罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南

Emicizumab（艾美赛珠单抗，Hemlibra）是由罗氏研发的靶向凝血因子IXa与凝血因子X的双特异性抗体，于2017年11月首次被FDA批准上市并于2018年被FDA扩增新适应症，用于含或不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病出血预防治疗，于2018年12月在中国获得批准，商品名舒友立乐。该双抗药物是目前唯一一款在血友病领域应用的双抗药物。 Emicizumab自上市以来，年复合增速超300%，并于2020年突破20亿美元销售大关，成为重磅品种。Hemlibra2023年销售额41.47亿瑞士法郎（约45.75亿美元），同比增长16%。2024年依然保持着增长趋势，2024上半年销售额为21.43亿瑞士法郎（约25.29亿美元）。预计2028年销售额62.03亿美元。 作为目前市场上销售额最高的双抗药物，其专利布局大有学问，本报告将会教学如何一步步进行Emicizumab药物的专利调研，最后得出相应的专利布局图，为双抗领域的专利布局提供一些参考和思路。