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欢迎关注凯莱英药闻 2024年8月28日，根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，赛诺菲公司的替利珠单抗注射液的上市申请获得受理。替利珠单抗是一款抗CD3单克隆抗体，2023年3月，赛诺菲曾以每股25.00美元现金，股权价值约为 29 亿美元收购Provention Bio，将包含替利珠单抗在内多款自免药物收入囊中。 关于替利珠单抗 替利珠单抗（teplizumab）是人源化IgG1抗体，通过靶向CD4+或CD8+T淋巴细胞上CD3分子，抑制T细胞活性，从而调节1型糖尿病（T1D）的病理性免疫反应。Teplizumab的Fc段经氨基酸修饰后，构成了Fc受体非结合区域，减少与补体和Fc受体的结合，并降低了相关毒性反应。 2022年11月，teplizumab（商品名：Tzield）获FDA批准延迟2 期T1D成人患者和8 岁及以上儿童患者的3 期T1D的发病。Tzield是第一种可预防/延缓特定人群发展为临床T1D（3 期T1D）的疗法，是继一个世纪前胰岛素问世以来，T1D治疗方面取得的第一个重大进展。 Tzield的获批是基于一项关键的随机、双盲、事件驱动、安慰剂对照试验，衡量疗效的主要标准，是从随机入组到诊断为3期1型糖尿病的时间。结果显示： 在51个月的中位随访中，接受Tzield的患者中有45%进展为3期1型糖尿病，而接受安慰剂有72%被诊断为3期糖尿病。 接受Tzield的患者诊断为3期1型糖尿病的中位时间是50个月，接受安慰剂的病人是25个月。 C-peptide 相比安慰剂有显著提升，说明治疗促进了患者自身胰岛素的生成。 患者每日胰岛素所需剂量相比安慰剂，有明显下降，第一年时teplizumab 组有5%的患者不再需要使用胰岛素（安慰剂组为0）。 关于1型糖尿病 糖尿病是危害人类健康最常见的慢性疾病之一，我国已经成为全球糖尿病患病人数增长最快的国家，18岁以上人群糖尿病患病率超过10%。近年来，糖尿病发病年轻化也是不容小窥的公共卫生问题。根据2019年世界卫生组织（WHO）最新的糖尿病分型标准，糖尿病分为1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病、混合型糖尿病、未分类型糖尿病、特殊类型糖尿病。 1型糖尿病的病人是由于免疫系统的破坏导致的，主要是免疫系统对胰岛β细胞的破坏，造成绝大部分的胰岛β细胞受到严重的损害，导致胰岛β细胞死亡。残留的胰岛β细胞比较少，产生的胰岛素，不能满足身体的需要，造成血糖的升高。据推测，全球可能有230万人患有1型糖尿病。根据翁建平教授等人在2010~2013年调查发现，中国所有年龄段的T1DM发病率估计为1.01/10万人年。 除了每天注射胰岛素外，T1D患者还需要采取严格的管理计划，包括定期监测血糖、健康饮食和体育锻炼。 近年来，我国针对1型糖尿病开展了相关的研究，以期对T1D药物的开发起到推动作用： 翁建平教授团队对55例T1DM患者进行外周血T细胞亚群分布分析，结果提示CD4+ T细胞、调节性CD4+ T细胞、CD8+ T细胞比例及其表面Notch受体表达与HLA分型、病程、起病年龄均无明显相关性，且Notch信号分子在T细胞表面表达量较低。回顾文献提示外周血中T1DM相关致病性T细胞比例较低，后续对共刺激分子功能学研究难度较大，因此需重新寻找被高度活化的T1DM相关自身免疫性CD4+ T细胞克隆或细胞系的分离培养方法，并重新考虑Notch信号分子等共刺激分子在T1DM发病机制中作用。 中南大学湘雅二院周智广教授团队在国内首次建立四次跨膜蛋白7（Tetraspanin 7）抗体的检测平台，并发现Tetraspanin 7抗体阳性是LADA患者C肽衰竭的独立预测因子。 南京医科大学、中山大学和中南大学团队通过对2596例抗体阳性汉族T1DM患者和5082例对照进行全基因组关联分析（GWAS），在中国人群中发现了3个此前未报道的T1DM易感位点：BTN3A1基因附近的rs4320356位点、GATA3基因的rs3802604位点和HLA-C 275，并利用鉴定出的8个易感位点构建了T1DM风险预测模型，曲线下面积达到0.86。进一步分析发现，预测模型的遗传风险评分（GRS）越高，T1DM发病年龄越早、初诊时空腹C肽水平越低。此外，在高加索人群中报道的易感位点中，近一半与中国人群T1DM无关联或者频率较低，这可能是中国T1DM发病率较低的原因。 关于自疫治疗1型糖尿病策略 近年关于T1DM免疫调节治疗的研究主要集中在T效应细胞和B细胞免疫调节等方面。 抗CD3单克隆抗体：通过与效应T细胞表面的CD3结合，激发或阻断细胞活化的信号，清除效应T细胞或诱导调节性T细胞（Treg）产生，诱导免疫耐受，抑制T细胞对胰岛β细胞的攻击，从而延缓β细胞被破坏的进程。目前，主要研究药物包括奥昔珠单抗和替利珠单抗；临床试验结果提示，奥昔珠单抗具有一定延缓T1DM患者β细胞功能减退的作用，然而低剂量对新确诊的T1DM患者C肽水平的下降速度又没有改善，因此该药物在T1DM的进展落后于替利珠单抗。 抗CD20单克隆抗体：CD20是位于B细胞表面的标志性分子，能够调节B细胞活化；将抗CD20单克隆抗体作用于B细胞上表达的CD20抗原，启动介导B细胞溶解的免疫反应，减少自身抗原向T细胞的递呈，从而延缓β细胞的损伤。代表药物利妥昔单抗在一项II期临床显示，新诊断的T1DM患者接受1个疗程的利妥昔单抗治疗，可以将C肽的下降延迟8.2个月，但随访至30个月时两组之间无明显差异；此外，将利妥昔单抗与Treg疗法联用，延缓T1DM进展方面始终优于单一治疗。目前，针对利妥昔单抗治疗T1DM患者的III期研究正在进行中。 嵌合抗原受体T细胞疗法：该疗法通过从患者血液中收集免疫细胞，对其进行基因改造使之识别特定的靶细胞，被改造后被重新输注到患者体内，从而发挥免疫调节作用。目前，美国Abata 公司开发的新型Treg细胞疗法的候选药物ABA-201正在进行IND审批，有望于2025年进入临床。 人热休克蛋白60（Diapep277）：是源自人热休克蛋白60序列上的一段肽段，能够调节免疫系统，使胰岛细胞免受破坏并保护胰岛的分泌功能。III期临床显示，DiaPep277治疗组在不增加胰岛素剂量的情况下达到目标糖化血红蛋白的患者比例明显增加，降低了低血糖事件风险；与对照组相比，治疗组胰高糖素刺激的C肽曲线下面积下降幅度显著降低，说明DiaPep277在一定程度上能够减缓胰岛功能的衰退。 抗胸腺细胞球蛋白（ATG）：是一种多克隆IgG，能够破坏T细胞的活化，诱导免疫耐受从而可能治疗新发T1DM。临床研究表明，在诊断T1DM的3个月内使用1个疗程的小剂量ATG（2.5 mg/kg），可减缓β细胞的减少。由于目前低剂量ATG所提供的保护时间并不确定，需要更长时间的临床观察。 参考资料 1、公司官网、CDE 2、Weng J, Zhou Z, Guo L, et al.; T1D China Study Group. Incidence of type 1 diabetes in China, 2010-13: population based study. BMJ 2018;360:j5295 3、Yingxin Xian, Haixia Xu, Yifang Gao, Jinhua Yan, Jing Lv, Wenqian Ren, Qianwen Huang, Ziyu Jiang, Fen Xu, Bin Yao, Jianping Weng. Diabetes Metab Res Rev. 2019;e3228. 4、Shi X, Huang G, Wang Y, Liu Z, Deng C, Li X, Zheng P, Zhou Z  Tetraspanin 7 autoantibodies predict progressive decline of beta cell function in individuals with LADA. Diabetologia. 2019 Mar;62(3):399-407. 5、Zhu, M., et al., Identification of Novel T1D Risk Loci and Their Association With Age and Islet Function at Diagnosis in Autoantibody-Positive T1D Individuals: Based on a Two-Stage Genome-Wide Association Study. Diabetes Care, 2019. 42(8): p. 1414-1421. 6、公众号：中华糖尿病杂志、1型糖尿病学组 感谢关注、转发，转载授权、加行业交流群，请加管理员微信号“hxsjjf1618”。 “在看”点一下

同写意创立20周年之际，不仅需要一场大会来“同写忆”过往这些年中国医药创新发展的波澜壮阔，更需要一场大会来“同写议”中国医药创新的未来之路。 站在当下，面对全球价格洼地的商业化环境以及融资上市的艰难处境，“中国Biotech今后的出路和未来何在？”已经成为中国医药产业界的一个重大命题，而这便是“T20大会”的使命！ 本次大会不仅安排了30场论坛，还特别设置创新品牌展区，产业链上下游有百余家参展，共同打造国内生物医药产业创新展示与交流的合作平台。无论原材料、培养基、试剂耗材、仪器设备、实验室服务，还是CRO、CDMO、咨询服务等领域，都有机会在大会上找到合作伙伴。 下面让我们一同领略部分参展企业的风采吧！ // 部分支持机构代表名录（简称） // 药明康德、利穗科技、东曜药业、楚天科技、东富龙集团、晶泰科技、药明生物、翊曼生物、燃石医学、ClinChoice昆翎、国通新药、纳微科技、Citeline、药石科技、诺思格、丹纳赫、Cytiva思拓凡、百奥赛图、爱思益普、华龛生物、奥星瑞服、为度生物、行诚生物、澎立生物、近岸蛋白、湖州申科、植德律所、安捷伦、易迪希、DBIO PARK、赛赋医药、赛桥生物、曦尔瑞、博格隆、赛立维、达科为、金斯瑞蓬勃生物、复百澳、汇像科技、汇芯生物、迈邦生物、荣捷生物、汉欣医药、安升达生命科学、耀乘健康科技、博生吉医药、中健云康、奥浦迈、思鹏生物、楷拓生物、锐拓生物、亦笙科技、创志科技、正帆百泰、Lonza、维健医药、万邦医药、三生制药、宣泰医药、泰楚生物、皓阳生物、怀雅特、维亚生物、禾开生物、恒驭生物、格力美特、优睿赛思、盛德伟业、精金石、海金格、云桥璞瑞生物、玻思韬、立迪生物、三优生物、恺佧生物、欣协生物、玮驰仪器、湃肽生物、东源益康、矩阵生物、成都医学城、晶云药物、丁香园 Insight 数据库、安迪生物、德马泰克、通瑞生物、派金生物、天诚新药评价、岷山生物芯片研究院、汉邦科技、药渡 、浩博工程 、药智网 、苏虞生物医药产业园CHEMLEX、泰州医药城 、依科赛生物、方达医药 支持机构风采 01 T01 药明康德 • 创建赋能平台 承载医药梦想 药明康德为全球医药及生命科学行业提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，在亚洲、欧洲、北美等地均设有运营基地。药明康德通过独特的“CRDMO”和“CTDMO”业务模式，不断降低研发门槛，助力客户提升研发效率，为患者带来更多突破性的治疗方案，服务范围涵盖化学药研发和生产、生物学研究、临床前测试和临床试验研发、精准医疗研发、测试和生产等领域。 ∨ 02 T02 利穗科技（苏州）有限公司 • 只做纯化！ （上下滑动查看更多） 利穗是生物制药分离纯化专业技术和产品提供商，致力于从分离纯化工艺的开发与放大、分离介质的选择与优化、分离纯化设备的定制和分离纯化工程的设计与实施等方面，为客户提供整体解决方案；在过滤分离、层析纯化、在线配液、一次性配储液、质粒裂解、原液分装等生物制药工艺上可提供自动化、智能化、个性化的定制方案。我们的产品和服务覆盖药物发现、中试放大和规模生产整个生物制药全过程。目前，利穗在为抗体、重组蛋白、疫苗和血液制品、CGT和合成生物学等领域的1000多家企业和研发机构提供产品和服务。 利穗专题会：“多肽及减肥药开发”论坛 近年来多肽药物一直是新药研究的热点之一，尤其是GLP-1药物作为降糖减肥的重要类别备受关注。面对内卷的多肽赛道，如何抓住红利？ 7月13日09:00-12:20 ，利穗科技与同写意一起，共同策划组织了“多肽及减肥药开发”论坛，邀请了银诺医药创始人王庆华、瀚宇药业副总裁唐明洋、宁波鲲鹏生物董事长吴松、利穗产品经理金博闻、普莱医药创始人陈育新、联邦生物CEO曹春来等多位重量级嘉宾就多肽及减肥药开发这一话题话题展开深度研讨。 主推产品 1、高压层析解决方案 利穗高压层析系统及层析柱是专门针对GLP-1、胰岛素、多肽、ADC毒素、寡核苷酸等领域研发设计的分离纯化产品，可为客户提供从实验室到工业化生产全过程所需的各种规格产品。LIPERCS系列层析系统采用人性化、集成化、模块化设计理念，可自动稳定运行，具有收率高、耐高压、防爆等特性。搭配DAC层析柱，具有分离效果更佳、柱效重现性更好、使用寿命更高等特点。 2、一次性层析解决方案 针对ADC、CGT、抗体等领域的应用，利穗重磅推出全新一代一次性层析解决方案。高度灵活的一次性层析系统，采用一次性管路和流通池，可在不同规模和工艺间切换，操作简单灵活，有效帮助客户节省生产时间和成本。搭配适当的储液策略，提高了企业产能在应对市场需求时的适应性和反应能力。 3、生物药下游纯化整体解决方案 利穗热销产品低压层析系统、层析柱、全自动超滤系统、全自动配液系统，专为生物制品工艺开发到大规模生产的分离纯化所设计，稳定可靠、工艺灵活、规格丰富，可为客户提供提供自动化、智能化、个性化的定制方案。 ∨ 03 T03 东曜药业有限公司 • Strive for Better Life 　奋斗成就更好的你 （上下滑动查看更多） 东曜药业位于苏州工业园区，专注于生物药特别是抗体/ADC/XDC领域，提供生物药开发到生产一站式CDMO解决方案。 东曜药业具备ADC/XDC核心偶联工艺和放大的技术平台，以及关键质量属性的自主分析能力，保证产品高质量开发。此外，拥有多条集抗体、ADC原液（包含XDC非毒偶联）及制剂于一体，国内产能领先的ADC/XDC商业化生产线，抗体产能达万升级以上，并有商业化产品在线生产。质量管理体系满足中国/美国/欧盟申报要求，已为客户提供百余个抗体ADC/XDC项目的中美欧工艺开发、临床申报及生产服务。 东曜药业秉持“以品质 助创新 共成长”的服务理念，为产品高质量研发与商业化生产保驾护航，赋能合作伙伴，共创双赢。 联系我们 邮箱：marketing@totbiopharm.com 地址：江苏省苏州市工业园区长阳街120号东曜药业 有业务咨询欢迎联系东曜市场小助手微信：TOTmarketing ∨ 04 T04 楚天科技股份有限公司 • 让世界制药工业插上智慧的翅膀 （上下滑动查看更多） 楚天科技股份有限公司成立于2000年，是中国医药装备行业的领军企业，也是世界医药装备行业的知名企业之一。主营业务系医药装备及其整体技术解决方案，并率先推动智慧医药工厂的研究与开发。公司系中国A股上市公司。旗下拥有德国ROMACO集团、楚天华通、四川省医药设计院、楚天飞云、楚天源创、楚天微球、楚天思优特、楚天思为康、楚天华兴、楚天长兴、楚天科仪、楚天净邦、楚天派特、楚天博源、楚天智能机器人等多家全资或控股子公司，全球员工总数9000余人，总资产110亿元。 公司已有长沙和德国两大运营总部，建有长沙中央技术研究院、欧洲技术研究院和四川省医药设计院三大研发机构。集团产品与服务已累计覆盖180多个国家和地区。公司正在全力打造“楚天生物医药与生命科学产业链”，进入了生物医药高分子材料领域和生命科学基因技术领域，正在朝着千亿产业链目标疾速推进。 ∨ 05 T05 苏州翊曼生物科技有限公司 • AI超低温存储管理解决方案倡领者 （上下滑动查看更多） 翊曼生物是AI超低温存储管理解决方案的倡领者。致力于人工智能低温机器人技术在生物制药领域从研发、生产、流通到临床应用等各场景中的技术开发及应用。首创-40℃人工智能药品原液管理机器人，已在信达生物（苏州）、夏尔巴（杭州）、勃林格殷格翰（泰州）、泰康生物（泰州）等长期稳定运行。XMEN快速低温挑浆机器人也已落户上海莱仕生物，另外深圳南山医院容量8万管，具有自动加（去）盖、识别、分拣、弃管等功能的样本管理机器人，是国内单体最大的生物样本库。 低温机器人应用目的是为了实现生物制品（样本）的安全智能管理，最终目标为实现大分子药物、疫苗、血液制品等从研发、生产、流通到临床应用整个生命周期中的安全存储管理及冷链、信息链等数据的溯源和应用。 翊曼AI厢型低温机器人是传统医用冰箱、冷库等存储设备的技术升级，也是低温设备领域实现无人化、智能化、绿色节能化发展的必然趋势。 翊曼生物位于工业园区，目前拥有上海、苏州两个研发中心，5000余平米的研发、测试、质检及生产场地，团队成员110余人。拥有涵盖制冷、自动化、人工智能、生物工程、管理科学等专业的完整团队，已申请专利、软著等近200项。 主推产品 1、全自动药品原液管理机器人 翊曼生物作为第三代低温AI存储管理设备的领导者，首创-40℃人工智能生物药品原液管理机器人。告别了低温环境下手工存取的传统方式，迈进了低温机器人自动存取的新时代，打造了低温存储智慧化管理的新质生产力！ 2、 XMEN 样本管理机器人 样本管理机器人可实现样本自动转运、分拣、扫码、加盖、上架入库、复检去盖出库、到期废弃、在库管理等功能，库存容量15000管/30000管/定制容量，样本管处理速度1000管/小时，实现检验后样本全流程精准管理；在检验试剂和检验样本智慧化管理方面，补齐了实验室智慧化建设在库存管理方面的短板，使实验室智慧化管理完成闭环，助力于精准诊断、维护健康。 3.XMEN快速低温挑浆机器人 XMEN快速低温挑浆机器人，自动化程度高，挑浆速度60袋/分钟，双ABB蜘蛛手配置，稳定高效，符合FDA和GMP法规要求，大大节省了人工成本。 电话：400 108 2262 网址：www.eman-bio.com 邮箱：service@eman-bio.com ∨ 06 上海药明生物技术有限公司 • 让天下没有难做的药，难治的病 （上下滑动查看更多） 药明生物（股票代码：2269.HK）是一家全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司。公司通过开放式、一体化生物制药能力和技术赋能平台，提供全方位的端到端服务，帮助合作伙伴发现、开发及生产生物药，实现从概念到商业化生产的全过程，加速全球生物药研发进程，降低研发成本，造福病患。 药明生物在中国、美国、爱尔兰、德国和新加坡拥有超过12000名员工。通过药明生物的专业服务团队，以及先进技术和精深洞见，公司为客户提供高效经济的生物药解决方案。截至2023年12月底，药明生物帮助客户研发和生产的综合项目高达698个，其中包括24个商业化生产项目。 ∨ 07 D01 广州燃石医学检验所有限公司 • 高效助力全球药企创新临床研究 （上下滑动查看更多） 燃石医学（伦敦交易所代码/纳斯达克代码：BNR）成立于2014年，公司使命为“用科学守护生命之光”，专注于开发创新可靠、具有临床价值的癌症伴随诊断与早检产品。公司业务及研发方向主要覆盖：1）癌症患病人群精准医学检测；2）全球抗肿瘤药企的生物标志物和伴随诊断合作；3）基于液体活检的多癌种早检。燃石医学积极放眼全球，在中国和美国两地均已成功创建了CLIA/CAP实验室，聚焦于癌症全周期，致力于为全球肿瘤创新药企提供药物靶标筛选、药物精准检测服务、伴随诊断试剂共同开发与药物上市的完整解决方案和精准患者招募服务，高效助力全球肿瘤药物临床研究全流程 。 ∨ 08 D02 丹纳赫生命科学 • 加速生命科学发现，实现人类健康生活 在丹纳赫，我们汇集科学、技术和运营的能力，让未来科技对今日生活的影响得以加速实现。我们携手全球客户，构建方案，解决他们最为复杂的挑战，将科学的力量变为现实。我们的全球团队正在创造生命科学、医学诊断、生物技术等领域的未来。丹纳赫生命科学平台服务全球领先的生命科学公司，加速突破创新，实现人类更健康的生活。我们与科研、临床及政府机构的科学家们长期保持合作，应用我们在科学和运营领域的所长，助力他们深入理解疾病原理和机制，研发更有效的治疗方法和开发更高效的工作流程。我们齐心协力，加速生命科学对人类生活的积极影响。 ∨ 09 D02 Cytiva（思拓凡） • 推动未见技术，加速非凡疗法 Cytiva（思拓凡）是全球生命科学领域的先行者，致力于推动未见技术，加速非凡疗法。 我们拥有数百年的悠久历史，凭借丰富的技术专长和人才、多元广泛的产品组合，以及卓越的服务，为研究人员和生物制药公司提供从药物发现到商业化各个阶段的关键支持。作为值得信赖的合作伙伴，我们帮助客户提升工作质量、速度与安全性，从而推动创新疗法的可及，惠及全球患者。欢迎访问cytiva.com.cn获取更多信息。 智荟专线：400-810-9118 官微订阅号：Cytiva 官微服务号：CytivaChina ∨ 10 A03-04 苏州纳微科技股份有限公司 • 以创新，赢尊重，得未来 苏州纳微科技股份有限公司是一家专门从事高精度、高性能和高质量微球材料研发和生产的国家高新技术企业，是全球能提供多品种多规格微球产品的公司之一。 公司致力于建设全球领先的纳米微球精准制备和应用平台，产品涵盖硅胶正相、反相、HILIC、手性填料、固相萃取、聚合物反相、离子交换、疏水层析、亲和层析（Protein A、金属螯合、苯硼酸）、复合模式、凝胶渗透色谱及特殊功能填料；提供色谱柱、磁珠、标准颗粒、分析检测、分离纯化实验技能培训及分离纯化整体解决方案。 ∨ 11 A05-06 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 • 成为全球新药发源地 （上下滑动查看更多） 百奥赛图成立于2009年，是一家创新技术驱动新药研发的国际性生物技术公司。 十余年来，百奥赛图凭借扎实的底层技术成功打造了「百奥动物」和「千鼠万抗」两大核心业务线，用卓越的产品与服务赋能全球创新药物研发。 百奥动物（BioMice）拥有上千种创新动物/细胞模型及大规模SPF级动物生产设施，提供一站式药理药效服务和定制化基因编辑服务，助力新药的临床前评估。千鼠万抗（RenBiologics）依托专有的RenMice全人抗体/TCR平台及40万-50万高质量、规模化的全人抗体分子库，为不同靶点、不同成药形式的药物开发提供支持。 未来，百奥赛图将在「百奥动物」和「千鼠万抗」两大业务线的驱动下，以高质量的产品与服务持续推进生物医药行业的高速发展！ ∨ 12 A08+A09 Citeline • Every patient deserves treatment, and every treatment demands evidence （上下滑动查看更多） Citeline是全球领先的数据和行业情报提供商之一。我们为全球市场提供商业态势、临床试验、药物开发管线的深入洞察和分析。我们的客户遍布全球各地，涵盖了顶级的合同研究机构（CRO）、医疗技术、生物技术以及医疗保健服务提供商。 在Citeline，我们的全球专家团队密切跟踪并分析关键疾病、临床试验、药物批准和研发活动，将这些丰富多样的数据提供给我们的客户。我们与客户合作的方式多种多样，包括数据库订阅、定制项目以及根据他们的业务需求提供定制任务。 我们的客户群包括了临床前生物技术公司，也涵盖了多款产品已上市并正在全球范围内开展临床试验的大型制药公司。 我们为药物开发生命周期中各个阶段的公司提供服务，帮助他们应对从概念到产品上市过程中的复杂挑战。 ∨ 13 A15+A16 北京爱思益普生物科技股份有限公司 • 专注新药靶点，助力新药发现 （上下滑动查看更多） 北京爱思益普生物科技股份有限公司2010年成立，专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台，在肿瘤，免疫，心血管，中枢神经系统、代谢等疾病领域的生物学和药理学研究技术，打造创新型CRO+的探索者。爱思益普关注新药研发企业对质量、速度、效率和成本的需求，用专业的技术和高效的沟通帮助客户提高新药研发的效率。同时支持国家“产学研”战略，桥接科研、临床和企业，提供全面创新型生物学技术支持与合作。 爱思益普建立的技术平台包括 1.基于靶点的药物筛选平台：建立了超过120种离子通道，160多种GPCR，超过1200种激酶和酶学靶点以及40多核受体筛选细胞系及验证方法，自研纯化了400余种高纯度靶标蛋白并通过活性验证测试，构建500余株耐药株、报告系统、稳转和基因编辑细胞系，涵盖了大部分成药性靶点。 2.体外和体内药效筛选评价平台：包括肿瘤免疫，心血管，中枢神经系统基于细胞、组织或动物模型的药效学评价。 3.早期成药性筛选评价平台：包括早期ADME和PK研究，早期药物脱靶效应筛选（hERG，safety panel，激酶谱等）。 可支持小分子、抗体、ADC、PROTAC、小核酸等不同类型的药物筛选及生物学服务支持。 ∨ 14 A18+A19 诺思格（北京）医药科技股份有限公司 • 全链条CRO0服务供应商 （上下滑动查看更多） 诺思格（股票代码：301333 SZ）作为根植中国，面向全球的知名CRO公司，以“为了人类的健康”为宗旨，坚持客户至上，秉承“科学性、专业性、创新性”的服务理念，为全球医药企业提供临床研发全方位、全链条的CRO服务，提高药物研发成功率，降低风险，节省费用，缩短周期，得到业内广泛赞誉。 诺思格自2008年创立，经过十四年坚持不懈的奋斗，打造出一支2000余人的优秀团队，成就了 一个具有成熟企业文化的全新上市公司。旗下10余家子公司，涵盖注册事务、临床药理、医学事 务和药物警戒、数据管理与统计分析、临床运营、中心管理、生物样本分析。各专业领域由国内外顶级专家领衔，并组成公司“创新药科学与战略委员会”，为国内外药企定制研发策略和顶层设计，优化临床试验方案，指导中外新药申报，并取得了卓越成果。 迄今为止，诺思格已服务超过1000余家医药企业，帮助众多医药器械产品，采用创新设计和科学方法， 推动与CDE及FDA高效沟通交流，加速医药器械上市。在创新与监管国际化的潮流中，在以临床价值为导向的医药研发背景下，诺思格全体同仁将继续赋能全球医药企业，造福广大患者。 ∨ 15 A20 东富龙科技集团股份有限公司 • 专业技术服务于生物医药 （上下滑动查看更多） 东富龙（股票代码300171）成立于1993年，2011年创业板上市，总部位于上海，是一家为全球制药公司提供工艺服务与耗材、核心装备及工程的整体解决方案服务商。东富龙秉承“天道酬勤”核心价值观，坚守“专业技术服务于生物医药”的使命，以“系统化、国际化、数智化”的发展战略，不断前行。 东富龙拥有四个核心事业部：生物工艺事业部、制剂装备事业部、工程事业部、食品工程事业部。迄今有东富龙生命科技、东富龙德惠等26家境内控股子公司，13家境外控股子公司，国内外共8个基础制造基地，拥有中国、美国、德国3个全球研发中心，东富龙持续加强药物制造科学和药机科学制造的研究，致力打造“下一代的药物制造平台”，为研发、中试及商业化生产的客户提供专业解决方案，助力药物快速研发及大规模商业化生产。 ∨ 16 A22+A23 奥星瑞服 • 奥星瑞服，您的运维保障管家 （上下滑动查看更多） 奥星瑞服是香港奥星集团旗下专注于为制药行业客户提供专业的综合设施管理、全周期运行保障、全链条售后管理的整体服务解决方案供应商。 依托奥星集团30余年制药行业经验， 奥星瑞服为公用工程、自动化、流体及工艺系统、制药设备及粉体设备等设备系统，提供包含安装调试、校验、预防性维护、升级改造、清洗除红锈、培训、再验证、备品备件等全流程的专业、安全、有效的制药系统全周期运维保障一站式服务。 奥星瑞服拥有进口设备官方授权与国家认证的5星售后服务资质，参与制定了多项相关行业运行规范，完备的工艺专家库与设施管理工程师团队，致力于为客户提供全面、专业、及时、贴心的服务。 公司官网：https://www.austar.com.cn/ 电话：400-8121-586 邮箱：into@austar.com.hk ∨ 17 A24+A25 湖州申科生物技术股份有限公司 • 专注制药质控，聚焦国标实践 （上下滑动查看更多） 湖州申科生物技术股份有限公司长期专注生物药品质量分析技术的研发与产业化，致力于解决行业“卡脖子”与短板问题，系统提供用于检测宿主细胞的核酸、蛋白及糖残留、外源风险因子、工艺残留、遗传稳定性的标准化试剂、专用设备及技术服务，是国内领先遵照药品生产质量规范（GMP-like）管理的试剂和服务供应商。 申科产品与服务已广泛应用于国内700多家生物制药企业的研发与生产质控环节，成功支持众多用户产品的中、美、欧IND及BLA申报，不仅备案了FDA要求的II类药物相关物料文件（DMF），且有多项发明专利被收入法规的技术通则。申科凭借数十个品种、数百批质控专业试剂的生产经验，坚持不懈地为国内生物医药行业打造稳定、可靠的供应链。 ∨ 18 A27+A33 ClinChoice昆翎 • THE STANDARD OF EXCELLENCE （上下滑动查看更多） ClinChoice昆翎是一家全球领先的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO），致力于为本土和全球的制药、生物医药、医疗器械和消费者健康公司提供贯穿整个研发生命周期的全服务和专业解决方案。公司的历史可追溯到 1995 年，在超过25年的发展历程中通过自身有机增长和战略并购，已在全球拥有超过4,000名临床研发的专业人员，遍布亚洲、欧洲和北美等 30 多个国家和地区为客户提供全方位服务。 ClinChoice昆翎拥有丰富的经验，专业服务领域包括：临床运营、项目管理、生物统计、数据管理、统计编程、注册事务、医学事务、可行性研究、人类遗传资源管理、临床安全管理、天然药/中医药及临床I期服务等。截止目前，公司已累计完成 1,500 多项全服务临床研究，覆盖所有临床试验阶段和主要治疗领域。此外，公司也持续深耕Biotech领域，和全球500多家新兴生物医药公司开展了全服务的临床合作项目。 在未来，ClinChoice昆翎将继续凭借遍布全球的国际化全服务临床研发的专业团队，携手各方共同打造全球化的全服务临床研发生态系统。 ∨ 19 C01 国通（成都）新药技术有限公司 • 搭建核药创新舞台 （上下滑动查看更多） 国通新药是一家致力于解决核药行业共性问题，助力高潜项目专业推进的一站式核药CR/DMO赋能平台。双总部位于成都+北京，在江苏、广东、四川拥有国际领先的现代化放射性药物研发平台与智能生产基地，拥有共计超100个热室及包括225Ac、177Lu、212Pb、68Ga、18F、64Cu、203Pb和89Zr在内的多种核素操作资质，可灵活赋能各地客户。国通新药拥有全面深入的研发能力与丰富注册申报经验，可覆盖放射性药物从PCC验证到IND再到NDA的全生态链条，提供包括早期验证、工艺开发、药代动力学及安全性验证、临床转化、注册申报、IRC独立评估解决方案等一系列从早期开发到商业化生产的药品进行全方位服务，为客户业务加速深入提供全方面赋能。 ∨ 20 B13+B14 南京药石科技股份有限公司 • 创新化学，让世界更绿色更健康 （上下滑动查看更多） 南京药石科技股份有限公司（股票代码：300725，公司简称：药石科技）是全球医药研发和制造领域创新化学产品和服务供应商。公司始终致力于通过研发和生产过程中的化学和低碳技术的创新，帮助合作伙伴提高药物研发效率，确保产品质量的稳定，持续降低研发和生产成本，并积极推动行业绿色、可持续发展。 自2008年运营以来，药石科技已成功与全球几乎所有排名前二十的制药公司及数百家中小型生物技术公司达成合作。药石科技的业务源自其新颖、独特且具有前瞻性的分子砌块，这些分子砌块对药物发现的推进起到关键作用；并且，药石科技成功实现了数千种分子砌块产品的规模化生产，从而帮助客户加速药物开发进程。 凭借在分子砌块领域的深厚积累和客户信赖，以及上游原料供应和化学经验等独特优势，药石科技不断拓展业务领域，为药物发现提供化学研发服务，为临床前、临床开发和商业化项目提供高效、高品质的中间体、原料药和药物制剂的开发和生产服务。同时，公司整合多年来在连续流化学、微填充床技术、催化技术、智能制造等前沿技术上的能力积累，积极探索生物医药领域绿色、安全和智能化的先进制造及服务模式。得益于长期坚持可持续发展理念并积极发展绿色化学和低碳技术的创新，药石科技连续两年荣获美国化学会颁发的2023及2024年度ACS CMO绿色化学卓越奖。 ∨ 21 B16+B17 北京华龛生物科技有限公司 • 细胞建筑师-高质量三维细胞制造专家 （上下滑动查看更多） 北京华龛生物科技有限公司成立于2018年，由清华大学生物医学工程学院杜亚楠教授科研团队领衔创建，清华大学参股共建。核心技术源于清华大学科技成果转化，并凭借此项技术荣登中国科协“科创中国”先导技术榜。作为国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、潜在独角兽企业，更获得国家科技部多项重点研发专项支持。 作为高质量三维细胞制造专家，华龛生物提供基于3D微载体的一站式定制化细胞规模化扩增整体解决方案，打造了原创3D细胞智造平台，实现规模化、自动化、智能化、密闭式的细胞药物及其衍生品生产制备，以此帮助全球客户建立最为先进的细胞药物生产线。在开创【百亿量级】干细胞制备工艺管线后，加速向【千亿量级】进发，致力于以3D细胞规模化智造技术赋能细胞与基因治疗产业，惠及更多患者。 整体解决方案 • 细胞大规模制备整体解决方案 • 外泌体大规模制备整体解决方案 • 细胞治疗药物CDMO一站式解决方案 • 干细胞临床研究备案及IND申报整体解决方案 • 3D多孔可降解微载体助力病毒生产解决方案 • 干细胞规模化制备工艺及质量控制 • 高质量细胞三维培养工艺指导 ∨ 22 A01 上海泰楚生物技术有限公司 • 崇德求真  成就客户 （上下滑动查看更多） 泰楚生物创建于2020年10月，总部位于上海临港新片区生命蓝湾，泰楚及其子公司可为各类新药研发和生产提供量身定制的单一及组合业务板块的CRO+CDMO技术服务。泰楚生物旗下有五家子公司：泰槿生物、泰澧生物、泰禛生物、泰霁生物及泰楚(深圳),专注于不同专业领域，提供药物非临床成药性评价，抗体药物发现、分子设计，大分子药物工艺开发和生产，高端制剂递送系统开发及生产，小核酸药物合成、化学修饰与偶联、工艺及分析方法开发及生产、新药研发咨询等服务。泰楚各公司均由国内外知名专家领衔，并拥有数十位资深专家构成的强大科学与技术团队，可为各类新药研发和生产提供全方位非临床研究的技术支撑。 ∨ 23 A02 苏州欣协生物科技有限公司 • CGT工具行业全链条综合供应商 （上下滑动查看更多） 苏州欣协生物科技有限公司（以下简称欣协生物）始创于2021年，专注于细胞和基因治疗（CGT）领域的科创研发，竭诚为全球生命科学提供自动化、定制化、一体化的整体解决方案服务。 创建以来，公司以“用科技守护生命与健康”为使命，围绕CGT领域研产销一体化和国产化进行产业布局，筹建了近5000㎡办公研发实验室及GMP级洁净车间，包括细胞工艺、流式分析和分子生物学等多个功能实验室；研发产品也已覆盖领域中设备、试剂和耗材三大品类10000多种，已通过ISO9001质量管理体系认证，具备I类医疗器械生产资质、II类以及III类医疗器械经营资质等，核心产品Sophcyte®Kunlun全自动细胞制备一体机已获得欧盟CE认证，全面保证了产品的稳定性和数据追溯性。2023年，公司获评高新技术企业认定。 为更好的促进研发成果的转化、输出与落地，欣协生物依托于苏州研发实力，相继在上海开设运营中心，并同时在广州、南京、杭州等地开设办事处；立足华东，辐射全国，为行业产品品质升级赋能，助力我国CGT领域高质量发展。 ∨ 24 A07 安捷伦科技（中国）有限公司 • 安捷伦-实验室技术领域的全球领导者 关于安捷伦安捷伦科技有限公司（纽约证交所：A）是分析与临床实验室技术领域的全球领导者，致力于为提升人类生活品质提供敏锐洞察和创新经验。安捷伦的仪器、软件、服务、解决方案和专家能够为客户最具挑战性的难题提供更可靠的答案。2023财年，安捷伦的营业收入为68.3亿美元，全球员工数为18,000人。 ∨ 25 A10 江苏锐拓生物科技有限公司 • 生物制药行业值得信赖的一次性解决方案合作伙伴 （上下滑动查看更多） 江苏锐拓生物科技有限公司是一家专业的生物制药工艺领域一次性系统产品的开发者和制造商。锐拓拥有多项专利技术，其产品以及生产车间完全符合USP、EP、IS0等质量体系的相关要求。 锐拓产品主要涵盖了一次性细胞培养系统、一次性储液系统、一次性配液系统、一次性取样系统及与之配套的一次性组件。除了标准产品外，锐拓可以提供相关的各类用户定制化一次性产品。 其产品应用覆盖了生物制药工艺从上游到下游的多个步骤，其中包括细胞培养、液体配制、储存、转运、制剂灌装、样品检测等等。这些产品协助制药企业降低了生产成本，提高了生产工艺的灵活性，增加了生产车间有限空间内的使用效率，并以此改变了固有的传统工艺。 联系方式 邮箱：service@realtopbio.com 官网：https://www.realtopbio.com ∨ 26 A11 禾开生物 • 自免模型专家 （上下滑动查看更多） 禾开生物是专注自身免疫疾病领域体内药效服务的临床前研究的CRO公司。 我们提供定制的自身免疫性疾病药物发现与开发临床前策略。 20+非人类灵长类动物自身免疫疾病模型。 200+自身免疫性疾病动物模型。 100+啮齿动物/灵长类动物非GLP毒性研究。 200+体外免疫学检测经验。 100+项自身免疫性疾病IND申报经验。 做自免疾病领域新药的体内药效请找禾开生物。 联系方式 邮箱：info@hkeybio.com 官网：https://www.hkeybio.com ∨ 27 A12 宣泰医药 • 制剂CDMO一站式服务平台 （上下滑动查看更多） 宣泰医药为客户提供从研发、注册到商业化生产的全方位、一站式制剂CDMO解决方案。 作为制剂领域的领跑者，宣泰医药拥有采用制剂手段解决创新药“成药性”难题的核心技术，无论是暴露量低、稳定性差还是代谢快等问题，我们都能提供精准、高效的解决方案。合规性方面，宣泰医药遵循国际规范，建立了严格的GMP质量管理体系，并多次通过了中美日等国的官方审计，为产品的质量和数据的真实合规保驾护航。设备设施是实现制剂开发和生产落地的关键，宣泰医药常规制剂设备配套齐全，满足各种批量要求，且建立了独具特色的高活性生产线、热熔挤出机、喷雾干燥机有机溶媒适用的流化床与包衣机、渗透泵打孔机、双层压片等，满足特殊复杂制剂的开发与生产要求。 宣泰团队始终秉承“善思善言，善做善成”的企业理念，以专业、务实、创新的态度，始终关注客户需求和项目时间表需求，为客户提供扎实高效的CDMO服务。2012年成立至今，在美国，宣泰已有12个ANDA品种成功上市；在中国，宣泰助力4个NDA和15个ANDA成功获批。宣泰医药服务了近百家包括国际药企和国内头部创新药公司在内的客户，当前有多个品种正稳步向关键性临床与NDA报批阶段迈进。宣泰医药，专业领航制剂未来！ ∨ 28 A13 亦笙生命（苏州）有限公司 • 务实、求真、创新、协作，为创新药和CXO 插上数智化翅膀 （上下滑动查看更多） 亦笙生命科技（苏州）有限公司作为一家专注于生物医药领域、自主研发深度创新型高新科技公司，在信息安全管理（ISO 27001）、技术服务管理（ISO 20000-1）及质量管理（ISO 9001）等方面已实现标准化、规范化和体系化的管理，并通过了国际标准的专业认证。 近年来亦笙已先后为生物医药创新企业、生物医药孵化基地、生物医药园产业区、生物医药自媒体等多家企事业单位提供了精准专业的信息技术服务，同时公司已拥有60多项自主知识产权和一支技术过硬的研发团队，具备关键技术研发、系统开发与系统集成和新媒体增值服务等一体化综合能力。 亦笙可以提供涵盖临床前研究、CMC和临床研究的全生命周期应用商店，为研发公司提供临床前、CMC、临床、行政的信息化管理；为CRO公司提供生产、客户、体系、文档的信息化管理，通过云端一体化的BioHub Cloud生物智能平台，支持云端部署或本地私有部署，助力企业从人工向智能化腾飞。 联系方式 电话：0755-28291983 邮箱：bd@yeesun.com 网址：www.yeesun.com ∨ 29 A14 香港维健医药集团 • 致力于为患者提供创新疗法 香港维健医药集团成立于2006年，是一家立足中国、面向全球的创新型生物医药公司，致力于为患有罕见病和其他未满足医疗需求的患者提供创新疗法。集团已先后与多个全球领先的生物制药公司建立了长期战略合作关系，建立了一个独特的多元化的产品组合，并拥有多个已上市和处于临床后期阶段的产品，包括孤儿药及专科药品，并将持续从全球范围内引进更多的创新型药物。 ∨ 30 A17 植德律师事务所 • 前行之路，植德守护 （上下滑动查看更多） 植德律师事务所生命科学与医疗健康行业委员会专注于生命科学及医疗健康全产业链条的前沿研究与法律、专利综合服务，包括药品研发、临床试验研究、药品生产和商业化、生物技术、医疗器械与医疗服务、BD和投融资/并购交易等，为该等领域的研究机构、生产企业、销售企业、医疗机构、投资机构提供包括知识产权、投融资、并购、跨境药品研发与交易、员工激励与人力资源整合、合规、反不正当竞争与商业秘密保护、上市、反垄断等在内的法律服务。 植德生命科学行业委包含多名具有生物化学及法学复合背景的合伙人、律师、专利代理师，其成员曾服务于国内外顶级律所、政府部门、法院、企业、科研单位等不同机构，植德生命科学行业委致力于为生命科学领域的客户一站式提供立体化、全周期的法律服务。 ∨ 31 A21 浙江恒驭生物科技有限公司 • 服务创新药企，守护生物安全 （上下滑动查看更多） 恒驭生物以国际合规标准为依托，凭借卓越的质量和技术实力，打造专注于大分子药物和CGT药物的Biosafety一站式服务平台，通过了欧盟QP、CNAS、ISO9001审计认证，满足NMPA、FDA、EMA等全球监管机构的严格要求，为创新药企提供可靠的保障。恒驭生物累计服务近200家生物药企，项目及申报实战经验丰富，已经为超过45个生物药的临床及上市申报案例提供关键性支持，包括病毒清除验证、细胞库检定、商业化批放行、复制型病毒（RCL、rcAAV、RCR等）检测、HCD与HCP试剂盒与检测等服务。 ∨ 32 A26 大兴临空国际生物医药园 DBIO PARK • ALL YOU NEED ID DBIO PARK （上下滑动查看更多） 大兴临空国际生物医药园DBIO PARK是国家一号工程、一号产业的首发落地项目，将汇聚全球优秀的CRO、CDMO企业、新兴技术与检测服务企业、高端耗材生产贸易服务商、生物医药企业。依托大兴国际机场，DBIOPARK将链接全球创新资源，成为面向北京，中国乃至全球的生物医药研发生产服务口岸。 DBIO PARK坐落于北京大兴国际机场综合保税区内，企业在综保区内开展保税研发、生产、检测维修以及租赁的业务，可以实现高效通关，获取成本税收优惠，优化企业现金流，缩短研发周期，降低研发运营风险，有效提升企业竞争优势。 DBIO PARK规划建筑面积约20万平米，前研后产、功能独立。其中一期已建成近10.88万平米，二期预留定制空间，可根据企业具体需求定制开发。 ∨ 33 A28 优睿赛思 • Quality Antibodies Facilitate Your Discovery （上下滑动查看更多） Yurogen Biosystems （优睿赛思）一贯注重技术创新及转化，拥有自主知识产权的《基于新一代单B细胞筛选和培养的单克隆抗体开发平台》（SMab®平台），专注为全球各大科研院所及制药、生物技术、临床诊断行业企业提供高品质的检测、原料单克隆抗体的前端开发高端CRO服务；高通量的SMab®平台在保证单克隆抗体多样性的基础上，能快速高效筛选出高亲和力、高特异性的单克隆抗体并实现重组表达生产，全面超越杂交瘤单克隆抗体开发技术，在CRO市场获得了客户充分信赖及广泛认可。目前为止，公司已成功为国内外客户开发了10,000多种兔单克隆抗体，具有丰富的项目经验。 特色服务技术平台： ①基于慢病毒感染的稳定细胞株构建平台 ②酵母重组蛋白表达平台 ③结构生物学AI预测平台 ④杂交瘤测序平台 ⑤抗体人源化平台 ⑥羊驼单B细胞平台 ⑦羊驼VHH噬菌体展示平台 ∨ 34 A29 北京海金格医药科技股份有限公司 • 利他 匠心 专业 效率 （上下滑动查看更多） 海金格医药（股票代码：873896）是一家专业为制药企业、医疗器械企业和新药研究机构提供I-IV期临床研究及相关技术服务的合同研究组织（Contract Research Organization，CRO）。公司成立于 2006 年，目前已经是一家具有丰富实战经验的大型临床试验定制服务商，公司建立了注册和医学策略平台、项目管理运营平台、药物警戒和产品全生命周期风险管理平台，建立了一支“利他、奋斗、专业、效率”的稳定团队，为客户长期提供一站式中美临床试验技术服务与整体解决方案,为客户降低研发风险,降低研发成本，提高临床试验效率与上市成功率,为客户创造价值。 ∨ 35 A30 博格隆（浙江）生物技术有限公司 • 专业层析介质供应商 （上下滑动查看更多） 博格隆成立于2008年，是一家专注于为分离纯化提供高质量层析介质的高新技术企业，是中国较早具备大规模生产分离纯化介质能力的企业之一。博格隆所提供的产品涵盖各类分离纯化介质、预装柱、实验室及工业生产级空柱、微载体，同时提供分离纯化工艺开发服务及填料定制。经过十数年的技术沉淀和产线建设，目前公司拥有基架开发、化学配基开发、蛋白配基开发三大研发平台，并建设有葡萄糖基架生产、琼脂糖基架生产、聚合物基架生产三大生产平台。目前单批次生产规模最大1,100L，产品批间差极小，能够保质、保量、快速稳定的供应生物制药企业所需的分离纯化介质。 ∨ 36 A31 达科为生物技术有限公司 • 至臻品质 至善服务 （上下滑动查看更多） 达科为生物（Dakewe Biotech Co., Ltd.）创立于1999年,经过二十四年的快速发展,现已形成以深圳为总部,在北京、上海、广州、成都、香港等城市设有分支机构的集团性企业。 公司始终贯彻“至臻品质,至善服务”的经营理念,是生命科学研究服务和病理诊断领域的专业服务商,在生命科学研究领域主要提供科研试剂及科研仪器,公司整合了BioLegend、Mirus、LGC、InvivoGen等100多家国际生物技术品牌,为科研客户和工业客户提供科研试剂产品及服务,形成了涵盖国际技术产品引入、仓储物流控制、售前售后技术支持、客户需求快速响应等全面专业的科研试剂综合服务能力。 达科为官网：www.bio-city.net Email: bj_info@dakewe.net 全国免费热线：400 819 7199 ∨ 37 A32 北京赛赋医药研究院有限公司 • 致力成为国际一流一站式创新药CRO服务平台 北京赛赋医药研究院有限公司（简称赛赋医药）于2016年成立，致力于成为国际一流一站式医药CRO服务公司，提供国际一流的医药CRO评价服务，并结合技术开发、融资和创新医药产品转化等服务，为企业提供整体创新医药研发规划，加速创新药物的研发进程，帮助企业更快发展。下设医药研发咨询、NMPA/FDA注册申报、抗体药物发现、早期药物筛选及成药性评价、药理药效学评价、药物代谢动力学评价、非临床安全性评价、生物样本检测及伴随诊断产品研发、放射性药物一体化生产研发技术平台等部门，能够为医药研发企业提供专业的一站式医药研发服务。 ∨ 38 A34 中健云康（广州）物流供应链有限公司 • 医疗冷链全生命周期服务商 （上下滑动查看更多） 中健云康是一家专业的医药冷链综合解决方案服务商，公司深耕临床供应链、新药研发、生命科学、体外诊断、生物医药等领域多年，专注于为客户提供全球范围内门到门医药供应链服务。 中健云康核心团队由从业近20年的冷链物流专家组成，积累了丰富的经验和专业知识。在全国一线城市均设有区域性总部，同时服务机构遍布国内31个省，覆盖600+城市。拥有6万多平方米的医疗仓，能够满足客户的仓储需求。同时，配备了超过2000人的专业医疗技能运营团队和1000多辆的冷链运输车辆资源，能够根据客户需求设计合理的物流运输流程，确保医药产品在运输过程中的质量和安全。 ∨ 39 A35 上海立迪生物技术股份有限公司 • 让精准医疗造福每个癌症患者 （上下滑动查看更多） 上海立迪生物技术股份有限公司，致力于肿瘤转化医学及精准医疗研究，以帮助和指导医生进行临床用药，为患者个体化精准治疗方案的选择提供理论依据和指导。通过赋能全球生物制药和临床客户，践行立迪生物使命：让精准医疗造福每个癌症患者。 一、生物样本活库 2000+人源肿瘤PDX模型 800+临床耐药PDX模型 100+CDX细胞系 300+类器官 二、赋能新药研发 药理药效评估平台（中美双报） 靶点发现及验证平台（CRISPR Cas9 文库） 肿瘤免疫靶点药效评价平台 转化医学平台（MiniPDX/IO-FIVE/OMICS平台） 临床肿瘤标志物检测（CAP认证中心实验室） 三、临床精准治疗服务 功能性检测为基础的多组学（基因组、转录组和蛋白组学等）肿瘤精准用药测试分析平台 四、肿瘤精准转化医学服务：（ BC融合） 立迪独特的服务模式，兼具药企和患者，为开展肿瘤新药精准转化医学服务提供了独特的平台。 ∨ 40 A36 苏州金唯智生物科技有限公司 • 加速生命科学突破 （上下滑动查看更多） GENEWZ（金唯智）是Azenta全资子公司，专注于基因组研究和基因技术应用，在全球范围内为科学研究人员提供高通量测序、Sanger测序、基因合成、引物合成、分子生物学服务。 基于金唯智严谨的科学和卓越的服务，包括近30位诺贝尔奖获得者在内的众多科研工作者已成为金唯智的忠实客户，全球诸多知名跨国公司以及著名高等学府也把金唯智选为其战略合作伙伴和首选供应商。基于金唯智严谨的科学和卓越的服务，包括近30位诺贝尔奖获得者在内的众多科研工作者已成为金唯智的忠实客户，全球诸多知名跨国公司以及著名高等学府也把金唯智选为其战略合作伙伴和首选供应商。 Azenta（安升达）是全球领先的生命科学解决方案供应商，致力于助力全球的生命科学组织更快地将重大突破性进展和疗法推向市场。Azenta为全球业内顶尖的制药、生物技术、学术和医疗机构提供全套可靠的冷链样本管理解决方案和基因组服务,涵盖药物开发、临床研究和先进细胞疗法等领域。Azenta总部位于马萨诸塞州伯灵顿市，业务遍及北美、欧洲和亚洲。 ∨ 41 A37 荣捷生物工程（苏州）有限公司 • 融合创新 卓越领先 （上下滑动查看更多） 荣捷生物工程（苏州）有限公司成立于2011年，是一家坐落于苏州工业园区的行业知名高新技术企业。2022年销售额近2.3亿元。2023年9月入选苏州工业园区"重点上市苗圃企业”  。2023年被评为省级专精特新企业。 荣捷融合了国内外技术团队的集体智慧进行持续技术创新，专业开发、生产和销售高质量的智能化生物医药高端纯化设备，创立民族工业自主知识产权品牌，打破国外技术垄断，同时不断拓展国际市场。我们在上海、北京、广州、成都、武汉、长春等地都设有常驻销售与服务机构，保证售后服务及时响应。 ∨ 42 A38 金斯瑞蓬勃生物 • 合作加速创新 （上下滑动查看更多） 金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(GenScript ProBio)拥有一站式生物药研发生产平台，主要致力于为细胞和基因治疗(CGT)药物、疫苗及抗体蛋白药物等提供从靶点开发到商业化生产的端到端CDMO服务。金斯瑞蓬勃生物在美国、荷兰、韩国、上海、香港、南京等地设有公司以服务全球客户。自2017年10月，共助力美国、欧洲、亚太等区域客户获得超过90个IND批件。 金斯瑞蓬勃生物的细胞和基因治疗整体解决方案涵盖了非注册临床、工艺开发，注册临床和商业化全阶段质粒病毒生产。金斯瑞蓬勃生物的生物药开发解决方案涵盖生物药尤其是抗体药发现、抗体工程和抗体评价。在生物药CDMO服务方面，金斯瑞蓬勃生物为客户提供包括细胞系开发、宿主细胞商业化授权、上下游工艺开发、分析方法开发和临床样品及商业化生产等在内的一体化CDMO服务，并提供分批补料和灌流工艺以满足增长的抗体蛋白药的需求。GMP生产车间满足FDA、EMA和NMPA监管要求。 金斯瑞蓬勃生物始终以“合作加速创新”为理念，致力于帮助客户缩短生物药进入临床的时间，显著降低客户的研发成本，加速医药转化，共创健康未来。 ∨ 43 A39 杭州皓阳生物技术有限公司 • 聆听 深耕 开拓 共赢 （上下滑动查看更多） 杭州皓阳生物技术有限公司成立于2015年，专注于为抗体/重组蛋白客户提供早期成药性评估、抗体药物偶联开发、稳定细胞株构建、工艺开发、中试生产、IND申报和临床样品生产，培养基开发定制等多平台一站式研发服务。上海研发中心依托多种分析手段和瞬时表达平台为客户提供从人源化设计，活性分析到成药性分析多维度的分子设计和评估。杭州中心拥有自主开发可授权的高表达稳定细胞株平台（皓越）和工艺开发平台，建有完善的250L和500L规模原液和成品GMP生产线，能够在8个月左右提供从DNA到毒理批样品交付，12-15个月内完成IND申报准备工作。同时公司还在建6*2000L商业化生产线，预计于2024年底陆续投入使用。 ∨ 44 A40 上海奥浦迈生物科技股份有限公司 • Cell Culture and Beyond （上下滑动查看更多） 上海奥浦迈生物科技股份有限公司（股票代码：688293）成立于2013年，是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术企业。奥浦迈拥有4个符合GMP标准的生产基地，总面积超18,000平方米，质量管理体系获得ISO9001:2015认证（德国TÜV NORD）。 2022年，奥浦迈登陆科创板，踏上新的征程。我们将继续依托国际领先的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系，秉承“至臻工艺、至善品质”的质量方针，持续优化和创新。奥浦迈以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则，以快速响应、精益求精的服务态度，提供卓越、稳定、个性化的“一站式”细胞培养解决方案，成为了全球制药企业的重要战略合作伙伴。 联系我们 电话：4000-688-293 官网：www.opmbiosciences.com 邮箱：service@opmbiosciences.com ∨ 45 A41 南京汉欣医药科技有限公司 • 生物药、创新药、复杂制剂  研发、生产、销售全产业链。 （上下滑动查看更多） 南京汉欣医药科技有限公司成立于2017年，是美国上市公司AMPHASTAR制药集团成员企业。汉欣医药依托优势技术平台，凭借雄厚研发实力，迅速发展为集生物药、新药、复杂制剂研发、生产、销售于一体的医药研发集团。 公司注册资本超1.5亿人民币，13000平米的实验室满足中美欧等全球申报，可完成产品研发、小试、中试，目前在研项目100余项；20万平方米的生产基地，制剂车间通过GMP认证，原料药车间通过FDA认证，可完成多种原料药和制剂的商业化生产；61000余家医院、诊所，15万多家终端，10家电商平台构建了覆盖全国的销售版图。 臣功制药是汉欣医药全资子公司，历经三十多年发展，以优质的产品和优良的服务赢得行业赞誉。公司拥有业界领先的13条智能化生产线，涵盖多种剂型，实现生产至仓储全自动化，升级后的栓剂、软膏及注射剂生产线符合中美双报的生产管理标准，可承接多剂型CDMO业务，由资深团队（超30年经验）提供从研发小试至商业化生产的高质量综合服务。 ∨ 46 A42 思鹏生物科技苏州有限公司 • 释放您宿主细胞的全部潜能（Unleash the Potential of Your Cells） （上下滑动查看更多） 思鹏生物成立于2021年2月，坐落于苏州市高新区，是一家专门为抗体药物、疫苗、细胞和基因治疗等领域提供完全化学成分确定（CD）或无血清细胞培养基和细胞培养试剂产品的生命科学工具企业。 针对生物制药行业的主要应用，思鹏生物基于独有的HMD™ & RPD™高通量低风险培养基开发平台, 为国内外合作伙伴提供符合GMP条件，确保质量长期稳定的各类细胞培养基。目前，思鹏生物投资亿元，总面积超8000平米的研发生产一体化基地已建成多条液体/干粉培养基生产线和培养基生产工艺开发中心，其中干粉培养基拥有2条大规模GMP生产线，采用国际领先的工艺设计和设备，单批次最大产能可达10万升（CHO细胞基础培养基为例），完全满足生物制药企业商业化生产需求。 咨询热线：0512-8391 9850、0512-6733 2699 ∨ 47 A43 苏州盛德伟业信息科技有限公司 • 专注于生物医药行业标签 （上下滑动查看更多） 苏州盛德伟业信息科技有限公司专注于生物医药行业，为客户提供各类生物医药标签、碳带、标签打印机、条码扫描设备等产品及医药信息化和自动化的解决方案。 使用环境 我们的标签系列产品可以满足生物医药行业如防水抗撕裂、防翘起、低温（-20℃至-80℃）、液氮、冻干、旋转蒸发、离心、水浴、可去除等多种环境的要求。 产品应用于 各类医药实验室、新药研发、动物实验、临床试验、化学小分子药物、生物大分子药物（抗体、疫苗等）、细胞（制剂）、生物样本、体外诊断试剂、医疗器械及医药产品包装等。 我们的服务 为了方便客户的使用，我们提供售前咨询、标签材料推荐、样品测试、标签打印机安装和培训、标签软件使用培训、LIMS、MES、WMS等系统对接及其它售后的一站式服务。 联系方式 公司官网：www.thunderwy.com 电话：0512-67500050 ∨ 48 A44 苏州格力美特实验室科技发展有限公司 • 守护安全，助力创新 （上下滑动查看更多） 苏州格力美特实验室科技发展有限公司成立于2004 年，总部位于苏州市吴中区。是一家专业从事研发与医疗特殊功能区集成解决方案的企业，主要服务于生物医药、医院高校、食品检测、化学化工等行业，为其提供实验室、净化车间、动物房等领域的配套产品和建设服务。 我们始终秉持“守护安全、助力创新”的企业使命，坚守安全、环保、高效、智能化的产品研发和服务理念，并且不断融合国外先进技术，是业内集产品自主研发与生产、工艺规划与设计、安装与施工三位一体的业界领先者。 公司五大核心业务分别是：工程建设、验证咨询、仪器设备、智能制造及共享实验室 电话：0512-65198803 邮箱：sales@labgreat.net 官网：www.glymate.cn 公司总部：苏州市吴中区金枫南路1155号 共享实验室：苏州吴中生物医药产业园一期 设计研究院：上海市黄浦区南京西路338号天安大厦1310室 ∨ 49 A45 上海耀乘健康科技有限公司 • 一体，国际，智能 耀乘健康科技，生命科学与AI计算机科学融合领域的先锋，致力于打造全球领先AI赋能的AuroraPrime一体化临床研究平台，运用尖端AI大模型、云计算和大数据技术，全面支持临床试验和真实世界研究，加速企业创新研发，提升市场竞争力。AuroraPrime一体化的平台，以开放灵活的技术架构，实现临床研究全链路的数据和文档无缝整合，确保数据质量和合规性。借助国内外先进AI技术，智能化支持全球多中心临床研究全流程，提高临床运营效率，实现流程自动化和智能决策，赋能医药加速上市，为企业建立竞争壁垒。 ∨ 50 A46 上海迈邦生物科技有限公司 • 让生物工艺更简单、更高效！ （上下滑动查看更多） 上海迈邦生物科技有限公司（简称“迈邦生物”或“MediumBank”）成立于2019年，是一家专注于提供上游生物工艺综合解决方案的高科技生物技术企业。 业务范围 1.目录化培养基产品（CHO/HEK293/Sp2/0/NS0/昆虫） 2.细胞培养基优化开发（MOD） 3.细胞培养工艺开发 4.干粉/液体培养基代工生产 5.分析检测等定制化服务 目前，迈邦生物的客户涵盖单抗、融合蛋白、动物或人用疫苗、IVD、细胞基因治疗和细胞培养肉等多种类生物医药企业。迈邦的产品及服务已在国内外超过600+生物医药企业得到验证，产品被广泛应用于生物医药研发、临床申报及商品化生产等不同阶段，并获得行业内数百家生物医药企业的认可、信赖和支持。 ∨ 51 A47 易迪希医药科技（嘉兴）有限公司 • 临床研究云解决方案领导者 （上下滑动查看更多） 易迪希作为临床研究领域云解决方案及相关专业服务领导者，易迪希拥有多个核心技术及独家专利，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务等领域，并于2018年获批国家高新技术企业。自主研发的Clinflash系列系统已走向全球，系统用户横跨30多个国家及区域，覆盖北美、南美、欧洲、中东、亚太及非洲，应用于大型注册及上市后临床研究，服务对象包括国内外知名医药研发企业，覆盖创新药、仿制药、医疗器械、体外诊断等多个领域，充分发挥了在临床研究过程中的专业能力。 至今为止，易迪希已与超过2000家国内外领先医药企业和CRO开展合作，为6000多个临床研究项目提供系统，深受客户信赖。 网址：www.clinflash.com 邮箱：bd@clinflash.com 电话：400 803 8655 ∨ 52 A48 澎立生物医药技术（上海）股份有限公司 • 匠心所致 创新不止 （上下滑动查看更多） 澎立生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“澎立生物”）成立于2008年，是一家综合性的临床前研究服务CRO，向全球创新生物医药企业提供“药械一体”的一站式临床前研究解决方案，专注于符合国际标准的药物发现、早期筛选、体内外药效、药物代谢及动力学、Non-GLP毒理，以及三类医疗器械评价研究服务。 澎立生物在上海金桥综合保税区、奉贤等地共拥有超34,000㎡的运营及实验基地，其中包括11,700㎡的SPF级和普通级动物房设施，实验动物从啮齿类小动物到非人灵长类动物全品类覆盖。动物实验设施获得AAALAC（国际动物评估与认证协会）认证，实验操作严格遵循国际制药行业标准，实施GLP标准化流程，拥有严格的知识产权（IP）保护体系。 平台服务 • 药物筛选 • 体外生物学 • 药代动力学 • PK/PD • 体内药效学 • 安全性评价 • 医疗器械评价 • 研客孵化平台 • 动物繁育中心 疾病模型 在这些服务领域中，澎立生物的临床前药效学评价服务覆盖广度和深度均位列国内CRO行业前列。公司拥有超过1500多种经过验证的疾病模型，涵盖自身免疫性疾病/炎症、肿瘤及肿瘤免疫、代谢类疾病（包括糖代谢、脂代谢）、肝病、肾病、心血管、眼科、听力丧失、神经、骨科和其他外科等多个疾病领域，在行业内形成品牌效应。 联系方式 公司官网：www.pharmalegacy.com.cn 业务咨询: 130-0328-0039（樊老师） ∨ 53 A49 正帆百泰 • 用科技的力量造福人类 正帆百泰是正帆科技旗下全资子公司，专注于服务生命科学及食品日化等大健康产业，提供符合FDA标准的制药用水系统、生物原料及制剂的流体工艺系统，以及创新药物孵化服务，实验室科学仪器产品。从系统集成、核心装备到原辅料耗材，通过整合国际先进技术，建设本地研发、制造及配套服务能力，助力生物制药研发与产业化，加速科研创新转化，提升大健康产业的质量与效率。 ∨ 54 A50 创志科技（江苏）股份有限公司 • 制药技术整体解决方案服务商 （上下滑动查看更多） 创志成立于2004年，创志科技旗下现有三大业务版块：药物固体制剂、生物制品与复杂液体制剂和一次性生物技术。致力于为客户提供固体和液体制剂的整体解决方案。我们提供从工艺探索到工艺转移的全方位支持，帮助客户优化生产效率，满足市场需求。创志立足于技术领先的同时以“信息化与制药技术深度融合”为着力点，借助多种先进的过程分析技术（PAT）和自主开发的智能化生产执行系统（Smart MES），开创了“连续制造、数据放行”的智能化生产线。同时，我们还提供EMPCV服务，包括设计、建造和验证等环节，为客户提供完整、一站式的贴心服务。我们注重不断创新和提升工艺技术，以确保客户获得最优质的产品。 ∨ 55 A51 汇像智能科技（上海）有限公司 • 汇聚智慧，超越想像   全球领先的生命健康自动化・智能化解决方案提供商 汇像科技(XImaging)是一家专注于生命科学、应用化学与微生物学等科学领域的人工智能企业，致力于为食品、制药、环境、临床诊断及分析检测等行业提供智能自动化产品与系统解决方案。作为高新技术企业、“专精特新”企业以及中国生物资源与生物设施联盟单位，汇像科技建有AI与数字产品研发中心，自动化产品研发中心，应用产品研发中心以及解决方案与客户成功中心，为合作客户提供全方位服务。 我们立志成为全球领先的生命健康自动化·智能化解决方案提供商，立志让世界每一个人都享受健康安全品质的生活，立志为业界提供优质的技术、产品与服务。 ∨ 56 A52 三优生物医药（上海）有限公司 • 生物药 找三优 （上下滑动查看更多） 三优生物成立于2015年，是一家国际领先的专注于创新生物药研发和服务的高新技术企业；公司致力于实现“让天下没有难做的创新生物药”的使命；公司建立了“差异化CRO、整合型CDO、协同型CPO、特色CRS”于一体的4C综合业务体系。 公司建立了设施设备先进齐全的创新生物药一体化研发实验室；公司发展起了一支以硕士和博士为主的专业团队；公司打造了居于行业领军水平的“超万亿、一体化、智能化”三大创新药研发技术平台；公司建立了以十万亿噬菌体展示分子库为代表的，涵盖原材料制备、分子发现、分子优化、体内外药效、细胞株构建、上下游工艺、临床前研发及产业化开发等的50多个技术子平台。 公司的业务网络已扩展至中美欧等世界各地，公司在波士顿、费城、圣地亚哥和伦敦等地设有业务网点；公司已和全球1000多家制药公司、药物研发机构、诊断试剂产品公司建立了友好的业务合作关系。公司已获得国家高新技术企业、专精特新、ISO9001质量管理体系、GB/T知识产权管理体系等认证。 ∨ 57 A53 维亚生物 • 从早期基于结构的药物研发到商业化药物生产的一站式综合平台 （上下滑动查看更多） 凭借在基于结构的药物研发（SBDD）技术领域的领先优势，我们向全球合作伙伴提供新药研究阶段的CRO服务，搭建了X射线蛋白晶体技术、冷冻电镜技术（Cryo-EM）、亲和力质谱筛选技术（ASMS）、表面等离子共振技术（SPR）、氢氘交换质谱技术（HDX-MS）、计算机辅助药物设计等多个先进技术平台，并有资深药物化学家与药物发现生物专家领军的团队提供药物设计、药物化学（H2L, LO）、化合物合成、化学分析及纯化、公斤级放大及多肽合成及相应的生物活性测试服务。通过子公司朗华制药，我们提供从临床前开发到商业化生产的一站式CMC/CDMO解决方案。同时，我们专注于发现、投资高潜力生物医药初创公司，以独创的技术服务换取股权（EFS）的商业模式，解决未满足的临床需求。 // 注册报名 // 席位有限 · 尽速报名 注册费800-1500/位 (按注册缴费时间调整) 团购价： 5人以上享受8折优惠（不与早鸟价同时使用） ★ 温馨提示 1、本次大会场地有限，未注册人员将无法入场参会 2、注册费含定制胸卡、7月12日-13日午餐、会议手册等 3、成为同写意会员，即可享受多重权益!会籍申请可咨询同写意商务合作 // 住宿交通 // 🏨苏州金鸡湖凯宾斯基大酒店（会议酒店） 地址：苏州市工业园区国宾路1号 房间：豪华高尔夫景大床/双床850元/晚（含早） 咨询：李厚琴18951117390 立即订房 🏨苏州凯悦酒店 地址：江苏省苏州市吴中区苏州工业园区华池街88号（距离会议酒店7.5公里，会议期间有往返大巴） 房间：凯悦客房（大/双）：850元单双早 　　　豪华客房（大/双）：950元单双早 咨询：杨奕 18606209011（微信同号） 🏨美锦·沃姆酒店(苏州金鸡湖店) 地址：苏州市工业园区星湖街999号建屋乐活城A区（距离会场约5公里，有往返接驳大巴） 房间：双床/大床380元/晚（含早）、400元/晚（含早、含接送） 咨询：吴凯18934599802 // 大会咨询 // 秘书处：010-83634390/83634290 邮　箱：txy@tongxieyi.com 注册咨询 翁　琦：17751479618 丁杰逸：19910274182 商务合作 李　珍：13522802756 李佳媛：17718589627 林锐铭：17365430165 媒体合作 李　纯：19910611152

谷胱甘肽过氧化物酶4（GPX4），为含硒GPX家族的第四位成员，是肿瘤细胞铁死亡的关键蛋白。其在胰腺癌、结肠腺癌、肾癌、肺腺癌等多种肿瘤中高表达，被认为是多种癌症的潜在治疗新靶标。但目前仍然缺乏高活性和高选择性小分子抑制剂，尚没有抑制剂进入临床研发阶段。胰腺癌素有“癌中之王”之称，近年发病率呈现逐年上升趋势。胰腺癌生存率极低，预后差，缺乏有效的治疗手段，亟需进行新药、新靶发现研究。近日，暨南大学药学院李正球研究员、丁克教授、孙平华教授、张章副研究员等作为共同通讯作者在专业TOP期刊Journal of Medicinal Chemistry上发表题为：“Novel Covalent Probe Selectively Targeting Glutathione Peroxidase  4 In Vivo: Potential Applications in Pancreatic Cancer Therapy”的文章（J Med Chem. 2024 Jan 24. doi: 10.1021/acs.jmedchem.3c01608）。作者通过表型筛选结合化学蛋白质组学技术，利用自主开发的含有亲电弹头磺酰亚胺的新型共价化合物库，对胰腺癌多种细胞系展开表型筛选，发现了一种新型、选择性、强效化合物A16，可在纳摩尔水平显著杀伤多种胰腺癌细胞。进一步利用化学蛋白质组学鉴定了A16在细胞体内特异性靶向GPX4，并证明该类共价抑制剂可以诱导胰腺癌细胞铁死亡。 GPX4是一种硒蛋白，对细胞防御、脂质过氧化和缺铁性贫血至关重要；其关键功能包括将脂质氢过氧化物转化为相应的脂质醇，从而为细胞提供至关重要的保护。直接抑制GPX4酶活性可导致细胞内脂质过氧化物水平升高，从而引发铁死亡的发生，这已被证明是杀伤肿瘤的有效方法。然而，由于缺乏明确的活性位点或已知的变构调控位点，GPX4小分子抑制剂的开发一直面临挑战。同时GPX4缺乏适用于常规药物相互作用的结合口袋，并且酶功能依赖于亲核硒代蛋白残基，这表明利用共价抑制剂有可能实现抑制GPX4活性。早期文献报道，使用氯乙酰胺（如RSL3、ML162和C18）作为亲电弹头的小分子被证明是有效的共价GPX4抑制剂（图1A）；但其选择性、活性和药代动力学仍有待提高。因此，开发具有成药性的共价型GPX4抑制剂及其作用机制的探究具有重要的临床研究价值。 表型筛选结合化学蛋白质组学技术是发现全新药物先导化合物和潜在靶标的重要途径；缺乏有效的靶向治疗药物是胰腺癌临床遭遇的严重瓶颈问题。基于上述科学问题，作者首先根据前期开发的炔酰胺（Ynamide）共价弹头（可共价靶向蛋白Cys、Asp和Glu氨基酸残基），发展了系列靶向胰腺癌的小分子共价抑制剂。其中YN-3具有一定的胰腺癌抑制活性（IC50：0.601 μM），以YN-3作为先导化合物优化，作者构建了系列新型炔酰胺共价小分子化合物库（Y1 -Y23，以及A1-A22）。利用该化合物库对胰腺癌细胞系（AsPC-1）进行高通量筛选，发现了A15和A16可在纳摩尔水平显著杀伤AsPC-1，IC50分别为: 266 和22 nM（Figure 2）。进一步对两个化合物在多种胰腺癌细胞系（AsPC-1, CFPAC-1, PANC-1, BXPC-3, MIA PaCa-2, HPAF-II, SW-1990, 和 CAPAN-2）证明了高效杀伤性。 进一步的活细胞标记实验（Figure 4）表明A15和A16在胰腺癌细胞系AsPC-1种具有良好的反应性：时间依赖性（Figure4A）和剂量依赖（Figure4B），以及竞争选择性（Figure4C）。进一步的多种胰腺癌细胞系标记实验和竞争实验（Figure4D）发现A16在多种胰腺癌细胞系中标记均稳定出现在同一位置，说明分子靶标是相同的。洗脱实验（Figure 4E）表明A16这类共价抑制剂可稳定结合靶标，在48小时的监测范围内，标记强度比较稳定。 进一步作者利用化学蛋白质组学技术鉴定出A16的潜在作用靶点为GPX4（Figure 5B）并利用pull-down下拉实验（Figure 5C、D）进行靶点验证。作者还根据已报道的两个GPX4抑制剂ML162和ML210，分别合成相应的含丙炔基探针（ML162-yne和ML210-yne），与A16的标记反应性、结合稳定性进行了比较。结果发现：A16分子能结合与GPX4位点，这一结合能被ML162和ML210竞争性抑制。这表明了A16分子的作用靶点是GPX4是可靠的，同时发现与A16唯一标记GPX4不同的是，ML162-yne和ML210-yne两个探针标记了包括GPX4在内的一系列蛋白（Figure 5F），这可能是两个抑制剂ML162和ML210具有副作用的原因。进一步的使用不含丙炔基的对照分子A8，ML162和ML210与A16分别进行的原位竞争性标记实验（Figure 5G、H）也再次验证了A16分子对靶标GPX4的专一选择性。 鉴于GPX4介导铁死亡引起肿瘤细胞程序性死亡，作者进一步使用铁死亡抑制剂ferrostatin-1（Figure 6A）、GPX4抑制剂ML162和ML210（Figure 6B、C、D）以及洗脱实验（Figure 6D和E），分别探究和比较了A16作为GPX4抑制剂在胰腺癌细胞系中的抑制活性。与已有的GPX4抑制剂相比A16表现出良好的抑制活性和抑制长效性，洗脱72小时后对胰腺癌仍有显著杀伤。进一步的GPX4敲除实验（Figure 6F，G）显示，A16在敲低细胞组中活性丧失，反映出A16分子对GPX4靶点的作用专一性。 进一步的体内实验，作者使用AsPC-1构建小鼠荷瘤鼠模型，并使用A16腹腔注射给药（10 mg/Kg，每天1次）。14天后发现给药组肿瘤体积和体重有一定缩减（Figure 7A、C），给药组和对照组小鼠体重大致相当（Figure 7B），表明A16在体内的有效性和安全性。进一步的肿瘤组织标记实验以及蛋白下拉实验也说明了A16在体内靶点仍是GPX4。 本研究基于表型筛选和蛋白质组学技术，筛选、发现并鉴定了新型、强效、选择性GPX4共价抑制剂（A16），并证明GPX4共价抑制剂可以高活性杀死胰腺癌细胞。该研究为表型筛选结合化学蛋白组学技术用于新药、新靶发现提供了新的范例，也为以GPX4为靶点进行药物开发提供了重要研究基础。声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号   粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手 觉得本文好看，请点这里↓