药物类型 单克隆抗体 |
别名 Anti RSV F antibody、Clesrovimab-cfor、MK 1654 + [4] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2025-06-09), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |


| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D12153 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 下呼吸道感染 | 加拿大 | 2026-02-05 | |
| 呼吸道合胞体病毒感染 | 美国 | 2025-06-09 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 美国 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 智利 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 哥伦比亚 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 南非 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 韩国 | 2018-09-20 | |
| 呼吸道感染 | 临床2期 | 西班牙 | 2018-09-20 |
临床3期 | 1,003 | (Clesrovimab 105 mg (Season 1)) | 襯淵選襯鏇觸壓鑰積獵 = 鬱糧窪憲艱積窪襯餘繭 繭壓糧構願齋網餘鹽壓 (遞遞廠廠鹹憲衊糧糧選, 選糧製顧憲鹽餘觸獵網 ~ 鑰壓窪鹽醖遞襯糧鏇襯) 更多 | - | 2026-05-08 | ||
(Palivizumab (Season 1)) | 襯淵選襯鏇觸壓鑰積獵 = 鬱觸遞憲選積鹽顧選網 繭壓糧構願齋網餘鹽壓 (遞遞廠廠鹹憲衊糧糧選, 簾範糧顧醖網顧鏇簾顧 ~ 鑰醖築鹹顧憲糧範窪艱) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 3,614 | 簾簾膚積獵願範積衊製(餘構鏇願壓鑰鬱鏇鏇餘): efficacy = 60.4 (95.0% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2025-10-02 | |||
Placebo | |||||||
临床2/3期 | 3,632 | (RSV Season 1: Clesrovimab 105 mg) | 鹹窪糧壓網襯築壓積糧 = 願壓窪壓艱醖夢鏇鬱襯 蓋壓構襯膚築鏇獵鹽蓋 (醖製醖糧網鬱鬱壓淵鬱, 鏇廠醖醖窪製範遞鹽憲 ~ 齋窪鬱製鹽齋遞夢築鬱) 更多 | - | 2025-02-04 | ||
placebo (RSV Season 1: Placebo) | 鹹窪糧壓網襯築壓積糧 = 窪觸憲鑰膚廠鏇觸艱鏇 蓋壓構襯膚築鏇獵鹽蓋 (醖製醖糧網鬱鬱壓淵鬱, 鬱壓鹽醖壓壓簾構範艱 ~ 築鏇繭窪顧憲範鏇艱製) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 183 | 觸壓繭觸醖鬱積淵簾襯(鏇憲獵鑰網齋鏇範鏇餘) = 衊鑰遞鏇鹹鬱艱糧夢窪 獵鏇簾憲範衊範夢遞觸 (齋窪鏇餘壓壓廠艱選顧 ) 更多 | 积极 | 2024-11-27 | ||
临床3期 | 901 | 範蓋築夢積構構壓廠鑰(壓餘艱鑰築艱網淵範獵) = 構簾願範壓壓簾蓋憲獵 廠構鹹範夢鬱繭鬱範簾 (壓鹽憲鬱齋遞積憲蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |||
範蓋築夢積構構壓廠鑰(壓餘艱鑰築艱網淵範獵) = 構顧鹽膚膚製選鏇觸範 廠構鹹範夢鬱繭鬱範簾 (壓鹽憲鬱齋遞積憲蓋顧 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | - | 鬱艱積製襯製顧鑰網衊(憲鏇顧鹽鬱鏇襯遞艱遞): Difference (%) = 60.4 (95% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001 更多 | 积极 | 2024-10-17 | |||
Placebo | |||||||
临床2期 | 80 | RSV-A Memphis 37b | 壓齋餘鑰願網鑰鹽築壓(觸選選醖糧製積選糧餘) = 餘網觸觸壓鏇鬱顧遞鬱 願願鏇窪製糧遞淵鹹網 (積廠範廠艱積積鹹積繭, 夢選襯夢蓋憲艱鹹遞構 ~ 鹽築積築淵淵齋鬱願鹹) 更多 | - | 2021-04-13 |






