2023年5月全球首批及特殊审评药物报告

基于智慧芽新药情报库的最新数据，智慧芽发布《2023年5月全球首批及特殊审评药物报告》，本报告梳理汇总了5月份全球所有首批及特殊审评药物的基本信息，共计75个，包括： ◉ 18个首批药物：5个小分子化药、 4个单克隆抗体、 2个预防性疫苗、 2个变应原提取物、1个血液提取物、1个基因疗法、1个双特异性抗体、1个酶、1个融合蛋白。 ◉ 57个特殊审评药物： 32个孤儿药、 12个快速通道、 5个优先审评、 4个突破性疗法、2个再生医学先进疗法、1个创新许可和获取途径、1个加速批准。 并从中精选： ◼ 5个全球首批药物：Benegrastim/艾贝格司亭α、Fezolinetant/非唑奈坦、Zebituzumab/泽贝妥单抗、Perfluorohexyloctane/全氟己基辛烷、Beremagene geperpavec ◼ 5个特殊审评药物：Spesolimab/司柏索利单抗、Mefatinib/迈华替尼、Resiniferatoxin/树胶脂毒素、Nirsevimab/尼塞韦单抗、Fruquintinib/呋喹替尼 将围绕药物的基本信息、研发状态、技术壁垒、作用机制、临床试验、获批点评、竞争格局等多个分析维度对所列精选药物进行详细解读。