争，第二批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例曝光，《中国药典》（2025年版）编制大纲发布，新冠病毒感染者重点用药监管目录出炉。市场大洗牌，国家医保谈判再传消息，医药大省集采结果来了，101个药暂停挂网采购；研发新动态，科伦向默沙东授权七个在研ADC项目，一品红抗痛风1类创新药来袭；药企大新闻，康缘中药新药“闪电”进医保，知名药企股份被司法拍卖，南京医药拟收购正大天晴3家公司股权，华人健康IPO注册获批，英科医疗年产100亿只手套项目终止……医药行业一周大事件，精彩不容错过！米内一周TOP榜米内数据200亿！独家止咳中成药暴涨140%20亿肌松药“腰斩”，扬子江、科瑞德……领跑过评榜药企动态江苏药企大爆发！9款1类新药抢攻千亿市场创新药“一哥”厉害了！101款1类新药来袭南京正大天晴1类新药来袭！猛攻1700亿市场2亿软膏剂，福元药业冲击国产第3家倍特药业拿下18个重磅首仿，20个品种首家过评国家医保谈判再传消息近日，国家医保局官网发布《国家医疗保障局召开党组会议传达学习中央经济工作会议精神》，其中谈到“要做好岁末年初医保工作，稳步推进种植牙耗材集中采购，完成2022年度医保药品目录调整，为人民群众送上暖心的医保新春礼物。”按照上述通知，岁末年初完成医保工作，医保药品目录或将很快进行调整。（赛柏蓝）中纪委“点名”哄抬价格、反不正当竞争12月20日，中央纪委国家监委网站发布市场监管总局召开专题新闻发布会严查涉疫物资乱涨价问题要闻。近两周，全国市场监管部门重点查处“在成本未明显增加的情况下大幅提高销售价格”等四类哄抬价格违法行为，共立案307起，结案92起，处罚金额258.1万元。此外，严厉打击涉疫药品和医疗用品乱涨价问题，仍是今后一段时期全国价格监管和反不正当竞争条线的首要任务。既要尊重、保护企业拥有合理的利润空间，也要对各类价格违法行为保持高压态势、决不姑息。（中央纪委国家监委网站）延伸阅读：同日，国家市场监督管理总局公布第二批查处涉疫药品和医疗用品违法典型案例，共10起，立案并查处一批涉嫌哄抬价格、虚假违法广告、假冒伪劣等违法行为，强化稳价格保质量工作，充分发挥典型案例警示教育作用，引导经营者加强价格自律、依法合规经营。《中国药典》（2025年版）编制大纲发布12月19日，国家药典委员会官网发布《中国药典》（2025年版）编制大纲，主要任务明确到2025年，全面完成新版《中国药典》编制工作。符合中医药特点的中药标准进一步完善，化学药品、生物制品、药用辅料和药包材标准达到或基本达到国际先进水平，药品质量控制和安全保障水平明显提升。（国家药典委员会官网）新冠病毒感染者重点用药监管目录出炉12月22日，广东省药监局制定《广东省新冠病毒感染者重点用药监管目录》，包括布洛芬、对乙酰氨基酚、化湿败毒颗粒、小柴胡颗粒在内的116种药品入选，涉及国药集团致君（深圳）坪山制药、广东东阳光药业、广州一品红制药、广州白云山和记黄埔中药等重点生产企业。（南方Plus）医药大省集采结果来了，丽珠、石四药......突围近日，浙江省公立医疗机构第三批药品集中带量采购拟中选结果出炉。从拟中选结果看，吡拉西坦氯化钠注射剂、二氟尼柳口服常释剂型未在其中，阿莫西林克拉维酸注射剂的产品报价与该省原采购价格差异过大 ，待进一步核实。（米内网）米内数据：此次集采品种2021年在浙江省公立医院合计销售规模超过3亿元（以通用名计），涉及亮丙瑞林注射剂、曲普瑞林注射剂、乳果糖口服液体剂等临床大品种，丽珠、石四药、罗欣药业等企业成功突围。101个药暂停挂网采购，注射剂占比超7成12月19日，辽宁省药品及医用耗材集中采购网发布通知，暂停部分已在该省挂网的未过评药品挂网采购资格，即日起执行。通知明确，暂停挂网采购的药品过评后，可申请恢复挂网，恢复挂网价格不得高于原挂网价格，纳入国家组织药品集中采购范围内的药品恢复挂网价格还需符合梯度降价要求。据统计，此次共涉及101个药品，其中注射剂多达73个。（辽宁省药品及医用耗材集中采购网）康缘大爆发，中药新药“闪电”进医保12月22日，康缘药业发布公告，公司的散寒化湿颗粒被临时纳入江苏省基本医疗保险药品的支付药围，按照甲类药品管理，有效期3个月，医保支付标准为289元/盒。（公司公告）延伸阅读：散寒化湿颗粒是依据第六版至第九版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中的“寒湿疫方”研制的3.2类中药新药，于2022年10月获得药品注册证书，是江苏康缘药业的独家品种，对新冠等相关疫病治疗有确切疗效。$93亿！科伦向默沙东授权七个在研ADC项目12月23日，科伦药业发布公告称，公司控股子公司四川科伦博泰生物医药与默沙东签署合作协议。科伦博泰将其管线中七种不同在研临床前ADC候选药物项目以全球独占许可或独占许可选择权形式授予默沙东在全球范围内或在中国大陆、香港和澳门以外地区进行研究、开发、生产制造与商业化。科伦博泰保留部分授予独占许可的项目和有权保留授予独占许可选择权的项目在中国大陆、香港和澳门研究、开发、生产制造和商业化的权利。受利好消息影响，当日科伦药业股价涨停。（公司公告）延伸阅读：合作协议将在通过美国商务部反垄断法案审查和科伦药业及科伦博泰股东大会批准后生效，生效后科伦博泰将收到一次性合计1.75亿美元不可退还的首付款。默沙东另将根据各项目开发阶段及商业化进展分期向科伦博泰支付里程碑付款，并对上市产品按净销售额分层支付提成。如科伦博泰决定将全部授予独占许可选择权的项目全球权益授权给默沙东，预计会收到默沙东里程碑付款合计不超过93亿美元。一品红抗痛风1类创新药来袭12月22日，一品红发布公告，其子公司广州瑞安博医药和广州一品红制药申报的AR882胶囊获批临床，同意本品进行痛风适应症临床试验。AR882是公司与美国Arthrosi合作研发的1类创新药，是一种高效选择性尿酸转运蛋白(URAT1)抑制剂，旨在通过抑制URAT1使尿液尿酸盐排泄正常化，从而降低血清尿酸(sUA)水平。（公司公告）米内数据：2021年中国三大终端6大市场抗痛风制剂销售额近20亿元。知名药企股份被司法拍卖12月21日，*ST吉药发布公告称，公司收到吉林省梅河口市人民法院出具的《拍卖公告》，公司第二大股东吉林省本草汇医药持有的1736.97万股吉药控股集团股票（占公司总股本比例为2.61%）将被法拍。不久前，公司收到吉林证监局的《行政处罚事先告知书》，因涉嫌信息披露违法违规，拟决定对公司及相关责任人给予警告并合计罚款390万元。（界面新闻）1.48亿！南京医药拟收购正大天晴3家公司股权12月21日，南京医药发布公告，公司与正大天晴签署《关于苏州天晴兴卫医药有限公司等三家公司之股权转让框架协议》，公司拟收购正大天晴所持有的其3家控股子公司部分或全部股权，即苏州天晴55%股权、浙江天晴55%股权、连云港天晴100%股权，本次交易的暂估价为1.48亿元。（中国证券报）观点：南京医药为持续推进公司华东区域销售网络的覆盖与发展，巩固公司的医药商业整体竞争力，拟收购正大天晴所持有的其三家控股子公司部分或全部股权。公司通过内生性增长结合外延式扩张，将进一步深耕现有重点业务区域并择机进入新区域拓展业务，不断提升区域市场覆盖率和影响力。置出医药商业批发配送资产，立方制药拟增资引进华润系投资人12月23日，立方制药发布公告，公司正筹划全资子公司安徽立方药业拟通过增资方式引进投资人华润润曜事宜。华润润曜将取得立方药业51%以上的股权，立方药业将不再纳入公司合并报表范围，华润润曜为华润医药商业集团持股100%的公司。此外，通过本次交易，立方制药将医药商业批发配送业务相关资产部分置出。本次交易如能顺利完成，预计将降低公司资产负债率，优化资产结构，利于公司聚焦于医药工业业务，提升医药商业竞争力。同时也有利于提升公司可持续经营能力和盈利能力，维护投资者利益。（公司公告）华人健康IPO注册获批12月21日，证监会发布公告，同意安徽华人健康医药首次公开发行股票并在创业板上市的注册申请。据了解，公司专注于医药流通行业，主要从事医药代理、零售及终端集采三大块业务。（米内网整理）“手套茅”股价腰斩，年产100亿只手套项目终止12月19日，“手套茅”英科医疗发布公告，终止在沂源县实施年产50亿只TPE手套和50亿只CPE手套项目，两个项目投资总金额为1.2亿美元（约8.37亿元）。此前，公司已有多个手套项目终止，今年前三季度，英科医疗净利润6.39亿元，同比下滑超过90%，去年同期净利润近70亿元，而公司股价今年以来已跌去超过50%。（米内网整理）注：米内网《中国三大终端6大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

「  本文共：16条资讯，阅读时长约：3分钟 」今日头条和黄VEGFR抑制剂向FDA滚动递交NDA。和黄医药VEGFR抑制剂呋喹替尼向FDA滚动提交新药上市申请，用于治疗难治性转移性结直肠癌。在国际III期临床FRESCO-2中，与安慰剂相比，呋喹替尼显著延长患者的总生存期（中位OS：7.4个月vs4.8个月）和无进展生存期（中位PFS：3.7个月vs1.8个月）。和黄医药也计划尽快向在欧洲EMA和日本PMDA提交该新药的上市申请。国内药讯1.复星新冠mRNA疫苗获批香港上市。复星医药从BioNTech公司引进的新冠mRNA疫苗复必泰（BNT162b2）、复必泰二价疫苗获香港药监部门注册批准，其中，复必泰BNT162b2获批用于12岁及以上人群的基础免疫接种，复必泰二价疫苗获批用于12岁及以上人群的加强接种。此前，这两款疫苗均已获紧急授权用于香港政府接种计划。2021年财报显示，复星复必泰在港澳台的销售量达到2206万剂，销售规模超10亿元。2.君实新冠口服药启动病毒反弹III期研究。君实旗下君拓生物与旺山旺水生物合作开发的口服核苷类抗新冠药物JT001（VV116）登记启动一项III期临床，旨在对比轻中度新冠患者接受VV116或辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）治疗后病毒反弹的发生率。该项试验将在上海交通大学医学院附属瑞金医院和仁济医院 、上海市浦东医院开展。今年5月，VV116对比Paxlovid早期治疗轻中度新冠患者已达III期研究主要终点。3.祐森健恒TYK2别构抑制剂上Ⅰ期临床。祐森健恒TYK2别构抑制剂UA021在澳大利亚开展的Ⅰ期临床首例健康受试者给药。UA021通过分子变构机制作用于TYK2激酶的JH2区域，且对JAK家族的其他成员有高度的选择性，有望降低不良反应。该新药拟开发用于治疗银屑病、炎症性肠病（IBD）等自身免疫性疾病。临床前研究表明，UA021较同类药物具有更好的药代动力学性质，且具有良好的安全性。4.荣昌Claudin 18.2靶向ADC早期临床积极。荣昌生物靶向Claudin18.2的抗体偶联药物（ADC）注射用RC118在澳洲及中国开展的I期临床结果积极。初步数据显示，RC118在中国人及澳洲人中安全性和耐受性良好，在整个爬坡过程中，均未观察到剂量限制性毒性(DLT)事件。在美国，FDA已授予该新药两项孤儿药资格，适应症分别为胃癌（包括胃食管交界癌）和胰腺癌。全球范围内尚无Claudin18.2靶点药物获批上市。5.纽福斯眼科基因疗法在美获批临床。纽福斯生物眼科基因治疗药物NFS-02（rAAV2-ND1）获FDA新药临床许可，用于治疗ND1突变引起的Leber遗传性视神经病变。NFS-02以重组腺相关病毒血清型2（rAAV2）为载体，通过单次玻璃体内注射，将正确的基因递送至患者受损的视神经节细胞，修复线粒体生物呼吸链，使视神经节细胞恢复活力与视功能。此前，FDA已授予NFS-02孤儿药资格。6.奥赛康PD-1/IL-15双功能融合蛋白获批临床。奥赛康子公司AskGene申报的注射用ASKG915的新药临床试验申请获FDA批准。ASKG915是一款PD-1/IL-15双功能融合蛋白，可通过PD-1抗体实现肿瘤靶向性，并在肿瘤部位被局部激活。该新药拟开发用于晚期实体瘤的治疗。临床前数据显示，ASKG915具有良好的抗肿瘤活性，疗效显著优于PD-1单药疗法，同时安全性良好，治疗窗显著优于传统细胞因子类药物。‍‍‍‍国‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍际‍‍‍‍药‍讯‍‍1.全球首个现货型T细胞疗法获欧盟批准。欧盟委员会（EC）批准Atara Biotherapeutics与Pierre Fabre联合开发的即用型同种异体T细胞免疫疗法Ebvallo（tabelecleucel）上市，用于单药治疗复发或难治性EB病毒（EBV）相关的移植后淋巴增殖性疾病（EBV+PTLD）经治患者（＞2岁）。Ebvallo也是全球首款获批的现货型T细胞疗法。在关键III期ALLELE研究中，该药的总体缓解率达到50%（95% CI：33.4，66.6）。2.利那洛肽治疗儿童便秘在美报sNDA。艾伯维与Ironwood公司开发的鸟苷酸环化酶-C（GC-C）激动剂利那洛肽已向FDA递交sNDA申请，用于治疗6-17岁儿童和青少年功能性便秘（FC）。在III期临床中，利那洛肽可显著改善患者的每周自发排便频率（SBMs频率/周），同时也改善了粪便硬度，安全性也与既往在儿童FC和肠易激综合征患者中的研究一致。如果获批，该新药将成为首款治疗儿童FC的处方药。3.FIC口服NASH新药Ⅲ期临床成功。Madrigal公司潜在“first-in-class”口服甲状腺激素受体（THR）-β激动剂resmetirom治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的Ⅲ期试验达到共同主要终点。与安慰剂相较，resmetirom（80mg和100mg）治疗组达到NASH症状缓解与≥2分以上非酒精性脂肪性肝病活动评分（NAS）下降且没有出现纤维化恶化情形的患者比例更高（26%和30%，vs10%）；肝脏纤维化至少有一个阶段的改善、且没有出现NAS恶化的患者比例也显著更高（24%和26%，vs14%）。预计明年上半年递交新药申请。4.辉瑞PROTAC疗法启动乳癌Ⅲ期临床。辉瑞与Arvinas公司开发的靶向ER的PROTAC蛋白降解疗法ARV-471在Clinicaltrials.gov网站上登记首项Ⅲ期临床，计划入组561例晚期复发性乳腺癌患者，评估与氟维司群对比的治疗效果。在Ⅱ期试验中，ARV-471在接受前期中位4线疗法的患者中的CBR（完全、部分缓解，或疾病稳定≥24周）为38%，在ESR1突变患者中CBR达51.2%。5.武田非病毒基因疗法临床前数据积极。武田与Poseida公司合作开发的基因疗法P-FVIII-101在ASH年会上公布临床前研究成果。P-FVIII-101是采用Poseida专有Super piggyback（SPB）DNA修饰系统和纳米颗粒递送技术，能够利用转座子（transposon）将目的基因永久性地导入细胞，具有功能性治愈血友病A的潜力。临床前结果显示，P-FVIII-101在单次给药后就能使小鼠内人类FVIII（hFVIII）活性达到并维持正常水平，并在单次和重复给药后均能提供具有治疗活性的FVIII。6.阿斯利康PD-L1肺癌III期研究失败。阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi（度伐利尤单抗）一线治疗IV期转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的III期PEARL研究未达到主要终点。在PD-L1（TC≥25%）高表达亚组和早期死亡风险低亚组中，与铂类化疗相比，Imfinzi单药组均未达到统计学意义上的总生存期（OS）改善。但在PD-L1表达＞50%亚组中，Imfinzi组患者的OS有所改善。Imfinzi的安全性与既往研究一致，没有发现新的安全信号。‍‍‍‍‍‍‍医‍‍‍‍药‍‍‍‍热‍‍‍‍点‍‍‍‍‍‍‍1.两位顶尖生物医药学者全职归国。浙江良渚实验室（系统医学与精准诊治浙江省实验室）日前连发两文披露，两位世界知名学者徐浩新教授、陈家明教授辞去美国顶级大学教职，全职回国加盟良渚实验室。徐教授长期从事神经生物学、细胞生物学、分子生物学等领域的教学和研究，是TRP通道及胞内离子通道研究专家，是溶酶体电生理记录的开创者,共鉴定了12种未知离子通道蛋白。陈教授专注于免疫学、细胞生物学等领域，是坏死性凋亡(Necroptosis)研究领域的专家，是受体相互作用蛋白激酶RIPK3的发现者，研究鉴定了RIPK3和相关的RIPK1在控制炎症疾病中的重要作用。2.医疗机构手术分级管理办法出台。12月19日，国家卫健委发布《医疗机构手术分级管理办法》，要求医疗机构按照院、科两级负责制，根据自身功能定位、医疗服务能力水平和诊疗科目制定手术分级管理目录，进行手术分级管理。《管理办法》建立健全了从手术分级目录制定、医务人员授权、患者术后管理到医疗机构内部督查等手术分级管理全流程的制度设计，为医疗机构加强手术分级管理、提升手术质量、保障手术安全提供了依据。3.上海门急诊就医无需查验核酸阴性证明。根据上海市当前疫情形势，为方便市民看病就医，上海市进一步优化门急诊就医流程，自20日起上海全市各医疗机构对门急诊患者不再查验核酸阴性证明。上海市卫健委要求各医疗机构严格落实首诊负责制和急危重症抢救制度，严禁以任何理由推诿或延误救治。‍‍‍‍‍‍评‍‍‍审‍‍动态‍‍‍‍‍‍  1. CDE新药受理情况（12月20日)   2. FDA新药获批情况（北美12月16日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 -2.24%涨幅前三     跌幅前三东北制药+10.05%  多瑞医药 -14.55%舒 泰 神 +9.12%  亨迪药业 -13.16%海 思 科 +7.23%  赛隆药业 -10.00% 【信立泰】公司自主研发的创新小分子药物 SAL0133片临床试验申请获得受理。【维力医疗】公司产品维力输尿管导管获得美国FDA批准注册。【南京医药】公司与正大天晴药业签订股权转让协议，拟收购正大天晴持有的三家控股子公司部分或全部股权(苏州天晴55%股权、浙江天晴55%股权、连云港天晴100%股权)。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。