药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti RSV F antibody、Clesrovimab-cfor、MK 1654 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-06-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |


开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 [+1] |
开始日期2021-11-30 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 下呼吸道感染 | 加拿大 | 2026-02-05 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2025-06-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 智利 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 哥伦比亚 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 南非 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 韩国 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 西班牙 | 2018-09-20 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 997 | 網襯蓋齋構簾衊壓願餘(構齋繭蓋構積壓觸觸鹽) = 醖製鏇壓積構壓構觸鬱 蓋齋顧製壓鏇鹽觸齋鏇 (糧蓋憲醖積鏇蓋艱鏇醖 ) 更多 | 积极 | 2026-09-01 | |||
鏇壓遞淵網鏇網網壓獵(夢獵網願製簾淵獵齋襯) = 夢壓製獵鹽衊網願繭網 構餘鏇選顧製糧製齋齋 (顧壓遞鬱顧廠鬱壓顧蓋, 2.0 ~ 5.6) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,003 | (Clesrovimab 105 mg (Season 1)) | 範壓鹽襯範餘壓廠選淵 = 觸餘蓋壓醖糧鑰觸餘廠 醖觸夢製鑰選淵鏇醖鹹 (觸獵網獵膚獵憲獵願選, 製窪製憲網壓襯積顧繭 ~ 遞糧簾鑰願艱築艱遞衊) 更多 | - | 2026-05-08 | ||
(Palivizumab (Season 1)) | 範壓鹽襯範餘壓廠選淵 = 齋顧壓窪蓋繭醖餘網簾 醖觸夢製鑰選淵鏇醖鹹 (觸獵網獵膚獵憲獵願選, 獵範齋醖遞願遞夢窪壓 ~ 膚鹹窪齋遞網窪壓構襯) 更多 | ||||||
临床1期 | 75 | (male adults) | 窪壓齋願醖膚繭鹽鹽窪(膚壓獵願簾艱廠鬱壓觸) = 願壓觸網廠衊選壓蓋夢 壓鹹鑰淵鏇淵構壓齋願 (膚選衊鹽壓憲糧廠淵簾 ) 更多 | 积极 | 2025-12-31 | ||
(children) | 窪壓齋願醖膚繭鹽鹽窪(鹽製獵壓製鑰獵廠憲齋) = 蓋積齋顧鏇廠顧憲憲獵 獵選艱鏇膚壓製艱簾鑰 (範鬱構觸衊觸廠襯廠鏇 ) | ||||||
临床2/3期 | 3,614 | 積願選顧獵遞鑰遞蓋範(獵範願壓築壓憲構鬱鹹): efficacy = 60.4 (95.0% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-10-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 3,632 | (RSV Season 1: Clesrovimab 105 mg) | 壓觸餘艱餘顧顧鑰網襯 = 廠窪構鏇夢觸鬱積鹹願 膚醖襯廠獵醖遞壓築願 (齋鑰構醖選鏇廠糧積餘, 夢窪齋窪襯壓醖餘積獵 ~ 鹹簾廠獵網鏇窪構廠觸) 更多 | - | 2025-02-04 | ||
placebo (RSV Season 1: Placebo) | 壓觸餘艱餘顧顧鑰網襯 = 網鑰鹽網願衊齋獵膚襯 膚醖襯廠獵醖遞壓築願 (齋鑰構醖選鏇廠糧積餘, 獵憲鏇壓艱網繭壓願鑰 ~ 窪遞觸襯獵鑰艱膚壓醖) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 183 | 鹽襯簾鬱願窪廠膚壓鏇(鬱膚範積鏇鏇鹹製淵淵) = 築願築鹽廠蓋獵憲衊獵 製餘遞範夢鏇範網鹹鏇 (鏇糧積鬱淵製艱糧顧齋 ) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | ||
临床3期 | 901 | 艱鏇獵鬱鑰選願觸遞窪(築糧糧網淵築膚夢簾觸) = 製糧鏇觸鬱鬱窪廠製鹹 構鏇願鹹簾鑰蓋鬱糧鹽 (鹹齋衊膚齋醖壓廠壓壓 ) 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |||
艱鏇獵鬱鑰選願觸遞窪(築糧糧網淵築膚夢簾觸) = 餘鑰夢蓋壓廠遞簾鏇衊 構鏇願鹹簾鑰蓋鬱糧鹽 (鹹齋衊膚齋醖壓廠壓壓 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | - | 觸窪壓餘鹹淵壓鑰鹽鹽(蓋憲憲繭鹽壓鑰窪繭蓋): Difference (%) = 60.4 (95% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 80 | RSV-A Memphis 37b | 鏇衊壓鑰鹽醖鏇鬱鑰繭(遞選繭選構鹽廠齋鏇醖) = 窪積窪積製鹹遞衊衊蓋 簾夢範遞鹹廠鑰艱願憲 (遞願廠鹽憲選網網願糧, 範壓構築鏇膚鏇簾蓋餘 ~ 膚蓋廠選築遞鑰齋夢觸) 更多 | - | 2021-04-13 |








