7月24日,
默沙东宣布其在研的呼吸道合胞病毒(RSV)预防性单抗
clesrovimab(MK-1654)在2b/3期临床试验中取得了积极结果。该抗体旨在保护婴儿免受RSV引发的疾病。在这项试验中,clesrovimab达到了主要的安全性和有效性终点,包括在第150天前减少因RSV引起的需要医疗干预的
下呼吸道感染(MALRI)。研究的详细结果将在即将召开的科学大会上公布,默沙东计划向全球监管机构提交这些数据。
MK-1654-004是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)在保护健康早产儿和足月婴儿免受
RSV感染方面的有效性和安全性。研究结果显示,该试验达到了主要的安全性和有效性终点,包括在150天内显著减少了由RSV引起的需要就医的下呼吸道感染(MALRI)发生率。
关于Clesrovimab,这是一种延长半衰期的单克隆抗体,开发目的是作为预防RSV相关MALRI的被动免疫手段。Clesrovimab正在早产和足月婴儿中进行研究,通过单次固定剂量给药,在婴儿第一个RSV季节中提供快速且持久的保护。
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