Emicizumab（艾美赛珠单抗，Hemlibra）是由罗氏研发的靶向凝血因子IXa与凝血因子X的双特异性抗体，于2017年11月首次被FDA批准上市并于2018年被FDA扩增新适应症，用于含或不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病出血预防治疗，于2018年12月在中国获得批准，商品名舒友立乐。该双抗药物是目前唯一一款在血友病领域应用的双抗药物。 Emicizumab自上市以来，年复合增速超300%，并于2020年突破20亿美元销售大关，成为重磅品种。Hemlibra2023年销售额41.47亿瑞士法郎（约45.75亿美元），同比增长16%。2024年依然保持着增长趋势，2024上半年销售额为21.43亿瑞士法郎（约25.29亿美元）。预计2028年销售额62.03亿美元。 作为目前市场上销售额最高的双抗药物，其专利布局大有学问，本报告将会教学如何一步步进行Emicizumab药物的专利调研，最后得出相应的专利布局图，为双抗领域的专利布局提供一些参考和思路。
特应性皮炎(AD)是一种慢性炎症性疾病，严重影响患者及其家人或照顾者的生活质量。 中重度AD的治疗仅限于传统的免疫抑制疗法。然而，目前，随着近十年来生物治疗和口服小分子药物的批准，对AD患者进行有效、安全的治疗成为可能。尽管取得了这些进步，但临床实践中的挑战和未满足的需求仍然存在。这包括对现有治疗方案反应不佳或不能耐受的患者，以及可以改变病程的治疗不充分的患者。 本文旨在概述当前AD的治疗方法，突出当前治疗中的挑战，并讨论新治疗方案的基本原理和AD系统性治疗方案的新证据，给出治疗AD的新靶点推荐，并从专利视角解读药企的研发动态，推荐需要重点关注的临床、临床前药物。
多发性骨髓瘤MM是一种顽固的疾病，目前仍然无法治愈。近年来，针对B细胞成熟抗原（BCMA）的靶向治疗在大量接受治疗的人群中显示了良好的反应。然而，在全球范围内，骨髓瘤患者在接受抗BCMA治疗策略后的复发率正在不断上升，因此需要不断探索具有新作用机制的疗法和新的靶点，其中之一便是G蛋白偶联受体C类第5组成员D（GPRC5D）。由于其在MM患者浆细胞谱系上的独有表达以及其靶向嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）和双特异性抗体（BsAb）药物的积极数据，使其成为抗骨髓瘤抗体的理想靶标。 智慧芽生物医药最新的《GPRC5D靶点专利调研报告》，深度解析了GPRC5D靶点的全球研发态势。报告指出，除了已上市的Talquetamab，还有38款药物正处于临床或临床前研究阶段，这些药物的研发动态和市场前景无疑将成为未来MM治疗的关键。在专利布局方面，GPRC5D靶点的保护期尚长，为研发企业提供了长期的研发动力和市场独占权。报告不仅梳理了已上市药物的核心专利情况，更对临床阶段药物的专利保护期进行了预估，为行业内的研发决策提供了重要参考。 此外，报告还特别提到了GPRC5D靶向药物的联合疗法探索，以及在其他浆细胞疾病中的潜在应用，为MM治疗的未来方向提供了新的视角。随着更多企业投入到GPRC5D相关创新药的研发中，我们相信，这一靶点将为MM患者带来更多的治疗选择和希望。
这份报告不仅是对潜力靶点与FIC产品的全面梳理，更是对医药创新前沿的深入洞察。它汇集了行业专家的深刻见解，融合了前沿科技的独到洞察，为追求创新突破的您提供一份宝贵的参考与指导。 我们细致地回顾了2024年上半年的研究成果，深入挖掘了潜力靶点与FIC品种的独特价值。这不仅是一份报告，更是一份指南，旨在揭示FIC品种的开发脉络，展现前沿技术的特点，激发科研工作者的灵感，助力他们在选题立项和品种开发的征途上，迈出坚定而明智的步伐。 报告核心亮点概览： 1. FIC品种的核心地位：强调FIC药物在创新药研究领域的重要性，及其在提供新治疗机制和满足未被现有药物满足的医疗需求方面的关键作用。 2. 2023年FDA新药审批回顾：详细回顾了2023年美国FDA批准的新药，特别是FIC药物，突出了它们在新药批准中的重要比例。 3. 2024年上半年潜力靶点FIC品种概览：详细介绍了2024年上半年具有潜力的FIC单靶点和双靶点品种，包括它们的作用机制、研发进展和潜在临床应用。 4. 单靶点FIC品种深度分析：深入探讨了RORγ共价抑制剂、Citron抑制剂、ALK2抑制剂、GCN2激动剂和CDC14抑制剂等单靶点FIC品种，包括它们的作用机制、研发进展和专利申请情况。 5. 双靶点FIC品种深度分析：深入分析了EZH2/HSP90、GPX4/CDK、Polθ/PARP、IDH1/NAMPT、PD-L1/EGFR和PD-L1/CD73等双靶点FIC品种，探讨了它们的开发潜力和专利布局。 6. 专利申请深度分析：通过智慧芽新药情报库的专利检索功能，提供了FIC品种相关专利申请的深入分析，包括申请人、受理局和专利内容的详细梳理。 7. 药物研发策略与趋势：通过对潜力靶点和FIC品种的分析，为科研工作相关的选题立项及品种开发提供了思路与帮助，反映了当前药物研发领域的策略和趋势。
1. 深度解析：报告由智慧芽生物医药数据内容运营团队精心编撰，汇集了行业创新先锋的深入洞察，为您提供肿瘤药物研发的全面视角。 2. 数据驱动：结合智慧芽新药情报库和专利数据最新收录内容，筛选并总结早期热门靶点及药物开发和专利布局等领域的重点信息，为报告提供了精确、实时的数据支持。 3. 前沿靶点：报告覆盖了一系列早期开发热门靶点包括合成致死领域相关靶点、表观遗传调控-EED、STING 通路检查点-ENPP1、综合应激反应-PERK、细胞凋亡-Mcl-1、KRAS 信号通路-SOS1 ，为您揭示行业竞争态势和研发潜力。 4. 临床视角：结合AACR年会的学术成果，报告不仅聚焦基础研究，更关注在临床前和早期临床阶段的药物开发。 5. 专利布局：深入分析了相关靶点的专利情况，为您的商业决策提供知识产权方面的参考。
小干扰RNA（Small interfering RNA，siRNA）又称为沉默RNA、短干扰RNA或非编码RNA，是一类长度在21~25个核苷酸的短双链RNA分子。Alnylam于2022年6月13日宣布，FDA批准其siRNA药物Amvuttra®（Vutrisiran）用于治疗成人遗传性转甲状腺素介导（hATTR）淀粉样变性的多发性神经病。Amvuttra可谓是Alnylam的重磅产品，2023年销售额高达5.6亿美元，相比Alnylam的另一款药物Onpattro， Amvuttra制造成本更低、不需要频繁给药并且拥有皮下注射的便利性，预计患者将进一步转向Amvuttra。 目前，全球范围内有超过20家公司进入并专注于siRNA药物的研发，而Alnylam近乎垄断了siRNA市场，其siRNA药物专利布局大有学问。Alnylam不仅在Amvuttra的核心构件递送剂、序列及其修饰形成了连续全面的专利保护，而后又进行了很多次分案和继续申请。Alnylam对于Amvuttra的专利保护策略是siRNA药物的典型代表，我们不仅可以借鉴其专利布局策略，也可以学习到检索类似药物的核心方法。 本报告以siRNA类药物专利检索为主视角，通过指南实操的形式介绍了Alnylam公司的siRNA药物Amvuttra专利调研过程，并绘制了其最新的中美两国专利布局图。
抗体偶联药物（ Antibody-Drug Conjugate，ADC）具有通用的三联结构：Antibody-Linker-Payload，目前全球有272个ADC药物已经临床立项，除玛贝妥ADC药物撤市之外，尚有14款产品上市。ADC是各企业研发的白热化赛道，其专利布局大有学问。 以抗体偶联药物DS-8201为例，不仅各构件的源头专利为产品提供了初代保护，各构件的新组合的突出药效学性质也为专利迭代和市场独占期延长提供了有力助益。因此，全面、准确地提取、汇总待检索药物的各构件源头专利信息、核心专利信息以及迭代专利信息，形成高质量的专利调研报告，已成为各企业侵权分析、生物类似药开发以及投融资的先行军。 本报告以ADC类药物专利检索为主视角，通过指南实操的形式介绍了ADC药物DS-8201专利调研过程，并绘制了其最新的中美两国专利布局图。
在生物医药界，非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的治疗一直是医药研发的热点领域。2024年3月14日，这一领域迎来了历史性的突破——THR-β激动剂Resmetirom（瑞美替罗）获得美国FDA批准上市，填补了近40年来NASH治疗领域的药物空白。这一批准不仅是医疗健康领域的一大步，更是对NASH患者的巨大福音。 尽管奥贝胆酸在NASH治疗领域的研发之路屡遭挫折，但Resmetirom的成功上市为THR-β激动剂在NASH治疗中的应用奠定了坚实的基础。目前，Resmetirom作为唯一获批的THR-β激动剂，其市场潜力巨大，而其他同类产品大多仍处于临床II/I期研发阶段，国内药企在这一赛道的布局尤为积极。 本报告将从多角度对THR-β激动剂药物及相关专利特征进行汇总，以呈现当前全球且尤其是我国THR-β激动剂的研发状态。
核心要点概览 >>1. TYK2靶点全景剖析：从蛋白结构到细胞信号通路，再到相关致病机制，本报告为您全面解读TYK2的生物学意义和治疗潜力。 >>2. 全球研发管线全景：涵盖已上市药物到临床各阶段的在研药物，为您呈现TYK2抑制剂的最新研发进展和市场趋势。 >>3. 专利深度分析：通过详尽的全球专利分析，揭示了TYK2抑制剂的知识产权版图，为企业研发战略和专利布局提供指导。 >>4. 未来展望：结合当前的研究热点和市场动态，本报告为您展望TYK2抑制剂的未来发展方向和投资机会。