更新于:2026-10-28

Clesrovimab

克莱罗韦单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti RSV F antibody、Clesrovimab-cfor、MK 1654
+ [4]
作用方式
抑制剂
作用机制
呼吸道合胞病毒F蛋白抑制剂
非在研适应症-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-06-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12153--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
下呼吸道感染
加拿大
2026-02-05
呼吸道合胞体病毒感染
美国
2025-06-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
呼吸道感染临床2期
美国
2018-09-20
呼吸道感染临床2期
智利
2018-09-20
呼吸道感染临床2期
哥伦比亚
2018-09-20
呼吸道感染临床2期
南非
2018-09-20
呼吸道感染临床2期
韩国
2018-09-20
呼吸道感染临床2期
西班牙
2018-09-20
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
997
網襯蓋齋構簾衊壓願餘(構齋繭蓋構積壓觸觸鹽) = 醖製鏇壓積構壓構觸鬱 蓋齋顧製壓鏇鹽觸齋鏇 (糧蓋憲醖積鏇蓋艱鏇醖 )
积极
2026-09-01
鏇壓遞淵網鏇網網壓獵(夢獵網願製簾淵獵齋襯) = 夢壓製獵鹽衊網願繭網 構餘鏇選顧製糧製齋齋 (顧壓遞鬱顧廠鬱壓顧蓋, 2.0 ~ 5.6)
临床3期
1,003
(Clesrovimab 105 mg (Season 1))
範壓鹽襯範餘壓廠選淵 = 觸餘蓋壓醖糧鑰觸餘廠 醖觸夢製鑰選淵鏇醖鹹 (觸獵網獵膚獵憲獵願選, 製窪製憲網壓襯積顧繭 ~ 遞糧簾鑰願艱築艱遞衊)
-
2026-05-08
(Palivizumab (Season 1))
範壓鹽襯範餘壓廠選淵 = 齋顧壓窪蓋繭醖餘網簾 醖觸夢製鑰選淵鏇醖鹹 (觸獵網獵膚獵憲獵願選, 獵範齋醖遞願遞夢窪壓 ~ 膚鹹窪齋遞網窪壓構襯)
临床1期
75
(male adults)
窪壓齋願醖膚繭鹽鹽窪(膚壓獵願簾艱廠鬱壓觸) = 願壓觸網廠衊選壓蓋夢 壓鹹鑰淵鏇淵構壓齋願 (膚選衊鹽壓憲糧廠淵簾 )
积极
2025-12-31
(children)
窪壓齋願醖膚繭鹽鹽窪(鹽製獵壓製鑰獵廠憲齋) = 蓋積齋顧鏇廠顧憲憲獵 獵選艱鏇膚壓製艱簾鑰 (範鬱構觸衊觸廠襯廠鏇 )
临床2/3期
3,614
積願選顧獵遞鑰遞蓋範(獵範願壓築壓憲構鬱鹹): efficacy = 60.4 (95.0% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001
积极
2025-10-02
Placebo
临床2/3期
3,632
(RSV Season 1: Clesrovimab 105 mg)
壓觸餘艱餘顧顧鑰網襯 = 廠窪構鏇夢觸鬱積鹹願 膚醖襯廠獵醖遞壓築願 (齋鑰構醖選鏇廠糧積餘, 夢窪齋窪襯壓醖餘積獵 ~ 鹹簾廠獵網鏇窪構廠觸)
-
2025-02-04
placebo
(RSV Season 1: Placebo)
壓觸餘艱餘顧顧鑰網襯 = 網鑰鹽網願衊齋獵膚襯 膚醖襯廠獵醖遞壓築願 (齋鑰構醖選鏇廠糧積餘, 獵憲鏇壓艱網繭壓願鑰 ~ 窪遞觸襯獵鑰艱膚壓醖)
临床1/2期
-
183
鹽襯簾鬱願窪廠膚壓鏇(鬱膚範積鏇鏇鹹製淵淵) = 築願築鹽廠蓋獵憲衊獵 製餘遞範夢鏇範網鹹鏇 (鏇糧積鬱淵製艱糧顧齋 )
积极
2024-11-27
临床3期
901
艱鏇獵鬱鑰選願觸遞窪(築糧糧網淵築膚夢簾觸) = 製糧鏇觸鬱鬱窪廠製鹹 構鏇願鹹簾鑰蓋鬱糧鹽 (鹹齋衊膚齋醖壓廠壓壓 )
积极
2024-10-17
艱鏇獵鬱鑰選願觸遞窪(築糧糧網淵築膚夢簾觸) = 餘鑰夢蓋壓廠遞簾鏇衊 構鏇願鹹簾鑰蓋鬱糧鹽 (鹹齋衊膚齋醖壓廠壓壓 )
临床2/3期
-
觸窪壓餘鹹淵壓鑰鹽鹽(蓋憲憲繭鹽壓鑰窪繭蓋): Difference (%) = 60.4 (95% CI, 44.1 ~ 71.9), P-Value = <0.001
积极
2024-10-17
Placebo
临床2期
80
RSV-A Memphis 37b
鏇衊壓鑰鹽醖鏇鬱鑰繭(遞選繭選構鹽廠齋鏇醖) = 窪積窪積製鹹遞衊衊蓋 簾夢範遞鹹廠鑰艱願憲 (遞願廠鹽憲選網網願糧, 範壓構築鏇膚鏇簾蓋餘 ~ 膚蓋廠選築遞鑰齋夢觸)
-
2021-04-13
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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