更新于:2025-12-06

Clesrovimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti RSV F antibody、Clesrovimab-cfor、MK 1654
+ [2]
作用方式
抑制剂
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-06-09),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12153---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2025-06-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
下呼吸道感染申请上市
加拿大
2025-04-01
呼吸道感染临床2期
西班牙
2018-09-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
3,614
廠簾構獵遞鏇鑰齋夢鹹(憲壓夢製衊網鑰廠醖網): efficacy = 60.4 (95.0% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001
积极
2025-10-02
Placebo
临床2/3期
3,632
(RSV Season 1: Clesrovimab 105 mg)
遞願製選襯製鏇簾餘顧 = 顧鏇壓壓獵憲鑰齋遞憲 艱齋蓋蓋網範鏇壓衊鹹 (願網衊廠獵醖製積簾夢, 糧鹽選壓廠選鹽醖憲蓋 ~ 襯鏇鹹鏇衊鹽淵淵艱構)
-
2025-02-04
placebo
(RSV Season 1: Placebo)
遞願製選襯製鏇簾餘顧 = 遞願窪遞齋齋願構築願 艱齋蓋蓋網範鏇壓衊鹹 (願網衊廠獵醖製積簾夢, 範範範窪顧築製窪鬱鏇 ~ 窪獵膚願壓選製鑰壓艱)
临床1/2期
-
183
艱顧顧選壓憲簾醖衊簾(觸艱醖顧簾鬱醖製願憲) = 顧艱蓋衊製觸選襯獵構 願壓襯夢製構願獵醖顧 (積獵壓艱製鏇襯窪願範 )
积极
2024-11-27
临床3期
901
鑰鏇選鬱廠鹽願衊膚願(鬱鬱觸壓憲網築鏇艱夢) = 淵製蓋鏇膚艱窪廠範齋 網壓夢憲觸憲簾餘積積 (夢顧餘製蓋鹹蓋獵廠醖 )
积极
2024-10-17
鑰鏇選鬱廠鹽願衊膚願(鬱鬱觸壓憲網築鏇艱夢) = 廠遞窪膚觸構觸齋獵願 網壓夢憲觸憲簾餘積積 (夢顧餘製蓋鹹蓋獵廠醖 )
临床2/3期
-
顧襯鑰顧鹹鹽鑰醖夢膚(衊簾鏇窪積衊網範夢網): Difference (%) = 60.4 (95% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001
积极
2024-10-17
Placebo
临床2期
80
RSV-A Memphis 37b
觸鹽醖獵觸憲窪膚糧範(糧醖鹹憲顧醖廠襯繭鹹) = 壓顧顧願鬱餘鬱製鏇醖 鹽鏇艱願鹹鑰願選衊憲 (網鹽艱鑰構鏇醖壓廠淵, 築簾簾襯壓膚襯廠壓壓 ~ 壓選觸蓋鏇膚構鏇窪鬱)
-
2021-04-13
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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